药品包装学8——药品包装用塑料8
制药用塑料的通用要求
一、医疗器械对高分子材料的要求根据医疗器械不同的使用环境，对高分子材料提出的要求也不同，但一般来说应该具有下列性能：（1）物理力学性能良好，能够满足相关功能的需求；（2）耐化学性能良好，能满足使用环境内的服役期限，经消毒不会影响相关性能；（3）成型加工性能好，易加工成各种形状制品；（4）无毒、无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用，无热源反应，溶出物及可溶出物含量低；（5）不破坏邻近组织，不干扰机体的免疫机制，不引起材料表面钙化；（6）有较好的抗凝血性能，材料与血液接触时，不引起溶血后血球减少，不造成血中蛋白质变性，不破坏血液的有形成分；（7）材料植入体内时有足够的稳定性，且长期使用力学性能不发生明显变化(不包括降解材料)。
二、用于医疗行业的主要塑料种类在医疗领域中有多种塑料被应用其中，包括聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、聚醚醚酮（PEEK）、聚氯乙烯（PVC）、聚苯乙烯（PS）、ABS等。
下面介绍八种塑料的应用：01 聚丙烯（PP）医用级聚丙烯具有耐伽玛射线消毒、耐高温、高刚性、高透明、高流动等优点。
它主要应用于医用无纺布、一次性医用制品类、点滴透明带、医用透明管等领域。
02 聚碳酸酯（PC）医用级聚碳酸酯具有优异的耐用性和耐化学性，有助于防止开裂，能让医疗专家更安全地为患者输送肿瘤药物。
而且医用级聚碳酸酯可经受蒸汽、清洗剂、加热和大剂量辐射消毒，且不发生变黄和物理性能下降，能够应用于人工肾血液透析设备。
它还具备优异的光学透性、力学性能和阻燃性能，可应用于需要在透明、直观条件下操作，并需反复消毒的医疗器械中，如生产高压注射器、外科手术面罩、一次性牙科用具、血液收集存储器、血液分离器等医疗器械。
03 聚醚醚酮（PEEK）医用级聚醚醚酮具有优异的机械性、化学惰性、生物相容性和弹性，适合人体骨骼植入体的要求。
它还具有极强的耐腐蚀、耐水解、耐化学性，使其能够在人体内依旧保持高度的稳定性，可应用于胃肠道支架、植入式体液泵和舌下神经刺激系统等领域。
药品包装材料有哪些
药品包装材料有哪些
药品包装材料是指用于包装药品的各种材料，包括药品包装容器和包装辅料。
药品包装材料的选择对于药品的保护、稳定性和使用安全都有着重要的影响。
下面将介绍一些常见的药品包装材料。
首先，药品包装容器主要包括玻璃瓶、塑料瓶、铝塑复合瓶、软包装等。
玻璃
瓶因其透明、不透气、不渗透、化学稳定性好等特点，被广泛应用于药品包装中。
塑料瓶轻便、不易破碎，适合于液体药品的包装。
铝塑复合瓶结构紧密，防潮性好，适合于固体药品的包装。
软包装则适合于一次性用药包装，如口服液、口服片等。
其次，药品包装辅料包括密封胶、防伪标签、干燥剂等。
密封胶主要用于药品
包装容器的密封，确保药品的质量和安全。
防伪标签是为了防止药品被仿制或篡改，保障药品的使用安全。
干燥剂则用于吸收包装容器内的水分，防止药品受潮变质。
此外，药品包装材料还包括包装盒、说明书、说明书袋等。
包装盒是药品包装
的外包装，除了保护药品外，还要承担着宣传、展示、提醒等功能。
说明书是药品的使用说明和注意事项，是药品的重要配套材料。
说明书袋则是用来装载说明书的袋子，通常与药品包装盒一同出现。
总的来说，药品包装材料的选择应根据药品的性质、使用方式、保存条件等因
素来确定。
合理选择药品包装材料，不仅可以保护药品，确保药品的质量和安全，还能提升药品的使用体验，增加患者的便利性。
在未来，随着科技的不断发展，药品包装材料也将不断创新，以满足人们对药品包装的更高要求。
药物制剂技术——药品包装导学案
项目三------药品包装导学案教学目标1、熟悉药品标签与说明书的要求。
2、了解药品包装的作用和常用的包装材料。
3、能看懂药品标签和说明书。
4、能识别各种药品包装。
任务一了解药品包装课堂学习（阅读课本P9-P10，完成下列问题）一、药品包装的定义（一）、药品包装药品包装指。
（二）药品包装的分类及目的：1、药品包装分为和。
其中内包装是指；外包装是指。
2、目的：内包装的目的。
外包装的目是。
二、药品包装的作用：61、保护药品质量：药品进行适当的包装可以使药品、、、、等，以提高药品的、保证药品在运输、贮存期内的可靠；药品经过适当的包装，还可以使药品在和的过程中免受、，避免、、等损失。
2、便于流通和计数：将药品包装成一定的尺寸、规格和形态，可方便药品的，方便药品在、，也方便和药品的和。
3、促进销售：药品包装是最好的，可对消费者产生直接的，独特的药品包装设计与造型能诱导和激发消费者的，起到的作用。
同时，在消费者不具备专业知识的情况下，药品的外包装是影响选购药品的重要因素之一。
4、指导消费：药品包装上通常有药品、、、、等内容，对患者正确使用药品能起到作用。
5、方便使用：随着药品包装材料与包装技术的发展，药品包装呈多样化，合适的药品包装可以方便患者和。
作业：课后作业二、16任务二了解常用药品包装材料课堂学习（阅读课本P10-P13，完成下列问题）一、药品包装材料按材质分类：药品包装材料按其材质分为、、、、及等。
1、纸质药品包装材料————主要用于药品的包装。
优点：、、、、，能与塑料薄膜、铝箔等复合，制成性能更优良的。
缺点：、。
2、玻璃类药品包装材料————主要用作和。
优点：、、可加入有色金属盐改善其，可。
缺点：、、。
3、塑料类药品包装材料————主要用作、等。
优点：、、，不同塑料之间或与其他材料易于复合，成型工艺成熟。
缺点：、。
4、金属类药品包装材料————主要以薄钢板、、、、等金属材料制成。
优点：、、、、适合6。
塑料在药品包装上的应用与质量控制概述
93
0 94
．
～
O 95
．
能及 其 质量 控制方法
1
．
。
表 l 聚 乙 烯 的分 子 结 构
．
结晶 度和 密度
，
聚 乙 烯 (Po
ly e t h y le
n e
)
另外
，
随 着 聚 乙 烯 密 度 的 增加
，
材料 变硬 寒性 好
，
，
扭 变性 和
聚 乙 烯 ( 简称 P E ) 是 结 构 最 简单 同 时 也 是 应 用 最 为
要物理 性性能
、
参数
对 气体阻隔性 抗拉强 度
柔软性
LDP E
H DP E
等规聚 丙烯
。
较 弱 较 低 较 好
较 强 较 高 较 差 较 低
等规 聚 丙 烯 通 常 为半 透 明 塑 料 随 着 结 晶 度 的 提 高 透
，
明性 下 降
，
具 有无 臭
、
无毒
、
质轻
、
价 廉等 优 点
16 7 ℃
，
，
由于 结
、
伸长率
、
冲击强度
用
v
较 高 薄膜包装 射线照射灭 菌
、
构规 整 而 高 度 结 晶化
蒸汽 消毒等优 点
。
，
故熔 点 高达
具有耐热
可
、
应
容器 材料
环 氧乙 烷 灭 菌
聚 丙 烯 具 有 较 好 的 防 潮 (水 蒸 气 ) 性
、
灭 菌要求
耐磨性 性
，
、
气 体 (氧 气
，
二
氧化碳
药品包装技术08(防潮包装技术)
05
防潮包装的未来发展
新材料的研发与应用
高分子材料
研发具有优异防潮性能的高分子材料 ，如聚乙烯、聚丙烯等，以提高药品 包装的防潮效果。
纳米技术
利用纳米材料具有的特殊性能，如高 比表面积、高孔隙率等，制备出具有 高效防潮性能的纳米复合材料。
智能化防潮包装技术
湿度指示器
在包装内部设置湿度指示器，实时监测包装内的湿度变化，以便及时采取措施防止药品 受潮。
电子产品在生产和存储过程中容易受到湿度的影响，导致性能下降或损坏。防潮包装能够有效地保护电子产品免 受湿度的影响，确保其性能和使用寿命。
其他需要防潮的物品包装
总结词
其他需要防潮的物品包括纺织品、艺术品、文物等，其防潮包装能够延长其使用寿命。
详细描述
对于一些容易受潮的物品，如纺织品、艺术品、文物等，防潮包装能够有效地保护物品免受湿度的影 响，延长其使用寿命。防潮包装的设计需根据物品的特点和需要进行定制，以确保物品的安全和保护 效果。
食品包装
总结词
食品的防潮包装对于保持食品的新鲜 度和口感至关重要。
详细描述
食品包装需具备有效的防潮性能，以 防止食品受潮而发生质变，如霉变、 变质等。防潮包装材料的选择和设计 需符合食品安全标准，以确保食品的 质量和安全。
电子产品包装
总结词
电子产品的防潮包装是确保其性能和使用寿命的重要因素。
详细描述
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智能传感器
利用智能传感器技术，实现对药品包装内部湿度的实时监测和调控，确保药品处于适宜 的湿度环境中。
更高效的防潮效果与环保性
高效防潮剂
研发更高效的防潮剂，以提高药品包装 的防潮性能，同时减少防潮剂的使用量 ，降低对环境的影响。
药品包装材料分类
药品包装材料分类
一、引言
药品包装材料是保障药品质量和安全的重要环节，其种类繁多，常见的有玻璃瓶、铝塑复合膜、纸板等。
本文将对药品包装材料进行分类介绍。
二、玻璃包装材料
1. 玻璃瓶：玻璃瓶是一种常见的药品包装材料，其具有耐高温、透明度高等特点，适用于注射液、口服液等药品的包装。
2. 镀铝玻璃：镀铝玻璃是在玻璃表面涂上一层铝薄膜而成的，具有光泽度高、隔氧性好等特点，适用于抗生素类药品的包装。
三、塑料包装材料
1. 聚乙烯（PE）：聚乙烯是一种常见的塑料材料，其具有柔韧性好、耐酸碱腐蚀等特点，适用于固体药品如片剂、胶囊等的包装。
2. 聚丙烯（PP）：聚丙烯是另一种常见的塑料材料，其具有硬度高、耐高温等特点，适用于液体药品如口服液、滴眼液等的包装。
3. 聚酯（PET）：聚酯是一种透明度高、耐热性好的塑料材料，适用于口服药品如胶囊、片剂等的包装。
四、铝塑复合膜
铝塑复合膜是将铝薄膜与塑料薄膜复合而成的一种材料，具有隔氧、隔湿等特点，适用于注射剂、贴剂等药品的包装。
五、纸板
纸板是一种环保型的药品包装材料，具有轻便、易携带等特点，适用于固体药品如片剂、胶囊等的包装。
六、结论
药品包装材料的选择应根据不同药品的性质和要求进行选择。
在保证药品质量和安全的前提下，应尽可能选择环保型材料。
药品包装材料
药品包装材料药品包装材料是指用于包装药品的材料，其主要作用是保护药品的质量和安全，同时也具有促进销售和使用的功效。
在现代药品包装中，常见的药品包装材料主要有塑料瓶、铝塑复合包装、泡罩等。
塑料瓶是目前最常见的药品包装材料之一。
它具有质轻、坚固、透明、密封性好等特点，能够有效地保护药品免受外界湿气、光线和污染物的影响。
此外，塑料瓶还具有可加工性强、成本低等优点，方便药品生产和销售。
不过，塑料瓶也存在一些缺点，例如易变形、易受热、易被植物油和有机溶剂侵蚀等。
铝塑复合包装是一种由铝箔和塑料层复合而成的药品包装材料。
铝箔层具有良好的隔氧性和防潮性，能够有效地保护药品的稳定性和安全性。
塑料层则具有一定的机械强度和成型性，便于生产和使用。
铝塑复合包装不仅具有优良的隔氧性和防潮性，还能有效地防止药品被外界光线照射，从而延长药品的保质期。
但是，铝塑复合包装也存在着成本较高和环境污染等问题。
泡罩是一种常用于小商品包装的药品包装材料。
它由透明的塑料片制成，具有柔软、透明、轻便等特点。
泡罩能够有效地包裹药品，防止药品碰撞和磨损，同时也能方便患者观察药品的颜色、形状和剂量等信息。
泡罩的制作工艺简单，成本低廉，所以是一种经济实用的药品包装材料。
除了以上三种常见的药品包装材料外，还有一些其他的药品包装材料，如玻璃瓶、胶囊、泡腾片等。
这些材料都具有各自的特点和适用范围，能够满足不同药品的包装需求。
总的来说，药品包装材料在现代医药产业中起到了至关重要的作用。
它不仅能够保护药品的质量和安全，还能提高药品的销售和使用效益。
随着科学技术的不断发展和进步，药品包装材料也在不断改进和创新，使得药品包装更加安全可靠，方便患者使用。
药品包装技术08(防潮包装技术)
2、渗透机理
几个概念： 包装材料：玻璃、金属、塑料、复合材料。 包装材料的渗透率：单位面积上单位时间内水蒸气和 气体的渗透量。 水蒸气渗透率：又称透湿率，单位为g/(m2.24h)。 气体渗透率：又称透气率，单位为cm3/(m2.24h). 渗透率与阻隔性的关系：渗透率大的材料，其阻隔性 低；反之，渗透率小的材料，其阻隔性高。渗透率是 包装材料阻隔性能的重要参数，是选择包装材料、确 定储存期限、采取防范措施的主要依据。
（三）吸湿材料
包装内潮气来源：产品构成材料本身含有一定水分， 贮存流通时会蒸发出来；包装材料含有的水分；密封 容器中空气中的水分；外界大气可渗透过包装阻隔层。
采用具有良好吸湿性能的干燥剂，吸收包装件中的潮 气，以保持包装件的低湿度（相对湿度RH小于60％）。 常用的干燥剂有： (1)硅胶干燥剂：SiO2.xH2O，吸湿快，可再生复用。 (2)蓝色指示剂和变色硅胶：硅胶浸染氯化钴液制得蓝 色或浅蓝色玻璃状颗粒。RH为20％呈蓝色或浅蓝色， RH为25％时开始变为紫红色，RH高于38％时变为粉 红色。
水蒸气和气体对包装材料的渗透机理： 从热力学的观点来看，是单分子扩散过程，即气体分 子在高压侧的压力下，首先渗入包装材料的内表面， 然后气体分子在包装材料中从高浓度向低浓度进行扩 散，最后在低压侧一面向外扩散。 从化学动力学的观点，是一个从基元反应到总反应进 行的宏观过程的研究。
四、防潮包装设计
防潮包装
按包装目的分为： 一类是防止包装物内水分失去的防潮包装； 一类是防止被包装物品增加水分，保护药品质量的防 潮包装。
ห้องสมุดไป่ตู้
药品包装学
第一章ppt4 药品、辅料定义药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的无知，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂ppt15-16 包装定义、分类、功能定义：我国《包装通用术语》中包装的定义：包装（package）：为在流通过程中保护产品、方便储运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称包装（packaging）：为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动包装按用途可分为：通用包装，专用包装包装的分类：（1）从形态上：箱、桶、瓶、罐、杯、盆、袋、泡罩、条带等；（2）从材料上：金属、玻璃、陶瓷、塑料、纸、木、复合材料等（3）从技术方法上：真空、充气、冷冻、收缩、贴体、组合等（4）从商品种类上：食品、饮料、轻工、日用品、化工、医药、电器、纺织品、玩具等（5）从商品流通和商品本体上：运输包装（工业包装、大包装）和销售包装（商业包装、小包装）包装的功能：（1）保护功能：保护功能是包装基本功能（2）容纳功能：容纳或盛装商品，是包装的基本功能（3）便利功能：科学、合理的包装，可以大大便利商品的流通和消费（4）信息功能：包装是商品的外衣。
人们接触商品首先看到的是商品的包装，因此包装是商品体第一信息源（5）卫生功能：是指涉及人体健康的视频、药品、化妆用品销售包装的卫生功能（6）宣传功能：在包装信息功能中，提到的各项信息要素，它本身具有宣传功能（7）增值功能：包装满足人们的心理需要，促进商品销售，美化生活环境，为社会带来精神效益（8）节约功能：节约功能表现在，一是保护商品免遭损害，减少损失。
二是提高运输、装卸、储藏、销售效率，降低成本，节约费用。
二是有些标准包装容器回收、周转使用，可节省包装费用开支ppt20、22、24-27 药品包装定义、药品包装的分类、药品包装的作用药品包装：选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保护、签订商标与说明的一种加工过程的总称药品包装的分类：药品包装分为内包装与外包装（P1）内包装：直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装铝箔等）外包装：内包装以外的包装。
药品包装材料
脂质体的稳定性
1)、物理稳定性:主要用渗漏率表示。 渗漏率＝（放置前介质中药物量－放置后介质中的药量）/制 剂中药量x100% 胆固醇以加固脂质双分子层膜，降低膜流动，可减小渗漏率。 2)、化学稳定性： (1)磷脂氧化指数：氧化指数＝A233nm=A215nm；一般规定磷 脂氧化指数应小于0.2。 (2)磷脂量的测定：基于每个磷脂分子中仅含1个磷原素，采 用化学法将样品中磷脂转变为无机磷后测定磷摩尔量（或重 量），即可推出磷脂量。
4、防止氧化的措施：
防止氧化的一般措施有充入氮气，添加抗氧化剂-生 育酚、金属络合剂等；也可直接采用氢化饱和磷脂。 5、脂质体的灭菌： 灭菌的一般方法有过滤除菌、无菌操作、－射线照 射（60钴15～20kGy）、121℃热压灭菌等。
脂质体的特点
1、靶向性和淋巴定向性：肝、脾网状内皮系统的被动靶向
性。用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病的防 治。如肝利什曼原虫药锑酸葡胺脂质体，其肝中浓度比普通 制剂提高了200～700倍。 2、缓释作用：缓慢释放，延缓肾排泄和代谢，从而延长作用 时间。 3、降低药物毒性：如两性霉素B脂质体可降低心脏毒性。 4、提高稳定性：如胰岛素脂质体、疫苗等可提高主药的稳 定性。
1.金属 3.玻璃 5.纸
2.塑料 4.陶瓷 6.天然纤维
7.化学纤维
9.脂质体等
8.复合材料
脂质体的组成：类脂质（磷脂）及附加剂。
1、磷脂类：包括天然磷脂和合成磷脂二类。磷脂的结构特 点为一个磷酸基和一个季铵盐基组成的亲水性基团，以及由两 个较长的烃基组成的亲脂性基团。 天然磷脂以卵磷脂（磷脂酰胆碱，PC）为主，来源于蛋黄和大 豆，显中性。 合成磷脂主要有DPPP（二棕榈酰磷脂酰胆碱）、DPPE（二棕榈 酰磷脂酰乙醇胺）、DSPC（二硬脂酰磷脂酰胆碱）等，其均属 氢化磷脂类，具有性质稳定，抗氧性强，成品稳定等特点， 是目前国外首选的辅料。 2、胆固醇：胆固醇与磷脂是共同构成脂质体的基础物质。 胆固醇具有调节膜流动性的作用，故可称为脂质体“流动性缓 冲剂”。
药品包装材料
面彩色印刷后制成纸盒，起保护、装潢美化和宣传商
27 品的作用。
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2.箱纸板
是用于制造运输包装纸箱的主要包装材 料，如用于制备瓦楞纸板、固体纤维板和纸盒 板凳产品的表面材料。
包括普通箱纸板、牛皮挂面箱纸板和牛 皮箱纸板。牛皮箱纸板是运输包装用高级纸板， 多用于外贸商品及珍贵药品的包装纸箱。
资源匮乏，价格昂贵，多采用镀锡方式 应用。
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锡茶叶罐
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锡壶
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锡箔
二）马口铁
是表面镀有一层锡的铁皮，镀锡钢板， 本身有很好的刚性，镀锡后增强了抗腐蚀能力， 一般用作包装的桶、盒、罐。
烟盒、月饼盒、罐头、茶叶盒、瓶盖、 桶等。
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二）马口铁
表面涂漆后装潢美观，可增强保护性能， 内衬蜡可盛装水溶性基质制剂， 涂芳醛树脂可装酸性制品， 涂环氧树脂可装碱性制品。
缺点：材质软，强度低，碰撞变形，焊接性差。
应用：铝板、铝箔、镀铝薄膜。
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三、金属药包材的应用
一）铝箔 用高纯度铝多次压延制得的极薄
（0.005~0.2mm）的基材产品，具有优良的 防潮性和漂亮的金属光泽。 硬铝：泡罩包装、铝铝包装 软铝：不单独使用，与塑料、纸、玻璃纸复合
1.纸外观
2.纸的物理性能
3.纸的安全性
直接接触药品包装纸应做铅、砷、荧光物
质、脱色试验、大肠杆菌、致病菌等卫生标准检
18
查，按规定检查20应21/1符/12合要求
二、常用纸类药包材
按纸的特点，纸类药包材分为： 药品包装用纸和药品包装用纸板。
定量：纸和纸板单位面积的质量称为纸的定量。
药用塑料种类和品种
药用塑料种类和品种药用塑料种类和品种在现代医药行业中，药用塑料扮演着至关重要的角色。
药用塑料是指经过专门设计和生产，用于包装、贮存、运输和使用药物的塑料材料。
由于药用塑料对药品的质量和安全性有着举足轻重的影响，因此选择适合的药用塑料种类和品种对于保障药品的质量至关重要。
本文将就药用塑料种类和品种展开全面的评估，并探讨其在医药行业中的重要性。
一、常用的药用塑料种类1. 聚乙烯（PE）聚乙烯是一种常用的药用塑料，它具有良好的透明度、耐化学腐蚀性和低吸水性。
由于聚乙烯材料的优良特性，它常被用于制作胶囊、口服液瓶、滴眼器等药品包装容器。
聚乙烯的低成本和可塑性使其成为药用塑料领域中的重要选择。
2. 聚丙烯（PP）聚丙烯是另一种常见的药用塑料，在医药行业中得到广泛应用。
聚丙烯具有优异的耐寒性、化学稳定性和耐腐蚀性，因此被广泛应用于制药包装、注射器、输液管道等医疗器械。
聚丙烯材料对药物具有良好的密封性和保护性，能够有效保护药品免受外界环境的影响。
3. 聚氯乙烯（PVC）聚氯乙烯是一种常用的塑料材料，具有良好的耐化学性和耐腐蚀性。
然而，由于PVC中可能含有有害物质，如塑化剂和溶剂，因此在药品包装领域中需慎重选择。
然而，在某些情况下，经过特殊处理的PVC仍然可用于制药包装和输液管道，以其良好的柔性和耐压性能，在一些应用中发挥着独特的作用。
二、不同药用塑料品种的优缺点1. 透明度聚乙烯和聚丙烯的透明度优于聚氯乙烯，因为聚氯乙烯的透明度较低。
透明度是衡量药用塑料质量的重要指标之一，因为它直接影响了患者对药品外观和质量的判断。
2. 化学稳定性聚丙烯和聚乙烯具有较好的化学稳定性，能够有效防止药物与塑料材料产生反应。
然而，聚氯乙烯的化学稳定性较差，容易受到药物成分的影响，可能导致药物质量的下降。
3. 成本聚乙烯是药品包装中最常用的材料之一，它具有低成本和良好的性能，成为医药行业中的理想选择。
聚丙烯的成本相对较高，但其优异的性能使得它在一些特殊的应用中仍然具有广泛的用途。
药用包装学7——药用复合膜7
谢
谢
一 般 组 成 • 基材 • 胶黏剂 • 阻隔材料 • 材料 • 与
料
常用的结构
表层 阻隔层 热封层 胶黏剂层 胶黏剂层
三、铝箔在医药包装中的应用
• 铝箔在医药包装中主要用于泡罩包装 • 另一个重要的铝箔市场是铝塑易撕膜（SP） 生产 • 铝箔在医药行业的应用还有一个潜在的市 场，即药剂无菌包装
药用复合膜
专题七
一、药品包复合膜种类
I
普通复合膜
II
药用条状易撕包装材料
III
纸铝塑复合膜 高温蒸煮膜
IV
1.普通复合膜
典型结构为：PET/AL/PE，其生产工艺为干式复 合。产品特点：①良好的印刷适性，有利于提高产 品档次；②良好的气体、水蒸气阻隔性。广泛应用 于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装，也可作 为其他剂型药品的外包装。
四．药品包装用复合膜的标准
• 药品包装用复合膜的标准，其编写格式完 全不同于国家标准和行业标准，而是采用 了中国药典的格式进行编写。 • 药品包装用复合膜所包装的药品应按 YBB00142002《药品包装材料与药品相 容性试验指导原则》进行相容性试验，以 确保药品包装的安全、有效。
• 由于药品包装用复合膜的标准的起草并未 进行大量的验证实验，也未广泛征求各方 面意见，因而发布后发现存在不少问题， 有待于进一步完善。
4.高温蒸煮膜 4. 典型结构为：PET/CPP或 PET/Al/CPP，其生产工艺为干 式复合。产品特点：①基本能 杀死包装内所有的细菌；②可 常温放置乳品包装，无须冷藏。 ③对水蒸气和气体有良好的阻 隔性，耐高温蒸煮；④可以里 印，具有良好的印刷适性。主 要应用于输液袋、血液袋等液 体的包装Leabharlann 二、药品用复合膜的组成与性能
第七章 药品的包装ppt课件
包装条码
条形码由美国的N.T.Woodland在1949年首先提出， 是一组按一定编码规则排列的条和空符号，用以 表示一定的字符、数字及符号组成的信息，具有 可靠准确、方便快捷、经济实用等特点，可以标 出商品的生产国、制造厂家、商品名称、生产日 期、图书分类号、邮件起止地点、类别、日期等 信息， 。 条码系统由条码符号设计、制作及扫描阅读组成 的自动识别系统。
包装分类
• 包装按用途可分为：通用包装，专用包装 • 药品的包装材料和容器（简称药包材）： 是指直接接触药品的包装材料和容器（简 称药包材）。 药包材因用于包装特殊商品——药品， 所以药包材属于专用包装范畴，它具有包 装的所有属性，并有特殊性。
药品的包装材料和容器
按使用方式分: 直接使用(如固体药用聚烯烃塑料瓶等) 需清洗后再使用(如安瓿等) 间接使用或非直接接触药品(如药用玻璃管, 抗生素瓶铝盖等)
包装的标志
简易装运标志 标准运输标志（standard shipping mark） 识别标志（indicative mark） 操作标志（ cargo handling mark） 危险品标志（dangerous cargo mark ）
标准运输标志、识别标志
收发货标志：客户名 称、目的地；合约号、 许可证号；包装件数 及号码 识别标志：商品货号； 名称；规格；数量； 毛重、净重；长、宽、 高和体积；产地
药品包装、标签和说明书管理规定
药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品 名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于１： ２，二者之间应有一定空隙，不得连用 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在 药品包装、标签及说明书上标注。
药品的内包装与外包装
《药学专业知识(一)》高频考点
《药学专业知识（一）》高频考点高频考点1：药物的名称药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。
（1）通用名：也称为国际非专利药品名称（INN）。
通常是指有活性的药物物质，而不是最终的药品，一个药物只有一个通用名（唯一性）。
药典使用药品通用名。
药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料、教材以及药品说明书中标明有效成分的名称。
（2）化学名：根据药物的化学结构式，参照国际纯化学和应用化学会（IUPAC）和中国化学会的有关原则命名，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出。
例如：通用名化学名母核结构氨苄西林6-[D-（-）2-氨基-本乙酰氨基]青霉烷酸三水合物β内酰胺环盐酸环丙沙星1—环丙基-6–氟-1,4-二氢-4–氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物喹啉酮环地西泮1-甲基-5-苯基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂䓬-2-酮苯并二氮䓬环尼群地平2,6-二甲基-4-（3-硝苯基）-1，4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯1，4–二氢吡啶环（3）商品名（品牌名）：通常是针对药物的最终产品，剂型和剂量确定，制药企业拥有专利权，不得冒用、顶替。
选用的商品名不能暗示疗效和用途，最好简单顺口。
1）含有一种或多种药物活性成分的药物。
2）含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家、不同的生产企业可能以不同的商品名销售，即使在同一个国家，由于生产厂商的不同，也会出现不同的商品名。
3）药品的商品名是由制药企业自己进行选择的，它和商标一样可以进行注册和申请专利保护。
【例】关于药品通用名的说法中，错误的是A.药品通用名也称为国际非专利药品名称B.药品通用名是药典中使用的名称C.药品通用名不受专利和行政保护D.一个药物可以有多个通用名E.是指有活性的药物物质，而不是最终的药品答案：D高频考点2：药物剂型的重要性①可改变药物的作用性质②可调节药物的作用速度③可降低(或消除)药物的不良反应④可产生靶向作用⑤可提高药物的稳定性⑥可影响疗效(影响不是决定)【例】：下列表述药物剂型的重要性错误的是A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用D.剂型决定药物的治疗作用E.剂型可影响疗效答案：D高频考点3：药用辅料的作用①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性【例】：下列不属于药用辅料作用的是A.赋型B.提高药物稳定性C.提高药物疗效D.降低药物毒副作用E.改变药物的作用性质答案：E高频考点4：药物化学降解途径物理不稳定混悬剂药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变生物不稳定微生物污染引起药物酶败分解变质【例】烯醇类药物降解的主要途径是A.脱羧B.氧化C.几何异构化D.聚合E.水解答案：B高频考点5：影响药物制剂稳定性的因素水解酯类（包括内酯）盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、普鲁本辛、硫酸阿托品、溴丙胺太林、氢溴酸后马托品、硝酸毛果芸香碱，华法林钠酰胺类（包括内酰胺）青霉素类、头孢菌素类、氯霉素、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚其他类阿糖胞苷、维生素B 族、地西泮（安定）、碘苷氧化酚类肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠烯醇类维生素C其他类（芳胺类；吡唑酮类；噻嗪类）磺胺嘧啶钠；氨基比林、安乃近；盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪；含有碳碳双键的药物，如维生素A 或维生素D 的氧化是典型的游离基链式反应。
药品包装-精品医学课件
应用
硬质聚氯乙烯：片剂、胶囊的泡罩包装、
应
用
药瓶、药盒
软质聚氯乙烯：输液袋及其他薄膜包装
灭 一般PVC 菌 要 软质PVC
求 硬质PVC
环氧乙烷灭菌 热压灭菌(115℃) γ射线照射灭菌
PVC 制 品
家庭用品
杯垫
水杯
茶
洗
米
具
箩
水壶 垃 圾 桶
输液类器
医
药
一次性注射器
用
品
医药包装系列
药用塑料瓶
• 1、按包装结构分类 内包装—直接与药物接触 瓶壁内侧、瓶中干燥剂、泡罩 外包装—包含药品和内包装，不与药品接触 纸箱、外包装纸
药品包装材料的分类
按包装容器剂量分类 • 单剂量容器—注射剂 • 单位剂量容器—固体制剂（使用前分装） • 多剂量容器—口服制剂
药品包装材料的作用
• 环境保护-增加药品在环境中的稳定性 • 机械保护-防止运输、贮存过程受到机械力作用 • 生物学保护 • 标示作用
三、药品包装设计
（二）闭合包装-瓶盖
2.凸耳盖：以间断的螺纹代替连续的螺纹，螺纹啮合 瓶盖内壁突出部分，使用方便，又称快旋盖
三、药品包装设计
（二）闭合包装-瓶盖
3.冠形盖：
三、药品包装设计
（二）闭合包装-瓶盖
4.滚压盖：金属螺纹盖的螺纹为滚压成型；铝制
三、药品包装设计
（三）闭合衬套
瓶盖内层所加的材料称为内衬，保证容器和瓶盖间密封性 1.单一内衬：橡胶和塑料制成 2.层压内衬：不同材料制成的多层内衬
第三节 药品包装材料的相关法规
药包材标准 组成：国家颁布的药包材标准（YBB）
标准和产品注册标准 内容：物理性能、化学性能、生物性能
药品包装用材料
药品包装用材料药品包装是药品生产的一个重要环节，它不仅能够保护药品的质量，还能够提高药品在运输、销售和使用过程中的便利性。
因此，药品包装用材料的选择非常重要。
药品包装用材料可以分为内包装和外包装两部分。
内包装是指直接接触药品的包装，一般用于液体、粉末、片剂、胶囊等药品的装填和封口。
外包装是指外层包装，用于保护内包装，并进行标签、说明书等的印刷。
以下是常见的药品包装用材料：1. 塑料材料聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)等塑料材料都是内包装常用的材料。
它们具有轻便、柔韧、不透气等特点，可以保证药品的新鲜度和质量。
另外，塑料材料具有容易成型和生产、价格低廉的优势，因此在药品包装中应用非常广泛。
但是，塑料材料也存在一些问题，例如加工和生产过程中产生的环境问题，以及塑料垃圾对环境的污染等。
2. 铝箔材料铝箔是内包装中常用的材料。
它具有良好的耐腐蚀性、保温性、气密性和光泽度，可以有效地保护药品免受外界污染和氧化。
铝箔还可以阻挡紫外线和X射线，保护药品的质量和稳定性。
但是，铝箔也有一些缺点，例如加工难度大、制造成本高等。
3. 玻璃材料玻璃是内包装材料中的高端选项。
它具有良好的耐化学腐蚀性、透明度、不透气性和耐高温性，可以保护药品的质量和稳定性。
同时，玻璃材料还具有环保、可回收利用等优点。
但是，玻璃材料也存在一些问题，例如易破碎、比其他材料更重等，因此不适合运输和销售过程中的便利性要求。
4. 纸质材料纸质材料主要用于外包装，例如盒子、胶袋、标签等。
它们通常是由木浆或废纸制成，具有良好的环保性和可回收性。
纸质材料还可以印刷各种图案、字体和标识，方便消费者辨识和使用药品。
但是，纸质材料不具备优异的防水、防潮性能，容易受潮和变形，无法保证药品的质量。
5. 金属材料金属材料主要用于外包装，例如铁盒、铝盒等。
它们具有良好的防水、防潮、防氧化等性能，可以有效地保护药品的质量。
金属材料还具有良好的美观性、质感和档次感。
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专题八
一、药品包装用塑料瓶常用塑料原料 1、 聚烯烃 聚乙烯（PE） 聚丙烯（PP） 聚氯乙烯（PVC） 聚苯乙烯（PS）
2、 聚酯 聚对本二甲酸乙二醇酯（PET） 聚碳酸酯（PC） 聚对萘二甲酸丁二醇酯（PEN）
常用塑料原料密度性能比较
种类 LDPE HDPE PVC（食品 级） PP PET PC 密度 透光性 硬度 水蒸气 渗透率 软性 20 透氧率 40000 600 150 860 60 200
GMP规范及工艺流程进行系统设计规划主要内容
1、中央空调系统 2、冷冻水系统 3、冷却水系统 4、压缩空气系统 5、模具温控器 6、混料、加料、粉碎装置
四、药品包装用塑料引起的事故
越南争中使用聚氯乙烯的输血袋给伤员输 血导致肺原性休克的肺淤血症侯群事故。 丹麦发生过塑料管的溶出物损伤肝脏事故。 日本发生过医用聚氯乙烯引起鸡胚心脏细 胞坏死事故。
这些公司目前所生产的机型均采用一步法 三工位的方式，其中，美国产品采用垂直 螺杆结构，德国和意大利的产品采用卧式 螺杆结构。
国内“注-吹”成型设备发展情况 江苏维达机械有限公司自1989年开始，首 家研制“三工位”一步法“注-吹”成型机， 并于1991年将产品投向市场。
三、GMP规范及工艺流
0.94～0.96 半透明（低于LDPE）中等 10 1.35～1.45 较透明 硬性 40
0.90～0.91 半透明（接近透明） 硬性 11 1.4 1.2 透明 透明 硬性 27 硬性 80
3、 着色剂与加工助剂 常用着色剂：二氧化钛TiO2（锐钛型或金 红石型） 常用加工助剂：润滑剂硬脂酸锌和聚乙烯蜡
二、药品包装用塑料瓶的常用生产工艺
1、 中空挤出吹塑
Extrusion-Blow molding
2、 二步法“注-吹”
Two steps injection-Blow molding
3、 一步法“注-吹”
One step injection-Blow molding
国际上著名的“注-吹”成型设备制造厂家 美国的Wheaton公司和Jomar公司 德国的Battenfeld公司和Bekum公司 日本的ASB公司和青木固公司 意大利的Uniloy Milacron公司