虫害控制管理规程

1. PURPOSE 目的

建立厂区的虫害控制规程，确保原辅料、内外包材、标签、说明书、中间产品、成品等的储存过程、产品的生产过程、文件资料等的保存均不受各类虫害的污染。

2. SCOPE 范围

2.1. 本规程适用于公司的仓库、生产车间、公用设施、资料室等。

3. REFERENCE 参考资料

3.1. 《药品生产质量管理规范》（2010修订版）

4. RESPONSBILITY 职责

4.1. QA负责对所有虫害控制记录、实施情况，实施效果进行评估，必要时制定相应纠正预防

措施并进行跟踪。

4.2. EHS部门负责制订全厂的灭鼠、灭蝇设施分布图并根据实际情况及时更新。每月监督检查

全厂的灭鼠、灭蝇设施，根据厂内昆虫、鼠害活动情况委托虫控服务公司进行局部喷药处

理。

4.3. EHS部门每季度对全厂的虫害控制作一次趋势分析，并将趋势分析结果书面报告给QA。

4.4. 仓库负责仓库灭蝇灯、粘鼠板、挡鼠板等的检查工作。

4.5. 车间管理人员负责车间灭蝇灯、粘鼠板、挡鼠板等的检查工作。

4.6. 工程部负责保证厂房墙壁、门窗等的完整，必要时，为纠正预防措施提供工程技术支持。

4.7. 管理部负责维护、修剪公司草坪，必要时喷洒杀虫剂。

5. DEFINITION 定义

5.1. 虫害控制设施：包括但不仅限于灭蝇灯、电子驱蚊器、蚊蝇诱灭器等。

5.2. 鼠害控制设施：粘鼠板，挡鼠板、诱饵站等。

6. PROCEDURE 规程

6.1. 厂区和环境

6.1.1. 厂房周围的地面应经常维护，如，定期修剪草地、杂草及清理树叶；厂区内下水

道、排水口等与地面相通处应设置渠盖、防鼠网等防鼠设施。

6.1.2. 车间内部地面及排水明沟不残留污水，以防止害虫繁殖。

6.1.3. 垃圾每天或每班清除，以避免害虫繁殖。垃圾桶必须保持干净。

6.1.4. 工程部按照“厂房、设备维修与预防维护管理规程”的要求进行厂房墙壁、门窗

等建筑结构的维护，不能出现裂缝、洞、开口及其他方便害虫繁殖或进入的区域。

6.1.5. 厂区各门应密封并且要关上，6mm或更大的缝隙出现时，必须修堵好。任何时候

门都不能是敞开的，应做到随手关门。

6.1.6. 需打开的窗户必须配有纱窗，排风扇、风扇应被密封好。所有的纱窗的状况是完

好的。

6.1.

7. 仓库物料存放应按要求存放，不得随意堆砌，以便进行虫害监控。

6.1.8. 生产设备中不用的管子、管道等必须封好，避免害虫进入。

6.1.9. EHS部门在外服的帮助下根据厂区内昆虫和动物控制的实际状态评估是否使用灭

鼠药、杀虫剂、烟熏剂等化学药剂，若使用化学药剂，应选择在天气状况良好且

不影响生产、运输的情况下进行，EHS部做好厂区杀虫记录，并通知相关部门对

设备、物料、中间产品、待包装产品及成品做好防护措施。

6.1.10. EHS部门必须根据拥有的批准证明材料和化学品安全信息卡（MSDS）选择合适

的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等，经QA批准后，方能使用。所有材料交QA存档。

6.1.11. EHS部门在外服的帮助下，根据厂区虫害、鼠害出现的情况制定厂区防止昆虫和

动物进入的设施，防虫、防鼠设施示意图见附件1，具体的防虫、防鼠设施位置图

由EHS部门准备，报QA部门批准，以最后签字生效的位置图为最新版本。原件交

QA存档。

6.1.11.1. EHS部根据虫害监控情况及时更新厂区防虫、防鼠设施的位置图。6.2. 虫害控制

6.2.1. 在车间、仓库等的关键区域应安装虫害控制设施，特别是门的附近。灭蝇灯的安

装位置不应直对出入口，以避免灯光吸引建筑物外的昆虫进入。

6.2.2. 灭蝇灯安装在蝇虫触电时不会被吹落到产品、食品设备或原、辅料的地方。

6.2.3. 所有的防虫设施每月进行检查、清洁，并记录。

6.2.4. 各部门如发现防虫设施不能正常工作，应立即通知EHS部修理或更换。所有灭蝇

灯管每年至少更换1次。

6.2.5. 当车间或仓库布局发生变化时，EHS部门应根据需要及时改变灭蝇灯的位置和数

量，并更新厂区防虫、防鼠设施的布置图。

6.3. 鼠害控制

6.3.1. 清洁有序的厂房将减少鼠类的藏身之处，并方便检查发现鼠类的踪迹。

6.3.2. 正确存放或处理所有过时的记录、闲置的设备和多余的建筑材料。

6.3.3. 所有大门，不用时应关闭，必要时加装不低于40cm的挡鼠板。

6.3.4. 所有通往车间、仓库、资料室等处的管道、洞，凡是直径在1.5cm以上者，均要

加不能被老鼠咬破的防护网或防护盖。

6.3.5. 在仓库、车间干燥无粉尘的地方可放置粘鼠板，对被污染或失效的粘鼠板及时更

换。

6.3.6. 及时清除死鼠并记录死鼠数量。

6.3.

7. EHS部门对所有防鼠设施每月检查一次，及时更换失效的防鼠设施。

6.4. EHS在虫控服务公司的协助下每季度对全厂的虫害控制作一次趋势分析，并将结果书面报

告给QA，若有必要，还需提供相应纠正预防措施。QA将跟踪所有纠正预防措施。

6.5. 在生产车间洁净区不得有任何昆虫和动物，如果发现有，应填写偏差报告，并有相应纠正

预防措施。

7. ATTACHMENT 附件

附件1 厂区防虫、防鼠设施示意图