大药房质量管理制度
医院药房的质量管理制度
医院药房的质量管理制度医院药房作为医疗机构的重要组成部分，承担着医药物品的存储、调剂和供应工作。
因此，建立和完善医院药房的质量管理制度非常重要，可以确保药物的质量和安全，提高医院药房的工作效率。
下面我们将从以下几个方面探讨医院药房的质量管理制度。
1.药物采购管理:医院药房应建立健全的药物采购管理制度。
这包括明确药物采购的流程、责任和权限等方面。
药物的采购应经过严格的产品选择，比价和审核，并且必须符合相关法规和药物管理标准。
同时，药物采购应与供应商签订合同，明确双方的责任和义务。
2.贮存环境管理:医院药房的贮存环境管理对于药物的质量和安全至关重要。
医院药房应具备适当的贮存条件，包括温度、湿度、光线等方面，以确保药物的稳定性和有效性。
此外，药物的贮存应按照药物的特性和要求进行分类、分区和标识，以便于查找和管理。
3.药物管理:医院药房应建立药物管理制度，包括药品进货验收、药品销毁和过期药品处理等方面。
药物的进货验收应符合相关法规和标准，对于有问题的药品应及时退回或报废。
过期药品应及时清理和销毁，防止误用或混用。
4.药品销售管理:医院药房应建立健全的药品销售管理制度。
这包括统一的销售计算方法、明确的销售流程、规范的收费和退药政策等。
销售过程中应核对药品的种类、数量和有效期等信息，确保患者用药的安全和有效性。
5.药物信息管理:医院药房应建立药物信息管理系统，包括药物库存情况、药品使用情况、药物效果等方面的信息。
这有助于药品的合理调配和管理，并且可以为临床医生提供药物使用的参考依据。
总结起来，医院药房的质量管理制度应涵盖药物采购管理、贮存环境管理、药物管理、药品销售管理和药物信息管理等多个方面。
这样可以确保医院药房的工作按照规范操作，细致严谨，确保药品的质量和安全，提高医院药房的工作效率。
同时，医院药房还应定期进行药物质量评估和监测，不断改进和完善质量管理制度。
药店品质量管理制度
药店品质量管理制度药店进货验收管理制度1、为了有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。
2、连锁门店应设置质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
3、质量验收人员应经专业或岗位培训，并由地市级以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
4、质量验收人员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产企业、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
a、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。
b、如接受配送中心的生物药品，必须先验收生物药品，验收无误后存放在生物柜内。
c、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。
d、细贵、毒麻中药实行双人验收制度。
e、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
f、进口药品除按规定验收外，应有加盖公司质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
g、验收后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
药店品拆零管理制度1、为了满足广大顾客购药需求，适应企业发展需要，本公司对有些药品实行拆零销售。
在拆零销售过程中必须严把药品质量关，在保证药品质量的基础上，最大程度使顾客得到方便，特制定此制度，严格遵守。
2、拆零药品:指门店所销出药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
3、门店须由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度由地市级药品监督管理局考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。
4、门店应有固定的拆零专柜，须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。
5、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的，不可以拆零销售。
6、出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
医院药房管理制度（6篇）
医院药房管理制度1、药房管理制度为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。
一、人员管理从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。
直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
二、药品管理1、药品的购进与验收：购进药品应当以保证质量为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供货单位档案。
验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;做到票、帐、物相符。
2、药品的保管：设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配：药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品。
在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理：从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
调配每剂重量误差应当在±____%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理：按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，并设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。
大药房药品质量管理制度
大药房药品质量管理制度1. 引言大药房认为良好的药品质量管理是其长期稳定发展的基础。
因此，本文档旨在确保大药房的药品质量符合国家法规、规范和标准。
2. 药品质量管理职责2.1 高级管理职责高级管理人员应确保大药房药品质量管理符合国家法规、规范和标准，并且应向下属员工传达正确的质量管理理念和策略。
2.2 质量管理负责人职责在大药房，质量管理负责人有责任执行以下职责：•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范；•编制药品生产计划，并确保产品符合批准的药品质量标准；•确保设备的有效维护和修理；•负责确保环境控制符合药品生产标准。
2.3 生产部门职责大药房的生产部门负责执行以下职责：•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范；•实行药品生产计划；•确保设备的有效维护和修理；•负责确保环境控制符合药品生产标准。
2.4 检验部门职责大药房的检验部门负责执行以下职责：•确保药品的质量符合国家标准，药品生产质量管理规范和大药房自制定的标准；•确保实验室设备的有效维护和修理；•编制适当的检验文件。
3. 药品批准批准药品生产应根据以下标准和要求：•必须存在批准和获证的批准证书；•生产过程必须符合GP，药品制造质量管理规范等相关法规和规范；•生产过程必须符合批准的质量标准，必须对生产过程进行反复检查以确保其符合标准。
4. 药品生产和控制生产和控制的基本原则是确保生产的药品符合批准后的药品质量标准。
在药品的生产过程中，必须遵守以下规则：4.1 生产规范药品生产必须符合相关法规和规范，包括药品制造质量管理规范、药品生产标准、药品质量标准等。
4.2 生产计划按照计划生产和销售药品。
4.3 设备维护必须保证设备处于最佳工作状态，并且对设备定期进行检查、清洁和维护。
4.4 原材料控制必须确保原材料都符合药品制造质量管理规范和药品质量标准要求，并且必须接受入库检验。
4.5 生产环境必须确保生产环境符合药品制造质量管理规范和药品生产标准等相关法规和规范。
药房质量管理制度管理文件
药房质量管理制度管理文件一、质量管理制度的目的和适用范围1.1目的：本制度旨在确保药房所有质量管理活动的实施，并规范各项操作流程，保障药品质量和客户满意度。
1.2适用范围：适用于本药房所经营的所有药品的质量管理活动。
二、质量管理原则2.1依法合规：药房应依法合规经营，严格遵守药品监管法律法规和规章制度。
2.2质量第一：药房应将药品质量放在首位，保障患者用药安全。
2.3连续改进：药房应不断学习和改进质量管理体系，提高服务质量和管理水平。
2.4顾客满意：药房应根据顾客需求提供优质服务，并尽可能满足客户的要求。
三、质量管理体系3.1药品采购管理3.1.1设立合格供应商名录，定期对供应商进行评估，并维护供应商的合作关系。
3.1.2采购药品前必须核查供应商提供的药品的质量标准。
3.1.3按照要求采购合格的药品，并保存相应的采购记录和交易凭证。
3.2药品储存管理3.2.1药品应按照药品分类进行储存，保证不同类别的药品互不污染。
3.2.2药品储存区域应符合要求，做到清洁、干燥、通风，并避免阳光直射。
3.2.3高温、高湿度和易燃易爆物品严格存储分离，防止事故发生。
3.2.4定期检查储存的药品的有效期，并按规定进行处理或报废。
3.3药品配送管理3.3.1配送药品前，必须对药品进行核查，与采购记录进行对比确认。
3.3.2配送过程中，应保证药品的包装完好，且不受损坏。
3.3.3配送药品后，要登记确保其已到达，放置合适的位置。
3.4药品销售管理3.4.1售药前要核查药品品名、批号、规格、有效期等信息。
3.4.2售药过程中，要保持卫生，避免交叉感染；保证售药记录的真实准确。
3.4.3不得销售过期药品、假药、劣药或非法药品。
3.4.4在售药环节中，要做好药品安全教育和宣传，提高患者的用药安全意识。
四、质量管理的监督和检查4.2监督检查：药房应接受上级监管部门的监督检查，配合相关部门开展质量管理的监督工作。
4.3相关记录：药房应做好各项质量管理活动的记录，并保存至少3年供查阅。
药房质量管理制度
药房质量管理制度一、总则为了规范药房的经营行为，保证药品质量安全，提高医疗服务质量，加强对药房的管理，特制定本制度。
二、管理规范1. 药品采购管理（1）药品采购必须按照国家法律法规和药品购销合同的规定进行。
采购人员必须具备相应的药学、医学专业知识，严禁私自购买或从非法渠道采购药品。
（2）采购人员必须对产品进行质量检查和验收，严格按照采购合同的要求进行验收，不得擅自接受次品或已过期药品。
（3）对于进货的药品，药房必须建立完整的进货记录，包括药品名称、货号、批号、生产日期、生产厂家、数量、验收人员及验收日期等。
2. 贮存管理（1）药品贮存必须符合药品的储存要求，根据药品的特性进行分类、摆放，保证药品的新鲜度和有效性。
（2）贮存药品的环境要求：要求贮存药品的环境干燥、通风、避光，温度适宜，避免毒品、易爆品放在一起。
（3）对于已经超过有效期的药品，必须及时予以处理，严禁继续使用或销售。
3. 药品销售管理（1）对处方药品的销售必须按照医师的处方进行，不得擅自买卖处方药品。
（2）对于非处方药品，销售人员必须对购药人员的身份、病情等进行核实，并向购药人员进行用药指导。
（3）对于有药品纠纷的处方，药房必须建立完整的药品销售记录，包括购药人员的姓名、身份证号、医师处方、销售日期、售药员工号等信息。
4. 药品合理使用管理（1）药房必须建立相应的药品使用管理制度，对于患者能够自行购买的药品，必须进行用药指导，避免误服或过量服用。
（2）药房必须建立严格的用药记录制度，对于特殊病情的患者，必须进行用药跟踪，保证患者用药安全。
5. 药品监管（1）药房必须积极配合相关监管机构的检查工作，确保药品的质量安全。
（2）对于发现的药品质量问题，必须主动通报监管机构，并配合做好相关处理工作，保证患者权益。
6. 药品库存管理（1）药品库存必须做到先进先出，合理安排库存，避免积压过量库存。
（2）药品库存必须进行定期盘点，确保库存数量和实际数量一致，并及时调整库存，避免因库存管理不善导致药品浪费。
药房质量安全管理制度
药房质量安全管理制度第一节总则第一条为规范药房质量安全管理工作，加强药品管理，保障患者用药安全，根据国家有关法律法规和药品管理规定，制定并严格执行本制度。
第二条本制度适用于药房内所有药品管理相关工作，包括药品采购、收发存、配制配置、销售等环节，以及药品资料管理、药品设备管理等。
第三条药房工作人员应严格遵守国家有关药品管理的法律法规和药品质量安全管理规定，严格执行本制度，确保药房的合法合规运营，保障药品使用安全。
第四条药房质量安全管理工作应实行全员参与、分工负责、层层把关的原则，确保每一个环节都能得到有效管理和监督。
第二节药品质量安全管理第五条药房应向药品供应商索取合格供货证明或者相关药品质量检验报告，确保所采购的药品符合国家药品质量标准。
严禁购买假冒伪劣药品。
第六条药房应建立完善的药品采购与储存管理制度，对所购入的药品进行全程追溯管理，保证药品来源可靠，有效防范假冒伪劣药品流入。
第七条药房应对药品进行合理储存，按照药品的特性和要求进行分类存放，定期检查、清点库存，防止药品过期、变质。
第八条药房应根据药品管理法规，建立药品验收、入库、出库、调剂、退库等操作规范，确保每一步操作符合规范，减少人为错误。
第九条药房负责人应及时了解药品市场动态和相关政策法规的更新，组织开展药品知识培训，提高全体员工的药品管理水平和法律意识。
第三节药品配制配置管理第十条药房应建立药品配制配置标准和操作规程，加强对配制、配置环节的质量管理，确保每一剂药品的配制质量可靠。
第十一条药房应对所有参与药品配制配置工作的人员进行严格管理，加强对其技术能力和责任心的培训，确保操作规程的准确执行。
第十二条药房应严格遵守药品配置比例，不得随意调整药品用量或者配方，确保患者用药安全。
第四节药品销售管理第十三条药房应建立完善的药品销售管理制度，包括对患者购药身份和处方的认真核实，确保患者用药合理有效。
第十四条药房应对处方药品销售进行严格管理，要求患者提供有效处方，并严格根据处方开药，不得随意销售处方药。
药房药品质量管理制度
药房药品质量管理制度1. 引言药房药品质量管理制度旨在建立和规范药房药品质量管理工作，保证药品安全有效，提高患者就医的满意度。
本制度适用于药房内的所有药品质量管理活动，旨在促进良好的质量控制和质量保证措施的实施。
2. 适用范围本制度适用于所有药房内的药品质量管理活动，包括药品采购、储存、配送、销售等环节。
3. 质量管理职责和权限3.1 药房管理者药房管理者是药品质量管理的责任人，负责制定和实施药品质量管理制度，并监督全体药房工作人员的执行情况。
3.2 药品质量管理人员药品质量管理人员负责监督和检查药品质量管理工作，包括药品的采购、储存、配送和销售等环节，确保符合相关法律法规和标准要求。
3.3 药房工作人员药房工作人员是负责直接执行药品质量管理工作的人员，应遵守本制度的相关规定，并积极参与药房质量管理活动。
4. 药品采购管理4.1 供应商选择与评估药房应与合法、有资质的供应商建立长期合作关系，并定期对供应商进行评估，保证供应商所提供的药品符合质量要求。
4.2 采购程序药房采购药品需严格按照程序进行，包括需求计划确定、采购立项、询价比价、供应商评审和合同签订等环节，确保采购过程的合规性和公正性。
4.3 药品验收药品验收是确保采购到的药品符合规定标准的重要环节。
验收人员应仔细核对药品的配方、规格、数量等信息，并进行外观检查和质量抽检，确保药品的质量和安全性。
5. 药品储存管理5.1 储存环境药房应具备适宜的温度、湿度和光照条件，确保药品在储存期间的质量不受损害。
5.2 药品分类和标识药品应按照不同的性质进行分类，并进行明确的标识和分类管理，以便于药品的查找和取用。
5.3 药品储存记录药房应建立健全的药品储存记录，包括药品的进货日期、批号、有效期等信息，确保药品的溯源和追溯。
6. 药品配送管理6.1 配送要求药品配送应确保药品在运输过程中不受损害，并按照相关标准和规定进行包装和标识。
6.2 配送记录药房应建立药品配送记录，包括药品的目的地、配送日期、数量等信息，以便于药品的跟踪和统计。
医院药房的质量管理制度
一、总则为了规范医院药房的管理，保障患者用药安全、有效，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织架构1. 药房设立药事管理委员会，负责药房的质量管理工作。
2. 药房设立质量管理小组，负责日常药品质量管理工作的监督和执行。
3. 药房设立药品质量负责人，负责药品质量管理的全面工作。
三、人员管理1. 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应具备相应的职业资格证书，并接受专业培训。
2. 直接接触药品的工作人员，每年应在药品监督管理部门指定的医疗机构或疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
3. 药房工作人员应定期参加药品管理、法律法规及专业知识培训，提高自身业务水平。
四、药品管理1. 药品购进（1）严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，从具有合法资格的药品生产、药品批发企业采购药品。
（2）建立供货单位档案，审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。
2. 药品验收（1）药品到货后，验收人员应按照药品质量标准，对药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明等进行逐批验明。
（2）验收不合格的药品，应立即退回供货单位，并做好记录。
3. 药品储存与养护（1）按照药品性质，将药品分别存放于阴凉、干燥、通风、避光的环境中。
（2）定期检查药品的储存条件，确保药品质量。
4. 药品调配（1）调配药品时，严格按照处方要求，核对药品名称、规格、剂量、用法等。
（2）对调配好的药品进行复核，确保无误。
5. 药品效期管理（1）对药品效期进行严格管理，严禁过期药品出库。
（2）对效期药品进行分类存放，及时处理即将过期的药品。
五、质量管理1. 定期对药房进行质量检查，发现问题及时整改。
2. 对药品质量事故及差错进行追责，确保患者用药安全。
3. 定期对药品质量进行抽检，确保药品质量符合国家标准。
4. 加强与相关部门的沟通与协作，提高药品质量管理水平。
药房药品质量管理制度
药房药品质量管理制度一、总则为了保障药品的安全性和有效性，提高药房服务质量，我药房依法制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我药房内药品质量管理的各项工作，包括药品采购、存储、配送、销售、使用等环节。
三、药品采购1. 采购程序（1）药房应建立健全的药品采购管理制度，包括制定采购计划、确定采购渠道、选择供应商等方面的规定。
（2）采购程序应公开透明，采用招标、比价等方式进行，确保采购的药品符合国家标准和质量要求。
2. 供应商管理（1）药房应建立供应商管理档案，对合作供应商进行全面评估，并定期进行考核，合格供应商可享受长期合作优惠。
（2）对不合格的供应商，应及时采取纠正措施或中止合作。
四、药品存储1. 贮存条件（1）药房应配备符合国家标准的药品储存设施，确保药品在储存过程中不受任何污染。
（2）对易受潮、易挥发、易受光的药品，应设置专门的储存空间，严格控温控湿。
2. 定期检查（1）定期对储存设施进行检查，确保设施正常运行，没有损坏或漏水等情况。
（2）定期清点存货，对快要过期的药品进行处理，防止过期药品流入市场。
五、药品配送1. 配送流程（1）严格按照药品配送流程进行操作，确保药品的数量和质量不受影响。
（2）配送人员应接受专业培训，熟悉药品的特性和储存条件，严格执行操作规程。
2. 定期检查（1）对配送车辆和设备进行定期检查和维护，确保车辆安全运行。
（2）对配送环节的操作情况进行监督，确保配送过程中不发生突发事件。
六、药品销售1. 销售流程（1）药房应建立健全的销售流程，包括药品验收、入库、销售等环节的操作规程。
（2）对销售人员进行定期培训，提高其专业知识和服务水平，确保药品正确销售。
2. 验收规定（1）对前来购药的顾客进行身份验证，对处方药进行严格验收，确保处方药的使用安全。
（2）对非处方药进行宣传和指导，不得违法售药或超量销售。
七、药品使用1. 授药规定（1）医师应根据患者的病情合理开具处方，不得滥用处方药或开具假处方。
药房质量管理制度
药房质量管理制度药房是医疗机构中非常重要的环节，与人民群众的健康密切相关，因此药房质量管理制度的建立和执行至关重要。
本文将从药房质量管理制度的定义、目的、内容和执行等方面进行探讨，以期为药房的质量管理提供参考。
一、药房质量管理制度的定义药房质量管理制度是指为了保证药品安全、质量和合理使用，对药房进行规范化管理的一套制度和规范。
它是根据国家法律法规和医疗机构的实际需求，结合药房工作的特点和要求，制定的一系列操作规程和管理体系，以确保药物管理的科学性、规范性和安全性。
二、药房质量管理制度的目的1.保障患者用药安全。
药房是医疗机构供应药品的重要环节，合理用药是保障患者安全和治疗效果的重要保证。
药房质量管理制度旨在通过规范化管理，确保药品的质量可靠，避免使用过期药品、药品混淆、药品误用等问题的发生，保障患者的用药安全。
2.提高药房工作效率。
药房是医疗机构中人员较多、环节繁杂的部门，药房质量管理制度的建立可以帮助规范工作流程，提高工作效率，减少人员差错，提高服务质量，从而更好地满足患者的需求。
3.防止药品浪费和滥用。
药品资源是有限的，药房质量管理制度的建立有助于规范药品的供应和使用，避免药品浪费和滥用的情况发生，合理利用药品资源，以节约医疗成本。
三、药房质量管理制度的内容1.药品的储存和保管。
药品的储存和保管是药房质量管理的重要环节，需要制定相应的规定和操作规程，包括药品的货架摆放、分类存储、满减法则等，确保药品的质量和安全。
4.药品管理与监测。
药房质量管理制度应包括药品的管理与监测，包括药品的库存盘点、药品过期处理、药品质量不合格处理等，以确保药品的质量和安全。
5.药师和工作人员的培训与考核。
药房质量管理制度应包括药师和工作人员的培训与考核，提高他们的专业知识和技能，确保他们能够熟悉操作规程，正确处理各类问题。
四、药房质量管理制度的执行药房质量管理制度的执行需要各层级的领导重视，并制定相应的执行细则和责任制。
医院药房质量管理规章制度
医院药房质量管理规章制度1.1 目的：明确药房质量管理的责任、义务和要求，保障药房药品的安全、有效使用。
1.2 范围：适用于医院内所有药房的质量管理工作，包括药品采购、存储、配送和使用等全过程。
二、质量管理体系2.1 负责人：药房负责人为主要责任人，负责制定并执行相关质量管理制度。
2.2 质量管理人员：药房质量管理人员需具备相关药学背景和经验，负责具体的质量管理工作。
2.3 岗位职责：明确各个质量管理人员的具体职责和任务，确保工作的顺利进行。
三、药品采购管理3.1 供应商审核：对药品供应商进行审核，保证其符合相关要求，确保药品质量可靠。
3.2 采购程序：建立明确的药品采购程序，包括询价、比价、评标等步骤，确保采购过程的合理性和透明度。
3.3 采购记录：对每一次药品采购进行记录，包括药品名称、规格、数量、批号等信息，以备查证。
四、药品存储管理4.1 存储条件：严格按照药品的要求，对药品进行分类存储，并保持适当的温度、湿度等存储条件。
4.2 药品监测：定期对存储的药品进行检查和监测，确保药品的质量和有效性。
4.3 库存管理：建立合理的库存管理制度，确保库存信息的准确性和及时性。
五、药品配送管理5.1 配送程序：制定明确的药品配送程序，包括药品领用、核对、配送等具体步骤。
5.2 配送记录：对每一次药品配送进行记录，并确定接收人员签字确认，确保药品的准确配送。
5.3 配送监督：对配送过程进行监督和检查，确保配送的及时性和准确性。
六、药品使用管理6.1 用药指导：为患者提供合理、规范的用药指导，确保患者正确使用药品。
6.2 不良反应监测：对患者的用药过程进行监测，及时发现病人不良反应及时处理。
6.3 药品追溯：建立药品追溯体系，确保药品使用过程中问题的及时排查和处理。
七、质量管理文件管理7.1 制度文件：建立健全的药房质量管理制度文件，明确各项工作要求和程序。
7.2 审核更新：定期对质量管理文件进行审核和更新，确保文件内容的准确性和有效性。
大药房药品质量管理制度
大药房药品质量管理制度大药房是一家专业的医药连锁企业，拥有近百家门店，为广大患者提供优质、安全、有效的医疗服务和药品。
在药品销售过程中，质量管理是非常重要的环节，它关系着药品的质量和患者的安全。
因此，大药房建立了严格的药品质量管理制度，以确保药品质量的可靠性和患者用药的安全性。
一、药品调入和调出的管理药品的调入和调出是影响药品质量的重要因素，因此大药房建立了严格的药品调入和调出管理制度。
在药品调入方面，大药房只从正规的药品生产企业购买药品，严禁选择质量有问题的药品，保证药品的质量可靠性；同时，大药房在药品调入时要求供货企业提交有效的GSP认证证书，验收合格后方可入库。
在药品调出方面，大药房要求在药品调出时，药品必须要经过品质认证，确保药品质量符合标准。
二、药品存储与保管药品的存储和保管是保证药品质量和安全性的重要措施，大药房采取了多种措施保证药品储存环境、防止药品过期、降低药品损坏率等问题。
大药房建立了质量监控部门，经常进行药品储存环境监控和药品期限管理，确保药品质量符合要求。
大药房所有药品都采用分区分层、分品种管理的方式，以确保不同药品不会相互干扰，以及避免不同品种的药品混淆。
三、药品销售管理药品销售环节是大药房管理中的最后一步，能够直接影响患者用药的效果和安全性。
大药房要求所有销售药品的员工必须具备相关的医药知识和药品管理方面的专业知识，同时要求工作人员在进行药品销售时必须遵循以患者安全为本的原则，提供优质、安全、康健的用药建议，同时具备合法、效合、优质的药品销售能力。
四、管理评估大药房建立了完善的管理评估机制，定期对各部门的管理效果和药品销售情况进行评估，以发现问题、提高管理质量。
同时，大药房还定期邀请专业的药品管理机构对大药房的药品质量管理制度进行检查和评估，以保证大药房的药品质量和服务水平达到国家和行业标准。
总之，大药房始终把药品质量和患者安全放在重中之重的位置，建立起一套完整的药品质量管理制度，为患者提供质量可靠、安全、有效的药品和医疗服务。
医院药房的质量管理制度
医院药房的质量管理制度1. 引言医院药房作为医疗机构的重要组成部分，负责药品的采购、储存、分发等工作，其质量管理制度的规范与执行直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
本文将探讨医院药房的质量管理制度，包括采购管理、储存管理、分发管理等方面。
2. 采购管理2.1 供应商选择医院药房质量管理制度的第一步是选择可靠的供应商。
医院药房应根据供应商的资质、信誉、产品质量等因素进行评估，并与供应商签订合同明确双方的责任和义务。
2.2 采购流程医院药房的采购流程应该是规范和透明的。
采购人员应按照采购程序，从多个供应商中进行比较，选择价格合理、质量可靠的药品。
采购过程应有记录和审核环节，确保采购的药品符合规定标准。
2.3 药品验收药品的验收是保证采购质量的重要环节。
医院药房应对每批次的药品进行全面检查，并核对药品的标识、有效期、外观等信息。
如果发现问题，应及时向供应商反馈，并根据药品的性质采取相应的处理措施。
3. 储存管理3.1 药品分类和标识医院药房应根据药品的特性和储存要求，将药品进行分类储存，并标明药品的名称、有效期、储存条件等信息，以便于操作人员正确使用和储存。
3.2 温湿度控制药品的质量和稳定性受温湿度的影响，医院药房应实施合适的温湿度控制措施，确保药品在适宜的环境中保存。
药品储存区域应有相应的设备，如温湿度监测仪和冷链设备，定期检查和记录温湿度数值。
3.3 库存管理医院药房应建立科学的库存管理制度，根据药品的使用情况和有效期，合理安排药品的进货和使用，避免长期闲置和过期药品的浪费。
4. 分发管理4.1 医嘱核对医院药房在分发药品之前，应核对医嘱的准确性和完整性，确保患者获得正确的药品和剂量。
核对人员应具备专业知识和严谨的工作态度，确保分发过程的准确性和安全性。
4.2 药品标识和包装药品在分发过程中应有明确的标识和包装，包括药品的名称、规格、用法、剂量等信息。
分发人员应检查药品标识和包装的完整性，确保药品的使用安全。
药店质量管理制度
2023-10-30•药店概述•药店的质量管理•药店的质量监督•药店的质量提升•药店的法律法规目录01药店概述•药店是指依法设立的、从事药品经营活动的医疗机构或者药品零售企业。
在医药行业中，药店是向患者提供药品服务的重要场所。
药店的定义•药店按照经营类型可以分为零售药店和批发药店。
零售药店主要直接销售药品给患者，而批发药店则主要向其他药店或医疗机构销售药品。
药店的分类药店的主要职责是确保所售药品的质量和安全，并为患者提供专业的用药指导和咨询服务。
药店还需承担相应的社会责任，积极参与药品监管、公共卫生事件应对等公益活动。
此外，药店还需接受相关部门的监管，确保其经营活动符合国家法律法规和相关政策规定。
药店的职责02药店的质量管理确保供应商具备有效的资质，包括药品生产许可证、营业执照、税务登记证等。
供应商资质审核采购合同签订采购渠道管理与供应商签订采购合同，明确药品质量、价格、交货时间等条款。
选择合法、可靠的采购渠道，确保药品来源合法、质量可靠。
030201对入库药品进行验收，核对数量、规格、批号等信息，确保药品质量。
药品入库验收按照药品分类储存要求，设置不同区域，避免药品混放、交叉污染等情况。
药品分类储存建立药品库存管理制度，定期进行库存盘点，确保药品账实相符。
药品库存管理建立销售记录管理制度，记录销售的药品名称、数量、规格、价格等信息。
销售记录管理对销售的药品进行审核，确保药品符合质量标准，防止不合格药品流入市场。
销售审核选择合法、可靠的销售渠道，确保药品销售合法、合规。
销售渠道管理退货验收对退货药品进行验收，核对药品名称、数量、批号等信息，确保药品质量。
退货申请审核对退货申请进行审核，了解退货原因、药品状况等信息。
退货处理根据退货原因对药品进行处理，如进行返厂、报废等处理，确保不符合质量标准的药品不再次流入市场。
药品退货管理03药店的质量监督对药品采购进行严格把控，确保采购的药品符合国家质量标准。
药房药品质量管理制度范文
药房药品质量管理制度范文药房药品质量管理制度范第一章总则第一条为了提高药房药品质量管理水平，保障患者用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于药房药品的采购、验收、储存、销售、报废等环节，适用于所有从业人员。
第三条药房应制定相应的管理制度，明确管理职责，健全质量安全管理体系。
第四条药房应配备专职的药师或具有相应资格的人员，负责药品的管理、咨询和指导工作。
第五条药店或药房应按照法律法规的相关要求，取得营业执照和药品经营许可证，保证合法经营。
第六条药禁止未经批准的药品进货或销售，不得销售假药或劣药，不得销售过期药品。
第七条药房应建立进货记录和销售记录，详细记录药品的来源和去向，确保药品的可追溯性。
第二章药品采购管理第八条药房应与厂家或供应商签订正式的药品供货合同，明确产品规格、数量、价格和交货期限。
第九条药房应及时了解厂家或供应商的生产资格、质量认证情况和信誉度，保证进货渠道的可靠性。
第十条药房应核对药品包装上的生产企业名称、产品名称、批准文号、有效期等信息，确保与实际到货的药品一致。
第十一条药房应开展药品验收工作，对每一批次的药品进行标识、测定和记录，确保药品的质量。
第十二条对于存在质量问题的药品，药房应立即联系供货商进行退货或调换，并在记录上注明原因和处理结果。
第十三条药房应向监管部门报告存在药品批次变更或召回的情况，并积极配合相关部门的调查工作。
第十四条药房应定期对存货进行盘点，对过期药品进行处理，确保药品的有效性和安全性。
第十五条药房在采购过程中应注重多方面的评估，包括药品的质量、疗效、安全性和价格等因素。
第三章药品质量控制第十六条药房应有完善的药品储存设施，保持恒温、恒湿、干燥、通风等条件，避免药品受潮或高温等损害。
第十七条药房应按照药品的特点和要求，合理摆放、分类存储药品，确保药品的质量和安全。
第十八条药房应定期检查药品的存放情况，确保符合要求，防止药品受到污染或交叉感染。
第十九条药房应定期检验冷藏设备的温度和湿度，确保符合药品储存的要求。
医院药房质量控制管理制度
一、总则为加强医院药房药品质量管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构与职责1.医院药房质量管理小组：由药房主任担任组长，药剂科、医务科、护理部等部门负责人为成员，负责药房药品质量管理工作。
2.药房主任：负责药房药品质量管理的全面工作，组织实施本制度，定期检查、评估药房药品质量管理情况。
3.药房质量管理员：负责药房药品质量管理日常工作，包括药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的监督、检查。
4.药房工作人员：严格执行药品质量管理各项规定，确保药品质量。
三、药品质量管理内容1.药品采购管理（1）采购人员应具备相关资质，熟悉药品质量要求。
（2）严格按照采购流程，选择合格供应商，签订供货合同。
（3）采购药品应具有合法的药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书等。
2.药品验收管理（1）验收人员应具备相关资质，熟悉药品质量要求。
（2）验收药品应严格按照药品验收标准进行，包括外观、规格、批号、有效期、包装等。
（3）验收不合格的药品，应立即退回供应商，并做好记录。
3.药品储存管理（1）药品储存环境应符合《药品经营质量管理规范》要求。
（2）药品应按种类、规格、批号分开存放，避免混淆。
（3）特殊药品应按相关规定储存，如冷藏、阴凉、避光等。
4.药品调配管理（1）调配人员应具备相关资质，熟悉药品知识。
（2）调配药品应严格执行“四查十对”原则，确保药品正确。
（3）调配过程中发现疑问，应立即报告药房主任。
5.药品使用管理（1）患者用药前，应核对药品名称、规格、剂量、用法等。
（2）药师应向患者或家属说明用药注意事项，指导患者正确用药。
（3）对患者用药情况进行跟踪观察，发现问题及时处理。
四、监督与考核1.药房质量管理小组定期对药房药品质量管理工作进行检查、评估。
2.药房工作人员应定期接受药品质量管理培训。
3.对违反药品质量管理规定的行为，给予相应处罚。
药店质量管理制度的主要内容
药店质量管理制度的主要内容1. 简介药店作为提供药品和医疗保健产品的销售点，质量管理对于保障消费者的健康至关重要。
药店质量管理制度是指为了规范药品销售和服务流程而制定的一系列规定和措施。
本文将从药店质量管理制度的主要内容出发，探讨如何确保药店销售和服务的质量。
2. 人员管理药店的人员管理是质量管理的关键环节。
药店应该建立健全的员工招聘、培训和考核机制，确保员工具备相关专业知识和技能。
同时，药店应当建立员工守则，规范员工的行为规范和职业操守。
3. 货物管理药店质量管理制度要求对进货、储存和销售的药品进行严格管理。
药店应确保采购的药品来源正规，符合相关法律法规，并建立完善的库存管理制度，避免过期药品的出现。
此外，药店应当定期对库存进行清点和盘点，确保药品的安全性和有效性。
4. 服务质量药店的服务质量直接关系到消费者的满意度。
药店应该建立健全的服务流程，包括医药咨询、用药指导和售后服务等。
同时，药店应当加强对消费者的沟通和反馈机制，及时解决消费者提出的问题和投诉，提高服务质量和消费者满意度。
5. 环境卫生药店的环境卫生直接关系到药品的质量和消费者的健康。
药店应当定期进行环境卫生检查和清洁消毒，确保工作场所干净整洁。
此外，药店应当建立废弃药品和医疗废物的处理机制，保障环境卫生和公共卫生安全。
6. 突发事件应急预案药店质量管理制度应当包括应对突发事件的应急预案。
药店应当建立健全的安全生产责任制度和突发事件报警机制，及时处理突发事件，保障员工和消费者的生命财产安全。
结语药店质量管理制度的主要内容涵盖了人员管理、货物管理、服务质量、环境卫生和突发事件应急预案等方面。
药店应当严格执行这些规定和措施，确保药店的销售和服务质量，维护消费者的权益和健康安全。
医院药房的质量管理制度
医院药房的质量管理制度医院药房是医院的一个重要部门，负责为医院各科室提供药品和医疗耗材，是保障患者安全、护理质量和节约开支的有效渠道。
为了确保医院药房的运转安全、有效和高效，必须建立完善的质量管理体系。
本文从质量管理手册、工作流程、档案记录、培训管理等方面，对医院药房的质量管理制度进行了详细的介绍。
一、质量管理手册医院药房应编制、实施和维护药品控制和流通方面的质量管理手册。
质量管理手册的编写应包括以下内容：1、药品采购流程药品采购应该由专项采购员或者全科采购员负责，采购人员应当严格执行药品供应商的评价程序，选择合格的供应商。
采购人员应当按照采购合同的规定采购药品，并为采购的每一批药品制定验货标准。
药品验收应由专人在专门验收区域进行并保留相应的药品验收记录。
2、药品储存环境药品的储存环境对于药品质量的保证非常重要。
药品的储存应符合国家关于药品储存的规定，如无菌药品应储存在无菌环境中。
应严格按照药品原包装袋、瓶、盒和说明书上的说明存放药品，药品应密闭、防潮、防鼠、防火。
药房应设置相应的温度监测和报警系统，定期检查温度计和计时器，保证药品储存环境的稳定性和可靠性。
3、药品出库规则药品出库应坚持“先进先出”原则，禁止过期、高温或者损坏的药品出库，药品出库应进行明细记录，包括药品名称、批号、数量、出库日期等信息。
出库药品应严格按照医嘱、病历，或经临床药师审核后执行。
二、工作流程医院药房应设立清晰、规范，明确的工作流程，对药品的采购、储存和发放等各个环节进行严格的管理。
以下是医院药房的典型工作流程：1、药品采购药品采购工作首先由药房负责人本着经济合理性、质量可靠性的原则，同各科室商定采购量及品种，并在现有的药品或供应商目录中寻找合适的商品或供应商。
程序如下：（1）调查各科室药品库存及药品预估值；（2）询问各供应商的价格及运输时间；（3）根据需求的时间确定要求交货期限。
2、药品验收药品的验收应由专人进行，并明确验收的操作规程。
药房质量管理制度规范内容
药房质量管理制度规范内容第一章总则第一条为了规范药房经营行为，提高医疗服务质量，保障患者用药安全，制定本规范。
第二条药房质量管理制度是指药房依法依规从事药品经营活动，加强质量管理，提高服务质量，保障医疗安全的一系列规范、标准和制度。
第三条药房应当按照国家相关法律法规和有关规定，建立并严格执行质量管理制度，制订合理、科学的经营规范，加强质量管理，提高服务质量，确保药品质量和医疗安全。
第四条药房质量管理制度的内容包括：药品质量管理、医疗器械管理、服务质量管理、医疗安全管理等。
第五条质量管理制度是药房管理的基础，是保障医疗安全的关键，药房应当严格执行，并不断完善。
第二章药品质量管理第六条药房应当合法取得药品经营许可证，按照法律法规规定的权限和范围，从事药品经营活动。
第七条药房应当按照国家药品管理法律法规和有关规定，建立并严格执行药品质量管理制度，确保所售药品符合国家药典及药品标准的规定。
第八条药房应当定期对存储的药品进行检查，保证药品无过期、受潮、变质等情况发生，并建立相应的药品质量档案。
第九条药房在采购药品时，应当选择合格的生产企业或经销单位，并要求对方提供合格证明，并建立相关的采购档案。
第十条药房应当加强对药品管理人员的培训，提高其对药品质量监管的认识和能力，确保其具备相关法律法规知识。
第三章医疗器械管理第十一条药房经营医疗器械的，应当依法依规取得医疗器械经营许可证，严格按照《医疗器械监督管理条例》等文件规定进行管理。
第十二条药房应当对医疗器械的存放、运输、销售等过程进行严格管理，确保医疗器械的安全、有效和符合标准。
第十三条药房应当定期对医疗器械进行检查，保证器械无损坏、过期等情况发生，并建立相应的医疗器械质量档案。
第十四条药房在采购医疗器械时，应当选择合格的生产企业或经销单位，并要求对方提供合格证明，并建立相关的采购档案。
第十五条药房应当加强对医疗器械管理人员的培训，提高其对医疗器械质量监管的认识和能力，确保其具备相关法律法规知识。
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一、质量管理制度目录1.质量管理文件管理制度2.质量管理文件指导监督执行管理制度3.质量管理文件检查考核管理制度4.药品列储存管理制度5.药品采购管理制度6.首营企业、首营品种审核管理制度7.供货单位和采购品种审核管理制度8.药品收货及验收管理制度9.药品列、检查管理制度10.药品销售管理制度11.处方药销售管理制度；12.药品拆零销售管理制度13.国家有专门管理要求的药品管理制度14.记录和凭证管理制度15.收集和查询质量信息管理制度16.质量事故、质量投诉管理制度17.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18.药品有效期管理制度19.不合格药品、药品销毁管理制度20.环境卫生管理制度21.人员健康管理制度22.用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度23.人员培训及考核管理制度24.药品不良反应报告和监测管理制度25.计算机系统管理制度26.执行药品电子监管的规定管理制度27.设施设备管理制度28.药品质量评审管理制度29.药品安全管理和应急处置管理制度30.盘点管理制度31.药品追回管理制度32.药品召回管理制度二、质量管理职责目录1.企业负责人岗位职责2.店长岗位职责3.质量管理人员岗位职责4.计算机管理人员、操作人员岗位职责5.药品采购员岗位职责6.药品验收员岗位职责7.列检查员岗位职责8.营业员岗位职责9.处方审核员岗位职责10.处方调配员岗位职责11.中药饮片调剂员岗位职责三、质量管理操作规程目录1.质量管理文件管理操作规程2.首营企业、首营品种审核管理操作规程3.药品采购管理操作规程4.药品验收管理操作规程5.药品列及检查操作规程6.中药饮片养护管理操作规程7.药品销售管理操作规程8.药品退回管理操作规程9.药品拆零销售管理操作规程10.处方审核、调配、核对操作规程11.中药饮片处方审核、调配、核对操作规程12.中药饮片装斗、清斗操作规程13.不合格药品管理操作规程14.含特殊药品复方制剂销售操作规程15.计算机系统的操作和管理操作规程1.目的：规本企业质量管理文件的管理。
2.依据：《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》（总局令第13号）、《省药品经营质量管理规现场检查细则》等。
3.适用围：本制度规定了质量管理文件的起草、审核、批准、发放、保管、定期审核、修订、收回、撤销、销毁等，适用于质量管理文件的管理。
4.责任：全体人员。
5.容：5.1.定义：质量管理文件是一切涉及药品质量管理的书面标准和实施过程中的记录组成的，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的质量管理系列性文件。
由质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等组成。
5.2.质量管理文件的制订由质量管理人员负责组织业务经营各环节相关部门人员共同完成。
5.3.为规文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，一文一号。
文件编号由药店名称“WLTDYF”–文件类别码-三位数的顺序号组成。
文件类别代码：质量管理制度文件类别代码为“ZD”；部门及岗位职责文件类别代码为“ZZ”；操作规程文件类别代码为“GC”。
版本号为4位数的年号加二位数的数字顺序号表示，如遇修订，则版本号后的顺序号依次往后顺延一个数字。
5.4.质量管理文件的要求：质量管理文件的容须符合现行药品法律法规、政策文件的规定、覆盖质量管理的所有要求；符合本企业经营方式、经营围、经营规模、操作过程、控制标准等；文件之间须保持存逻辑性、关联性、一致性，不互相矛盾；须齐全、层次清晰，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.5.质量管理文件编制程序：5.5.1.计划与编制：质量管理人员编制质量管理文件明细表，列出应有文件项目，确定格式、要求，并确定编制人员，明确进度。
5.5.2.评审与修改：质量管理人员对完成的初稿组织评审、修改。
5.5.3.审定与颁发：质量管理制度、岗位职责、操作规程由质量负责人审定，由企业负责人批准、发布实施。
5.6.质量管理文件发放时，按照规定的发放围，明确相关岗位应领取的文件将文件发放至各岗位。
5.7.质量管理文件发放后，质量管理人员及时组织各岗位人员对文件容进行培训、考核，并做好相关记录，以确保各岗位人员能正确理解文件的容和要求，保证质量管理文件的有效执行。
5.8.每年1月质量管理人员组织对质量管理文件进行定期审核、修订，当发生以下状况时，须对质量管理文件及时进行修订：国家政策、法规变化时，企业重大经营活动变化时，使用中发现问题需要改进质量管理文件时。
5.9.文件的修订由各岗位提出申请，经企业负责人同意后进行修订，按照制订的程序由质量管理人员审核、质量负责人审定、企业负责人批准、发布。
5.10.修订的质量管理文件发放时，须将原废止或撤销的文件同时收回，并进行销毁，以保证工作现场使用的文件为现行有效的文件，防止工作现场出现废止或者失效的文件。
5.11.质量管理人员负责质量管理文件的印制、发放、存档保管、回收和销毁，并做好相关记录。
5.12.各岗位负责与本岗位有关的质量管理文件的保管。
1.目的：加强质量管理文件的理解和有效执行。
2.依据：《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》（总局令第13号）、《省药品经营质量管理规现场检查细则》等。
3.适用围：适用于质量管理文件指导和监督执行管理。
4.责任：质量管理人员。
5.容：5.1.质量管理人员负责指导、监督质量管理文件的执行。
5.1.1.指导各岗位人员正确理解本岗位相关的质量管理文件容；5.1.2.指导各岗位人员熟悉本岗位相关的操作规程，严格按照规定开展工作；5.1.3.监督各岗位人员正确履行职责。
5.2.指导、监督质量管理文件执行的时间：质量管理人员不定期的指导、监督各岗位人员执行质量管理文件，发现有偏离文件要求的，提出整改措施和整改时间，按要求整改，并跟踪整改结果。
5.3.各岗位人员须认真虚心地接受质量管理人员对本岗位相关质量管理文件执行的指导、监督，同时也要加强对质量管理文件的学习，提高自己的认知水平，熟练掌握本岗位的操作要求，正确履行自己的职责。
5.4.质量管理人员建立质量管理文件指导、监督执行的记录，记录按规定保存5年。
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业质量管理体系的有效运行。
2.依据：《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》（总局令第13号）、《省药品经营质量管理规现场检查细则》等。
3.适用围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。
4.职责：全体人员。
5.容：5.1.检查容：5.1.1.各项质量管理制度的执行情况；5.1.2.各岗位职责的落实情况；5.1.3.各种工作操作规程的执行情况；5.1.4.各种记录是否规。
5.2.检查方式：企业考核小组组织检查。
5.3.检查方法5.3.1.被检查部门：企业的各岗位。
5.3.2.企业应每年至少组织一次质量管理文件执行情况的检查，由质量管理人员进行组织。
5.3.3.考核小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。
5.3.4.检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.5.在检查过程中，检查人员要实事并认真作好检查记录，容包括参加的人员、时间、检查项目容、检查结果等，指出检查中存在的和潜在的问题。
5.3.6.质量管理人员对检查小组检查中发现的问题确定整改措施，下发至各岗位进行整改，并跟踪整改结果。
舒适。
2.依据：《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》（总局令第13号）、《省药品经营质量管理规现场检查细则》等。
3.适用围：适用于药房药品列储存的管理。
4.职责：营业员、中药调剂员。
5.容5.1.营业场所应配备检测和调节温湿度的设施设备，如温湿度记计、阴凉柜、空调等，温度计等温度监测设备应放置于能准确反应营业场所温度的位置，其他设备也放置合理，并能正常使用，温湿度计显示数据在规定的围之。
5.2.药品的列应当符合以下要求：5.2.1.按剂型、用途以及储存要求分类列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确，需阴凉列的药品必须列在阴凉区。
5.2.2.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免直射。
5.2.3.处方药、非处方药分区列，并有处方药、非处方药专用标识。
5.2.4.处方药不得采用开架自选的方式列和销售。
5.2.5.外用药与其他药品分开摆放。
5.2.6.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜，含特殊药品复方制剂集中存放于含特殊药品复方制剂专柜。
5.2.7.非药品与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
5.2.8.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，使用《中国药典（一部）》的中药名称，药典中没有的，应使用《省中药饮片炮制规》的名称。
装斗前应当复核，并做好记录，防止错斗、串斗；应当每月至少清斗一次，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并做好记录。
5.3.计算机系统，依据质量管理基础数据，按月自动生成列药品检查计划，列检查员每月依据计划对列的药品进行一次检查，每月两次重点检查拆零药品、易变质药品（如：维C银翘片、复方大青叶片等）、近效期3个月、摆放时间6个月以上的药品。
中药饮片列检查员每月两次检查所有的中药饮片并及时做好通风、祛湿、防潮、防虫等养护工作。
发现有质量疑问的药品及时撤柜，在计算机系统锁定停止销售，并做好记录，由质量管理人员确认和处理。
5.4.在计算机系统，依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对效期6个月的药品给予预警提示，超有效期的自动锁定及停售。
5.5.企业应当按药品包装、说明书的温度要求储存药品。
没有标示具体温度的，按照《中华人民国药典》规定的贮藏要求进行储存。
常温10-30℃，阴凉处为不超过20℃，凉暗处为避光且不超过20℃，冷处2-10℃(本药房不能经营该类药品)。
未规定温度要求的，一般是指常温。
5.6.药品储存环境相对湿度应为35%～75%。
5.7.每天上午9:00-10:00，下午15:00-16:00，列检查员对营业间、阴凉柜温湿度进行监测，并在计算机系统对不同区域的温湿度进行记录，超过规定温度或湿度的，需要采取措施，如开空调降温或除湿的，保证药品存放温湿度符合要求。
5.8.不同质量状态的药品列储存在相应色标区域：绿色，合格药品；红色，不合格药品；黄色，到货待验、销后退回待验、召回待验、有质量疑问等待确定的药品。
5.9.列的药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5.9.1.有避光要求的，将药品列储存于光线不能直射的地方。
5.9.2.有遮光要求的，采用窗帘、遮光膜或黑纸包裹等措施。
5.9.3.有促进空气流通的通风设备，如空调、换气扇等。
5.9.4.有防潮设施设备，如：除湿机、地垫、货架、门帘、风帘等。