中医药科技发展的回顾与思考

《中西部地区外商投资优势产业目录》
国家经贸委、国家计委和外经贸部共同制订(2000)
中西部14个省份列入中药（民族药、天然药）产业
《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2001年度)》
国家计委、科技部
141个领域中：现代中药；中药制剂先进生产工艺及成套设备
《外商投资产业指导目录》(2002.4.1起施行)
• 国家经贸委组织中药现代化专项→经济运行局归国家发改委 • 国家外经贸部→商务部
国际市场开拓资金(中央30%+地方70%) 2001.4 发布《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》
国家相关产业扶持政策
《当前国家优先发展的高技术产业化重点领域指南（目录）》
国家计委、科技部
首批确定的138个领域中列入：中药现代化品种；中药制剂先进生产工艺及成套设备
上海市
辽宁省 本溪市
李伯刚 曹晖 沈平嬢 李为理
国家发改委批准组建的4个中药国家工程研究中心
中心名称
中药复方药物开发国家工程 研究中心（中同研发）
南京海陵中药制剂工艺技术 国家工程研究中心
江中制药中药固体制剂制造 技术国家工程研究中心
广药集团“中药提取分离过 程现代化”国家工程研究中 心
组建单位
成立时间 所在地
– “中医基础理论整理与创新研究”
“九五” -“十五”期间国家重点科技支持计 划
• 科技部西部科技开发专项计划 • 国家计委实施现代中药产业化专项→国家发改委
现代中药品种产业化示范工程、现代制药先进工艺技术与装备产业化
• 国家自然科学基金委员会（NSFC ）
“十五”期间平均每年投入1亿 2002.11启动重大研究计划“中医药几个关键科学问题的现代研究”
重要进展
成立40个中药临床研究基地（设立专业科室171个）。成立4个规范化 临床研究中心。
建立了3个规范化中药药理实验室（北京、南京、吉林） ，设立6个国 家级实验动物检测机构，26个省级实验动物检测机构，保证中药药理 实验质量。
FSDA已批准21个符合GLP实验室管理规范的药物非临床安全评价中心。 目前国家科技计划项目已组织了140种常用中药材的现代质量标准研究、
2001.11-2003.12，国家攻关计划拨款5001万元（总投资68433.59万元）
• “十五”国家重大科技专项“创新药物与中药现代化”
12个专项之一，科技部2002年启动
• 国家973计划项目-中医基础理论专项
– “方剂关键科学问题的基础研究” – “证侯规范及其与疾病、方剂相关的基础研究” – “络病学说与针灸理论的基础研究” – “方剂配伍规律研究”
广州中医药大学中医药发展研究中心
陈建南
二Ｏ一二 年 二 月
提纲
“九五”以来中医药科技发展回 顾
近期“中医药现代化”发展动向 若干思路与热点的讨论
➢ 科技政策沿革 ➢ 主要推进措施
“九五”-“十五”期间国家中医药科技政 策
1996年，国家新药研究与开发协调领导小组 “中药现代化科技产业行动计划” 1997年初，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》正式提出“积极利用现
国家食品药品监督管理局相继实施中药 GAP、 GLP、GCP规范及行业 GMP、GSP认证 ， 并不断完善中药新药审批政策。
“九五” -“十五”期间国家重点科技支持计 划
• 科技部重中之重项目“中药现代化研究与产业化开发”——十大行 动
• 1999年国家973计划项目“方剂关键科学问题的基础研究” • 科技部重大项目“中医药现代化研究与产业化开发”
国家计委、国家经贸委和外经贸部
鼓励外商投资：中药材种植、养殖（限于合资、合作）；中药材、中药提取物、中成 药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）；中药有效物质分析的新技术、提取的 新工艺、新设备开发与制造
《鼓励外商投资高新技术产业产品目录》(2003.8起施行)
国家科技部、商务部
11大类917项产品：生物医药与医疗器械类
代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，实现中医药现代化”、“积极发展中药 产业，推进中药生产现代化”、“积极创造条件，使中医药更广泛地走向世界”
2002年，科技部、国家经贸委、国家中医药管理局联合发布《医药科学技术政策 （2002--2010年）》，将“大力发展中药研究开发和生产技术，加速中药现代化”列 为第二个政策要点
工程中心名称
国家天然药物 工程技术研究中心
国家中药现代化 工程技术研究中心
国家中药制药 工程技术研究中心
国家中成药 工程技术研究中心
依托单位Leabharlann Baidu
中国科学院成都生物研究所 中国科学院地奥制药公司
丽珠医药集团股份有限公司 广州中医药大学
上海市药材公司
辽宁省本溪市第三制药厂
所在地 负责人
四川省 成都市
广东省 珠海市
2002年11月，科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督局、国家中医 药管理局、国家知识产权局和中国科学院共同制订(国务院办公厅正式批转) 《中药 现代化发展纲要（2002-2010年）》 ，是我国第一部关于中医药发展的纲领性文件
2003年10月1日国务院颁布施行《中华人民共和国中医药条例》，是我国第一部专门 的中医药行政法规
中国中医研究院 中国北京同仁堂集团有限责任公司 北京华昱安然医药科技有限公司 哈药慈航制药股份有限公司
2003年12月
北京
扬子江药业 南京大学 南京理工大学 南京中医药大学 北京中医药大学 中科院上海药物研究所
江中制药集团 江西中医学院 中国军事医学院科学院二所 上海药物制剂国家工程研究中心
广药集团 华东中药工程集团 浙江大学 华南理工大学
179个中药材品种规范化种植关键技术、100种常用中药饮片现代质量 标准、30种配方颗粒质量标准、20种中药材化学成分和有效成分系统 研究、74种中药注射剂指纹图谱研究以及中药材和中药饮片有害物质 限量标准研究。
14个省级基地→19
个(﹢内蒙、山西、宁夏、 江西、重庆)﹢海南
科技部批准的4个国家中药工程技术研究中心
2002年
江苏省 南京市
2002年12月
江西省 南昌市
2003年
广东省 广州市
小结
✓ 发展路径
➢ “现代化”导向:与国际“接轨”，现代 “话”？
➢ 产业取向:中药先行，医、药协调
✓ 初步成效
➢ 地位升了 ➢ 底子厚了 ➢ 场子旺了 ➢ 瓶颈显了