妊娠期常用药物的安全分级
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喹诺酮类(C)——动物实验影响关节发育,禁用。
磺胺类与甲氧苄啶——叶酸代谢抑制剂。复方磺胺甲噁唑在妊
与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位,使血浆游离型胆
娠早期应用,出生缺陷发生率明显升高。可通过胎盘进入胎体,
红素增高,血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素,可渗入血脑屏
障,致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸,故妊娠期避免应用。
用)、枸橼酸铋钾、铝碳酸镁、氢氧化铝(C)(慎用,避免长期使用)
乳果糖(B) 首选。番泻叶(D) 禁用,刺激子宫收缩
三、妊娠期常用药物
6、呼吸系统 止咳平喘化痰药物
沙丁胺醇(C)慎用 首选 吸入式给药较好
乙酰半胱氨酸(B)早期慎用 倍氯米松(C)慎用,具有良好的安全记录。
泼尼松(C)慎用 只可用于哮喘的急性恶化和严重哮喘 可
磺酰脲类、甲苯磺丁脲(动物致畸)。
三、妊娠期常用药物
5、消化系统药物
多西拉敏(B)首选,最好和维生素B6联合使用。 甲氧氯普胺、吗丁啉(C) 慎用 大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。 奥美拉唑(C)首选 用于妊娠期反流性食管炎。 兰索拉唑(C)慎用 泮托拉唑(C)孕早期禁用。 H2受体阻断剂(C)禁用,应用经验有限。 胃粘膜保护剂(C) 硫糖铝(孕早期慎用)、米索前列醇(子宫收缩,禁
三、妊娠期常用药物
2、作用于心血管系统的药物
3)抗凝血和溶血栓药:妊娠是一种高凝状态,静脉血栓是一种主要并发症,肺
栓塞是孕妇死亡的常见原因。 香豆素类(X)致畸、禁用
肝素(C)不通过胎盘屏障,对胎儿安全,但分娩时应减少剂量,同时监测
凝血酶原时间,发现出血倾向可用鱼精蛋白(C)对抗 低剂量阿司匹林(C) 防止先兆子痫的发作。 维生素K(C) 慎用,经验指导孕后期可用。 链激酶、尿激酶 相关资料有限,目前多用于妊娠期发生生命危险时,会增 加出血可能性。
(B):对孕妇最安全的抗感染药物。
大环内脂类:红霉素(B)(首选)、阿奇霉素、克拉霉素(其次)、罗红 霉素(B)可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。因较难通过胎盘屏障, 对胎儿影响不大。 头孢类:大部分属于B类,拉氧头孢(C)除外,如头孢唑林钠、头孢呋辛、 头孢曲松(B) 硝基咪唑类如甲硝唑过去为C类,近来已将其列为B类药,可用于孕期阴道滴 虫病,避免大量长期用药。替硝唑(C),孕早期禁用。
地塞米松(C) 早产儿呼吸窘迫综合症(RDS)
2)抗甲状腺药物:甲状腺素、左旋甲状腺素(A) 碘制剂(B) 长期应用可导致胎儿甲减 丙基硫氧嘧啶、他巴唑(D) 有致畸报道
三、妊娠期常用药物
4、影响内分泌及代谢药
3)调血脂药物
他汀类(D) 禁用
熊去氧胆酸(B) 前3个月避免使用,中晚期用于治疗 肝内胆汁淤积症。 4)降糖 首选胰岛素(B),避免使用长效的胰岛素类似物。
妊娠期常用药物的安全分级
一、妊娠期用药的临床分级
• FDA就药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在 危险进行评估,将药物分为: • A类:已证实此类药物对胎儿无不良影响 • B类:动物及人体,未证实对胎儿有危害 • C类:对动物及人体无充分研究,或对动物胎儿 有不良影响。但对人体尚无报道 • D类:可能对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的必 要性超过其危害 • X类:证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物
二、妊娠期用药的原则
•单药有效则不联合用药
•有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药
•小剂量有效则避免大剂量
•早孕期间避免使用C、D类药物
•如病情急需用对胎儿有危害大的药物,先终止妊娠再用药
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物
(1)抗生素——妊娠期间可安全使用的
青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林
三、妊娠期常用药物
2、作用于心血管系统的药物
2)抗心律失常药和强心苷:
地高辛、美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、腺苷、奎尼丁、普 鲁卡因胺、维拉帕米——C类,治疗剂量未见致畸作用,但应注 意观察病情,实施心脏监测,及时调整剂量 利多卡因(B)——高浓度可抑制新生儿中枢神经系统 胺碘酮(D)——对胎儿心脏及甲状腺功能有影响,早期避免使 用,仅用于其他药物治疗无效而危及生命的心律失常
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物 1)抗生素——禁用 损害听神经 氯霉素(D)—灰婴综合症(代谢差) 四环素(D)——在妊娠4-5个月(胎儿骨和牙齿发育阶段) 给四环素,可使骨和牙齿黄染,骨骼发育不全
氨基糖苷类抗生素:庆大霉素(C)、链霉素、卡那霉素(D)
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物 1)抗生素——禁用
致畸 氨溴索 (C) 慎用(孕晚期使用,早中期不用) 异丙托溴铵(B)早期慎用
三、妊娠期常用药物
7、其他
维生素类
大量VA——新生儿厌食、体重减轻、谷骨骼异常及脑、肾和眼畸 形;颅内血压升高、呕吐、昏迷 早期大量服用VC——影响胎儿新陈代谢 VE——新生儿腹泻、腹痛、乏力
常用中成药物
双黄连口服液
THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!
三、妊娠期常用药物
3、作用于神经系统的药物
3)麻醉药:产程中使用可致呼吸抑制,应尽量缩短用药时间 4)抗癫痫药:癫痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝 本类药多为C、D类,可致先天畸形 苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮(D)均有致畸报道 卡马西平(C) 、苯二氮卓类(D)——大发作首选,小剂量使用,苯二氮卓 类(影响胎儿神经发育)国外有补充叶酸4mg/日,可降低畸形率的报道,叶 酸为A类药物,对孕妇是安全的,但如果每日用量超过8mg就成为C类药物。 乙琥胺(C)——小发作
三、妊娠期常用药物
3、作用于神经系统的药物 5)抗惊厥: 硫酸镁(B):安全,无致畸作用,但分娩前后大量应 用可导致新生儿肌张力下降,呼吸抑制。产前2小时避
免使用,孕妇禁用其导泻。
地西泮(D)——可损害胎儿神经发育,唇裂、腭裂
三、妊娠期常用药物
4、影响内分泌及代谢药
1)糖皮质激素类: 哮喘、结缔组织病、需要免疫抑制剂治疗的患者,常需使用糖皮质激素 氢化可的松注射液(D) 用于紧急状态 泼尼松(C) 支气管哮喘、胶原病治疗
三、妊娠期常用药物
3、作用于神经系统的药物
1)镇静药 • 地西泮(D):有个案报道致畸,但大样本研究未发现致畸率增 加,孕早期、分娩前和分娩时禁用。 • 巴比妥类(D)长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓,慎用。 • 氯丙嗪(C):分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用。 • 奥氮平(D) 慎用。 • 舒必利(D) 禁用。 • 2)解热镇痛药:对乙酰氨基酚(B)包括扑热息痛、泰诺林,在 孕期可短期使用。
Βιβλιοθήκη Baidu、妊娠期常用药物
1、抗感染药物
(2)抗病毒药
病毒唑(利巴韦林X),禁用,有明显致畸作用。
阿昔洛韦(B),用于疱疹病毒感染,较安全。
齐多夫定(C),治疗孕妇获得性免疫系统缺陷症(AIDS)
效果明显。
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物
(3)抗真菌药
克霉唑(B)阴道给药较安全,孕晚期可用。
咪康唑(C)局部用于真菌感染,其安全性已被病例对照组证实。
氟康唑(C)大剂量可致畸。 • 两性霉素B(D)不宜静脉给药。 (4)抗寄生虫药:甲硝唑(B,临床用药指南说明为禁用,以说明 书为准) 治疗阴道滴虫病。
三、妊娠期常用药物
2、作用于心血管系统的药物 1)抗高血压药: 5%~10%并发高血压或子痫症 • • • 2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊 及其缓释剂为一线药物。 扩管药如硝普钠(D) 不建议使用,用量过大可引起胎儿氰化 物中毒、颅内压升高。 地尔:使用经验不足,但国际高血压研究协会推荐其静脉用于 妊娠晚期治疗先兆子痫。 禁用噻嗪类利尿药(C)——有致畸作用,可致水电解质平衡失调
总结
药物对妊娠的安全性分级不是绝对的;同一药物在胎儿发育 的不同阶段,药物对胎儿的危害不同;同一药物的不同剂型,
其安全分级不同。孕期尽量不选CD类药物,早孕期(前3个月)
尽量避免使用所有药物;对于使用有明确证据对孕产妇造成损 害的药,要与患者充分沟通,保证患者的知情、选择权,并签
署知情同意书。
望大家批评指正,共同学习,以上所有药物以说明书为准。
磺胺类与甲氧苄啶——叶酸代谢抑制剂。复方磺胺甲噁唑在妊
与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位,使血浆游离型胆
娠早期应用,出生缺陷发生率明显升高。可通过胎盘进入胎体,
红素增高,血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素,可渗入血脑屏
障,致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸,故妊娠期避免应用。
用)、枸橼酸铋钾、铝碳酸镁、氢氧化铝(C)(慎用,避免长期使用)
乳果糖(B) 首选。番泻叶(D) 禁用,刺激子宫收缩
三、妊娠期常用药物
6、呼吸系统 止咳平喘化痰药物
沙丁胺醇(C)慎用 首选 吸入式给药较好
乙酰半胱氨酸(B)早期慎用 倍氯米松(C)慎用,具有良好的安全记录。
泼尼松(C)慎用 只可用于哮喘的急性恶化和严重哮喘 可
磺酰脲类、甲苯磺丁脲(动物致畸)。
三、妊娠期常用药物
5、消化系统药物
多西拉敏(B)首选,最好和维生素B6联合使用。 甲氧氯普胺、吗丁啉(C) 慎用 大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。 奥美拉唑(C)首选 用于妊娠期反流性食管炎。 兰索拉唑(C)慎用 泮托拉唑(C)孕早期禁用。 H2受体阻断剂(C)禁用,应用经验有限。 胃粘膜保护剂(C) 硫糖铝(孕早期慎用)、米索前列醇(子宫收缩,禁
三、妊娠期常用药物
2、作用于心血管系统的药物
3)抗凝血和溶血栓药:妊娠是一种高凝状态,静脉血栓是一种主要并发症,肺
栓塞是孕妇死亡的常见原因。 香豆素类(X)致畸、禁用
肝素(C)不通过胎盘屏障,对胎儿安全,但分娩时应减少剂量,同时监测
凝血酶原时间,发现出血倾向可用鱼精蛋白(C)对抗 低剂量阿司匹林(C) 防止先兆子痫的发作。 维生素K(C) 慎用,经验指导孕后期可用。 链激酶、尿激酶 相关资料有限,目前多用于妊娠期发生生命危险时,会增 加出血可能性。
(B):对孕妇最安全的抗感染药物。
大环内脂类:红霉素(B)(首选)、阿奇霉素、克拉霉素(其次)、罗红 霉素(B)可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。因较难通过胎盘屏障, 对胎儿影响不大。 头孢类:大部分属于B类,拉氧头孢(C)除外,如头孢唑林钠、头孢呋辛、 头孢曲松(B) 硝基咪唑类如甲硝唑过去为C类,近来已将其列为B类药,可用于孕期阴道滴 虫病,避免大量长期用药。替硝唑(C),孕早期禁用。
地塞米松(C) 早产儿呼吸窘迫综合症(RDS)
2)抗甲状腺药物:甲状腺素、左旋甲状腺素(A) 碘制剂(B) 长期应用可导致胎儿甲减 丙基硫氧嘧啶、他巴唑(D) 有致畸报道
三、妊娠期常用药物
4、影响内分泌及代谢药
3)调血脂药物
他汀类(D) 禁用
熊去氧胆酸(B) 前3个月避免使用,中晚期用于治疗 肝内胆汁淤积症。 4)降糖 首选胰岛素(B),避免使用长效的胰岛素类似物。
妊娠期常用药物的安全分级
一、妊娠期用药的临床分级
• FDA就药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在 危险进行评估,将药物分为: • A类:已证实此类药物对胎儿无不良影响 • B类:动物及人体,未证实对胎儿有危害 • C类:对动物及人体无充分研究,或对动物胎儿 有不良影响。但对人体尚无报道 • D类:可能对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的必 要性超过其危害 • X类:证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物
二、妊娠期用药的原则
•单药有效则不联合用药
•有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药
•小剂量有效则避免大剂量
•早孕期间避免使用C、D类药物
•如病情急需用对胎儿有危害大的药物,先终止妊娠再用药
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物
(1)抗生素——妊娠期间可安全使用的
青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林
三、妊娠期常用药物
2、作用于心血管系统的药物
2)抗心律失常药和强心苷:
地高辛、美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、腺苷、奎尼丁、普 鲁卡因胺、维拉帕米——C类,治疗剂量未见致畸作用,但应注 意观察病情,实施心脏监测,及时调整剂量 利多卡因(B)——高浓度可抑制新生儿中枢神经系统 胺碘酮(D)——对胎儿心脏及甲状腺功能有影响,早期避免使 用,仅用于其他药物治疗无效而危及生命的心律失常
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物 1)抗生素——禁用 损害听神经 氯霉素(D)—灰婴综合症(代谢差) 四环素(D)——在妊娠4-5个月(胎儿骨和牙齿发育阶段) 给四环素,可使骨和牙齿黄染,骨骼发育不全
氨基糖苷类抗生素:庆大霉素(C)、链霉素、卡那霉素(D)
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物 1)抗生素——禁用
致畸 氨溴索 (C) 慎用(孕晚期使用,早中期不用) 异丙托溴铵(B)早期慎用
三、妊娠期常用药物
7、其他
维生素类
大量VA——新生儿厌食、体重减轻、谷骨骼异常及脑、肾和眼畸 形;颅内血压升高、呕吐、昏迷 早期大量服用VC——影响胎儿新陈代谢 VE——新生儿腹泻、腹痛、乏力
常用中成药物
双黄连口服液
THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!
三、妊娠期常用药物
3、作用于神经系统的药物
3)麻醉药:产程中使用可致呼吸抑制,应尽量缩短用药时间 4)抗癫痫药:癫痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝 本类药多为C、D类,可致先天畸形 苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮(D)均有致畸报道 卡马西平(C) 、苯二氮卓类(D)——大发作首选,小剂量使用,苯二氮卓 类(影响胎儿神经发育)国外有补充叶酸4mg/日,可降低畸形率的报道,叶 酸为A类药物,对孕妇是安全的,但如果每日用量超过8mg就成为C类药物。 乙琥胺(C)——小发作
三、妊娠期常用药物
3、作用于神经系统的药物 5)抗惊厥: 硫酸镁(B):安全,无致畸作用,但分娩前后大量应 用可导致新生儿肌张力下降,呼吸抑制。产前2小时避
免使用,孕妇禁用其导泻。
地西泮(D)——可损害胎儿神经发育,唇裂、腭裂
三、妊娠期常用药物
4、影响内分泌及代谢药
1)糖皮质激素类: 哮喘、结缔组织病、需要免疫抑制剂治疗的患者,常需使用糖皮质激素 氢化可的松注射液(D) 用于紧急状态 泼尼松(C) 支气管哮喘、胶原病治疗
三、妊娠期常用药物
3、作用于神经系统的药物
1)镇静药 • 地西泮(D):有个案报道致畸,但大样本研究未发现致畸率增 加,孕早期、分娩前和分娩时禁用。 • 巴比妥类(D)长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓,慎用。 • 氯丙嗪(C):分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用。 • 奥氮平(D) 慎用。 • 舒必利(D) 禁用。 • 2)解热镇痛药:对乙酰氨基酚(B)包括扑热息痛、泰诺林,在 孕期可短期使用。
Βιβλιοθήκη Baidu、妊娠期常用药物
1、抗感染药物
(2)抗病毒药
病毒唑(利巴韦林X),禁用,有明显致畸作用。
阿昔洛韦(B),用于疱疹病毒感染,较安全。
齐多夫定(C),治疗孕妇获得性免疫系统缺陷症(AIDS)
效果明显。
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物
(3)抗真菌药
克霉唑(B)阴道给药较安全,孕晚期可用。
咪康唑(C)局部用于真菌感染,其安全性已被病例对照组证实。
氟康唑(C)大剂量可致畸。 • 两性霉素B(D)不宜静脉给药。 (4)抗寄生虫药:甲硝唑(B,临床用药指南说明为禁用,以说明 书为准) 治疗阴道滴虫病。
三、妊娠期常用药物
2、作用于心血管系统的药物 1)抗高血压药: 5%~10%并发高血压或子痫症 • • • 2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊 及其缓释剂为一线药物。 扩管药如硝普钠(D) 不建议使用,用量过大可引起胎儿氰化 物中毒、颅内压升高。 地尔:使用经验不足,但国际高血压研究协会推荐其静脉用于 妊娠晚期治疗先兆子痫。 禁用噻嗪类利尿药(C)——有致畸作用,可致水电解质平衡失调
总结
药物对妊娠的安全性分级不是绝对的;同一药物在胎儿发育 的不同阶段,药物对胎儿的危害不同;同一药物的不同剂型,
其安全分级不同。孕期尽量不选CD类药物,早孕期(前3个月)
尽量避免使用所有药物;对于使用有明确证据对孕产妇造成损 害的药,要与患者充分沟通,保证患者的知情、选择权,并签
署知情同意书。
望大家批评指正,共同学习,以上所有药物以说明书为准。