ISO9000：2000标准条文解析
ISO 9000：2000条文说明
四. ISO的修訂 1. ISO9000制訂年份：1987 年3 月 2. ISO9000第一次修訂 1994年----------俗稱 94年版 3. ISO9000第二次修訂 2000年12月----------俗稱 2000年版
ISO 9001：2000 條 文 架 構
1 適用範圍 2 參考標準 3 名詞與定義 4 品質管理系統
— 企業文化的一部份
— 定期檢討其適切性
P16
5.4.1 品 質 目 標
〃 與品質政策精神相符
〃 是可以被衡量的(measurable) 〃 既具有挑戰性又具備可達成性 〃 全員參與，遂級展開 〃 制定時應思考
— 組織現在與未來 — 市場現在與未來 — 管理審查結果 — 現有產品績效 — 現有流程績效 — 客戶滿意程度
5 管理責任 6 資源管理 7 產品實現 8 量測、分析與改善
P1
1.1
通
則
適用於下列廠商 〃 展現持續符合客戶與相關法規要求的能力 〃 透過有效系統運作達到客戶滿意的目標 〃 持續改善、預防不符合情事的發生
〃 無論組織形態、規模大小與產品類型均可適用
P2
1.2
應
用
〃因下列情況，可宣告部份條文不適用
源
〃 定義責任與授權 〃 鑑別工作所頇能力 〃 依其適當的教育、訓練、 技能和經歷甄選人才
〃 任人唯賢，唯才是用
〃 確保所舉人員有足夠的能力勝任其工作
P25
6.2 .2 資格、認知、訓練
〃 資格(competence)
— 工作經驗、管理技巧 — 文化程度、專業水帄 — 表達能力、人際溝通 — 工作態度、品質觀念 — 職業道德
— 日常點檢記錄 — 維修記錄
ISO 9000-2000条文简介
下列文件之正式修訂版本與2000年12月15日正式發行 ISO 9000:2000品質管理系統─綱要與詞彙 ISO 9001:2000品質管理系統─系統要求 ISO 9004:2000品質管理系統─績效改善指導綱要
－2－
ISO 9001:2000 品質管理系統架構
－3－
ISO 9001:2000 品質管理系統條文說明
－20－
ISO 91 資源的提供
摘 要 說 明
適時的決定和提供所 需的資源,以 1.執行和改善品質管 理系統和持續改善 其有效性 2.藉由符合客戶要求, 增進客戶滿意
因 應 做 法
1.資源 : 人員,供應商 ,資訊 ,基礎 設施,工作環境,自然資源, 財務資源 2.增進客戶滿意 : 量測和 提昇客戶滿意度
－6－
ISO 9001:2000 品質管理系統條文說明
條文要求 摘 要 說 明 因 應 做 法
4.2.2 品質手冊 1. 應建立並維持品質 1.制訂品質手冊內含品質政 手冊 , 其內容應 策、品質管理系統文件架 包含： 構、組織架構、作業活動 a.品質管理系統的範 的品質管理重點等事項 圍 , 包含任何刪除 範圍的細節和調整 b.被使用的系統程序 或其他引用文件 c.敘述品質管理系統 的各流程和其相互 關係
因 應
做 法
1.建立法規鑑定程序
2.建立合約審查程序
3.訂定品質政策和目標
－10－
ISO 9001:2000 品質管理系統條文說明
條文要求
5.2 顧客焦點
摘 要 說 明
1. 高階管理者應確保 顧客的需要和期望 已被確定 , 以符 合增進客戶滿意之 目的
因 應
做 法
滿足客戶要求應包括 : a)客戶所規定的產品要求 , 包含交貨和售後服務要求 b)雖非客戶所陳述要求 ,但 為原訂或已知或期望使用 上所必要 c)與產品有關的法令和規章 要求 d)任何由組織決定的額外要 求
质量管理体系(ISO90012000详解)
— 确保建立、实施和保持质量管理体系所需的过程 — 报告质量管理体系业绩，包括改进需要 — 提升对满足顾客要求的意识 — 职责可包括就质量管理体系事宜与外部联络
Issue: 01.11.99
QMS Auditor/Lead Auditor Course
A 采取改进措施
Issue: 01.11.99
QMS Auditor/Lead Auditor Course
14
4.2 文 件 要 求
4.2.1 总则
质量管理体系文件，包括
— 质量方针和质量目标 — 质量手册 — 本标准要求的程序文件 — 组织要求的文件，以确保过程有效运行和受控
（ISO9001：2000中要求“规定”、“确定”和“建立”某 事物、活动或过程的，往往有文件化的需求）
QMS Auditor/Lead Auditor Course
9
删减的说明
范围和理由在质量手册中表述 营销宣传资料说明体系覆盖的产品及其过程，避
免混淆和误导顾客
删减的认可
认证机构评审 证书应正确反映质量管理体系范围内的产品及其
过程
案例讨论
Issue: 01.11.99
QMS Auditor/Lead Auditor Course
Issue: 01.11.99
QMS Auditor/Lead Auditor Course
23
5.4.2 质 量 管 理 体 系 策 划
质量策划是质量管理的一部分 质量策划致力于设定质量目标并规定必要的运行过程和
相关资源，以实现质量目标 质量管理体系策划应满足：
— 质量目标 — 4.1条的要求 策划的输出应形成文件 策划和实施质量管理体系更改时，保持体系完整性 本标准下列条文阐述进一步的策划： 7.1，7.3.1，7.5.1，8.1，8.2.2
2000版ISO9000标准基础理论及理解要点
2000版ISO9000族标准基础理论及理解要点/ ISO9001标准条款ISO9001标准条款1 范围1．1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求；a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾额满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客要求的产品。
1．2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方→组织→顾客本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4 质量管理体系组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
iso9000(2000)标准理解
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管理者承诺
向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重 要性
制定质量方针和质量目标
实施管理评审
确保所需资源的配置
16
以顾客为中心
明确“以顾客为中心”的管理原则 识别、分析和确定顾客需求和期望
以顾客满意为目标
法律法规要求
持续评价是否满足顾客需要和期望
17
质量方针
与组织和客户需求相适应 包括满足要求和持续改进的承诺
9
范围缩小和裁减
缩小范围
已有定型的设计和规范时，设计和开发要求不适用
裁减
当顾客要求，产品/服务性质不适用时 仅限于第7章的内容
过程管理中非本组织进行的活动
不能免除提供符合顾客要求的责任 执行法规要求
10
术语和定义
供应链术语 供应商----组织----顾客
（94：分承包方----供方----顾客）
61
计量器具校准
规定校准周期和范围 规定校准方法 规定校准记录 做好校准状态标识 校准失效的处理
提供框架以建立及评审质量目标
沟通、理解和实施
定期评估适宜性和有效性
质量方针应予受控
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策划
质量目标 各级相关职能部门建立质量目标 与质量方针相一致 包含满足产品和/或服务要求的需求 策划 识别并策划实现质量目标的活动和资源 策划形成文件 策划应包括： 质量管理体系要求的过程 所需资源 质量体系持续改进 策划文件应受控
2
标准修订
至少每五年对标准适应性进行一次确定 1987年初版
ISO 9000 2000条文说明0619
目录前言 (1)0介绍 (2)质量管理体系——要求 (6)1. 范围 (6)2. 标准的引用 (7)3. 术语和定义 (7)4. 质量管理体系 (8)5. 管理职责 (11)6. 资源管理 (14)7. 产品实现 (16)8. 测量、分析和改进 (24)ISO 9000:2000年版程序文件范例—————————30前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合组织。
准备国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
每一成员团体若对某技术委员会的某一主题感兴趣，均有权参与该委员会。
与ISO组织维持密切关系的国际上之组织(官方与非官方)皆参与这工作。
ISO组织与国际电工协会(IEC)对所有关于电子技术标准化密切合作。
国际标准草案规则与ISO/IEC指令第三部分的规划一致。
由技术委员会采用的国际标准草案提交各成员团体表决，正式发布成为国际标准需要最少75% ISO成员团体投票赞成。
本国际标准的一些要项可能具有专利的可能性，ISO组织不应为鉴别任何或所有此专利权负责。
ISO 9001国际标准由技术委员会ISO/TC 176质量管理和质量保证的子委员会SC2质量体系所准备。
对第二版作了技术性修订的第三版将取消和取代第二版(ISO 9001:1994)。
ISO 9002:1994和ISO 9003:1994版已合并到本国际标准中，ISO 9001:2000的出版，将取消ISO 9002:1994和ISO 9003:1994。
过去使用ISO 9002:1994和ISO 9003:1994的组织可依据1.2章节对某些要求删除，来使用本标准。
ISO 9001的标题已被修订且不包含“质量保证”，如此是为了对应于ISO 9001的质量管理体系的要求，不仅要求完善质量管理体系，且以提升顾客满意为目标。
0介绍0.1总则质量管理体系的采用是组织战略性的决定，组织对质量管理体系的设计和实施会受到各种要求、特定的目标、提供的产品、采用的过程和组织的规模及结构的影响。
2000版ISO9000族标准简解
二、2000版ISO9000族标准的总 体结构：
1 核心标准4个
❖ ISO9000：2000《QMS----基础和术语》
❖ ISO9001：2000《QMS----要求》
❖ ISO9004：2000《QMS----业绩改进指南 》
❖ ISO19011：2002《质量和（或）环境管
理体系审核指南》
29.06.2020
❖ 质量方针和目标为各级人员提供了关注焦点 ；
❖ 实施目标管理作为业绩改进的一种手段；
❖ 质量方针为建立和评审质量目标提供框架， 质量目标应与质量方针保持一致；
❖ 质量目标应是可测量的。
29.06.2020
41
例：某大学后勤集团质量方针和质量目标
。
29.06.2020
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顾客满意度的测量，例：N＝20份
很满意 满 意 基本满意 不满意 很不满意
分值 10（6） 8 （10）6 （3） 2 （1） 0（0）
系数 1 （6） 0.8（10）0.6（3） 0.2（1） 0（0）
公式：∑nｘ·ｙ n=i
(用系数加权平均计算)
N
（1×6）＋（0.8×10）＋（0.6×3）＋（0.2×1）
29.06.2020
13
1.3 应做的工作：
a)了解并掌握顾客的需求和期望； 符合性、可信性、
可用性、交付能力、
主要表现在产品（服务）特性上 安全性、
及时、耐心、热情、
质量目标 产品实现后的活动、
价格、寿命周期等。
b)确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合； c)确保顾客的需求和期望在整个组织内沟通； d)处理好与顾客的关系； e)测量顾客满意度,根据结果，采取相应的活动和措施
2000版ISO9000核心标准主要内容和应用范围
本讲内容： 1、2000版ISO9000核⼼标准主要内容和应⽤范围 2、质量管理体系的审核主要术语，⽬的和分类 重点内容： 1、2000版ISO9000核⼼标准主要内容和应⽤范围 2、质量管理体系的审核主要术语难点：质量管理体系的审核主要术语 内容讲解 ⼀、2000版ISO9000族核⼼标准主要内容和应⽤范围 1、GB／T19000／ISO9000《质量管理体系基础和术语》 1）标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了80个相关术语及其定义。
2）标准第⼀次明确提出了质量管理⼋项原则，强调这⼋项质量管理原则是IS09000族标准的基础。
3）标准第⼀次提出了以过程为基础的质量管理体系模式，⿎励采⽤过程⽅法管理组织。
2、GB／T19001／IS09001《质量管理体系要求》 1）标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能⼒稳定地提供满⾜顾客和适⽤的法律法规要求的产品；2）通过体系的有效应⽤，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适⽤的法律法规要求，旨在增进顾客满意。
3）标准规定的所有要求是通⽤的，适⽤于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供组织内部使⽤，也可⽤于认证或合同⽬的。
4）在满⾜顾客要求⽅⾯，该标准关注的是质量管理体系的有效性。
3、GB／T19004／IS09004《质量管理体系业绩改进指南》 1）标准提供了超出GB／T19001要求的指南，以便组织考虑提⾼质量管理体系的有效性和效率，进⽽考虑开发组织业绩的潜能。
2）与GB／T19001相⽐，该标准将顾客满意和产品质量的⽬标扩展为包括相关⽅满意和组织的业绩。
3）对于管理者希望通过追求业绩持续改进⽽超越GB／T19001要求的那些组织，GB／T19004推荐了指南。
4）标准强调实现持续改进，适⽤于组织的各个过程。
标准不拟⽤于认证、法规和合同⽬的，也不是GB/Tl9001标准的实施指南4、GB／T19011／ISO19011？质量和（或）环境管理审核指南？ 标准为审核原则、审核⽅案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能⼒和评价提供了指南。
ISO9000：2000条文(健峰公司)
7.2.3 顧客溝通
q組織應就下列事項，決定與顧客溝通的 有效安排且執行之：
a)產品資訊。 b)詢價、合約或訂單處理(包含變更)。 c)顧客回饋(包含顧客抱怨)。
7.3 設計和開發
7.3.1 設計和開發規劃
q 組織應規劃與管制產品的設計和開發，規劃應決定： a)設計和開發的各階段。 b)在每一階段，適當的審查、驗證和確認。 c)設計和開發活動之權責。
7.4.2採購資訊
q 採購資訊應描述所購之產品，適當時包括：
a)產品、程序、流程、設備之核准或承認的要求 b)人員資格之要求 c)QMS要求
q 與供應商連繫前，組織應確保所定之採購要求的適切性。
7.3.4設計和開發審查
q適當階段，應執行設計和開發的系統性審查以： a)評估設計和開發結果的能力是否符合要求。 b)鑑別任何問題，並提所需措施。 q審查參與者應包含與該設計和開發階段有關的各功能 代表。審查結果與任何所需措施的記錄應被維持。
7.3.5設計和開發驗證
q 驗證應被執行以確保輸出符合輸入。 q 驗證結果與任何所需措施的記錄應被維持。
6. 資源管理
6.1 資源提供
q 組織應決定和提供所需資源：
a) 以執行和維持QMS及持續改善其有效性。 b) 以符合顧客要求來達成顧客滿意。
6.2 人力資源
6.2.1概述
q影響產品品質工作的執行人員應具備能力(能力係以適當 的教育、訓練、技能和經驗為基礎)。
6.2.2 能力、認知和訓練
q組織應：
7.4採購
7.4.1採購流程
q 組織應確保採購產品符合規定的採購要求。
q 對供應商與採購產品的管制方式和程度，應依所採購產品對
ISO9000-2000(NEW)
ISO9000 2000版
一.合理簡化
2000版ISO9000族共4個標準
1)ISO9000:2000質量管理体系----基礎和術語 2)ISO9001:2000質量管理体系----要求 3)ISO9004:2000質量管理体系----業績改進指南 4)ISO19011:2000質量和環境審核指南
ISO9000 2000版
組織提供產品的性質
顧客要求 適用的法規要求
當該允許剪裁被超越時(包括法 令允許)則不可宣稱符合標準
ISO9000 2000版
第2章 引用標準
ISO9000:2000版 質量管理體系---基礎和術語
ISO9000 2000版
第3章 術語和定義
參考附表:COPY文件
ISO9000 2000版
5.4.1 質量目標
最高管理者應確保:
在組織相關職能及層次上建立質量目標
可測量的
與質量方針保持一致
與持續改進承諾保持一致
包括滿足7.1中產品之要求
ISO9000 2000版
5.4.2 質量管理體系策劃
最高管理者對實現質量目標的所需資源,識 別及策劃體系的持續改善策劃應確保:
表示國家標準采用國際標準化的程 度為等同采用,符號表“≡”.
ISO9000 2000版
1.5: ISO是國際標準化組織英文縮寫
ISO原文“International Organization For Standardization”.
1.6: 9000是標準的編號,國際標準化組 織規定,凡在此編寫序列內的均屬質量 管理体系標準
ISO9000 2000版
ISO9000:2000標準
Delta Lighting QC:Steven.zeng
ISO2000版标准
ISO9001：2000版1 范围1.1 总则本标准规定了质量管理体系的要求，用于一个组织证实其特续提供合格产品和/或服务的能力。
质量管理体系要求的主要目的是通过体系的应用，持续改善和防止不合格，以达到顾客要求，使顾满意。
本标准应用于组织从确定顾客要求开始，通过所有其它质量管理体系过程，以达到顾客满意。
本标准的要求是通用的，适用于各种种类和规模的任何组织结构。
本标准的所有要求都应应用，但在一定情况下可适当删减范围（见1.2）。
1.2 范围的删减当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本国际标准的部分质量管理体系要求时，这些要求可以被删除（见5.5.2），但仍要满足本国际标准的剩余其它条款。
组织不可以删减其质量管理体系的范围，以去掉部分影响其提供合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。
这些质量管理体系要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。
例外部分应在组织的质量手册内予以规定（见5.6.5）。
要求范围的删减的应用不免除组织提供满足顾客要求的产品和/或服务的责任。
当组织实施范围时，调整后的要求仍然适用于组织和其产品和/或服务。
注2.就一个在规则市场上动作的组织而言，其组织的质量管理体系的要求可以变动以超越本国际标准允许的范围，以符合法规的要求。
这种单独的组合要求不能等同于一个完整的ISO9001：2000质量管理体系。
2 引用标准下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。
由于引用是注有日期的，随后的本标准更改或改版不可以接受。
无论如何，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
IEC及ISO的会员保留着目前有效的国际标准的登录。
ISO9000：2000，质量管理体系-概念和术语3 术语与定义本标准采用ISO9000：2000质量管理体系-基本原则和术语中的词汇和定义及下述定义。
注1. 本标准使用的供应链术语如下：供方→组织→顾客注2：本标准中使用的名词“组织”替代以前的标准中所使用的名词“供方”现在使用的名词“供方”替代以前的名词“分承包方”。
iso9000 2000的基本准则和标准内容
iso9000 2000的基本准则和标准内容全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ISO9000是国际上通用的质量管理体系，ISO9000标准是国际标准化组织于1987年开始颁发的质量管理体系标准。
ISO9000标准是对质量体系的一系列要求，目的是指导组织开发和实施一种体系，以确保产品和服务满足用户需求，同时提高组织的绩效和效率。
ISO9000标准对于组织而言是非常重要的，它可以帮助组织建立起明确的质量管理体系，提高产品和服务的质量，降低成本，增强组织的竞争力。
ISO9000标准经过多年的修订和完善，目前已经更新到ISO9000 2000版，下面我们来看一下ISO9000 2000版的基本准则和标准内容。
一、客户导向ISO9000 2000版的质量管理体系强调客户导向，这意味着组织应该明确了解客户的需求和期望，并确保产品和服务能够满足这些需求和期望。
组织需要建立有效的沟通机制，不断与客户保持联系，了解客户的反馈和意见，并作出及时的调整和改进。
二、领导力ISO9000 2000版的质量管理体系还强调领导力的重要性。
领导者需要为实施质量管理体系提供明确的方向和支持，建立质量政策和目标，指导团队实施质量管理体系。
领导者还需要不断地推动改进和创新，提高组织的绩效和效率。
三、过程方法ISO9000 2000版的质量管理体系强调过程方法，即将组织的活动看作一系列相互关联的过程，通过对这些过程进行分析和管理，实现组织的整体目标。
组织需要建立有效的过程管理体系，确保每个过程都能够达到既定的质量要求，提高组织的绩效和效率。
四、系统方法五、持续改进ISO9000 2000版的质量管理体系强调持续改进，组织需要不断地寻求改进的机会，采取有效的措施，提高产品和服务的质量，降低成本，增强组织的竞争力。
组织需要建立有效的改进机制，对质量管理体系进行周期性的评审和审查，确保持续改进的有效性和持久性。
ISO9000 2000版的质量管理体系是一个综合性的管理体系，它涵盖了组织的各个方面，包括客户导向、领导力、过程方法、系统方法和持续改进。
ISO9000条款标准解析
ISO9000条款标准解析ISO9000条款标准解析ISO9001:2000共有八章，但认证审核所依据的条款是从第四章开始至第八章，共五章，也就是你说的五大部分：4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进至于前三章，分别是：1.范围2.引用标准3.术语和定义ISO9001的全称是《质量管理体系----要求》,是2000版的ISO9000族标准的四个核心标准之一,而且是核心中的核心。
本章将按照该标准的目次，详细说明组织应该如何应用该标准。
为了便于解说，本章从第四章开始的标号与ISO9001的标号一致，并且定义一位数字的标号为“章”，两位数字的标号为“节”，三位数字的标号为“条”，章、节、条之下的各个有独立意义的句、段为“款”。
第一节 ISO 前言ISO9001的“前言”部分说明了如下问题。
国际标准化组织（简称ISO），是由各国标准化团体（即ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
注：ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。
它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。
ISO的全称是Intenational Organization for Standardization.ISO这个缩写既非英文，也非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩写应是OIN，它是希腊文ISO，意思是“平等”。
ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
ISO的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
”ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术委员会（TC）共185个，分技术委员会（SC）共611个，工作组（WG）共2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构的技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO9000：2000标准质量认证体系文件
附：对质量有影响的主要活动（见附图）
营销和市场调研 使用寿命结束时的 处置或再生利用
售后 技术支持和服务
产品设计和开发 过程策划和开发
产品 一般的寿命周期阶段
采购 生产和服务提供
安装和投入运行
验证
销售和分发
包装和贮存
对质量有影响的主要活动
服务组织
接
触
服务
设计面提要＜特性要求＞ 过程形成文件
顾客 供方
Organization For Standardization
(该组织成立于1947年）
B、凡冠以ISO的标准，则表示此类标准均是由 国际标准化组织所发布的国际标准．
1.7 9000标准的编号;国标标准化组织规定：凡在 此编号序列内的均属质量管理体系标准
1.8 2000为此国际标准发布的版本年号 1.9 <<质量管理体系标准>>为此标准的名称
达到这些要求由组织自身特点来决定
• 体现系统管理思想 • 体现预防为主思想 • QS以文件为表征形式 • 实现管理的程序化、规范化、法治化
• 强调管理者职责 • 确立自我保持、改进、完善的管理机制 • 注重对过程的管理和控制 • 大质量的观念，以工作质量保证产品和/或
服务的质量 • 突出方针、目标的实施是企业管理的全部内
3.0 ISO9000标准的作用 3.1 指导组织建立有效的质量管理体系 3.2 规定了质量管理体系的要求 3.3 目的是防止在产品质量形成的各阶段出
现不合格，使顾客满意.
ISO9000 标准的特点 • 作为技术标准的补充 • 适用于硬件、软件、流程性材料及服务四大类
产品 • 只对QS运作的结果提出要求，而对各组织如何
ISO9000：2000标准质量认证体系文 件
ISO9000：2000条文讲解(精简版)
ISO9000-2000
0.2质量管理原则
•关于质量管理八项原则
原则（四）：过程方法 将相关的资源和活动作一个过程来管理，可以更加有效
地帮助组织达到预期的结果。
为实施本原则，组织应采取以下措施： • 规定为达到预期目标所必要的过程 • 确定并测量过程的输入和输出 • 结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系
22
ISO9000-2000
0.2质量管理原则
•关于质量管理八项原则
组织实施本原则的益处
• 从组织的政策和策略上讲，在数据和信息的基础上，制定策
略，使其更加实际更具有操作性 • 从目标的建立上讲，使用有关信息和技术，建立更加实际的 目标 • 从运作管理上讲，信息和数据是了解过程和体系绩效的基础，
可进一步指导进并预防问题的发生
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ISO9000-2000
0.2质量管理原则
•关于质量管理八项原则
• 确定管理过程的职责、权力和可靠性
• 明确各个过程的内部及外部客户、供方和有关利益方
• 在过程的设计和策划中，考虑过程的各个步骤、活动、 流程、控制方式、培训需要、设备、操作方法、信息、
材料和其他资源，以达到期望的结果
组织实施本原则的益处：
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ISO9000-2000
0.2质量管理原则
•关于质量管理八项原则
组织实施本原则的益处：
• 从组织的政策和策略上讲，通过与供方建立长期战略伙伴关 系，使组织具备竞争优势
• 从目标的建立上讲，通过供方早期的参与，建立更加实际的
目标 • 从运作管理上讲，建立和发展与供方的伙伴关系，确保供方 提供可靠、及时、符合要求的产品和服务 • 从人力资源管理上讲，通过对供方的培训及共同改进的努力，
ISO9000条文解析(doc 30)
ISO9000条文解析4.2 文件要求4.2.1 总则1. 理解要点1.3 质量方针和质量目标质量方针是指导由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 3.2.4）质量目标是指在质量方面所追求的目的（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000，3.2.5）。
质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件，因为其是组织所追求的方向和目的，其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的。
1.4 质量手册见4.2.2质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。
程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。
本标准所要求形成文件的程序包括6个方面：这些程序是标准明确的必须要形成的文件，但并不代表任何组织只需要5个程序文件。
为保证过程的有效策划、运作和控制，往往上述的5个程序是不足够的，因此，应根据下述情况来决定文件的多少及详略程度。
组织规模越大、活动越多及过程越复杂，往往需要有越多且越详细的文件来规定并指导运作，而人员的能力越强，所需的文件越少，人员的能力可能从教育、培训、技能及经历来判断。
本标准所要求的质量记录体现在标准条款中有（见4.2.4）提示之处，主要包括：1.7.4 测量分析和改进类记录文件可以是书面的或采用电子文档形式（任何形式或媒体）2.1 最高管理者确定质量方针和目标（见）4. 错误的理解说明：按照ISO9000：2000质量方针和质量目标属于体系文件。
说明：形成文件的程序可能不仅指程序文件，可能还包括作业指导书类（work instrction）的文件，尽管标准中未提及作业指导书，但作业指导书属于文件化的程序范畴。
说明：除了标准规定的5个必须的程序外，没有强制要求其它的过程都需要文件规定。
说明：ISO9000：2000明确规定质量记录属于体系文件并需要进行控制。
说明：文件的多少或详细程度与管理水平及效率没有直接的关系，组织应根据其规模、产品特点、过程特点、人员能力等来考虑文件的结构及内容。
ISO90002000版八项质量管理原则
ISO90002000版八项质量管理原则ISO9000是国际标准化组织制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织提高质量管理体系，实现持续改进和业务成功。
其中，ISO9000:2000版为最新版，其中包含了八项质量管理原则。
本文将深入探讨ISO9000:2000版八项质量管理原则，分享对于这些原则的理解和应用。
一、客户导向客户导向是质量管理的核心原则，意味着组织需要理解和满足客户的需求和期望。
客户导向要求组织建立健全的客户沟通机制，通过市场调研和反馈收集客户信息，并将其转化为改进措施。
同时，组织需要建立服务意识，确保提供优质的产品和服务，以满足客户的期望，并与其建立长期的合作关系。
二、领导力领导力是组织成功的重要驱动力，它要求组织的领导层发挥积极主动的作用，为组织设定明确的方向和目标，并为员工提供所需的资源和支持。
领导力还要求领导层树立榜样，以身作则，并促进员工的积极参与和参与决策过程。
通过正确的领导力，组织可以激发员工的创造力和创新能力，推动组织不断进步。
三、全员参与全员参与是指组织中每个员工都应对质量管理负有责任，并积极地参与和贡献。
全员参与要求组织建立开放和透明的沟通机制，鼓励员工提出改进意见和建议。
同时，组织需要提供必要的培训和发展机会，以提升员工的能力和技能，使其能够更好地参与质量管理和持续改进。
四、流程方法论流程方法论是指组织需要通过理解和管理各个流程，以实现高效和连续的流程操作。
这要求组织对关键流程进行规划和测量，并确定关键绩效指标。
同时，组织需要不断优化流程，采用科学的方法改进和简化流程，以提高效率和质量。
流程方法论可以帮助组织降低成本，提高生产效率，增加客户满意度。
五、系统方法论系统方法论是指组织需要以系统视角看待自身，从整体上进行管理。
组织需要建立完整的质量管理体系，包括政策、目标、程序、流程等。
通过系统方法论，组织可以识别和解决潜在问题，提高组织的整体效能和效率。
系统方法论还要求组织建立有效的内部沟通和合作机制，促进各部门之间的协调和协同。
ISO 9000：2000标准部分讲议
质量管理八项原则
e)管理的系统方法； 针对设定的目标，识别、了解并管理 一个由相互关联的过程所组成的体系， 可改善组织的有效性和效率。 f)持续改进； 持续改进是组织的一个永恒的目标。
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质量管理八项原则
g)基于事实的决策方法； 有效决策是建立在数据和信息分析 基础上。 h)互利的供方关系。 组织与其供方是相互依存的，互利 的关系可增强双方创造价值的能力。
目前为 CDI稿
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ISO9000族2000版的标准
其它标准
——ISO 10007 ——ISO 10014 ——ISO 10017
——ISO 10006 ——ISO 10013 ——ISO 10015
技术报告 小册子
——质量管理原理选择和使用指南 ——小型企业的应用
——ISO 10012
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主要内容
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基本原理(fundamentals)和术语
12项 如质量管理体系说明、质量管理体 系要求和产品要求、质量管理体系方法、 过程方法、质量方针和质量目标、最高 管理者在质量体系中的作用、文件、质 量管理体系评价、持续改进、统计技术 的作用、质量管理体系与其他管理体系 所关注的目标、质量管理体系与组织优 秀模式之间的关系。
ISO 9000：2000
介绍
主要内容
一、基础知识 二、ISO 9000：2000质量管理体系 —基本原则和术语 三、ISO 9004：2000质量管理体系 —业绩改进指南 四、 ISO9001：2000质量管理体系-要求 五、其它标准
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一、基础知识
ISO知识简介 ISO9000族2000版的标准
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ISO9000：2000标准条文解析
结合,紧密联系,形成PDCA循环的管理体系,并确保企业的环境行为持续改善。
ISO 14000标准的特点
*注意体系的完整性,是一套科学的环境管理软件
*强调对法律法规的符合性,但对环境行为不作具体规定
*强调污染预防,持续改进
*要求对组织的活动进行全过程控制
*广泛适用于各类组织
*与ISO9000标准有很强的兼容性
ISO14000标准的基本要求
*要求建立文件化的环境管理体系
*制定环境方针,作出环境保护的承诺
*识别企业的环境因素,制定目标指标以改善环境状况
*要求污染预防,持续改进;遵守法律法规
*针对企业的重要环境岗位,建立作业程序加以控制
*注意各方面的信息沟通
*要求对紧急突发事件,建立应急和响应计划
ISO14000产生的背景
在近代工业的发展过程中,由于人类过度经济增长速度而忽略环境的重要性,导致水上流失,大片上地沙漠化,水体污染,空气质量下降,全球气候反常,臭气层耗竭,生态环境严重破坏环境问题已成为制约经济发展和人类生存的重要因素。
全球环境保护意识不断增强,并提出可持续发展的战略思想。
要求推行清洁生产,合理利用自然资源,减少污染排放,加强环境管理。
各国政府非常重视环境问题,纷纷制订环境标准,出口商品因不符合标准而蒙受巨大经济
损失。
环境问题已成为绿色贸易壁垒,影响国际贸易的发展。
ISO国际标准化组织在汲取世界发达国家多年环境管理经验的基础上制订并颁布ISO14000环境管理系列标准,成为一套目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,并引起世界各国政府、企业界的普遍重视和积极响应。
ISO14000带给企业的效益
随着经济全球化趋势日益明显,越来越多的企业将实施全球化经济战略。
企业的环境表现已成为政府、企业及其他组织采购产品选择服务时优先考虑的因素之一,目前一些着名的跨国企业已开始制订实施ISO14000的内部计划,并将ISO14000作为对其供应商环境管理的考核标准。
ISO14000是中国企业突破贸易壁垒,增强市场竞争力的有效手段。
实施ISO14000认证将带给企业明显的绩效。
获取国际贸易的绿色通行证
增强企业市场竞争力,扩大市场份额
树立优秀企业形象
改进产品性能,制造绿色产品
改革工艺设备,实现节能降耗
污染预防,环境保护
避免因环境问题所造成的经济损失
提高员工环保素质
提高企业部管理水平
减少环境风险,实现企业永绩经营
ISO14000概述
ISO14000是国际标准化组织继ISO9000系列标准后推出的一套环境管理系列标准。
ISO14001环境管理体系标准作为ISO14000系列标准的核心,是企业建立环境管理体系并开展审核认证的根本准则。
目前,国内外进行的ISO14000认证即指ISO14001环境管理体系认证。
ISO14001环境管理体系模式
ISO14001标准由环境方针、策划、实施与运行、检查和纠正、管理评审等5个部分的
17个要素构成,各要素之间有机感谢您的阅读！。