开题报告高脂血症
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开题报告
导师 徐凤芹教授 2008级硕士魏艺
中医药治疗高脂血症临床
试验疗效评价关键技术研 究
一、立项依据
? 高脂血症是是一种常见的多发的代 谢性疾病。它是动脉粥样硬化(A S) 和 冠心病(CHD) 等心脑血管疾病发生的 重要危险因素。降低血脂可以延缓A S 的进展, 进而降低心脑血管疾病的发生 率和死亡率。
二、研究目标和拟解决的关键问题
? 该项目研究的内容主要为通过对中医有关高脂血 症的近十年随机对照临床试验文献的研究，总结 问题所在，对高脂血症的证型、症状贡献度进行 统计，确定出高脂血症的统一的中医辩证证型， 及各个证型的症状标准。再通过对国内外的关于 高脂血症的随机对照临床试验的分析，提取诊断 标准、疗效判定标准，从而制定出统一的有力度 的中医证型及诊疗规范，指导中医治疗高脂血症 的中成药、汤剂的随机对照临床试验的开展，提 高有关高脂血症随机对照临床试验的质量、规范 化和可信度。
近十年中医药高脂血症研究概况
1、病因病机研究
? 中医学历代文献中并没有“高脂血症”的 病名,根据高脂血症的临床表现及发病特点, 一般将其归为“痰浊”“血瘀”“眩 晕”“中风”“肥胖”“脂浊”等范畴。 现代医家根据本病病因病机特点,又将其命 名为“血浊”,并且认为本病的发生与饮食、 遗传关系密切,并与体重、年龄、生活方式 以及其他疾病息息相关。
? 由此我们可以看出，高脂血症的证型目前
种类繁多，尚无统一标准，导致一种“无 证可辨”的局面。
3、临床试验研究
? 近十年中医药有关高脂血症的临床研究十 分多。不一一赘述。代表有血脂康胶囊、 复方丹参滴丸、百灵丹、六味能消胶囊 、 参苓降脂片、降脂灵冲剂等等，对照组多 采用脂必妥、多烯康、辛伐他汀等。
? 对于高脂血症的中医证型、诊疗规范的研 究就显得尤为重要。所以我们要对中医的 证型及诊疗规范做进一步的研究，筛选临 床疗效可靠, 无毒副作用, 使用安全简便的药 物, 具有极高的临床价值,也是当务之急。这
样我们在高脂血症的治疗过程中才能充分 的发挥中医的优势体现中医特色，改善减 轻西药的毒副作用，改善症状，患者预后， 从而造福于广大的患者。
杨学武 ?
[5]
认为该病与先天禀赋和后天恣食肥甘关
系密切。
? 王玲玲等[6]认为高脂血症的发生主责于肝、脾、
肾三脏，其本为肝脾肾三脏虚弱，功能失调；其 标为痰浊，瘀血内生。诱因为饮食不节，情志失 调，年老体虚等。
? 张智勇等[7]认为本病是由于肾精不足，饮 食不节，脾失健运，水谷精微输布失常， 聚而成痰，痰浊留滞于血脉，阻碍气机运 行，气滞血瘀导致痰瘀阻络而发病。
瘀汤；气虚血瘀型，拟方调脂益气逐瘀汤；肝肾
阴虚型，拟方调脂益阴汤；脾肾阳虚型，拟方调
脂温补汤。
? 吴燕[21] 将高脂血症分为 4型，①肝肾阴虚证，处
方六味地黄汤②心脾两虚证，处方归脾丸③痰湿 证，处方二陈汤④血瘀证，处方血府逐瘀汤。
吕建卫等 ?
[22]
总结冯纯慧教授经验，将该病分为 4
型进行论治：①痰浊食积，内阻肠胃：方用平胃
散合保和丸。②痰瘀内阻，郁而化热：方用小陷
胸汤、升降散合冠心Ⅱ号方（丹参、红花、赤芍、
川芎、降香）加减。③脾气亏虚，痰瘀内阻：方
用四君子汤合二陈汤、冠心 II 号方加减。④脾胃
阴虚，痰瘀内阻：方用参苓白术散加减。
胡庆寅等 ?
[23]
认为高脂血症属于本虚标实之证 ,本
虚涉及肺、脾、肾三脏 ;标实是指瘀血、痰浊、水
湿结聚脉络 ,标实是形成本病的关键 ,据此将本病分
为湿热瘀阻、痰浊结聚、肝阳上亢、脾肾两虚、 胸阳痹阻 5种证型。
张道亮 ?
[24]
指出治疗本病应分清虚实缓急，拟从 4
型论治：①肝肾阴虚：方用一贯煎加减。②肝郁
气滞：方用柴胡疏肝散加减。③痰瘀阻滞：方用
半夏白术天麻汤加减。④气血亏虚：方用归脾汤
加减。 等等
? 随着中医在高脂血症领域的研究, 在治疗高 脂血症方面,已经取得了可喜的成绩，但存 在的不足不容忽视。
? 首先, 中医的“证”和血脂成分之间到底存
在怎样的联系还不十分清晰，故应进一步 加强中医“证”与血脂成分异常的相关性 研究, 使“证”的疗效评定规范化、量化。
? 其次， 规定和使用统一的诊断标准、疗效 判定标准, 在研究设计时采用随机双盲原则 并应用公认且高效的西药作对照, 以提高中 药临床研究的水平。这一点尤其重要。
瘀互阻；心气不足、痰阻血瘀五型
? 熊晓玲等[19]认为高脂血型的常见分型分别为痰浊
阻遏、脾肾阳虚Biblioteka Baidu肝肾阴虚、阴虚阳亢、气滞血 瘀五型为。
杨光福等 ?
[20]
强调HLP 的个体化分型辨证论治，将
HLP 分为7 种证型。脾虚湿盛型，拟方调脂健脾
汤；痰浊中阻型，拟方调脂和中汤；湿热蕴结型，
拟方调脂清利汤；气滞血瘀型，拟方调脂理气逐
2、辨证分型及论治
张学智 ?
[16]
将本病规定为: 痰浊阻遏证、气滞
血瘀证、脾肾阳虚证、肝肾阴虚证4型。
佟立娟 ?
[17]
将本病辨证分为4型。肾虚痰阻型,
痰瘀阻滞型,气虚血瘀型, 阴虚血瘀型。
葛曙霞 ?
[18]
认为高脂血症的常见分型为脾虚
湿困、酿生痰浊；肾虚痰浊内蕴、瘀血阻
络；肝胆郁滞、痰凝血瘀；肝肾不足、痰
凝则为脂，其病变甚多，主要责之于肾精
亏耗，水不涵木，肝失疏泄，以致津液不
归正化，浊脂生痰，痹阻血络，终致胸痹、
心痛、中风而危及生命。
? 如上所述，高脂血症的发病与五脏关系密 切，突出肝、脾、肾，五脏不和为内因， 加之先天禀赋，饮食不节，少劳多逸等等 外因，共同构成高脂血症的病因病机。由 此我们发现一个问题，近十年对于高脂血 症的研究偏重于五脏，对于六腑与高脂血 症之间的关系尚缺乏。
? 王晓宁[8]认为痰浊凝聚注入血脉是高脂血 症的关键病机，脾虚失运，肾精亏虚，导 致痰瘀。
? 王普艳等[9]认为, 心肺功能失常是高脂血症 形成的重要病机。
? 玄瑞英[10]分析脾不健运和肾气不足是引起 高脂血症的主要病机。
程新华 ?
[11]
认为可从津液（主要是膏脂）学
说、痰瘀学说角度分析，津从浊化为膏，
? 赵坤元[1认] 为高脂血症的病因病机与脾失 健运、肾虚、肝失疏泄、痰瘀和饮食习惯 有关
? 尹柱汉[2] 提出本病的主要病机为脾失健运, 痰湿阻滞
? 蔡英奇等[3]认为血脂失调症产生的根本在 于脾运化功能的失调。
? 韩永斌等[4]认为高脂血症的发生以脾胃功能失调 为首要原因 ,加之情志内伤 ,肝胆失利,气机失调;另 因嗜食肥甘厚腻 ,外源性脂质摄入过多。
导师 徐凤芹教授 2008级硕士魏艺
中医药治疗高脂血症临床
试验疗效评价关键技术研 究
一、立项依据
? 高脂血症是是一种常见的多发的代 谢性疾病。它是动脉粥样硬化(A S) 和 冠心病(CHD) 等心脑血管疾病发生的 重要危险因素。降低血脂可以延缓A S 的进展, 进而降低心脑血管疾病的发生 率和死亡率。
二、研究目标和拟解决的关键问题
? 该项目研究的内容主要为通过对中医有关高脂血 症的近十年随机对照临床试验文献的研究，总结 问题所在，对高脂血症的证型、症状贡献度进行 统计，确定出高脂血症的统一的中医辩证证型， 及各个证型的症状标准。再通过对国内外的关于 高脂血症的随机对照临床试验的分析，提取诊断 标准、疗效判定标准，从而制定出统一的有力度 的中医证型及诊疗规范，指导中医治疗高脂血症 的中成药、汤剂的随机对照临床试验的开展，提 高有关高脂血症随机对照临床试验的质量、规范 化和可信度。
近十年中医药高脂血症研究概况
1、病因病机研究
? 中医学历代文献中并没有“高脂血症”的 病名,根据高脂血症的临床表现及发病特点, 一般将其归为“痰浊”“血瘀”“眩 晕”“中风”“肥胖”“脂浊”等范畴。 现代医家根据本病病因病机特点,又将其命 名为“血浊”,并且认为本病的发生与饮食、 遗传关系密切,并与体重、年龄、生活方式 以及其他疾病息息相关。
? 由此我们可以看出，高脂血症的证型目前
种类繁多，尚无统一标准，导致一种“无 证可辨”的局面。
3、临床试验研究
? 近十年中医药有关高脂血症的临床研究十 分多。不一一赘述。代表有血脂康胶囊、 复方丹参滴丸、百灵丹、六味能消胶囊 、 参苓降脂片、降脂灵冲剂等等，对照组多 采用脂必妥、多烯康、辛伐他汀等。
? 对于高脂血症的中医证型、诊疗规范的研 究就显得尤为重要。所以我们要对中医的 证型及诊疗规范做进一步的研究，筛选临 床疗效可靠, 无毒副作用, 使用安全简便的药 物, 具有极高的临床价值,也是当务之急。这
样我们在高脂血症的治疗过程中才能充分 的发挥中医的优势体现中医特色，改善减 轻西药的毒副作用，改善症状，患者预后， 从而造福于广大的患者。
杨学武 ?
[5]
认为该病与先天禀赋和后天恣食肥甘关
系密切。
? 王玲玲等[6]认为高脂血症的发生主责于肝、脾、
肾三脏，其本为肝脾肾三脏虚弱，功能失调；其 标为痰浊，瘀血内生。诱因为饮食不节，情志失 调，年老体虚等。
? 张智勇等[7]认为本病是由于肾精不足，饮 食不节，脾失健运，水谷精微输布失常， 聚而成痰，痰浊留滞于血脉，阻碍气机运 行，气滞血瘀导致痰瘀阻络而发病。
瘀汤；气虚血瘀型，拟方调脂益气逐瘀汤；肝肾
阴虚型，拟方调脂益阴汤；脾肾阳虚型，拟方调
脂温补汤。
? 吴燕[21] 将高脂血症分为 4型，①肝肾阴虚证，处
方六味地黄汤②心脾两虚证，处方归脾丸③痰湿 证，处方二陈汤④血瘀证，处方血府逐瘀汤。
吕建卫等 ?
[22]
总结冯纯慧教授经验，将该病分为 4
型进行论治：①痰浊食积，内阻肠胃：方用平胃
散合保和丸。②痰瘀内阻，郁而化热：方用小陷
胸汤、升降散合冠心Ⅱ号方（丹参、红花、赤芍、
川芎、降香）加减。③脾气亏虚，痰瘀内阻：方
用四君子汤合二陈汤、冠心 II 号方加减。④脾胃
阴虚，痰瘀内阻：方用参苓白术散加减。
胡庆寅等 ?
[23]
认为高脂血症属于本虚标实之证 ,本
虚涉及肺、脾、肾三脏 ;标实是指瘀血、痰浊、水
湿结聚脉络 ,标实是形成本病的关键 ,据此将本病分
为湿热瘀阻、痰浊结聚、肝阳上亢、脾肾两虚、 胸阳痹阻 5种证型。
张道亮 ?
[24]
指出治疗本病应分清虚实缓急，拟从 4
型论治：①肝肾阴虚：方用一贯煎加减。②肝郁
气滞：方用柴胡疏肝散加减。③痰瘀阻滞：方用
半夏白术天麻汤加减。④气血亏虚：方用归脾汤
加减。 等等
? 随着中医在高脂血症领域的研究, 在治疗高 脂血症方面,已经取得了可喜的成绩，但存 在的不足不容忽视。
? 首先, 中医的“证”和血脂成分之间到底存
在怎样的联系还不十分清晰，故应进一步 加强中医“证”与血脂成分异常的相关性 研究, 使“证”的疗效评定规范化、量化。
? 其次， 规定和使用统一的诊断标准、疗效 判定标准, 在研究设计时采用随机双盲原则 并应用公认且高效的西药作对照, 以提高中 药临床研究的水平。这一点尤其重要。
瘀互阻；心气不足、痰阻血瘀五型
? 熊晓玲等[19]认为高脂血型的常见分型分别为痰浊
阻遏、脾肾阳虚Biblioteka Baidu肝肾阴虚、阴虚阳亢、气滞血 瘀五型为。
杨光福等 ?
[20]
强调HLP 的个体化分型辨证论治，将
HLP 分为7 种证型。脾虚湿盛型，拟方调脂健脾
汤；痰浊中阻型，拟方调脂和中汤；湿热蕴结型，
拟方调脂清利汤；气滞血瘀型，拟方调脂理气逐
2、辨证分型及论治
张学智 ?
[16]
将本病规定为: 痰浊阻遏证、气滞
血瘀证、脾肾阳虚证、肝肾阴虚证4型。
佟立娟 ?
[17]
将本病辨证分为4型。肾虚痰阻型,
痰瘀阻滞型,气虚血瘀型, 阴虚血瘀型。
葛曙霞 ?
[18]
认为高脂血症的常见分型为脾虚
湿困、酿生痰浊；肾虚痰浊内蕴、瘀血阻
络；肝胆郁滞、痰凝血瘀；肝肾不足、痰
凝则为脂，其病变甚多，主要责之于肾精
亏耗，水不涵木，肝失疏泄，以致津液不
归正化，浊脂生痰，痹阻血络，终致胸痹、
心痛、中风而危及生命。
? 如上所述，高脂血症的发病与五脏关系密 切，突出肝、脾、肾，五脏不和为内因， 加之先天禀赋，饮食不节，少劳多逸等等 外因，共同构成高脂血症的病因病机。由 此我们发现一个问题，近十年对于高脂血 症的研究偏重于五脏，对于六腑与高脂血 症之间的关系尚缺乏。
? 王晓宁[8]认为痰浊凝聚注入血脉是高脂血 症的关键病机，脾虚失运，肾精亏虚，导 致痰瘀。
? 王普艳等[9]认为, 心肺功能失常是高脂血症 形成的重要病机。
? 玄瑞英[10]分析脾不健运和肾气不足是引起 高脂血症的主要病机。
程新华 ?
[11]
认为可从津液（主要是膏脂）学
说、痰瘀学说角度分析，津从浊化为膏，
? 赵坤元[1认] 为高脂血症的病因病机与脾失 健运、肾虚、肝失疏泄、痰瘀和饮食习惯 有关
? 尹柱汉[2] 提出本病的主要病机为脾失健运, 痰湿阻滞
? 蔡英奇等[3]认为血脂失调症产生的根本在 于脾运化功能的失调。
? 韩永斌等[4]认为高脂血症的发生以脾胃功能失调 为首要原因 ,加之情志内伤 ,肝胆失利,气机失调;另 因嗜食肥甘厚腻 ,外源性脂质摄入过多。