IATF16949审核准备资料一览表
IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)
1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。
3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
IATF16949审核主要资料清单
监测设备周期校准/检定计划 校准报告(外部/内部) 校准标识(合格证) MSA计划 MSA报告(计量/计数) 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 (要求:每个工序均有文件指导)
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点:1)环境条件(温度湿度等要求及监控);2)先进先出FIFO; 3)物料/产品保存有效期(规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 (如:投料记录、配料记录等)
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC(如有)
制造部
11
特殊过程管控证据(如有)
IATF16949审核资料清单(详细)
质量成本分析报告
内部沟通记录(会议记录等)
内部沟通问题追踪记录
质量体系过程清单
质量体系过程分析图
体系运行记录
审核记录
风险和机遇识别评价清单(全过程)
IATF16949体系审核需求资料清单
过程代码 过程名称 对应条款 审核要求
相关程序文件
审核资料
M2
内部质量审 核
9.2
M3
管理评审 9.3
●内部审核计划策划 ●内审审核通知单 ●内部审核准备 ●内部审核现场实施 ●审核记录,问题点开设 ●内审问题点整改 ●问题点整改跟踪和关闭 ●输入管理评审
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
●人力资源需求策划; ●岗位要求策划确定; ●人员招聘、入职; ●培训上岗 ●年度培训计划策划 ●培训计划落实 ●培训效果评估 ●员工作业技能鉴定和定期 升级 ●员工激励、授权、考核
●采购计划 ●供应商选择和评定 ●采购信息传递,签订采购 合同 ●下达采购订单 ●合同、订跟踪订单执行情 况 ●验收、入库 ●供应商体系开发和定期审 核 ●供应商供货绩效考评
让步接收记录
可疑品清单与处理记录
纠正和预防措施记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
内外部因素清单
内外部因素监视记录
内外部因素评审报告
IATF16949第一阶段和第二阶段审核资料清单
IATF16949第一阶段和第二阶段审核资料清单一、第一阶段审核清单1、顾客资料包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;2、体系策划过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;3、内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;4、管理评审评审计划、评审报告等;5、过程绩效指标连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;6、与顾客有关的绩效顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;7、与供方有关的绩效供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二、第二阶段审核清单1、管理层1.1公司内外部环境因素分析SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);1.2企业风险分析产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;1.3公司战略未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;1.4年度业务计划/经营计划制订及统计按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
1.5管理评审管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;1.6体系审核内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;1.7过程审核过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;1.8产品审核产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产2.1生产计划客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;2.2生产工艺管理作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);2.3生产过程控制交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);2.4现场管理区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;3.1设备标识环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);3.2特种设备管理清单、备案资料、年检记录;包括行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949第一、二阶段审核准备清单
IATF16949第一、二阶段审核准备清单一阶段审核∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;∙管理评审:评审计划、评审报告等;∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核01管理层(总经理、运营总监、管代)∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;∙内部审核:∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;02生产部门∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;03设备管理部门∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949全套文件和表格
IATF16949:2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
IATF16949审核准备资料
一办公室1、员工花名册(与申报的人数一致,岗位名称要体现出来)2、培训需求记录(2017年)3、培训计划(2018年培训计划、记录)4、培训记录及有效性评价记录5、培训考试试卷,如五大工具、标准培训;6、新员工培训记录7、特殊岗位资格证书如内审员、叉车工、电工等;8、员工岗位技能矩阵图、人员顶岗计划表;9、员工满意度分析报告及调查表10、合格内审员名单11、内审员验证记录12、岗位职责说明书及任职资格规定、授权书(质量手册附件四体现);13 员工激励政策、及绩效考核记录(如优秀员工评比、员工奖罚记录);14 相关方需求和期望分析报告(员工)二文件控制部门1、体系文件清单2、体系文件的发放记录/更改记录3、原有体系文件作废审批记录4、技术文件发放记录及更改记录;5、质量记录清单;三工作环境控制部门1 特种设备如电梯/行车/叉车年度检测报告,2 5S检查记录或工作环境检查记录四技术部门1 定型产品的APQP和PPAP资料2 正在新开发产品的APQP资料3 审核重点关注以下资料:1)设计策划项目小组名单及职责项目进度计划及跟踪记录项目培训记录每个阶段的评审记录设计目标资料2)设计输入:产品法律法规识别及评审顾客要求识别及评审项目风险/可行性评价3)设计输出:产品及过程特殊特性清单过程流程图FMEA失效模式及后果分析CP控制计划SOP作业指导书(检验、工艺)配方/图纸材料/零件清单生产设备/工装清单检验设备/量具清单设备/工装维护计划及说明产能分析报告防错方案替代方案包装/储存/搬运/运输/标识方案4)设计验证:样品阶段和试产阶段:材料报告、尺寸报告、功能性功能报告SPC研究计划及Cpk、Ppk、Cmk报告及控制图MSA分析计划及报告工艺参数验证报告工装验证报告(若有)检具(若有)验证报告产能验证报告设计目标验证报告5)设计确认样品提交报告及反馈信息(邮件也认可)PSW提交报告(顾客签字或盖章)供应商PPAP文件包6)设计更改准备一套设计更改输入、评审、验证、确认资料7)组织知识清单(内部和外部)五销售部门客户:湖南天富机电科技:传感器RCB56B1-25-1;宁波精华电子科技:线路板总成L/R1、汇总最新顾客要求如:技术协议/质量协议/供应商手册2、补充协议评审记录及识别出顾客特殊要求矩阵图。
IATF16949 审核资料清单
IATF16949 审核资料清单内审员外审员过程审核必须掌握一阶段审核v 顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;v 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;v 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审:评审计划、评审报告等;v 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;v 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;v 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核v 管理层Ø 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);Ø 企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;Ø 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;Ø 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
Ø 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;Ø 内部审核:Ø 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;Ø 过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;Ø 产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;v 生产Ø 生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;Ø 生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);Ø 生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);Ø 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;v 设备Ø 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;Ø 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;Ø 设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);Ø 特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949-2016审核准备注意事项各部门自查参考表
IATF16949:2016审核(文件资料准备)注意事项对于认证IATF16949:2016,文件审核是和正式的现场审核安排在一起,不需要单独分开进行。
组织在进行IATF16949:2016,需要确认如下的资料是否已经准备完全。
No 需要准备的事项1 一份由一系列文件组成的质量手册(或一份质量手册包含了一系列文件)2 程序文件清单及所有程序文件,分发记录3 活动结果的证据总览表(质量记录清单)4 质量管理体系范围能准确地符合组织的汽车业务活动以及推荐的认证范围5 支持功能无论是现场的还是远程的已经被包含在质量管理体系范围内。
6 任何客户特殊要求应该被评审并且包含在范围内。
具备一份文件(如矩阵图)指明在组织的质量管理体系何处落实了客户特殊要求。
7 任何删减应给出判定理由并以文件化的信息形式保留,仅限于产品设计 8.3章节8 质量管理体系已建立了文件化的过程,识别了过程所有者并覆盖了所有IATF16949 标准要求(如,有一个体现条款和过程相对应的矩阵图)9 过程乌龟图,应明确过程负责人10 组织的过程、顺序和相互关系(输入和输出)包括外包过程控制的类型和范围11 组织应定义并实施企业责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为准则以及道德准则升级政策(“举报政策”)12 至少 12 个月的关键绩效指标趋势(换证审核包含36个月);对应IATF16949:2016运行绩效应至少包含三个月13 对确定管理体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和操作理解的任何证据14 没有包含在本次审核中的支持场所具有有效的证书,已获得最近一次审核报告且审核报告语言能接收。
15 扩展现场:在现场第一阶段审核,扩展的现场已被访问以确认符合认证规则要求16 完整周期的 IATF16949:2016 内部审核和管理评审的证据17 合格的内审员名单以及资格认定的准则,内部审核过程由资格认定的内部审核员完成18 内部审核员区分质量体系、制造过程、产品审核员、二方审核员19 培训内部审核员的讲师资质(新的解释说明已经不是强制要求)20 客户投诉汇总和响应,记分卡,特殊状态等信息21 过程拥有者应为个人,不能是部门22 汽车顾客清单,包含供应商代码23 顾客特殊要求(CSR)清单;CSR原件或者CSR具体要求摘录列表;CSR 要求与文件化之间的对照矩阵表,应对每家汽车顾客的CSR分别列出,目的是声明CSR具体要求策划并分解到哪些文件化之中24 显示满足CSR的文件化证据25 顾客投诉/退货及处理清单;顾客投诉/退货问题/原因、改善措施和处理结果的清单26 顾客满意/供应商评分卡;顾客满意度评估报告;顾客供应商绩效评分卡(如无则不提供),有则提供顾客在线门口网站的截屏27 顾客特殊状态;提供顾客特殊状态通知的正式文件、后续的改善措施计划和状态28 外部支持场所(RL)的信息29 上次外部审核改善佐证,类似过程的实施情况要进行IATF16949审核,审核前先核对这 99件事情1.列出顾客清单(物流部)2.列出顾客所涉及的产品清单(技术部)3.依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册(采购部)等,进行评审后列出顾客特殊要求(质保部)4.明确组织的战略方向,质量方针(质量手册)5.定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程(质量手册)6.识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视7.识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视8.确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效9.识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致10.识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人11.完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法12.确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责13.完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施14.完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施15.最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限16.沟通组织的质量方针和质量目标17.定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策(体系负责人)18.顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录19.顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分性报告,含风险分析20.指定产品和生产过程安全管理要求21.制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
IATF16949审核各部门准备资料清单
程序文件:
采购与供方管 理程序 产品安全性管 理程序
顾客投诉与退 货管理程序 测量和监视设 备管理程序
质量管理体系 内部审核管理 程序
质量(过程)
文件和记录管 理程序
纠正预防措施 和持续改进管 理程序
风险控制和应 急管理程序
标识和可追溯 性管理程序
不合格品管理 程序
测量系统分析 管理程序
统计过程能力 管理程序
进料检验管理
三级文件/规范/ 作业指导书等:
规 范 过程检验规范
范MSA管理规范
测量仪器治具 日常维护保养
出厂检验管理 规范
检验室日常操 作规范
首件检验管理 规范
通用检测规范
原材料检验规 范
标识管理作业
SPC检测及判定 规
规范
范
四级文件/表单 记录:
来料检验记录 过程检验记录
产品实现可行
性报告
产品初始材料 工艺验证记录
清单
表
计数型MSA有效 初始工艺路线
性分析记录 图
APQP时间进度 表新产品转量产 放 行单
控制计划
初始特殊特性 清单 报价单
PFMEA
新项目开发申 请 立产项品报安告全性检 查 清单
客户清单
KPI数据统计
报价及时率
合同评审的实
样品和PPAP资 PPAP一次通过 新产品开发完 新产品开发成 工程变更的及 施
KPI数据统计 备注:
顾客满意度
顾客投诉次数 顾客退货PPM
顾客财产(产 品)损坏率
顾客反馈意见 处 理率
合同评审的实 施率
交付正确率
物资错发率
市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;
(完整word版)IATF16949 审核准备清单
3。整理出产品的领料记录、入库记录.
4。生产现场部分:
4.1需按照要求标示好生产现场的不合格区、待检区、待加工区及状态标识、生产中、待机中等。
4.2需填写好当日的设备点检表及生产日报表。
5.制作设备清单(需标注出那些是关键设备),根据清单作出设备保养计划,并提供保养的记录。(日保养、月、季度、年保养分开)。
1。生产排程计划
(根据汽车产品订单,整理出相应的生产计划)
2。标准产能表
主导制定出各类产品的交付周期表,各工序标准产能表。
3、对未完成计划的,请整理出相应的改善措施报告.
4。订单评审记录
(包含样品订单评审记录)
制造中心(生产部):
1。生产日报表
(注意要跟生产计划等资料相对应)
2.客供工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检、工装使用寿命记录
4。《汽车产品绩效监控表》
(依程序书及表单内容填写)
5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录。
1。产品对应的国家标准、行业标准、客户要
求记录汇整
2.APQP相关资料
(依APQP管理程序书对应表单准备相关记
录,如项目立项报告、项目可行性风险分
析报告、项目开发进度表、项目预算表、
标准成本格式、BOM材料清单、项目特性清
单、设计评审记录报告地、过程流程图,
新设备、工装和试验设备检查表、标准工
时统计表、产品特性矩阵图、制程设计审、
查表试产总结报告、试产审查表、FMEA、
CP、PSW样品申请单、试产申请单、产品开
发评审清单等。。..。.)
APQP流程图
IATF16949认证资料准备清单
品质
第二阶段准备资料
5.对特殊特性SPC控制,张贴于现场(依据控制计划要求进行
品质
第二阶段准备资料
1.检验人员上岗资格认可
品质
第二阶段准备资料
2.检验试验规范(C=O)和按照检验指导书保留的检验记录(每 批检验报告),注意要和作业指导书保持一致
品质
第二阶段准备资料
3.保留针对现场、各种报表出现的不合格品的处置记录(评审、 判定、报废)
品质
第12页共15
第二阶段准备资料
4.特采,必须走审批流程,必要时需要客户签字认可
防错管理:识别有哪些防错方法使用,建立《防错一览表》,防 错体现在FMEA和CP中,反应计划、替代方案等
*
工程
29
第二阶段准备资料
1.管
管代
30
第二阶段准备资料
#
管代
31
第二阶段准备资料
删除图月食有兀
#
管代
32
第二阶段准备资料
∏H
管代
33
第二阶段准备资料
业务/
工程
34
第二阶段准备资料
*
管代
35
第二阶段准备资料
14.社会责任方针和行为准则(反贿赂方针、员工行为准则以及道 德准则升级政策(〃举报政策〃)
#
管代
15
认证申请提交资料
15.外部拓展场所/外部场所明细
管代
16
认证申请提交资料
1617
认证申请提交资料
17顾客抱怨投诉清单
品质
1
第一阶段准备资料
采购
111
16949:2016审核 所需资料清单
1、组织架构、岗位职责
2、人员名单、特殊岗位证件、授权书、任命书
3、年度培训计划
4、培训及考核记录
5、员工满意度调查及统计
6、受控文件清单
7、质量记录清单
8、法律法规清单
9、文件发放回收、修改申请、销毁等记录
品管部主管:
1、进货、过程、出厂检验规程
2、进货过程出厂检验记录
3、仪器清单
4、仪器校准计划
5、仪器校准记录
6、质量分析月/季度/年度报表
7、不合格品台帐、不合格处理记录
8、退货、客诉分析处理单
技术部主管:
1、APQP
2、PPAP
3、FMEA(注明特殊工序和关键工序)
4、CP(注明特殊工序和关键工序)
SOP、SIP
7、工程变更
生产部主管:
7、采购计划
8、采购技术规范
9、仓库出入库台帐
10、物料盘点、过期物料重检
财务部主管:
1、内外部质量成本统计
IATF16949:2016认证需要资料清单
总经理:
1、领导作用与承诺说明
2、风险管理计划
3、风险机遇识别评价措施表
4、质量管理体系SWOT分析
5、风险管理报告
6、企业经营计划
7、相关方管理
管理者代表:
1、营业执照
2、质量手册/程序文件/管理制度
3、内审
4、管理评审
5、过程审核
6、产品审核
7、目标分解及指标计划
1、设备清单
2、设备状态标识及SOP
3、设备保养计划
4、设备保养记录
5、关键设备备件清单
6、设备日常点检表
7、工装模具清单
8、工装模具保养计划
IATF16949全套文件和表格
言简意赅,远见卓识,望君采纳,谢谢!删除水印可,编辑页眉,选中水印,点击删除。
IATF16949:2019质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2019 年6 月1 日发布2019 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2019 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
IATF16949审核需提供审核证据清单
IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单4.1组织环境:证据:环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。
4.3确定质量体系的范围:证据:组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。
4.4质量管理体系及其过程:证据:1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图 4.过程顺序及相互作用图 5.顾客导向过程-COP清单6.支持过程-SP清单7.管理过程-MP)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据:新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。
证据:质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。
组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性?证据:员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。
组织是否分派过程的职责和权限?证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。
组织如何应对确定的风险和机遇?证据:风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。
组织如何改进过程和质量管理体系?证据:数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。
IATF16949-审核资料准备清单
备注: (注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
总经理/管代 最近12个月
管理层/质量管 理部
最近12个月
财务部
最近12个月
质量管理部/技 术部 质量管理部/各 部门
最近12个月 最近12个月
人力资源
最近12个月
人力资源
综合管理部 综合管理部
最近12个月
最近12个月 最近12个月
最近12个月
最近12个月
最近12个月 最近12个月
最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月
12
质量成本管理
内外部质量损失统计(月度、年度),不良成本分析(月度 、年度)。质量成本分析(月度、年度)
13
文件控制
受控文件清单,文件发放、回收、报废记录,外来文件清 单,外来文件管理、外来文件评审,更改记录等
14
记录控制
记录清单、版本信息、保存期限、填写完整的记录、记录索 引、记录保存
培训需求调查、培训计划、培训记录、岗位说明书、培训考
33
监视和测量设备
计量器具校准/检定计划、实施记录、相关报告、标识、检验 记录、MSA
34
仓储物流管理
先入先出、区域划分、标识、呆滞物料盘点、账物卡相符、 入库、发货记录等
35 标识和可追溯性 区域划分、流转卡、产品标识、状态标识、批次管理等
36
持续改进 改进计划、持续改进登记表、改进措施、效果验证记录
IATF16949:2016审核准备资料
序 号
项目
内容
1 2
经营计划
中长期经营计划/年度经营计划 上年度经营计划及完成情况统计
3
公司级质量方针、目标
4
各职能部门质量目标及过程目标
5 方针、目标 各部门质量目标及过程目标清单
6
各部门质量目标及过程目标的统计、趋势分析等(包括原始 数据、统计数据)
7
组织架构 组织架构与实际一致,各部门组织架构
27
技术协议、质量 与客户签订的质量协议、技术协议等相关协议,相关评审记
协议等
录,顾客特殊要求一览表
设备验收单、设备管理台账、设备保养计划、设备点检记录
28
设备
、设备维修记录、设备保养记录、备品备件清单、OEE、
MTBF/MTTR等
模具维修通知单、设备工装模具报废单、模具验收单、工装
29
工装模具 模具清单、模具维修保养计划、模具维修记录、模具备品备
件清单、模具保养记录、模具履历表
30
顾客财产 顾客财产清单(图纸、器具、模具包装材各类(进料、巡检、成品、出货)检验记录、报表、试验报 告
不合格品处置单(原材料、过程、成品、客诉)、不合格品
32 不合格品控制 处置记录、让步接收申请单、不合格品标识、废品统计分析
、优先减少计划,纠正预防措施表
置图、新设备、新工装、试验设备检查清单,特性矩阵图、
PFEMA、PFEMA检查清单、控制计划检查清单、测量系统分析
计划、初始过程能力研究计划等。
第三阶段:评审报告、测量系统分析报告、制程能力分析报
告、相关检验记录、质量策划总结认定报告等
第四阶段:评审报告、顾客反馈、改进计划等
20
PPAP
提交顾客的PPAP整套资料及PSW等资料
、项目小组名单、职责,项目开发计划,项目目标,产品保
证计划,初始材料清单及供应商,初始过程流程图,初始特
殊特性,小组可行性承诺等
第一阶段:评审报告、样件控制计划、新设备、新工装和设
施清单
19 产品实现策划 第二阶段:评审报告、试验设备量检具清单、产品过程质量 检查清单、过程流程图、过程流程图检查清单、工厂平面布
15
核、培训履历、上岗资格评定表、特殊岗位一览表,人员转
人力资源 岗培训记录
16
上岗证、人员多技能矩阵、顶岗计划、招聘及时率、培训合 格率、人员流失率及统计分析
17
员工激励
奖惩管理制度、员工满意度测量、调查表、调查报告、合理 化建议书等
18
员工满意度统计分析、改进措施、
各类产品APQP资料
立项:新产品开发可行性评估表、立项申请表、信息反馈单
8 特殊岗位人员 特殊人员资质证书、授权/任命书等
9
职责权限(部门 、个人)
部门职责与权限及各岗位职责说明书
10
管理评审
管理评审计划、各部门输入报告、评审记录、管理评审报告 、改进计划及完成情况
11
内部审核(体系 审核计划、实施计划、审核记录、审核报告、审核不合格项 、过程、产品) 报告、审核不合格项分布,过程审核相关记录、产品审核记
供应商管理 采购合同、订单、订单评审;
交付业绩统计,
24
年度供方审核计划、审核实施计划、审核表、审核记录、审 核报告、不合格项报告、供应商体系开发计划、供方评定表
25
合同评审 合同、订单的评审、订单完成情况统计、合同管理台账等
26
顾客满意
顾客满意度调查、统计分析、改进措施;顾客反馈统计台账 、顾客退货统计台账、售后服务、8D报告等
37
风险分析
SWOT分析、风险分析评估表、风险分析控制措施一览表、风 险措施评估表等
38
应急计划 应急计划、应急措施、应急演练、应急记录等
主导部门
总经理 总经理 管理层/管代 管理层/管代 各部门
各部门
人力资源 人力资源
人力资源
备注
最近12个月 最近12个月 最近12个月 最近12个月 最近12个月
21
制造现场
各区域划分、SOP、产品标识、设备点检记录、6S、工人操作 熟练程度
22
生产计划 月度生产计划、每日生产计划、生产计划率、订单完成情况
合格供应商名单、潜在供应商名单、供应商资质等资料,
供应商PPAP及PSW等资料提交,(原材料、委外加工等)
23
与供应商签订的质量协议、技术协议等相关协议,
最近12个月
最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月
最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月 最近12个月 最近12个月 最近12个月