《药品管理法》及其实施条例试题及答案(附后面)

《药品管理法》及其实施条例试题及答案（附后面）

一、不定项选择题（共90分，每题3分）

1、药品经营企业是指经营药品的( )企业。

A.专营

B.兼营

C.零售

D.批发

2、现行的《药品管理法》自( )起施行。

A.2002年12月1日

B. 2002年9月15日

C. 2001年2月28日

D. 2001年12月1日

3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。

A.剂型

B.品种

C.规格

D.名称

4、在中华人民共和国境内从事药品的( )和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。

A.使用

B. 研制

C. 生产

D.经营

5、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门部门批准并发给( )。

A. 《药品生产许可证》

B. 营业执照

C. 《药品经营许可证》

D. 《药品使用许可证》

6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行( )制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。

A. 发货检查验收

B. 进货检查验收

C. 出货检查验收

D. 收货检查验收

7、城乡集贸市场可以出售( )，国务院另有规定的除外。

A. 中药饮片

B. 中成药

C. 中药材

D. 化学药

8、药品必须符合( )药品标准。

A. 地方

B. 生产厂家

C. 国际

D. 国家

9、药品包装必须按照规定印有或者贴有( )并附有说明书。

A. 标识

B. 标签

C. 标志

D. 标徽

10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、( )，不得以任何形式擅自提高价格。

A. 市场调节价

B. 企业自主定价

C. 国际参考价

D. 政府指导价

11、药品广告的内容必须( )，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A. 安全

B. 真实

C. 夸张

D.合法

12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行( )管理。

A. 统一

B. 出口

C. 批准文号

D.许可证

13、药品商品名称应当符合( )部门的规定。

A. 国务院卫生行政管理

B. 国务院药品监督管理

C. 省级卫生行政管理

D. 省级药品监督管理

14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的( )

相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

A. 执业范围

B. 服务范围

C. 经营范围

D.许可范围

15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备( )以外的其他药品。

A. 常用药品

B. 外用药品

C. 消毒药品

D.急救药品

16、药品经营方式，是指( )。

A药品零售 B.零售连锁 C. 药品批发 D.药品自选

17、药品批发企业，是指将购进的药品销售给( )的药品经营企业。

A个人 B. 药品生产企业 C. 药品经营企业 D.医疗机构

18、以血清替代疫苗销售,该行为属经销( )

A劣药 B. 假药 C. 血液制品 D.替代药

19、将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销( ) A劣药 B. 假药 C. 换包装药 D.不合格药

20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产( )

A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药

21、销售超过有效期的药品,应视为销售( )

A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药

22、药店销售发霉的黄芪,应视为销售( )

A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药

23、国家制定《药品管理法》的目的是( )

A保证药品质量 B. 加强药品监督管理

C. 维护人民用药的合法权益

D. 保障人体用药安全

24、药店销售中药材，必须标明( )。

A等级 B. 价格 C. 规格 D. 产地

25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以( )。

A药品学术资料 B. 财物 C.其他利益 D. 药品临床试验资料

26、医疗机构配制的制剂( )。

A.可以发布医疗机构制剂广告

B. 不得发布医疗机构制剂广告

C. 不得在市场上销售或者变相销售

D. 可以在市场上销售或者变相销售

27、药品监督管理部门应当按照规定，依据( )，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A. 《药品生产质量管理规范》

B. 《药品临床试验管理规范》

C. 《药品使用质量管理规范》

D. 《药品经营质量管理规范》

28、生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在( )提出转正申请。

A. 试行期满前2个月

B. 试行期满前3个月

C. 试行期满前6个月，

D. 试行期满前5个月

29、国务院药品监督管理部门根据保护( )的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A. 生产企业利益

B. 研究单位利益

C. 公众健康

D. 国家利益

30、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明( )，并附有质量合格的标志。

A.日期

B.品名

C.产地

D.调出单位

二、判断题（共10分，每题1分，对的划“√”，错的划“×”）

1．药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）

2．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注册。（）