血液透析室水处理系统质量控制标准
血液透析水处理系统、透析用水、透析液质控要求(2014修订版)
市 4.5. 透析用水输送环路与透析机连接处。
海
上
8
附录四
血液透析用水和透析液细菌培养要求
1. 培养基：应使用胰蛋白胨葡萄糖浸膏琼脂（tryptone glucose extract
agar , TGEA）培养基、Reasoners 2 琼脂（R2A）培养基，或其它
心 等效培养基。不应使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。
制 化学物 控 钠 质量 银
最大允许量 70 0.005
游离氯
0.50
析砷
0.005
铜
0.10
透钡
0.10
氟化物
液 0.20
硒
0.09
铅
血0.005
镉
0.001
硝酸盐
市2.00
铬
0.014
海 硫酸盐
100
汞
0.0002
上 锌
0.10
锡
0.1
钙
2
锑
0.006
镁
4
铍
0.0004
钾
8
铊
0.002
4
4. 透析液质量要求
量 毒素含量高达该水平时，应采取纠正措施（如消毒水处理系统），
防止污染进一步加重。
质
析
透 2. 水处理系统质量要求
液 2.1. 水处理系统设备
血 2.1.1. 水处理室应采取适当措施以保证水处理系统有足够的进水供水
市 压力，确保水处理系统正常运行。
海 2.1.2. 血液透析水处理系统应包括下列主要设备：沉淀物过滤器、活 上性碳吸附、软化、单级或多级反渗透机、去离子等。
中 2. 接种方法：采集标本应立即接种；标本若不能立即接种，则 4℃
透析用水处理系统技术参数
透析用水处理系统技术参数1 .产水量：1200L∕H（250C）o水质符合AAMl透析用水标准；符合国家YYO572-2015血液透析和相关治疗用水标准，内毒素W0∙03EU∕ml（提供相关检测报告）；系统设计满足YYO793-2010行业标准。
2 .设备具体配置要求：D全自动变频源水加压系统一套；2）全自动砂滤罐一套；3）全自动活性炭罐一套；4）全自动软化器一套；5）※软水平衡桶采用卫生级密闭设计，安装空气过滤器，桶体镜面不锈钢材质；6）双级反渗透主机一套，主机泵要求进口品牌，膜系统采用8040型标准膜元件，数量不得少于3支；7）※后期管路为不锈钢316L材质；8）※前置源水箱及管路一套，水箱容积：在突然断水情况下，可连续提供不少于30分钟的正常供水；9）派UPS不间断电源：在突然断电情况下，可支持水处理系统正常工作不少于30分钟；10）微电脑控制器及人机触控界面采用施耐德等知名品牌；包括：主机泵两套、反渗透膜、主机管路为不锈钢316L焊接。
3 .控制系统要求：D设备系统要求具有自我诊断、运行检测、状态控制、测量显示、文字提示、指示灯显示及实时报警功能C2）全自动控制功能，根据系统参数中的设定时间机器会自动启停和间隔运行，可根据用水时间进行个性化设制；3）设备可同时监测源水、一级产水、二级产水的电导率测量值。
4）具有休息功能，自动用高纯度反渗水对一、二级反渗透膜组及输送管路进行大流量间隔冲洗，彻底抑制细菌/内毒素滋生；5）控制系统面板上应配以流程图形式配以指示灯，实时跟踪显示系统的运行状态，使工作人员对系统的运行了如指掌。
6）故障信息的记录和存储功能，将机器各元件的运作情况和报警记录并存储，方便操作人员查询。
7）系统具有缺相、短路、接地、电机过流、过载等保护功能。
4 .设备性能要求：D控制系统应由自动/手动控制系统，可一键转换C2）全自动源水恒压供水系统提供稳定压力的同时，大大增加了预处理的反洗、再生效果。
四川省血液透析质量控制规范(试行)
四川省血液透析质量控制规范(试行)血液透析是治疗慢性肾功能衰竭病人的肾脏替代治疗方法。
为确保血液透析治疗的安全性和有效性，___组织省内肾脏病专家编写了《四川省血液透析质量控制规范（试行）》。
该规范旨在加强我省血液透析技术的规范化管理，提高医疗质量，确保患者安全。
第二章规定了血液透析室的布局及基本要求，包括透析准备间、干、湿库房、水处理间、透析间工作人员区和病人休息区、人员通道和病人休息区、工作人员办公室、医用污物间和污物通道。
这些要求有助于确保血液透析室的卫生和安全。
第三章规定了血液透析室的人员配置及职责，包括医师、护士和技师。
这些人员应具备相应的专业知识和技能，以确保血液透析治疗的有效性和安全性。
第四章规定了血液透析室设备基本要求，包括透析机和水处理设备。
这些设备应符合相应的标准，以确保血液透析治疗的有效性和安全性。
第五章规定了透析用水和透析液基本要求，包括透析用水、透析液和水处理系统的维护与消毒。
这些要求有助于确保透析用水和透析液的纯度和安全性。
第六章规定了肾衰竭血液透析适应证及禁忌证，包括慢性肾功能衰竭血液透析适应证、急性肾功能衰竭血液透析适应证和血液透析相对禁忌证。
这些规定有助于确保血液透析治疗的适宜性和安全性。
第七章规定了血液透析治疗程序及监测，包括新病人血液透析前准备、透析方案、血液透析治疗程序及质控要求。
这些规定有助于确保血液透析治疗的有效性和安全性。
第八章规定了血液透析抗凝及抗凝监测指标，包括血液透析抗凝监测指标和血液透析抗凝方法。
这些规定有助于确保血液透析治疗的安全性和有效性。
第九章规定了血液透析中并发症及处理，包括透析器反应、失衡综合征、心血管并发症、发热和其他常见并发症。
这些规定有助于确保血液透析治疗的安全性和有效性。
第十章规定了透析病人健康状况评价及推荐标准，包括监测指标及频率和血液透析室质量考核标准。
这些规定有助于确保血液透析治疗的有效性和安全性。
第十一章规定了血液透析室医院感染控制，包括医务人员职业暴露防护、消毒隔离制度及措施、血源性感染病人管理制度、进入透析室管理制度、医疗废物管理制度、透析器复用和医院感染病例聚集。
医院血液透析室(中心)水处理系统质量控制标准操作规程
医院血液透析室(中心)水处理系统质量控
制标准操作规程
一.水处理系统的运行与保养
1．水处理设备应具备国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。
2．每半年应对水处理系统进行技术参数校准，此项工作由生产厂家或科室专职工程技术人员完成。
3．每天应对水处理设备进行维护与保养，确保安全范围，保证透析供水。
4．水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换。
5．做好维护保养记录。
二.透析用水的水质监控
1．每月采集反渗水检测细菌总数，应少于200 cfu/ml，超过50 cfu／ml应提前干预；采样部位为反渗水输水管路的末端。
2．每季度采集反渗水检测内毒素，应小于2 Eu／ml，超过1 Eu．／ml应提前干预；采样部位为反渗水输水管路的末端。
3．每天检测反渗水电导度，不得高于10μS/cm。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时要提高检测频
率。
4．反渗水的pH值应维持在5～7。
5．反渗水每年至少检测1次化学污染物浓度，判断标准参考2008年美国AAMI美国医疗仪器促进会标准。
6．每周至少测定1次软水硬度及游离氯浓度，钙和镁的浓度应分别低于2 mg／L和4 mg／L，游离氯浓度应低于1×10。
医院血液透析纯水设备用水检测标准及方法
推荐血液透析用水检测方法及稳定性
血液透析一般是为患有肾病的治疗方法，血液透析用水和血液接触，不能含有一些杂质，通常采用医院血液透析纯水设备的高质量的透析过程中的水，以确保能够长期稳定血液透析用水处理设备的质量，必须定期检测水质。
医院血液透析用水检测标准参数
供水管路靠近末端每月检测一次细菌,标准为<50CFU/ml，每季度检测一次产水内毒素,标准为<1EU/ml ，反渗透主机的电导率和产水率要每天监测,标准根据反渗透机厂家数据，从活性碳罐处取样,每天检测水中的游离氯,含量为<0.1mg/l，在软水器处取样,每天测试软水的硬度,标准为<17ppm。
医院血液透析用水检定周期要求：
透析用水的水质情况至少每年测定一次，标准见AAMI透析用水标准。
每日检测反渗透水的电导率、硬度;每日检查氯含量;每月进行水处理系统各处的细菌培养;每三月进行一次内毒素检测。
以上检测结果和化验单应登记并保留，发现问题及时解决。
推荐的血液透析水处理设备用水检测方法：
检测内容检测方法
细菌培养计数法
内毒素鲎试剂检测法、快速内毒素检测法、仪器比色法。
游离氯实验室检测、比色法、试纸法。
硬度血气分析、泡沫法、试纸法。
血液透析水处理设备制备过程中采用正确的水质检测方法，按照标准的检测周期要求，认真的进行检测水质以及维护医疗用水制备设备，就能够保证设备长期稳定出水，供血液透析室使用。
血液透析水处理设备的质量检测方法正确地应用在医院，按照标准的测试周期的要求，有效对水质量进行测试和设备维护医疗水系统，能保证血透室用水设备的长期稳定性。
血液透析用水处理系统的质量控制
血液透析用水处理系统的质量控制摘要：血液透析多被应用于终末期肾病的临床治疗中，而且对于肾脏疾病患者来说血液透析是其主要治疗方法。
而且血液透析的治疗过程中，其用水处理系统是其中的重要组成部分，严格的水处理对提高血液透析治疗效果并保障患者的安全性密切相关，该系统由多个部分组成，如软水器、加压泵、反渗透系统等，每一系统均要有严格的质量控制措施，以此来保障用水质量的稳定性、安全性，基于此本文中便以型号为WJ-RO II-1500A的血液透析用制水设备为例深入分析了血液透析用水处理系统的质量控制。
关键词：血液透析；用水处理系统；质控措施1血液透析用水处理系统的构成及质量控制措施1.1.原水加压泵血液透析中的水处理系统起到了至关重要的作用，对保障血液透析的疗效有积极帮助，在这其中需要依靠该系统内多个部分的共同作用，原水加压泵便是其中的组成部分之一，而且该部分的运行与反渗透系统的运转密切相关，可以有效保障水处理系统过程中能够保持最小要求的水压和流量，从而使得血液透析水处理系统的正常运行[1]。
目前，在质量控制工作中，工作人员要严格关注原水加压泵的流量和压力，并详细记录，一旦发生压力或流量异常，应及时上报。
1.1.砂滤器在当前血液透析的治疗中，能够将患者血液内的一些杂质去除，而在此之前，水处理系统内的砂滤器必须要有良好的滤过作用，在原水经过砂滤器后能够将其中的胶体、悬浮物去除。
水处理系统运行过程中，大量的原水会经过砂率器，但是原水内的水质中会有不足，但是在原水砂滤器过滤时，最终的水质会与被过滤介质的大小、形状、电荷等因素有关。
想要保障砂滤器可以对原水起到良好的滤过作用，应当考虑到原水内各种杂质的形状、大小等情况，一般情况下需对填充介质进行“上大下小”的设置，即在砂滤器罐体上部的杂质较大，下部较小，而且如此设置可以非常高效的去除原水内＞25um的颗粒物[2]。
其次，因砂滤器内填充介质的设置优势，使得其本身的滤过效果非常好，而且具有长期性的应用优势，因此一般无需过于注重维护，不过可以根据血液透析时的用水量大小调整自动反冲洗时间。
血液透析中心基本标准
血液透析中心基本标准血液透析中心是提供透析治疗服务的医疗机构，对于肾功能衰竭患者来说，透析是一种必不可少的治疗手段。
为了确保透析治疗的安全有效，血液透析中心需要遵循一系列基本标准。
下面是相关参考内容：1. 透析设备和环境：- 血液透析设备应当符合国家相关规定，有资质的生产商生产，并定期进行设备维护和检查。
- 透析室内应保持清洁，装修合理，设备摆放整齐，应具备足够数量的透析床位，以满足患者的需求。
- 室内温度适宜，通风良好，防止感染和交叉感染的发生。
2. 透析水质量控制：- 血液透析中心应设立透析水处理设备，确保透析水的质量符合相关标准。
透析水的质量对于透析患者的安全至关重要。
- 透析水质量应进行定期监测，包括细菌、内毒素、重金属等污染物质的检测，确保透析水符合国家相关标准要求。
3. 医疗团队：- 血液透析中心应具备一支专业的医疗团队，包括透析科医生、专业护士和技术人员。
- 医生应具备相关专业知识和经验，能够根据患者的具体情况制定适宜的透析方案，并进行定期的透析效果评估。
- 护士和技术人员应接受专业培训，具备相关的技能和知识，能够正确操作透析设备，做好透析治疗的各项工作。
4. 透析治疗安全：- 患者在接受透析治疗前，应进行全面的评估，包括身体状况、合并疾病、药物使用等方面，以确定适宜的透析方案。
- 在透析过程中，定期监测患者的血压、体重、透析效果等指标，及时调整透析方案，确保透析治疗的安全和有效。
- 血液透析中心应建立健全的感染控制措施，包括手卫生、器械消毒和隔离措施等，防止感染的传播。
5. 患者权益保障：- 血液透析中心应遵守医疗伦理和相关法律法规，保护患者的隐私和个人信息。
- 向患者充分解释透析治疗的目的和过程，尊重患者的自主权，获得患者的知情同意后进行治疗。
- 对于患者的投诉和意见，应及时进行处理和反馈，保障患者的权益。
以上是血液透析中心基本标准的相关参考内容。
血液透析治疗对肾功能衰竭患者来说意义重大，相关医疗机构应严格遵循标准，保障患者的治疗安全和效果。
3545.2-2020血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统的质量控制规范
ICS11.020C 50 DB32 江苏省地方标准DB 32/T 3545.2-2020血液净化治疗技术管理第2部分血液透析水处理系统质量控制规范Standards for blood purification therapyPart 2：Quality control standards of water treatment system for hemodialysis 2020 -07-14发布2020-08-14实施DB32/T 3545.2-2020目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 基本要求 (2)5 环境要求 (2)6 人员要求 (3)7 监测和维护 (3)8 消毒要求 (5)9 其他监测 (6)DB32/T 3545.2-2020前言DB32/T 3545《血液净化治疗技术管理》目前分为以下部分：——第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范；——第2部分：血液透析水处理系统质量控制规范；——第3部分：血液净化治疗机构医护人员培训规程；——第4部分：血液净化治疗机构质量控制管理规范。
本部分为DB32/T 3545的第2部分。
本标准按照GB/T 1.1给出的规则起草。
本标准由江苏省卫生健康委员会提出。
本标准由江苏省卫生标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：南京医科大学第二附属医院、无锡市人民医院、南通大学附属医院、南京鼓楼医院、淮安市第二人民医院。
本标准主要起草人：杨俊伟、庄冰、方丽、叶红、孙铸兴、戴厚永、蒋春明、郑东辉。
DB32/T 3545.2-2020血液净化治疗技术管理第2部分血液透析水处理系统质量控制规范1 范围本标准规定了血液透析水处理系统的基本要求；环境、人员要求；监测和维护、消毒要求以及其他监测。
本标准适用于血液净化医疗机构。
1 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护血液透析专用超纯水及透析液标准：1、血液透析纯水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。
2、定期评估透析用水：采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。
上述工作应由专人负责,定期记录。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
一、血液透析纯水(一)透析用水的水质监测应定期进行，见表-1：表-1：透析用水的监测要求监测项目监测内容监测频率标准供水管路靠近末端细菌每月细菌 < 50 CFU/ml内毒素每季度内毒素 < 1 EU/ml反渗机电导率，产水率每天根据反渗机厂家数据活性炭罐软水中的游离氯每天氯 < 0.1 mg/l软水器软水中的硬度每天 < 17 PPM(二)透析用水的水质情况每年至少测定1次，标准见表-2(参照AAMI标准)。
每日检查反渗水电导度、硬度，每日检查氯含量;每月进行水处理系统各部位的细菌培养，每三月进行一次内毒素检测，以上检查结果和化验单应登记并保留，发现问题及时解决。
血液透析纯水设备表-2：透析用水的水质要求污染物允许的最大化学污染物的浓度(mg/L)钙2(0.1mEq/L)镁 4(0.3mEq/L)钠70(3.0mEq/L)钾 8(0.2mEq/L)氟0.2氯(自由态) 0.5氯胺 0.1硫100铜、钡、锌每种0.1铝 0.01砷、铅、银每种0.005镉0.001铬 0.014硒0.09汞0.0002(三)检测方法(推荐)：1.细菌检测法：细菌培养计数法2.内毒素检测方法：(1)鲎试剂检测法：参阅药典中关于内毒素鲎试剂检测法的介绍。
(2)快速内毒素检测法(3)仪器比色法3.游离氯检测方法：(1)实验室检测(2)比色法(3)试纸法4.硬度检测：(1)血气分析(2)泡沫法(3)试纸法(四)新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如果确定水处理设备存在问题不能及时纠正，应停止使用。
血液透析质量控制规范
引言概述：血液透析作为一种替代治疗方法，常用于治疗慢性肾衰竭患者。
血液透析质量控制对患者的治疗效果和生存率有着重要影响。
因此，建立血液透析质量控制规范是保障患者安全和提高治疗效果的关键。
正文内容：1.透析设备的质量控制设备的定期维护：透析设备需要定期进行维护，包括清洁、消毒和更换损坏的零件。
患者透析通量的监测：透析通量是评估透析设备功能的重要指标，需要定期监测和记录。
2.透析液的质量控制透析液成分的监测：透析液中的成分需要符合规定的浓度范围，包括钠、钾、钙、氯等离子。
透析液的细菌和内毒素检测：透析液需要定期进行细菌和内毒素检测，以确保患者的安全。
3.透析过程的质量控制透析时间和频率的控制：透析时间和频率需要根据患者的情况进行合理安排，以达到最佳的治疗效果。
透析剂量的调整：透析剂量需要根据患者的身体负荷和透析效果进行调整，以达到适当的清除效果。
4.血液透析并发症的预防与处理导管相关感染的预防：对于使用导管的患者，需要注意导管的清洁和消毒，以预防导管相关感染的发生。
透析并发症的处理：如透析不适症、低血压等并发症的处理需要及时、准确的应对。
5.透析过程中团队协作的重要性医生、护士和技术人员的协作：在透析过程中，医生、护士和技术人员需要密切配合，确保透析过程的顺利进行。
患者及家属的参与：患者及其家属需要积极参与透析过程，理解并配合医护人员的工作和管理。
总结：血液透析质量控制是保障患者治疗效果和生存率的重要措施。
从透析设备、透析液、透析过程、并发症预防与处理以及团队协作等方面进行规范控制，能够提高治疗效果，减少并发症的发生。
需要医疗团队的共同努力和患者及家属的积极参与，才能够达到最佳的血液透析质量控制效果。
医院血液透析质控标准
⑷如有患者在透析过程中出现乙肝、丙肝阳性，应立即对密切接触者进行乙肝、丙肝标志物检测。
⑸对于暴露于乙肝或丙肝怀疑可能感染的患者，如病毒检测阴性，在1-3月后重复检测病毒标志物。
⑹输注血液生物制品者1-3个月后应再次检测感染病毒标志物。
5、严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：
⑴进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；
⑵接触患者皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；
⑶各种用于注射、穿刺、
采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。
6、设有隔离透析治疗间或者独立的隔离透析治疗区，配备专门治疗用品和相对固定的工作人员。
六、各
项监测
（20分）
1、物体表面、空气、医务人员手监测：每月对透析室空气、物品、机器表面及部分医务人员手进行病原微生物的培养监测，超标时分析原因进行整改后复检合格。
2、透析液和透析用水质量监测：
⑴透析用水电导度﹤10us/cm；
⑵纯水的PH值应维持在5-7的正常范围；
⑶透析液、透析用水细菌学检测，最初应每周检测一次，连续2次检测结果符合要求后，应每月检测一次，细菌菌落数﹤200cfu/ml；透析液采样部位为透析液进入透析器前，透析用水采样部位为反渗水管路末端。
10
1、科室规章制度、岗位职责、应急预案、诊疗技术规范和操作规程不全每项扣1分；落实不到位，每项扣1分。
2、患者知情同意制度落实不到位扣2分。
3、信息未网络上报扣4分，上报不及时扣1分，不准确扣2分。
4、透析病历不全面、不完整每项扣1分。
查看资料
血液净化室透析液、透析用水质量监测制度
血液净化室透析液、透析用水质量监测制度Ⅰ 目的严格透析液、透析用水水质监测，加强质控，减少并发症，提高生活质量和延长存活期。
Ⅰ 范围血液净化室工作人员。
Ⅰ 制度一、定人、定期做好水处理设备的维护与保养，并记录好每次维护和保养的内容。
每季度化学消毒一次，并监测消毒液残余量。
二、做好透析用水水质和透析液的监控：（一）电导率正常值约10us/cm；（二）纯水的PH值应维持在5-7的正常范围；（三）透析用水的细菌培养应每月1次，要求细菌数≤100cfu/ml，采样点位于一、二级反渗机采样口；透析液的细菌监测每台透析机每年至少检测一次，要求细菌数≤100cfu/m，采样点位于透析器膜外透析液入口端。
如怀疑有污染或者有感染病例时，应增加采样点，及时监测。
（四）透析用水的内毒素监测至少每3个月1次，要求内毒素＜0.25Eu/ml，采样部位同上；（五）透析液的内毒素监测每台透析机每年至少检测1次，要求内毒素＜0.5Eu/ml，采样点同上。
（六）如怀疑有污染或有感染病例时，应增加采样点，及时监测。
（七）每周对水处理设备进行硬度、余氯、PH值测试，保证透析用水质量。
（八）每年进行一次透析用水化学污染物监测，各项指标必须符合《透析和相关治疗用水》（YY0572-2015）要求。
（九）每周对水处理设备及供水管道进行一次热消毒；每三个月对水处理机设备进行一次化学消毒。
Ⅰ 参考依据1.《血液净化标准操作规程（2020版）（征求意见稿）》2.《医疗机构血液透析室管理规范》（卫医政发〔2010〕35号）3.《医院感染预防与控制评价规范》（WS/T 592-2018）。
血液透析用水标准技术参数以及性能特点
血液透析用水标准技术参数以及性能特点随着世界各国人民身体素质不断提高，现在的人们越来越多的关注安全的水，医院中央纯水设备公司介绍医药和医疗用纯水水质相对更严格，要求更高。
经常需要血液透析水处理设备和电电阻应该高于1500万多。
血液透析水处理设备技术参数1.产透析用纯化水水质符合美国AAMI美国/ASAIO血液透析用水标准。
2.符合国家YY0572-2005血液透析用水标准。
3.内毒素、细菌去除率≥99%。
4.溶解盐去除率≥97%。
5.水回收率达70%以上。
6.系统排空率≥99%、无死腔。
透析用水系统组成部分1.多介质过滤器(配自动冲洗装置)：清除颗粒杂质，铁锰等离子。
2.活性炭过滤器(配自动冲洗装置)：清除氯等有机物离子。
3.软化过滤器(配自动冲洗再生装置)：清除钙镁等离子，降低原水硬度。
4.二级反渗主机(进口反渗膜部件)：去除离子、细菌、热源等。
6.控制器：整套设备采用人机界面+高性能工业PLC全自动自动控制和手动控制。
血液净化透析水处理设备性能特征1.全循环恒压供水方式，双路供水活水透析2.全自动运行控制，自动开停机反渗透高压泵保护系统3. 透析用水系统的预处理系统自动冲洗及再生运行，系统设有膜元件自动冲洗程序设备每运行2-6小时(可调)自动对膜元件冲洗，以避免浓水中的高浓度盐类在RO膜表面沉积结垢而影响膜的性能。
血液净化透析水处理设备从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院透析用纯化水制取、大输液制取的用水要求。
血液透析水处理设备根据与超纯水制药行业的特点，根据不同用户的不同需求的高反渗透纯水，EDI等最新技术，更有针对性的设计成套高纯水处理技术，为了满足制药工厂、医院、透析与纯净水生产、大输液水要求。
YY0572-2015血液透析及治疗相关用水质量标准
YY 0 5 7 2 —2 0 1 5代替YY 0 5 7 2 —2 0 0 5血液透析及相关治疗用水W a t e r fo r h a e m o d ia l y s is a n d r e l a t e d th e r a p ie s( IS O 1 3 9 5 9 : 2 0 0 9 , M OD)2 0 1 5 - 03 - 0 2 发布 2 0 1 7 - 0 1 - 0 1 实施国家食品药品监督管理总局发布Y Y 0 5 7 2 — 2 0 1 5-J—刖g本标准按照GB /T 1 . 1 - 2 0 0 9 给出的规则起草。
本标准代替YY 0 5 7 2 —2 0 0 5 《血液透析和相关治疗用水》。
与YY 0 5 7 2 —2 0 0 5 的主要技术差异如下：——增加对总氯、锑、铍、铊四种化学污染物最大允许量的要求；——提高对内毒素的要求；——删除对氯胺、氯、锡等三种化学污染物最大允许量的要求；——增加了附录A( 资料性附录）、附录B ( 资料性附录）。
本标准修改采用国际标准IS O 1 3 9 5 9 : 2 0 0 9 《血液透析及相关治疗用水》。
本标准与IS O 1 3 9 5 9 ：2 0 0 9 相比，主要差异如下：——删除已在GB /T 1 3 0 7 4 —2 0 0 9 界定的术语和定义；——增加了附录B ( 资料性附录）；——相关技术要求和试验方法有修改。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会( S AC /T C 1 5 8 ) 归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人：吴静标、吴伟荣。
本标准于2 0 0 5 年首次发布，2 0 1 5 年第一次修订。
IY Y 0 5 7 2 — 2 0 1 5血液透析及相关治疗用水1 范围本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线（on- line ) 血液滤过或在线（on- line ) 血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。
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L/gm 度浓 的物染污学化的大最许允
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度浓大最的物染污学化的许允水用析透液血 1-22 表 01×1 于低应度浓氯离游 。6�L/gm4 和 L/gm2 于低别分应度浓镁和钙 �度浓氯离游及度硬水软次 1 定测少至周每 、5 。 �1-22 表�准标会进促品食疗医国 美 IMAA 国美年 8002 考参准标断判�度浓物染污学化次 1 测检少至年每的水渗反、4 。7—5 在持维应值 Hp 的水渗反、3 。率频测检高提要时题问有统 系理处水疑怀或统系理处水的装安新。mc/s μ01 于高得不�度导电水渗反测检天每、2 。端末的路管水输水渗反为位部样 采�预干前提应 lm/ufc 05 过超�lm/ufc002 于少应�数总菌细测检水渗反集采月每、1 控监质水的水用析透、二 。录记养保护维好做、5 。换更行进果结 测检质水据根或求要家厂产生照按需等膜渗反�脂树�炭性活�沙滤的备设理处水、4 。水供析透证保�围范全安保确�养保与护维行进备设理处水对应天每、3 。成完员人术 技程工职专室科或家厂产生由作工项此�准校数参术技行进统系理处水对应年半每、2 。等证可许产生、证册注的发颁局理管督监品药品食家国备具应备设理处水、1 养保和行运的统系理处水、一
410.0 铊 铍 锑 汞 硒 锌 钡 铜盐 酸硫 盐 酸硅 胺氯 物 染污 100.0 500.0 500.0 500.0 10.0 5.0 2.0
铬 镉 银 铅 砷 铝 氯 氟 钾 钠 镁 钙 物 染污
4000.0 2000.0 90.0 1.0 1.0 0.001 0.2 1.0 1.0 600.0