一次性使用医用口罩产品技术要求(非KN95或N95口罩,完全依据YYT0969-2013中无菌口罩要求,指标无删减)

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我国医用口罩执行标准

我国医用口罩执行标准
我国医用口罩执行标准是指《医用防护口罩》（YY/T0969-2013），它是由国家药品监督管理
局发布的一项国家标准，于2013年7月1日正式实施。

该标准规定了医用口罩的分类、技术要求、试验方法、标志、包装、标签和使用说明等内容。

一、分类：根据医用口罩的用途，可分为一次性使用口罩和复合口罩。

二、技术要求：医用口罩的材料必须符合国家有关质量标准，其表面应无明显缺陷，具有良好的耐腐蚀性和耐磨性，并具有良好的透气性和抗菌性能。

三、试验方法：医用口罩的试验方法包括外观检查、尺寸检查、抗菌性能检查、透气性能检查、耐腐蚀性能检查、耐磨性能检查等。

四、标志：医用口罩的标志应符合《中华人民共和国产品标志管理条例》的规定，标志应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。

五、包装：医用口罩的包装应符合《中华人民共和国产品包装管理条例》的规定，包装应完整、牢固，并应有明确的标识。

六、标签：医用口罩的标签应符合《中华人民共和国产品标签管理条例》的规定，标签应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。

七、使用说明：医用口罩的使用说明应符合《中华人民共和国产品使用说明管理条例》的规定，使用说明应清晰、易读，并应位于口罩的显著位置。

总之，《医用防护口罩》（YY/T0969-2013）是我国医用口罩执行标准，它规定了医用口罩的
分类、技术要求、试验方法、标志、包装、标签和使用说明等内容，为我国医用口罩的生产、使用提供了依据。

三种医用口罩的技术要求区别

5.表面抗湿性：-
6.皮肤刺激性：口罩的原发刺激指数应不超过0.4
7.细胞毒性：口罩的细胞毒性应不大于2级
8.迟发型超敏反应：口罩材料应无致敏反应
9.密合性：-
4.阻燃性能：口罩材料应采用不易燃烧材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s
5.表面抗湿性：口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定
6.皮肤刺激性：口罩的原发刺激计分应不大于1
7.细胞毒性：-
8.迟发型超敏反应：-
9.密合性：口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因素应不低于100
三种口罩分类目录的区别：
分类区别
分类编码
产品描述
预期用途
医用外科口罩
14-13-04
通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
YY0469-2011
1.合成血液穿透：将2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透
2.过滤效果：2.BFE过滤效率不低于95%，PFE过滤效率不低于30%
3.压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差∆p应不大于49Pa
4.阻燃性能：口罩材料应采用不易燃烧材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s
由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体接触。
戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
颗粒过滤效果对比表：

0969-2013口罩标准

0969-2013口罩标准
目前我国医用口罩主要分为3种：防护级别最高的医用防护口罩，手术室等有创操作环境常用的医用外科口罩和普通级别的一次性使用医用口罩。

本文介绍的是一次性使用医用口罩标准规范。

一次性使用医用口罩由浸渍粘合非织造布制成，按消毒状态分普通级和消毒级两种，每种又按层数不同分二层和三层两种。

YYT：一次性使用医用口罩
本标准规定了一次性使用医用口罩（以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存）。

本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颔，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩
本标准不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。

一次性使用医用口罩YYT标准测试项目：
1、外观
2、结构与尺寸
3、鼻夹
4、口罩带
5、大肠菌群
6、绿脓杆菌
7、金黄色葡萄球菌
8、溶血性链球菌
9、真菌菌落总数
10、细菌菌落总数
KN95
11、环氧乙烷残留量
12、标志
一次性医用口罩办理质检报告流程：
步：申请人填写申请表、提供产品元器件清单
第二步：芳华检测工作人员根据提供材质颜色判定测试费用
第三步：请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品；（具体测试样品数量与工作人员对接）。

第四步：测试通过，报告完成、项目完成，出具检测报告。

相关产品：一次性医用口罩GB测试标准为YYT。

医用口罩的执行标准型号

医用口罩的执行标准型号
一、医用防护口罩
1. 执行标准GB19083-2010
2. 99暴露防尘防油烟防飞沫防气体专
“99”暴露防尘防油烟防飞沫防气体专用防尘口罩俗称“99”防尘口罩，用于防尘、防油烟、防飞沫、防气体。

二、医用外科口罩
1. 执行标准YY0469-2011
2. 防生物、防血溅、防水专用
“YY”开头的口罩执行标准通常为“医用推荐”，是按照医疗器械分类管理条例管理。

这一标准“04”开头的口罩是临床医务人员，特别是手术室医生和护士佩戴的，帮助隔离空气中的血迹和微生物。

三、一次性使用医用口罩
1. 执行标准YY/T0969-2013
2. 防尘、防水、防飞沫专用
“YY”开头的口罩执行标准通常为“医药行业推荐”，是按照医药行业的管理条例管理。

这一标准“09”开头的口罩是“一次性使用医用口罩”，主要用于普通医疗，防护等级适中，比较经济实惠。

0969-2013口罩标准

口罩执行标准为YY/T0969-2013，下面普偌米斯检测为您详细介绍一下医用口罩质检报告标准的主要测试项目。

1、外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损污渍。

2、结构尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。

3、鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材质制成，长度不应小于8cm。

4、口罩带：每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应小于10N。

5、细菌过滤效率（BEF）：应不小于95%。

6、微生物指标7、环氧乙烷残留量8、标志4.1 外观口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

4.2 结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。

4.3 鼻夹4.3.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm.4.4 口罩带4.4.1 口罩带应戴取方便。

4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

4.5 细菌过滤效率（BFE）口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

4.6 通气阻力口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。

4.7 微生物指标4.7.1 非灭菌口罩应符合表1的要求。

4.7.2 灭菌口罩应无菌。

4.8 环氧乙烷残留量口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10µg/g。

4.9 生物学评价4.9.1细胞毒性口罩的细胞毒性应不大于2级。

4.9.2 皮肤刺激口罩的原发刺激记分应不大于0.4。

4.9.3 迟发型超敏反应口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。

kn95医用和非医用执行标准

kn95医用和非医用执行标准
KN95口罩是一种具有高度过滤效能的口罩，广泛应用于医疗卫生、
工业制造、建筑施工等领域。

下面将详细介绍KN95医用和非医用的执行
标准。

1.KN95医用标准
KN95医用口罩是指符合中国药监局发布的《医用防护口罩技术要求》（YY/T0969-2024）标准的口罩。

该标准要求KN95口罩必须具备以下技术
要求：
（1）细菌过滤效率（BFE）大于等于95%：通过测试样品对细菌粒子
的过滤效能达到95%以上，有效阻挡细菌的传播。

（2）颗粒物过滤效率（PFE）大于等于95%：通过测试样品对颗粒物
的过滤效能达到95%以上，有效过滤悬浮在空气中的微小颗粒。

（3）合格品标注：符合标准要求的KN95医用口罩应在包装上标明"
医用防护口罩"的字样，同时标注执行标准编号YY/T0969-2024
2.KN95非医用标准
（1）细菌过滤效率（BFE）不低于90%：通过测试样品对细菌粒子的
过滤效能达到90%以上，具备一定的过滤效果。

（2）颗粒物过滤效率（PFE）不低于30%：通过测试样品对颗粒物的
过滤效能达到30%以上，具备一定的过滤效果。

需要注意的是，KN95非医用口罩并不适用于医疗领域，不能作为替
代医用口罩使用。

在实际生产和销售过程中，KN95口罩的执行标准必须严格符合国家相关法规和标准，确保其质量和过滤效能，以保障用户的健康和安全。

一次性使用医用口罩质检报告标准：YYT0969-2013

一次性使用医用口罩质检报告标准：YYT0969-2013
一次性使用医用口罩由浸渍粘合非织造布制成，按消毒状态分普通级和消毒级两种，每种又按层数不同分二层和三层两种。

现在医用防护口罩的市场需求比较大，如果您有相关的医用防护口罩急需办理质检报告可以联系上海世通检测机构进行办理，我司提供更优质的服务，更高效帮助您解决办理需求！
YYT0969-2013：一次性使用医用口罩
本标准规定了一次性使用医用口罩（以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存）。

本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颔,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩
本标准不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。

一次性使用医用口罩YYT0969-2013标准测试项目：
1、外观
2、结构与尺寸
3、鼻夹
4、口罩带
5、大肠菌群
6、绿脓杆菌
7、金黄色葡萄球菌
8、溶血性链球菌
9、真菌菌落总数
10、细菌菌落总数
11、环氧乙烷残留量
12、标志
一次性医用口罩办理质检报告流程：
第一步：申请人填写申请表、提供产品元器件清单
第二步：GTS工作人员根据提供材质颜色判定测试费用
第三步：请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品；（具体测试样品数量与工作人员对接）。

第四步：测试通过，报告完成、项目完成，出具检测报告；。

一次性医用口罩执行标准

一次性医用口罩执行标准
医用口罩执行标准：
医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;
医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;
一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。

部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)，也是可以的，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。

医用口罩适用人群：
医用外科口罩：普通门诊、病房工作医护人员，人员密集区的工作人员，从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员，居家隔离及与其共同生活人员等中等风险人群推荐使用。

医用防护口罩：对一些较高风险人群(如急诊工作医护人员、对疫情相关样本进行检测人员等)和高风险人群(疫区发热门诊、隔离病房医护人员等)，推荐使用医用防护口罩。

0969-2013口罩标准

一次性医用口罩2014-10-01根据国家食品药品监督管理局发布的YY/T 0969-2013 L J~起草。

请注意，本文件的某些内容可能涉及专利。

本文件的作者不负责识别这些专利。

本标准由国家食品药品监督管理局北京市医疗器械质量监督检验中心归口。

华，何学英，胡光勇。

I YY/T 0969-201 3一次性医用口罩本标准规定了一次性医用口罩（以下简称口罩）的要求、试验方法、标志、操作说明、包装和运输。

本标准适用于覆盖使用者的口、鼻、下巴，在一般医疗环境中佩戴，以阻挡呼气或排出鼻腔和鼻腔。

本标准不适用于医用防护口罩和医用外科口罩。

以下文件对本文件的应用至关重要。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改件）适用于本文件。

医用输液、输血和注射设备的试验方法。

第一部分：医用输液、输血和注射器具的化学分析方法。

第2部分：一次性卫生用品的生物试验方法。

卫生标准。

体外细胞毒性试验。

部分：刺激性和迟发型超敏试验。

第12部分：样品制备和参比样品效率；第2部分：生物试验方法；一次性卫生用品卫生标准；第5部分：体外细胞毒性试验；第10部分：刺激性和迟发型超敏试验；第12部分：样品制备和参比样品效率；在规定的BFE流速下，含有细菌的悬浮颗粒的百分比被面膜材料过滤掉。

在规定的面积和流量下，面罩的阻力用压差来表示。

口罩外观应清洁，形状良好，表面不得损坏或弄脏。

戴上口罩后，将口鼻遮住额头。

最大偏差不得超过±5%。

YY/T 0969-2013 4.3鼻夹4.3.1面罩应配备塑料鼻夹。

4.3.2鼻夹长度不应小于8.0 cm。

444.1面罩带应易于佩戴。

4.4.2每个口罩带与面罩本体连接处的断裂强度不应小于10N，4.5口罩的细菌过滤效率（BFE）不应低于95%。

4.6通风阻力换气面罩两侧通风阻力不大于49Pa/cm2。

4.7微生物指标4.7.1非无菌口罩应符合表1的要求。

一次性使用医用口罩产品技术要求(非KN95或N95口罩,完全依据YYT0969-2013中无菌口罩要求,指标无删减)

医疗器械产品技术要求编号：一次性使用医用口罩（II类无菌医疗器械）依据：YY/T0969-2013中无菌口罩要求，指标无删减1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格型号：平面耳挂式规格：***cm×***cm、***cm×***cm、***cm×***cm共三种规格，具体型号规格及尺寸信息见表1：表1一次性使用医用口罩型号规格及尺寸信息表型号规格（未展开尺寸,长×宽，允差±5%）平面耳挂式***cm×***cm平面耳挂式***cm×***cm平面耳挂式***cm×***cm1.1.1型号命名说明平面耳挂式平面耳挂式1.2产品结构示意图（平面形）耳挂式结构示意图1.3型号规格划分说明1.3.1型号：根据产品供应形式（非无菌提供）、形状、佩戴方式的不同进行划分。

1.3.2规格：根据产品的尺寸大小进行划分。

1.4原材料材质信息口罩体由三层组成。

其原材料材质信息见表2。

表2原材料材质信息部件材质口罩体外层纺粘无纺布(聚丙烯）口罩体内层纺粘无纺布(聚丙烯）口罩体中间层熔喷无纺布(高熔聚丙烯）鼻夹可塑性材料（铁丝）口罩带（耳挂式）氨纶2．性能指标2.1外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

2.2结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌；尺寸应符合表1的要求。

2.3鼻夹2.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

2.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。

2.4口罩带2.4.1口罩带应戴取方便。

2.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

2.5细菌过滤效率（BFE）口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

2.6通气阻力口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。

2.7微生物指标经环氧乙烷或辐照灭菌后应无菌。

2.8环氧乙烷残留量口罩如境内环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

0969-2013口罩标准

0969-2013口罩标准
在医疗品使用领域中的医用口罩有三种类型，分别对应的名字是：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩，分别对应的标准为：YY／T0969-2013 一次性使用医用口罩、YY 0469-2011 医用外科口罩、GB19083-2010 医用防护口罩技术要求。

目前市场上用的最多的是一次性的医用口罩，这类口罩执行标准为YY/T0969-2013，那么一般一次性医用口罩的检测指标有哪些呢？
标准集团为您简单介绍一下医用口罩质检报告标准的主要测试项目：
1、外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损污渍。

2、结构尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。

3、鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材质制成，长度不应小于8cm。

4、口罩带：每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应小于10N。

5、细菌过滤效率（BEF）：应不小于95%。

6、微生物指标
7、环氧乙烷残留量
8、标志
本标准规定了一次性使用医用口罩的要求，试验方法，标志，使用说明书及包装，运输和储存。

本标准适用于覆盖使用者的口，鼻及下颚，用于普通医疗环境中的佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或者喷出污染物的一次性使用口罩。

本标准适用于医用防护口罩，医用外科口罩。

细菌过滤效率bacterial filtration efficiency;BFE
在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。

通气阻力airflow resistance
口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。

单位为Pa。

11-无菌医用口罩产品说明书及标签样稿

产品说明书【产品名称】一次性使用医用口罩【规格型号】无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm【医疗器械生产许可证编号】【医疗器械注册证编号】【产品技术要求编号】【执行标准】YY/T 0969—2013【适用范围】适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

【产品性能】本产品执行YY/T 0969-2013，主要性能如下：细菌过滤效率(BFE)：细菌过滤效率不小于95%。

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力不大于49Pa/cm2。

【产品结构组成】口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。

口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。

口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。

在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带。

产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

【使用方法】用时拆封。

拿出口罩，注意深色面朝外、浅色面朝内，有鼻夹的朝上；再将挂带分别挂在两耳上；再拉开折合处到合适位置，使口罩完全包裹下颌；最后调节鼻夹，使其完全贴合。

【禁忌症】1.对非织造布过敏者禁用。

2.本产品不适用于传染病房及手术室的医疗过程中的医务人员佩戴。

【注意事项、警示以及提示性内容】1.本品为易燃物品，严禁烟火。

2.本产品使用前检查包装是否破损，如有破损，禁止使用。

3.本品只限一次性使用，不可回收再用，建议3~5小时更换一次，如被污染需立即更换；用后按国家法律、法规要求分类妥善处理。

4.开袋后一次性使用完。

【注册人/生产企业/售后服务单位】【住所】【生产地址】【联系方式】【储存、运输条件】包装好的口罩，应储存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内，远离火源及易燃物。

运输中产品不得过于挤压、阳光直射和雨雪浸淋。

【批号】【包装】1只/袋、10只/袋【生产日期】【有效日期】2年【说明书修订日期】[产品标签和包装标识的解释]STERILE EO不得二次使用如包装破损切勿使用怕晒怕雨经环氧乙烷灭菌产品标签。

一次性使用医用口罩产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：一次性使用医用口罩技术要求1.产品型号 / 规格及其划分说明1.1 产品的结构组成医用口罩一般由一下资料组成主体过滤资料：聚丙烯熔喷布，纺粘无纺布其他资料：鼻夹，口罩带1.2 产品型号：平面型耳挂式，规格：、、1.3 产品型号 /规格划分说明产品型号按产品样式定位平面型耳挂式一种型号，规格按成人和儿童使用分为：成人使用规格：、，儿童使用规格：2.性能指标2.1 结构与尺寸产品基本尺寸应吻合以下规定2.1.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。

应吻合设计的尺寸，最大偏差应不高出±5%。

2.2 外观产品的外观应齐整、形状圆满、表面不得有破坏、污渍。

2.3 使用性能2.3.1 鼻夹1 / 3口罩应配可塑性资料制成的鼻夹，长度不小于80mm。

2.3.2 口罩带口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩连体接点处的断裂强度不小于10N。

2.3.3 细菌过滤效率口罩的细胞过滤效率应不小于95%。

2.3.4 通气阻力口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。

2.4 化学性能包装好的产品经环氧乙烷灭菌，灭菌完剖析 7 天今后，环氧乙烷残留量应不大于 10μg/g。

2.5 微生物性能包装好的产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

3.检验方法3.1 结构与尺寸用 3 个样品进行试验，本质佩戴，并以通用或专用量具测量用通用，应吻合 2.1.1 的要求。

3.2 外观用 3 个样品进行试验，目视检查，应吻合 2.2 的要求。

3.3 使用性能3.3.1 鼻夹2 / 3用 3 个样品进行试验，目视检查，并佩戴；用 3 个样品进行试验，以通用或专用量具测量用通用，应吻合 2.3.1 的要求。

3.3.2 口罩带用 3 个样品进行试验，经过佩戴检查其调治情况；用 3 个样品进行试验，以10N 的静拉力进行测量，连续 5s，结果应吻合 2.3.2 的要求。

3.3.3 细菌过滤效率依照 YY0469-2011中 5.6.1 规定的方法进行试验，应吻合2.3.3 的规定。

口罩的执行标准

口罩的执行标准
正规口罩的执行标准。

医用防护口罩执行标准是GB19083-2010。

医用外科口罩执行标准是YY0469-2011。

一次性使用医用口罩执行标准是YYT0969-2013。

日常防护型口罩执行标准是GBT32610-2016。

儿童口罩执行标准是GBT38880-2020。

如果口罩和面部有缝隙，可能会增加病毒感染的概率。

所以戴口罩的时候，先把口罩的弧度铺开，通过耳带把口罩固定在脸上，把嘴、鼻子、下巴完全包起来，再把鼻梁上方的金属条压上去，使之贴合鼻梁。

摘下口罩时，不要用手直接接触口罩的外表面。

摘下后立即将口罩扔进垃圾桶，然后洗手。

建议人们外出时正确佩戴和使用口罩，有效预防病毒感染。

(2021年整理)YY_T0969-2013_一次性使用医用口罩

（完整）YY_T0969-2013_一次性使用医用口罩编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（（完整）YY_T0969-2013_一次性使用医用口罩）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。

本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为（完整）YY_T0969-2013_一次性使用医用口罩的全部内容。

YY/T 0969—2013 一次性使用医用口罩基本信息【英文名称】Single—use medical face mask【标准状态】现行【全文语种】中文简体【发布日期】2013/10/21【实施日期】2014/10/1【修订日期】2013/10/21【中国标准分类号】C48【国际标准分类号】11.140关联标准【代替标准】暂无【被代替标准】暂无【引用标准】GB/T 14233。

1-2008，GB/T 14233.2-2005，GB 15979-2002,GB/T 16886。

5,GB/T 16886.10,GB/T 16886。

12,YY 0469适用范围&文摘本标准规定了一次性使用医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。

本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。

本标准不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。

一次性使用医用口罩产品技术要求广州康邦医疗

1.性能指标
1.1外观
口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

1.2结构与尺寸
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

成品口罩的长度为175mm±5mm，宽度为95mm±5mm。

1.3鼻夹
1.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

1.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm
1.4口罩带
1.4.1口罩带应戴取方便。

1.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

1.5细菌过滤效率(BFE)
口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

1.6通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm².
1.7微生物指标
非灭菌口罩应符合表 1 的要求。

第 1 页共3 页
表1 口罩微生物指标
第 3 页共3 页。