自治区医疗机构中药饮片管理专项检查细则
医疗机构药事管理合理用药检查评分标准
中药饮片质量验收人员资质不符合要求，扣2分
2
5.存储
5.1有无存储规范、制度。
查阅相关资料，并实地考察。
无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分。
1
5.2有无存储温度、湿度记录。
无温湿度记录，扣1分。
1
5.3有无养护记录。
无养护记录，扣1分
1
5.4中药饮片是否质量变化。
中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
查阅中药饮片采购制度、采购计划、总结。
无中药采购制度或采购制度不完善，扣1分；有伪、劣药品及明令禁止购销的产品，每种扣1分，共2分，扣完为止。
3
1.2供应商资格
供应商资质齐全，采购程序符合相关规定。
查阅供应商资质档案。
供应商资质不符合要求，扣1分。
1
2.饮片质量评估
2.1制定供药企业药品评估管理细则。
查阅相关资料并现场考查。
无评估细则或评估细则不完善，扣2分；无及时调整供应单位和供应方案，扣1分。
3
2.2有无及时调整供应单位和供应方案。
3.饮片供应
3.1饮片供应制度是否健全。
查阅中药饮片验收管理制度及上年度进货质量验收记录或入库清单及退货记录，查阅近3年进货数目，有无公示资料。
无制度，扣1分；制度不完善，扣1分。
1
1.7继续教育培训
定期对中药技术人员进行中药知识继续教育培训。
查阅相关资料。
无培训记录，扣1分。
1
2.严格执行《医院中药饮片管理规范》。
2.1储存管理规范
中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度，做到定期养护。
查阅相关资料，并实地考查。
无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分；无温湿度记录，扣1分；无养护记录，扣1分；中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
XX省医疗机构中药饮片管理专项检查行动方案
XX省医疗机构中药饮片管理专项检查行动方案为加强我省医疗机构中医药饮片管理，提升我省中医药饮片服务水平，保障人民群众用药安全和中药临床疗效，根据《国家卫生健康委办公厅国家中医药管理局办公室关于印发〈全国医疗机构中药饮片专项检查方案〉的通知》（国中医药办医政发〔2016〕23号）要求，制定本方案。
一、工作目标通过开展全省中药饮片管理专项检查，进一步提升我省中药饮片服务水平，不断完善我省中药管理长效机制，切实发挥中药特色优势，为人民群众提供更好、更方便的中药饮片服务，保障安全、有效用药。
二、工作范围提供中医药饮片服务的所有各级各类医疗机构，包括各级中医院、中西医结合医院、综合医院、专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室及中医门诊部、诊所等。
三、组织管理省卫生健康委制定全省中医药饮片专项查工作方案及评估细则（见附件1），并组织对全省医疗机构中药饮片管理进行督导和抽查，负责省属医疗机构的专项检查工作。
各市县卫健行政部门按照省卫生健康委制定的工作方案和评估细则对本辖区内医疗机构进行专项检查工作。
各医疗机构负责落实国家和省级卫生计生、中医药管理部门制定的各项工作措施，建立健全医疗机构中药饮片管理长效工作机制。
四、重点工作内容（一）明确医疗机构中药饮片管理责任。
医疗机构的主要负责人是医疗机构中药饮片管理的第一负责人，须将本项工作作为医疗质量和医疗机构管理重要内容，明确职责分工，建立、健全中药饮片管理体系；按照国家发改委等8 个部门印发的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》（发改价格〔2006〕912号）精神，严格执行中药饮片的价格，并控制在25%以内。
（二）严格管理中药饮片的采购、验收、贮存。
各医疗机构必须严格按照《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕11号）等文件相关要求，落实中药饮片的采购、验收、贮存等工作，提高中药饮片管理质量。
（三）不断提高中药饮片调剂质量。
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
目录（2016年版）》
1.5药学人员资质符合要求。人员配备与医院 的规模和业务相适应。
查阅本年度人事档案及相关证明材料，并 实地考查1.中药房人员配备与医院的规模 和业务不相适应。
1.6有中药方面内容的继续教育计划和记录。
1.无中药继续教育规划、实施方案2.记录 不完善。
1.7有中药饮片价格管理办法，调价手续齐 全，加成率≤25%。
实施改进措施。
评价不完善
检查人：
检查时间：
剂质量进行检查2.记录检查结果不规范。
3.6特殊药品使用及调剂符合规定。
查阅相关资料，实地考查，并抽查10张毒 性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片 处方1.未按规定实行双人双锁管理，2.账 物不符3.含毒性中药饮片、按麻醉药品管 理的中药饮片处方调剂不符合规定。
3.7药房人员资质、人数配备能满足工作要 1.中药房人员配备与医院的规模和业务不
护记录不完整。
2.6中药饮片库房布局合理，饮片分类规范、 1.中药饮片库房布局不合理或设施设备不
摆放整齐、标识清楚，设施设备满足需要、 能满足需要2.饮片分类不规范、摆放不整
符合要求。
齐。
2.7库房温湿度记录完整，符合要求。
查阅相关资料1.无温湿度记录2.记录不完 整。
2.8药学部门应具备中药饮片检验的硬件设施 及相关辅助条件，有开展中药饮片检验的品 种目录及检验记录。
安排。
。
1.2建立完善中药药事管理组织机构，明确职 查看医院相关文件、资料1.未建立中药药
责分工，建立、健全中药饮片管理工作制度 事管理组织机构组织2.无中药饮片管理工
和监督管理机制。
作制度3.无监督管理机制。
1.医疗机构
1.3药事管理与药物治疗学委员会定期召开会 议，遴选中药饮片品种，有中药饮片供应目 录、中药饮片质量管理办法和中药饮片合理 使用、监督、评价办法。
中医医疗机构中药饮片采购验收专项检查工作实施方案
2.确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。
是□否□
3.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片采购相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。
是□否□
4采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮片采购审批程序符合规定。
是□否□
5.坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
（2）是否存在掺杂大叶茜草，地上部分比例偏多等问题。
7
黄芩
（1）是否存在掺入其他品种冒充，染色，以次充好等问题；
（2）是否出现生霉，变色等问题。
8
山药
（1）是否掺入其他非入药品种，如参薯、山薯等；
（2）是否存在硫磺过度熏蒸问题。
9
焦山楂
（1）是否存在经过其他方法提取之后，进行加工制成等问题；
（2）是否以陈货或发霉变质的山楂炮制成焦山楂；
是否按照相关标准和规范进行验收
验收记录是否符合规定、完整无误
对购进国家实行批准文号管理的中药饮片，是否检查核对批准文号
对购进的中药饮片质量有疑义，是否委托国家认定的药检部门进行鉴定
对发现假冒、劣质中药饮片，是否及时封存并报告当地药品监督管理部门
是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况
是□否□
7.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。
是□否□
8.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，委托国家认定的药检部门进行鉴定。
是□否□
9.发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门。
是□否□
10.是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。
7.专项检查查处情况
中药饮片专项检查方案
一、方案背景为加强中药饮片质量安全监管，确保人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规要求，结合当前中药饮片生产、流通和使用实际情况，制定本专项检查方案。
二、检查目标1. 全面排查中药饮片生产、流通和使用环节的质量安全隐患；2. 提高中药饮片生产、流通和使用环节的质量管理水平；3. 严厉打击制售假劣中药饮片等违法行为；4. 保障人民群众用药安全。
三、检查范围1. 中药饮片生产企业；2. 中药饮片经营企业；3. 使用中药饮片的医疗机构；4. 中药饮片市场。
四、检查内容1. 生产环节：（1）生产许可证、生产质量管理规范（GMP）执行情况；（2）原辅料采购、检验、储存、使用情况；（3）生产过程控制、工艺流程、设备设施、环境卫生等；（4）生产记录、批记录、质量检验记录等。
2. 流通环节：（1）经营许可证、经营质量管理规范（GSP）执行情况；（2）购进、销售、储存、运输等环节的管理；（3）经营记录、质量检验记录等。
3. 使用环节：（1）医疗机构中药饮片采购、验收、储存、使用等环节的管理；（2）中药饮片处方开具、调配、核对、发放等环节的管理；（3）中药饮片不良反应监测、报告等。
4. 市场环节：（1）市场经营秩序、监管措施落实情况；（2）市场巡查、抽检、处罚等。
五、检查方式1. 专项检查：组织检查组对中药饮片生产、流通、使用环节进行全面检查；2. 飞行检查：随机选取检查对象，对中药饮片生产、流通、使用环节进行突击检查；3. 抽查：对中药饮片市场进行随机抽查，对经营企业进行抽检。
六、检查步骤1. 制定检查方案，明确检查内容、方式、时间、人员等；2. 组织检查人员培训，提高检查人员业务水平；3. 开展检查工作，认真检查、如实记录；4. 对检查中发现的问题进行整改，跟踪督促；5. 总结检查情况，形成检查报告。
七、工作要求1. 各级药品监管部门要高度重视，加强组织领导，明确责任分工，确保检查工作顺利进行；2. 检查人员要严格遵守法律法规，秉公执法，确保检查结果客观、公正；3. 对检查中发现的问题，要依法依规进行处理，严厉打击违法行为；4. 加强宣传引导，提高公众对中药饮片质量安全重要性的认识。
中药饮片管理专项检查细则附件1
2.实地考察中药饮片调剂现场。（注：抽取20剂中药饮片，现场复查和称量，基层医疗机构可适当降低抽查数量）
3.现场询问、考核调剂复核人员。
3.2中药饮片调剂室面积、设施、设备与医疗机构规模和业务需求相适应。中药饮片调剂室布局合理，工作场地保持清洁；药斗等储药容器有品名标签，品名使用规范名称，标签和药品相符；调剂药品质量合格；调剂用计量器具应定期校验。（乡镇卫生院和社区服务中心应设置中药房，并配备不少于250种中药饮片。）
1.查阅相关资料。
2.现毒，有消毒记录；煎药设备设施、容器使用前确保清洁，有清洁记录；洗涤剂、消毒剂配制有记录，品种应定期更换。
1.查阅相关资料。
2.现场考察。
3.访谈煎药人员。
5、规范中药饮片代加工、代煎配送等服务。
5.1接收医疗机构委托开展中药煎药的外加工单位（受托方）应有相应的资质。
查阅相关资料。
5.2医疗机构应与中药煎药外加工单位签订书面协议，对中药外加工服务应有质量管理（审方、配方、煎煮、发药等关键环节）措施。对中药煎药外加工开展质量监管和定期评估。医疗机构对中药饮片“配送”服务有质量监管措施，做到事后可追溯。
1.查阅相关资料。
2.现场查看。
3.访谈有关人员，询问管理措施的落实清理。
查阅相关资料
2.3有保证中药饮片质量的储存设施条件；中药饮片保管养护管理制度完善，养护、出库记录完整，做到不合格品不得出库使用。
查阅相关资料，并实地考察中药饮片库房。
3、不断提高中药饮片调剂质量和服务质量。
3.1建立中药饮片调剂管理制度和操作规范；制定中药饮片处方用名和调剂给付规定；严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差在5%以内；调剂人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应具有中级以上中药专业技术职务任职资格。（基层医疗机构负责中药房的药剂人员应当为具有中专学历以上的中药人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的中药人员。）
全区医疗机构蒙药中药饮片管理专项检查评估细则
实地查看
全部符合要求得满分；有一项条件不符合要求，扣1分。
蒙药中药饮片出入库应当有完整记录。蒙药中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的出库消毁
5
查阅相关规定和出入库记录
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣2分。
应当定期进行蒙药中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
医院应当定期对供应单位供应的蒙药中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案
2
查阅相关规定和调整方案
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
医院对所购的蒙药中药饮片，应当按照国家药品标准和自治区药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库或者销毁
2
查阅相关规定和抽检记录
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
调配含有毒性蒙药中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查
2
查阅相关规定，抽查部分处方
符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。
全区医疗机构蒙药中药饮片管理专项检查评估细则
检查内容
评估指标
分值
评估方法
评分标准
存在问题
扣分
一、明确医疗机构蒙药中药饮片管理责任（10分）
医疗机构主要负责人是医疗机构蒙药中药饮片管理第一责任人
2
查阅相关组织机构和管理制度
符合要求得满分，否则全扣分。
将蒙药中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排
中药饮片专项检查评估细则
中药饮片专项检查评估细则中药饮片是一种传统的中药剂型，具有广泛应用的历史。
为了确保中药饮片的质量和安全性，需要进行专项检查评估。
以下是中药饮片专项检查评估的细则。
一、生产企业质量管理体系1.生产许可证及相关证照：确认企业是否具备合法生产资质。
2.质量管理体系文件：检查企业的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规程等，确保文件齐全完整，符合国家标准和法规要求。
3.质量管理人员：核查质量管理人员的资质和岗位职责，确认人员配备是否合理。
4.药材管理：检查企业的药材收购、贮存、加工和使用管理制度，确认企业是否按照国家标准和法规规定执行。
二、药材质量控制1.采购记录：检查企业的药材采购记录，核实采购渠道和供应商的合法性，确认药材是否具有溯源证明。
2.药材质量标准：检查企业的药材质量标准，确认是否符合国家标准和法规要求。
3.药材鉴定：检查企业的鉴定方法和鉴定人员的资质，核实鉴定结果和记录的准确性和可靠性。
三、生产工艺规程和操作规范1.生产工艺规程：检查企业的生产工艺规程，确认是否符合国家标准和法规要求。
2.生产设备和设施：检查企业的生产设备和设施，核实设备的合理性和可靠性，确认是否保持良好状态。
3.操作规范：检查企业的操作规范，确认操作人员是否按照规范进行操作。
四、产品质量控制1.质量标准：检查企业的产品质量标准，包括外观、含量测定、理化指标等，确认是否符合国家标准和法规要求。
2.质量控制样品：核实企业的质量控制样品的选取和保存方式，确认方法和频率是否符合规定。
3.产品稳定性：检查企业的产品稳定性研究结果和记录，确认产品的稳定性是否符合要求。
4.不合格品处理：检查企业的不合格品处理流程，确认是否符合国家标准和法规要求。
五、环境控制1.车间环境：检查企业的车间环境，核实工作区域的布局、通风、温湿度等环境条件是否符合要求。
2.卫生管理：检查企业的卫生管理制度，核实企业是否按照国家标准和法规要求进行卫生管理。
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
5.4门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1M，且每月点评处方绝对数不应少于100张。
现场检查，查阅记录
5.5医院处方点评小组应当按照确定的处方抽样方法随机抽取处方。实施综合点评，点评表格由医院根据本院实际情况自行制定。
现场检查，查阅记录
5.6医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评小组提交的点评结果进行审核，定期公布处方点评结果，通报不合理处方；根据处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，并向医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会报告；发现可能造成患者损害的，应当及时采取措施，防止损害发生。
查阅资料，人员配备、工作制度、工作计划和工作记录等
1.3设立与本医疗机构业务功能及工作量相适应的，中药饮片库房、中药饮片调剂室、周转库、中药煎药室。
现场检查
1.4制订本医疗机构中药饮片使用目录和处方调剂给付规定，三级医院不得少于400个品种。
查阅相关文件与资料
1.5直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
3
3.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
3
医疗机构:
平衡分:
4.处方书写字迹清楚，修改后应签名并注明修改日期
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
5.建立中药饮片调剂制度（包括散装中药饮片和小包装中药饮片），严格处方审核，调剂复核率IoO补每剂重量误差应在±5%以内。
5
查阅中药饮片调剂制度、处方并现场考核。
内蒙古自治区卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构蒙药中药饮片管理的通知
内蒙古自治区卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构蒙药中药饮片管理的通知文章属性•【制定机关】内蒙古自治区卫生和计划生育委员会•【公布日期】2017.10.30•【字号】内卫计蒙中字〔2017〕679号•【施行日期】2017.10.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文内蒙古自治区卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构蒙药中药饮片管理的通知内卫计蒙中字〔2017〕679号各盟市卫生计生委，有关医疗机构：国家中医药管理局高度重视医疗机构中药民族药饮片管理工作，制定了医疗机构中药民族药饮片管理各环节的规章制度，并结合中医民族医医院评审、大型中医民族医医院巡查等活动持续加强中医民族医医院中药民族药饮片管理，取得了明显成效。
为认真贯彻落实国家中医药管理局关于中药民族药饮片管理的相关精神，进一步加强医疗机构蒙药中药饮片管理，不断提高蒙药中药服务水平，保障医疗安全和临床疗效，现就进一步加强蒙药中药饮片管理通知如下。
一、提高认识，高度重视医疗机构蒙药中药饮片管理蒙药中药饮片是蒙药材中药材按蒙医药中医药理论、蒙药中药炮制方法，经过加工炮制后的、可直接用于蒙医中医临床的蒙药中药，是蒙医中医临床辨证施治、灵活用药的重要载体，也是蒙成药中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，使蒙医中医在常见病、多发病和重大疑难疾病的防治方面具有独特疗效，体现了蒙医中医的精深智慧。
随着蒙药中药炮制理论和工艺的不断完善和成熟，蒙药中药饮片、制剂已成为蒙医中医临床防病、治病的重要手段。
医疗机构提供的各项蒙药中药饮片服务，是蒙医药中医药特色优势的直接体现，是影响蒙医中医临床疗效的重要因素，是人民群众蒙医药中医药服务需求的重要组成部分。
各蒙医药中医药管理部门和医疗机构要从保障人民群众用药安全和有效、促进蒙医药中医药事业健康发展的高度，进一步提高对加强蒙药中药饮片管理重要性的认识，严格按照国家和自治区相关文件的规定，强化蒙药中药饮片使用管理，保证蒙药中药饮片质量和用药安全。
医院药房中药饮片质量管理制度
医院药房中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为加强医院药房中药饮片质量管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药房中药饮片的质量管理。
第三条医院药房应当建立健全中药饮片质量管理制度，严格执行国家有关药品管理的法律法规，确保中药饮片质量。
第四条医院药房应当加强对中药饮片的质量监督，对发现的质量问题及时报告并处理。
第二章采购与验收第五条医院药房应当从具有合法资质的药品生产经营企业采购中药饮片，并与供应商签订质量保证协议。
第六条医院药房采购的中药饮片应当符合国家药品标准和地方药品标准。
第七条医院药房应当对采购的中药饮片进行验收，验收合格后方可入库。
第八条验收中药饮片应当对照采购订单、药品说明书、药品标准等进行，对不合格的中药饮片应当拒收。
第三章储存与养护第九条医院药房应当建立健全中药饮片储存管理制度，确保中药饮片储存安全。
第十条中药饮片应当按品种、规格、批号分区、分类存放，并设立明显的标识。
第十一条医院药房应当定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、变质等情况发生。
第十二条医院药房应当对过期、变质、损坏的中药饮片及时进行处理，并做好记录。
第四章处方调配与发放第十三条医院药房应当严格按照医师处方进行中药饮片调配，确保用药安全。
第十四条医院药房应当加强对调配人员的培训，提高调配质量。
第十五条医院药房在发放中药饮片时，应当对患者进行用药指导，告知煎煮方法、用药注意事项等。
第十六条医院药房应当做好中药饮片发放记录，便于追溯。
第五章质量监督与改进第十七条医院药房应当建立健全中药饮片质量监督制度，定期对中药饮片质量进行检查。
第十八条医院药房应当对发现的质量问题及时进行分析，制定整改措施并落实。
第十九条医院药房应当定期对中药饮片质量管理制度进行评估和改进，提高管理水平。
第六章法律责任与纠纷处理第二十条医院药房及其工作人员违反本制度，造成患者损害的，应当承担相应的法律责任。
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
3.4中药饮片调配后，须经专职人员复核无误后发出，复核率达到100%。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。
2
3.5医院开展临方炮制加工，应具备与之相适应的房屋条件、设施和相关辅料，严格遵照规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
2
2
6.中药饮片处方管理情况
6.1医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。
3
6.2中药处方格式、内容符合《处方管理办法》、《中药处方格式及书写规范》等有关规定，处方书写做到字迹清楚、符合要求。
3
6.3处方用名应符合《中华人民共和国药典》（2015版）规定，或符合本省、本单位中药饮片用名与调剂给付的规定，杜绝别名、代号。处方用名与医院所用中药饮片品规一致。
2
2.2.2购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，应检查核对批准文号。验收不合格的不得入库。
2
2.2.3验收中药饮片应建立验收记录，验收记录内容包括供货单位、收货日期、名称、规格、数量、价格、批准文号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人签名等。验收记录的保存期应达到三年以上。验收不合格的饮片在验收记录中注明不合格事项及处置措施。
2
2.3.4中药饮片出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则，发放前进行质量检查，发现不合格品应建立相应记录，并按有关规定处理。
3
2.3.5定期对在库饮片进行检查养护，并建立记录。重点关注中药饮片的含水量及虫蛀、霉变、泛油等现象，发现质量问题及隐患，及时采取养护处理措施，确保储存质量。
2
2.3.6毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范引言概述：中药饮片在医院中是非常重要的药物形式，对于患者的治疗起着重要作用。
因此，医院中药饮片的管理规范显得尤为重要。
本文将从多个方面详细介绍医院中药饮片管理规范。
一、饮片采购管理1.1 确保供应商合法合规：医院应该与正规的中药饮片供应商建立长期合作关系，确保供应商具备合法的资质和合规的生产流程。
1.2 严格验收标准：医院应建立严格的中药饮片验收标准，对每批进货的饮片进行严格检验，确保质量符合标准。
1.3 定期质量抽检：医院应定期对已入库的中药饮片进行质量抽检，确保存储的饮片质量符合要求。
二、饮片存储管理2.1 严格温湿度控制：医院中药饮片的存储环境应保持适宜的温湿度，避免受潮、受热或受潮。
2.2 分类存储管理：医院应按照不同的中药饮片种类进行分类存储管理，避免混淆和交叉污染。
2.3 定期清理检查：医院应定期对中药饮片存储区域进行清理检查，清除过期、变质或受污染的饮片。
三、饮片配制管理3.1 严格按照处方配制：医院中药饮片的配制应严格按照医嘱处方进行，确保配方准确无误。
3.2 专业人员操作：中药饮片的配制应由专业中药药师或药剂师进行操作，避免误操作或交叉感染。
3.3 配制记录完善：医院应建立完善的中药饮片配制记录，包括配方、用量、操作人员等信息，以备查证。
四、饮片使用管理4.1 严格按照医嘱使用：医院中药饮片的使用应严格按照医嘱进行，避免擅自增减剂量或更换药材。
4.2 监测患者反应：医院应定期监测患者对中药饮片的反应情况，及时调整用药方案。
4.3 饮片药效评估：医院应对中药饮片的药效进行评估，确保疗效符合预期。
五、饮片废弃处理管理5.1 合规废弃处理：医院应按照相关规定对过期、变质或废弃的中药饮片进行合规处理，避免对环境和患者造成危害。
5.2 记录完善废弃信息：医院应建立中药饮片废弃处理记录，包括废弃原因、数量、处理方式等信息。
5.3 做好废弃监管：医院应对中药饮片废弃处理进行监管，确保废弃程序合规、安全。
南宁市卫生局关于印发2011年南宁市医疗机构中药饮片监督检查工作方案的通知
南宁市卫生局关于印发2011年南宁市医疗机构中药饮片监督检查工作方案的通知文章属性•【制定机关】南宁市人口和计划生育委员会(原南宁市卫生局)•【公布日期】2011.04.26•【字号】南卫中[2011]3号•【施行日期】2011.04.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文南宁市卫生局关于印发2011年南宁市医疗机构中药饮片监督检查工作方案的通知（南卫中〔2011〕3号）各县、区卫生局，市属各医疗机构：根据自治区食品药品监督管理局自治区卫生厅《关于印发加强中药饮片监督管理工作实施方案的通知》（桂食药监安〔2011〕15号）精神，为进一步加强医疗机构中药饮片使用监督管理，我局制定了《2011年南宁市医疗机构中药饮片监督检查工作方案》，现印发给你们，请各级卫生行政管理部门及时组织开展辖区内医疗机构中药饮片使用监督检查，并于2011年6 月10 日前将上半年工作总结、11月10 日前将全年工作总结报送我局中医药管理科。
电子邮箱：*****************，联系电话：5389431。
二〇一一年四月二十六日2011年南宁市医疗机构中药饮片使用监督检查工作方案为进一步加强医疗机构中药饮片使用监督管理，加大检查力度，落实监管责任，根据自治区食品药品监督管理局自治区卫生厅《关于印发加强中药饮片监督管理工作实施方案的通知》（桂食药监安〔2011〕15号）精神，结合我市医疗机构工作实际，制定本检查工作方案。
一、工作目标进一步加强中药饮片使用环节的日常监管工作，加大中药饮片抽验和检查力度，强化医疗机构药房中药饮片质量的监管和医疗机构调剂使用中药饮片的监督。
依法查处中药饮片使用环节存在违法采购和使用的行为。
规范中药饮片使用秩序，提高中药饮片质量，确保人民群众用药安全有效。
二、工作任务强化医疗机构调剂使用中药饮片的监督管理。
加强对中药饮片使用环节的监管，进一步规范医疗机构对饮片的管理工作。
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符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
3.6
医师开具中药饮片处方对饮片炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明
访谈、核对处方
符合要求（勾）不符合要求（）
3.7
医疗机构应加强对本单位执业注册医师开具中药饮片处方以及药剂人员调配中药处方的培训
查阅相关资料
组织培训（勾）未组织培训（）
1.4
严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定
查阅相关医疗文书、财务凭证
执行中药饮片加价率（勾），加价率为：15%
未执行中药饮片加价率（）
2
严格中药饮片采购验收储存管理
2.1
中药饮片生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证等存档资料齐全。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
6.2
医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
查阅相关资料
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
6.3
中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
实地查看
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
6.4
煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。
查阅相关资料
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
6.5
煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整。
查阅相关资料
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
查阅相关资料
符合要求（）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
本条仅适用于二级及以上公立中医医院，其他各级各类医疗机构此条不作为检查内容。
6
加强中药饮片煎煮管理（仅适用于设置煎药室的医疗机构）
6.1
医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
实地查看
随机抽取2016年20张中药饮片处方进行核对
符合要求处方数张
不符合要求处方数张，不符合要求主要表现在：
5
落实中药饮片处方专项点评制度
5.1
组织开展中药饮片处方点评工作
查阅相关资料
开展（）未开展（）
已开展但不符合要求（），不符合要求主要表现在：
5.2
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
查阅相关资料
建立（）未建立（）
现场查看
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
3.2
中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
现场查看
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
4
加强中药饮片处方管理
4.1
中药饮片处方的书写符合《处方管理办法》和《中药处方格式及书写要求》的相关要求
随机抽取2016年20张中药饮片处方进行核对
符合要求处方数张
不符合要求处方数张，不符合要求主要表现在：
4.2
二级以上医院中药饮片处方应由主管中药师以上专业技术人员负责处方审核、核对、发药以及安全用药指导；其他医疗机构应由中药师以上专业技术人员负责。
已建立但不符合要求（），不符合要求主要表现在：
5.3
二级及以上公立中医医院每月至少开展一次中药饮片处方点评，根据医院诊疗科目设置、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽查方法和抽查率。门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5％，每月点评处方绝对数不少于100张，不足100张的全部点评；病房（区）中药饮片处方抽查率（按出院病历数计）不少于5%，且每月点评出院病历绝对数应不少于30份，不足30份的全部点评。处方点评工作要有完整、准确的书面记录。
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
2.7
应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
查阅相关工作记录
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
3
不断提高中药饮片调剂质量
3.1
中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备、操作台面应当保持清洁卫生。
6.6
煎药操作方法符合《医疗机构中药煎药室管理规范》要求。
实地查看与访谈了解
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
7
规范中药饮片代加工、配送等服务（仅适用于设置煎药室的医疗机构）
7.1
代加工单位的中药饮片煎煮管理工作应符合本细则第6条的的要求
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
不符合要求处方数张，不符合要求主要表现在：
3.4
中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。
随机抽取2016年20张中药饮片处方进行核对
符合要求处方数张
不符合要求处方数张，不符合要求主要表现在：
3.5
医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
实地查看，查阅相关资料
资料齐全（勾）资料不齐全（），资料不齐全主要表现在：
2.2
医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”
查阅相关资料
签订（勾）未签订（）
已签订但不符合要求（），
不符合要求主要表现在：
2.3
医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案
自治区医疗机构中药饮片管理专项检查细则
被检查地区名称：被检查县（市、区）名称：被检查单位名称：
序号
检查内容
检查方法
现场检查结果
备注
1
明确医疗机构中药饮片管理责任
1.1
医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人，要将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排
查阅相关文件资料
医疗机构中药饮片管理第一责任人：努尔买买提，其职务为：主治医师
7.2
配送单位的中药饮片采购、验收、储存、调剂应符合本细则第2条、第3条的要求
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
督导评估专家签名：检查时间：年月日
3.3
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。
随机抽取2016年20张中药饮片处方进行核对
符合要求处方数张
纳入工作安排（勾）未纳入工作安排（）
1.2
建立完善中药民族药药事管理组织机构，明确职责分工
查阅相关资料、会议记录等
建立（勾）未建立（）建立但不完善（）
职责分工明确（）职责分工不明确（）
1.3
建立、健全中药饮片管理工作制度和监督管理机制
查阅相关资料、会议记录等
建立（勾）未建立（）
建立但不完善（）建立但未实施（）
符合要求（勾）
不符合要求（），缺少内容为：
2.5
中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
现场查看
符合要求（勾）
不符合要求（），不符合要求主要表现在：
2.6
中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
查阅相关工作记录
查阅相关工作记录
开展评估（勾）未开展评估（）
开展评估但内容不完整（），主要表现在：
2.4
购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号
查阅相关工作记录