二甲双胍说明书
同盛兰威(盐酸二甲双胍缓释片)使用说明
同盛兰威(盐酸二甲双胍缓释片)【用法用量】盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。
盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。
在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量,与0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。
如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次,每日一次,对血糖的控制扔不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次,每日二次。
【注意事项】1、在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2、本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
4、本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7、部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。
8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
【不良反应】部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
二甲双胍说明书
二甲双胍说明书
篇一:二甲双胍胶囊说明书(共7篇)篇一:二甲双胍格列本脲胶囊说明书来源快易捷医药网【药品名称】二甲双胍格列本脲胶囊【英文名】metformin hydrochloride and glibenclamide capsules【汉语拼音】erjiashuanggua geliebenniao jiaonang【要紧成份】本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。 格列本脲化学名称:n-[2-[4-[[[(环已氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]已基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。化学构造式:分子式:c23h28cln3o5s盐酸二甲双胍化学名称:1,1-二甲双胍盐酸盐。化学构造式:分子式:c4h11n5·hcl
二甲双胍和呋喃苯胺酸可相互阻碍对方的药动学参数:呋喃苯胺酸和二甲双胍能够相互升高cmax、auc,对肾脏去除率阻碍不明显;硝苯地平可增加二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地平的阻碍较小。阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、三胺苯喋啶、tmp、万古霉素因竞争肾小管转换系统而增强二甲双胍的药理作用;口服西咪替丁可使二甲双胍血浆浓度和峰值及整个血药浓度都增加60%,血浆和全血auc增加40%。单剂量的排除相半衰期没有转变。病人服用从近曲小管分泌的阳离子药物时,应紧密监测并调整本品的剂量。【药物过量】格列本脲 包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖,关于中度低血糖患者(意志尚清楚)应及时口服葡萄糖并及时调剂给药剂量和饮食方式,紧密监视患者直到医生确信已经离开危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经损伤等,需当即送医院急救。假设确诊为低血糖昏迷应当即给病人静注50%葡萄糖溶液,然后在保证患者的血糖≥100mg/dl的前提下,不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液(10%),由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能,因此患者须至少监护24—48小时。盐酸二甲双胍
二甲双胍缓释片说明书
二甲双胍缓释片说明书【药品名称】通用名称:二甲双胍缓释片商品名称:_____英文名称:Metformin Hydrochloride Sustainedrelease Tablets【成份】本品主要成份为二甲双胍。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】1、本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动,用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖。
2、可以与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用,以改善血糖控制。
【规格】_____mg/片【用法用量】必须整片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用。
1、糖尿病治疗应个体化。
通常起始剂量为 500mg,每日一次,随晚餐服用。
每周剂量增加 500mg,最大剂量至 2000mg,每日一次。
如果 2000mg 单药治疗血糖仍控制不佳,可以考虑联合其他降糖药物。
2、与磺酰脲类药物合用时,二甲双胍缓释片的起始剂量可为500mg,每日一次,晚餐时服用。
之后根据患者的血糖控制情况,逐渐增加剂量。
3、与胰岛素合用时,二甲双胍缓释片的起始剂量通常为 500mg,每日一次,随晚餐服用。
胰岛素的剂量应根据患者的血糖水平进行调整。
【不良反应】1、常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。
这些不良反应通常是短暂的、轻微的,在治疗持续进行过程中可消失。
2、可能出现低血糖,但与胰岛素或促胰岛素分泌剂联合使用时低血糖的风险增加。
3、少见的不良反应有:皮疹、味觉异常、乳酸酸中毒等。
【禁忌】1、严重肾功能衰竭(eGFR<45 mL/min/173m²)、代谢性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
3、急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,以及糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗的患者禁用。
【注意事项】1、在使用二甲双胍之前,应检查肾功能,以确定合适的起始剂量和维持剂量。
此后,每年至少检查一次肾功能。
2、服用本品期间应避免过量饮酒,尤其是空腹饮酒,因为这可能增加发生低血糖和乳酸酸中毒的风险。
二甲双胍(Metformin)使用说明书
二甲双胍(Metformin)使用说明书二甲双胍(Metformin)使用说明书一、药品名称二甲双胍(Metformin)二、成分每片二甲双胍含有500毫克(mg)或850毫克(mg)的二甲双胍盐酸盐。
三、适应症二甲双胍适用于治疗2型糖尿病,尤其是那些合理饮食和运动控制无法获得血糖控制的患者。
四、用法用量成人患者:1. 初始剂量:每日500毫克或850毫克,可在饭后服用,或根据医生嘱咐选择其他合适的时间。
2. 逐渐增加剂量:根据个体的血糖反应,剂量可逐渐增加,但不得超过每日3000毫克。
3. 建议分次服用:如果每日剂量超过2000毫克,建议分次服用,每次饭后服用二甲双胍。
儿童患者:1. 使用二甲双胍的儿童患者需遵循医生指导。
建议起始剂量为每日500毫克,后续剂量的调整应根据个体血糖控制情况进行。
五、服药须知1. 遵循医生指导:请按医生的指示正确使用二甲双胍,并根据个体情况调整剂量。
2. 饭后服用:二甲双胍最好在饭后服用,以减少胃肠道不适的发生。
3. 食物注意事项:在使用二甲双胍期间,请遵循规律饮食,控制饮食中的糖分摄入。
4. 药物相互作用:在同时使用其他药物时,请与医生或药师确认是否会与二甲双胍产生相互作用,并遵循医嘱。
六、注意事项1. 肾功能监测:二甲双胍治疗期间,请定期进行肾功能监测以确保安全使用。
2. 乳酸酸中毒风险:在使用二甲双胍过程中,如出现呼吸困难、肌肉疼痛、腹部不适等不适症状,请立即停止使用,并就医检查是否存在乳酸酸中毒的风险。
3. 孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇和哺乳期妇女,使用二甲双胍前请咨询医生意见。
七、不良反应使用二甲双胍可能会引起以下一些不良反应:1. 胃肠道不适:如恶心、呕吐、腹胀、腹泻等。
2. 乳酸酸中毒:麻木、呼吸困难、肌肉疼痛等症状。
3. 皮疹:如出现皮疹、瘙痒或其他过敏反应,请立即停止使用并向医生咨询。
4. 低血糖(药物治疗非糖尿病患者时):头晕、出汗、心悸等。
如出现以上不良反应,请立即停止使用并就医咨询。
盐酸二甲双弧片说明书
盐酸二甲双胍片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:盐酸二甲双胍片英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets汉语拼音:YansuanErjiashuangguaPian【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。
对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
【规格】0.25g【用法用量】为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白。
无论是单独使用还是联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划肾功能正常(eGFR≥90mL/min/1.73m2):单药治疗以及与磺脲类药物联合使用口服,成人和儿童起始每次0.25g,一日2~3次,10-15天以后根据疗效逐渐加量,最大推荐剂量为每天2g。
随餐服用,可减轻胃肠道反应。
与磺脲类药物联合使用如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效。
目前仅有二甲双胍与格列本脲(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。
联合服用本品与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。
联合本品治疗,磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行恰当的预防。
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)使用说明书
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)使用说明书【药品名称】通用名称:二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang(I)【成份】为复方制剂,其组分为每片含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人;可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
【用法用量】请在医生的指导下用药。
对初次治疗患者,成人:初始剂量为每次一片,每天一至二次,餐时服用;或遵医嘱。
儿童:使用及服用剂量必须由医生决定。
对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者,成人:初始量剂为每次二片,每天二次,早晚饭服用;或遵医嘱。
儿童:使用及服用剂量必须由医院决定。
【不良反应】1.胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛不适、口中有金属味;2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
【禁忌】1.肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。
或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。
2.需药物治疗的充血性心衰。
3.对二甲双胍或格列本脲过敏者。
4.急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。
5.静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
6.I型糖尿病患者。
【注意事项】1.低血糖:本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。
肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度,而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。
所有这些都增加低血糖的危险性。
2.服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等。
盐酸二甲双胍片 说明书 模板
核准日期:修订日期:修订日期:盐酸二甲双胍片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:盐酸二甲双胍片英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Pian【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色圆形片。
【适应症】本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。
对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
【规格】0.25 g【用法用量】为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白。
无论是单独使用还是联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划肾功能正常(eGFR≥90mL/min/1.73m2):单药治疗以及与磺脲类药物联合治疗口服,成人和儿童起始每次0.25g,一日2~3次,10-15天以后根据疗效逐渐加量,最大推荐剂量为每天2g。
随餐服用,可减轻胃肠道反应。
与磺脲类药物联合使用如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效。
目前仅有二甲双胍与格列本脲(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。
联合服用本品与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。
联合本品治疗,磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行恰当的预防。
二甲双胍说明书规格(共6篇)
篇一:盐酸二甲双胍片说明书盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用特别是肥胖的型糖尿病图片已关闭显示,点此查看防可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何?【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片.g每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次根据病人的状况或.克逐渐增加剂量随餐服用通常格华止(盐酸二可每周增加.克或图片已关闭显示,点此查看毫克对需进一步控制为了更甲双胍片)的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受克图片已关闭显示,点此查看每日一次逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克剂量可以加至每日毫克(即每次.每天三次)每日剂量超过克时药物最好随三餐分次服用【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加腹部不适及头痛味觉异常其它少见者寒战格华止胸部不适心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素图片已关闭显示,点此查看b吸收但极少引起贫血在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止图片已关闭显示,点此查看. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用不宜单独使用格华止. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素图片已关闭显示,点此查看b缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗图片已关闭显示,点此查看血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常测定包括血清电(特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少丙酮酸盐和二甲双胍水平存在任何类型的酸中毒都应立即开始其他恰当的治疗方法. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖须注意或大运动量后与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)饮酒等情况下会出现低. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖也应知道同时控制老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认. 患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处饮食规律运动的重要性以及规律检测血糖须注意以及选择治疗的方式糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气肌痛乏力症状和容易发生乳酸酸中毒的情况应立即停药当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止心力衰竭(休克)急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥.毫克/分升(男性). 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心. 严重感染和外伤外科大手术. 已知对盐酸二甲双胍过敏 . 急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗≥.毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)图片已关闭显示,点此查看肺疾患临床有低血压和缺氧等包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰. 酗酒者. 接受血管内注射碘化造影剂者. 维生素图片已关闭显示,点此查看b叶酸缺乏未纠正者应暂时停用格华止【孕妇用药】不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳【儿童用药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止应谨慎并定期检查肾功能通常不用最大剂量不推荐岁除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低【药物相互作用】. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变图片已关闭显示,点此查看. 二甲双胍与呋塞米(速尿)合用auc均下降终末半衰期缩短二甲双胍的auc增加但肾清除无变化地高辛吗啡普鲁卡因胺奎尼丁奎宁雷尼替同时呋塞米的cmax和肾清除无改变. 经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪丁用氨苯蝶啶甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统调整格华止及/或相互作用药物的剂量发生相互作因此建议密切监测. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变二甲双胍的血浆和全血auc增加但两药单剂合用未见二甲双胍清西咪替丁的药代动力学未见变化. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂雌激素口服避孕药苯妥英如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸拟交感神经药糖皮质激素酚噻嗪甲钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐后者主要与血清蛋白结合氨苯磺胺氯霉素丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初图片已关闭显示,点此查看周要密切注意量发生低血糖因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收篇二:二甲双胍格列本脲胶囊说明书来源快易捷医药网【药品名称】二甲双胍格列本脲胶囊【英文名】metformin hydrochloride and glibenclamide capsules【汉语拼音】erjiashuanggua geliebenniao jiaonang【主要成分】本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。
二甲双胍格列齐特片说明书
二甲双胍格列齐特片说明书【药品名称】:二甲双胍格列齐特片【适应症】:用于2型糖尿病的治疗。
【成分】:本品的主要成分为二甲双胍和格列齐特。
【性状】:本品为片剂,外观为白色或类白色。
【用法用量】:口服。
在餐前或餐中服用。
建议初始用量为每天1次,每次服用1片,剂量逐渐调整,并要根据个体需求和血糖控制情况进行调整。
一般而言,每日服用的总剂量不超过4片。
【不良反应】:使用本品可能引起一些不良反应。
常见的不良反应包括胃肠道不适(如恶心、呕吐、腹胀、腹泻等),这些不适通常较轻,可以通过减少剂量或将剂量分为多次服用而改善。
偶尔也会出现乏力、头晕、头痛等。
若出现严重不良反应,应立即停药,并向医生咨询。
【禁忌症】:以下情况不适宜使用本品:1. 对本品中的任何成分过敏者;2. 肾功能受损,尤其是已有明确或潜在的肾功能衰竭者;3. 心血管系统疾病严重者;4. 糖尿病酮症酸中毒者;5. 临床上出现严重感染、创伤、急性大出血等病人。
【注意事项】:1. 在用药期间应定期检查肾功能,并遵循医生的监测指导;2. 停药后应避免大量饮酒,以免发生酮症酸中毒;3. 如合并临床明显感染时,一般应暂停使用本品,并进行适当治疗;4. 对于孕妇、哺乳期妇女和儿童,应在医生指导下使用。
【药物相互作用】:1. 本品与某些抗高血压药和利尿剂合用时,可能增加低血糖发生的风险;2. 本品与某些药物合用可能降低本品的疗效。
【贮藏】:密闭、防潮、避光,保存于干燥处。
【包装】:常见的包装规格为10片/盒。
【生产企业】:请参照包装或药品说明书。
(注意:本说明书仅供参考,具体用药请遵循医生的建议。
若您有其他问题或疑虑,请及时咨询医生。
)以上是关于二甲双胍格列齐特片的说明书,希望对您有所帮助。
再次提醒,请在使用药品前详细阅读说明书,并遵循医生的建议和指导。
祝您身体健康!。
【2018最新】二甲双胍使用说明书(共4篇-word范文 (28页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==二甲双胍使用说明书(共4篇篇一:二甲双胍瓶装说明书 (共4篇)篇一:盐酸二甲双胍片说明书盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用特别是肥胖的型糖尿病图片已关闭显示,点此查看防可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何?【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片.g每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次根据病人的状况或.克逐渐增加剂量随餐服用通常格华止(盐酸二可每周增加.克或图片已关闭显示,点此查看毫克对需进一步控制为了更甲双胍片)的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受克图片已关闭显示,点此查看每日一次逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克剂量可以加至每日毫克(即每次.每天三次)每日剂量超过克时药物最好随三餐分次服用【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加腹部不适及头痛味觉异常其它少见者寒战格华止胸部不适心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素图片已关闭显示,点此查看b吸收但极少引起贫血在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止图片已关闭显示,点此查看. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用不宜单独使用格华止. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素图片已关闭显示,点此查看b缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗图片已关闭显示,点此查看血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常测定包括血清电(特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少。
二甲双胍缓释片说明书
二甲双胍缓释片说明书文章目录*一、二甲双胍缓释片的说明书*二、二甲双胍缓释片的禁忌*三、二甲双胍缓释片的毒理作用二甲双胍缓释片的说明书1、二甲双胍缓释片的说明书本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为: 1,1-二甲基双胍盐酸盐。
其化学结构式为:分子式:C4H11N5·HCl。
分子量:165.63性状:本品为白色长条形片。
适应症:单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖作用。
本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
规格:0.5g(以C4H11N5·HCl计)。
2、、二甲双胍缓释片的用法用量2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。
在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品通常随晚餐单次服药。
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品的治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
3、二甲双胍缓释片的药理作用本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。
其降血糖的机制是:3.1、增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
3.2、增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.3、抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
3.4、抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
二甲双胍缓释片的禁忌盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。
盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况—见注意事项)。
盐酸二甲双胍片说明书
盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用特别是肥胖的型糖尿病防可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何?【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片.g每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次根据病人的状况或.克逐渐增加剂量随餐服用通常格华止(盐酸二可每周增加.克或毫克对需进一步控制为了更甲双胍片)的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受克每日一次逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克剂量可以加至每日毫克(即每次.每天三次)每日剂量超过克时药物最好随三餐分次服用【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加腹部不适及头痛味觉异常其它少见者寒战格华止胸部不适心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素b吸收但极少引起贫血在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用不宜单独使用格华止. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素b缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常测定包括血清电(特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少丙酮酸盐和二甲双胍水平存在任何类型的酸中毒都应立即开始其他恰当的治疗方法. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖须注意或大运动量后与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)饮酒等情况下会出现低. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖也应知道同时控制老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认. 患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处饮食规律运动的重要性以及规律检测血糖须注意以及选择治疗的方式糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气肌痛乏力症状和容易发生乳酸酸中毒的情况应立即停药当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止心力衰竭(休克)急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥.毫克/分升(男性). 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心. 严重感染和外伤外科大手术. 已知对盐酸二甲双胍过敏 . 急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗≥.毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)肺疾患临床有低血压和缺氧等包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰. 酗酒者. 接受血管内注射碘化造影剂者. 维生素b叶酸缺乏未纠正者应暂时停用格华止【孕妇用药】不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳【儿童用药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止应谨慎并定期检查肾功能通常不用最大剂量不推荐岁除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低【药物相互作用】. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变 . 二甲双胍与呋塞米(速尿)合用auc均下降终末半衰期缩短二甲双胍的auc增加但肾清除无变化地高辛吗啡普鲁卡因胺奎尼丁奎宁雷尼替同时呋塞米的cmax和肾清除无改变. 经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪丁用氨苯蝶啶甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统调整格华止及/或相互作用药物的剂量发生相互作因此建议密切监测. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变二甲双胍的血浆和全血auc增加但两药单剂合用未见二甲双胍清西咪替丁的药代动力学未见变化. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂雌激素口服避孕药苯妥英如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸拟交感神经药糖皮质激素酚噻嗪甲钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐后者主要与血清蛋白结合氨苯磺胺氯霉素丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初周要密切注意量发生低血糖因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收篇二:盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片【药品名称】通用名称:盐酸二甲双胍片英文名称:metformin【成份】本品主要成分为:盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
二甲双胍格列齐特说明书
【药物名称】中文通用名称:二甲双胍格列齐特英文通用名称:Metformin Hydrochloride and Gliclazide其他名称:度和、合维伊、力唐苏、齐致平、双胍齐特、芝润。
【组成成分】本药主要成分为盐酸二甲双胍、格列齐特。
【临床应用】作为2型糖尿病患者需使用盐酸二甲双胍和格列齐特联合治疗的替代治疗。
【药理】1.药效学本药中的盐酸二甲双胍和格列齐特作用机制相互补充,有利于控制糖尿病患者的血糖水平。
盐酸二甲双胍的作用为提高肝和外周组织对胰岛素的敏感性,提高葡萄糖的摄取和利用,也可能具有改善血脂水平和纤溶蛋白活性的作用。
格列齐特可刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,作用机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使钾离子通道关闭,引起膜电位改变,钙离子通道开启,胞液内钙离子升高,促使胰岛素分泌;也有胰外效应,可减轻肝脏对外周组织(肌肉、脂肪)胰岛素抵抗状态,还可减轻血小板黏附、凝集,并有纤维蛋白溶解活性。
2.药动学单剂量口服本药分别与单独使用格列齐特和盐酸二甲双胍的药代动力学参数相近。
口服单方盐酸二甲双胍500mg后,血药浓度达峰时间为)约为2μg/ml,主要经肠道吸收,生物利用度为(2.4±0.8)小时,峰浓度(Cmax50%-60%,与血浆蛋白结合率小于5%,主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内,不经肝脏代谢,大部分以原形经肾脏排泄,消除半衰期为(3.15±1.29)小时。
口服单方格列齐特后,血药浓度达峰时间为3-4小时,蛋白结合率为92%,经肝脏代谢,随尿排出。
【注意事项】1.禁忌症(1)对二甲双胍或格列齐特过敏者。
(2)由心源性休克、心肌梗死、败血症引起的肾脏疾病或肾功能不全(血清肌酸酐男性≥1.5mg/dl、女性≥1.4mg/dl或肌酐清除率异常)者。
(3)需药物治疗的充血性心力衰竭者。
(4)急、慢性代谢性酸中毒(包括糖尿病性酮症酸中毒)患者。
(5)1型糖尿病患者。
二甲双胍维格列汀片(宜合瑞)中文说明书
二甲双胭维格列汀片(宜合瑞)中文说明书警示语:乳酸酸中毒完整的信息详见说明书【注意事项】:1 .本品含有二甲双股,乳酸酸中毒是一种罕见但严近的并发症,可以在治疗过程中由于二甲双胭的蓄积而发生.在败血症、脱水、过度饮酒、肝功能受损、肾功能不全和急性充血性心力衰词等情况下,发生风险增加.2 .发作时仅伴有非特异性症状,包括全身不适、肌痛、呼吸困难、嗜睡加重和非特异性腹部不适.实验室检查异常包括PH值下降、阴肉子间隙增高和血乳酸水平升高.3 .一旦怀疑酸中街,应让患者立即停用本品并住院治疗.【通用名称】二甲双服维格列汀片【商品名称】宜合瑞【英文名称】MetforminHydroch1orideandVi1dag1iptinTab1ets【汉语拼音】ErjiashuangguaWeige1ietingPian【成分】本品为复方制剂,其组份为盐酸二甲双服和维格列汀。
活性成份:盐酸二甲双胭化学名称:1,I-二甲基双服盐酸盐结构式:分子式:C4Hi1N5∙HCI分子量:165.63活性成份:维格列汀化学名称:1-[(3-羟基-金刚烷-I-基-氨基)-乙酰基卜毗咯烷基-2(S)确结构式:分子式:C17H25N3O2分子量:303.40【性状】二甲双胭维格列汀片(II)(850mg∕50mg):本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
二甲双肌;维格列汀片(In)(IoOomg∕50mg):本品为深黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】适用于成人2型糖尿病患者:本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双呱单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双朋:联合治疗。
当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胭治疗血糖仍控制不佳时,本品可与胰岛素联合使用,配合饮食和运动治疗,改善血糖控制。
【规格】二甲双脏维格列汀片(Π)(850mg∕50mg):每片含盐酸二甲双胭850mg和维格列汀50mgt.二甲双朋:维格列汀片(In)(IOOOmg∕50mg):每片含盐酸二甲双麻IOOOmg和维格列汀SOmgo【用法用量】⅛Λ本品用于降糖治疗时,剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和对药物的耐受程度个性化定制,但维格列汀最大日剂量不得超过推荐的IOOmg.通常的给药方案是,每日两次,早晚各一片。
默沙东西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)使用说明
默沙东西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)【用法用量】一般建议:用本品进行降糖治疗时,应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量,但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。
通常的给药方法是每日两次,餐中服药,并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。
剂量推荐:根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。
每日服药两次,餐中服药。
可供选择的药物剂量有:50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍;50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍。
对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者:本品的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg 每日两次(每日总剂量100mg)再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。
对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗,现需要更换治疗方案的患者:本品的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。
【注意事项】尚不明确。
【不良反应】西格列汀二甲双胍复方制剂中各活性成分的:西格列汀已知:在西格列汀单药治疗的患者中发生率≥5%且比接受安慰剂患者更常见的不良事件(不考虑研究者对因果关系的评估)是鼻咽炎。
二甲双胍的已知:开始二甲双胍治疗后最常见(>5%)的已确定是腹泻、恶心/呕吐、胃肠胀气、腹部不适、消化不良、衰弱和头痛。
其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感样症状、潮热、心悸、体重减轻等。
二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。
捷诺达在治疗剂量范围内,引起乳酸性酸中毒罕见。
上市后经验:在捷诺达或其成分之一西格列汀上市使用后,有如下其他的报告。
这些可见于捷诺达或西格列汀单药治疗和/或与其它降血糖药联合治疗。
由于这些反应由不确定数量的人群自发报告,通常不可能可靠地估计其发生频率或与药物暴露量建立因果关系。
过敏反应,包括过敏症、血管性水肿、疹、风疹、皮肤血管炎和剥脱性皮肤损害,包括Stevens-Johnson 综合征;急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性和坏死性胰腺炎;肾功能恶化,包括急性肾功能衰竭(有时候需要透析);上呼吸道感染;肝酶水平升高;便秘;呕吐;头痛;关节痛;肌痛;肢体疼痛;背痛。
文达敏(二甲双胍马来酸罗格列酮片)说明书
文达敏(二甲双胍马来酸罗格列酮片)说明书【文达敏药品名称】商品名:文达敏通用名:二甲双胍马来酸罗格列酮片英文名:Avandamet【文达敏成份】每片含:盐酸二甲双胍、马来酸罗格列酮【文达敏性状】文达敏为薄膜衣片,一面刻有gsk字样,另一面有2/500字样,除去包衣后显白色。
【文达敏适应症】在饮食控制和运动的基础上,文达敏适用于目前正在使用罗格列酮和二甲双胍联合治疗的患者或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的患者的血糖改善。
2型糖尿病的治疗应包括饮食控制。
限制热量、减轻体重和运动是正确治疗糖尿病的基本措施,因为这些措施有助于改善胰岛素敏感性。
不仅对2型糖尿病的初次治疗而且对维持药物治疗的疗效均有重要作用。
在2型糖尿病初始治疗或口服抗糖尿病药物增加药物剂量以前,应当查明血糖控制不佳的继发原因(如感染等),并给予适当治疗。
【文达敏用法用量】总则:文达敏的剂量选择应依据患者目前罗格列酮和/或二甲双胍的使用剂量。
下列关于罗格列酮或二甲双胍单药治疗控制不佳的患者使用文达敏的推荐剂量是根据罗格列酮和二甲双胍联合治疗的临床实践经验提出的。
-文达敏抗糖尿病治疗的剂量应当根据个体化疗效和耐受性来确定,但不应超过推荐的每日剂量8mg/2000mg。
-文达敏应分次和食物一起服用,逐渐加量。
这样可以减少胃肠道副作用(主要是二甲双胍引起的副作用),便于确定每个患者的小有效剂量。
-应当给予充足的时间评价疗效。
应使用空腹血浆血糖(FPG)作为判断文达敏疗效的指标。
当二甲双胍剂量增加以后,经过1-2周观察如果控制效果不佳,可以考虑增加剂量。
当罗格列酮剂量增加以后,建议观察疗效8-12周,如果疗效不佳,建议递增用药剂量。
推荐用药剂量:二甲双胍单药治疗控制不佳的患者:一般文达敏的起始剂量为:4mg 罗格列酮(每日总剂量)+现用的二甲双胍剂量(见下面内容)。
罗格列酮单药治疗控制不佳的患者:一般文达敏的起始剂量为:1000mg二甲双胍(每日总剂量)XxX现用的罗格列酮剂量(见下面内容)。
二甲双胍马来酸罗格列酮说明书
二甲双胍马来酸罗格列酮【药物名称】中文通用名称:二甲双胍马来酸罗格列酮英文通用名称:Metformin Hydrochloride and Rosiglitazone Maleate其他名称:复方马来酸罗格列酮、罗格列酮盐酸二甲双胍、文达敏、Avandamet。
【组成成分】本药主要成分为盐酸二甲双胍、马来酸罗格列酮。
【临床应用】在饮食控制和运动的基础上,用于目前正使用罗格列酮和二甲双胍联合治疗的患者或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的患者的血糖改善。
【药理】1.药效学本药为治疗2型糖尿病的口服降糖药,马来酸罗格列酮属于噻唑烷二酮类化合物,为胰岛素增敏药,主要提高外周靶器官对葡萄糖的利用。
可通过增强组织对胰岛素的敏感性和降低循环胰岛素水平,改善血糖控制。
罗格列酮为高选择性的过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)激动药,胰岛素的主要靶组织(如肝脏、脂肪和肌肉组织)中均存在PPAR受体,激活PPAR-γ核受体,可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素效应基因的转录进行调控,同时也参与了脂肪酸代谢的调节。
胰岛素抵抗是2型糖尿病的常见致病因素,2型糖尿病动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗出现高血糖症和(或)糖耐量降低]研究显示,其具有抗糖尿病作用,还可降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠的血糖浓度。
其抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现,且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加,不诱导2型糖尿病和(或)糖耐量减低的模型动物出现低血糖。
盐酸二甲双胍属于双胍类化合物,为降血糖药,作用主要为降低内源性肝糖生成。
可改善2型糖尿病患者的糖耐量,降低其基础和餐后血浆血糖,作用机制不同于其他类口服降糖药,可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用。
与磺酰脲类药物不同,2型糖尿病患者和正常人服用二甲双胍后一般不出现低血糖,且不产生高胰岛素血症。
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【药物名称】中文通用名称:盐酸二甲双胍英文通用名称:Metformin Hydrochloride其他名称:倍顺、卜可、大克堂、德艾欣、迪美泰、二甲双胍、格华止、恒漱堂、甲福明、甲福生、降力舒、津真型、君力达、君士达新、力乐尔、立克糖、麦克罗辛、麦特美、美哒灵、美迪康、名诺、普康糖安、普寿康、齐佶、清旷、仁欣、瑞久、瑞唐舒、三肖平、山姆士、舒唐兴、双甲胍、双甲脉、司米康、泰白、唐必呋、唐博士、唐格、唐健、唐泯、唐坦、糖福平、天金、天寿达、维尔唐、小金瓜、欣舒施宁、欣唐屏、盐酸甲福明、宜苏、亿恒、抑唐克欣、悦达宁、悦康曼福、众氏得、Devian、Diabex、Diaformin、Diformin、Diformin Hydrochloride、Dimethyl Biguanide、Glucophage、Glyguanid、Melbin、Mellitin、Metforal、Metformin、Metformine、Metforminum。
【临床应用】1.用于单纯饮食控制疗效不满意的2型糖尿病患者(对于肥胖和伴高胰岛素血症者,本药不但有降血糖作用,还有减轻体重及缓解高胰岛素血症的效果)。
2.用于某些对磺酰脲类疗效差的糖尿病患者(可与磺酰脲类合用)。
【药理】1.药效学本药为双胍类降血糖药,能降低2型糖尿病患者的空腹血糖及餐后高血糖,使糖化血红蛋白下降1%-2%。
具体作用包括:(1)增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
(2)增加非胰岛素依赖的组织(如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等)对葡萄糖的利用。
(3)抑制肝糖原异生,降低肝糖输出。
(4)抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
(5)抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血三酰甘油、总胆固醇水平,但本药无刺激胰岛素分泌作用,对正常人无明显降血糖作用,2型糖尿病患者单用本药时一般不引起低血糖。
与苯乙双胍相比,本药引起乳酸性酸中毒的危险性小,较为安全。
2.药动学本药非缓释制剂口服后由小肠吸收,生物利用度为50%-60%。
口服0.5g后2小时,其血药峰浓度约为2μg/ml。
在胃肠道壁的浓度为血药浓度的10-100倍,在肾、肝和唾液内的浓度约为血药浓度的2倍。
本药缓释片口服后作用持续24小时。
与普通片相比,单次服用后,缓释片的相对生物利用度为(101.7±14.6)%,达峰时间为(2.2±0.3)小时,峰浓度为(2.49±0.38)μg/ml,平均驻留时间(4.69±0.76)小时。
本药结构稳定,很少与血浆蛋白结合(缓释片血浆蛋白结合率低于5%),在肝内不代谢,以原形随尿液迅速排出(肾功能不全时,可导致药物蓄积),12小时内有90%被清除。
血浆半衰期为1.7-4.5小时。
3.遗传与生殖毒性(1)遗传毒性:本药在Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
(2)生殖毒性:每日给予大鼠本药600mg/kg(按体表面积计相当于人推荐最大日剂量的3倍),未见对生育力的影响。
每日给予大鼠和兔子本药600mg/kg(按体表面积计分别相当于人推荐最大日剂量的2倍和6倍)时,无致畸胎作用。
(3)致癌性:每日给予大鼠900mg/kg共104周及每日给予小鼠1500mg/kg共91周(按体表面积计均相当于人推荐最大日剂量的4倍),未见致癌作用。
但每日给予雌大鼠900mg/kg 时,良性间质子宫息肉的发生率增加。
【注意事项】1.特别警示本药的累积可引起致罕见但严重的代谢性并发症“乳酸性酸中毒”,一旦发生可能致死(约50%)。
乳酸性酸中毒的风险增加与肾功能程度和患者年龄有关,对患者定期监测肾功能和使用最低有效剂量可显著降低发生的风险。
2.禁忌症(1)对本药及其他双胍类药物过敏者。
(2)2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝和肾功能不全(血清肌酸酐超过1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染或外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况者。
(3)糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)患者。
(4)静脉肾盂造影或动脉造影前。
(5)酗酒者。
(6)严重心、肺疾病患者。
(7)维生素B、叶酸和铁缺乏12者。
(8)营养不良、脱水等全身情况较差者。
(9)孕妇。
(10)哺乳妇女。
3.慎用既往有乳酸性酸中毒史者。
4.药物对儿童的影响10岁以下儿童不推荐使用本药。
5.药物对老人的影响老年患者由于肾功能可能有减退,易出现乳酸性酸中毒,用量应酌减。
65岁以上患者用药时应谨慎;80岁以上者,只有在其肌酐清除率正常时,方可用药。
6.药物对妊娠的影响患糖尿病的孕妇,建议使用胰岛素控制血糖,国内资料建议孕妇禁用本药。
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
7.药物对哺乳的影响本药可经乳汁排泄,哺乳妇女禁用。
8.用药前后及用药时应当检查或监测(1)用药期间应定期检查空腹血糖、尿摄入或吸收不足倾向的患者,应每糖、尿酮体及肝、肾功能。
(2)对有维生素B12水平。
年监测血常规,每2-3年监测一次血清维生素B12【不良反应】1.常见腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。
2.少见大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。
有时出现疲倦。
的吸收,但极少引起贫血。
3.偶有口中金属味。
本药可减少维生素B124.罕见乳酸性酸中毒,表现为呕吐、腹痛、过度换气、精神障碍。
[国外不良反应参考]水平低下,并使患者的全血凝血比率在1.血液常见无症状的血清维生素B12短期内显著下降。
2.中枢神经系统偶可出现头痛、激动、眩晕以及疲倦。
3.代谢/内分泌系统(1)酸中毒:可表现为肌痛、嗜睡、呼吸窘迫、体温下降、低血压、顽固性心动过缓及腹部症状等。
(2)低血糖症:目前尚无使用本药治疗剂量引发低血糖症的报道,但如患者摄入的热量不足或同时使用其他降血糖药,仍可能出现低血糖症。
4.消化系统(1)治疗初始阶段可有腹泻、恶心、呕吐、腹胀以及食欲减退等,通常为一过性,继续治疗可自行缓解。
(2)长期治疗的患者可出现氨基酸、维生和叶酸吸收障碍,这些反应通常无重要的临床意义。
素B125.皮肤有发生扁平苔癣、皮肤过敏的报道。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用1.本药与磺酰脲类药物、胰岛素合用,有协同降血糖作用,但也有资料表明,与格列本脲合用时,本药的药动学没有影响,格列本脲的曲线下面积(AUC)和峰浓度均降低。
对1型及2型糖尿病需用胰岛素治疗者,本药与胰岛素联合应用时,需减少胰岛素的用量(开始时减少20%-30%),以防止发生低血糖。
2.本药可增强抗凝药(如华法林等)的抗凝作用。
3.西咪替丁可增加本药的生物利用度,并减少肾脏清除率,两者合用时应减少本药用量。
4.与呋塞米合用,本药的AUC增加,但肾清除率无变化;呋塞米的峰浓度和AUC 均下降,终末半衰期缩短,肾清除率无改变。
5.单剂本药与硝苯吡啶合用时,本药的峰浓度和AUC分别增加了20%、9%,且经尿液排泄增加,达峰时间和半衰期未受影响;本药硝苯吡啶的药动学参数影响很小。
6.树脂可减少本药在胃肠道的吸收。
7.经肾小管排泌的阳离子药物(如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素),理论上可能与本药在肾小管竞争转运,合用时,建议密切监测,调整药物剂量。
8.本药与高血浆蛋白结合率的药物,如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等,不易发生相互作用。
·药物-酒精/尼古丁相互作用乙醇与本药同服时,会增强本药对乳酸代谢的影响,易致患者出现乳酸性酸中毒,故服用本药时应尽量避免饮酒。
【给药说明】1.本药不能单用于1型糖尿病患者,可与胰岛素合用。
2.为减少胃肠道反应,本药普通制剂可于进餐或餐后立即服用。
肠溶制剂胃肠道反应较轻,可于餐前服用。
3.本药肠溶制剂及缓释制剂应整片吞服,不得嚼碎或掰开服用。
4.避免与碱性溶液或饮料同用。
5.治疗过程中(特别是在开始调节剂量时)应密切观察,防止发生低血糖、昏迷或酸中毒。
6.患者从其他口服降糖药转为使用本药时,通常不需要转换期,但服用氯磺丙脲者,在换用本药的最初2周内要密切注意,警惕低血糖的发生。
7.如同时服用某些可引起血糖升高的药物,如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等,要密切监测血糖,停用这些药物后,要密切注意低血糖的发生。
8.出现低血糖,可口服糖果或饮葡萄糖水。
9.减少剂量、坚持服药可使胃肠道症状减轻或消失,若呕吐或腹泻明显,则需停药。
10.发现有皮疹等过敏反应者应停药。
11.当患者需要静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停用本药。
12.药物过量时可发生乳酸性酸中毒,患者常伴随一些非特异性症状,如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等。
应立即停药,并予以支持治疗。
透析可有效清除本药。
【用法与用量】成人·常规剂量·口服给药1.非缓释制剂(本药片剂、胶囊):开始一次0.25g,一日2-3次,以后根据疗效逐渐加量,一般一日总量1-1.5g。
一日最大剂量不超过2g。
2.缓释片:开始通常为一次0.5g,一日1次,晚餐时服用(或餐后服),根据血糖和尿糖调整用量,一日最大量不超过2g。
如果采用“一次2g,一日1次”不能达到满意疗效,可改为一次1g,一日2次。
儿童·常规剂量·口服给药对10-16岁儿童,一日最高剂量为2g。
[国外用法用量参考]成人·常规剂量·口服给药2型糖尿病:(1)初始剂量为一次0.5g,一日2次(或一次0.85g,一日1次)。
使用0.5g片剂时,可根据血糖反应每隔1周增加药量;使用0.85g 片剂时,需间隔2周增加剂量。
日用量达2g时,可均分为2-3次服用(分为3次服用,患者耐受更好)。
(2)若使用最大剂量4周后,患者对单用本药治疗的反应仍不理想,则可能需要与磺酰脲类降糖药合用,并调整每一种药的剂量直至血糖控制良好;若使用最大剂量的磺酰脲类降糖药和本药1-3个月后,仍无满意疗效,则应考虑胰岛素疗法。
(3)如在胰岛素疗法中加入本药,当前胰岛素剂量应不变,本药的初始剂量推荐为一日0.5g,最大用量为一日2.5g。
当空腹血糖低于120mg/dl时,胰岛素的用量应减少10%-25%。
儿童·常规剂量·口服给药2型糖尿病:对10-16岁儿童,推荐的初始剂量为一次0.5g,一日2次,进餐时服用。
药量可每隔1周增加0.5g,直至一日最大量2g,根据疗效和耐受情况分次给药。
【制剂与规格】盐酸二甲双胍片(1)0.25g。