纠正和预防措施实施情况一览表
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序 号
不合格项目
纠正和预防措施实施情况一览表
2017 年
月
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
验证人
验证结果及完 成时间
备注
1
仓库个别品种的《进口XX注册 全面收集药品质 要有收集计划，
证》不清晰
量信息
每月检查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
2
11月份未定期做养护汇总分析 报告
及时向供应商索 取和续签质量保
5
XX未佩戴胸卡
清洁干净并铺上 日常加强清洁卫 一层KT板以防潮 生和店堂陈列环
防霉,
境的监测
6月15日 6月20日 6月15日 6月20日 6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
序 号
不合格项目
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
证协议
加强首营企业日 常管理，每个月
自查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
3
未及时上报不良反应信息
按要求将6月份 近效期月报表填
报完整
要及时检查和及 时记录
加强养护员等相
4
XX分店拆零工具未密封
制作黄底的“暂 停发货”牌
关人员的培训， 在日常加强养护 检查，发现有质
量问题及时上报
将天花板污染处 培训相关人员，
验证人
验证结及完 成时间
备注
不合格项目
纠正和预防措施实施情况一览表
2017 年
月
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
验证人
验证结果及完 成时间
备注
1
仓库个别品种的《进口XX注册 全面收集药品质 要有收集计划，
证》不清晰
量信息
每月检查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
2
11月份未定期做养护汇总分析 报告
及时向供应商索 取和续签质量保
5
XX未佩戴胸卡
清洁干净并铺上 日常加强清洁卫 一层KT板以防潮 生和店堂陈列环
防霉,
境的监测
6月15日 6月20日 6月15日 6月20日 6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
序 号
不合格项目
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
证协议
加强首营企业日 常管理，每个月
自查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
3
未及时上报不良反应信息
按要求将6月份 近效期月报表填
报完整
要及时检查和及 时记录
加强养护员等相
4
XX分店拆零工具未密封
制作黄底的“暂 停发货”牌
关人员的培训， 在日常加强养护 检查，发现有质
量问题及时上报
将天花板污染处 培训相关人员，
验证人
验证结及完 成时间
备注