脐血脐带胎盘政策法规分析
脐带血、脐带、胎盘采集流程
脐带血、脐带、胎盘采集流程（实用版）脐带血采集技术操作规程采集前准备1.分娩前与产妇签署《山东省脐带血供者知情同意书》，并填写《山东省脐血供者健康调查表》；2.核实产妇姓名、身份证号及联系方式；采集产妇外周血4-6（抗凝剂），轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25℃保存即可（也可暂时存放于脐带血箱内）；3.检查三联采血袋：采血袋有无渗漏，抗凝剂有无浑浊或异物，并尤其注意采血袋有效期，有任何异常都必须重新更换采血袋；采集操作规程1.胎儿娩出后，常规断脐；2.消毒脐带：用碘伏纱布自脐带断端向胎盘断端快速擦拭，消毒2遍，消毒范围为自脐带断端10-15，清除血液羊水胎粪等；消毒完成后用此纱布扶持住脐带断端，并暴露好脐静脉的充盈处准备穿刺；3.脐静脉穿刺采血：无菌取下采血袋针帽，在距脐带断端3-5处针头斜面朝下或侧面小角度穿刺脐静脉采血；如脐带相对平直，见血后针头可沿血管壁顺行1-2，再用止血钳或手固定穿刺针头；4.晃动血袋：将采血袋移至低于胎盘的位置，边采集边晃动采血袋，使脐带血与抗凝剂充分混合；5.采集结束：待采集的脐血管塌陷、发白后或脐带血停止流动时即可结束采集；采集结束后用止血钳夹闭穿刺点上端脐带，取下采血针头并抬高，使脐血大部分流入采血袋，关闭采血管，套上针帽；6.完备脐血登记：请采集人员完整填写《脐带血采集信息表》，并在采血袋上标记产妇姓名、年龄、住院号，采集单位和采集人、新生儿性别，采集日期和采集时间；7.暂存与交接：将采集的产妇外周血、胎儿脐带血及《脐带血采集信息表》一并放入指定包装袋中，最后将包装袋放入脐带血箱内（4-25℃），通知脐血库相关工作人员即可；注意事项1.母亲外周血应在分娩前1天或分娩后1周内采集；如果母亲在48h内接受过2000以上输血或胶体液输注，以及在1h内接受过2000以上晶体液输注，则应暂缓采集静脉血至输血后48h；2.不得因为采集脐带血或增加脐带血采血量而改变分娩方式；3.在产妇或新生儿发生异常状况时，以挽救病人为主，并放弃采集脐带血；4.如羊水污染Ⅰ°者，应先用0.9%生理盐水冲洗脐带，再用碘伏纱布消毒；5.穿刺针在空气中暴露时间不宜过长；6.脐带血应在断脐后连接胎盘端采集，不得在新生儿端采集；7.断脐后1-2内采集，把握最佳采血时间，尽量多采以保证血量；8.穿刺部位遵循先远端后近端的原则，如首次穿刺失败，可用止血钳夹闭破裂血管，重新在其上端脐静脉相对平直处穿刺；9.采集时间超过5，应先关闭采血管，再拔出穿刺针头；10.脐带血暂存温度为4-25℃，绝对禁止冰冻；11.早产儿：按常规方法采集，并注明胎龄，胎龄＜34周者不易采集；12.双胞胎、多胞胎：应在胎儿全部娩出后按脐血采集规程分别采集，各采血袋分别标记各新生儿脐带血的采集时间、新生儿性别、体重等；13.胎盘破裂、羊水污染Ⅱ°者，不宜采集；14.脐带血采集人员要注意自身防护；脐带采集操作规程采集前准备1.分娩前与产妇签署《脐带采集知情同意书》，并填写《脐带供者健康调查表》；2.检查脐带采集套装内物品是否齐全：1个脐带储运瓶（内含无菌脐带组织营养液50）、1个采血试管、1个甲壳素脐带包（内含无菌丝线2根），注意脐带储运瓶是否在有效期内，观察瓶内液体是否为红色澄清液体，如有液体浑浊、变黄及瓶口松动，应马上更换；3.分娩前核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6，采集方法同脐血母亲外周血；采集操作规程1.胎儿娩出后，常规断脐；2.断脐后如需采集脐带血，需按照相关规定先采集脐带血，如不需采集脐血，可先从断口处将脐血放尽或用无菌纱布挤压擦拭除尽脐血；3.在脐带靠近胎盘端2-3处，用止血钳夹住脐带，然后在靠近止血钳处用丝线结扎（结扎丝线在脐带储运盒里的甲壳素脐带包内），在结扎处和止血钳之间，用手术剪将脐带剪断；4.脐带的另一端也用细丝线结扎，两个结扎点之间的脐带长度须＞20；5.采集后脐带样本清洁处理：脐带采集完成后，用无菌纱布擦除脐带表面（浆膜层）的胎脂、羊水等污物；用无菌钳持脐带，先用75%酒精充分冲洗，然后用500生理盐水冲洗干净；若脐带样本组织污染严重，可在酒精冲洗前先用碘伏消毒处理；6.将脐带垂直放入脐带储运瓶中，尽量减少与瓶口及外部的接触；7.完备登记：在脐带储运瓶上标记产妇姓名、住院号、采集时间、采集医院、采集人等关键信息；8.暂存与交接：将采集的产妇外周血、脐带储运瓶及协议书、知情同意书、《供者健康调查表》等资料一起放入运输箱内，脐带储运瓶也可放4-10℃暂存，通知山东省细胞组织库相关工作人员即可；注意事项1.脐带样本长度大于20且组织两头由丝线扎紧；2.脐带内尽量无血液组织，两丝线结扎点间无脐带血采集针眼；3.尽量避免脐带在空气中的暴露时间过长；胎盘采集操作规程采集前准备1.分娩前产妇签署《胎盘采集知情同意书》，并填写《胎盘供者健康调查表》；2.检查胎盘采集套装内物品是否齐全，尤其注意无菌胎盘储运液是否无色透明，如有浑浊、及瓶口松动，应马上更换；3.核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6，轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25℃保存即可采集操作规程1.胎儿娩出后，常规断脐；2.单存胎盘者，胎儿娩出断脐后，消毒胎盘端脐带两遍，穿刺脐静脉采集脐带血5（标注“脐血”字样，4-25℃保存）；胎盘、脐带血同存者：按脐带血采集操作规程先采集脐带血；3.结扎脐带：胎盘娩出后，于10分钟内在靠近胎盘处结扎并剪断脐带，脐带的长度不少于10；4.清洗胎盘：用0.9%生理盐水冲洗胎盘两面；5.胎盘包装：将胎盘迅速放入无菌采集袋内，倒入胎盘储运液，挤出无菌采集袋内的空气，抓住采集带两侧的金属条末端，拉紧且向下旋转3-4次，将两端的金属条末端折叠并交叉打结；6.封装、暂存：将采集袋放入样本袋内并封口，胎盘储运盒暂时储存于4-10℃的冰箱内；7.交接：资料填写：脐带相关的文件资料一定要填写清楚、完整，并将其与胎盘储运盒交由山东省细胞组织库工作人员即可；注意事项1.核对供者信息调查表、胎盘采集袋、母血试管、脐血试管（脐血采集袋）信息是否一致；2.胎盘储运盒暂时储存温度4-10℃；。
胎盘处理制度文档
胎盘处理管理制度及工作流程为有效地控制产妇分娩后胎盘流失、买卖和传染性疾病传播等不良后果,依据卫生部的要求,根据《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》等相关规定,规范胎盘的管理,特制定我院胎盘处理管理制度。
1、严格落实产妇分娩后胎盘处理的知情权,孕妇及其家属在孕妇分娩后在本院的《河南省医疗保健结构胎盘处理告知、处置单》上签署胎盘处理意见。
2、产科工作人员必须严格按照规定进行分娩后胎盘消毒处理。
3、产科设立《胎盘交接登记本》,对胎盘进行交接登记。
4、根据《河南省医疗保健机构胎盘处理告知、处置单》上签署胎盘处理意见,如要求自行处理胎盘,产科工作人员必须再次告知相关知识,明确不能食用。
5、如果胎盘可能造成传染病传播的,工作人员应当及时告知产妇,按照《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》的有关规定进行消毒处理,并按照医疗废物进行处理。
6、指定专人回收,产科工作人员在与回收人员交接时,当面清点个数及重量,双方无疑义后放在医疗废物袋内,并在医疗废物登记本上签字。
7、严格按照《医疗废物处理流程》对胎盘进行处置。
1婴儿遗体的处置流程死婴处置流程:婴儿在产房或者产科死亡者分别由产房或产科值班医生、护士2人,家属1人(婴儿直系)在病程记录上三人签名。
然后死婴交给家属处理。
家属拒绝处理者,科室值班人员上报院办公室。
由院办负责协调有关部门按法定程序处理。
护理人员在死胎死婴登记本上登记,值班护士签名,病人或直系家属签名。
弃婴处理流程:住院病人家属将婴儿遗弃在产房或产科者,由产房或产科值班医生及护士2人在病程记录上签名,签名后由值班人员负责上报医院办公室,由院办负责协调有关部门按法定程序处理。
2。
脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准(第六版)
脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准(第六版)第一部分：引言1.1目的脐带血是一种丰富的来源，可以用于治疗许多疾病。
脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准旨在为脐带血采集和储存提供统一和标准的指导，以确保其安全和有效性。
1.2范围本标准适用于进行脐带血采集、储存、分布和应用管理的机构和个人。
它包括脐带血采集的技术要求、储存条件、质量控制和管理方面的要求。
1.3引用文件在编写本标准过程中，本标准引用了一些其它文件，包括但不限于国际标准组织（ISO）和世界卫生组织（WHO）的相关文件。
第二部分：术语和定义2.1术语和定义本部分列出了本标准中所使用的一些重要术语和定义，以便统一理解。
第三部分：脐带血采集3.1脐带血采集技术本部分介绍了脐带血采集的技术要求，包括采集设备、采集操作流程、采集时机等。
3.2采集者的资质和要求本部分规定了脐带血采集者的资质要求和操作要求，确保采集的安全性和有效性。
3.3采集后的样品处理本部分介绍了脐带血采集后的样品处理要求，包括标本标识、储存条件等。
第四部分：脐带血储存4.1贮存过程本部分规定了脐带血的贮存要求，包括采集后的样品处理、贮存条件、贮存期限等。
4.2贮存管理本部分介绍了脐带血贮存过程中的质量控制和管理要求，确保其安全和有效性。
第五部分：脐带血分布5.1分布要求本部分介绍了脐带血的分布要求，包括分布渠道、分布条件、分布程序等。
5.2分布管理本部分规定了脐带血分布过程中的质量控制和管理要求，确保分布的安全和有效性。
第六部分：脐带血应用管理6.1应用要求本部分介绍了脐带血应用的要求，包括应用适应症、应用程序、应用时机等。
6.2应用管理本部分规定了脐带血应用过程中的质量控制和管理要求，确保应用的安全和有效性。
第七部分：质量控制7.1质量控制体系本部分介绍了脐带血采集、储存、分布和应用管理过程中的质量控制体系要求，包括质量控制计划、内部审核和外部审核等。
7.2质量评估本部分规定了对脐带血采集、储存、分布和应用管理过程中的质量进行评估的要求。
脐带血、脐带、胎盘采集流程(实用版)
脐带血、脐带、胎盘采集流程（实用版）脐带血采集技术操作规程采集前准备1. 分娩前与产妇签署《山东省脐带血供者知情同意书》，并填写《山东省脐血供者健康调查表》；2•核实产妇姓名、身份证号及联系方式；采集产妇外周血4-6mL （抗凝剂EDTA,轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25 C保存即可（也可暂时存放于脐带血箱内）；3•检查三联采血袋：采血袋有无渗漏，抗凝剂有无浑浊或异物，并尤其注意采血袋有效期，有任何异常都必须重新更换采血袋；采集操作规程1 •胎儿娩出后，常规断脐；2•消毒脐带：用碘伏纱布自脐带断端向胎盘断端快速擦拭，消毒2遍，消毒范围为自脐带断端10-15cm，清除血液羊水胎粪等；消毒完成后用此纱布扶持住脐带断端，并暴露好脐静脉的充盈处准备穿刺；3•脐静脉穿刺采血：无菌取下采血袋针帽，在距脐带断端3-5cm处针头斜面朝下或侧面小角度穿刺脐静脉采血；如脐带相对平直，见血后针头可沿血管壁顺行1-2cm，再用止血钳或手固定穿刺针头；4•晃动血袋：将采血袋移至低于胎盘的位置，边采集边晃动采血袋，使脐带血与抗凝剂充分混合；5•采集结束：待采集的脐血管塌陷、发白后或脐带血停止流动时即可结束采集；采集结束后用止血钳夹闭穿刺点上端脐带，取下采血针头并抬高，使脐血大部分流入采血袋，关闭采血管，套上针帽；6. 完备脐血登记：请采集人员完整填写《脐带血采集信息表》，并在采血袋上标记产妇姓名、年龄、住院号，采集单位和采集人、新生儿性别，采集日期和采集时间；7. 暂存与交接：将采集的产妇外周血、胎儿脐带血及《脐带血采集信息表》一并放入指定包装袋中，最后将包装袋放入脐带血箱内（4-25 C）,通知脐血库相关工作人员即可；注意事项1. 母亲外周血应在分娩前1天或分娩后1周内采集；如果母亲在48h内接受过2000mL以上输血或胶体液输注，以及在1h 内接受过2000mL 以上晶体液输注，则应暂缓采集静脉血至输血后48h；2. 不得因为采集脐带血或增加脐带血采血量而改变分娩方式；3. 在产妇或新生儿发生异常状况时，以挽救病人为主，并放弃采集脐带血；4. 如羊水污染1°者，应先用0£%生理盐水冲洗脐带，再用碘伏纱布消毒；5. 穿刺针在空气中暴露时间不宜过长；6. 脐带血应在断脐后连接胎盘端采集，不得在新生儿端采集；7. 断脐后1-2min内采集，把握最佳采血时间，尽量多采以保证血量；8. 穿刺部位遵循先远端后近端的原则，如首次穿刺失败，可用止血钳夹闭破裂血管，重新在其上端脐静脉相对平直处穿刺；9. 采集时间超过5min，应先关闭采血管，再拔出穿刺针头；10・脐带血暂存温度为4-25 C，绝对禁止冰冻；11・早产儿：按常规方法采集，并注明胎龄，胎龄V 34周者不易采集；12・双胞胎、多胞胎：应在胎儿全部娩出后按脐血采集规程分别采集，各采血袋分别标记各新生儿脐带血的采集时间、新生儿性别、体重等；13. 胎盘破裂、羊水污染□°者，不宜采集;14. 脐带血采集人员要注意自身防护；脐带采集操作规程采集前准备1. 分娩前与产妇签署《脐带采集知情同意书》，并填写《脐带供者健康调查表》 ;2. 检查脐带采集套装内物品是否齐全： 1 个脐带储运瓶（内含无菌脐带组织营养液50mL）、1个采血试管、 1 个甲壳素脐带包（内含无菌丝线 2 根），注意脐带储运瓶是否在有效期内，观察瓶内液体是否为红色澄清液体，如有液体浑浊、变黄及瓶口松动，应马上更换;3•分娩前核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6mL,采集方法同脐血母亲外周血;采集操作规程1. 胎儿娩出后，常规断脐;2. 断脐后如需采集脐带血，需按照相关规定先采集脐带血，如不需采集脐血，可先从断口处将脐血放尽或用无菌纱布挤压擦拭除尽脐血;3. 在脐带靠近胎盘端2-3cm 处，用止血钳夹住脐带，然后在靠近止血钳处用丝线结扎（结扎丝线在脐带储运盒里的甲壳素脐带包内），在结扎处和止血钳之间，用手术剪将脐带剪断;4•脐带的另一端也用细丝线结扎，两个结扎点之间的脐带长度须〉20cm ;5. 采集后脐带样本清洁处理：脐带采集完成后，用无菌纱布擦除脐带表面（浆膜层）的胎脂、羊水等污物；用无菌钳持脐带，先用75%酒精充分冲洗，然后用500ml 生理盐水冲洗干净；若脐带样本组织污染严重，可在酒精冲洗前先用碘伏消毒处理；6. 将脐带垂直放入脐带储运瓶中，尽量减少与瓶口及外部的接触；7. 完备登记：在脐带储运瓶上标记产妇姓名、住院号、采集时间、采集医院、采集人等关键信息；8. 暂存与交接：将采集的产妇外周血、脐带储运瓶及协议书、知情同意书、《供者健康调查表》等资料一起放入运输箱内，脐带储运瓶也可放4-10 C暂存，通知山东省细胞组织库相关工作人员即可；注意事项1. 脐带样本长度大于20cm 且组织两头由丝线扎紧；2. 脐带内尽量无血液组织，两丝线结扎点间无脐带血采集针眼；3. 尽量避免脐带在空气中的暴露时间过长；胎盘采集操作规程采集前准备1. 分娩前产妇签署《胎盘采集知情同意书》，并填写《胎盘供者健康调查表》；2. 检查胎盘采集套装内物品是否齐全，尤其注意无菌胎盘储运液是否无色透明，如有浑浊、及瓶口松动，应马上更换；3•核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6mL，轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25 C保存即可采集操作规程1. 胎儿娩出后，常规断脐；2•单存胎盘者，胎儿娩出断脐后，消毒胎盘端脐带两遍，穿刺脐静脉采集脐带血5ml （标注“脐血”字样，4-25 C保存）；胎盘、脐带血同存者：按脐带血采集操作规程先采集脐带血；3. 结扎脐带：胎盘娩出后，于10 分钟内在靠近胎盘处结扎并剪断脐带，脐带的长度不少于10cm ；4. 清洗胎盘：用0.9%生理盐水冲洗胎盘两面；5. 胎盘包装：将胎盘迅速放入无菌采集袋内，倒入胎盘储运液，挤出无菌采集袋内的空气，抓住采集带两侧的金属条末端，拉紧且向下旋转3-4 次，将两端的金属条末端折叠并交叉打结；6•封装、暂存：将采集袋放入样本袋内并封口，胎盘储运盒暂时储存于4-10 C的冰箱内；7.交接：资料填写：脐带相关的文件资料一定要填写清楚、完整，并将其与胎盘储运盒交由山东省细胞组织库工作人员即可；注意事项1. 核对供者信息调查表、胎盘采集袋、母血试管、脐血试管（脐血采集袋）信息是否一致；2. 胎盘储运盒暂时储存温度4-10 C;【下载本文档档，可以自由复制内谷或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】。
卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)
卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》的通知【法规类别】采供血机构和血液管理【发文字号】卫办医政发[2009]189号【失效依据】国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2009.11.13【实施日期】2009.11.13【时效性】失效【效力级别】部门规范性文件卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》的通知（卫办医政发〔2009〕189号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好脐带血造血干细胞治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》。
现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）为规范脐带血造血干细胞治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用脐带血造血干细胞治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展脐带血造血干细胞治疗技术的最低要求。
本治疗技术管理规范适用于脐带血造血干细胞移植技术。
一、医疗机构基本要求（一）开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，有合法脐带血造血干细胞来源。
（二）三级综合医院、血液病医院或儿童医院，具有卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科专业诊疗科目。
1.三级综合医院血液内科开展成人脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：（1）近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
（3）开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的儿科医师。
脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准(第六版)
脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准(第六版)第一部分：引言脐带血是一种富含干细胞的特殊类型的血液，通常在新生儿出生后通过脐带和胎盘组织中得到。
这些干细胞可以用于治疗一系列疾病，包括白血病和其他血液相关疾病。
随着干细胞医学的发展，脐带血采集、储存、分发和应用已经成为一个重要的领域，需要规范和管理。
第二部分：脐带血采集脐带血采集是指在新生儿出生后，通过剪断脐带并收集血液的过程。
脐带血的采集可以在医院、分娩中心或特定的采集点进行。
采集过程需要遵循严格的操作规程，以确保脐带血的质量和纯度。
此外，采集过程中需要特别注意母婴安全和感染控制。
第三部分：脐带血储存脐带血的储存是指将采集到的脐带血样品保存在合适的条件下，以便将来用于治疗。
脐带血的储存可以分为两种方式：家庭储存和公共储存。
家庭储存是指将脐带血储存在个人或家庭专用的储存设施中，而公共储存则是指将脐带血储存在专门的公共库中，可以为任何需要的患者提供。
第四部分：脐带血分发脐带血分发是指将储存的脐带血样品提供给需要的患者或研究人员的过程。
分发过程需要遵循严格的程序和规定，以确保脐带血的安全和有效性。
此外，分发过程还需要考虑患者的匹配和治疗需求，一些匹配和治疗需求可能需要更特定的操作和程序。
第五部分：脐带血应用管理脐带血应用管理是指对脐带血采集、储存、分发和应用进行全面管理和监管。
这包括对采集过程的监督、对储存库的管理、对分发过程的控制和对应用的监测。
脐带血应用管理需要遵循国际标准和规定，以确保脐带血的质量和安全。
第六部分：国际标准与监管要求脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准(第六版)将全面规范脐带血相关的操作和程序，以确保脐带血的质量和安全。
该标准将包括脐带血采集的操作规程、脐带血储存的条件和要求、脐带血分发的程序和规定，以及脐带血应用管理的要求。
此外，该标准还将包括对脐带血相关设施和人员的规定，以及对脐带血监管的要求和程序。
第七部分：未来发展方向随着干细胞医学的发展和脐带血的广泛应用，脐带血相关的操作和程序将面临新的挑战和机遇。
胎盘、死胎及离体残肢管理制度
胎盘、死胎及离体残肢管理制度一、胎盘处置1.严格按照《医疗废物管理条例》等相关规定处置胎盘，产妇分娩后胎盘应归产妇所有（经血传播性疾病除外），产妇放弃的胎盘，由医院按病理性废物处置。
2.严格履行告知义务，保障产妇的知情权。
产妇分娩前由助产人员告知产妇及其家属对胎盘处理的相关规定，并填写告知书，由产妇或其家属及助产士签字，随病历保存。
3.产妇入院时核查孕期检验单，凡患有传染性疾病的胎盘应严格按照《中华人民共和国传染病防治法》和《医疗废物管理条例》的有关规定，按病理性废物处理。
4.对自愿放弃和有传染性疾病的胎盘，由助产人员负责用双层黄色专用医疗废物袋收集，冰箱低温或倾倒消毒液等方式保存待收取，并每班做好交接登记。
5.需要送病检的胎盘，由病理科负责暂时保存，取材后，按病理性废物处置。
6.医疗废物专职人员收取胎盘与科室进行交接和登记。
7.如产妇要求自行处置胎盘者，医务人员应将胎盘装于双层包装袋内，交产妇家属放于自备的容器，并告知相关规定。
8.任何单位和个人不得买卖胎盘。
9.监督和处罚：医院染管理科不定期对产房、医疗废物暂存处进行监督和检查，查看病历中胎盘处置单登记情况，查看医疗废物暂存处回收登记情况，了解是否有胎盘买卖和流失现象，如发现有违规者，按照《医疗废物处罚规定》严肃处理。
二、死胎处置1.应将引产死胎纳入遗体管理，妥善处置，严禁将引产死胎按医疗废物处置。
2.引产死胎由医护人员与相关指定人员交接，做好登记，双方签字，登记资料至少保存3年。
3.指定人员负责引产死胎的处理，送往殡仪馆，并有完整的交接手续。
4.妇科、产科、病理科、后勤中心要做好相关的登记、交接、转运工作。
对其中有传染性风险的，应严格执行《传染病防治法》、《医院感染管理办法》等相关规定，对死胎处理全过程进行无害化处置，并做好工作人员的自身防护。
5.禁止医务人员从事营利性的引产死胎处置工作。
备注：死胎：胎龄在16周以上或胎重500克以上的死产胎儿。
保存脐带血的机构和办事流程
保存脐带血的机构和办事流程保存脐带血的机构保存脐带血的机构是需要通过国家审核的，未经国家审核批注的机构不能开展脐带血造血干细胞业务。
目前卫生部通过审核批注的有10家，分别在北京、天津、上海、浙江、广东、山东、四川、西安等地，通过验收的仅三家：天津、北京和上海脐血库。
跨地域采集在目前也是不被允许的。
捐献脐带血的条件年龄在18~35周岁的妈妈，怀孕期间各项检查指标正常，无孕期并发症，健康表的各项指标合格就可以捐献。
捐献人享受的待遇1. 捐献者可以获得由红十字会颁发的捐赠脐带血荣誉证书；2. 捐献者在今后需要脐带血配型时，可以享受免费初步筛选；3. 捐献者在今后配型过程中与其他未捐赠者同时配到相同的脐血，捐献者享有优先权；4. 捐献者在今后取用配型脐带血的时候可以享受优惠。
捐献脐带血流程1. 在分娩前联系当地脐带血保存机构。
2. 身体检查评估合格后可签订《脐带血造血干细胞捐赠知情同意书》。
并会收到一套脐带血收集组（采集脐带血的相关用具）。
3. 保管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。
生产前勿忘提醒医生协助抽取母血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。
4. 产妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。
5. 经过实验室检测处理程序，60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。
6. 只要您是捐赠者，无论检测结果如何，都会收到红十字会签发的捐赠荣誉证书表彰您的爱心。
自存脐带血流程1. 在分娩前联系当地脐带血保存机构。
2. 身体检查评估（自费）合格后可签订《脐带血造血干细胞储存协议书》。
缴纳相应费用后会收到一套脐带血收集组（采集脐带血的相关用具）。
3. 保管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。
生产前勿忘提醒医生协助抽取母血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。
4. 产妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。
脐血库相关法律法规考试
脐血库相关法律法规考试（100分）1、姓名【填空题】________________________2、未取得《血站执业许可证》不得开展采供脐带血造血干细胞等业务。
【单选题】A.对B.错正确答案: A3、《血站执业许可证》有效期为三年，有效期满前六个月向原执业登记的省级人民政府卫生计生行政部门申请办理再次执业登记手续。
【单选题】A.对B.错正确答案: B4、血液检测实验室为生物安全二级实验室，应向市级卫生行政部门备案。
【单选题】A.对B.错正确答案: A5、开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。
【单选题】A.对B.错正确答案: A6、各项规章制度和操作规程由脐带血库主任签发,修改须由脐带血库主任或文件起草人进行审查、签字并标明日期。
【单选题】A.对B.错正确答案: A7、无血缘关系的脐带血离开脐带血库后，该份脐带血的有关资料不应在对外检索系统中消除。
【单选题】A.对B.错正确答案: B8、脐带血采集、制备、检测、冻存、选择、发放和运输的每一个步骤都应有记录。
对每份脐带血操作的所有步骤都应能准确地进行追踪。
【单选题】A.对B.错正确答案: A9、与脐带血采集、制备、检测、库存、选择和发放直接有关的记录必须永久期保存。
【单选题】A.对B.错正确答案: A10、与质量控制、人员培训或能力测试、设备维修、材料和试剂消毒、废弃材料和试剂的处理以及其它实验室管理事项相关的记录必须保留5年以上。
【单选题】A.对B.错正确答案: A11、艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。
【单选题】A.对B.错正确答案: A12、血站的实验室应当配备必要的生物安全设备和设施，工作人员可以不进行生物安全知识培训。
【单选题】A.对B.错正确答案: B13、对从事采血、血液成分制备、供血等业务工作的员工，应当每两年进行一次经血传播病原体感染情况的检测。
脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准(第六版)
脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准(第六版)脐带血是婴儿出生后的一个宝贵资源，它富含造血干细胞，可以用于治疗各种血液系统疾病。
脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准（第六版）旨在规范脐带血的采集、处理、存储和使用，以确保其安全性和有效性。
本标准由国际脐带血工作组（Cord Blood Association，简称CBA）制定，旨在为各国提供一个统一的脐带血管理标准，促进脐带血的国际交流和合作。
脐带血采集的目的是获取富含造血干细胞的脐带血样本，以备将来的移植或治疗。
根据本标准，脐带血的采集应在医院或诊所等有资质的机构进行，并由经过专门培训的医护人员进行操作。
采集过程应符合人体组织和器官获取的伦理原则，确保母婴的安全和健康。
采集完成后，脐带血样本应立即送往专门的脐带血库进行处理和储存。
脐带血的储存和分布是本标准的重点内容之一。
脐带血库应具备一定的设施和设备条件，包括符合生物医学储存标准的冷冻设备、安全防护措施、独立的储存区域等。
脐带血的储存应按照规定的方法和条件进行，以确保样本的保存质量。
同时，脐带血库应建立健全的管理体系，包括流程文件、记录文件、质量控制、风险管理等，保证脐带血样本的追溯和管理。
此外，本标准还对脐带血的应用管理进行了规范。
脐带血移植可以用于治疗多种血液系统疾病，包括白血病、淋巴瘤等。
脐带血库应建立完善的脐带血样本匹配和分配机制，以便及时满足患者的需求。
脐带血移植过程中应严格遵循受体的匹配原则和移植规范，以确保移植效果和安全性。
总的来说，脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准（第六版）的发布对脐带血行业的发展和规范起到了积极的推动作用，它为各个环节的管理提供了明确的指导，促进了行业的健康发展。
希望各国能够认真执行这一标准，提高自身的脐带血管理水平，同时加强国际合作，共同推动脐带血资源的充分利用，为人类健康事业做出更大的贡献。
关于脐带血采集储存临床应用的法律法规
n 第五十条 县级以上人民政府卫生行政部门对 采供血活动履行下列职责：
n （一）制定临床用血储存、配送管理办法，并 监督实施；
n （二）对下级卫生行政部门履行本办法规定的 血站管理职责进行监督检查；
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关于脐带血采集储存临床应用的法律 法规
《血站管理办法》
（中华人民共和国卫生部第44号令）
n （八）采血前未向献血者、特殊血液成分捐赠 者履行规定的告知义务的；
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关于脐带血采集储存临床应用的法律 法规
《血站管理办法》
（中华人民共和国卫生部第44号令） n （九）擅自涂改、毁损或者不按规定保存工作
记录的；
n （十）使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫 生器材不符合国家有关规定的；
卫生厅（鲁卫医字[2009]55号)
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关于脐带血采集储存临床应用的法律 法规
《血站管理办法》
（中华人民共和国卫生部第44号令）
n 《血站管理办法》已经卫生部部 务会议讨论通过，现予以发布， 自2006年3月1日起施行。
部长 高强
二〇〇五年十一月十七日
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关于脐带血采集储存临床应用的法律 法规
《血站管理办法》
（中华人民共和国卫生部第44号令）
n 第一条 为了确保血液安全，规范血站执 业行为，促进血站的建设与发展，根据 《献血法》制定本办法。
n 第二条 本办法所称血站是指不以营利为 目的，采集、提供临床用血的公益性卫 生机构。
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关于脐带血采集储存临床应用的法律 法规
《血站管理办法》
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关于脐带血采集储存临床应用的法律 法规
脐带血要不要储存分析
脐血采集不同于传统的骨髓采集， 不需要进行麻醉，无痛、无副作用，
是在断脐以后进行的，因此对母亲和
孩子没有任何不良影响，属于“废物 利用，变废为宝”。
5
所有采集的脐带血都能储存吗
采集的脐带血要经过一系列的检查（如 外观、血量、细胞数、造血干细胞、病原微 生物等），并结合产妇的产前检查结果、家 族遗传病史、妊娠并发症及其它一些个人情 况，进行综合考虑后，才能判断该脐带血是 否适合储存。
脐带血
√ X 后天性疾病 先天性疾病
储存脐带血的机会一生只有一次
脐带血只能在新生儿出生后的短短几分钟 内采集，是宝宝一生只有一次的机会。
谢谢观看
检测合格的脐带血，最终存放在-196°C
的液氮罐中，保证脐带血的活性。
6Байду номын сангаас
脐带血能储存多久
现有的实验数据资料表明，脐带血造血干细胞冻存十
余年后仍有较好的活性，脐带血的保存历史也有近二十年， 从理论上讲可以长期保存。随着现代科学的发展，最新的 保存技术已用程控降温，添加细胞内、外保护剂等技术， 减少了以往冷冻时对细胞损伤的问题。
7
储存脐带血的费用
自体库：
首年缴费包括制备检测费、年度保管费。
第二年起，每年交保管费。
公共库：
免费。
8
自体脐血无法医治自己的血液病？
从医学定义上，自体脐血的确有“自身遗传性缺陷无法纠正” 的局限，比如，当白血病的发病原因来自遗传时，治疗会排除使 用自体脐血。但是，需要知道的是，遗传性白血病只占白血病患 者的5%，而95%都是获得性的，而获得性疾病是完全可以用自体 脐血治疗的。也就是说，考虑是否自存时就这个局限，是选择5%， 还是选择95%判断，属见识问题。
山东省卫生厅关于加强全省脐带血临床采集和脐带血造血干细胞库管理的通知-鲁卫医字[2009]55号
![山东省卫生厅关于加强全省脐带血临床采集和脐带血造血干细胞库管理的通知-鲁卫医字[2009]55号](https://img.taocdn.com/s3/m/6249ad73ae1ffc4ffe4733687e21af45b307fedb.png)
山东省卫生厅关于加强全省脐带血临床采集和脐带血造血干细胞库管理的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 山东省卫生厅关于加强全省脐带血临床采集和脐带血造血干细胞库管理的通知（鲁卫医字〔2009〕55号）各市卫生局，省（部）属医疗机构，大企业卫生处：自卫生部批准山东省脐带血造血干细胞库（以下简称省脐带血库）设置、开展工作以来，省脐带血库及各医疗机构密切配合，在脐带血临床采集和脐带血造血干细胞制备、配型、管理等方面做了大量的工作，为挽救重症遗传性免疫缺陷病、白血病等恶性疾病患者的生命做出了积极贡献。
为进一步加强全省脐带血临床采集和脐带血造血干细胞库的管理，确保母婴安全，提高脐带血采集质量和临床移植配型相合率，依据卫生部《血站管理办法》、《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》（卫办医发[2002]80号）等有关规定，现提出以下要求，请认真贯彻执行。
一、严格审核，加强对脐带血采集医疗机构的准入管理。
《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》对医疗机构采集脐带血作出了明确规定，是脐带血采集过程中保证母婴安全和脐带血采集质量的重要文件依据。
各采集脐带血的医疗机构必须为取得《医疗机构执业许可证》的二级以上妇产医院、妇幼保健院或综合医院，同时应符合我厅《山东省脐带血采集医疗机构基本标准》（附件1）要求。
开展脐带血采集的医疗机构须向当地卫生行政部门提出申请，填写申请表（附件2），由各市卫生行政部门组织审核合格后报我厅批准。
已开展脐带血采集的医疗机构应按上述程序，于8月20日前向我厅医政处补报申请材料。
经批准取得脐带血临床采集资质的医疗机构应与省脐带血库签署采供协议。
脐带血、脐带、胎盘采集流程
脐带血、脐带、胎盘采集流程（实用版）脐带血采集技术操作规程采集前准备1.分娩前与产妇签署《山东省脐带血供者知情同意书》，并填写《山东省脐血供者健康调查表》；2.核实产妇姓名、身份证号及联系方式；采集产妇外周血4-6mL（抗凝剂EDTA），轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25℃保存即可（也可暂时存放于脐带血箱内）；3.检查三联采血袋：采血袋有无渗漏，抗凝剂有无浑浊或异物，并尤其注意采血袋有效期，有任何异常都必须重新更换采血袋；采集操作规程1.胎儿娩出后，常规断脐；2.消毒脐带：用碘伏纱布自脐带断端向胎盘断端快速擦拭，消毒2遍，消毒范围为自脐带断端10-15cm，清除血液羊水胎粪等；消毒完成后用此纱布扶持住脐带断端，并暴露好脐静脉的充盈处准备穿刺；3.脐静脉穿刺采血：无菌取下采血袋针帽，在距脐带断端3-5cm处针头斜面朝下或侧面小角度穿刺脐静脉采血；如脐带相对平直，见血后针头可沿血管壁顺行1-2cm，再用止血钳或手固定穿刺针头；4.晃动血袋：将采血袋移至低于胎盘的位置，边采集边晃动采血袋，使脐带血与抗凝剂充分混合；5.采集结束：待采集的脐血管塌陷、发白后或脐带血停止流动时即可结束采集；采集结束后用止血钳夹闭穿刺点上端脐带，取下采血针头并抬高，使脐血大部分流入采血袋，关闭采血管，套上针帽；6.完备脐血登记：请采集人员完整填写《脐带血采集信息表》，并在采血袋上标记产妇姓名、年龄、住院号，采集单位和采集人、新生儿性别，采集日期和采集时间；7.暂存与交接：将采集的产妇外周血、胎儿脐带血及《脐带血采集信息表》一并放入指定包装袋中，最后将包装袋放入脐带血箱内（4-25℃），通知脐血库相关工作人员即可；注意事项1.母亲外周血应在分娩前1天或分娩后1周内采集；如果母亲在48h内接受过2000mL以上输血或胶体液输注，以及在1h内接受过2000mL以上晶体液输注，则应暂缓采集静脉血至输血后48h；2.不得因为采集脐带血或增加脐带血采血量而改变分娩方式；3.在产妇或新生儿发生异常状况时，以挽救病人为主，并放弃采集脐带血；4.如羊水污染Ⅰ°者，应先用0.9%生理盐水冲洗脐带，再用碘伏纱布消毒；5.穿刺针在空气中暴露时间不宜过长；6.脐带血应在断脐后连接胎盘端采集，不得在新生儿端采集；7.断脐后1-2min内采集，把握最佳采血时间，尽量多采以保证血量；8.穿刺部位遵循先远端后近端的原则，如首次穿刺失败，可用止血钳夹闭破裂血管，重新在其上端脐静脉相对平直处穿刺；9.采集时间超过5min，应先关闭采血管，再拔出穿刺针头；10.脐带血暂存温度为4-25℃，绝对禁止冰冻；11.早产儿：按常规方法采集，并注明胎龄，胎龄＜34周者不易采集；12.双胞胎、多胞胎：应在胎儿全部娩出后按脐血采集规程分别采集，各采血袋分别标记各新生儿脐带血的采集时间、新生儿性别、体重等；13.胎盘破裂、羊水污染Ⅱ°者，不宜采集；14.脐带血采集人员要注意自身防护；脐带采集操作规程采集前准备1.分娩前与产妇签署《脐带采集知情同意书》，并填写《脐带供者健康调查表》；2.检查脐带采集套装内物品是否齐全：1个脐带储运瓶（内含无菌脐带组织营养液50mL）、1个采血试管、1个甲壳素脐带包（内含无菌丝线2根），注意脐带储运瓶是否在有效期内，观察瓶内液体是否为红色澄清液体，如有液体浑浊、变黄及瓶口松动，应马上更换；3.分娩前核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6mL，采集方法同脐血母亲外周血；采集操作规程1.胎儿娩出后，常规断脐；2.断脐后如需采集脐带血，需按照相关规定先采集脐带血，如不需采集脐血，可先从断口处将脐血放尽或用无菌纱布挤压擦拭除尽脐血；3.在脐带靠近胎盘端2-3cm处，用止血钳夹住脐带，然后在靠近止血钳处用丝线结扎（结扎丝线在脐带储运盒里的甲壳素脐带包内），在结扎处和止血钳之间，用手术剪将脐带剪断；4.脐带的另一端也用细丝线结扎，两个结扎点之间的脐带长度须＞20cm；5.采集后脐带样本清洁处理：脐带采集完成后，用无菌纱布擦除脐带表面（浆膜层）的胎脂、羊水等污物；用无菌钳持脐带，先用75%酒精充分冲洗，然后用500ml生理盐水冲洗干净；若脐带样本组织污染严重，可在酒精冲洗前先用碘伏消毒处理；6.将脐带垂直放入脐带储运瓶中，尽量减少与瓶口及外部的接触；7.完备登记：在脐带储运瓶上标记产妇姓名、住院号、采集时间、采集医院、采集人等关键信息；8.暂存与交接：将采集的产妇外周血、脐带储运瓶及协议书、知情同意书、《供者健康调查表》等资料一起放入运输箱内，脐带储运瓶也可放4-10℃暂存，通知山东省细胞组织库相关工作人员即可；注意事项1.脐带样本长度大于20cm且组织两头由丝线扎紧；2.脐带内尽量无血液组织，两丝线结扎点间无脐带血采集针眼；3.尽量避免脐带在空气中的暴露时间过长；胎盘采集操作规程采集前准备1.分娩前产妇签署《胎盘采集知情同意书》，并填写《胎盘供者健康调查表》；2.检查胎盘采集套装内物品是否齐全，尤其注意无菌胎盘储运液是否无色透明，如有浑浊、及瓶口松动，应马上更换；3.核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6mL，轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25℃保存即可采集操作规程1.胎儿娩出后，常规断脐；2.单存胎盘者，胎儿娩出断脐后，消毒胎盘端脐带两遍，穿刺脐静脉采集脐带血5ml（标注“脐血”字样，4-25℃保存）；胎盘、脐带血同存者：按脐带血采集操作规程先采集脐带血；3.结扎脐带：胎盘娩出后，于10分钟内在靠近胎盘处结扎并剪断脐带，脐带的长度不少于10cm；4.清洗胎盘：用0.9%生理盐水冲洗胎盘两面；5.胎盘包装：将胎盘迅速放入无菌采集袋内，倒入胎盘储运液，挤出无菌采集袋内的空气，抓住采集带两侧的金属条末端，拉紧且向下旋转3-4次，将两端的金属条末端折叠并交叉打结；6.封装、暂存：将采集袋放入样本袋内并封口，胎盘储运盒暂时储存于4-10℃的冰箱内；7.交接：资料填写：脐带相关的文件资料一定要填写清楚、完整，并将其与胎盘储运盒交由山东省细胞组织库工作人员即可；注意事项1.核对供者信息调查表、胎盘采集袋、母血试管、脐血试管（脐血采集袋）信息是否一致；2.胎盘储运盒暂时储存温度4-10℃；。
保存脐带血有必要没？为什么国内储存脐带血的家长越来越多？
保存脐带血有必要没？为什么国内储存脐带血的家长越来越多？脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，是孩子出生后非常宝贵的生物资源，于是不少医学者们都呼吁广大家庭将孩子出生后的脐带血保留下来，为生命保留一份生命的火种。
然而，对于自存脐带血，社会上也存在很多争议和是非，在此呼吁孕妈妈们尊重事实，保持客观的心态，从科学的角度认识脐带血储存的重要意义。
那为什么脐带血存储受到这么多父母的推崇呢? 保存脐带血有必要没？首先我们要从脐带血的价值说起，脐带血从“医疗废弃物”到“救命血”的华丽转身其实完成的并不顺利，从一开始的被质疑到如今大众的普遍认可与接受，离不开医护人员的努力研究与宣传科普。
首先，对于脐带血的认知，大众所了解的仅仅只是其中特别的一小部分。
脐带血是胎儿娩出剪断脐带后，从与胎儿分离的脐静脉中采集获得的血液。
目前在全球范围内，脐带血临床可治疗的疾病达80多种，例如白血病、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血、WAS 综合征、神经母细胞瘤等等。
其次，关于脐带血的临床案例也在逐年增加。
北京京都儿童医院副院长、中华医学会北京儿科分会委员孙媛成功完成国内首例自体脐带血移植治疗儿童重型再生障碍性贫血，在自体脐带血移植方面积累了宝贵的治疗经验。
孙媛认为自体脐带血可以用于治疗很多类型的疾病，比如大家比较熟悉的再生障碍性贫血。
对于实体瘤自体移植，自体脐带血也是非常好的选择。
自身免疫病，如多发性硬化疾病，国外现在也有自体脐带血成功治疗的案例。
孙媛还介绍说，自体脐带血非常大的优势就是治疗实体瘤，比如说神经母细胞瘤或者淋巴瘤的病人都可以通过自体脐带血移植进行治疗。
“人得了肿瘤之后，如果用自体移植，可能存在肿瘤细胞对干细胞的污染，而先天留存的脐带血不会有肿瘤细胞的污染，对于恶性病的治疗有非常大的优势。
另外它有一些免疫细胞，包括NK细胞对于抗肿瘤、抗病毒都是非常有效的。
这是自体脐带血的优势。
并且，自体脐带血无移植物抗宿主反应问题，无须进行抗排异的治疗。
脐带血、脐带、胎盘采集流程
脐带血采集技术操作规程采集前准备1.分娩前与产妇签署《山东省脐带血供者知情同意书》，并填写《山东省脐血供者健康调查表》；2.核实产妇姓名、身份证号及联系方式；采集产妇外周血4-6mL（抗凝剂EDTA），轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25℃保存即可（也可暂时存放于脐带血箱内）；3.检查三联采血袋：采血袋有无渗漏，抗凝剂有无浑浊或异物，并尤其注意采血袋有效期，有任何异常都必须重新更换采血袋；采集操作规程1.胎儿娩出后，常规断脐；2.消毒脐带：用碘伏纱布自脐带断端向胎盘断端快速擦拭，消毒2遍，消毒范围为自脐带断端10-15cm，清除血液羊水胎粪等；消毒完成后用此纱布扶持住脐带断端，并暴露好脐静脉的充盈处准备穿刺；3.脐静脉穿刺采血：无菌取下采血袋针帽，在距脐带断端3-5cm处针头斜面朝下或侧面小角度穿刺脐静脉采血；如脐带相对平直，见血后针头可沿血管壁顺行1-2cm，再用止血钳或手固定穿刺针头；4.晃动血袋：将采血袋移至低于胎盘的位置，边采集边晃动采血袋，使脐带血与抗凝剂充分混合；5.采集结束：待采集的脐血管塌陷、发白后或脐带血停止流动时即可结束采集；采集结束后用止血钳夹闭穿刺点上端脐带，取下采血针头并抬高，使脐血大部分流入采血袋，关闭采血管，套上针帽；6.完备脐血登记：请采集人员完整填写《脐带血采集信息表》，并在采血袋上标记产妇姓名、年龄、住院号，采集单位和采集人、新生儿性别，采集日期和采集时间；7.暂存与交接：将采集的产妇外周血、胎儿脐带血及《脐带血采集信息表》一并放入指定包装袋中，最后将包装袋放入脐带血箱内（4-25℃），通知脐血库相关工作人员即可；注意事项1.母亲外周血应在分娩前1天或分娩后1周内采集；如果母亲在48h内接受过2000mL以上输血或胶体液输注，以及在1h内接受过2000mL以上晶体液输注，则应暂缓采集静脉血至输血后48h；2.不得因为采集脐带血或增加脐带血采血量而改变分娩方式；3.在产妇或新生儿发生异常状况时，以挽救病人为主，并放弃采集脐带血；4.如羊水污染Ⅰ°者，应先用%生理盐水冲洗脐带，再用碘伏纱布消毒；5.穿刺针在空气中暴露时间不宜过长；6.脐带血应在断脐后连接胎盘端采集，不得在新生儿端采集；7.断脐后1-2min内采集，把握最佳采血时间，尽量多采以保证血量；8.穿刺部位遵循先远端后近端的原则，如首次穿刺失败，可用止血钳夹闭破裂血管，重新在其上端脐静脉相对平直处穿刺；9.采集时间超过5min，应先关闭采血管，再拔出穿刺针头；10.脐带血暂存温度为4-25℃，绝对禁止冰冻；11.早产儿：按常规方法采集，并注明胎龄，胎龄＜34周者不易采集；12.双胞胎、多胞胎：应在胎儿全部娩出后按脐血采集规程分别采集，各采血袋分别标记各新生儿脐带血的采集时间、新生儿性别、体重等；13.胎盘破裂、羊水污染Ⅱ°者，不宜采集；14.脐带血采集人员要注意自身防护；脐带采集操作规程采集前准备1.分娩前与产妇签署《脐带采集知情同意书》，并填写《脐带供者健康调查表》；2.检查脐带采集套装内物品是否齐全：1个脐带储运瓶（内含无菌脐带组织营养液50mL）、1个采血试管、1个甲壳素脐带包（内含无菌丝线2根），注意脐带储运瓶是否在有效期内，观察瓶内液体是否为红色澄清液体，如有液体浑浊、变黄及瓶口松动，应马上更换；3.分娩前核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6mL，采集方法同脐血母亲外周血；采集操作规程1.胎儿娩出后，常规断脐；2.断脐后如需采集脐带血，需按照相关规定先采集脐带血，如不需采集脐血，可先从断口处将脐血放尽或用无菌纱布挤压擦拭除尽脐血；3.在脐带靠近胎盘端2-3cm处，用止血钳夹住脐带，然后在靠近止血钳处用丝线结扎（结扎丝线在脐带储运盒里的甲壳素脐带包内），在结扎处和止血钳之间，用手术剪将脐带剪断；4.脐带的另一端也用细丝线结扎，两个结扎点之间的脐带长度须＞20cm；5.采集后脐带样本清洁处理：脐带采集完成后，用无菌纱布擦除脐带表面（浆膜层）的胎脂、羊水等污物；用无菌钳持脐带，先用75%酒精充分冲洗，然后用500ml生理盐水冲洗干净；若脐带样本组织污染严重，可在酒精冲洗前先用碘伏消毒处理；6.将脐带垂直放入脐带储运瓶中，尽量减少与瓶口及外部的接触；7.完备登记：在脐带储运瓶上标记产妇姓名、住院号、采集时间、采集医院、采集人等关键信息；8.暂存与交接：将采集的产妇外周血、脐带储运瓶及协议书、知情同意书、《供者健康调查表》等资料一起放入运输箱内，脐带储运瓶也可放4-10℃暂存，通知山东省细胞组织库相关工作人员即可；注意事项1.脐带样本长度大于20cm且组织两头由丝线扎紧；2.脐带内尽量无血液组织，两丝线结扎点间无脐带血采集针眼；3.尽量避免脐带在空气中的暴露时间过长；胎盘采集操作规程采集前准备1.分娩前产妇签署《胎盘采集知情同意书》，并填写《胎盘供者健康调查表》；2.检查胎盘采集套装内物品是否齐全，尤其注意无菌胎盘储运液是否无色透明，如有浑浊、及瓶口松动，应马上更换；3.核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6mL，轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25℃保存即可采集操作规程1.胎儿娩出后，常规断脐；2.单存胎盘者，胎儿娩出断脐后，消毒胎盘端脐带两遍，穿刺脐静脉采集脐带血5ml（标注“脐血”字样，4-25℃保存）；胎盘、脐带血同存者：按脐带血采集操作规程先采集脐带血；3.结扎脐带：胎盘娩出后，于10分钟内在靠近胎盘处结扎并剪断脐带，脐带的长度不少于10cm；4.清洗胎盘：用%生理盐水冲洗胎盘两面；5.胎盘包装：将胎盘迅速放入无菌采集袋内，倒入胎盘储运液，挤出无菌采集袋内的空气，抓住采集带两侧的金属条末端，拉紧且向下旋转3-4次，将两端的金属条末端折叠并交叉打结；6.封装、暂存：将采集袋放入样本袋内并封口，胎盘储运盒暂时储存于4-10℃的冰箱内；7.交接：资料填写：脐带相关的文件资料一定要填写清楚、完整，并将其与胎盘储运盒交由山东省细胞组织库工作人员即可；注意事项1.核对供者信息调查表、胎盘采集袋、母血试管、脐血试管（脐血采集袋）信息是否一致；2.胎盘储运盒暂时储存温度4-10℃；。
医院脐血销售方案
医院脐血销售方案医院脐血销售方案一、背景分析随着医疗技术的不断发展，脐血移植作为一种新兴的治疗方式，在近年来受到越来越多医生和患者的关注和青睐。
脐血作为一种源源不断的干细胞资源，具有治疗多种疾病的潜力，对于细胞治疗、造血系统恢复等方面具有重要作用。
因此，脐血的销售不仅有利润可观，还能为患者提供更多治疗选择。
二、目标市场1.消费者群体：主要面向计划怀孕的夫妇和已经怀孕的孕妇。
2.潜在需求：患有与脐血治疗相关的疾病的患者及其家属。
三、销售策略1.定位策略：将脐血定位为高科技医学产品，突出其独特的疗效和治疗优势。
2.差异化策略：将医院脐血与其他同类产品相比较，强调其在干细胞质量、处理技术和治疗效果上的优势。
3.宣传策略：通过医院官方网站、微信公众号等渠道，发布脐血的相关信息和临床案例，提高患者和消费者对脐血的认知和了解。
同时，可以组织一些学术交流会议，邀请专家学者分享脐血的研究成果和临床应用经验，增加市场的认同度和购买意愿。
4.价格策略：制定合理的价格策略，既要考虑到成本和利润，同时也要关注消费者的接受程度。
可以根据不同的购买方式和需求量，制定不同的价格标准，例如优惠套餐、折扣促销等。
四、销售渠道1.线上渠道：通过医院官方网站、微博、微信公众号等社交媒体平台，将脐血的信息和优势进行宣传和推广，提高知名度和影响力。
2.线下渠道：与相关医疗机构、合作医院建立合作关系，进行产品的销售和推广。
可以在医院门诊或妇产科设立脐血销售点，为患者提供专业的咨询和购买服务。
五、售后服务1.质量保证：医院脐血需经过严格的质检和处理流程，确保质量安全。
可以给予消费者一定的质量保证，如提供质量证明、追踪服务等。
2.治疗指导：对于购买脐血进行治疗的患者，可以提供个性化的治疗指导和咨询服务，帮助他们更好地了解和使用脐血。
3.反馈收集：定期收集消费者对脐血使用效果和售后服务的反馈意见，及时改进和优化销售和服务流程。
六、市场前景分析随着人们对健康意识的不断提高和对科技医疗的需求增加，医院脐血作为一种新兴的治疗方式，市场前景巨大。
卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复
卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复
佚名
【期刊名称】《中国卫生法制》
【年(卷),期】2005(13)3
【摘要】山东省卫生厅: 青岛市卫生局《关于产妇分娩后医疗机构如何处理胎盘问题的请示》(青卫发[2005]22号)收悉。
经研究,答复如下: 产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。
产妇放弃或者捐献胎盘的。
【总页数】1页(PF003-F003)
【关键词】产妇分娩;胎盘;医疗废物;医用废弃物;卫生部
【正文语种】中文
【中图分类】R
【相关文献】
1.卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的规定 [J], ;
2.产妇分娩后胎盘规范化管理 [J], 孙美娟
3.分娩时行硬膜外分娩镇痛后卧位调节对产妇胎儿枕后位及分娩质量影响 [J], 张蓓
4.初产妇实施无创分娩技术的效果及对产妇负性情绪及分娩后保健的影响 [J], 代志俊
5.可溶性fms样酪氨酸激酶1与胎盘生长因子比值与重度子痫前期孕产妇分娩后血压及降压药需求的相关性研究 [J], 郭丽;雷娟;李玲
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脐带血储存政策法规分析（2稿）
1.未经批准，任何机构不得开展脐带血造血干细胞采集和脐带血造血干细胞治
疗技术临床应用工作。
参考：卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知第一条
2. 脐带血库不可跨地区采集脐带血造血干细胞。
参考：《采供血机构设置规划指导原则》（卫医发〔2005〕500号）第（二）条
2.只能制备与本脐带血库签订采供协定的采集医疗机构的脐带血。
参考：脐带血造血干细胞库技术规范第16.1条
4. 脐带血库收到省级卫生行政部门批准的脐带血造血干细胞移植医疗机构要求
提供脐带血进行移植的正式书面申请后，方可将脐带血运输至移植医疗机构。
参考：脐带血造血干细胞库技术规范第27.1条
5. 在发布广告或开展脐带血造血干细胞相关技术宣传时，必须按照《医疗广告
管理办法》的要求完成相关审批工作，并取得《医疗广告审查证明》。
卫生行政部门要严格医疗广告成品审查出证工作，并主动协调工商管理部门，加强对辖区内脐带血库和脐带血造血干细胞治疗技术相关广告的监管力度。
参考：卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知第三条
6. 脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记，并领取《脐带血造
血干细胞库执业许可证》后方可进行。
《脐带血造血干细胞库执业许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。
参考：脐带造血干细胞库管理办法（试行）第十二条
7. 脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。
8. 血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。
参考：中华人民共和国国务院令（第208号）——血液制品管理条例（1996年12月30日国务院令第208号发布发布）第二十一条
参考：《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。
9.风险分析：
（1）经济风险：主要是指购买该项服务所可能造成的
经济上的损失
（2）误购风险：是指消费者在做出购买决策
后才发现自己做出错误购买决策的风险。
（3）储存风险主：
要是指在脐带血储存过程中可能存在脐带血变质、丢
失、损坏以及储存中断等情况的风险。
（4）心理社会风险
这一因子则包含两层含义：一方面是心理风险，主要表现在担心“在购买前，因没有足够时间考虑而将来后悔”、“认为得白血病的概率非常低，付出那么多钱就为了买个心安似乎不值”以及“‘只有孩子生病，这钱才算没有白花’，这种想法让我心里犯忌讳”等；另一方面是社会风险，指当消费者所购买的产品不被别人认同的风险，主要表现为担心“朋友说我‘储存脐带血就等于
花冤枉钱’”、“家人说自己这钱花的不值”以及“要是大家都不存，只有我自己储存的话，会显得自己太出风头”。
组织干细胞（脐带、胎盘）储存政策法规分析（2稿）
1. 干细胞临床试验研究应当遵守以下原则：
（一）符合临床试验研究伦理原则，保护受试者、捐献者生命健康权益；
（二）符合技术安全性、有效性原则，即风险最小化；
（三）符合干细胞制剂质量要求的原则；
（四）认真履行有效知情同意的原则；
（五）有益于促进公众健康的原则；
（六）干细胞临床试验研究透明化原则；
（七）保护个人隐私的原则。
参考：《药物临床试验质量管理规范》
2.干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行，干细胞临床试验研究基地由卫生部和国家食品药品监督管理局组织进行遴选和确定。
参考：干细胞临床试验研究管理办法（试行）第四条
3. 开展干细胞临床试验研究，不得向受试者收取费用，不得市场化运作,不得发布干细胞治疗广告。
参考：干细胞临床试验研究管理办法（试行）第七条
4. 凡是在中华人民共和国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，均可提出干细胞临床试验研究申请。
参考：干细胞临床试验研究管理办法（试行）第九条
5. 开展干细胞临床试验研究前，必须制订详细、完整、明确的研究方案,必须具有明确的适应症。
研究方案必须遵循风险最小化的原则，并经伦理委员会批准。
参考：《药物临床试验质量管理规范》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》
6. 干细胞临床试验研究中，必须指明干细胞的类型和获取方式。
其来源必须符合伦理原则和国家有关规定，符合临床使用的要求。
参考：《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》第二条
7. 在干细胞临床试验研究的过程中必须保障受试者的权益。
参考：《药物临床试验质量管理规范》》（国家食品药品监督管理局令第3号）第
三章内容
8. 未得到卫生部和国家食品药品监督管理局同意开展干细胞临床试验研究的，责令其停止研究活动并全国通报，违规收取费用的，没收其非法所得，并依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人的责任，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
参考：干细胞临床试验研究管理办法（试行）第三十三条
风险分析：
（1）经济风险：主要是指购买该项服务所可能造成的
经济上的损失
（2）误购风险：是指消费者在做出购买决策
后才发现自己做出错误购买决策的风险。
（3）储存风险主：
要是指在脐带、胎盘储存过程中可能存在脐带、胎盘变质、丢
失、损坏以及储存中断等情况的风险。
（4）心理社会风险
这一因子则包含两层含义：一方面是心理风险，主要表现在担心“在购买前，因没有足够时间考虑而将来后悔”、“认为得白血病的概率非常低，付出那么多钱就为了买个心安似乎不值”以及“‘只有孩子生病，这钱才算没有白花’，这种想法让我心里犯忌讳”等；另一方面是社会风险，指当消费者所购买的产品不被别人认同的风险，主要表现为担心“朋友说我‘储存脐带血就等于
花冤枉钱’”、“家人说自己这钱花的不值”以及“要是大家都不存，只有我自己储存的话，会显得自己太出风头”。