质量情况通报PPT
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周质量通报会议模板
不良比例 6.3% 1.4%
合格率 93.7% 98.6%
TOP1:端盖缝隙大不良， 为祥利莱后端盖封胶不良， 已反馈供应商，供方现更 改加工工艺，中筒后端注 胶前撑开，确保注胶量。
02 制程质量控制部分
2.3制程异常分布
线别 辅助线 电子线
A线 B线 C线 D线
本周总批次
2 1 / 2 2
E线
/
序号 发生日期 供应商名称
产品名称
规格/型号
1
2
发生地点
问题点描述
不良率（数）
不良处置
02 制程质量控制部分
2.1制程产品一次交检合格率
序号 1 2 3 4
产品分类 电池整改部分 电池组装部分
投入数量 382 417
2.2主要制程不良原因分布图
一次良品数 358 411
不良品数 24 6
TOP1:本周电池整改活动中出现锡渣、 锡珠重要问题点分别占到不良比例为 38.6%和35.09% 产生原因：1、拆卸检测线束、动力线 产生；2、焊接检测线束、动力线产生； 3、自身高温胶带残留锡渣和锡珠 解决步骤：1、焊接人员在拆卸焊接后 自行检查清理；2、烙铁在使用过程中 实时清理烙铁头上残留锡；3、在拆卸 连接线过程中对高温绝缘胶带进行更 换，全部粘贴新胶带绝缘；4、保持工 作台面清洁，定时清理。 效果确认：从7月28日--8月3日锡渣和 锡珠不良率84/2487=3.37%，同等对比 7月21日--7月27日锡渣和锡珠不良率 204/1848=11.03%，同比下降7.66个百 分点（由于本周只有一天数据取样， 未作对比比较）。 期望目标值：第一阶段在8月底前目标 降到3%，第二阶段在9月30底前目标降 到2.7%.
关闭批次
品质例会月会报告模板(PPT35页)
品质例会月会报告模板(PPT35页)
实施结果：
输入具体的分析原因输入具 体的分析原因输入具体的分 析原因。
输入具体的分析原因输入具 体的分析原因输入具体的分 析原因。
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02
公司总体质量状况 及分析
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05 下一步工作计划
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01
上月质量例会指摘
完成情况
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01
上月质量例会指摘完成情况
上月质量例会提出了一些后续的工作任务，其完成情况如下：
工作事项
工作内容：
对主要工作内容加以描述；对 主要工作内容加以描述；对主 要工作内容加以描述。
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2、不良调查处置
单击文本框输入详细的处理办 法及措施；单击文本框输入详 细的处理办法及措施；单击文 本框输入详细的处理办法及措 施；单击文本框输入详细的处 理办法及措施；单击文本框输 入详细的处理办法及措施；
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01
质量问题分析报告
02
本月质量目标达成情况
实际完成情况说明：
单击文本框对图表信息加描述单击文本框对 图表信息加以描述； 单击文本框对图表信息加以描述单文本框对 图表信息加以描述； 单击文本框对图信息加以描述单击文本框对 图表信息加以描述；
单击文本图表信息加以描述单击文本框对图 表信息加以描述；
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质量分析报告最新PPT课件
备注：9月份工厂直通率达成为69.49%，与8月份达成值相比上升了2.28% ,其 中1、2号线直通率达成值是70.12%, 与8月份达成值相比上升了2.0%；3、4号 线直通率达成值是69.25%，与7月份达成值相比上升了2.54%。
2 直通率达成情况及分析
(2)、影响直通率原因分
3.进货检验达成情况及分析
67.21% 68.12% 66.71%
69.49% 70.12% 69.25%
69.19% 70.30% 68.28%
目标值 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00%
安徽尊贵工厂9月份质量报告
质量部 20**年**月
安徽尊贵电器有限公司
目录
一、9月份主要品质指标达成 二、2#、3#品质指标的分析 三、来料汇总 四、市场质量
9月份质量指标达成通报
1 质量指标达成通报
品质考核指标
考核目标值
1、2号线箱发
3、4号线箱发
92%
2号线总装
一次交验合格
率
3号线总装
90%
1100年年2平# 均
68.75% 69.39%
10年3# 68.15%
75.70% 78.07% 73.28%
72.02% 76.55% 68.89%
66.12% 64.83% 66.98%
66.55% 66.03% 67.02%
68.90% 69.81% 67.99%
68.01% 69.75% 66.27%
故障类型 不制冷 不停机 漏水 不保鲜
排水管冰堵
其它故障
2 直通率达成情况及分析
(2)、影响直通率原因分
3.进货检验达成情况及分析
67.21% 68.12% 66.71%
69.49% 70.12% 69.25%
69.19% 70.30% 68.28%
目标值 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00% 73.00%
安徽尊贵工厂9月份质量报告
质量部 20**年**月
安徽尊贵电器有限公司
目录
一、9月份主要品质指标达成 二、2#、3#品质指标的分析 三、来料汇总 四、市场质量
9月份质量指标达成通报
1 质量指标达成通报
品质考核指标
考核目标值
1、2号线箱发
3、4号线箱发
92%
2号线总装
一次交验合格
率
3号线总装
90%
1100年年2平# 均
68.75% 69.39%
10年3# 68.15%
75.70% 78.07% 73.28%
72.02% 76.55% 68.89%
66.12% 64.83% 66.98%
66.55% 66.03% 67.02%
68.90% 69.81% 67.99%
68.01% 69.75% 66.27%
故障类型 不制冷 不停机 漏水 不保鲜
排水管冰堵
其它故障
品质周报范本ppt课件
检验批数
4
5
10
4
8
2
0
33
合格批数
2
3
9
4
8
2
0
28
合格率(%)
50
60
90
100
100
100
0
84.8
1.YT-RJ45-01 1.YK-20-J9-
不合格品内 容描述
尾盖夹水纹不 S母座披锋不 良；2.YT- 良。2.YTRJ45-02座子 RJ45-01尾盖 严重缩水。 夹水纹不良；
YT-RJ45-01 尾盖夹水纹 不良；
标
各工序质量目标达成情况
出货
0.0%
25.0%
50.0% 进料
75.0%
100.0%
100.0%
89.3%
合格率
合格率
98%
注塑
84.8%
98%
装配
90.6%
目标
目标
98%
0.0% 25.0% 50.0% 75.0% 100.0%
98%
3
3
1.3第32周抽检不合格问题点及总结分析
上周总抽检不合格8批，其中注塑5批、装配3批；主要为夹水纹不良共3批。
客户更改PCB板设计方 案
责任 部门
客户 工程部 供应商 品保部 生产部
改善效 果
待验证
5
5
3.进料品质状况
客户 IQC 注塑 装配 OQC
区分
项目
单位 31W
8月 32W 33W 34W
批次抽检品质状况 IQC批次合格率
%
100 89.3
后工序重大问题件数
件
0
通报.PPT课件
永乐河大桥现场用电接线不规范
1.施工现场的应该不是一级箱 2.进线是四根也不会是二级箱 3.不是一箱一机一闸一漏也不是
路基工程：填筑施工前清表不到位，路基填料不符合规范 要求，“三背回填”质量控制不好。
施工用电：没有严格遵守“三相五线制”、“三级配电，两级 保护”原则
.
2
SG01标
1.隧道开挖后没有喷射混凝土 2.有拱架地段喷射混凝土不符合设计要求 3.防水板未按要求固定 4.个别地点二衬出现蜂窝 5.隧道内积水，用电不规范
环向止水带 应纵向平直
40
.
SG04标
质量 问题
兴国隧道纵向止水带搭接不符合要求
没有粘接 有空洞
41
.
SG04标
质量 问题
止水带搭接规范
TZ 2042008铁路 隧道工程 施工技术
指南第 108页
42
.
SG04标
质量 问题
钢筋连接套筒挤压不居中
套筒挤压不 居中
43
.
SG04标
质量 问题
永乐河 号墩桩与承台锚固不符合设计
桥墩施工现场积水 4.挂篮紧固拉杆使用单个螺母
31
.
SG03标
质量 问题
路基填筑不符合规范要求
路基填料不 符合要求
32
.
SG03标
质量 问题
浦边桥垫石钢筋加工不符合设计
草帽
小5cm
33
.
SG03标
安全 问题
楠溪江大桥高处作业人员防护不到位
钢板桩内电焊 作业无安全带
作业平台几 根钢管
34
.
SG03标
在钢筋笼上
少一根横杆
24
.
《学校检查通报》课件
问题二
检查还可能揭示学校管理上的漏洞、设施设备不完善等Байду номын сангаас题。
问题三
学生安全问题、学生纪律管理等方面的问题也可能在检查中被发现。
检查后的处理
1
处理方式一
学校会制定合适的整改计划，解决检查中发现的问题，确保问题得到及时处理。
2
处理方式二
教育部门或独立机构会提供指导和协助，支持学校在整改过程中的各项工作。
3
处理方式三
学校还可能进行内部调整和改进，以提升学校整体教学质量和管理水平。
检查后的建议和改进
建议一
规范和加强学校管理制度， 建立科学合理的岗位职责和 工作机制。
建议二
加强师资培训，提升教师的 教学能力和专业素质。
建议三
改善校园环境和设施设备， 为学生提供更好的学习和成 长环境。
总结
1 总结检查的意义
《学校检查通报》PPT课 件
# 学校检查通报 PPT课件
学校检查通报课件是用来总结学校检查的目的、内容和结果的工具。这个PPT 将带您了解学校检查的背景和重要性。
检查的目的和背景
为什么检查
学校检查的目的是确保教育质量和学校环境的 合规性，以保护学生的权益和安全。
检查的背景
学校检查通常由政府教育部门或独立机构进行， 旨在监督和评估学校的教学质量和管理水平。
检查的内容
1 内容一
学校检查内容包括学生 教育质量、校园设施、 师资力量等方面的评估 和整改需求。
2 内容二
检查还会关注学校的管 理制度、卫生条件、学 校安全等方面，以确保 学校的正常运转。
3 内容三
教学资源、课程设置和 学生活动等方面也是学 校检查的重点内容。
检查中发现的问题
检查还可能揭示学校管理上的漏洞、设施设备不完善等Байду номын сангаас题。
问题三
学生安全问题、学生纪律管理等方面的问题也可能在检查中被发现。
检查后的处理
1
处理方式一
学校会制定合适的整改计划，解决检查中发现的问题，确保问题得到及时处理。
2
处理方式二
教育部门或独立机构会提供指导和协助，支持学校在整改过程中的各项工作。
3
处理方式三
学校还可能进行内部调整和改进，以提升学校整体教学质量和管理水平。
检查后的建议和改进
建议一
规范和加强学校管理制度， 建立科学合理的岗位职责和 工作机制。
建议二
加强师资培训，提升教师的 教学能力和专业素质。
建议三
改善校园环境和设施设备， 为学生提供更好的学习和成 长环境。
总结
1 总结检查的意义
《学校检查通报》PPT课 件
# 学校检查通报 PPT课件
学校检查通报课件是用来总结学校检查的目的、内容和结果的工具。这个PPT 将带您了解学校检查的背景和重要性。
检查的目的和背景
为什么检查
学校检查的目的是确保教育质量和学校环境的 合规性，以保护学生的权益和安全。
检查的背景
学校检查通常由政府教育部门或独立机构进行， 旨在监督和评估学校的教学质量和管理水平。
检查的内容
1 内容一
学校检查内容包括学生 教育质量、校园设施、 师资力量等方面的评估 和整改需求。
2 内容二
检查还会关注学校的管 理制度、卫生条件、学 校安全等方面，以确保 学校的正常运转。
3 内容三
教学资源、课程设置和 学生活动等方面也是学 校检查的重点内容。
检查中发现的问题
供应商质量会议ppt课件
- 供应商 环氧液面偏软
对策 和 事后管理 ☞ 改善方案（Terminal供应商）
-
-
◑不良发生因要 -
【担当:
日程：
】
☞ 事后管理 -
构造图 和 东西照片
-
【担当:
日程：
】
附件资料
问题点发生日 发生阶段
原因区分
1. IQC （√） 2. 工程 （ ） 3. OQC （ ） 4. 其他 （ ）
1. 外观不良 （√） 2. 尺寸不良 （ ）
从细节方面入手，一点一滴去改善。必要时
候我们会到贵公司共同参与及监督检查生产
过程的控制。
.
15
（三）、加强检验
只要有生产就会有不合格品，所以检验 在每个企业都是必不可少的，我们希望我们 的供应商也能够保证公司中有检验队伍，来 对产品质量进行把关，你们的出货检验必须 要按照我们的要求对产品进行检验及把关。 在加强检验过程中，有些必要的检验设备， 该配的还是要配上，比如要做硬度检验却没 有硬度计，一直在用的游标卡尺从来没有检 定过，这些都不能保证检验的顺利进行.
.
12
四、2012年下半年对各合作伙伴的几点要求
加强产品源头控制 加强产品过程控制 加强检验 提供检验数据
.
13
（一）、加强产品源头控制
但凡接受过质量管理体系培训的人，都 会明白我们谈质量、抓质量、求质量最 基本方法的就是源头控制；
源头就像上游的流水，材料源头没有保 证，再完美的制程也保证不了你的合格 率。我提醒我们的合作伙伴，在比较价 格的同时，勿忘品质；在使用材料前， 勿忘检验。
2012年下半年我们会不定期突击检查各位的检验 数据。不能提供检验数据的，我们一定会对订单的量 做出调整或者直接取消合格供应商的资格。
对策 和 事后管理 ☞ 改善方案（Terminal供应商）
-
-
◑不良发生因要 -
【担当:
日程：
】
☞ 事后管理 -
构造图 和 东西照片
-
【担当:
日程：
】
附件资料
问题点发生日 发生阶段
原因区分
1. IQC （√） 2. 工程 （ ） 3. OQC （ ） 4. 其他 （ ）
1. 外观不良 （√） 2. 尺寸不良 （ ）
从细节方面入手，一点一滴去改善。必要时
候我们会到贵公司共同参与及监督检查生产
过程的控制。
.
15
（三）、加强检验
只要有生产就会有不合格品，所以检验 在每个企业都是必不可少的，我们希望我们 的供应商也能够保证公司中有检验队伍，来 对产品质量进行把关，你们的出货检验必须 要按照我们的要求对产品进行检验及把关。 在加强检验过程中，有些必要的检验设备， 该配的还是要配上，比如要做硬度检验却没 有硬度计，一直在用的游标卡尺从来没有检 定过，这些都不能保证检验的顺利进行.
.
12
四、2012年下半年对各合作伙伴的几点要求
加强产品源头控制 加强产品过程控制 加强检验 提供检验数据
.
13
（一）、加强产品源头控制
但凡接受过质量管理体系培训的人，都 会明白我们谈质量、抓质量、求质量最 基本方法的就是源头控制；
源头就像上游的流水，材料源头没有保 证，再完美的制程也保证不了你的合格 率。我提醒我们的合作伙伴，在比较价 格的同时，勿忘品质；在使用材料前， 勿忘检验。
2012年下半年我们会不定期突击检查各位的检验 数据。不能提供检验数据的，我们一定会对订单的量 做出调整或者直接取消合格供应商的资格。
质量问题改善报告PPT课件
日期 2018-9-15
2018-11-9
问题描述
后排六分拉线分 线盒装配不良
软管接头表面气 泡
原因分析
作业人员在装配分线盒时，由 于装配力度不足，导致分线盒 下端与上端装配后间隙过大，
受力后发生脱落.
注塑压力过大，射胶速度过快， 导致模具在生产时排气不良.
整改措施
1.增加分线盒装配工装. 2.分线盒在装配工装装配完成后，需对装配位置 进行打点画记，总成下线时检验人员需对此部位 重点检查控制.
类别 制程
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
品质提升计划
责任单位/责任人
①针对此三项制程问题点，在公司全面推行工艺纪律检查，重 点针对作业人员是否按照4X项目的相关作业标准文件进行作业 操作，是否进行全检打点画记，是否按照GP-12检验流程作业.
品质部/王科
②每月20日由生产部对4X项目各工序进行岗位技能培训，防止 发生新员工及临时工位交换时对作业方法及标准不熟悉的情况， 减少发生制程不良的风险.
生产部/陈加
③由品质部制定质量奖惩制度，对不按标准/流程/工艺要求操 作的作业人员进行质量考核，对作业人员及检验人员进行约束 规范.
品质部/王科
④针对4X项目，品质部组织检验人员每月10日组织对重点工序 的控制点及关键零部件的图纸识图能力进行培训.
品质部/王科
附件
后排六分拉线分
3
线盒装配不良
⑤针对4X项目，品质部定期将客户端发生的品质问题作成4X项 目质量问题点履历表，悬挂于4X项目拉线生产现场的醒目位置， 提醒警示作业与检验人员.
品质部/王科
XXX零部件有限公司
质量提升计划
⑥针对4X项目，设置“重点工程”标识，贴附于全检机旁，提 醒作业与检验人员此工序为重要工序，应特别关注.
(内部文件,严禁外传)某环保企业近期质量问题通报及纠正措施课件
3月14日白天发现烟道部件坍塌，坍塌烟道的总重量约为40吨（不
含积灰）。 相关问题图片详见如下。
塘@电厂脱硝烟道垮塌问题
塘@电厂脱硝烟道垮塌问题
塘@电厂脱硝烟道垮塌问题
塘@电厂脱硝烟道垮塌问题
塘@电厂脱硝烟道垮塌问题
塘@电厂脱硝烟道垮塌问题
塘@电厂脱硝烟道垮塌问题
##热电脱硝烟道下沉问题
##电厂吸收塔焊接问题
##电厂脱硫吸收塔焊接问题
3月中旬，##电厂业主通过各种渠道向公司反应#33机组脱硫改
造工程焊接质量差问题，并提供多张照片证据。 4月1日，收到业主委托第三方检测单位出具的广安电厂33#超 低改造项目二级脱硫塔焊缝探伤记录，情况为：焊缝质量绝大多数 未达到设计图纸要求。现场射线检测共拍片111张，仅7张片子达到
##电厂脱硫吸收塔焊接问题
##电厂脱硫吸收塔焊接问题
##电厂脱硫吸收塔焊接问题
…………电厂#1机
组脱硝A侧入口烟道下 部平台上，多处应为高
强螺栓连接的部位改为
焊接连接，且焊接质量 较差。
其他电厂脱硝问题汇总
##电厂#1机组脱硝
A侧入口烟道下部平台 上，多处应为高强螺栓
连接的部位改为焊接连
接，且焊接质量较差。
和施工质量验收规程。
1 主要技术规范 （1）《电力建设施工技术规范 5190.1-2012） （2）《电力建设施工技术规范 5190.2-2012） （3）《电力建设施工技术规范 5190.3-2012） （4）《电力建设施工技术规范 DL 5190.4-2012） 第1部分：土建结构工程》（DL 第2部分：锅炉机组》（DL 第3部分：汽轮发电机组》（DL 第4部分:热工仪表及控制装置》（
2014年一季度技术质量情况通报
曲江金水湾防水卷材流坠开口
陕西建工第十一建设集团有限公司
❖ 六是个别项目多水房间砌体下未作150mm高混凝土坎台， 或混凝土坎台不连续设置，对多水房间墙面返潮造成隐患。
曲江亮丽家园项目卫生间未设砼坎台试水
陕西建工第十一建设集团有限公司
金水湾项目部开线槽破坏砌体
金水湾项目部砌体通缝、线槽平开
❖ 七是个别项目随意开线槽破换结构墙体，门窗洞口以上砌砖 通缝，线槽平开。
西安迈克森项目模板支撑架
阜阳万嘉城项目模板支撑架
陕西建工第十一建设集团有限公司
❖ 二是个别项目虽然前期结构实体做的很好，但是存在管理不 到位现象，局部出现板底露筋，混凝土疏松现象，影响结构 质量。
法士特装配大楼项目板底露筋
陕西建工第十一建设集团有限公司
❖ 三是个别项目梁两端未留梁窝，施工缝留置在剪力较大部位， 影响结构质量。
❖ 11、天朗蓝湖二期19#20#楼，检查中有三处JDG管 和PVC管直接连接的现象，不符合施工工艺要求。
❖ 12、医药物流综合办公楼楼内多层存在消防喷淋管 与风机盘管风口相碰的现象；室内装修现为玻璃隔 断，开关配管无法引下，应加强各方协调，及时整 改。
❖ 13、咸阳中心医院金旭路高层住宅的电气配管有 PVC管与钢管混用现象，造成钢管接地的连续性被 断开，需按要求整改。
陕西建工第十一建设集团有限公司
❖ 三是部分项目不重视安全和功能的检测资料以及主 要功能抽查资料收集，不重视装饰装修阶段的阶段 性沉降观测，沉降未稳定已停止沉降观测，沉降观 测资料收集不齐全。
❖ 四是部分项目规范配备不齐全，只建立规范清单；
❖ 五是部分项目后期施工没有测量仪器管理记录，无 计量台账、无检定计划、无鉴定证书、无自检记录。
陕西建工第十一建设集团有限公司
❖ 六是个别项目多水房间砌体下未作150mm高混凝土坎台， 或混凝土坎台不连续设置，对多水房间墙面返潮造成隐患。
曲江亮丽家园项目卫生间未设砼坎台试水
陕西建工第十一建设集团有限公司
金水湾项目部开线槽破坏砌体
金水湾项目部砌体通缝、线槽平开
❖ 七是个别项目随意开线槽破换结构墙体，门窗洞口以上砌砖 通缝，线槽平开。
西安迈克森项目模板支撑架
阜阳万嘉城项目模板支撑架
陕西建工第十一建设集团有限公司
❖ 二是个别项目虽然前期结构实体做的很好，但是存在管理不 到位现象，局部出现板底露筋，混凝土疏松现象，影响结构 质量。
法士特装配大楼项目板底露筋
陕西建工第十一建设集团有限公司
❖ 三是个别项目梁两端未留梁窝，施工缝留置在剪力较大部位， 影响结构质量。
❖ 11、天朗蓝湖二期19#20#楼，检查中有三处JDG管 和PVC管直接连接的现象，不符合施工工艺要求。
❖ 12、医药物流综合办公楼楼内多层存在消防喷淋管 与风机盘管风口相碰的现象；室内装修现为玻璃隔 断，开关配管无法引下，应加强各方协调，及时整 改。
❖ 13、咸阳中心医院金旭路高层住宅的电气配管有 PVC管与钢管混用现象，造成钢管接地的连续性被 断开，需按要求整改。
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❖ 三是部分项目不重视安全和功能的检测资料以及主 要功能抽查资料收集，不重视装饰装修阶段的阶段 性沉降观测，沉降未稳定已停止沉降观测，沉降观 测资料收集不齐全。
❖ 四是部分项目规范配备不齐全，只建立规范清单；
❖ 五是部分项目后期施工没有测量仪器管理记录，无 计量台账、无检定计划、无鉴定证书、无自检记录。
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56家注射剂生产企业 化学、中成药－38家（7家有中药品种） 生物制品－18家
检查情况
飞行检查14家，专项检查6家 －使用进口原料药无进口注册证 －在未经认证的生产线上生产 －未按批准的处方投料生产 －使用未经批准的企业提取的提取物 －未按规定进行抽样 －未按规定进行检验
质量情况通报
不良事件概况
9月26日，国家SFDA告知上海SFDA上海一 产品发生不良事件： 河南有23人在使用该产品时发生不良反应， 经河南药检所检验，该产品细菌内毒素不合 格 该产品为抗生素粉针剂
事件处理
上海市局27日对该厂进行现场检查 28日上报市政府 29日局长带队到现场办公
调查情况
7月2日共生产4批产品，使用同一供应商供应 的原料药 0607306批（出问题）使用原料批号为 0605006 隧道烘箱自动温度记录打印不完整 增加原料供应商未按规定进行药品补菌检查未见异常 同天0607304批产品曾进行无菌复试，但未 出示无菌复试的有关文件，调查记录和报告 内容简单 该产品是委托加工生产，经国家批准 产品的包装标签，说明书未按规定标明委托 厂的名称
重申几个问题
备案 －质量负责人、生产负责人变更的15天内备 案 －关键生产设施等条件与现状发生变化的， 30日内备案，根据需要进行现场检查
重申几个问题
申请 －产品工艺变更 －增加原料供应商 报告 －发生重大药品质量事故的，立即报告 －发生不良反应的，应及时报告
调查情况
未对原料供应商进行现场审计，书面审计内 容简单 该供应商2006年提供的99批原料中有17批不 合格，合格率82.8％
采取的措施
－现场检查 －抽样检查 －召回产品 －全市排查
原因分析
－生产条件 －留样检验 －供应商审计 －抽样方法
本市注射剂生产企业现状
检查情况
－仓储条件不符合要求 －水处理：工艺用水的储存和输送不符合要 求
问题根源
－质量意识淡薄，盲目追求产值、利润 －生产能力与生产条件、设施不匹配 －关键岗位人员不稳定 －质量保证体系不能保证 －供应商审计工作形同虚设
目前需做好的工作
－提高质量意识，提高人员素质 －切实做好供应商审计工作 －加强生产现场管理 －完善质量保证体系 －做好验证工作（特别是最终灭菌产品的灭 菌参数）
检查情况
飞行检查14家，专项检查6家 －使用进口原料药无进口注册证 －在未经认证的生产线上生产 －未按批准的处方投料生产 －使用未经批准的企业提取的提取物 －未按规定进行抽样 －未按规定进行检验
质量情况通报
不良事件概况
9月26日，国家SFDA告知上海SFDA上海一 产品发生不良事件： 河南有23人在使用该产品时发生不良反应， 经河南药检所检验，该产品细菌内毒素不合 格 该产品为抗生素粉针剂
事件处理
上海市局27日对该厂进行现场检查 28日上报市政府 29日局长带队到现场办公
调查情况
7月2日共生产4批产品，使用同一供应商供应 的原料药 0607306批（出问题）使用原料批号为 0605006 隧道烘箱自动温度记录打印不完整 增加原料供应商未按规定进行药品补菌检查未见异常 同天0607304批产品曾进行无菌复试，但未 出示无菌复试的有关文件，调查记录和报告 内容简单 该产品是委托加工生产，经国家批准 产品的包装标签，说明书未按规定标明委托 厂的名称
重申几个问题
备案 －质量负责人、生产负责人变更的15天内备 案 －关键生产设施等条件与现状发生变化的， 30日内备案，根据需要进行现场检查
重申几个问题
申请 －产品工艺变更 －增加原料供应商 报告 －发生重大药品质量事故的，立即报告 －发生不良反应的，应及时报告
调查情况
未对原料供应商进行现场审计，书面审计内 容简单 该供应商2006年提供的99批原料中有17批不 合格，合格率82.8％
采取的措施
－现场检查 －抽样检查 －召回产品 －全市排查
原因分析
－生产条件 －留样检验 －供应商审计 －抽样方法
本市注射剂生产企业现状
检查情况
－仓储条件不符合要求 －水处理：工艺用水的储存和输送不符合要 求
问题根源
－质量意识淡薄，盲目追求产值、利润 －生产能力与生产条件、设施不匹配 －关键岗位人员不稳定 －质量保证体系不能保证 －供应商审计工作形同虚设
目前需做好的工作
－提高质量意识，提高人员素质 －切实做好供应商审计工作 －加强生产现场管理 －完善质量保证体系 －做好验证工作（特别是最终灭菌产品的灭 菌参数）