空调净化系统管理制度
净化空调系统日常管理制度
净化空调系统日常管理制度一、净化空调系统的重要性净化空调系统是现代化建筑物中不可缺少的一部分，它能够保证室内空气的清洁和舒适。
净化空调系统的作用不仅是调节室内温度和湿度，还能够过滤和杀菌室内空气，提供清洁健康的空气环境，减少室内有害气体和微生物的污染，保护人们的身体健康。
为了保证净化空调系统的正常运行和延长其使用寿命，需要建立健全的日常管理制度，加强对净化空调系统的维护和管理。
二、净化空调系统的日常管理制度1. 室内空气质量监测定期对室内空气质量进行监测，包括空气中的有害气体、微生物和灰尘等的含量。
通过监测，及时发现室内空气质量的问题，采取相应的措施进行改善。
2. 净化空调系统的巡检对净化空调系统进行定期的巡检，包括设备的工作状态、过滤器的清洁程度、风道和换气口的情况等，发现问题及时修复，保证净化空调系统的正常运行。
3. 过滤器的更换和清洁定期对净化空调系统中的过滤器进行清洁和更换，避免过滤器堵塞和老化影响净化效果。
在特殊情况下，如天气特别污染或房间内装修等情况下，需要对过滤器进行提前更换。
4. 风道和换气口的清洁风道和换气口是空调系统的重要部分，需要定期清洁和消毒。
尤其是在季节交替时，需要对风道和换气口进行彻底的清洁和消毒，预防细菌和霉菌的滋生。
5. 空调系统的维护保养进行定期的空调系统维护保养工作，包括清洗设备、检查电源线和插座、润滑电机和风扇轴承等，保证设备的正常运转和延长使用寿命。
6. 设备的更新和升级及时对老化和损坏的设备进行更换和升级，以提高净化空调系统的工作效率和净化效果。
7. 保持净化空调系统的正常运行严格按照操作规程和操作流程进行空调系统的操作，做好记录和备份资料，做到有问题及时处理，保证净化空调系统的正常运行。
8. 室内空气质量的改善通过定期的空气净化和通风，改善室内空气质量，减少有害气体和微生物的污染，保障室内空气的清洁和健康。
9. 室外环境的保护在日常管理中，我们也需要保护好室外环境，避免空调系统的废气和噪音对室外环境造成污染和影响。
空气净化空调系统管理制度
空气净化空调系统管理制度
目的:建立空气净化空调系统管理制度。
范围:适用于各洁净区净化空调系统。
职责:工程设备部经理、车间主任、设备管理员、操作人员。
规程:
1.操作人员必须按批准的净化空调系统标准操作程序进行操作。
2.杜绝一切人为的操作事故和设备事故。
3.冷水机组、空调机组、风机、水泵、冷却塔等设备如发生故障应立即报告，无法及时排除故障立即停机。
4.每班必须对冷水机组、空调机组、风机、水泵、冷却塔等设备巡视检查一次，作好记录，发现问题及时处理并汇报。
5.对机械动力设备的润滑情况应进行定期检查。
6.检查冷冻水、冷却水系统管路中是否有空气，并及时将空气排除。
7.检查冷却塔喷嘴有无堵塞。
8.保持机房清洁干燥。
9.对操作人员、维修人员定期进行技术培训和考核工作，提高运行管理水平。
净化空调系统管理规定
1、目的制订净化空调系统运行管理规程，规范系统运行监控、维护及使用管理。
以保证净化空调系统的完好运行，满足公司产品生产的需要。
2、范围本规程适用于公司净化空调系统的运行管理。
3、职责3.1工艺技术部负责对净化空调系统的维护和保养。
3.2生产部负责对净化空调系统的日常管理。
3.3质量管理部负责对净化空调系统的监测。
4、程序4.1 净化空调设备的选型：在选择生产厂家时宜选用有较多设计、制造经验和良好声誉的厂家。
4.2 净化空调设备的设计与安装：4.2.1净化空调设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应确保制空调净化无菌车间达到其设定的质量标准，设备的运行产能不得超出其设计能力。
4.2.2净化空调系统的施工安装应严格按施工程序进行。
4.2.3净化空调系统风管应进行脱脂、清洗干净后安装，安装后应进行漏风检查。
4.2.4应采用不易脱落纤维的材料擦拭净化空调系统的内表面。
高效过滤器的送风口在安装前应清洗干净，高效过滤器的送风口在安装前应清洗干净，并对洁净室及技术夹层进行全面清洁。
达到清洁要求后，净化系统必须连续运转12小时以上，并进行再次清洁，然后立即安装高效过滤器。
4.3 净化空调系统设备的清洁和使用：4.3.1净化空调设备的操作人员，必须经过培训考核合格后才能上岗，其操作应能充分发挥净化空调设备的性能和产能。
4.3.2 空调净化岗位操作人须按标准操作规程和清洁消毒规程操作，对系统设备进行操作和定期的清洁、清洗和消毒，并有相关记录。
4.3.3为保证洁净区内正压，净化空调系统开机运行时必须先开空调送风系统，后开排风系统。
停机时则与此相反。
4.3.4生产时洁净区净化空调系统应当保持连续的运行，维持相应的洁净级别。
4.3.5工艺技术部需按照《净化空调系统维护保养规程》对设备进行维护保养。
4.3.6操作员须按照作业指导书对设备进行操作，并填《净化空调系统点检表》及《净化空调系统设备使用记录》。
4.4空调净化系统质量标准4.4.1通过洁净车间的空气洁净度来判断空调净化系统的作用，见下表。
医院净化空调管理制度
一、总则为保障医院医疗环境的安全、卫生和舒适，提高医疗服务质量，特制定本制度。
本制度适用于医院所有净化空调系统的使用、维护和管理。
二、适用范围1. 医院所有净化空调系统，包括手术室、重症监护室、新生儿病房、血液透析室等特殊科室的空调系统。
2. 医院净化空调系统的设计、安装、调试、运行、维护和改造。
三、管理制度1. 设计与安装（1）净化空调系统设计应符合国家相关标准和规范，确保系统运行稳定、高效。
（2）安装过程应严格按照设计要求，确保设备安装到位，连接正确。
2. 运行管理（1）运行人员应经过专业培训，熟悉净化空调系统的操作规程。
（2）运行过程中，应保持系统稳定运行，确保室内温度、湿度、空气质量等参数符合要求。
（3）运行人员应定期检查系统运行状况，发现异常情况及时上报并处理。
3. 维护保养（1）定期对净化空调系统进行清洁、保养，确保设备正常运行。
（2）维护保养工作应按设备说明书和保养计划执行，确保保养质量。
（3）设备更换、维修应选择合格产品，并按照规定程序进行。
4. 检查与监督（1）医院设立专门的检查小组，负责对净化空调系统进行定期检查。
（2）检查内容包括设备运行状况、维护保养记录、操作人员资质等。
（3）检查结果应及时反馈给相关部门，确保问题得到及时解决。
5. 应急处理（1）制定净化空调系统应急预案，确保在突发事件发生时，能够迅速、有效地进行处理。
（2）定期组织应急演练，提高应对突发事件的能力。
四、责任与奖惩1. 运行人员应严格遵守本制度，确保净化空调系统正常运行。
2. 运行部门负责人对本部门净化空调系统的运行、维护、保养工作负责。
3. 运行部门负责人对违反本制度的行为，应追究相关人员责任。
4. 对在净化空调系统管理工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。
五、附则1. 本制度由医院设备管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不符的，以本制度为准。
净化空调系统安全管理制度
一、总则为了确保净化空调系统的安全运行，保障员工的生命财产安全，防止事故发生，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有净化空调系统的设计、施工、运行、维护及管理。
三、安全管理制度1. 设备选型与安装（1）净化空调系统设备选型应充分考虑使用环境、性能要求、节能环保等因素，确保设备安全可靠。
（2）设备安装应符合设计规范，确保设备固定牢固，管道连接严密，无泄漏现象。
2. 运行管理（1）运行人员应经过专业培训，掌握净化空调系统的运行原理、操作技能和安全知识。
（2）运行人员应按照操作规程进行操作，严禁违规操作。
（3）定期对净化空调系统进行巡检，发现异常情况应及时处理。
（4）加强设备维护保养，确保设备处于良好状态。
3. 维护管理（1）制定净化空调系统的维护计划，定期对设备进行维护保养。
（2）维护人员应熟悉设备性能，掌握维护保养技术。
（3）维护过程中，应做好安全防护措施，防止发生意外事故。
4. 应急处理（1）建立健全应急预案，明确应急组织机构、职责和处置流程。
（2）定期开展应急演练，提高员工应对突发事件的能力。
（3）发生事故时，立即启动应急预案，按照规定程序进行处理。
5. 安全培训（1）对新员工进行安全教育培训，使其掌握净化空调系统的安全操作规程。
（2）定期对员工进行安全知识培训，提高员工的安全意识。
6. 安全检查（1）定期对净化空调系统进行安全检查，发现问题及时整改。
（2）加强对关键设备、重点部位的安全检查，确保设备安全运行。
四、责任与奖惩1. 单位负责人对本单位净化空调系统的安全工作全面负责。
2. 运行、维护人员应按照本制度规定，认真履行职责，确保净化空调系统的安全运行。
3. 对违反本制度规定，造成事故的，将依法追究责任。
4. 对在安全工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。
五、附则1. 本制度由单位安全管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
净化空调管理制度
净化空调管理制度空调是现代化生活中不可缺少的设备，它能够帮助调节室内温度、湿度，提供舒适的环境。
然而，长期使用空调也会带来一些问题，比如空气质量下降、细菌滋生、能耗过高等。
为了净化空调管理制度，保障员工和居民的健康，提高空调使用效率，制定并执行一系列的管理措施是必不可少的。
2. 空调管理制度的重要性空调管理制度的建立对于企业和社区来说具有重要意义。
首先，空调管理制度可以规范空调使用行为，保障空气质量，减少疾病传播的风险。
其次，空调管理制度可以提高能耗效率，降低使用成本，降低企业和社区的能耗压力。
最后，空调管理制度可以延长空调使用寿命，减少设备故障的发生，提高设备的使用寿命，节约维修成本。
3. 空调管理制度的内容为了净化空调管理制度，我们提出以下内容：1）空调定期清洁：空调每季度进行一次全面清洁，包括清洁过滤网、冷凝器、排水管道等部件，确保空调系统内部干净，不易滋生细菌。
2）空调过滤网更换：空调过滤网每月清洁一次，每季度更换一次，确保过滤网的使用寿命和过滤效果。
3）空调送风口清洁：空调送风口每月清洁一次，避免灰尘和细菌滋生，影响室内空气质量。
4）空调运行时长控制：在不需要空调时，关闭空调，避免长时间运行导致能耗过高。
5）空调温度设置：空调温度应该合理设置，不宜过低或过高，以防过度耗能，同时保证室内舒适。
6）空调维护保养：定期进行空调维护保养，检查制冷剂气液压力，保证空调系统正常运行。
7）空调节能技术应用：采用空调节能技术，如定时开关机、智能温控、能耗监测等，降低使用成本，提高节能效果。
8）空调使用指南：制定空调使用指南，告知员工和居民正确的空调使用方法，提高使用效率。
4. 空调管理制度的执行为了确保空调管理制度的执行，我们需要以下措施：1）建立空调管理团队：企业和社区应当建立空调管理团队，负责制定和执行空调管理制度，监督空调使用情况。
2）定期检查和评估：定期对空调使用情况进行检查和评估，及时发现问题，采取措施解决。
空调净化系统管理制度
为保证空调净化系统的日常维修和运行操作工作得以有效进行，满足洁净厂房控制要求，保证机组正常运行。
2 .适用范围适用于公司空调机组的日常使用、维护和保养操作。
3 .职责权限设施主管负责空调系统日常运行的监测和记录。
4 .工作内容4.1 空调净化系统4.1.1温度和湿度4111 空调冷源采用冷冻水，由各配备的冷冻机组供给。
空调器冷冻水进口阀前压力P>0.IMPa,温度为7÷1o Co4112各空调系统，使用点参数，温度在18—26℃,相对湿度在45%—65%之间，中试产品特殊工艺要求需作临时调整。
4113 空调系统中的温度、湿度由校验合格的干湿温计仪表示值。
由车间人员负责记录，如发现异常应立即通知设施主管检查修理用途4.1.2过滤器的管理4121 当清洗后的过滤器安装到空调器上，初效压差值仍然超过IOOPa,中效压差值超过IooPa或初、中校压差值低于初装压差时，则需更换该过滤器。
4122 高效过滤器出现下列情况必须更换：D气流速度降到最低限度，但更换初、中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大时；2）高效过滤器的风量为原风量的50%时；3）高效过滤器出现无法修补的渗漏时；4123 更换过滤器时使用人员应将旧过滤器轻轻由机组内取出，用布擦扫风管后将新过滤器就位。
如果需要进入风管内更换，则必须戴鞋套，更换后的旧过滤器将放入指定区域。
4124 效过滤器每月清洗一次，中效过滤每季度清洗一次，由机修工负责拆卸、安装，由生产区洗衣房操作工负责过滤器的清洗，并做好清洗记录。
4125每年2次对洁净区的风量高效过滤器及其压差进行检查。
4126 过滤器清洗更换应记录，由机修工记入每天的日工作记录中。
4127 空调净化系统的监测按洁净区管理规程执行。
4.2 空调机组标准操作4.2.1风机组4211KT和KT卧式空调启动方式为变频起动，通风机电机功率分别为I1KW04212 加压风机电机功率一般为2.2KW o4213 洁净区每个高效过滤器风量一般为1000-1500m7ho4.2.2冷水机组TCW-2504221 压缩机电机功率为250KW o4222 机组控制方式为自动控制和手动控制。
净化空调系统日常管理制度范文
净化空调系统日常管理制度范文净化空调系统日常管理制度第一章总则第一条为提高室内空气质量，保障员工的身体健康，制定本净化空调系统日常管理制度。
第二条本制度适用于我公司的各个办公场所的空调系统日常运行与维护。
第三条本制度的实施所需费用由公司财务部门负责承担。
第二章空调系统设备管理第四条所有空调系统设备应定期进行维护和保养，以保证设备的正常运行。
设备清洁工作应定期进行，避免灰尘和脏物积累。
第五条所有空调系统设备的安全性能应定期检查，出现故障应及时修复。
第六条空调系统设备的安全操作规程应制定，并定期进行培训。
第三章空调系统管道管理第七条所有空调系统管道应定期进行清洗和消毒，保证空调系统管道的卫生。
第八条定期对管道进行检测，发现问题及时修复。
第九条管道连接部分应定期检查，保证连接处的密封性。
第四章空调系统滤网管理第十条空调系统滤网应定期更换，建议每季更换一次。
第十一条确保滤网的清洁，以减少灰尘和有害物质的进入。
第五章室内空气质量监测第十二条定期进行室内空气质量监测，确保室内空气符合国家相关标准。
第十三条在空调系统运行期间，定期检测二氧化碳浓度，并采取相应措施。
第六章工作人员培训与安全教育第十四条对空调系统的操作人员进行定期培训，提高其操作技能和安全意识。
第十五条工作人员应定期接受安全教育，了解操作规程和应急措施。
第七章应急预案第十六条制定空调系统的应急预案，确保在突发事件中能够及时响应和处置。
第八章检查与考核第十七条审查组定期对空调系统进行检查，发现问题应及时整改。
第十八条每年对空调系统运行情况进行考核，制定改进方案。
第九章违规处理第十九条对违反本制度的情况进行处理，视情况轻重，分别给予警告、罚款、停职直至辞退等处理措施。
第十章附则第二十条本制度经公司领导审批后正式实施，具体管理要求由相关部门和人员负责解释。
第二十一条本制度自发布之日起执行，需要修改的部分另行通知。
第二十二条本制度解释权归公司所有。
以上为《净化空调系统日常管理制度范文》。
净化空调管理制度(6.4-16)
文件编号：QW
版号：A/0
文件名称：
净化空调管理制度
生效日期：20 年 月 日
页码：第1页共3页
一、目的：
HVAC系统是确保进入洁净区空气质量符合医疗器械生产要求,并能对温湿度、压差进行控制和调节。
二、范围：
适用于本公司空调设备的使用和维护。
三、定义：
3.法规规定，10万级洁净区对温湿度、压差、尘埃粒子和沉降菌要求：
序号
项目
控制要求
1
温度
18℃~28℃
2
相对湿度
45〜65%RH
3
压差
洁净室相对于非洁净室压差应＞10pa
产尘量大的洁净室相对于相邻房间或走廊应呈相对负压
人流和物流通道应是从外向内压差逐步增加
4
尘埃粒子
≥0.5um
≥5um
3,500,000个/m³
20000个/m³
5
沉降菌
≤15CFU/ф90mm皿.30min
2.3.3如果洁净室换气次数达不到要求时，应检查初、中效过滤器堵塞情况，并进行清洗，如清洗后仍达不到要求则应检查高效过滤器的堵塞情况，并应及时更换。
2.3.4 净化区的温、湿度、压差达不到要求时
2.3.1.1检查空调的表冷段和加温段的堵塞情况，如堵塞应及时清洗。
2.3.1.2检查冷冻水输送和蒸汽加温装是否换坏。
版号：A/0
文件名称：
净化空调管理制度
生效日期：20 年 月 日
页码：第3页共3页
2.净化空调系统异常情况处理
2.1设备运行期间，如遇到突然停电、停水、停汽或设备本身出现故障等异常情况时，应按岗位SOP关闭机器，及时向主管领导报告，请维修人员进行检查维修。
空调净化系统管理规程
空调净化系统管理规程空调净化系统管理规程1.目的为了规范空调净化系统的管理，制定本文件。
2.适用范围本文件适用于公司空调净化系统的管理。
3.职责空调系统管理人员：按本规程操作。
质检人员：检查监督本规程的执行。
4.内容4.1.空调净化机房4.1.1.室内清洁，通道畅通，照明完好。
4.1.2.设备清洁，管道无渗漏，铭牌完整无损。
4.1.3.管道上的流向色标清楚无掉落，设备功能段要有标识，初、中效过滤器更换要有提示。
4.1.4.污水排放畅通。
4.1.5.空调净化设备要有区域控制图。
4.2.空调净化系统4.2.1.检查空调净化系统各处外露管道、阀门、接口，发现滴漏及时维修。
4.2.2.空调净化操作人员在进行每班日常运行监测时，发现设备故障应及时填写《设备报修单》并通知维修人员进行维修。
4.2.3.空调净化操作人员在记录《空调净化系统运行记录》、《压差记录》时发现温湿度、压差达到警戒限时，应及时通知生产部门及QA，采取一定措施进行处理。
4.2.4.对需要润滑的设备、部件必须做好润滑工作。
4.2.5.空调净化系统上的计量仪表必须在校验期内。
4.2.6.根据《洁净车间环境监测管理规程》定期检测洁净室空气尘埃粒子，微生物数量，换气次数等指标，如达不到规定要求时必须查明原因及时整改。
4.2.7.当无生产计划时（不超过三个月），填写《空调净化系统停用申请单》并由生产负责人及质量部负责人审核，管理者代表批准后方可有条件停用空调净化系统。
4.2.8.停止使用空调净化系统期间，空调净化操作人员依然按照《空调净化系统臭氧消毒标准操作规程》要求操作，质检人员仍然按《洁净区环境监测管理规程》要求操作。
4.2.9.有生产任务前由生产负责人提前一周通知空调管理人员开启空调净化系统，空调管理人员开启空调净化系统后通知质检人员对洁净车间内的尘埃粒子数、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差进行监测合格后方可生产。
4.3操作规程4.3.1.空调净化操作人员必须培训上岗。
GMP-净化空调系统管理制度
目的：加强对净化空调系统的管理，确保系统安全，有效运行。
范围：适用于SEKW空调机组。
职责：生产部、设备动力部、固体制剂车间。
内容：1. 各空调机组必须由专人负责操作，操作人员需经过专业培训并经考核合格并取及上岗证后才能正式上岗。
2. 操作人员上岗必须严格执行空调组合机操作SOP，严禁违章操作，并不得随意离岗、串岗、睡岗或干私活。
3. 操作人员每隔一小时记录空调系统的运行情况，根据运行情况和车间巡回检查压差表情况及时调节洁净室的温、湿度、压差等。
4.空调系统的清洁及维护保养规定。
（1）保持空调房内的清洁，每天交接班均要做好当天的清洁卫生工作，做到室内、机组内无积灰，墙面、地面、天棚干净。
（2）每周进行一次大扫除，对室内及设备进行一次彻底清扫。
（3）空气净化介质的清洗与更换规定。
a.初效过滤器每月拆换清洗一次；b.中效过滤器每三个月拆换清洗一次；c.高效过滤器更换周期一般为1~2年，出现下列情况时须更换。
●高效过滤器的滤材上有细菌生长繁殖，影响洁净室空气菌落数时，应更换。
●高效过滤器的出风量因阻塞明显减少，换气次数达不到洁净室内要求时，应及时更换。
●高效过滤器的过滤介质有破裂而产生空气泄漏，也应及时更换。
d. 风管、风道内表面每半年擦洗一次，擦洗必须清洁。
（4）设备的日常维护保养a．每天对冷凝水出口进行检查，发现堵塞及时进行疏通。
b. 每周对空调器的所有密封条，风机软管、皮带进行一次检查，发现密封不严，软管脱落或破裂，皮带松驰等均要更换。
c. 每半年对风机的润滑运行情况进行一次全面的检查，并加注润滑油。
5. 净化空调系统异常情况处理。
5.1 设备运行期间，如遇到突然停电、停水、停汽或设备本身出现故障等异常情况时，应按岗位SOP关闭机器，及时向主管领导报告，请维修人员进行检查维修。
静态测试尘埃粒子数不合格时个别洁净室的尘埃粒子数不合格时，应检查高效过滤器是否破损和高效过滤器和安装支架的密封情况，如高效过滤器破损，应及时更换高效过滤器，如为不密封泄漏，应报工程部做密封处理。
空调净化系统管理规程
空调净化系统管理规程一、目的：建立空调净化系统管理规程，保证空调净化系统正常运行，延长空调净化系统使用寿命。
二、适用范围：适用于空调净化系统的管理。
三、职责：1、设备科和车间负责空调净化系统设备的设计、安装和图纸保存。
2、车间工序操作人员负责空调净化系统的标准操作。
3、车间维修人员负责净化空调系统的维修保养。
4、设备管理和QA人员负责空调系统设备使用、维修保养管理的监督检查。
四、内容1、空调净化系统设备的设计、安装和图纸的保存管理：D分厂设备科和使用车间负责车间空调净化系统设备的设计，要求空调净化系统设备功能达到车间要求的洁净级别，并同时监督空调净化系统设备的安装过程符合相关标准要求。
2分厂设备科负责空调净化系统设备设计图纸、送回风平面图、峻工验收图纸等与空调净化系统设备有关的所有图纸和各种资料的保存。
2、确认和验证管理：2.1分厂计量科负责对空调净化系统设备测试仪器的校准。
2.2车间负责对新安装空调净化系统设备进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
2.3车间负责洁净区环境消毒方法及效果的验证。
2.4化验室负责洁净度测定。
2.5车间每年对空调净化系统设备进行同步验证或回顾性验证一次。
2.6调净化系统设备的运行、维修保养、清洗、消毒管理。
3.1各车间应指定专人负责空调净化系统设备的运行，维修保养、清洗、消毒，确保正确、安全操作，满足生产需要。
3.2初中效过滤器管理每次安装或清洗过滤器后，应在《初始压差卡》中记录初始压差数据（见附件1）。
每次安装过滤器前要检查滤袋的完整情况，如有破损，要进行更换。
正常情况下，滤袋清洗后自然晾干，清洗滤袋后使用有效期为三个月。
每当初、中效过滤器的压差达到初始压差的2倍时，应拆下过滤器，进行清洗，安装合格的过滤器。
当初、中效过滤器的压差小于初始压差时，要更换过滤器。
3.3空调净化系统设备的运行按各部门空调净化系统设备的操作规程进行操作。
3.3.1空调系统开机时应确认设备正常运行，及时填写《空调机组运行记录》（见附件2）o3.3.2正常情况，每四小时记录一次。
空调净化系统维护保养管理制度
目的：建立空调净化系统日常管理监控及维护保养制度。
范围：适用于洁净车间空调净化系统的管理。
职责：设备工程部、空调机组人员、生产车间管理人员对本制度的实施负责。
内容：1.空调净化系统的清洁和保养空调机组人员按有关规定执行。
2.设备工程部负责制订出本系统的清洁和维保计划以及实施方法，并按计划实施清洁和维保。
3.与车间接口部位，如送风口、回风口的日常清洁由车间负责。
4.除例行的清洁与维保之外，根据QC空气监测结果或突发性异常情况的发生，必要时应进行临时性的清洁与维保。
5.大的清洁和维保结束以后，应对系统进行验证。
6.大的清洁和维保有可能影响生产进行时，应提前与生产部门进行协调。
7.做好清洁和维保的全面记录。
8.具体设施的清洁和维保要求。
8.1空调机组维护保养8.1.1空调房内整洁、卫生、无杂物。
8.1.2房内每天开机前搞好卫生工作，每星期全面清洁卫生一次。
机房内做到干净整洁、无积水、无虫网、无杂物堆放。
8.1.3空调机组管道无滴、冒、跑、漏现象。
8.1.4按照空调净化系统和洁净厂房相应的清洁操作规程，对空气净化系统进行清洁与消毒。
8.1.5空调机组内设备半个月查检一次传动部件，每星期检查臭氧发生器，每半年给风机加耐高温润滑油。
8.1.6空调机组每隔一年检修一次，每隔二年大修一次，并做好除锈处理及油漆。
8.2其它设备、附件的维护保养。
8.2.1风阀：每年拉动风阀，调节手柄，使其达到开或关灵活，当调节风阀时，应慢慢打开或关小开启度；每3年油漆一次。
8.2.2风管及保温材料及层外包裹8.2.2.1每2年对风管检漏一次。
8.2.2.2每年对风管定位材料进行除锈、油漆，检查有无移位，松动。
8.2.2.3保温材料及层外包裹每年检查一次，有无破损、松散。
8.2.3空调用蒸汽管道和冷凝水管道、阀门。
8.2.3.1管道及法兰口每年检查一次是否漏水。
8.2.3.2阀门连接使用过程中应经常检查。
8.2.4水泵维护保养8.2.4.1水泵传动轴应半年加油一次（用耐高温油）。
空调净化系统管理制度
空调净化系统管理制度目的：为保证空调净化系统运行、维护保养的管理规范有序，特制定本制度。
范围：适用于本公司空调净化系统的运行、维护和保养的管理。
责任：空调净化系统操作人员:负责空调净化系统的运行和日常维护,协助工程部维修人员对本系统的定期维护；工程部维修人员:负责协助操作人员对本系统的日常维护,并负责本系统的定期维护和检修；空调净化系统使用部门:负责人负责监督操作人员按规定的程序进行操作。
内容：1.定义1.1 HVAC系统即采暖通风与空气调节系统,在药品生产质量管理规范称为空气净化系统。
HVAC系统是实现对受控洁净区域环境条件要求(维持温湿度、压差、最低程度降低空气污染、满足通风要求并保持正压供风等)的主要设备；1.2 保养:通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理,以维持和保护设备的性能和技术状况,称为设备维护保养；1.3 维护:为防止设备性能劣化、降低或失效,按事先规定的计划或相应技术条件的规定进行的技术管理措施。
2. 运行2.1 空调净化系统应在生产操作前30分钟开机运行,以保证生产操作区域的自净和恒温恒湿要求；2.2 冷水机组开机时必须运行空气送风系统、回风系统,必要时还有排风系统,保持洁净区（室）正压；2.3 空调机组需要启动“制冷”系统时,应先将冷却水水泵打开,待水压>0.2Mpa时,打开冷却塔风机,打开冷冻水泵；运行情况确认正常,方可启动制冷压缩机。
如因违章操作造成设备损坏的,按企业相关规定予以处罚。
2.4 空调净化系统运行时应每4小时检查1次冷水机组运行情况和受控区域温度和湿度,并作好记录。
2.6 清洁2.6.1 空调净化系统应用柔软的布料和中性洗涤剂擦拭空调机组表面和新风口，使其保持清洁状态。
2.6.2 系统的风管、风阀、散流器及百叶窗等在线运行一年后应与初中效过滤器同步进行一次清洗消毒。
2.7 消毒：2.7.1 利用臭氧进行消毒。
3. 控制项目3.1 温度3.1.1 温度范围: 18-26℃.3.1.2 监测频次:由车间根据相关文件规定进行监测。
医院净化空调系统管理制度
一、目的为确保医院手术室、ICU、血液中心等重要科室的净化空调系统正常运行，提高医院医疗服务质量，保障患者和医护人员健康，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院手术室、ICU、血液中心等重要科室的净化空调系统管理。
三、职责1. 设备科负责净化空调系统的设备采购、安装、调试、验收、维护保养等工作。
2. 工程科负责净化空调系统的运行管理、日常维护保养、故障排除等工作。
3. 相关科室负责对净化空调系统使用过程中的环境监测、数据记录等工作。
4. 医院领导负责对净化空调系统管理工作的监督和指导。
四、管理制度1. 设备采购与安装（1）设备采购应选择具有良好信誉、质量可靠、售后服务完善的生产厂家。
（2）设备安装应严格按照设计要求进行，确保安装质量。
2. 运行管理（1）净化空调系统运行应遵循安全、节能、环保的原则。
（2）运行过程中，应密切关注系统运行状态，确保各项参数符合要求。
3. 日常维护保养（1）定期对净化空调系统进行检查、清洗、润滑、紧固等维护保养工作。
（2）维护保养工作应按照设备厂家提供的技术手册和操作规程进行。
4. 故障排除（1）发现故障时，应立即停止设备运行，并及时上报设备科。
（2）设备科组织专业人员对故障进行排查，尽快恢复正常运行。
5. 环境监测（1）定期对净化空调系统运行环境进行监测，确保空气质量、温度、湿度等参数符合要求。
（2）监测数据应准确记录，并定期上报医院领导。
6. 文档管理（1）建立健全净化空调系统管理档案，包括设备采购、安装、调试、验收、运行、维护保养、故障排除等记录。
（2）档案应保存完好，便于查阅和追溯。
五、奖惩1. 对在净化空调系统管理工作中表现突出的个人和集体给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，造成不良后果的个人和集体，依法依规进行处理。
六、附则本制度自发布之日起实施，由设备科负责解释。
如遇特殊情况，需对本制度进行修改，须经医院领导批准后执行。
空调净化系统管理规制度07.12
关于空调、空压及纯化水系统的管理制度为了规范公司内空调、空压及纯化水系统的管理，特制定本制度：对空调、空压及纯化水系统定岗定员，由专人管理。
现暂定周瑞、胡思绪为空调、空压及纯化水系统管理员，税成林监督管理。
纯化水系统管理工作要求：1.按《进入一般生产区和洁净区更衣程序》换鞋、更衣、洗手。
2.制水工作人员应提前十分钟进岗位，清洁卫生，做操作前准备工作。
3按各有关《标准操作规程》操作。
4.操作中定期观察机器有无异常。
5.设备出现故障，不得擅自拆卸。
6.停机后，按清洁规程对地面、机器进行清洁。
7.认真填写记录。
反渗透法纯化水系统运行时，对于原水、RO出水的电导率值，各设备的压力、流量应每小时记录一次，紫外灯累计运行时间，每班应核算并记录一次。
理化项目应每班检测并记录一次。
8.当水质达不到要求时，应按各有关规程进行再生处理。
9.按《纯化水贮罐、管道清洁规程》对贮罐及输送管道、设备进行清洁，贮罐、输出管道每周消毒一次。
10.每2小时对水质进行检测，不合格纯化水不流入下道工序。
11.认真完成各项任务。
动力系统系统管理工作要求：1.掌握制冷的基本理论知识和冷水机的工作原理，掌握本岗位设备的结构、工作原理与性能。
2.能够做好开车前的各项准备工作，严格按《空调机组标准操作及维修保养规程》和《冷水机标准操作及维修保养规程》操作。
3..认真做好空调机组的日常养护工作。
4..熟练掌握各项基本操作，确保制冷供风设备安全运行。
5.机组出现异常情况时，应积极协助维修工进行检修。
6.认真做好空调机组运行、检修的各项记录。
7.定期检查过滤器的过滤效果，发现异常情况及时清洗更换。
8.根据车间的实际需要及气候的具体情况合理做好制冷及供风设备的运行调节工作。
9.根据生产的实际要求及气候的具体情况调节冷水机组的工作负荷。
10.做好本岗位及包干区域的日常卫生工作。
除做到以上工作要求外，还应做到：1.空调管理员应提前半小时开启空调，生产结束应自净半小时后关闭。
空调净化系统管理标准
1.目的规范空调净化系统管理，确保净化系统能够满足生产的要求，特制定本规程。
2.范围净化空调机组。
3.职责3.1生产管理部：负责本规程的起草、修订培训、执行。
3.2操作人：负责本规程的实施。
和经理审核本规程。
3. 3 质量管理部：负责本规程的的监督执行。
4. 4. 总经理：负责本规程审批。
5.定义无6.引用标准《中华人民共和国药典》2015版7.材料7.1.仪器设备无6. 2. 器械、用具6.3.无7.流程图无8.内容8.3.净化空调系统若停用3天以上，应进行房间和机组清洁消毒后才可正式投入运行使用。
8.2. 净化空调系统进行维修或维护后应清理干净维修场所，确认不会对系统造成污染后再按规程开机。
8.3. 净化空调系统的过滤器应按清洁操作规程规定进行清洗更换。
8.4. 洁净区温度、湿度出现偏差时，应根据偏差结果开启制冷进行降温除湿或开启电加热进行供暖加湿等相应的操作。
8.5. 洁净区房间压差或换气次数出现偏差，应根据检测结果进行调整风量或更换高效过滤器。
8.6. 洁净区沉降菌检测不合格，空调操作人员应按照洁净区定期消毒管理规程及洁净区相关的熏蒸（甲醛、臭氧）操作规程进行相应的消毒灭菌处理。
8.7. 洁净区尘埃粒子数出现偏差时，设备维护人员部应配合质检员对房间的高效过滤器进行检漏，寻找损坏的高效过滤器并进行更换。
8.8.每月清洗一次初、中效过滤器和各种风口无纺布。
8.8.1. 清洗更换初、中效过滤器，或进行检修时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
8.8.2. 对机组的使用或维护均应填写相应的记录。
8.9. 监测管理规程8.9.1. 净化空调系统操作员应每班观察一次机房组合机组上的压差计压差；如果压差＞50Pa以上时，说明滤器已严重堵塞，应考虑立即更换初效、中效过滤器。
8.9.2. 质检员应按规程每月对净化房间的沉降菌和浮游菌检测，每个月对尘埃粒子作检测；发现尘埃粒子不合格时应立即进行高效过滤器检漏，如高效过滤器有泄漏应查明原因进行补救或更换，如沉降菌检测不合格，应对洁净区进行空间空气消毒。
空调净化系统管理规程(含表格)
文件制修订记录1目的：为确保空调净化系统正常使用，特制定本管理规程。
2适用范围：适用于本公司空调净化设备、附属设备及各种管道系统、仪器仪表的管理。
3责任：空调净化系统操作人员：严格执行本标准，做好巡检运行记录。
净化区生产人员：对洁净区生产操作现场压差、温度、湿度进行定时记录；QA:负责现场监控，检查、监督本规程的执行情况。
设备管理员:负责检查设备相关性能及系统运行状况，培训、指导操作人员。
4控制要求：4.1洁净区环境控制要求4.1.1在启动空调系统冷水机组前6小时应接通电源预热（机组长期运行期间应保持电源供给），并在车间生产前30分钟，启动空调系统进行系统及洁净室空气自净。
4.1.2进入洁净区的空气必须净化，按《洁净间洁净指标监测管理规程》对洁净区空气中的微生物和尘粒数进行监测，监测结果要记录、存档。
4.1.3空调操作人员要严格按各种设备标准操作规程进行操作。
并作好各种设备的运行记录。
严禁违章操作，杜绝不安全事故发生。
无特殊要求时，洁净室温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。
4.1.4为防止交叉污染，产尘量大的房间为负压控制。
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差大于5帕，洁净区与室外大气的静压差大于10帕。
4.1.5作好《空调净化系统运行记录》，按月上交设备部，并配合记录的审核。
4.2巡回检查每班上午10时，下午15时分两次检查房间温湿度、压差情况（室外压差由空调操作员巡检；洁净区由车间QA记录），化验室QC微生物检测室的温湿度由检验人员每次检验前记录一次，发现问题及时处理。
4.3清洁卫生4.3.1每班人员必须维持工作现场清洁。
4.3.2空调初效过滤器每月定期清洗一次；中效过滤器每3个月（或终阻值达初阻值两倍时）进行清洗或更换；高效过滤器每年进行一次更换（或使用尘埃粒子计数器检测发现泄漏时更换）。
4.4维护保养严格执行各种设备的维护保养标准准操作规程，并作好记录。
4.5交接班4.5.1空调运行人员在交班前要作好交班准备（包括清洁卫生、记录、设备运行情况等）。
空调净化系统管理制度
XX制药公司GMP管理文件1．目的：建立空调净化系统管理制度，严格管理，确保生产区空气洁净度符合生产工艺要求。
2．范围：空调净化系统。
3．责任：空调工、机修工、电工、设备部经理。
4．程序：4.1 净化空调系统流程示意图：新风、回风段初效过滤段表冷段加湿段中效过滤段送风机洁净室新风回风段（排风）。
4.2 净化空调系统的管理：4.2.1 净化空调系统应定期进行检修和清洁，以确保整个系统的卫生清洁和密闭,确保达到净化效果和防止微生物的滋生。
4.2.1.1 净化空调系统一般为每半年进行一次检修。
4.2.2 净化空调系统启、停管理：4.2.2.1 非24小时连续运行的净化空调系统，生产区的生产操作应在净化空调运行（自净）1小时后方可进行。
4.2.2.2 非24小时连续运行的净化空调系统，先对室内进行清洁再开机，操作人员每次操作完毕，对生产区进行清洁后，方可停止空调系统的运行，停运后人员不应随便进入生产区，以防造成污染。
4.2.2.3 生产区在进行工艺操作时，净化空调系统不得随意停止运行，因故必须停止运行时应立即通知生产区的人员停止生产操作。
4.2.3 生产区的压差管理：4.2.3.1 每天检查洁净厂房的密闭性和压差一次。
4.2.3.2 每天检查送风机、排风机及联动装置一次。
4.2.3.3 对单独关启的净化空调系统的送风机、排风机,其启动和关闭应按以下程序进行：4.2.3.3.1 启动时：先开送风机，再开排风机。
4.2.3.3.2 关闭时：先关排风机，再关送风机。
4.3 过滤器的维护与保养：4.3.1 净化空调系统的新风口应远离污染源和灰尘多的地方。
4.3.2 过滤器应防潮、防霉、防止表面尘埃沉积（过滤器受潮易增加阻力、易凝结纤维、易寄生微生物）。
4.3.3 通风过滤中应控制风流量，勿使滤材受力过大而破损。
4.3.4 工作人员、物料及工器具进入洁净区时，遵守人员、物料净化规程。
在洁净区的工作人员应减少非生产操作性动作，以更大限度地减少尘粒的产生。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
XX制药公司GMP管理文件
1．目的：建立空调净化系统管理制度，严格管理，确保生产区空气洁净度符合生产工艺要求。
2．范围：空调净化系统。
3．责任：空调工、机修工、电工、设备部经理。
4．程序：
4.1 净化空调系统流程示意图：新风、回风段初效过滤段表冷段加湿段
中效过滤段送风机洁净室新风回风段（排风）。
4.2 净化空调系统的管理：
4.2.1 净化空调系统应定期进行检修和清洁，以确保整个系统的卫生清洁和密闭,确保达到净化效果和防止微生物的滋生。
4.2.1.1 净化空调系统一般为每半年进行一次检修。
4.2.2 净化空调系统启、停管理：
4.2.2.1 非24小时连续运行的净化空调系统，生产区的生产操作应在净化空调运行（自净）1小时后方可进行。
4.2.2.2 非24小时连续运行的净化空调系统，先对室内进行清洁再开机，操作人员每次操作完毕，对生产区进行清洁后，方可停止空调系统的运行，停运后人员不应随便进入生产区，以防造成污染。
4.2.2.3 生产区在进行工艺操作时，净化空调系统不得随意停止运行，因故必须停止运行时应立即通知生产区的人员停止生产操作。
4.2.3 生产区的压差管理：
4.2.3.1 每天检查洁净厂房的密闭性和压差一次。
4.2.3.2 每天检查送风机、排风机及联动装置一次。
4.2.3.3 对单独关启的净化空调系统的送风机、排风机,其启动和关闭应按以下
程序进行：
4.2.3.3.1 启动时：先开送风机，再开排风机。
4.2.3.3.2 关闭时：先关排风机，再关送风机。
4.3 过滤器的维护与保养：
4.3.1 净化空调系统的新风口应远离污染源和灰尘多的地方。
4.3.2 过滤器应防潮、防霉、防止表面尘埃沉积（过滤器受潮易增加阻力、易凝结纤维、易寄生微生物）。
4.3.3 通风过滤中应控制风流量，勿使滤材受力过大而破损。
4.3.4 工作人员、物料及工器具进入洁净区时，遵守人员、物料净化规程。
在洁净区的工作人员应减少非生产操作性动作，以更大限度地减少尘粒的产生。
4.4 过滤器的更换与清洗：
4.4.1 高效过滤器的更换：
4.4.1.1 一般为使用两年后自然更换。
4.4.1.2 严重受潮、长霉者应及时更换。
4.4.1.3 气流速度已降到最低限度，既使更换初、中效过滤器后，气流速度仍不能达到规定要求。
4.4.1.4 阻力达到初阻力2倍者。
4.4.1.5 发现破损渗漏，且渗漏面积超出规定要求。
4.4.2 中效过滤器的换洗：
4.4.2.1 压差达到120Pa换洗一次。
4.4.3 初效过滤器俩端压差达到60Mpa时，应更换清洗。
4.4.4 初、中效过滤器的管理要求及换洗方法。
4.4.4.1 初、中效过滤器应各备份一套或多套，以便随时供换洗周转时使用，重复使用2～3次后更新。
4.4.4.2 勤换初、中效过滤器，对于延长高效过滤器使用寿命具有重要意义。
4.4.4.3 应安排在停产时间内进行换洗。
4.4.4.4 初、中效滤材厚度一般为3—5mm无纺布。
4.4.4.5 换洗方法：
4.4.4.
5.1 从空调箱拆卸严重污染的初、中效过滤器，换上已清洁干燥的初、
中效过滤器备用件。
4.4.4.
5.2 用除尘器除尘，用清水反冲数次，冲掉表面的污染物，再用洗洁精清洗，直到滤材清洁，再用清水过净，在机房内自然风干，待干燥后置清洁塑料袋内备用。
4.4.4.
5.3 清洁度检查：察看洗涤水清洁度及滤材外观。
4.4.5 更换高效过滤器或换洗初、中效过滤器均应有记录。
4.4.6 机组停止使用时，必须将新风阀完全关闭，防止空气倒灌，下次使用时开启到工作位置。