血管支架分类(材料相关)

血管支架分类(材料相关)
血管支架分类(材料相关)

血管支架分类

金属支架

缺点:

血液相容性不佳;

持续性机械牵拉;

异物炎性反应;

血管内皮细胞功能受损。

(金属裸支架)金属可降解血管支架

可降解金属材料取材范围相对狭窄,主要围绕人体体液中金属离子的各种成分进行调配,或添加少量稀有金属来改善其力学性能。

缺点:生物降解性能,生物相容性不理想;

随支架质量下降,支撑性能亦减少。

聚合物支架

优点:聚合物支架与血管壁的相容性好于金属支架;

可避免后期的内膜增殖,特别是可降解的聚合物支架.

缺点:聚合物支架的径向力比金属支架小,因此需要更大的支撑厚度,从而造成支架体积较大,无法达到远端小血管;

置入时无法用气囊将其完全扩张,不得不使用加热的方法,对血管造成潜在的危险;较大的回弹力;

X射线示踪性不理想,聚合物材料密度低于金属材料,无法在X射线下清晰显影,通常是借助输送器的金属定位标志做参照;

复查不便。

涂层支架

涂层支架( coated stents)就是将具有良好生物相容性的材料,通过特殊涂覆技术包被于金属支架表面,隔绝金属支架与血管组织的接触,抑制血小板的聚集.

主要的涂层支架有金属涂层支架、生物可降解膜被覆金属支架,此外还有PC涂层支架、碳化硅涂层支架、碳分子涂层支架、多聚物涂层支架、静脉覆盖支架等

金属涂层支架

缺点:金属有较高的表面电位和吸附负性粒子,有致血栓特性;

实践证明金、银、铜覆盖支架并不能解决新生内膜增殖和致血栓形成的问题.

生物可降解膜被覆金属支架

优点:血栓源性小,炎性反应轻微;

较好的血管支撑力;

减少支架再狭窄和内膜增殖;

提高了支架的生物相容性;

不存留异物,安全、无毒;血栓形成、异物反应及新生内膜增生少,内皮化更完全;

可抑制早期的血栓形成和晚期的新生内膜增生研究较多的是纤维蛋白被覆的支架;可减少新生内膜增生及减少异物反应,使局部血管结构保持完整,减少再狭窄的发生率.缺点:

机械强度、体积及所载药物的释放速度等方面还不能完全适应临床需要;

相较于金属材质,相对力学强度普遍较低;

可降解高分子血管支架的弹性回缩普遍较大,适合做成自膨胀型;

其降解产物的积累会引起引起局部炎症反应

磷脂酰胆碱(phosphatidylcholine, PC)

优点:人类细胞膜外层的主要脂质组成部分;

具有电中性、高亲水性、无毒和在生理pH值下稳定的特性.;

PC涂层模仿人体自然细胞膜的化学特性,可降低摩擦系数,减少支架表面纤维蛋白原的结合和血小板的激活与粘附,从而减低支架植入后的急性/亚急性血栓形成.

碳化硅涂层

优点:可减少支架的血栓形成;

碳分子涂层可阻止金属支架释放重金属离子而诱导的血小板激活;

可使支架表面更光滑,以增强支架的生物相容性,减弱其抗原性而防止血栓形成.

自体静脉移植覆盖支架

优点:由传统支架上覆盖静脉血管内皮细胞构成,可能是PTCA的理想支架;

可减少支架致血栓特性和局部组织反应。

血管支架分类

血管支架分类 金属支架 缺点: 血液相容性不佳; 持续性机械牵拉; 异物炎性反应; 血管内皮细胞功能受损。 (金属裸支架)

金属可降解血管支架 可降解金属材料取材范围相对狭窄,主要围绕人体体液中金属离子的各种成分进行调配,或添加少量稀有金属来改善其力学性能。 缺点:生物降解性能, 生物相容性不理想; 随支架质量下降,支撑性能亦减少。 聚合物支架 优点:聚合物支架与血管壁的相容性好于金属支架; 可避免后期的内膜增殖,特别就是可降解的聚合物支架、 缺点:聚合物支架的径向力比金属支架小,因此需要更大的支撑厚度,从而造成支架体积较大,无法达到远端小血管; 置入时无法用气囊将其完全扩张,不得不使用加热的方法,对血管造成潜在的危险; 较大的回弹力; X射线示踪性不理想,聚合物材料密度低于金属材料,无法在X射线下清晰显影,通常就是借助输送器的金属定位标志做参照; 复查不便。 涂层支架 涂层支架( coatedstents)就就是将具有良好生物相容性的材料,通过特殊涂覆技术包被于金属支架表面,隔绝金属支架与血管组织的接触,抑制血小板的聚集、 主要的涂层支架有金属涂层支架、生物可降解膜被覆金属支架,此外还有PC涂层支架、碳化硅涂层支架、碳分子涂层支架、多聚物涂层支架、静脉覆盖支架等

金属涂层支架 缺点:金属有较高的表面电位与吸附负性粒子,有致血栓特性; 实践证明金、银、铜覆盖支架并不能解决新生内膜增殖与致血栓形成的问题、 生物可降解膜被覆金属支架 优点:血栓源性小,炎性反应轻微; 较好的血管支撑力; 减少支架再狭窄与内膜增殖; 提高了支架的生物相容性; 不存留异物,安全、无毒;血栓形成、异物反应及新生内膜增生少,内皮化更完全; 可抑制早期的血栓形成与晚期的新生内膜增生研究较多的就是纤维蛋白被覆的支架; 可减少新生内膜增生及减少异物反应,使局部血管结构保持完整,减少再狭窄的发生率.缺点: 机械强度、体积及所载药物的释放速度等方面还不能完全适应临床需要; 相较于金属材质,相对力学强度普遍较低; 可降解高分子血管支架的弹性回缩普遍较大,适合做成自膨胀型; 其降解产物的积累会引起引起局部炎症反应 磷脂酰胆碱(phosphatidylcholine, PC) 优点:人类细胞膜外层的主要脂质组成部分; 具有电中性、高亲水性、无毒与在生理pH值下稳定的特性.;

支架材料

1、人工骨的支架材料功能 人的骨头在人体中起一支撑人体重量,维持人体力学平衡的功能,因此,人工骨的组织工程支架材料必须具备以下两个功能。 (1)有一定机械强度以支撑组织的高强度材料,以保证材料植入人体后,有支撑体的重量,不改变骨骼形状。 (2)有一定生物活性可诱导细胞生长、分化,并可被人体降解吸收。 在组织工程出现以前的第一种功能的材料为非降解性材料,仅起到支撑固定的作用。存在的一个问题是:在骨头愈合后,必须进行第二次手术取出这种材料。 第二种功能的材料主要是给细胞提供三维生长空间,其本身具有生活性,可诱导细胞分化生长和血管的长入,以形成活的骨组织,使其具有人骨的功能和作用。 以上两面三刀个对骨支架材料要求的条件可以归结为:组织工程支架材料是具有一定强度并具有生物活性的可降解材料。 2、人工骨支架材料研究进展 人工骨支架材料可分为两类,即生物降解和非生物降解型。 早期的人工骨支架材料都是非生物降解型的,这类材料有:高聚物(碳素纤维,涤纶,特氟隆),金属材料(不锈钢,钴基合金,钛合金),生物惰性陶瓷(氧化铝,氧化锌,碳化硅),生物活性陶瓷(生物玻璃,羟基磷灰石,磷酸钙)等。 这些材料的特点是机械强度高(耐磨、耐疲功、不变形等,生物惰性(耐酸碱、耐老化、不降解)。但存在二次手术问题,因此人们开始研究使用可生物降解并具有生物活性的材料,这类材料有纤维蛋白凝胶、胶原凝胶、聚乳酸、聚醇酸及其共聚体、聚乳酸和聚羟基酸类、琼脂糖、壳聚糖和透明质酸等多糖类。 目前研究和使用的骨组织支架材料是降解材料或降解和非降解材料的结合。 编辑本段二、神经组织工程支架材料 理想的人工神经是一种特定的三维结构支架的神经导管,可接纳再生轴突长入,对轴突起机械引导作用,雪旺细胞支架内有序地分布,分泌神经营养因子(NTFs)等发挥神经营养作用,并表达CAM、分泌ECM,支持引导轴突出再生。

用于制备可降解支架的聚乳酸材料改性研究

用于制备可降解支架的左旋聚乳酸改性的实验研究 祝平安 (上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093) 【摘要】 本文对单一的左旋聚乳酸(PLLA)进行改性,通过加入聚己内酯(PCL)得到共混和共聚材料。由于PCL的低模量和高断裂伸长率,为了保证改性后的材料有足够的强度,并尽量提高材料的韧性,选择PLLA/PCL为95/05的改性比例是合适的。通过薄膜降解实验,进一步对比PLLA、PLCL-H(PLLA和PCL 共混材料)、PLCL-J(PLLA和PCL共聚材料)的机械性能变化,特性粘度和质量损失以及表面形态变化来考察改性对PLLA的作用以及改性材料用于可降解支架制备的可行性。最后确定改性配比为95/05的PLCL-H 改性材料,在不损失材料力学强度的前提下,材料韧性最高,断裂伸长率以及降解速度最佳,因此这种改性后的材料用于制备可降解支架是可行的。 【关键词】 聚乳酸;聚己内酯;共混改性;共聚;可降解支架 Experimental Study of Modification of L-Polylactic for Biodegradable Stent Preparation Zhu pingan University of Shanghai for Science and Technology, Shanghai, 200093, China; 【A bstract】 This paper modifies the single L-polylactic (PLLA) by adding polycaprolactone (PCL) to get blending and copolymerization materials. With low modulus and high breaking elongation of PCL, in order to guarantee enough intensity of the modified material, and increase ductility as more as possible, the modification ratio of PLA/PCL with 95/05 is decided. By film degradation test, the changes of mechanical properties, limiting viscosity, mass loss and surface morphology of PLLA、PLCL-H (PLLA and PCL blending material) and PLCL-J (PLLA and PCL copolymerization material) are compared to research the effect of modification on PLLA and the practicability of modification material used for biodegradable stent preparation. Finally, the modification material PLCL-H with modification ratio of 95/05 is decided. Without losing the material mechanical strength, the ductility of the material is significantly improved, breaking elongation is increased and degradation speed is accelerated. So the modified material is practicable for biodegradable stent preparation. 【Key words】 Polylactic; Polycaprolactone; Blending modification; Copolymerization; Biodegradable stent 目前临床上大量使用的血管支架均为金属材料制备,与机体的亲和性、生物相容性均较

脑血管支架手术的支架分类有哪些

脑血管支架手术的支架分类有哪些 在脑血管手术中,脑血管支架手术是一种很常见的手术,而且,就目前来说,国内的脑血管支架手术也是很成功的。但是对于一些患有脑血管疾病的病人来说,他们对脑血管支架并不了解,所以,接下来为大家做出脑血管支架手术的支架分类介绍,以便于让患者对此项手术有更深的了解。 1、血管支架依照材质分为金属钽、医用不锈钢及镍钛合金等。金属支架应用临床治疗后取得了令人瞩目的疗效,但这种支架比较容易导致血栓形成,再狭窄率高,造成血管壁损伤等等不良的影响。因此针对以上不足,目前已经研制开发出覆膜支架及生物材料支架等。理想的金属血管支架应与血管功能的修复时间一致,镁基合金和铁基合金可降解,且具有较好的血管支撑力,有效地减少支架再狭窄,是需要手术的患者比较好的选择之一。 2、血管支架按照在血管内展开的方式分可分为自展式

和球囊扩张式两种。前者如Z型支架及网眼状的支架等,其可在血管内自行扩张。后者自身无弹性,依靠球囊扩张到一定径值而贴附于血管内。这是两种不同的方式,具体在手术中实施哪一种还需要依据患者的需求和病情需要。 3、血管支架按照表面处理情况分可分为裸露型、涂层型和覆膜型。裸露型表面仅作抛光处理;涂层型在金属表面涂以肝素、氧化钛等物质;覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。 4、血管支架按照功能分可分为单纯支撑型支架和治疗型支架,治疗型支架包括在支架外表涂带药物或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架。虽然这是两种目的不同的支架,但是对于患者来说,都是很有效的脑血管支架,很有利于病情的恢复。 以上就是脑血管支架手术的支架分类介绍,相信对很多脑血管疾病患者有很大的帮助,也希望他们可以借此对脑血管支架手术了解更多,这样也对他们的健康更有利。

心脏支架材料

心脏支架材料比较 冠心病是由于供应心肌血液的冠状动脉血管壁发生粥样硬化,导致血管腔内狭窄甚至完全阻塞,引起心肌缺血缺氧甚至坏死的一种疾病。随着人类生活水平的提高和老年人口的增多,冠心病发病率呈明显升高趋势。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗冠心病的主要方法,据统计,现在接受PCI 手术的患者中 85%以上植入了支架。选择合适的心脏支架植入患者血管已经成为保证冠心病治疗效果的最重要的措施。冠心病介入治疗相对于药物治疗和外科手术治疗具有治疗效果显著、手术创伤小、技术容易推广等优点,是近30 年发展最迅速的冠心病治疗技术,已经成为冠心病治疗的主流方法。目前美国每年PCI 治疗上百万例,中国达到33 万例,中国每年仍然以20%的速度快速增长。近30 年随着生物材料技术的进步,心脏支架材料的应用取得了快速的发展。 世界上第一个成功的冠脉支架是美国强生Cordis公司于1994 年推出的Palmaz-Schatz(PS)支架。在此之前冠心病介入治疗已经普遍采用了经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA),PTCA 是在冠状动脉内用球囊导管扩张狭窄病变血管达到改善冠状动脉血流的手术。PTCA治疗效果显著,推广应用十分迅速,但是,PTCA 的并发症高达30%~50%,主要表现是术后血管再狭窄、诱发血栓导致再次 冠心病发作,甚至急性心肌梗死,其机制是被扩张成形的血管弹性回缩,被挤压的血管内粥样硬化斑块破碎脱落。 很多医生和公司尝试使用金属丝网支撑PTCA 术后的血管,例如,美国波士顿科学公司采用金属丝编织的自膨胀式的Wallstent 支架(不锈钢丝)和Radius 支架(镍钛合金丝),Cook公司球囊膨胀式GR支架(不锈钢丝),美敦力公司Wiktor U 型支架,这些支架获得美国FDA或欧洲CE 批准。但是,只有强生公司的PS 支架被临床医学证明可以明显降低再狭窄率,其经典的临床试验是BENESTENT和STRESS试验,并成为评价以后所有支架必然的对照试验。PS 支架采用316L 不 锈钢管经激光雕刻成丝网,具有弹性回缩小,病变覆盖率高的优点,这种工艺技术也成为日后冠脉支架主流的制做技术。

解读之心血管支架(三)

【专家解读】奥咨达专家解读之心血管支架(三) 近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》,其中就明确提出:推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。此项政策由国家工信部、国家发改委、国家卫健委、国家药监局负责落实推进。这就意味着推进医疗器械国产化,加速国产医疗器械崛起将成为今年下半年深化医改的重中之重! 医学影像设备、手术机器人、高值医用耗材、可穿戴设备、远程诊疗设备、3D打印器械这六大类医疗器械国产化要加速!它们属于《中国制造2025》的重点突破发展的十大领域之一“生物医药及高性能医疗器械”。这是国家吹响了高端医疗器械国产化号角的明确信号,就在《中国制造2025》正式公布两周年之际,国务院再出重拳:在今年国务院发布的2018年下半年深化医改文件中,再次明确推进医疗器械国产化,预计相关的政策文件将会出台。六大医疗器械的国产厂商,也有望迎来更多的扶持政策,国产替代进口速度进一步加快。 根据公开资料显示,全球医疗器械市场规模在2016-2021年间CAGR为4.5%,估计2018年预计将突破4400亿美元,预计2021年将超过5100亿美元。心血管医疗器械(包括冠状动脉支架、起搏器等)作为全球第二大医疗器械市场,其2018年的市场份额预计为11.0%,仅次于体外诊断行业(IVD),预计到 2021年行业规模将达至600亿美元错误!未找到引用源。。 数据来源:《2017奥咨达医疗器械行业蓝皮书》,Trendforce,奥咨达整理

图5-1 2016-2021年全球医疗器械市场规模(亿美元) 我国医疗器械行业起步晚、技术和人才不足,企业规模普遍较小,市场同质化竞争严重,导致国产医疗器械落后国外医疗器械水平。但是,随着我国经济不断发展以及人们健康意识的提高,从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长,为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是近几年国家不断出台相关政策加大对医疗器械领域的扶持,为鼓励医疗器械的研究与创新,其中《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》以及《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等相关政策均提出支持高性能医疗器械研发与创新、构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系,预计大型影像设备、高值医疗耗材等高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点,为我国医疗器械行业未来的发展带来优势。 目前广泛应用的心脏支架为金属材质,植入人体后将永久存在。可降解支架的材质为可吸收高分子材料,其功能类似永久性金属支架,通过打开心脏内被堵塞的冠状动脉、恢复血流以缓解冠心病症状。这种支架在植入人体后会在一定时间内逐渐降解,因此不会在体内留下任何异物,从而为今后可能的进一步治疗提供更多选择,所以被认为是人类心脏支架发展史上继球囊扩张术、金属裸支架、药物洗脱支架后的第四次革命。 可降解支架的大时代必将来临: 第一,我国已在可降解支架植入手术中积累了较多的经验。 目前市场主流的可降解支架Xinsorb(葛均波院士团队)、NeoVas(韩雅玲院士团队)、Firesorb(高润林院士团队)均由国内心血管权威专家领衔进行临床试验,具备良好的学术推广基础;国内有多个医院的心内科大夫参与了可降解支架的临床试验,大多数临床试验的结果表现优异,在医生中的认可度较高,并总结出了不少植入经验,例如血管直径适中(2.25mm≤QCARVD≤3.75mm)、严格遵守PSP原则(充分预处理病变、选择合适大小的支架、后扩张支架,最好有腔内影像学指导)、延长抗凝时间等。 第二,可降解支架的植入费用未来将会逐步降低。 我们预计未来随着各地医保政策对支架手术报销政策的完善,可降解支架的植入费用会逐步降低并得到广泛应用。

血管支架分类

血管支架分类 金属支架 缺点: 血液相容性不佳; 持续性机械牵拉; 异物炎性反应; 血管内皮细胞功能受损. (金属裸支架) 金属可降解血管支架 可降解金属材料取材范围相对狭窄,主要围绕人体体液中金属离子的各种成分进行调配,或添加少量稀有金属来改善其力学性能。

缺点:生物降解性能,生物相容性不理想; 随支架质量下降,支撑性能亦减少。 聚合物支架 优点:聚合物支架与血管壁的相容性好于金属支架; 可避免后期的内膜增殖,特别是可降解的聚合物支架。 缺点:聚合物支架的径向力比金属支架小,因此需要更大的支撑厚度,从而造成支架体积较大,无法达到远端小血管; 置入时无法用气囊将其完全扩张,不得不使用加热的方法,对血管造成潜在的危险;较大的回弹力; X射线示踪性不理想,聚合物材料密度低于金属材料,无法在X射线下清晰显影,通常是借助输送器的金属定位标志做参照; 复查不便. 涂层支架 涂层支架( coated stents)就是将具有良好生物相容性的材料,通过特殊涂覆技术包被于金属支架表面,隔绝金属支架与血管组织的接触,抑制血小板的聚集。 主要的涂层支架有金属涂层支架、生物可降解膜被覆金属支架,此外还有PC涂层支架、碳化硅涂层支架、碳分子涂层支架、多聚物涂层支架、静脉覆盖支架等 金属涂层支架 缺点:金属有较高的表面电位和吸附负性粒子,有致血栓特性; 实践证明金、银、铜覆盖支架并不能解决新生内膜增殖和致血栓形成的问题。 生物可降解膜被覆金属支架 优点:血栓源性小,炎性反应轻微; 较好的血管支撑力; 减少支架再狭窄和内膜增殖; 提高了支架的生物相容性; 不存留异物,安全、无毒;血栓形成、异物反应及新生内膜增生少,内皮化更完全; 可抑制早期的血栓形成和晚期的新生内膜增生研究较多的是纤维蛋白被覆的支架; 可减少新生内膜增生及减少异物反应,使局部血管结构保持完整,减少再狭窄的发生率.缺点: 机械强度、体积及所载药物的释放速度等方面还不能完全适应临床需要; 相较于金属材质,相对力学强度普遍较低; 可降解高分子血管支架的弹性回缩普遍较大,适合做成自膨胀型; 其降解产物的积累会引起引起局部炎症反应

血管支架术语和定义

1、血管支架尺寸特性的表征(YY/T 0693-2008) 血管支架vascular stent 一种被永久植入人体或被移植的血管系统的人造管状构件,其目的是用于提供机械性的径向支撑以增强血管的畅通性。 球囊扩张支架balloon-expandable 通过球囊扩张,支架形状被永久性的改变,以应致在球囊收缩后支架应保持扩张状态 自扩张支架self-expanding stent 当支架从输送系统释放时,无需外力或压力就可以膨胀到所期望的最终尺寸和形状的一种支架。 桥筋bridge 支架径向支撑间的连接部分。与支柱比较,桥可以有独特的设计特征来提高纵向弹性和减少回缩 支撑单元strut 支架径向支撑部分的最小的个体元素。 压握Crimp 通过压缩支架到球囊上而确保支架固定在输送系统上。 最大截面尺寸crossing profile 从输送系统最远端往上,对支架或输送系统最大宽度进行的一种线性测量 输送系统delivery system 用于输送支架并在指定位置上将其展开的系统 直径diameter 除非注明,一般指支架的内径 标称直径diameter labeled 预期使用的直径,一般精确到0.25mm或0.5mm,必须明确区分内径(ID)或外径(OD),应优先选内径 表面覆盖率percent solid area 当支架扩张到标称直径时,支架材料覆盖在圆柱侧面积的百分比 预装支架premounted stent 制造商提供并已装配在输送系统上的支架 鞘管sheath 将自扩张支架限制在输送系统上直至其需要释放为止的一种可移动外管,或是在支架释放前的输送过程中,保持球囊扩张支架的一种可移动外管。 短缩率/伸长率shortening/lengthening 装配好的支架在未张开的状态下与扩张到标称直径状态下,长度上的百分比变化。 未装配支架unmounted stent 制造商提供的一种并未压握在输送系统上的支架。

了解第四代心脏生物可降解支架介绍

第四代心脏生物可降解支架介绍 目前国外服务体系最完善的海外就医全程服务司。杭州五舟医院管理有限司致力于为国内患者提供国外权威医院推荐、国外权威专家预约、出国看病病情材料收集整理、病历材料的医学翻译、病历材料邮寄、国外医院邀请函及费用预估函的翻译、医疗签证的办理、机票住宿预订、出国前指导、国外看病期间的接机住宿及看病接送、国外就医全程医学翻译、在国外期间的生活翻译陪同及护工陪同安排、归国后的病情跟踪、国外药品邮寄、医院费用账单折扣申请等一站式服务。 近日上海患者李先生通过五舟前往第四代可降解支架创实地,英国最大的心肺医院皇家布朗普顿医院进行了可降解支架手术。具体就医流程可以到杭州五舟医院管理有限公司网站查看。 第四代冠脉支架 1977年,Gruentzig医生进行世界第一例经皮冠脉血管成形术。 1986年,Jacques Puel和Ulrich Sigwart置入了人类第一例冠脉内支架。 1994-1997年间,各种支架不断问世,经皮冠脉血管球囊成形术进入了金属裸支架时代。至1997年,全球有超过100万的患者接受了该治疗。 2003年,美国FDA批准使用由J&J公司生成的第一个药物洗脱支架。 2004年,美国BSC公司生产的Taxus药物洗脱也应用于临床,和Medronic公司生产的Endeavor支架一起,标志着冠脉介入治疗进入到药物洗脱支架时代。 2008年,来自英国皇家布朗普顿医院的Carlo Di Mario教授等人率先在全球发起了一项针对可降解支架研究的试验,4年后2011年底,国际著名医学杂志《柳叶刀》第一时间报道了这项备受全球瞩目、在冠脉介入领域具有革命性意义的试验结果,结果证明完全可降解支架的操作成功率达到了100%,无支架血栓事件。 2012年,完全生物可降解支架正式在欧洲等地上市,预示着金属不可降解药物支架的彻底终结。 作用机理 支架的比较

我国血管支架进出口贸易分析

我国血管支架进出口贸易分析 https://www.360docs.net/doc/5f12131443.html,2014-12-18 世界医疗器械网字号:放大正常 医药网12月18日讯冠心病和外周血管疾病是目前人类死亡的主要原因之一,外科替代,旁路移植以及支架植入是目前主要的治疗手段。最新发布的“2011~2015年年中国心血管介入器械市场调研与投资发展前景分析报告“显示,全球每年有1750万人死于心血管疾病和脑卒中,占所有死亡的13%。预计到2020年年,全球因心血管疾病(脑血管病,CVD)死亡人数将达2500万人左右。另有世界卫生组织预计到2030年,每年将会越有2360万人死于心血管疾病。据估计现在全球每年有超过200万的新增患者,而在我国某些经济发达的区域每年也在以大约30%左右的速度递增。此外诸多城市的调查统计数据也证实,我国心 血管疾病的发病率正在逐年上升,形势非常严峻。 随着CharlesDotter和梅尔文·贾金斯等首先在1964年年提出了血管介入治疗的概念。1977年年,Gruentzig等进行了第一例经皮冠状动脉成形术,Sigwart等在1986年第一次报 道了自扩支架首次应用于人体疾病治疗的报道之后,血管支架经过了多年的发展已经成为治疗血管疾病的重要介入耗材,形成了全球性的广泛的巨大的市场。 血管支架是指用于支撑人体因病变而狭窄,闭塞的血管,减少血管弹性回缩及再塑形,恢复血液流通的中空网状管形器件。血管支架采用金属或高分子材料加工制成,可长期或暂时留于人体血管。依据我国“医疗器械分类目录“,血管支架是植入式医疗器械产品,归在第Ⅲ类高风险产品监管。在2012版“中华人民国海关进出口税则”中,首次将血管支架作为单 独产品,分配对应的税则号:9021901100(增值税率:17%;出口退税:15%)。 按照在血管展开的方式划分,血管支架可分为自展式和球囊扩式两种,前者可在血管自行扩,后者自身无弹性,依靠球囊扩。按表面处理情况划分,可分为裸露型,涂层型和覆膜型,裸露型表面仅作抛光处理,涂层型在金属表面涂以肝素,氧化钛等物质,覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。从临床使用效果划分,可分为单纯支撑型支架和治疗型支架,治疗型支架包括在支架外表涂带药物,或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架。一2013年血管支架市场进出口市场大幅增长2012年我国血管支架进出口额2.82亿美元,其中出口额977.8万美元,进口额2.73亿美元,贸易逆差显着,达 到了2.63亿美元。单月的进出口额维持在2000万美元以上,其中3月份最高,达到了3119.92万美元;单月出口额低于150万美元,11月份达到了最高144.28万美元。2012年我国血管支架贸易竞争指数为-0.93。竞争劣势明显,国血管支架市场以进口产品占据优势地位。 2013年我国血管支架进出口额3.73亿美元,其中出口额1038.32万美元,同比增长6.19%,进口额3.63亿美元,贸易逆差进一步拉大,达到了3.5亿美元。2013年全年贸易竞争指数 为-0.94,略有下降,尽管出口有6.19%小幅增长,但是进口额33.19%的大幅增长使得我国 血管支架贸易竞争指数进一步下滑,国产品与国际产品相比,竞争乏力。

冠状动脉生物可降解支架的研究现状

1国心血管病研究2016年4月第14卷第4期ChineseJoumdofCardiovascularResem'ch,April2016,V01.14,ⅣD.4 .289. i攀鬻藜蔫;c冠状动脉生物可降解支架的研究现状 Theresearchofbiodegradablecoronaryarterystents 陶波蒋学俊方钊鲁明 基金项目:国家自然科学基金项目(项目编号:81170307) 作者单位:430060湖北省武汉市,武汉大学人民医院心血管内科 通讯作者:蒋学俊,E—mail:xjjiangC/沁hu.edu.cn 【关键词】冠状动脉;生物可降解支架;聚合物;金属合金 [Keywords]Coronaryartery;Biodegradablestents;Polymer;Metalalloy doi:10.39690.issn.1672-5301.2016.04.001 中图分类号R541.4文献标识码A文章编号1672—5301(2016)04—0289-04 冠状动脉粥样硬化性心脏病【?】是指由于冠状力脉粥样硬化使管腔狭窄或阻塞致心肌缺血缺氧面引起的心脏病,已成为威胁人类生命的重要杀F。从1977年GruentzigTM第1例经皮冠状动脉腔内旺管成形术(P1℃A)开始,冠心病的治疗有了新的逛破。随着介入心脏病学的发展、金属裸支架:BMS)及药物涂层支架(DES)的出现,经皮冠状动永支架植入术(PCI)在冠心病的治疗上达到新的里呈碑。但是金属裸支架长期存留在血管内造成血管童慢性损伤,刺激内膜下平滑肌细胞增生,导致血掌内再狭窄的发生[3】。而覆盖抗增殖药物的药物涂罢支架(DES)虽然能够很好地抑制血管内膜增£,极大地减少血管内再狭窄的发生率,但仍然可奠导致亚急性或晚期血栓形成,故需要12个月甚至更长时间的双联抗血小板治疗;并且药物涂层支曝的金属异物存在也会导致血管的慢性炎症,长时司服药对患者的依从性和经济负担都是巨大的挑戈【?】。因此,生物可降解支架(BDS)的出现成为必是的趋势。 生物可降解支架的优点 理想的冠状动脉生物可降解支架的优点【s?61:D具有良好的组织相容性;②早期提供足够的机械芝撑,随后完全降解,重建了血管的正常血流,降低『.血栓形成的风险;③生物可降解性,降解产物对几体组织无害;④可携带比金属支架更多的抗增殖芍物,局部缓慢释放;⑤较低的免疫源性和血栓源生;⑥使MRI等无创检查成为可能,便于患者术后的随访。 2生物可降解支架的类型 目前主要研究的三大生物可降解支架为可降解聚合物支架、可降解镁合金支架及可降解铁合金支架。 2.1生物可降解聚合物支架生物可降解聚合物支架是目前研究最多的一种,它是以高分子聚合物为骨架,在早期提供足够的血管支撑,在体内经过代谢排出体外。目前美国食品药物管理局(FDA)批准用于人体的高分子聚合物有聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、聚羟基乙酸(PGA)、聚羟基烷酸酯及聚乳酸/聚羟基乙酸(PLGA)共聚物等,其中聚乳酸(PLA)、聚羟基乙酸(PGA)研究最为广泛【,,81。聚乳酸有左旋和右旋之分,由于人体内主要为左旋聚乳酸(PUA),所以一般选用左旋聚乳酸。综合考虑机械性能、生物组织相容性及可降解性能,PLA及PGA最适合作为高分子骨架材料,而PLA强度高,降解较慢;PGA强度低,降解快。综合利用两者的优缺点,通过适当的作用,将两者共聚,得到不同的PLGA,满足对降解时间的调控。目前在全球范围内开展临床研究的有:日本Igaki公司的Igaki—Tamai支架(IT)、美国雅培公司的生物可降解依维莫司洗脱支架(BVS)、美国生物吸收公司的Ideal支架、美国Reva医疗科技公司的REVA支架、美国Elixir公司的DESOLVE支架、法国ART的ARTl8Z支架及上海微特生物技术公司的XINSORB支架。2.1.1Igaki—Tamai支架(IT)IT支架是最早的植 万方数据

脑血管造影和血管内支架治疗常识

脑血管造影和血管内支架治疗常识 作者:田朝晖发布时间:2008-07-19 为什么脑卒中患者要做脑血管造影?血管狭窄是缺血性脑血管病的主要原因,颅内外血管狭窄既可直接造成脑缺血,又可继发血栓形成造成脑缺血,还可因狭窄处的血栓或粥样斑块脱落阻塞脑血管造成脑缺血。脑血管造影是明确缺血性脑血管病病因所在的重要诊断手段。只有明确了血管病变的部位和性质才能针对发病的源头进行根本的治疗。 什么是脑血管造影?脑血管造影是一种常规的、成熟的诊断方法,是在病人的大腿根部做一穿刺,通过一细(直径大约1.33~1.66毫米)而柔软的导管在动脉内注射造影剂,同时连续拍照,记录造影过程,使脑部的

血管图象清晰显示在电视屏幕和X光片上,医生据此用以判断脑血管动脉有无病变,作出准确诊断和治疗选择。 什么是脑血管支架成形术?脑血管造影后确诊脑血管严重狭窄后,根据情况进行脑血管支架成形术,在X线透视下,将球囊送至病变血管处,加压充盈球囊将狭窄处扩张,从而改变血管供血,缓解症状。病变处扩张后,需用支架将病变处永久撑开,因为支架内壁光滑,因此植入支架后消除了斑块破裂后血管塌陷、急性闭塞等危害,使动脉血管回复正常。 血管内支架治疗可解决哪些问题? ①狭窄血管经支架成型术后,防止血管进行性狭窄后导致的脑梗死; ②血管壁上的动脉粥样硬化斑块在不稳定的时候可以脱落,顺血流到达血管远端,而造成远端血管的闭塞。支架置入术后,通过支架的压迫作用,可以将不稳定的斑块压住,从而阻止脱落; ③对于溃疡性斑块,由于血流在溃疡内形成涡流,极易形成血栓,通过支架的压迫作用,使溃疡性斑块消

失。血管内支架治疗是改善血管狭窄的重要处理手段之一。 血管内支架治疗有哪些优点?该手术具有一下优点: 1.全身侵袭性小,可在局部麻醉下进行; 2.只在大腿根部股动脉进行穿刺,切口 2毫米左右; 3.手术时间短;手术病人所受的痛苦及住院天数均较少; 4.不损伤颈动脉周围的正常血管和神经组织,可降低手术并发症;术中不阻断血流,脑缺血并发症较低。

【CN109847113A】锌铜合金生物可降解心血管支架及其制备方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910160171.3 (22)申请日 2019.03.04 (71)申请人 苏州越众生物科技有限公司 地址 215000 江苏省苏州市昆山市玉山镇 玉杨路299号9号房 (72)发明人 刘成 张亚详  (74)专利代理机构 北京科亿知识产权代理事务 所(普通合伙) 11350 代理人 汤东凤 (51)Int.Cl. A61L 31/14(2006.01) A61L 31/16(2006.01) A61L 31/08(2006.01) A61L 31/02(2006.01) C22C 18/00(2006.01) (54)发明名称 锌铜合金生物可降解心血管支架及其制备 方法 (57)摘要 本发明提供了锌铜合金生物可降解心血管 支架,所述支架由锌铜合金材料制成,所述锌铜 合金材料的组分及质量百分比:Zn70-80%、Cu4- 9%、Fe1-2%、Ag0.2-0.5%、Nd0.1-0.2%、 Gd0.05-0.1%、余量Mg。本发明锌铜合金具有力 学性能好,易加工、耐腐蚀优良、生物相容性好的 优点。权利要求书1页 说明书4页CN 109847113 A 2019.06.07 C N 109847113 A

权 利 要 求 书1/1页CN 109847113 A 1.锌铜合金生物可降解心血管支架,所述支架由锌铜合金材料制成,其特征在于:所述锌铜合金材料的组分及质量百分比:Zn70-80%、Cu4-9%、Fe1-2%、Ag0.2-0.5%、Nd0.1-0.2%、Gd0.05-0.1%、余量Mg。 2.根据权利要求1所述的锌铜合金生物可降解心血管支架,其特征在于:所述锌铜合金材料的组分及质量百分比:Zn70%、Cu9%、Fe2%、Ag0.5%、Nd0.2%、Gd0.1%、余量Mg。 3.根据权利要求1所述的锌铜合金生物可降解心血管支架,其特征在于:所述锌铜合金材料的组分及质量百分比:Zn80%、Cu4%、Fe1%、Ag0.2%、Nd0.1%、Gd0.05%、余量Mg。 4.根据权利要求1所述的锌铜合金生物可降解心血管支架,其特征在于:所述锌铜合金材料的组分及质量百分比:Zn75%、Cu6%、Fe1.5%、Ag0.3%、Nd0.15%、Gd0.08%、余量Mg。 5.根据权利要求1所述的锌铜合金生物可降解心血管支架的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: S1,所述锌铜合金材料经过熔炼、挤压、拉拔的工艺制成所需规格的毛坯管材;S2,经过激光切割工艺将管坯制成网状结构的支架本体; S3,电解抛光工艺将支架进行处理,去除微小的毛剌; S4,将制备好的支架使用纯化水清洗30-40min,再置于过氧化氢溶液中,设置温度在60-80℃范围内浸泡2-4h,取出后纯化水冲洗干净; S5,浸入预先调配好的雷帕霉素药物溶液中,加热浸泡10-20h; S6,取出置于冷冻箱中-80℃,冷冻2-3h。 6.根据权利要求5所述的锌铜合金生物可降解心血管支架的制备方法,其特征在于:步骤S4中,将制备好的支架使用纯化水清洗35min,再置于过氧化氢溶液中,设置温度在70℃范围内浸泡3h,取出后纯化水冲洗干净。 7.根据权利要求5所述的锌铜合金生物可降解心血管支架的制备方法,其特征在于:步骤S5中,浸入预先调配好的雷帕霉素药物溶液中,加热浸泡15h. 8.根据权利要求5所述的锌铜合金生物可降解心血管支架的制备方法,其特征在于:步骤S6中,取出置于冷冻箱中-80℃,冷冻2.5h。 2

血管堵多少要放支架

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/5f12131443.html, 血管堵多少要放支架 作者: 来源:《文萃报·周二版》2018年第20期 血管疾病如冠心病,就是供应“人体发动机”——心脏的冠状动脉发生了重度硬化狭窄。一般狭窄超过70%或出现缺血症状,就需要放支架。不过,动脉硬化是一种全身性的血管疾病,除了心脏血管,供应其他器官的血管也会出现狭窄、闭塞,导致严重的疾病,如脑梗、肾缺血、下肢缺血等。对付不同的血管堵塞,临床上也各有高招。 颈动脉、椎动脉和锁骨下动脉的狭窄向头颈部、上肢供血的血管发自主动脉的弓部,包 括颈动脉、椎动脉和锁骨下动脉。若堵塞会导致非常严重的后果。例如30%左右的缺血性脑卒中便与颈动脉狭窄有关。这些部位若狭窄,可通过植入支架治疗,开通血管、覆盖斑块,防止其脱落引发脑梗,并改善大脑血供。颈动脉狭窄还可采取颈动脉内膜剥脱的方式,剥除斑块进行治疗。 建议老年人定期筛查这些血管有无斑块或狭窄,当斑块增大、导致重度动脉狭窄(狭窄程度>70%),或中度动脉狭窄(狭窄程度>50%)合并“预警”信号,如一过性视物不清、肢体一过性活动障碍、眩晕、站立不稳等神经系统症状时,就要及时去血管外科咨询,看是否需要尽快干预。 肾动脉狭窄肾动脉狭窄可引发难治的顽固性高血压,又称肾性高血压;血管闭塞严重 时,甚至会出现肾脏萎缩。肾动脉狭窄大于70%,同时合并药物难以控制的高血压或进行性肾功能损害者,就必须接受治疗了。一般采取微创植入肾动脉支架,便可恢复肾脏的有效血流,从而改善高血压、保护肾功能。 肠系膜动脉狭窄肠系膜动脉狭窄、闭塞会导致肠道的血供减少,出现进食后腹胀、腹 痛,久之导致消化吸收不良、消瘦。一旦形成急性血栓使血管完全闭塞,还有可能发生肠道坏死,死亡率极高。肠系膜动脉狭窄程度超过70%,且合并腹痛、消化不良、消瘦等症状,就应该及时放支架治疗,以恢复肠道血供、改善消化功能、避免肠缺血坏死。 下肢动脉硬化性闭塞症供应下肢的血管包括腹主动脉、髂动脉等。它们出现硬化、狭窄 或闭塞,会导致跛行、疼痛、发凉、麻木等下肢缺血症状。糖尿病人若有下肢动脉硬化闭塞,更加容易出现肢体坏死,甚至出现严重的“糖尿病足”,是老人截肢的最主要原因。下肢血管狭窄,一般没有一个明确的百分比作为需要治疗的界限,只要出现症状,就应及时就医。否则,不仅会饱受病痛折磨、生活质量下降,还有很大截肢风险。 治疗方面,腹主动脉和髂动脉的狭窄、闭塞主要通过放支架解决;腹股沟以下的下肢动脉,直径较细、发生病变后截肢率高,目前提倡尽可能采取“无支架”治疗,即利用药物涂层球

可降解镁合金心血管支架

可降解镁合金心血管支架的性能研究 作者:黄卓指导老师:刘雪 摘要:镁是人体必需的常量元素,具有与人骨相近的密度、弹性模量,比强度高及良好的生物相容性和可降解等特点,在骨科植入物、心血管支架、骨组织工程支架等生物医用领域具有广阔的应用前景,成为材料、生物、医学科研工作者研究的热点。本文探讨了针对Mg-Nd-Zn-Zr镁合金(以下简称JDBM)应用于心血管支架时对人体细胞的毒性、径向支撑力、耐腐蚀性以及腐蚀方式。 关键词:生物可降解镁合金;心血管支架;径向支撑力;细胞毒性;耐腐蚀性一、前言 镁合金作为心血管支架材料,具有以下突出优点[1]:(1)镁是人体必须的元素,是人体内第4位金属元素、细胞内仅次于K+的第2位阳离子。它催化或激活机体300多种酶系,参与体内所有能量代谢。在体内三大代谢中通过调节核糖体DNA及RNA的结构而对蛋白质的合成起关键作用。对肌肉收缩、神经运动机能、生理机能及预防循环系统疾病和缺血性心脏病有重要作用。镁的排泄主要通过泌尿系统,镁在人体内吸收不会导致血清镁含量的明显升高。(2)良好的组织相容性、低致栓性和低炎性反应。(3)镁合金生物材料具有价格优势。镁是包括海洋在内地球表层最为丰富的金属元素,价格低廉。(4)镁的标准平衡电位低,具有可降解性,作为可降解材料具有天然优势。(5)镁合金支架完全降解后被原支架部位的血管所吸收,在相应部位形成钙磷复合物,当支架完全降解后依然可以被IVUS和CT等影像手段所识别发现,有利于临床随访检查。 在设计生物镁合金时,必须考虑镁合金的生物相容性、力学性能和耐蚀性能。Nd是轻稀土元素,Mg-Nd二元合金显示出良好的强化效果,已有研究表明Nd的加入可提高镁合金的耐蚀性能,并且Nd元素无细胞毒性。Zn是人体必需的营养元素,微量Zn的加入,可提高镁合金的塑性和变形能力。Zr的加入可明显细化镁合金晶粒,起到强化材料和提高耐蚀性能的作用,并且微量Zr在镁合金中的生物相容性已经得到证实。另外,挤压变形工艺可细化镁合金组织,提高力学性能和耐蚀性能[2]。因此,以Mg-Nd-Zn-Zr为研究对象,研究该挤压态合金的细胞毒性和耐蚀性能,并通过挤压、激光切割、电化学抛光等工艺制备出心血管支架的雏形,研究支架的显微组织、表面粗糙度及径向支撑力。 二、实验 实验采用的Mg-Nd-Zn-Zr镁合金的化学成分(质量分数,%)为Nd3.13,Zn0.16,Zr0.41,Fe0.003,Ni0.001,Cu0.001,Si0.003,Mn0.001,Mg余量。JDBM镁合金铸锭在540℃下进行10h的固溶处理,然后挤压成Φ20mm的圆棒,挤压温度为350℃,挤压比为25。最后挤压出外径为3mm,壁厚为0.2mm的微管。

冠状动脉支架介绍

器械助手-医疗器械行业最全面、精准的专业数据库! 冠状动脉支架 1、概念 冠状动脉支架(Coronary Stent)又称心脏支架,是心脏介入 手术中常用的医疗器械。冠状动脉支架是一种由金属不锈钢或其它特殊材料制成的血管内支撑器,它具有良好的可塑性和几何稳定性,可在闭合状态下经心导管送至病变部位,再用气囊扩张等方法使之展开,起到支撑血管壁的作用。冠状动脉支架也是治疗冠心病的主要手段。冠状动脉支架属于血管支架的一种,除此之外,血管支架包括脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。 冠状动脉支架在我国权威类别的分布情况 冠状动脉支架必须符合行业标准《YYT 0663-2008 无源外科植

器械助手-医疗器械行业最全面、精准的专业数据库! 入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求》,由于是高值耗材及三类医疗器械,对技术的要求也很高,生产企业会各自制定其企业标准。 冠状动脉支架在国家以及各地属于重点监管医疗器械的情况2、冠状动脉支架的种类及特性 2.1 金属裸支架

器械助手-医疗器械行业最全面、精准的专业数据库! 2.2 药物涂层支架 冠状动脉支架(金属裸支架) 材料 金属钽医用不锈钢 镍钛合金 其他缺点(增加风险) 造成血管内膜损伤诱发血管内膜增生 血栓形成 出凝血并发症屈曲性不匹配金属物永久存留于体内 现状 临床已很少使用

器械助手-医疗器械行业最全面、精准的专业数据库! 2.3生物可降解支架 冠状动脉支架(药物涂层) 组成 金属支架 316L 不锈钢钴基合金 镍钛合金其他聚合物基质 聚乳酸左旋聚乳酸 多聚左旋羟乙酸 其他药物 雷帕霉素紫杉醇地塞米松 肝素 多肽其他 持续时间 数周 数月>一年 冠状动脉支架(生物可降解) 生物可降解膜被覆金属支架 药物涂层支架 完全生物可降解性冠状动脉支架 载药生物可降解性冠状动脉支架

心脏支架材料

心脏支架材料比较 冠心病就是由于供应心肌血液的冠状动脉血管壁发生粥样硬化,导致血管腔内狭窄甚至完全阻塞,引起心肌缺血缺氧甚至坏死的一种疾病。随着人类生活水平的提高与老年人口的增多,冠心病发病率呈明显升高趋势。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)就是治疗冠心病的主要方法,据统计,现在接受PCI 手术的患者中85%以上植入了支架。选择合适的心脏支架植入患者血管已经成为保证冠心病治疗效果的最重要的措施。冠心病介入治疗相对于药物治疗与外科手术治疗具有治疗效果显著、手术创伤小、技术容易推广等优点,就是近30 年发展最迅速的冠心病治疗技术,已经成为冠心病治疗的主流方法。目前美国每年PCI 治疗上百万例,中国达到33 万例,中国每年仍然以20%的速度快速增长。近30 年随着生物材料技术的进步,心脏支架材料的应用取得了快速的发展。 世界上第一个成功的冠脉支架就是美国强生Cordis公司于1994 年推出的Palmaz-Schatz(PS)支架。在此之前冠心病介入治疗已经普遍采用了经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA),PTCA 就是在冠状动脉内用球囊导管扩张狭窄病变血管达到改善冠状动脉血流的手术。PTCA治疗效果显著,推广应用十分迅速,但就 是,PTCA 的并发症高达30%~50%,主要表现就是术后血管再狭窄、诱发血栓导致再次冠心病发作,甚至急性心肌梗死,其机制就是被扩张成形的血管弹性回缩,被挤压的血管内粥样硬化斑块破碎脱落。 很多医生与公司尝试使用金属丝网支撑PTCA 术后的血管,例如,美国波士顿科学公司采用金属丝编织的自膨胀式的Wallstent 支架(不锈钢丝)与Radius 支架(镍钛合金丝),Cook公司球囊膨胀式GR支架(不锈钢丝),美敦力公司Wiktor U 型支架,这些支架获得美国FDA或欧洲CE 批准。但就是,只有强生公司的PS 支架被临床医学证明可以明显降低再狭窄率,其经典的临床试验就是BENESTENT与STRESS试验,并成为评价以后所有支架必然的对照试验。PS 支架采用316L 不锈钢管经激光雕刻成丝网,具有弹性回缩小,病变覆盖率高的优点,这种工艺技术也成为日后冠脉支架主流的制做技术。 316L 医用不锈钢就是使用了几十年的金属材料,就是人类最早大量使用的植入材料,在骨科假体以及手术器械中广泛应用,具有良好的生物相容性。其在冠状动脉中使用效果良好,具有支撑力强,耐腐蚀优点。 PS 支架就是世界上第一种被广泛使用的冠脉支架,使用量达上百万例,它的上市使强生公司获得冠心病介入治疗领域垄断地位。随后,美国美敦力AVE 公司开发了GFX系列、S系列支架,美国波士顿科学公司NIR系列支架,美国佳腾公司Multi-Link 支架,强生公司改进型BX-velocity 支架,这些支架在PS 支架基础上对适应复杂杂病变的通过性能上大大改善,使冠脉支架植入术的适应症范围扩大,安全性大大提高,PCI 在全世界范围内得到普遍推广,PCI 手术量此时已经超过了心脏外科冠状动脉旁路搭桥手术。冠脉支架的使用成为冠心病介入治疗的主流,在许多病变上发展了直接支架植入技术。金属支架植入后还有一定比率的再狭窄,金属裸支架再狭窄率一般在20~30%之间。临床研究表明,支架再狭窄与血管壁损伤与支架对血管的接触刺激有关,血管在介入治疗过程中或先前的损伤都会引发新生内膜增生,这种增生过度就会造成血管管腔的再狭窄。美国佳腾公司、美国美敦力AVE 公司、美国波士顿科学公司在支架材料方面进行改进,力图比不锈钢支架具有更好的输送性能与更低的血管再狭窄率。在金属裸支架时代,支架做得越光滑,越细致,金属覆盖越均匀,支架平均金属覆盖率越小,新生内膜增生就越小,支架再狭窄率也越小。美敦力公司的Driver 支架采用钴镍合金材料(合

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