药品包装学8——药品包装用塑料8

谢 谢
这些公司目前所生产的机型均采用一步法 三工位的方式，其中，美国产品采用垂直 螺杆结构，德国和意大利的产品采用卧式 螺杆结构。
国内“注-吹”成型设备发展情况 江苏维达机械有限公司自1989年开始，首 家研制“三工位”一步法“注-吹”成型机， 并于1991年将产品投向市场。
三、GMP规范及工艺流程的规划 规范及工艺流程的规划
药品包装用塑料
专题八
一、药品包装用塑料瓶常用塑料原料 1、 聚烯烃 聚乙烯（PE） 聚丙烯（PP） 聚氯乙烯（PVC） 聚苯乙烯（PS）
2、 聚酯 聚对本二甲酸乙二醇酯（PET） 聚碳酸酯（PC） 聚对萘二甲酸丁二醇酯（PEN）
常用塑料原料密度性能比较
种类 LDPE HDPE PVC（食品 级） PP PET PC 密度 透光性 硬度 水蒸气 渗透率 软性 20 透氧率 40000 600 150 860 60 200
0.91～0.92 半透明
0.94～0.96 半透明（低于LDPE）中等 10 1.35～1.45 较透明 硬性 40
0.90～0.91 半透明（接近透明） 硬性 11 1.4 1.2 透明 透明 硬性 27 硬性 80
3、 着色剂与加工助剂 常用着色剂：二氧化钛TiO2（锐钛型或金 红石型） 常用加工助剂：润滑剂硬脂酸锌和聚乙烯蜡
Biblioteka Baidu
二、药品包装用塑料瓶的常用生产工艺
1、 中空挤出吹塑
Extrusion-Blow molding
2、 二步法“注-吹”
Two steps injection-Blow molding
3、 一步法“注-吹”
One step injection-Blow molding
国际上著名的“注-吹”成型设备制造厂家 美国的Wheaton公司和Jomar公司 德国的Battenfeld公司和Bekum公司 日本的ASB公司和青木固公司 意大利的Uniloy Milacron公司
GMP规范及工艺流程进行系统设计规划主要内容
1、中央空调系统 2、冷冻水系统 3、冷却水系统 4、压缩空气系统 5、模具温控器 6、混料、加料、粉碎装置
四、药品包装用塑料引起的事故
越南争中使用聚氯乙烯的输血袋给伤员输 血导致肺原性休克的肺淤血症侯群事故。 丹麦发生过塑料管的溶出物损伤肝脏事故。 日本发生过医用聚氯乙烯引起鸡胚心脏细 胞坏死事故。