ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
ISO9001：2015内部审核检查表
是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟 通？
6.2质量目标及其实现的策划
是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
质量手册、质量目标 管理
是否确定了实现质量目标 要采取的措施？需要的资源？ 由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？
是否发生了体系的变更？
6.3变更的策划
是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否 保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是 否要对责任和权限进行分配或再分配？
管理评审的报告是否包括了以下内容：
a）改进的机会；
b）质量管理体系所需的变更；
c）资源需求。
检测设备控制程序 是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？
检测设备控制程序
是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？是否在检 具的作出了状态的标识，如合格或不合格。是否对检具 规定了保护措施并实施？
以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类 等 分别检查。 是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施 了相应的措施？
查审核计划？是否包括各相关部门？是否确定了审核的 内部审核控制程序 准则和范围？
查审核的检查表？
是否按计划进行了审核？
审核员是否客观公正？
审核报告是否传达到了各部门？
不符合项是否采取了措施？
是否确定了管理评审的时间间隔？
去年的管理评审所制定的措施是否实施？
是否包括了标准要求的12项内容？ 管理评审控制程序
是否确定了新产品流程？
是否确定了新产品检验规范？ 是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工 装等？ 是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检 验记录 是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除 不利影响？ 是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015内审检查表(含检查记录)
£09001:2015版内审检查表（完整记录）V V V V V管理体系的有效性进行沟通，包括与组织内外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实 现全员参与的目的。
具体可采取： a ） 沟通什么； b ） 何时沟通； c ） 与谁沟通； d ） 如何沟通；e ） 由谁负责。
7.5.1 总则组织的质量管理体系应包括：a ） 标准要求的形成文件的信息（含程序文件、操作规程、管理制度、记录等）b ） 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑： a ） 本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； b ） 过程的复杂程度及其相互作用；c ） 人员的能力。
7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： a ） 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；b）格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：8.3产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些？2、设计开发的输入信息有哪些？8.3.1 总则3、设计开发是怎么进行控制的？组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
4、设计开发输出有哪些内容？8.3.2 设计和开发策划5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的？在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c) 所要求的设计和开发验证和确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h) 后续的开发的产品和服务提供的要求；i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
ISO9001-2015公司内各部门检查表实例
COP09COP18
（1）询问品管部经理：检验状态是如何进行标识的。确认：
a.对检验和试验状态标识是否有管理规定；
b.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。
（2）现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认：
a.标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识；
b.是否制定使用统计技术的作业指导书（必要时）；
c.是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培训；
d.统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施。
（2）现场观察统计技术运用情况，确认：
a.是否正确使用统计技术；
b.统计技术使用是否有效果？对使用效果是否进行了检查。
7
文件控制
4.2.3
COP05
（1）查看各种文件，了解文件受控情况。
20
采购
7.4
COP06
COP07
（1）询问参加供ห้องสมุดไป่ตู้商评审工作的情况。
21
生产和服务提供的控制
7.5.1
COP11COP13COP14
（1）询问如何向生产车间等部门提供监视和测量设备。
（2）询问参与设备认可的情况。
22
生产和服务提供过程的确认
7.5.2
COP11
（1）询问参与特殊过程确认的情况。
23
（8）查检验记录保存情况，查看10~15份检验记录，确认：
a.是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应；
b.记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。
c.检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。
2
a.是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视和测量？实施的效果如何？
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受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处 置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式
或类型是否适当、有效？
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？
a)组织的规模和类型；
基本手段?
5.当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时，是否针对
不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措
施，以防止不合格再发生？
1.组织为证实QMS的适宜性、有效性并识别持续改进机会，确
定、收集、分析了哪些数据？这些数据的统计方法、时间、
传递要求是否得到规定和实施？是否包括来自测量和监控，
件）编制？
4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性
和公正性？有没有审核员审核自已工作的现象？审核员是否
经过专门培训、授权，具备相应资格？
9.2内部审核 5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格
客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？
6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审
8.6产品和服 ⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？
务的放行
⑶有关证据齐备并获认可？
4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确 定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被 保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员 （如签名）？
5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没 有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关 授权人员批准，或适用时顾客的批准？ 1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是 否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审 、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格 品的非预期使用或交付？
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？
7.1.2人员 7.4沟通
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履 行岗位职责所要求的能力安排人员？ 2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员 的能力或进行人力素质测评？ 1.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以 确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？ 2.在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制 度）？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报 告制度）？ 3.在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱，避免统 一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障 碍？ 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手 册、程序、记录及其他所要求的文件？ 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？
6.2质量目标 的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标
及其实现的 实现程度有检查、有评价？
策划
2.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保
贯彻质量方针，QMS的完整性？
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后
6.3变更的策 果？是否考虑了管理体系的完整性？
划
3/5
审核记录
符合性 (Y/N)
条款号
审核内容
9.1监视、测 1.组织为确保产品，QMS符合性并实现持续改进，对所需的监
量、分析和 控、测量、分析和改进过程如何进行策划？策划是否在产品
评价
、过程、体系业绩、顾客满意程度四个方面展开？策划结果
是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度？
9.1.1总则 2.组织在策划过程中，是否确定统计技术应用需求、场合及
7.顾客有要求或组织认为必要时，供方更新信息是否向顾客 报告或经顾客同意？供方更新条件、措施是否确定并予实 施？ 1.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的场合， 产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达到 区分产品或追溯性要求？ 2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并被实施？ 在任一测量点，产品待测、已测等状态是否标识，使不同状 8.5.2标识和 态产品能够得到有效、清楚识别？ 可追溯性 3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标 识涉及内容是否可区分或可追溯？ 4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有 记录？ 5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种 方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？ 1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，并被执 行？ 2.对生产和服务提供过程中的研发产品特性的测量和监控， 策划结果是否形成文件并被执行？ 3.研发产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付 顾客的产品是否符合下列条件： ⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？
足标准要求？
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设
置了必要记录？
4. 质 量 记 录 是 否 按 规 定 进 行 标 识 ？ 标 识 是 否 达 到 唯 一 可 追
7.5.2创建和 溯？文件规定外质量记录如何标识？
更新
5.质量记录的填写是否真实、及时 、清楚、正确？
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、
不合格品控制等主要数据？
2.组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应
提供的信息是否包括：
9.1.3分析与 ⑴顾客满意？
评价
⑵与产品要求的符合性？
⑶过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？
⑷供方业绩改进与开发？
3.为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采取了适用的
统计技术？
1. 组 织 是 否 根 据 标 准 要 求 建 立 、 实 施 、 保 持 了 内 部 审 核 程
8.4.3外部供 1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否 方的信息 确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能
力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、 评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至 有关部门？采购是否依据目录进行？ 3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措 施，以促使供方改进，满足采购要求？ 4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结 果及跟踪措施是否有记录并予保持？ 5.组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟通 、保持协调，有良好的互惠关系？ 6.临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？
b)过程的复杂程度及相互关系；
c)涉及人员所需的能力。
1.组织是否按照标准要求建立并保持了“记录控制程序”，
该程序适用范围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有
记录（包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记
录和以各种媒体、形式存在的记录）?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满
要求？对统计技术应用正确性、适用性是否有监控、验证措
施？
3.在产品实现过程中，组织设置了哪些测量或监控点？针对
关键过程，组织是否实施了有效的测量或监控活动？
4.组织对所设置的测量或监控点，是否针对过程要素、特别
是过程支配性因素进行测量或监控？这些测量或监控活动能
否证实过程实现所策划结果的能力？成为确保产品符合性的
序？
2.根据规定的时间间隔，组织是否编制审核计划？该计划有
没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？
3.根据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查表？这些
检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所审核对象主要职
能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了审核区域
的重点？是否可操作？是否根据审核准则（特别是组织QMS文
的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
5. 组 织 是 否 规 定 采 购 产 品 在 供 方 现 场 验 证 的 情 况 并 予 以 实
施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实
施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的
方法作出了规定?
2/5
审核记录
符合性 (Y/N)
条款号
审核内容
产品满足规定的采购要求？
2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不