米非司酮片说明书
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米非司酮片说明书
【药品名称】
通用名:米非司酮片
曾用名:
商品名:
英文名:MifepristoneTablets
汉语拼音:MifeisitonɡPiɑn
【成份】本品主要成份为:米非司酮。其化学名称为:11β-[4-(N,N-二甲胺基)]苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
结构式:
分子式:C29H35NO2
分子量:429.61
【性状】本品为微黄色片,无臭无味。
【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠。【规格】25mg*6s
【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25~50mg米非司酮片一日2次,连服2~3天,总量150mg,每次服药后禁食二小时,第3~4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息1~2小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况,有无妊娠产物和副反应。
【不良反应】1.部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血。2.个别妇女可出现皮疹。3.使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。
【禁忌】1.对本品过敏者。2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。3.有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女。
【注意事项】1.确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好。2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。4.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理。6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外,其他禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【剂型】
【贮藏】遮光,干燥处保存。
【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】