中药材炮制工艺流程图
中药饮片加工炮制工艺规程通则
中药材应经过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效.中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理——切制——饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验-—入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使药材达到药用净度标准，称为中药材的净制.1．挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便达到洁净或进一步加工处理。
2．筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和箩，以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到净度。
3．风选风选是利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去，一般可用簸箕扬簸,使杂质和药用部分分离，以达到纯洁之目的。
4．水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5．去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物，一般须除去主根、支根、须根等非药用部分.②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎。
6．去皮壳去皮壳的药物大体有三类：①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物。
②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮.③果实种子类应去果壳或果皮,如苦杏仁、桃仁等,可用法去皮。
7．去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛，吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除去,消除其副作用，常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸.8．去心“心”一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言.现在去心有两个方面的作用，一是除去非药用部位,二是分离药用部位。
去心的方法因药而异，如远志去心,可将远志根稍润至软时，放在木墩上用木槌捶捣，其木质部与皮部脱离，抽去木心。
9．去芦“芦”又称“芦头”,一般指药物的根茎、叶茎等部位。
10．去核有些果实类药物，常需用果肉而不用核或种子,其中有的核(或种子）属于非药用部位。
去核方法：质地柔软者，剥取果肉去核;质地坚韧者可用温水洗净润软，再取肉去核.11．去瓤有些果实类药物,须去瓤用于临床.其方法是，原药用小刀挖去瓤，洗净泥沙,捞起，润过夜，用铁锚压扁，再上木架压3—5天，压扁后，使对合成扁半圆形,形成0。
中药炮制技术蒸煮法
水润透或
药物
于蒸制容器内 隔水加热
拌辅料润透
至所需程度
放凉，取出，干燥。
晾至六七成干，切片干燥。
四、注意事项
⑴ 需拌辅料蒸的药物，应拌匀润透后再蒸。 ⑵ 一般先用武火加热，待“圆汽”后改用文火。
非密闭的酒蒸，火力不宜太强，以免酒气挥 发。 ⑶ 蒸制过程中，应随时添加适量开水补充蒸发 掉的水分。
何首乌
? 1．中药材 川乌、草乌、附子、雪上一枝 蒿等。
? 2．中成药 舒筋活络丸、追风丸、活络丹、 大活络丹、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾 气丸、木瓜丸、正天丸、右归丸等。
?
（二）中毒机理
? 主要有毒成分为乌头碱（Aconitine ），一 般中毒量为0.2mg ，致死量为2～4mg。主 要是对神经系统，尤其是迷走神经等，使其 先兴奋、后抑制，并可直接作用于心脏，产 生异常兴奋，可致心律失常，甚至引起室颤 而死亡。
黑顺片：为纵切片，上宽下窄，长1.7～
5cm，宽0.9～3cm，厚0.2～0.5cm。外皮 黑褐色，切面暗黄色，油润具光泽，半透明 状，并有纵向导管束。质硬而脆，断面角质 样。气微，味淡。
附子
? 白附片：无外皮，黄白色，半透明，厚约 0．3cm。
一、乌头类药物
（一）乌头类药物和含乌头类药物的中成 药
，
筛
去
砂
? ⑵ 淡附片
盐附子
清水浸漂 每天换水2-3次
锅内 加甘草黑豆
共煮
无麻舌感
取出，去辅料，切片，干燥。
? 辅料用量：甘草5%、黑豆10%。
淡附片
【饮片性状 】 为不规则薄片。表面灰白色或灰褐色。 味淡，口尝无麻舌感。 【炮制作用 】 生品有毒，制后毒性降低，便于内服 。
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中药材净选过程工艺流程图质量控制要点：1、挑选整理：除去杂质、非入药部位和变质失效者。
2、挑选整理方法：拣选、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法。
3、各类药材采取的方法：根及根茎类：拣选、剪、切、刮、剔除、刷等方法；种子果实类：风选、筛选、碾串等方法；全草类：拣选、剪等方法；花叶类：拣选、剪、切等方法；皮类（茎皮及根皮）：拣选、剪、切、剔除、搽、刷等方法；藤（茎）木类：切、刮、剪等方法；树脂类：拣选、剔除、刮等方法；菌藻类：拣选、刷、刮等方法；动物类：剪、切、刮、搽、刷等方法；矿物类：剔除、刮、搽碾、串等方法4、洗药：洗涤至无泥沙、无其它杂质为止5、质量要求：经挑选整理后的药材必须分档加工，无伪品，无虫蛀、霉变、走油变色，无杂质。
质量指标：1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。
2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。
3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得超过3%。
4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%，5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%，6、菌藻类，杂质不得超过3%。
7、树脂类，杂质不得超过3%。
8、需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。
检查方法：取定量样品，过二号或三号筛筛净灰屑，拣出非药用部位等杂质，合并称重计算。
中药材软化（水处理）过程生产工艺流程图质量控制要点：1、分档：中药材在水处理过程中，应按大小、粗细、软硬程度等分别处理，注意掌握气温、水量、时间等条件。
除必须浸泡者外，一般都应坚持“少泡对润”、“药透汁尽”的原则。
2、水处理方法：喷淋、淘洗、浸泡、漂洗、润渍等方法。
根及根茎类：质地较硬的根及根茎类药材多采用淘洗、浸泡、漂洗等方法；质地软的根及根茎类药材多采用喷淋、润渍等方法；种子果实类：喷淋、淘洗等方法；全草类：喷淋、淘洗等方法；叶类：喷淋、淘洗等方法；皮类（茎皮及根皮）：喷淋、淘洗等方法；藤（茎）木类：浸泡、漂洗、润渍等方法；菌藻类：喷淋、略漂洗等方法，冬虫夏草不宜用液体处理；动物类：漂洗、浸泡、润渍等方法。
中药材药材炮制操作规范
中药材药材炮制操作规范中药材是中医药学中重要的组成部分，而药材炮制则是中药材加工的重要环节。
药材炮制操作规范的制定和遵守对于保证中药质量和疗效具有重要意义。
本文将从中药材的炮制目的、炮制工艺和炮制操作规范等方面进行探讨。
一、中药材炮制的目的中药材的炮制是为了改变其性能、增强其药性、减少其毒性，从而提高中药的疗效和安全性。
炮制过程中，可以通过炙、炒、煅、炮、焙等方法，改变药材的性味、药效和药性，使其更适合临床应用。
二、炮制工艺的分类中药材的炮制工艺可以分为炙、炒、煅、炮、焙等几种。
炙是将药材置于火上进行炙烤，以改变其性味和药性；炒是将药材放入锅中翻炒，以增强其药效；煅是将药材放入炉中进行煅烧，以改变其性味和药性；炮是将药材放入炮筒中进行爆炸，以破壁和增强其药效；焙是将药材放入炉中进行烘烤，以改变其性味和药性。
三、炮制操作规范1. 药材的选择和质量控制在进行药材炮制时，首先要选择优质的药材。
药材的选择应符合药典或相关规范的要求，确保药材的品质和安全性。
同时，要注意药材的产地、采收时间和保存条件等因素，以确保药材的质量。
2. 炮制设备和工具的清洁和消毒在进行药材炮制操作前，要对炮制设备和工具进行清洁和消毒。
清洁可以采用清水、洗涤剂或消毒剂等方法，彻底清除污垢和细菌。
消毒可以采用高温蒸汽、紫外线照射或化学消毒剂等方法，杀灭病菌和病毒。
3. 炮制操作的准备和安全措施在进行药材炮制操作前，要做好充分的准备工作。
包括准备好所需的药材、炮制设备和工具，确保操作环境整洁和安全。
同时，要注意个人防护，佩戴好口罩、手套等防护用品，防止药材粉尘和炮制过程中产生的有害物质对人体造成伤害。
4. 炮制操作的时间和温度控制在进行药材炮制操作时，要控制好时间和温度。
不同的药材和炮制工艺对时间和温度的要求不同，需要根据具体情况进行调整。
同时，要注意炮制过程中的观察和记录，掌握好每一步操作的时间和温度，确保炮制效果的稳定和可控。
5. 炮制操作的仪器和设备使用在进行药材炮制操作时，要正确使用仪器和设备。
中药材的炮制PPT课件
这一时期有两方面的主要成就：一是对零星的 炮制方法方法进行了归纳，形成了较系统的炮 制通则；二是逐渐增加了一些炮制方法，现代 的炮制方法至代大多出现。这一时期是炮制技 术形成时期。
【功效】生用散瘀血，消痈肿。熟用补肝肾，强筋骨。 【主治】瘀血所致的经闭、肾.虚腰痛。近用于扩宫引产。
【功效】补中益气，健脾，生津。
【主治】中气不足的体虚倦怠、食少便溏；气血 双亏的面色萎黄、头痛.心悸。
4烫 5煅 6淬 7炙 （1）蜜炙：款冬花 （2）醋炙：元胡 （3）酒 （4）姜汁炙 （5）盐水炙 （6）油炙
3 清代
对某些炮制作用有所发挥，炮制品种有所增 多，是炮制品种和技术进一步扩大应用时期。
4 现代
建国后各省市陆续出版了本地中药炮制规范， 同时国家药典也收载了炮制品种，并制定了中 药炮制通则。
1979年我国高校《中药炮制学》试用教材出版， 1985年出版了第二版，1996年出版了规划教材。
七五、八五期间将首乌、草乌等40种饮片列为 国家研究课题，取得了显著成果。
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款 冬 花
【功效】化痰，降气。 【主治】用于各种咳嗽，常与紫菀同用。本品为
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治咳常用药。“十方有九”《本草经疏》。
水火共制
1煮 （1）清水煮 （2）醋制：元胡 （3）酒醋同煮 2蒸 （1）清蒸 （2）酒蒸 （3）醋蒸
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【来源】为罂粟科（Papaveraceae）植物延胡索 Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块茎。
淫羊藿
来源：小檗科（Berberidaceae） 植物箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum（S. et Z.）Maxim.、淫 羊藿E. brevicornum Maxim.、柔毛 淫羊藿E. pubescens Maxim.、巫山 淫羊藿E. wushanense T. S. Ying或 朝鲜淫羊藿E. koreanum Nakai的 干燥茎叶。
茯苓炮制生产工艺规程
茯苓炮制生产工艺规程、、名称：1、中文名：茯苓；2、汉语拼音：Fuling；3、拉丁文：PORIA；、、规格：丁、块：3×3×3mm,8—12mm；三、生产工艺流程图及质控点：3、1 生产工艺流程图：茯苓↓净制（拣去杂质，去掉非药用部分）↓检验↓合格茯苓饮片包材→↓包装↓检验↓入库3．2 质控要点：工质量质频序控制量控制项目次点生产过程中间产品净拣选除杂杂质、异物、每制非药用部批分、选净程度中转站清洁卫生、分区、分批、定温度、温货位卡、标时度志包装装袋品种、数量随时贴签牢固、位置随准确、外壁时清洁4、炮制方法：茯苓：取原药材，除去杂质。
5、炮制生产操作过程及工艺技术参数：5．1 领料：按批生产指令制作领料单，按领发料标准操作规程到原药材料库领取茯苓原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
5．2 净选；按净选岗位标准操作规程将要挑拣的茯苓原药材置于挑拣工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录，经 QA 检查合格后与下一工序交接。
按本岗位清场标准操作规程进行清场操作，填写清场记录，并经 QA 检查合格后签名。
工艺要点：、1、检查净选的中药材是否干净，并记录和称量；、2、净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质、去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；、3、拣选药材应设工作台、工作台表面应平整，不易产生脱落物；、4、净选后药材装合适容器、每项件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；、5、经质量检验合格后交下工序。
、6、净度要符合中药材炮制品质量标准；5．3 分装：生产操作前、进行清场检查。
检查合格后，按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片，从包材库领取内包装材料及标签，根据产品包装规格要求，确定每袋××g及装量差异范围。
中药饮片炮制通则
即净选加工;经净制后的药材称为“净药材”;药材在切制、炮炙时,均应使用净药
材;
1．净制生产流程图
准备
按生产前检 查 SOP 确认
挑、筛、风选、水选 领取中药材
清除杂质
剪、
切、
刷、刮
削、剔
除、泡
洗、
碾
操作结束 串、火燎
2．净 制操作方
净料库
法、要求及注意事项
过筛
下干道燥工序 切制、炮炙
分离、清除非药用部分
沙石,杂质,使其达到洁净；有些药材形体大小不等,需用不同孔径的筛子进行筛选分开,
以便下道工序加工时药品质量一致;
注意上料以药材须在筛网上充分振荡为准,并随时用手或工具翻动;
常用药筛规格
菊花筛 孔内径约 15mm；
大中眼筛 孔内径约 6mm；
小中眼筛 孔内径约 5mm；大紧眼筛 孔内径约 2mm；一号筛 10 目；
除另有规定外,一般选择以机械切制；辅以手工切制;
特殊药材选用如下切制方法：
镑片：所用工具为镑刀;
操作方法：将软化的药材用钳子夹住,另一只手持刀一端;来回镑成极薄的饮片;
也可用镑刀机操作切制;
本法适用于动物角类药物,如羚羊角、水牛角等;
刨：将软化好的药材固定,用刨刀刨成薄片;如苏木、檀香等;
劈：用斧类工具将木质类药材劈成块或厚片;如松节、降香等;
润法： 是把泡、洗、淋过的净药材,用适当器具盛装,保持湿润状态;使药材外部吸收的 水分向内部渗透,达到内外湿度一致,利于切制的方法; 润的方法有浸润、伏润、露润等法; 浸润：以一定量的水或其他溶液浸润药材,经常翻动,使水分缓缓渗入内部,以 “水尽药透”为准;如木香、枳壳等; 伏润闷润：经过水洗、泡或以其它辅料处理的净药材,用缸等在基本密闭条件下 闷润,使药材内外软硬一致,利于切制;如白术、山药等; 露润吸湿回润：将药材摊放于湿润垫有蔑席的地上,使其自然吸潮回润;如当 归、玄参等;润药时间需根据药材的性质,季节,灵活掌握,以药材加工切片不破碎为 宜; 注意事项对含淀粉较多的药材,需多加注意,这类药物极易滋生微生物而变质;发 现粘、发红、发馊、发臭时需用硫磺熏或加适量明矾水,再用清水洗涤;如山药、天花 粉等; 确保有效成分不流失,需润药得当,则有“七分润工,三分切工”之说法,润药是关 键;适法得当则很少有炸心、翘片、掉边、碎片等现象; 漂法： 是将药材用多量的水,多次漂洗的方法; 操作方法：将药材放入大量的清水中,漂去有毒成分和盐分及腥臭异味,采用换水 法进行;每日换水 1～2 次,漂泡的时间根据药材的质地、季节、水温而灵活掌握;一般 漂的时间为 3～10 天; 本法适用于毒性药物,用盐腌制过的药物及有腥臭味的药物;如草乌、天南星、附 子、昆布；动物类：如龟甲、鹿角、狗骨等; 注意事项漂泡的清水量应一次性加足,一般不宜再次加水,否则药物易于变黑; 由于是利用微生物而使筋膜腐烂,不可避免有很臭的气味产生,所以容器必须加 盖; 药物除去筋膜后需反复用清水漂洗几天,至无臭气; 有毒药物,取药材切开,放于舌上,半分钟以内不刺舌为准,即为漂好；有盐分的药 物,以药物无咸味为准,即为漂好；有腥臭味的药物,以漂去瘀血及腥臭味为度; 蒸煮法：
制中药的工艺流程
制中药的工艺流程制中药的工艺流程包括以下步骤：1. 材料准备：首先准备好所需的药材，包括中药原料和辅助材料。
中药原料通常是植物、动物、矿物等自然物质，辅助材料可以是水、酒精等。
2. 清洗处理：将药材进行清洗，去除杂质，保持其原始形态。
3. 切割研磨：对于一些大块的中药材，需要将其切割成小块，以方便后续步骤的处理。
对于一些坚硬的中药材，需要进行研磨处理，使其更容易提取有效成分。
4. 预处理：对于一些中药材，需要进行特殊的预处理，例如煮沸、炙烤、晒干等，以改变其性质或增强其药效。
5. 炮制加工：根据不同的中药材特性和用途，进行炮制加工。
炮制加工包括炒、炙、煨、煮等方法，可以改变中药材的性质、药效和保存特性。
6. 配方调剂：根据方剂要求，将不同的中药材按照一定比例进行配方调剂，以达到治疗药效的最佳效果。
7. 煎煮熬炼：按照不同中药制剂的要求，将药材和适量的水或其他溶剂一起加热煮沸，使药材中的有效成分溶解出来，形成药液。
煎煮时间、温度和方法可能因制剂不同而有所差异。
8. 沉淀脱渣：将煎煮后的药液离心或过滤，去除其中的杂质和渣滓。
9. 浓缩干燥：将已经去渣的药液进行浓缩，使其浓缩成沉淀或浓缩液体。
有些制剂还会通过低温浓缩、喷雾干燥等方法制成粉末状。
10. 加工制剂：将浓缩后的药液或粉末按照需要进行制成颗粒、丸剂、胶囊等制剂形式。
11. 质量检查：对制得的中药产品进行质量检查，包括外观、颜色、气味、溶解度、含量等指标检测。
12. 包装储存：对合格的中药产品进行包装，采取适当的包装材料和方法，以防止其受潮、霉变或容易变质。
完成后放置在干燥、避光、通风的储存环境中。
以上是一般制中药的工艺流程，具体步骤可能因不同的药材、制剂和传统工艺的差异而有所变化。
中药材的炮制工艺种类有哪些
中药材的炮制工艺种类有哪些中药材炮制是指在中医理论的指导下，按照医疗、调制、制剂的不同要求以及药材自身的性质，对中药材进行加工处理的一项传统制药技术。
炮制工艺的恰当运用，不仅能提高药材的药效，降低其毒性和副作用，还能方便储存和使用。
下面，我们就来详细了解一下中药材常见的炮制工艺种类。
一、净制净制是中药材炮制的第一道工序，主要是去除药材中的杂质和非药用部分，以保证药材的纯净度。
常见的净制方法包括挑选、风选、水选、筛选等。
挑选是指通过人工挑选，去除药材中的杂质、霉变品、虫蛀品以及非药用部位，如去除根类药材的芦头、皮类药材的粗皮等。
风选则是利用风力将药材中的杂质、轻质部分与药材本体分离。
比如，去除蒲公英、紫苏子等药材中的杂质。
水选是将药材放入水中，根据药材和杂质在水中的沉浮程度不同来去除杂质，或者洗去药材表面的泥土、盐分等。
筛选是通过不同孔径的筛网对药材进行筛选，以分离出大小均匀、符合要求的药材。
二、切制切制是将净制后的药材切成一定规格的片、段、丝、块等，便于后续的炮制和调配使用。
切制前，药材通常需要经过软化处理，使其质地变软，便于切割。
常见的切制规格有薄片（厚度 1-2mm）、厚片（厚度 2-4mm）、斜片、直片、段（长度10-15mm）、丝（细丝2-3mm，宽丝5-10mm）、块（边长 8-12mm）等。
切制的方法包括手工切制和机械切制。
手工切制对药材的损伤较小，但效率较低；机械切制效率高，但可能会对药材造成一定程度的损伤。
三、炒制炒制是将药材置于锅中加热，并不断翻动，使其达到规定的程度。
炒制的目的是增强药效、缓和药性、降低毒性、便于粉碎和煎出有效成分等。
炒制分为清炒和加辅料炒两种。
清炒又分为炒黄、炒焦和炒炭。
炒黄是将药材炒至表面微黄或鼓起、爆裂，透出香气，如炒决明子、炒莱菔子等。
炒焦是将药材炒至表面焦褐色，内部颜色加深，如焦山楂、焦神曲等。
炒炭是将药材炒至表面焦黑色，内部焦褐色，如地榆炭、槐花炭等，炒炭后药材的止血作用增强。
中药炮制方法汇总
中药炮制方法汇总中药炮制是指将天然药材通过特定的方法和步骤进行加工处理，使其具备一定的医疗药理活性和应用价值。
中药炮制的方法非常丰富，下面将针对常见的中药炮制方法进行汇总介绍。
1.酒制：将中药材与白酒、红酒等高度酒精溶液浸泡，通常时间为数天到数月。
酒制有助于提取药材的有效成分，增强活性，同时也能消除药材的寒凉之性。
2.水煎浸制：将中药材用水浸泡一段时间，然后将浸泡液和药材一起煎煮，直至液体浓缩成药汁。
这种方法适用于一些矿藏更深层次的中药材，以及一些有效成分不易溶于醇类溶剂的中药材。
3.蒸制：将中药材放入蒸锅中蒸煮，蒸发杂质，提取有效成分。
这种方法适用于一些有毒性的中草药，蒸制可以降低毒性，增加安全性。
4.炒制：将中药材放入铁锅或砂锅中进行炒制，常常会加入一些辅助炒制的物质，如食盐、糖等。
炒制可以增加药材的活性，改善药材的外观、气味和味道。
5.曝晒：将中药材晒干在阳光下，以减少水分含量，同时也能通过太阳光的紫外线杀死一些微生物。
这种方法一般用于一些具有潮湿性的中药材。
6.发酵：将中药材在适当的条件下进行发酵，利用微生物的代谢作用改变药材的性质。
发酵可以增加药材的活性成分、改善其质地和口感。
7.水蒸气炙制：将中药材放入专用的炙制器中，通过水蒸气的作用使其加热，提高活性成分的释放和药效。
8.煅制：将中药材放入砂锅或炉中进行烧煮，使其发生化学变化，增加活性成分和药效。
9.黄漆附贴：将附于其他物质上的中药材用特定的工艺粘贴上黄漆，以增加药效和保护药物。
10.石炮制：将中药材放入石炉中进行炮制，利用高温和石材的特性提高活性成分的释放和药效。
11.水蒸气处理：将中药材用水蒸气进行处理，以改变其性质和活性，使其更适合药理和药用。
总之，中药炮制是中药制备过程中至关重要的一步，通过不同的炮制方法，可以改变中药材的化学成分和药理活性，提高药效和使用效果。
不同的炮制方法适用于不同的中药材，通过炮制可以调整中药材的药性、理化性质，减少毒性和副作用，增强其治疗作用和安全性。
中药饮片炮制及生产管理
2提提示示
① 批准的饮片标准 和依据;
编制工艺规程的技术基础
中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药
品标准没有规定的;必须按照省 自治区 直辖市人 民
政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制;
中药饮片标准工艺规程岗位SOP批生 产记录应 一一对应;
3 7
2提提示示
② 规范的工艺流程图
物料 工序
2 6
3 标准
D级别洁净区微生物监测的动态标准如下：
洁净度 级别
D级
浮游菌 cfu/m3
200
沉降菌90mm cfu
表面微生物
/4小时2
接触55mm cfu
5指手套
/碟
cfu /手套
100
50
注：1表中各数值均为平均值; 2单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时;同一位置可使用多个 沉降碟 连续进行监测并累积计数;
* 确保生产操作和过程监控有章可循； * 确保所有操作人员都经过培训;明确各自的 职责和任务； * 确保批生产记录的真实 可靠;能进行生产全 过程的有效追踪；
* 确保成品放行前审核文件的完整性和准确性;
3 5
二 生产文件管理
4 生产管理主要技术文件 1工艺规程 1规定内内容容 补充规定中明确中药饮片生产 工艺规程 内容包括：名称;规格;炮制工艺的操作要求和技 术参数;物料 中间产品 成品的质量标准及贮存 注意事项;物料平衡的计算方法;包装规格等要 求;
批生产记录 含义 内容 管理 审核
生产管理
生产流程管理
生产准备 文件 物料 现场 记 录
生产操作 配料复核 生产包装 过程监控
生产结束 清场 结料 流转 记录
生产过程管理
偏差管理 物料平衡 中间产品管理 不合格品管理 状态标志管理 批号管理 防污染混淆 工艺用水管理
当归炮制工艺规程
一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产能力当归炮制生产工艺规程一. 名称中文名当归汉语拼音 Danggui拉丁名 RADIX ANGELICAE SINENSIS二、规格薄片 1-2mm三、生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图稍润3.2 质控要点四、炮制方法：当归除去杂质，洗净，稍润，切薄片，低温干燥。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数5.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
5.2 净选按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的当归原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准5.3 洗润5.3.1 洗药将净选后的药材，按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
结束后将洗净的药材经QA检查合格后，转入下道工序。
清洗结束后，及时填写生产记录，与下一步工序交接。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
49页中药炮制技术：炙制技术
减弱其他方面的药效。
03
安全性提高
炙制过程中，药物中的某些有毒或刺激性成分可能会发生变化，从而降
低药物的安全风险。例如，某些药物经过炙制后，可能降低对消化道的
刺激作用或减少不良反应的发生率。
03 炙制技术操作方法
炒炙
炒炙是将药物置于热锅中，用中火或 武火炒至表面微黄或一定色泽，以便 消除或减低药物的毒性，增强或改变 药物功效的操作方法。
炙制过程中药物成分的转化
转化反应
炙制过程中，药物中的某些成分可能会与其他成分发生反应，从而生成新的化 合物或转化成其他化合物。这些转化反应可能会改变药物的药效和作用机制。
药效物质基础
炙制过程中，某些成分的转化可能会成为药物的药效物质基础，从而增强或改 变药物的药效。了解这些转化反应有助于深入理解药物的作用机制和炮制原理 。
02 炙制技术原理
药物受热后理化性质的变化
物理性质变化
炙制过程中，药物受热后会发生物理 性质的变化，如体积膨胀、颜色改变 等。这些变化会影响药物在体内的吸 收和分布。
化学性质变化
炙制过程中，药物中的某些化学成分 可能会发生分解、氧化或聚合等反应 ，从而改变药物的化学性质。这些变 化可能会影响药物的药效和安全性。
受热不均
在炙制过程中，由于受热不均，可能导致药物的 质量不稳定，影响药效。
依赖经验
炙制技术的操作需要依赖经验，不同的人操作可 能产生不同的效果，影响药物的疗效。
炙制技术的改进方向
优化工艺流程
通过研究和实践，不断优化炙制技术的工艺流程，使其更加简便 、高效。
提高质量标准
制定更加严格的质量标准，确保炙制药物的质量稳定、可靠。
生产需要。
炙制技术的应用
中药材的前处理工艺流程
中药材的前处理工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!中药材的前处理工艺流程主要包括以下几个步骤：1. 采收在适宜的季节，根据中药材的种类和生长特点，采用合适的采收方法，如整株采收、部分器官采收或分批采收等，以确保中药材的品质和药效。
13页中药炮制技术：加辅料炒法土炒法
CATALOGUE
目 录
• 土炒法概述 • 土炒法的炮制原理 • 土炒法的操作方法 • 土炒法的质量标准与成品性状 • 土炒法的应用与实例 • 土炒法的优缺点及展望
01
CATALOGUE
土炒法概述
定义与特点
定义
土炒法是一种中药炮制技术，通 过将药物与适量的灶心土（伏龙 肝）共同翻炒，达到特定的炮制 效果。
土炒法的原理在于利用土的特性来增强药物的药效或改变药 性。例如，土炒可以增强药物的补脾和止泻作用，同时减弱 药物的滋腻性，使其更易于消化吸收。
炮制过程中的化学变化
在土炒法炮制过程中，药物与土混合加热后会发生一系列 的化学变化。这些变化包括药物中的成分与土中的成分相 互作用，以及加热过程中产生的化学反应。
04
CATALOGUE
土炒法的质量标准与成品性状
质量标准
土炒法炮制的药物应符合国家药 品标准，其质量应符合《中国药
典》的规定。
土炒法的药物应保持其原有的药 效和功能，同时应去除杂质和不 良成分，提高药物的安全性和有
效性。
土炒法的药物应保持其原有的药 性和药效，同时应提高药物的稳
定性和可加工性。
成品性状
求。
THANKS
感谢观看
这些化学变化可以改变药物中的成分比例和结构，从而影 响药物的药理作用和临床效果。例如，在土炒过程中，药 物中的某些成分可能会与土中的矿物质发生反应，生成新 的化合物，从而增强药物的药效。
03
CATALOGUE
土炒法的操作方法
选料与预处理
选料
选择质地坚硬、纯净的黄土作为炒制 的辅料，同时要选择质地坚硬、干燥 的药物。
优化工艺参数
中药的炮制(自修)
煅制的目的
使药物质地酥脆，便于粉碎和 煎出有效成分。
蒸煮的目的
软化药物，降低毒性，改变药 性。
其他技术
发芽、发酵、制霜等，根据药 物性质和临床需求选择适当的 炮制方法。
04 辅料使用与配方设计
辅料种类及功能介绍
酒
常用作炮制辅料，能活血通络 、祛风散寒、行药势、矫臭矫
味。
醋
具有引药入肝、理气、止血、 行水、消肿、解毒、散瘀止痛 等作用。
不合格品处理措施
重新炮制
对于不合格品，应重新进行炮制 处理，直至达到质量要求。
降级使用
在不影响药效和安全性的前提下， 可考虑将不合格品降级使用。
销毁处理
对于严重不合格或无法重新炮制 的药材，应进行销毁处理，防止
流入市场。
持续改进方向和目标
完善质量监控体系
提高炮制工艺水平
不断完善质量监控指标和检测方法，提高 监控的准确性和有效性。
设备选型依据和建议
1 2
依据炮制需求选择设备
根据中药材的炮制需求和工艺要求，选择适合的 炮制设备。
考虑设备性能和价格
在选型时，要综合考虑设备的性能、价格、耐用 性等因素。
3
参考行业标准和规范
可参考相关行业标准和规范，选择符合要求的炮 制设备。
设备操作规范和维护保养
制定设备操作规程
针对不同类型的炮制设备，制定 详细的操作规程，明确操作步骤
水分含量
测定药材的水分含量，以确有效成分进行定量分析，以 确保炮制后药效不受损失。
取样方法和检测流程
取样方法
采用随机抽样或定点取样的方式，确保样品具有代表性。
检测流程
按照质量标准对样品进行检测，包括性状观察、杂质检查、水分测定、有效成分含量测定等步骤。
黄芪炮制工艺规程
目录1产品概述 (2)2标准依据 (2)3投料量 (2)4所用物料清单 (3)5所用主要设备和生产场所 (4)6工艺流程图 (5)7操作过程及工艺条件 (6)7.1生产操作前准备 (6)7.2生产操作过程 (6)7.3包装过程 (7)7.4清场 (9)8中间质量控制方法、评判标准及频次 (9)9物料平衡/收率 (10)10变更记载及原因 (11)11附页 (12)1产品概述【名称】黄芪【规格】片【包装规格】（1）1kg/袋（2）20kg/袋（3）其他：根据实际需求情况【产品代码】YP1001【来源】本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。
春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
【炮制】除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片，外表皮黄白色至淡棕褐色，可见纵皱纹或纵沟。
切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之有豆腥味。
【性味与归经】甘，微温。
归肺、脾经。
【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
【用法与用量】9～30g。
【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。
【贮存期】24个月质量标准文件编码：ZL-TEC-YP-0022标准依据《中国药典》2015年版一部第302页。