药品验收管理制度(汇编)

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药品验收管理制度模版(3篇)

药品验收管理制度模版(3篇)

药品验收管理制度模版一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附((进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品验收管理制度模版(2)一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品验收工作,保障药品质量安全,确保药品的合理采购和使用。

适用于本单位所有涉及药品验收的部门和人员。

二、责任部门和人员2.1 药品供应部门负责药品的采购和验收工作,包括选择供应商、签订合同、验收药品等;2.2 药品库房管理人员负责药品入库时的验收工作,包括与供应部门对接、检查药品质量等;2.3 相关部门(如质控部门)负责对药品从外观到质量的再次验收,并进行记录和报告;2.4 参与药品验收的人员必须持有药品相关的证书,并接受培训和考核。

药品质量管理制度汇编-药品gsp质量管理制度最新版

药品质量管理制度汇编-药品gsp质量管理制度最新版

药品质量管理制度、工作职责及程序目录第一部分药品质量管理制度 (3)(一)药品购进管理制度 (4)(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核 (6)(三)药品验收管理制度 (7)(四)药品储存管理制度 (9)(五)药品养护管理制度 (11)(六)药房药品陈列管理制度 (12)(七)药品调配和处方审核管理制度 (13)(八)药品拆零管理制度 (15)(九)特殊药品管理制度 (16)(十)不合格药品管理制度 (17)(十一)药品效期管理制度 (19)(十二)药品不良反应监测和报告制度 (20)(十三)质量事故处理与报告制度 (21)(十四)出库复核制度 (22)(十五)药品质量档案管理制度 (23)(十六)制度考核制度 (24)(十七)药品医疗器械质量否决规定 (25)(十八)进口药品管理制度 (26)(十九)药品发放管理制度 (27)(二十)质量档案管理制度 (28)(二十一)仪器、设备使用维护管理制度 (29)(二十二)人员培训制度 (30)(二十三)药品不良反应医疗器械不良事件报告制度 (32)(二十四)卫生和人员健康管理制度 (33)(二十五)有关记录和凭证的管理制度 (34)第二部分药品质量管理岗位工作职责 (36)一、药事管委员会工作职责 (37)二、质量管理工作考核小组工作职责 (38)三、质量管理小组工作职责 (39)四、药品采购人员工作职责 (40)五、验收员工作职责 (41)六、养护员工作职责 (42)七、保管员工作职责 (43)第三部分药品质量管理工作程序 (44)(一)采购工作程序 (45)(二)验收工作程序 (48)(三)药品入库储存保管程序 (50)(四)药品在库养护程序 (52)(五)销后退回药品管理程序 (54)(六)不合格药品确认及处理程序 (56)(七)中药材、中药饮片的养护程序 (58)(八)中药饮片零货称取操作程序 (61)(九)药品出库复核程序 (63)(十)药品质量管理程序 (65)第一部分药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

药品进货和验收质量管理制度范文

药品进货和验收质量管理制度范文

药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。

为加强药品管理工作,明确药品进货和验收的流程和要求,制定药品进货和验收质量管理制度,能够规范药品采购,提高药品质量控制水平,确保患者用药安全。

二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程,确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准,保证药品的质量安全。

三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位,包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。

四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求,进行药品的采购工作,并对所采购的药品的质量负责;2.质控人员负责对药品的验收工作,确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求;3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量,确保工作的顺利进行;4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责,保证工作的规范,不得违规操作。

五、药品进货管理流程1.需求确认:医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量;2.制定采购计划:药品采购人员根据需求确认,制定药品采购计划,明确采购目标;3.选择供应商:药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策,选择合格的供应商进行采购;4.签订合同:药品采购人员与供应商签订采购合同,明确药品数量、价格、质量标准等信息;5.药品验收:在供应商将药品送达医疗机构后,由质控人员对药品进行验收;6.验收结果记录:质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收,并将验收结果记录备案;7.验收合格:如果药品符合质量要求,质控人员可以验收合格,并将药品交付仓库进行存储;8.验收不合格:如果药品不符合质量要求,质控人员应当立即通知供应商并进行退回,同时督促供应商及时更换合格的药品。

六、药品验收质量管理规定1.药品标签:质控人员在验收时应仔细检查药品的标签,包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误;2.包装完整性:质控人员应当检查药品的包装是否完整,有无破损、变形等现象;3.外包装:质控人员应仔细检查药品的外包装,包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全;4.药品外观:质控人员应根据药品质量标准,检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等是否符合要求;5.药品说明书:质控人员应检查药品是否附有说明书,说明书内容是否清晰、准确;6.药品痕迹:质控人员应注意药品的痕迹,是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象;7.贮存条件:质控人员应检查药品的贮存条件,如温度要求、湿度要求等是否符合规定。

药品验收的管理制度范本

药品验收的管理制度范本

药品验收的管理制度范本1.概述药品验收是保障医疗机构用药安全的重要环节,为确保所采购药品的质量合格、规范使用,制定本管理制度。

2.适用范围本管理制度适用于医疗机构内药品采购、贮存、配送、使用等各个环节的药品验收工作。

3.责任主体(1)医疗机构药事管理部门负责制定、执行和监督本制度的实施。

(2)采购部门负责药品采购,并组织验收工作。

(3)仓库管理人员负责贮存和配送的验收工作。

(4)临床部门负责接收药品,并进行验收。

4.药品采购验收(1)采购部门在药品供应商提供相应的药品样品前,进行合同、产品规格、报价和要求相符的审核。

(2)采购部门进行供应商的资质审核,包括供应商的许可证、质量管理体系认证等。

(3)采购部门按照合同要求进行送货验收,检查药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。

5.药品贮存验收(1)仓库管理人员接收采购部门送来的药品时,先核实采购部门提供的验收单据。

(2)仓库管理人员按照药品的储存条件和要求进行验收,检查药品包装是否完好、是否符合规定标识等。

(3)仓库管理人员根据药品的特性,采取相应的储存条件和储存方案。

6.药品配送验收(1)仓库管理人员根据临床部门的需求,按照配送要求进行药品的打包和配送。

(2)临床部门接收到药品后进行验收,按照要求核实药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。

7.药品使用验收(1)临床部门在使用药品时,按照临床操作规范进行验收,按照病人的需要,核对药品的名称、规格、剂量等。

(2)临床部门将使用过的药品包装和剩余部分送回仓库,仓库管理人员进行验收,核对双方的记录。

8.异常药品处理(1)任何出现异常情况的药品都应立即停止使用,并上报药事管理部门。

(2)药事管理部门负责对异常药品进行调查,确认原因并制定整改措施。

9.药品验收记录(1)药品验收过程中的记录包括但不限于采购验收单、仓库入库验收记录、配送验收记录、临床部门使用验收记录等。

(2)相关部门应妥善保管药品验收记录,并合理保存时间。

2024年卫生院药品管理制度_卫生院药品管理制度汇编

2024年卫生院药品管理制度_卫生院药品管理制度汇编

卫生院药品管理制度_卫生院药品管理制度汇编卫生院药品管理制度篇1一、药剂科在院药事管理委员会的领导下,负责全院的药品采购储存和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理,设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的'政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规。

三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、采购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。

采购计划由临床医生根据医疗用药需求向药剂科提出用药建议,药剂科科长根据药房、药库药品适量及需求量制定进药计划,报药事管理委员会及分管院长审核后,卫生院院长审批后由药剂科科长采购。

新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科,药剂科再交药事管理委员会及分副管院长,再报院长签字审批后方可采购。

五、在采购活动中,应坚持优质、价廉的原则,不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入卫生院。

六、采购药品必须执行质量验收制度。

如发现采购药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

七、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。

八、强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。

药剂科必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。

院领导、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

九、在药品采购活动中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”,自觉接受院内外群众的监督。

如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

卫生院药品管理制度篇2为全面贯彻全国药品监督管理工作座谈会精神,__市药品监管局于9月6日发出了《关于认真学习宣传贯彻〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉的通知》,并在9月5~7日召开的区县分局分管局长及办公室主任会上对学习、宣传、贯彻《实施条例》的有关工作进行了部署。

药品购进验收管理制度范本(2篇)

药品购进验收管理制度范本(2篇)

药品购进验收管理制度范本一、目的与范围本制度的主要目的是规范药品的购进验收流程,确保所购买的药品符合质量要求,并能够满足临床及药房的需求。

本制度适用于我公司所有相关部门(如采购部门、药房部门等)。

二、术语定义1. 药品:指符合国家相关法规要求,经过合法手续生产或进口并具有药品批准文号的药品。

2. 采购部门:指负责药品采购工作的专门部门。

3. 药物管理系统:指公司内部使用的药品管理系统。

4. 药品验收记录:指对药品进行验收时,记录相关信息的文件。

三、采购准备1. 采购计划:采购部门应根据临床及药房需求,制定药品采购计划并报批。

2. 供应商评估:采购部门应对潜在供应商进行评估,评估内容包括供应商的信誉、资质、生产设施、质量控制体系等。

3. 编制采购合同:采购部门与供应商达成一致后,应编制采购合同,明确双方的权责义务。

四、药品验收过程1. 验收前准备:接收药品的部门应核实采购合同、发票、运输单据等文件是否齐全,并核查药品的内外包装是否完好。

2. 样品抽检:对从供应商处收到的药品进行样本抽检,检查药品的标签、说明书、有效期等信息,并进行物理和化学性质的检测。

3. 量检测验收:依据药品的规格、包装等要求,对药品的数量进行检测验收。

4. 规格齐全:检查药品是否符合采购合同规定的规格要求。

5. 效价测试:对药品的效价进行必要的测试,确保药品的质量符合要求。

6. 不合格药品处理:如发现药品不合格,验收人员应及时通知供应商,并按照相关程序进行处理,如退货、索赔等。

7. 药品验收记录:验收人员应当对验收过程进行记录,记录包括药品名称、供应商、数量、有效期、效价测试结果等信息,并签字确认。

五、药品存储与管理1. 存储环境:药房部门应保持药品存储环境的干燥、通风、温度适宜,防止日光直射和变质等不良影响。

2. 质量保证:药品管理人员应对已验收的药品进行分类存放,确保药品有效期管理、先进先出原则等。

3. 盘点管理:药房部门应定期对药品进行盘点,确保药品的数量与记录的一致。

药品购进验收管理制度模版

药品购进验收管理制度模版

药品购进验收管理制度模版一、总则本管理制度的制定目的是规范药品购进验收工作,保障药品的质量和安全,确保药品的合理采购和使用。

本制度适用于公司内所有药品的购进验收工作。

二、购进程序1. 采购计划:根据药品需求情况,编制药品采购计划。

采购部门负责编制采购计划,并报相关部门审核审批。

2. 选择供应商:采购部门根据公司规定的供应商评估体系,选择合格的供应商,签订购销合同。

3. 采购确认:采购部门与供应商确认药品的品种、规格、数量、质量标准等,确保购进的药品符合需求。

4. 采购准备:采购部门通知仓库准备接收药品,确保购进的药品可以及时入库。

5. 药品验收:仓库对采购的药品进行验收。

验收人员按照药品质量标准对药品进行外观、包装、标签、有效期等方面检查,确保药品的质量合格。

6. 验收记录:验收人员记录药品的验收情况,包括药品名称、规格、批号、数量、验收结果等信息,并签字确认。

7. 问题反馈:如发现验收过程中存在问题,应及时向采购部门和相关部门汇报,并协商解决措施。

8. 入库管理:验收合格的药品由仓库进行入库管理。

仓库管理员按照规定的流程将药品进行编号、分类、存储,并做好相应的记录。

9. 资料归档:购进的药品相关资料应按要求归档保存,便于查阅和管理。

三、质量控制1. 选择合格供应商:采购部门应建立供应商评估体系,选择具备合格证书和良好信誉的供应商。

2. 严格执行药品质量标准:验收人员应熟悉药品质量标准,并按照标准对药品进行检查,确保药品的质量合格。

3. 药品抽样检验:依据国家法律法规的要求,对部分药品进行抽样检验,确保药品质量符合相关标准。

4. 不合格药品处理:如果验收过程中发现有药品不符合质量标准的情况,应立即通知采购部门,协商处理措施。

四、安全管理1. 药品储存条件:仓库应按照药品储存条件要求进行管理,确保药品在适宜的环境中保存。

2. 药品保密:仓库人员应严格保守药品的相关信息,遵守相关保密规定。

3. 药品流通管理:仓库管理人员应加强药品的流通管理,确保药品的安全性。

药品质量安全管理制度(汇编6篇)

药品质量安全管理制度(汇编6篇)

药品质量安全管理制度(汇编6篇)药品质量安全管理制度第1篇第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督,推进医疗机构药房规范化建设,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《吉林省药品监督管理条例》等法律、法规的规定,制定本规定。

第二条本规定是本省医疗机构药品管理的基本准则,在本省行政区域内的医疗机构应当遵守本规定。

第二章管理职责第三条医疗机构应当建立由主要领导负责的药品质量管理领导组织,其主要职责是:建立医疗机构的药品质量体系,实施药品质量方针,并保证医疗机构药品质量管理人员行使职权。

第四条医疗机构应当设置专门的药品质量管理机构或者质量管理人员,行使质量管理职能,在医疗机构内部对药品质量具有裁决权。

该机构应当设置与用药规模相适应的药品验收、养护组或专门人员。

第五条医疗机构应当建立并执行药品质量管理制度,包括药品购进、验收、储存、陈列、拆零、调剂、特殊药品管理、质量事故处理和报告、药品不良反应监测、卫生管理以及人员教育、培训、体检等,并定期检查和考核制度的执行情况。

第六条医疗机构应当定期对本规定实施情况进行检查与内部评审,确保规定的实施。

第三章人员与培训第七条医疗机构必须配备与其用药规模相适应的依法经过资格认定的药学技术人员或者相关专业技术人员从事药品质量管理工作。

质量负责人及质量管理人员应当具有相应的药学专业技术职称或者相关专业技术职称,并熟悉药品监督管理的有关法律、法规和规章。

从事药品采购、验收、保管、调剂人员应当具有药学专业技术职称或中专以上相关专业学历。

有国家就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

第八条直接接触药品的人员每年应当进行一次健康检查,并建立健康档案。

发现精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者,应当调离直接接触药品的岗位。

第九条医疗机构应当定期对涉药人员进行药品法律、法规、规章和专业知识、职业道德教育培训,建立培训档案,并接受食品药品监督管理部门对培训的监督与指导。

门店药品验收管理制度模版

门店药品验收管理制度模版

门店药品验收管理制度模版1. 目的本制度的目的是规范门店药品验收工作,确保药品的质量和安全性,保障患者的用药安全。

2. 适用范围本制度适用于所有门店的药品验收工作。

3. 职责和义务3.1 门店负责人:3.1.1 负责制定和完善药品验收管理制度,确保其有效执行;3.1.2 监督门店药品验收工作的执行情况,并对存在的问题进行及时整改;3.1.3 参与重要药品的验收工作,确保验收工作的准确性和规范性。

3.2 采购人员:3.2.1 根据门店的药品需求,选择合格的供应商进行采购;3.2.2 严格按照药品验收标准和流程进行验收工作;3.2.3 对于不合格的药品,及时与供应商协商退换货;3.2.4 记录药品的相关信息,包括批号、生产日期、有效期等。

3.3 药剂师:3.3.1 参与药品验收工作,对药品的质量进行检验,并与采购人员协商处理问题;3.3.2 确保药品的储存和保管符合要求,避免药品受损及交叉污染等情况发生;3.3.3 及时向门店负责人报告药品质量问题,并协助患者处理用药问题。

4. 药品验收流程4.1 采购前准备:4.1.1 确认所需药品种类和数量;4.1.2 在供应商名录中选择合格的供应商;4.1.3 提前与供应商约定交货时间和地点。

4.2 药品到货:4.2.1 与供应商核实药品的名称、规格、数量和有效期等信息;4.2.2 对药品的外包装进行检查,确保无破损和泄漏等情况;4.2.3 根据药品的特性,进行必要的温度检查或其他检验工作。

4.3 药品验收:4.3.1 对药品的外观进行检查,如有异常情况应予以记录和处理;4.3.2 对药品的标签、包装和说明书进行核对,确保与实际情况一致;4.3.3 根据药品的特性,进行必要的检验和测定,确保质量符合要求;4.3.4 对药品的批号、生产日期和有效期进行记录;4.3.5 对符合要求的药品进行验收合格并入库,不符合要求的药品应及时与供应商协商处理。

5. 药品验收记录5.1 验收记录应包括以下内容:5.1.1 药品的名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息;5.1.2 供应商的名称和联系方式;5.1.3 药品的数量和验收结果(合格或不合格);5.1.4 药品的验收人员和时间;5.1.5 不合格药品的处理结果。

医院药品质量管理制度汇编

医院药品质量管理制度汇编

医院药品质量管理制度汇编一、药品采购管理1.建立药品采购委员会,由主管药剂科、药学部门、医疗质控科、财务科等相关部门负责人组成,负责制定药品采购计划、采购流程和评审标准等。

2.采购药品严格按照国家和地方的药品采购政策执行,确保采购过程的透明、公正。

3.建立供应商库,定期对供应商进行评估,合格供应商需提供相关资质证书和药品检验报告等。

4.采购人员严格执行采购程序,不得接受任何形式的回扣、贿赂等行为。

5.保持药品采购记录的完整和准确性,并建立药品采购档案。

二、药品验收管理1.药学部门负责对采购的药品进行验收,严格按照国家和地方的验收标准执行。

2.对药品的外观、包装、标志、说明书等进行仔细检查,确保符合相关规定。

3.对药品进行抽样检验,依据国家药品质量标准进行评价。

4.对不合格的药品及时通知供应商并要求其返还,确保不合格药品不会被使用。

三、药品储存管理1.建立药品库房,并按照药品的特性进行分类和分区储存,确保储存环境符合药品贮存的要求。

2.药品库房应保持干燥、通风、凉爽,防止阳光直射和高温环境的影响。

3.对药品进行分类标识,并定期检查药品储存情况,确保药品的有效期和质量。

四、药品配送管理1.建立药品配送流程和管理制度,确保药品的准确配送到各科室。

2.对药品进行分类包装,并进行清点和核对,确保配送的准确性和完整性。

3.配送药品应采用专用工具,避免污染和交叉感染的风险。

五、药品使用管理1.建立严格的药品使用程序,医生开具药品处方需符合相关规定,并进行相应记录。

2.护士负责药品的准确给药,执行“三查五权”原则,确保药物的正确性、合适性和安全性。

3.对特殊药物使用进行记录和追溯,如抗生素、麻醉药等。

4.加强对患者的药品知识教育,提高患者自我用药的能力和安全意识。

六、药品报废管理1.医院应制定药品报废管理制度,明确报废的原因和程序。

2.药剂科负责对过期、变质、破损、不合格等药品进行及时报废,并制作相应的报废记录。

药品进货和验收质量管理制度模版

药品进货和验收质量管理制度模版

药品进货和验收质量管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品进货和验收过程中的质量管理工作能够规范、科学地进行,保证所进货药品的质量安全,适用于我单位所有进货和验收药品的相关工作。

二、术语和定义1. 药品:指经过合法鉴定、注册备案的具有药品特征、用于治疗、预防疾病或者调节机体功能的化学制剂、生物制品和中药材等。

2. 进货:指我单位从供应商处购买药品的行为。

3. 验收:指我单位对进货药品进行质量检查和检验的过程。

4. 供应商:指向我单位提供药品的相关单位或个人。

5. 质量合格:指进货药品符合法律法规、相关标准和我单位规定的质量要求。

三、进货管理1. 选择供应商1.1 我单位应根据国家有关法律法规的规定,严格选择供应商,建立供应商评估和考核制度。

1.2 供应商应具备合法从事药品销售的资质,且进货药品应经过鉴定、注册备案。

1.3 供应商的信誉和服务质量应符合我单位的要求。

1.4 为确保药品质量安全,我单位应与供应商签订进货合同或协议,明确双方的权利与义务。

2. 进货程序2.1 我单位应按照合同或协议约定的规定,与供应商进行进货事宜的确认和安排。

2.2 我单位应及时向供应商提供进货数量和要求,保证进货时间的准确性。

2.3 进货药品应按照要求进行有效保管,避免药品受潮、变质等情况的发生。

2.4 进货药品的运输和储存过程中应符合相关规定,防止药品的质量受到损害。

四、验收管理1. 验收流程1.1 我单位应指定专人负责进货药品的验收工作,并建立相应的记录和档案。

1.2 验收前,我单位应准备好验收所需的设备和器具,确保验收操作的准确性和可靠性。

1.3 验收前,我单位应仔细查验进货药品的相关证明文件,确认药品的合法性和真实性。

1.4 验收过程中,我单位应按照相关标准进行药品的外观检查和质量检验。

1.5 对于检验结果出现异常的药品,我单位应及时采取对应的措施,并记录相关信息。

2. 验收标准2.1 进货药品的包装应完整,无破损、渗漏等情况。

药品验收的管理制度模版

药品验收的管理制度模版

药品验收的管理制度模版一、目的本管理制度旨在规范药品验收流程,以确保药品的质量和安全,并建立有效的管理控制措施。

二、范围适用于所有药品的验收过程。

三、定义1. 药品:指包括中药、化学药品、生物制品在内的各类药剂。

2. 质量检验:对药品进行质量及相关参数的检测和评价。

3. 验收人员:负责药品验收及相关工作的人员。

四、要求1. 验收前准备1.1 确认药品的信息,包括名称、规格、生产企业等。

1.2 检查药品包装和标签是否完好,是否符合标准规定。

1.3 准备验收所需的设备和工具,并确保其有效性和准确性。

2. 验收过程2.1 验收人员应按照操作规程和质量标准进行验收,确保操作的准确性和一致性。

2.2 验收人员应仔细查看药品的外观,确保无异常。

2.3 根据验收标准,对药品进行质量检验,包括外观、含量、纯度、溶解度等项目。

2.4 如果有必要,进行进一步的检测,如微生物检查、稳定性测试等。

2.5 验收人员应记录详细的验收记录,包括药品的批号、生产日期、保质期等信息。

3. 异常情况处理3.1 如果验收中发现药品出现异常,如破损、过期、不合格等情况,应立即停止验收,并做好记录。

3.2 对于异常情况,应按照相应的处理程序进行处理,如退货、报废等。

4. 验收结果处理4.1 根据验收结果,进行合格和不合格的判定,并做好记录。

4.2 合格的药品,应妥善存放,并进行相应的标识。

4.3 不合格的药品,应按照相关程序进行处置。

五、记录和存档1. 验收记录应包括药品的基本信息、验收结果、验收人员签名等。

2. 验收记录应在验收完毕后及时整理、归档,并保留一定的时间。

3. 各部门应定期对验收记录进行审查,以确保正确性和完整性。

六、培训和考核1. 所有参与药品验收工作的人员,应接受相应的培训,并通过考核才能进行相关工作。

2. 定期组织培训和考核,并记录培训和考核的结果。

七、责任与处罚1. 验收人员对所验收的药品质量负责。

2. 对于因故意违反管理制度造成药品质量问题的,将进行相应的处罚,包括警告、停职、解雇等。

【管理资料】药品购进验收制度讲解(精)汇编

【管理资料】药品购进验收制度讲解(精)汇编
• 数量验收:逐批检查来货凭证及验收通知 单所列的供应企业名称、药品名称、剂型 单位、数量、规格、生产企业、批号、有 效期等是否相符,如有不符,与采购部门 联系处理。
七、验收方法和内容
• 包装、标签、说明书检查: 外包装坚固,纸 箱要封牢,封条不得破损;药品包装必须 按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其 他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、 音像及其他资料。
• 整件药品应附“合格证”,从生产企业购入的 药品时,应有该批号厂家检验报告
七、验收方法和内容
• 检查药品内外包装及标识是否一致,是否 有生产企业(国别)、名称、规格、批准 文号、批号、生产日期、有效期等;
• 注册商标要印制在药品包装容器或标签上 的显著位置,“注册商标”字样或注册标 记应印制在商标附近
药品购进验收制度讲解(精)
目录
七、验收方法和内容 八、验收程序 九、其它情况药品验收需要的证明或文件 十、验收结果的处理 十一、其他要求
一、实行药品进货验收制度的法律 依据
• 药品生产企业:《药品管理法》第9条、11 条,《药品生产质量管理规范》药 店):《药品管理法》第17、18条,《药 品经营质量管理规范》第27条至40条。
对购进药品和销后退回药品逐批验收
四、验收地点
• 1、在待验区:购进药品的抽样、数量验收、 外包装标识检查,应在相应储存库待验区 进行
• 2、在验收养护室:对药品外观性状的检查以 及包装、标签、说明书检查,在验收养护 室内进行
五、验收时限
• 一般药品应于1个工作日内进行验收完毕 • 需阴凉储存药品要求到货6小时内验收完毕 • 冷藏药品随到随验
七、验收方法和内容
• 药品外观性状检查:药品包括其形态 ,颜色,气味,味感,溶解度等都是 药品外观鉴别的重要内容,它们有的 能直接反映药品的内在质量,对鉴别 药品有着极其重要的意义,下面就几 种重要制剂的鉴别作一些简单介绍:

药品质量管理规章制度汇编

药品质量管理规章制度汇编

药品质量治理制度(医院)药剂科职责一、负责起草药品质量治理制度,并认真组织执行;二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核;三、负责建立本单位所使用药品的质量档案;四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;五、负责不合格药品的检查确认和处理;六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作;七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事治理工作。

主管药品质量负责人职责一、贯彻、执行《药品治理法》、《药品治理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等有关法律、法规,确保依法使用药品,保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便;二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量治理,组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督治理的法律、法规,加强药品质量治理,对本单位所使用的药品质量负领导责任;三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发药品质量治理文件;四、定期召开药品质量治理工作会议,研究、解决药品质量治理方面的重大事项;五、督促药品质量治理工作的落实,保证药剂科有效行使职权;六、组织职工积极参加各种业务培训,保证职工不断提高法律意识、业务素养和药品质量治理水平;七、重视患者意见和投诉的处理,负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进;八、督促、检查各岗位履行质量职责,监督药品治理制度的落实;九、负责组织制定和修订各项药品质量治理制度,实施和维护药品质量治理体系的有效运行,主持药品质量治理制度的检查与考核工作;十、负责协调部门之间药品质量治理工作的有效开展;十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作;十二、研究、部署、检查药品质量治理工作,实施奖惩;十三、其它药事治理工作。

药剂科主任职责一、树立“质量第一”的观念,承担药品质量治理方面的工作,在药品质量治理方面有效行使裁决权;二、监督药品质量治理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;三、在各部门的协助下,负责对职工进行质量教育、培训工作;四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;五、负责药品质量信息治理工作,督促有关人员定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;六、对不合格药品进行操纵性治理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,督促有关人员做好不合格药品的相关记录;七、督促有关岗位或人员按月检查陈列或库存药品的质量状况,保证其符合规定要求;八、定期检查药房或药库的环境及人员卫生情况,组织职员定期同意健康检查;九、负责指导、督促有关人员建立药品质量档案和收集质量标准;十、负责指导、督促有关人员对各类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;十一、协助领导召开药品质量分析会,做好记录,督促有关人员及时填报质量统计报表和各类信息处理单;十二、负责处理药品质量查询和质量投诉,对患者反映的质量问题及时查找缘故,尽快予以答复解决;十三、负责指导、督促有关人员收集、处理及报告药品不良反应信息;十四、其它药事治理工作。

药品购进与验收管理制度范本

药品购进与验收管理制度范本

药品购进与验收管理制度范本一、目的和范围本制度的目的是规范药品的购进和验收流程,确保采购的药品质量符合相关法律法规的要求,保障患者用药的安全和有效性。

本制度适用于医疗机构内各级各类药房、药库的药品采购和验收工作。

二、职责和权限1. 药品采购员:(1) 负责对药品市场进行持续监测和调研,及时掌握有关药品价格、质量、供应等信息;(2) 根据临床科室的用药需求,提出合理的采购计划,并制定药品采购预算;(3) 与供应商进行有效沟通和谈判,协商药品价格、数量和交货期等事宜;(4) 对供应商提供的药品样品进行评估,并根据评估结果决定是否采购;(5) 药品购进前,向医院药学部门提交采购计划和相关药品信息。

2. 药品验收员:(1) 负责对到货的药品进行验收,核对药品的名称、规格、数量和有效期等信息;(2) 参照国家相关标准和行业规范,对药品进行质量检验,包括外观、包装、标签、说明书等;(3) 根据验收结果,及时向药店或药库上报验收报告;(4) 对不合格的药品进行处理,包括报废、退货、销毁等,并及时记录并上报相关责任人。

三、采购流程1. 药品需求确认:临床科室根据临床需要提出药品需求,药品采购员与药学部门进行沟通和确认,确定具体采购计划。

2. 供应商选择:药品采购员进行供应商的筛选和评估,并与供应商进行洽谈和谈判,获取药品的报价和其他相关信息。

3. 价格谈判和合同签订:药品采购员按照医院采购管理的相关程序,与供应商进行价格谈判和合同签订,确保价格合理和合同的有效性。

4. 采购订单:药品采购员根据采购计划,向供应商发出采购订单,并确认订单的内容和要求。

5. 药品购进:供应商按照采购订单要求,将药品安全送达医院,药品验收员进行验收,并填写验收记录。

6. 药品入库:药品验收合格后,药库管理员按照规定的流程进行药品入库,并做好相应的记录和标示。

四、验收流程1. 药品到货:药品送达医院后,由药品验收员核对药品的名称、规格、数量和有效期等信息,并与采购订单进行对照。

药品质量验收管理制度模版

药品质量验收管理制度模版

药品质量验收管理制度模版1. 总则1.1 为确保药品质量,规范药品验收管理流程,制定本制度。

1.2 药品验收管理应遵循国家相关法规和标准的要求。

1.3 本制度适用于本单位内所有药品的验收工作。

2. 责任与义务2.1 药品库管理员负责组织和实施药品质量验收工作。

2.2 采购人员负责提供采购合同、检验报告等相关文件,保证药品的合法采购。

2.3 药品验收人员负责按照本制度的要求进行药品质量验收工作。

3. 药品质量验收标准3.1 药品质量验收应参照国家相关药典、药品质量标准等规定的要求。

3.2 药品质量验收标准应包括药品的外观、性状、包装完好性、标签信息等方面的要求。

4. 药品质量验收程序4.1 药品采购合同验收:a) 验收药品采购合同,核实药品名称、产地、生产企业等信息是否一致。

b) 核对药品采购合同是否符合国家相关法律和标准的要求。

4.2 药品验收工作票填写:a) 验收人员应按照相关工作票模版填写验收工作票。

b) 工作票包括药品名称、规格、数量、生产日期等基本信息;包括外观、性状、包装完好性、标签信息等验收结果。

4.3 药品外观检查:a) 验收人员应仔细检查药品外观,包括色泽、形状、气味等方面的特征。

b) 验收人员应与采购合同、药典等进行比对,确保外观符合标准要求。

4.4 药品包装完好性检查:a) 验收人员应仔细检查药品包装是否完好,是否有损坏、破裂等情况。

b) 验收人员应与采购合同要求进行比对,确保包装完好。

4.5 药品标签信息检查:a) 验收人员应检查药品标签信息是否齐全、准确。

b) 验收人员应与采购合同要求进行比对,确保标签信息准确。

4.6 批件、检验报告等文件检查:a) 验收人员应核对药品的批件、检验报告等文件是否齐全。

b) 验收人员应核对药品的批件、检验报告等文件与实际药品是否一致。

4.7 质量问题处理:a) 若发现验收不合格的药品,需及时通知采购人员,协商解决措施。

b) 若发现有质量问题的药品,应按照相关法规和标准的要求进行处理,包括退货、索赔等。

药品质量验收管理制度范本

药品质量验收管理制度范本

药品质量验收管理制度范本1. 目的本制度旨在规范药品质量验收的管理流程,确保药品的质量符合相关法规和标准,保障患者用药的安全。

2. 适用范围本制度适用于我公司涉及药品质量验收工作的各个环节,包括采购、入库、验收等。

3. 质量验收人员的职责3.1 采购人员应确保所采购的药品供应商具有相关资质,并与其签订合格供应协议。

3.2 入库人员应对药品进行外观、标签、包装、说明书等方面的验收,确保与采购订单相符。

3.3 质量验收人员应对药品进行质量检验,包括外观检查、检测药品成分、检查药品标签、包装完好性等。

4. 质量验收方法4.1 外观检查:质量验收人员应对药品进行外观检查,检查药品是否存在异常的色泽、形状、气味等。

4.2 成分分析:质量验收人员应采用适当的检测方法,对药品的成分进行分析,确保其与标称成分相符。

4.3 标签检查:质量验收人员应对药品标签进行检查,确保标签上的信息包括药品名称、生产日期、有效期等与实际情况相符。

4.4 包装完好性:质量验收人员应检查药品包装是否完好,是否存在破损、渗漏等情况。

5. 质量验收记录质量验收人员应及时将药品质量验收情况记录在质量验收记录表上,包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息,以便于追溯和查验。

6. 异常处理6.1 若药品经质量验收发现存在质量问题,质量验收人员应立即将其退回供应商,并做好退货记录。

6.2 若药品质量问题较为严重,质量验收人员应将情况报告给上级主管部门,并配合进行调查和处理。

6.3 药品质量验收人员在处理异常情况时,应遵循公司相关的操作规程,确保处理合理、妥善。

7. 相关质量标准和法规质量验收人员应熟悉相关的药品质量标准和法规,包括国家相关药品质量管理规定、GMP要求等,确保质量验收工作符合法律法规的要求。

8. 培训和考核公司应定期组织质量验收人员进行相关培训,提高其对药品质量验收工作的认识和技能。

并通过考核评价,选拔优秀人员担任质量验收工作。

药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度汇编

药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度汇编

药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的管理制度元江县人民医院进货与验收1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。

应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。

(四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。

(五)签订有明确质量条款的购货合同。

(六)购货合同中质量条款的执行。

2 对首营品种合法性及质量情况的审核:1) 药品的批准文号和取得质量标准;2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定;3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

3 在签定的购销合同中应明确的质量条款:(一)在工商购销合同中:(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

(二)商商间购销合同中应明确:(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

4 建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

5 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。

6 药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。

1、药品质量验收1) 质量验收内容:⑴药品外观性状检查;⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

药品验收管理制度模板范本

药品验收管理制度模板范本

药品验收管理制度模板范本第一章总则第一条为了规范药品的验收管理,确保药品的质量和安全,根据相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所属的药品验收工作。

第三条药品验收应遵循科学、公正、严格的原则。

第四条药品验收包括药品收货验收和入库验收。

第五条药品的收货验收应由专人进行,验收人员应具备相关的专业知识,并接受岗位培训。

第六条药品的入库验收应由专人进行,验收人员应具备相关的专业知识,并接受岗位培训。

第七条验收人员应遵循药品验收标准进行验收,不得随意改变验收标准。

第八条药品的验收人员应记录并保存相关的验收资料,包括验收单、验收报告等。

第二章药品收货验收第一条药品收货验收应当确保购进的药品符合国家相关法律法规的要求,同时符合本单位制定的药品质量要求。

第二条验收人员应对药品的包装是否完好、标签是否清晰、保质期是否合理进行检查。

第三条验收人员应对药品的外观进行检查,如有异常、污染等情况应及时汇报。

第四条验收人员应按照药品的登记簿进行核对,确保购进的药品与登记簿一致。

第五条验收人员应对药品进行抽样或全量检查,确保药品的质量符合要求。

第六条验收人员应留样,对于需要送检的样品应按照规定进行保存和处理。

第七条验收人员应记录并保存相关的验收资料,包括验收单、验收报告等。

第三章药品入库验收第一条药品入库验收应当确保药品符合国家相关法律法规的要求,同时符合本单位制定的药品质量要求。

第二条验收人员应对药品的包装是否完好、标签是否清晰、保质期是否合理进行检查。

第三条验收人员应对药品进行库存量核对,确保与登记簿一致。

第四条验收人员应对药品进行挑拣,确保药品的质量符合要求。

第五条验收人员应设立合理的货位,按照药品的特性和要求进行分类存放。

第六条验收人员应按照规定的程序将验收的药品入库,同时及时更新库存信息。

第七条验收人员应记录并保存相关的验收资料,包括验收单、入库报告等。

第四章药品验收流程管理第一条药品验收应按照预定的流程进行,不得随意改变。

药品企业验收管理制度汇编

药品企业验收管理制度汇编

药品企业验收管理制度汇编第一章总则第一条本制度是为了规范药品企业的验收管理,保障生产质量,确保药品质量安全,有效管理、监督和检验药品生产环节,保证合格产品进入市场。

第二条验收管理制度主要适用于药品生产企业内部的验收工作,包括原辅材料、中间品、成品等各个环节的验收管理。

第三条验收管理制度的内容包括验收的基本要求、验收人员的职责、验收标准的制定和执行等。

第四条验收管理制度是企业质量管理体系的重要组成部分,必须严格执行。

第五条本制度的更新和变更必须经过企业质量管理部门的批准,并及时向相关岗位人员通报。

第二章验收的基本要求第六条企业应建立健全的验收管理制度,规范验收程序,确保验收工作的科学性和规范性。

第七条企业应确保验收人员具有相关岗位的专业知识和技能,能够独立开展验收工作。

第八条企业应保证验收工作的真实性和可靠性,严禁抄袭、篡改验收数据。

第九条企业应加强对验收设备的维护保养,保证验收设备的正常运行。

第十条企业应建立成熟的验收管理体系,提高验收工作的效率和效果。

第三章验收人员的职责第十一条验收人员应严格遵守验收程序,认真执行验收标准,不得擅自调整验收标准。

第十二条验收人员应独立进行验收工作,不得受任何人员的干预。

第十三条验收人员应认真记录验收过程,准确反映产品的实际情况。

第十四条验收人员应积极配合企业质量管理部门的工作,及时上报质量异常情况。

第十五条验收人员应不断提高自身的专业水平,积极参加相关培训和考核。

第四章验收标准的制定和执行第十六条企业应根据相关法律法规和行业标准,制定对应的验收标准。

第十七条企业应及时更新验收标准,确保其符合最新的法律法规和行业要求。

第十八条验收标准的执行必须严格按照相关程序进行,不得随意变更。

第十九条验收标准的执行必须保证其公正、客观,不得受到任何非正常干扰。

第二十条验收标准的执行必须经过审核和确认,确保其科学合理。

第五章质量异常处理第二十一条如果验收过程中发现产品存在质量异常情况,应及时上报企业质量管理部门。

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药品验收管理制度一. 本制度适用于药品验收。

二. 质量验收员:负责入库前药品质量的验收。

药库保管员:负责验收合格后药品的入库。

药剂科主任:监督该程序的实施。

三. 内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。

(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。

(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。

重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。

验收后经复核方可入库。

(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货6小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在30分钟内完成。

大批量货物不超过三天。

根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。

(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。

(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。

(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。

(8)对发药后退回药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。

(9)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。

(10)有下列情况之一的药品不得入合格品库:三无产品;假冒厂牌商标的药品;整件没有生产企业检验合格证的药品;从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的;包装不符合要求的药品;无加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。

(11)药品入库时注意失效期,一般情况下六个月内到期的药品不得入库。

(12)进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,出现一个不合格药品入库,将在季度质量考核中处罚。

门急诊药房麻醉药品的管理制度一.门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理,应选择***素质好,熟悉麻醉药品有关法规,责任心强,具有药剂士以上技术职称的人员担任,严格按照“五专”要求管理。

二.门、急诊药房麻醉药品的储存应有专门铁柜或保险箱,加锁保管,班班交接,钥匙应有专人掌握。

三.门、急诊配麻醉药品针剂时,经药剂人员审方后划价、收费,后发一注射药袋,由急诊室备药,凭空药袋注射后,由急诊室以药袋和空安瓿一起来药房掉换,使麻醉药品不经病员手中,防止涉毒者攫取。

麻醉药品采购验收保管制度一.麻醉药品的采购保管必须严格按照法律、法规执行。

二.麻醉药品的采购与保管必须由专人负责,须选拔***素质好、责任心强的药剂人员担任。

三.采购麻醉药品必须办好印鉴卡,麻醉药品注射剂需按“计划”凭印鉴卡购买,麻醉药品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。

四.购买麻醉药品时,须按规定做好购买时的安全保卫工作,由二人乘专车前往国家指定供应单位采购。

五.采购中必须严格执行验收制度,对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后,还必须逐盒开封检查,如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品标准的情况时,须当场退换,按实数交割。

六.运输过程中由二人押车,并采用适当容器,保证药品的完整无损。

七.采购回院后,经验收员和保管员验收,交保管员,迅速入库,按五专规定管理。

八.药库麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内,并配备监护设施。

九.如有关人员违反规定,所造成后果须按法律法规严肃处理。

药品储存管理制度一.本制度适用于药品的储存管理二. 药库管理员:负责药品的储存环境符合要求,药品的进、存、出相符。

三.内容:1.药库要按照安全、方便、节约的原则,准确选择库位,合理使用库容,“五距”适当,堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

2.根据药品的性能及要求储存。

3.根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性能及时调节温湿度,确保药品储存安全。

4.药品存放实现色标管理。

待验品、退货药品区--黄色;合格品区、待发药品区--绿色;不合格区--红色。

5.库房的安全及分类储存工作,(1)药品与非药品分开;(2)内服药与外用药分开;(3)性质相互影响、容易串味的药品分开存放;(4)品名和外包装容易混肴的品种分开存放;(5)麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内,严格执行双人双锁保管制度,并配备监护设施。

(6)库存药品要按批号顺序存放,不合格药品要单独存放,并有明显标志。

(7)保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(8)药库必须建立药品保管卡,记载药品进、存、出状况。

因药库保管员未尽职责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚。

药品陈列管理制度一. 本制度适用于药品陈列管理。

二. 药房药剂人员:药剂人员按要求陈列药品。

三. 内容1.陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。

2.药品与非药品,内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆放,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。

3.凡质量有疑问的药品,一律不予上架。

4.上架药品按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时下架,并尽快向药剂科主任汇报。

5.拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。

6.危险药品不陈列或只陈列空包装。

7.麻醉药品需储存保险箱内,加锁保管。

8.生物制品需冷藏保存的,应存放在冰箱内。

药品养护管理制度一. 本制度规定了药品在库养护的全过程,防止药品变质失效,确保财产免受损失。

二. 本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药的管理。

三. 药库管理员、养护员:负责严格按本制度管理药品。

药剂科主任:负责指导和监督养护过程中的质量工作。

四. 内容:1.库房管理员按《药品储存管理程序》进行分库、分区、分类贮存,养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否合理,贮存条件是否合理,并填写《药品质量养护记录》。

2.库房管理员定期(每日上午9点,下午14点)检查库房的温湿度情况并填写《温湿度记录表》,养护员每天抽查一次,检查温湿度是否放置在有代表性的位置,配合仓库保管员进行温、湿度的检测和管理。

检查库房是否避免日光的直接照射。

3.养护员定期对库房温湿度调节设备(如空调等)进行巡检,保证温湿度的调节要求。

如果温湿度将要超过或超过规定范围,及时开启采用相应的调节设施,如超过规定贮藏条件,及时填写记录,由药剂科主任判断是否对药品质量产生了不良影响,并给予处理办法。

4.养护员每月对、所有药品存放区的所有批次的大包装外观进行检查,应该包装完好,全面检查中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫蛀、无鼠咬等异常情况;中药材、中药饮片无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等变异现象,并填写《药品质量养护记录》。

5.养护员根据中西成药的剂型,验收合格日期、出产日期及有效期,确定药品循检的开箱检查频次、抽查量及检查项目。

6.护中药材及中药饮片按药品的质量特性,采用干燥等方法养护,具体操作见《药品养护SOP》。

7.养护员按三三四原则对库房进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30℅,第二个月检查总批次的30℅,第三个月检查总批次的40℅,并做好养护记录。

对陈列药品超过一个月期限的现货要进行循检、养护,并做好养护记录。

8.养护过程中,发现任何异常情况,及时填写药品停用通知单,并上报药剂科主任进一步确认、处理。

9.每年由养护员制订一次夏防(5月制定)、冬防(11月制定)工作计划,经质量负责人(质管员)批准,严格执行,适时检查、养护,确保药品安全度过夏、冬季。

10.制定重点养护药品目录,确定的重点养护品种应在剂型要求的基础上增加养护次数,每月进行一次养护检查。

11.如因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚。

处方调配管理制度一.本制度适用于处方调配的管理二. 药房药剂人员:负责处方审核、调剂、保管。

三. 内容:1.取得药学专业技术资格人员方可从事处方调配工作,非药学专业技术人员不得从事处方调配工作。

2.具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。

3.处方调配人员须凭医师处方调配药品,非经医师处方不得调配。

4.调剂过程的步骤:(1)收方包括从患者处接受处方,从病房医护人员处接受处方或请领单,认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。

(2)审查处方内容包括A 对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。

B 处方用药与临床诊断的相符性。

C 剂量、用法。

D 剂型与给药途径。

E 是否有重复给药现象。

F 是否有潜在临床意见的药物相互作用和配伍禁忌。

(3)配方调配药剂或者取出药品。

(4)包装与贴标签。

(5)核对处方药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。

(6)发药发药时应注明患者姓名、药品名称、用法、用量并详细交待每种药品的用法、用量、注意事项和答复询问等。

4.对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

5.凡属特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煎服用方法。

6.调配处方时,必须做到“四查十对”即查处方,对科别、姓名、年龄,查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

7.药剂人员在完成处方调剂后,应当在处方上签字。

协作配方时,调配人(收方、审方、配药),核对发药人(再审方、复核、发药)双签字或独立配方时,单人双签字。

8.发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向患者说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。

9.妥善保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存一年;医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存二年;麻醉药品处方保存三年。

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