曲克芦丁片说明书

曲克芦丁片工艺规程

TS-MF-1004-00曲克芦丁片工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO二年目录1、产品名称、剂型、规格与性状2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件维脑路通片工艺规程1、产品名称、剂型、规格与性状1.1产品名称：曲克芦丁片曾用名：维脑路通片汉语拼音：Qukeluding Pian英文名称：Troxerutin Tablets1.2 执行标准：《国家药品监督管理局药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第八册子 WS剂型：糖衣片剂1.3 规格：0.1g1.4 含量限度：本品含维脑路通应为标示量的90.0-110.0%。

1.5性状: 本品为桔红色糖衣片,除去糖衣后显淡黄棕色。

1.6 有效期:二年2、处方和依据:2.1 处方: 原辅料名称用量原辅料处理维脑路通 1000g淀粉 300g 过100目筛70%乙醇 88ml硬脂酸镁 15.0g 过40目筛制成10000片，再进行包糖衣2.2 每片成份及含量:2.3 制粒处方：2.4 依据:山西省药品标准1990版二部。

3、生产工艺流程图：3.1 生产工艺总流程图:3.2 制粒生产工艺流程图(50万片/锅)3.3 包衣工艺流程图:4、操作过程及工艺条件：4.1 原辅料予处理:4.1.1 按前处理的SOP执行4.1.2 乙醇配成70.0%后备用。

4.1.3淀粉过100目筛后使用。

4.1.4硬脂酸镁40目筛后使用。

4.2 配料:4.2.1 按本品处方正确计算每锅用原辅料量,双人复核,准确配料:维脑路通50.0kg、淀粉15.0kg、70%乙醇4.4l(约3.56kg)、硬脂酸镁0.75kg。

4.2.2 配料结束,及时结算用料、余料,如有出入停止下一步操作,尽快找出原因。

曲克芦丁片的功能主治

曲克芦丁片的功能主治1. 什么是曲克芦丁片曲克芦丁片是一种常见的中药制剂，主要成分为曲线芦丁。

它具有多种功效，广泛应用于临床治疗中。

曲克芦丁片有多种剂型，如片剂、颗粒等，方便患者的使用。

2. 曲克芦丁片的功能曲克芦丁片具有以下主要功能：•改善微循环功能•抗氧化•抗炎症•减轻血小板聚集•保护心血管•缓解痛经3. 曲克芦丁片的主治曲克芦丁片在临床上可以用于治疗多种疾病和症状，主要包括以下方面：3.1. 改善微循环•促进血液循环，改善血液黏稠度•缓解手脚冰凉、四肢发麻等症状•改善心脑血管供血，预防中风发生3.2. 抗氧化•减少自由基对细胞的伤害，延缓衰老•提高机体抵抗力•保护心脑血管，预防心脑血管疾病的发生3.3. 抗炎症•缓解关节疼痛和肿胀•减轻风湿性关节炎等炎症性疾病的症状•改善炎症引起的消化道不适3.4. 减轻血小板聚集•防止血栓形成，预防心脑血管疾病•缓解血液循环不畅引起的症状，如头晕、头痛等•改善冠心病、心绞痛等心脏病症状3.5. 保护心血管•维持心血管的正常功能•缓解心绞痛、心梗等症状•预防心脏病的发生和发展3.6. 缓解痛经•减轻痛经引起的腹痛、腰痛等不适症状•舒缓痛经引起的情绪波动和不适感4. 注意事项和禁忌症•曲克芦丁片可能引起一些不良反应，包括头痛、头晕、胃肠道不适等。

如出现不适，应及时停药并咨询医生。

•孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用曲克芦丁片。

•对曲线芦丁过敏的人禁用曲克芦丁片。

5. 总结曲克芦丁片是一种常用的中药制剂，具有改善微循环功能、抗氧化、抗炎症、减轻血小板聚集、保护心血管和缓解痛经等多种功能。

它在临床上被广泛应用于治疗多种疾病和症状，如改善冠心病、心绞痛症状，缓解炎症性关节炎症状等。

然而，在使用曲克芦丁片时，也需要注意可能的不良反应和禁忌症。

如果出现不适，应及时停药并咨询医生。

在使用曲克芦丁片之前，最好咨询医生的建议，以确保安全和有效的使用。

曲克芦丁片工艺规程

TS-MF-1004-00曲克芦丁片工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO二年目录1、产品名称、剂型、规格与性状2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺<环境）卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件维脑路通片工艺规程1、产品名称、剂型、规格与性状1.1产品名称：曲克芦丁片曾用名：维脑路通片汉语拼音：Qukeluding Pian英文名称：Troxerutin Tablets1.2 执行标准：《国家药品监督管理局药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第八册子 WS剂型：糖衣片剂1.3 规格：0.1g1.4 含量限度：本品含维脑路通应为标示量的90.0-110.0%。

1.5性状: 本品为桔红色糖衣片,除去糖衣后显淡黄棕色。

1.6 有效期:二年2、处方和依据:2.1 处方: 原辅料名称用量原辅料处理维脑路通 1000g淀粉 300g 过100目筛70%乙醇 88ml硬脂酸镁 15.0g 过40目筛制成10000片，再进行包糖衣2.2 每片成份及含量:2.3 制粒处方：2.4 依据:山西省药品标准1990版二部。

3、生产工艺流程图：3.1 生产工艺总流程图: QA 抽样QA 抽样3.2 制粒生产工艺流程图(50万片/锅>4.2 配料:4.2.1 按本品处方正确计算每锅用原辅料量,双人复核,准确配料:维脑路通50.0kg、淀粉15.0kg、70%乙醇4.4l(约3.56kg>、硬脂酸镁0.75kg。

RTCrpUDGiT4.2.2 配料结束,及时结算用料、余料,如有出入停止下一步操作,尽快找出原因。

4.2.1 按制粒的SOP执行4.3 粘合剂的配制:4.3.1 粘合剂配比:4.3.2 粘合剂配制:将纯水加入95.0%乙醇中搅匀即可。

复方芦丁片说明书

复方芦丁片说明书复方芦丁片(爱普森)主要用于脆性增加的毛细血管出血症，也用于高血压脑病、脑出血、视网膜出血、出血性紫癜、急性出血性肾炎、再发性鼻出血、创伤性肺出血、产后出血等的辅助治疗。

下面是店铺整理的复方芦丁片说明书，欢迎阅读。

复方芦丁片商品介绍通用名：复方芦丁片生产厂家: 江苏亚邦爱普森药业有限公司批准文号：国药准字H32023695药品规格：100片药品价格：￥2元复方芦丁片说明书【通用名称】复方芦丁片【商品名称】复方芦丁片【英文名称】CompoundRutinTablets【拼音全码】FuFangLuDingPian【主要成份】主要成分为芦丁与维生素C。

【性状】复方芦丁片为黄色或黄绿色片。

【适应症/功能主治】主要用于脆性增加的毛细血管出血症，也用于高血压脑病、脑出血、视网膜出血、出血性紫癜、急性出血性肾炎、再发性鼻出血、创伤性肺出血、产后出血等的辅助治疗。

【规格型号】100s【用法用量】口服，一次1～2片，每日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】如对本药物过敏者禁用。

【注意事项】复方芦丁片在体内几乎不被吸收，故口服其疗效不确切。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】复方芦丁片为维生素P属的一种，是一种脱氢黄素酮的糖苷。

在食物中常与维生素C共存。

维生素P是一种氢的传递体，可能参与体内氧化还原酶的作用，能影响甲状腺的活动，并使肾上腺素免于氧化，在体内，能增强维生素C的作用和促进维生素C在体内蓄积，维生素C其主要药理作用是维持血管弹性，增强毛细血管抵抗力，降低其脆性与通透性，并促进其细胞增生和防止血细胞凝集。

【药代动力学】复方芦丁片在体内几乎不被吸收，故口服其疗效不确切。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】100片/瓶。

【有效期】12月【批准文号】国药准字H32023695【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司复方芦丁片(爱普森)的功效与作用复方芦丁片(爱普森)主要用于脆性增加的毛细血管出血症，也用于高血压脑病、脑出血、视网膜出血、出血性紫癜、急性出血性肾炎、再发性鼻出血、创伤性肺出血、产后出血等的辅助治疗。

《国家药品标准(1～16)》药品说明书勘误表

静脉注射。一次100mg，一日1次，加入10%葡萄糖注射液20～40ml，缓缓注射。…… ……本品为复方制剂，其组分为每克含维生素A 300单位与维生素D3或D2 30单位全部内容全部内容全部内容
【孕妇及哺乳期全部内容妇女用药】
【儿童用药】本品为成人用药，儿童不宜使用。【药物相互作用全部内容】
3 3 3 3 3
羟甲烟胺片复方甲硝唑泡腾对乙酰氨基酚丸小儿氨酚那敏片甲硝唑维B6片
【适应症】【适应症】【儿童用药】【用法用量】【禁忌】【适应症】
3
曲克芦丁氯化钠注射液复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊复方氨酚烷胺颗粒复方醋酸氯己定喷剂
【用法用量】
3 3
【药品名称】【药物过量】
【药物过量】
全部内容
5
盐酸硫必利片
【用法用量】
6 6 6
对乙酰氨基酚滴剂吗多明气雾剂庆大霉素普鲁卡因胶囊
【性状】【用法用量】【性状】【药理毒理】【适应症】【不良反应】
口服。1．舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150～300mg（1 ～3片），分3 次服，渐增至每天300～600mg（3～6 片）；待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天1500～300mg（1 ～3 本品为粉红色澄清液体，味微苦，略具香气。喷雾吸入。一次0.2～0.4mg，揿吸1～2 次。本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒性粉末。本品中庆大霉素为氨基糖苷类抗生素， ……动力不足的症状。用于慢性、浅表性胃炎。全部内容
应用时取本品除去罩壳帽将罩壳套在喷雾头上瓶身倒置摇匀将罩壳含在口中并对准咽喉在用力吸气的同时立即揿压喷雾头药液即成雾粒喷出这时尽量吸入然后屏气瞬刻以便使药液雾粒吸附在气管壁上发挥作用

药品的质量包装标签说明书

更改：“婴幼儿每日2次，每次2.5毫升～ 5毫升（1/4～ ½支）或每日3次，每次 1.7毫升～3.3毫升) （约1/5～ 1/3支）
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药品的质量包装标签说明书
药物动力学资料欠缺
• 药物动力学资料欠缺参数不统一:进口药在药动学方面研究较深入，国产药，尤其是老药，中药制剂此项目标示率几乎为零，而标示的药动学数据与教科书及有关药学参考资料相差甚远，往往难以作为有效的药物情报使用。
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药品的质量包装标签说明书
禁忌症之禁用
• “禁用”，这是对用药的最严厉警告。禁用就是禁止使用。比如对青霉素有过敏反应的人，就要禁止使用青霉素类药物；青光眼病人绝对不能使用阿托品。
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药品的质量包装标签说明书
• 小结： • 1.掌握药品质量的概念，并理解特征； • 2.熟知常见的药品包装； • 3.掌握药品包装标签内容以及说明书的内
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药品的质量包装标签说明书
•药物商品的标签和说明一、药品标签：书
内包装（销售包装、零售包装）：必须注明： ①药品名称 ②规格 ③生产批号
外包装（储运包装）（中/大包装）：
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药品的质量包装标签说明书
•药物商品的标签和说明二、药品说明书：※书
★相关内容：药品名称
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药品的质量包装标签说明书
• 某“曲克芦丁片”说明书中，
【规格】0.18g
【用法用量】口服•，一次120mg～ 180mg，一日3次。
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药品的质量包装标签说明书
用法、剂量不明确
• 某葡萄糖酸钙锌口服液说明书中，
【用法用量】口服。婴儿幼儿每日5－10 毫升，成人每日20－30毫升，分2－3次饭后服用或遵医嘱。

04.曲克芦丁片工艺规程

TS-MF-1004-00曲克芦丁片工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO二年目录1、产品名称、剂型、规格与性状2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件维脑路通片工艺规程1、产品名称、剂型、规格与性状1.1产品名称：曲克芦丁片曾用名：维脑路通片汉语拼音：Qukeluding Pian英文名称：Troxerutin Tablets1.2 执行标准：《国家药品监督管理局药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第八册子 WS剂型：糖衣片剂1.3 规格：0.1g1.4 含量限度：本品含维脑路通应为标示量的90.0-110.0%。

1.5性状: 本品为桔红色糖衣片,除去糖衣后显淡黄棕色。

1.6 有效期:二年2、处方和依据:2.1 处方: 原辅料名称用量原辅料处理维脑路通 1000g淀粉 300g 过100目筛70%乙醇 88ml硬脂酸镁 15.0g 过40目筛制成10000片，再进行包糖衣2.2 每片成份及含量:2.3 制粒处方：2.4 依据:山西省药品标准1990版二部。

3、生产工艺流程图：3.1 生产工艺总流程图:3.2 制粒生产工艺流程图(50万片/锅)3.3 包衣工艺流程图:4、操作过程及工艺条件：4.1 原辅料予处理:4.1.1 按前处理的SOP执行4.1.2 乙醇配成70.0%后备用。

4.1.3淀粉过100目筛后使用。

4.1.4硬脂酸镁40目筛后使用。

4.2 配料:4.2.1 按本品处方正确计算每锅用原辅料量,双人复核,准确配料:维脑路通50.0kg、淀粉15.0kg、70%乙醇4.4l(约3.56kg)、硬脂酸镁0.75kg。

4.2.2 配料结束,及时结算用料、余料,如有出入停止下一步操作,尽快找出原因。

曲克芦丁片批检验记录

批号：检验日期：年月日报告日期：年月日【依据】化学药品地方标准上升国家标准（第八册）WS-10001-(HD-0705)-2002《中国药典》20xx年版二部【性状】本品为。

（规定：为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色、黄绿色或浅棕黄色。

）结论：【鉴别】取本品适量，除去包衣，研细，照一下实验方法试验：（1）取本品适量（约相当于曲克芦丁20mg），加水20ml、盐酸1ml和锌粉少量，置水浴上加热，。

（规定：应显持续的红色）结论：（2）取本品适量（约相当于曲克芦丁20mg），加水20ml和三氯化铝少量，溶液（规定：显亮黄色。

）结论：（3）取本品，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5ml,置 50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含曲克芦丁20ug）；照紫外-可见分光光度法（中国药典20xx年版二部附录IV A）测定，波长（nm）252 253 254 255 256吸光度波长（nm）345 346 347 348 349吸光度波长（nm）281 282 283 284 285吸光度（规定:在254nm与347nm波长处有最大吸收,在283nm的波长处有最小吸收)结论:【检查】室温：相对湿度： %其他羟乙基芦丁衍生物仪器：高效液相色谱仪型号：分析天平型号：照高效液相色谱法（中国药典20xx年版二部附录V D）测定，色谱条件同含量测定项下方法。

供试品溶液的制备：精密称取本品（除去包衣）的细粉（约相当于曲克芦丁15mg），置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；测定法取供试品溶液10ml，照含量测定项下的色谱条件，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，按面积归一化法计算。

色谱图中总峰面积： mv.sec；色谱图中杂质峰面积和： mv.sec；色谱图中杂质峰面积和占色谱图中总峰面积百分比：；（规定：除主峰外，其他物质峰面积之和不得大于总峰面积的40%。

复方芦丁片的说明书

复方芦丁片的说明书到底心脑血管疾病多么顽固，到底心脑血管疾病对老年人身体健康的威胁有多大，相信我们很多人都了解一些。

据统计，每年因心脑血管疾病去世的老人不在少数，所以对于这种疾病的治疗一定要谨慎，复方芦丁片治一款治疗心脑血管疾病最好的药物，具体可以看下边介绍。

【药品名称】通用名称：复方芦丁片商品名称：复方芦丁片英文名称：Compound Rutin Tablets拼音全码：FuFangLuDingPian(DaHongYing)【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：芦丁与维生素C。

【性状】本品为黄色或黄绿色片。

【适应症/功能主治】主要用于脆性增加的毛细血管出血症，也用于高血压病、脑出血视网膜出血、出血性紫癜急性出血性肾炎再发性鼻出血创伤性肺出血、产后出血的辅助治疗。

【规格型号】100s【用法用量】成人常用量口服，一次1～2片，每日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】本品在体内几乎不被吸收，故口服其疗效不确切。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为维生素P属的一种，是一种脱氢黄素酮的糖苷。

在食物中常与维生素C共存。

维生素P是一种氢的传递体，可能参与体内氧化还原酶的作用，能影响甲状腺的活动，并使肾上腺素免于氧化，在体内，能增强维生素C的作用和促进维生素C在体内蓄积。

维生素C其主要药理作用是维持血管弹性，增强毛细血管抵抗力，降低其脆性与通透性，并促进其细胞增生和防止血细胞凝集。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光密闭保存。

【包装】100片/塑料瓶。

【有效期】24 月【批准文号】国药准字H33020586【生产企业】宁波大红鹰药业股份有限公司以上内容就是针对复方芦丁片这种治疗心脑血管疾病药物的各种功效和用药原则的详细介绍的，不知道您看完后是否清晰了解了呢?老年人的心脑血管疾病是一种不可小觑的病，一定要及时治疗，远离健康威胁!。

每日医药——曲克芦丁

每日医药——曲克芦丁
【其他名称】维脑路通，福尔通，羟乙基芦丁。

【药理及应用】本品是芦丁经羟乙基半合成水溶性黄酮类化合物，具有弱毛细血管收缩作用，降低毛细血管通透性及脆性，防止因血管通透性升高引起的水肿，能对抗5-羟色胺和缓激肽引起的血管损伤，保护血管内皮细胞。

能促进新血管的形成以增进侧支循环，抑制血小板聚集，防止血栓形成。

并有抗放射性损伤、抗炎症、抗过敏、抗溃疡等作用。

适用于闭塞性脑血管病引起的偏瘫、失语、冠心病梗死前综合征、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、静脉曲张、雷诺氏综合征、血管通透性升高引起的水肿、淋巴水肿、烧伤及创伤水肿、动脉硬化等。

【用法】口服:每次200~300mg，每日3次。

肌内注射:每次100~200mg，每日2次。

静脉滴注:每次400mg，每日1次，20天为一疗程，可用1~3个疗程，每疗程间隔3~7日，儿童用量酌减。

【注意】偶见过敏反应和恶心、头晕等不良反应。

个别患者静脉点滴可有心、血管系统及肝脏毒性反应，急性脑水肿或心律失常。

使用中一旦出现过敏反应，应立即停用。

【制剂】片剂:每片100mg。

注射液:每支100mg(2ml)；200mg(2ml)。

曲克芦丁片的功能主治预防手麻吗

曲克芦丁片的功能主治预防手麻吗简介曲克芦丁片是一种中药材制成的片剂，主要成分是曲克芦丁。

曲克芦丁具有多种药理作用，被广泛应用于医学领域。

那么，曲克芦丁片是否具有功能主治预防手麻的效果呢？本文将对此进行介绍。

功能主治预防手麻的原因手麻是一种常见的症状，往往与神经、血液循环和营养供应等问题有关。

以下是导致手麻的一些常见原因：1.神经受压：神经受到外界因素的压迫，如长时间保持一个姿势、长时间使用电子设备等，会导致手麻。

2.血液循环不畅：血液循环不畅导致手部血液供应不足，也会引起手麻。

3.营养供应不足：缺乏某些营养物质，如维生素B12不足，也会影响手部神经功能，导致手麻。

曲克芦丁片的功能主治曲克芦丁片主要是通过改善血液循环和神经传导功能，达到减轻手麻症状的效果。

以下是曲克芦丁片的功能主治：•改善微循环：曲克芦丁片可扩张血管，促进血液循环，提高手部的血液供应，从而减轻手麻症状。

•促进神经传导：曲克芦丁片可刺激神经元活动，促进神经传导速度，改善手部神经功能异常所致的手麻。

曲克芦丁片的药效与剂量曲克芦丁片常用剂量为每次2片，每日3次。

剂量和疗程可根据医生的建议进行调整。

药效方面，曲克芦丁片通常需要连续使用数天到数个月，才能达到显著的效果。

注意事项在使用曲克芦丁片时，需要注意以下事项：•遵医嘱使用：曲克芦丁片是一种处方药，使用前需要遵循医生的嘱咐，按照剂量和疗程进行使用。

•孕妇和哺乳期妇女慎用：对于孕妇和哺乳期妇女，应在医生指导下使用曲克芦丁片。

•过敏反应：曲克芦丁片可能引发过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等，出现过敏症状应及时停药并就医。

•注意饮食结构：血管疾病患者在使用曲克芦丁片时，还需要注意饮食结构的调整，避免高脂肪、高胆固醇的食物摄入，以免影响疗效。

•不适用于手麻的病因：曲克芦丁片适用于通过血液循环不畅和神经传导异常引起的手麻，但对于其他病因引起的手麻，效果可能有限。

总结曲克芦丁片是一种常用的中药片剂，通过改善血液循环和神经传导功能，可减轻手麻症状。

曲克芦丁片

溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。
• 449
吗替麦考酚酷
中国药典 2020 年版
溶出条件以水 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 75 转，依法操作，经 45 分钟时取样。
供试品溶液取溶出液适昼，滤过，精密械取续滤液适量，用水定量稀释制成每 1ml 中约含曲克芦丁 66µg 的溶液。
对照溶液精密星取供试品溶液适量，用乙腊定量稀释制成每 1ml 中约含 2µg 的溶液。
杂质 F 对照品溶液取杂质 F 对照品适量，精密称定，加乙腊溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 lOµg 的溶液。
系统适用性溶液取杂质 A 对照品和杂质 H 对照品各适量，加乙腊溶解并稀释制成每 1ml 中各约含 lOµg 的混合溶液。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品 0. lOg, 加 96% 乙醇 10ml 使溶解，溶液应澄清无色（通则 0902 第一法和通则 0901 第一法）。
有关物质照高效液相色谱法（通则 0512) 测定。临用新制或存放在 4 ~ s°C 。
供试品溶液取本品适晕，精密称定，加乙腊溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 2mg 的溶液。
炽灼残渣取本品1. Og，依法检查（通则0841)，遗留残
渣不得过 o. 4%（供口服用）或0. 2%（供注射用）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十（供口服用）或百万分之十（供注射用）。
异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含曲克芦丁50mg的溶液，依法检查（通则1141)，应符合规定。（供注射用）
干燥品计算，含吗替麦考酚酣 CC, , H,1 NO , ) 应为 98. 0%~ 102. 0% 。

曲克芦丁羟丙茶碱片工艺规程

反应时间：确定合适的反应时间，以保证原料充分反应并减少副产物的生成。
原料配比：根据羟丙茶碱的合成原理，确定原料的配比，以保证反应的效率和产物的纯度。
溶剂选择：选择适当的溶剂，以保证反应的溶解性和产物的分离纯化。
搅拌速度：控制搅拌速度，以保证反应物的充分混合和传质传热效果。
除菌方法：采用适当的除菌方法，以保证产品的质量和安全性。
充分溶出
提取次数：根据曲克芦丁的含量及溶解度，确定合适的提取次数，提高
提取效率
溶剂用量：根据曲克芦丁的溶解度及提取次数，合理控制溶剂用量，
降低成本
搅拌速度：在提取过程中保持适当的搅拌速度，促进有效成分的溶解
和扩散
反应温度：控制反应温度在一定范围内，以保证反应的顺利进行和产物的稳定性。
添加标题
添加标题
原料投入：按照比例加入原料
添加标题
添加标题
分离纯化：通过分离纯化得到目标产物
单击添加项标题
粉碎：将原辅料进行粉碎
单击添加项标题
混合：将各种原辅料混合均匀
单击添加项标题
干燥：用干燥机进行干燥
单击添加项标题
包衣：用包衣机进行包衣
单击添加项标题
筛分：进行筛分，得到合格的颗粒
单击添加项标题
化学名称：羟丙茶碱分子式：C10H11N3O2 分子量：203.21
CAS号：5585-90-8
外观：白色或类白色结晶性粉末
溶解性：易溶于水，微溶于乙醇，不溶于氯仿和乙醚
制备工艺流程
工艺流程图提取方法提取溶剂的选择提取过程中的注意事项
01
原料准备：准备好所需的原料，如茶碱、羟丙基甲基纤维素等。

曲克芦丁片说明书通用名：曲克芦丁片生产厂家: 哈药集团制药总厂批准文号：国药准字H23022960药品规格：60mg*100片药品价格：￥8.5元【通用名称】曲克芦丁片【商品名称】曲克芦丁片【英文名称】TroxerutinTablets【拼音全码】QuKeLuDingPian【主要成份】曲克芦丁片主要成份为曲克芦丁。

化学名：3'，4'7-三[0-2-羟乙基-5羟基黄酮-3]-芸香苷分子式：C33H42O19分子量：742.68【性状】曲克芦丁片为糖衣片，除去包衣后显黄色、黄绿色或浅棕黄色。

【适应症/功能主治】用于治疗闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

【规格型号】60mg*100s【用法用量】口服。

一次120～180mg2～3片，一日3次。

【不良反应】偶见胃肠道反应，表现为恶心及便秘。

【禁忌】对曲克芦丁片过敏者禁用。

【注意事项】1.服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。

2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】曲克芦丁片能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。

同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。

【药代动力学】口服曲克芦丁主要从胃肠道吸收，达峰时间Cmax1～6小时，血浆蛋白结合率为30%左右，消除半衰期T1/2β10～25小时，可能存在肠肝循环，代谢产物70%随粪便排出体外。

【贮藏】遮光，密封。

【包装】60mg*100s/瓶。

【有效期】24月【批准文号】国药准字H23022960【生产企业】哈药集团制药总厂曲克芦丁片哈药的功效与作用曲克芦丁片哈药用于治疗闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

问：曲克芦丁片哈药适应症是什么?答：用于治疗闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。