《生物技术制药》课程教学大纲
生物技术制药教学大纲
第一章绪论（2学时）第一节生物技术概述1 生物技术的概念2 生物技术发展史第二节生物技术制药1 生物技术制药的概念2 生物技术在制药中的应用3 我国生物技术制药现状和发展前景4 医药生物技术发展展望第二章生物药物（10学时）1．生物药物的来源、特性、分类与制备。
（2学时）2．氨基酸类药物：氨基酸类药物研究概况；在医药中的应用；氨基酸生产。
（2学时）3．多肽、蛋白质类药物：多肽、蛋白质类药物的特点、分离纯化方法、工业生产制备过程。
（2学时）4．核酸类药物：概述（分类、应用）；生产方法；核酸类药物的制备。
（2学时）5．糖类药物：制备；纯化。
（2学时）第三章基因工程制药（8学时）通过本章学习，了解基因工程药物研制的意义，掌握基因工程药物的研制过程、研制方法。
1概述。
2基因工程药物生产的基本过程。
(2)3目的基因的获得：直接分离法；从基因文库中筛选；逆转录法；人工合成法。
4目的基因与运载体的体外重组：常用载体；目的基因与运载体的体外重组。
5重组分子导入受体细胞；导入方法；影响转化的因素；阳性重组体的筛选。
(2)6基因表达：大肠杆菌中的基因表达；真核基因在原核生物中的表达方式；真核基因在真核生物中的表达；真核基因在动物细胞中的表达。
(2)7基因工程下游技术；下游技术的要求；基因工程菌的稳定性；基因工程菌发酵。
8基因工程药物的分离、纯化：分离纯化的基本过程；分离纯化的技术。
9基因工程药物的质量控制:材料的质量控制;培养过程的质量控制;纯化工艺工程的质量控制。
(2)第四章动物细胞工程制药（8学时）1 概述：2 形态及生理特性。
（2）3 生产用的动物细胞：生产用动物细胞的要求；生产用动物细胞的获取。
4 基因工程细胞的构建和筛选；真核细胞基因表达载体的构建；基因载体的导入和高效表达工程细胞株的筛选。
（2）5 动物细胞的培养条件和培养基6 动物细胞培养的基本方法（2）7 动物细胞大量培养的方法和操作方式8 动物细胞生物反应器及检测控制系统：搅拌式生物反应器；气升式生物反应器；流化床生物反应器。
生物技术制药课程教学大纲
十堰职业技术学院生物化工专业生物技术制药课程教学大纲(60-70学时)邓斌编一、课程的任务性质《生物技术制药》是生物化工专业生物制药方向的一门重要的专业课程。
它是将现代生物技术应用于药物的制取，内容包括基因工程制药、抗体工程制药、酶工程制药等。
既阐述了各种制药技术的原理方法和影响因素，又用实例说明了将这些新技术应用于新型药物的生产和开发。
在教学中应以各种技术的原理和方法为基础，以应用为重点，着力培养学生应用主要生物技术进行药物制备的能力。
教学中应注意理论和实践的紧密结合，以提高学生的动手能力和分析解决问题的能力。
二、课程的基本要求1、了解生物技术制药的发展方向。
2、掌握基因技术、酶工程技术在生物技术制药中的应用原理和方法。
3、熟练掌握传统生物制药技术。
三、课程内容1、绪论教学内容：生物技术的发展简史；医药生物技术的新进展；我国的医药生物技术；医药生物技术发展展望。
教学要求：了解医药生物技术的新近展和展望2、生物药物概述教学内容：生物药物的来源、特性、分类与制备；人体来源的药物；动物来源的药物；植物来源的药物；海洋生物药物。
教学要求：掌握生物药物的来源、特性、分类。
3、基因工程制药教学内容：基因工程药物生产的基本过程；目的基因的获得；基因表达；基因工程菌的稳定性；基因工程菌生长代谢的特点；基因工程发酵；基因工程药物的分离纯化；基因工程药物的质量控制；基因工程药物制造实例。
教学要求：掌握基因工教学内容：教学内容：程菌的稳定性和生长代谢特点。
教学重点：基因工程药物的分离纯化。
教学难点：基因工程药物的质量控制。
4、抗体制药教学内容：单克隆抗体；鼠源性单克隆抗体的改造；基因工程抗体和抗体工程；抗体诊断试剂；抗体治疗药物。
教学要求：掌握抗体制药的整个生产过程。
教学重点：单克隆抗体。
教学难点：基因工程抗体和抗体工程。
5、酶工程制药；教学内容：酶工程简介；酶的来源和生产；酶和细胞的固定化；固定化酶和固定化细胞的反应器；酶工程在医药工业中的应用；酶工程研究的进展。
生物制药技术教学大纲
生物制药技术教学大纲一、前言生物制药技术作为一门涉及生物、化学、医学等多个学科知识的综合性专业，对培养学生的实践能力和创新能力具有重要意义。
本教学大纲旨在明确生物制药技术专业的培养目标、教学内容、教学方法及考核方式，以期为学生提供系统全面的学习指导，培养他们成为具备扎实理论基础和实践技能的生物制药技术人才。
二、培养目标本教学大纲的培养目标旨在培养学生具备以下能力和素质：1.掌握生物制药技术的基本原理和核心技术；2.具备较强的实验操作能力和数据分析能力；3.具有良好的团队合作意识和沟通能力；4.具备独立思考和解决问题的能力；5.具有正确的职业道德和社会责任感。
三、教学内容1.生物制药技术概论-生物制药技术的发展历史及现状-生物制药技术的概念和特点-生物制药技术在医药领域中的应用及前景2.生物制药技术的基础知识-细胞生物学基础知识-分子生物学基础知识-基因工程技术及应用3.生物制药工艺学-发酵工艺的基本原理-蛋白质表达与纯化技术-细胞培养技术4.生物制药检测技术-生物制品的质量控制-免疫学检测技术-生物制药产品的稳定性评价5.生物制药技术的伦理和法规-生物制药技术的伦理道德-生物制药技术的法规要求-生物制药技术的风险评估四、教学方法1.理论教学采用讲授、互动讨论、案例分析等教学方法，引导学生深入理解生物制药技术的基本原理和核心技术。
2.实验教学开展生物制药技术相关的实验教学，培养学生的实验操作能力和数据分析能力。
3.课外拓展组织学生参加相关学术交流活动、实习实践等，拓展学生的视野，提高他们的综合素质。
五、考核方式1.平时表现包括课堂表现、作业完成情况等。
2.实验报告对学生的实验操作能力和数据分析能力进行评估。
3.期末考核结合笔试、实践操作等形式，全面考核学生对生物制药技术的掌握程度。
六、总结本教学大纲明确了生物制药技术专业的培养目标、教学内容、教学方法及考核方式，旨在为学生提供系统全面的学习指导，培养他们成为具备扎实理论基础和实践技能的生物制药技术人才。
《生物制药》课程教学大纲
《生物制药》课程教学大纲一、课程性质本课程是生物工程专业的一门专业课程，通过本课程的教学，使学生掌握生物技术制药的设计思路，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制生物药物的基本原理和方法，熟悉生物药物在预防、诊断、治疗中的应用，为培养具有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合型人才提供重要保障。
本课程需先修微生物学、生物化学、细胞生物学等课程。
二、教学目的本课程的目的是使学生掌握微生物制药、新型发酵技术制药、生物转化、基因制药、抗体工程制药、细胞培养制药等的基本原理和方法。
通过本课程的学习，使学生掌握生物技术制药的设计思路，掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制生物药物的基本原理和方法，熟悉生物药物在预防、诊断、治疗中的应用，同时了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础，为培养具有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合型人才提供重要保障。
三、教材教参教材：《生物技术制药》，熊宗贵，高等教育出版社，1999年9月教参：《生物制药工艺学》，吴梧桐，中国医药科技出版社（第二版），2006年2月；《生物制药技术》，郭勇，中国轻工业出版社，2000年1月；《现代生物制药工艺学》，齐香君，化学工业出版社，2004年1月。
四、教学方式本课程以多媒体为主要教学方式，充分利用多媒体直观教学方式，并辅助必要的工艺实验和参观实习的教学模式。
五、教学内容及时数根据生物工程专业人才培养方案，本课程共3学分，总的教学时数为60学时，其中讲授54学时，实践6学时。
具体如下：1．生物药物概述（4学时，其中讲授4学时）基本内容：生物药物的概念、特点、分类、用途及研究范围，生物药物的历史与现状及其发展趋势，生物制药技术的主要方法，展望生物制药技术的发展。
《生物制药》课程教学大纲
《生物制药》教学大纲课程编号：65062030 学时：48 学分：3先修课程：《微生物学和免疫学》、《生物化学》、《细胞生物学》等一、课程性质和任务本课程是生物技术本科专业方向课程，通过本课程的教学，使学生掌握生物技术新药的设计思路，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物的基本原理和方法，熟悉生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用，为培养具有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合型人才提供重要保障。
二、教学内容和要求掌握生物技术制药的概念，熟悉生物技术药物的分类与现状，了解生物技术药物的发展简史及生物技术制药的前景展望，培养学生对生物技术药物研究的兴趣。
掌握生物药物的特点及主要制备分离方法，熟悉生物药物的分类方法，熟悉各种生物药物的种类、特点用途，掌握常见生物药物的工艺过程。
掌握基因工程药物生产的基本过程，掌握真核生物目的基因分离的原理和基本方法，掌握几种常用的新型的原核、真核表达系统的特点以及影响药用目的基因表达的主要因素，熟悉导致基因工程菌不稳定的原因及解决方法，熟悉发酵罐操作原理，掌握基因工程菌的发酵工艺，掌握基因工程药物分离纯化方法的基本原理及其质量控制要求。
熟悉单克隆抗体的制备方法及鼠源性单克隆抗体的改造方法，掌握利用噬菌体呈现技术研制基因工程抗体的基本方法，熟悉抗体诊断试剂的种类及用途，熟悉免疫标记技术的几种基本类型，掌握ELISA的测定方法，熟悉抗体导向药物的研发思路。
了解动物细胞的形态及生理特点，掌握生产常用的几种动物细胞的特点及大规模培养方法，熟悉动物细胞生物反应器类型及其操作原理，掌握组织工程概念。
了解植物细胞的形态和生理特点，掌握植物细胞培养的基本技术，熟悉植物细胞生物反应器类型及其操作原理。
掌握酶和细胞固定化技术的原理，掌握固定化酶和固定化细胞反应器的类型、特点及选择依据。
熟悉基因工程在改造传统制药工业中的具体应用，掌握新药研究的开发流程，了解细胞工程在传统制药工业中的应用。
生物制药学教学大纲
生物制药学教学大纲生物制药学教学大纲生物制药学是一门综合性学科，涉及生物学、化学、医学等多个领域，旨在培养学生掌握基础的生物制药理论和实践技能。
本文将探讨生物制药学教学大纲的设计和重要内容。
一、引言生物制药学是一门新兴的学科，随着生物技术的迅猛发展，对于药物的研发和生产提出了新的要求。
因此，设计一份全面且合理的生物制药学教学大纲至关重要。
二、课程目标生物制药学教学大纲的首要任务是明确课程目标。
通过学习，学生应具备以下能力：1. 理解生物制药学的基本原理和概念；2. 掌握生物制药学的实验技术和操作方法；3. 熟悉药物研发和生产的流程；4. 了解生物制药行业的发展趋势和挑战。
三、课程内容1. 基础知识生物制药学的基础知识包括细胞生物学、分子生物学、生物化学等。
学生需要了解细胞的结构和功能，理解基因的表达与调控，掌握蛋白质的结构和功能等。
2. 药物研发药物研发是生物制药学的核心内容之一。
学生需要学习药物的发现、设计和筛选方法，了解药物代谢和药效学原理。
此外，还需要了解临床试验的过程和安全性评估方法。
3. 生物制药工艺生物制药工艺是将药物从实验室生产扩大到工业生产的过程。
学生需要学习发酵工艺、细胞培养技术、纯化技术等，掌握生物制药的生产流程和操作技巧。
4. 质量控制质量控制是生物制药学的重要环节。
学生需要学习药物的质量标准和检测方法，了解药物的稳定性和纯度要求。
同时，还需要了解质量管理体系和合规要求。
四、教学方法生物制药学教学应注重理论与实践相结合。
除了传授知识，还应鼓励学生进行实验操作、案例分析和小组讨论。
教师可以引入真实的案例和行业经验，培养学生的实际应用能力。
五、教学评价生物制药学教学评价应综合考察学生的理论知识和实践能力。
评价方式可以包括考试、实验报告、小组项目等。
此外，还可以引入行业实习和毕业设计，检验学生的综合素质。
六、教材和参考资料生物制药学教学大纲需要明确推荐的教材和参考资料。
教材应具备权威性和全面性，能够满足学生的学习需求。
《生物技术制药》教学大纲
《生物技术制药》教学大纲课程编码：(0304012A-生)适用专业：生命科学与技术基地班一、前言《生物技术制药》是研究利用现代生物技术研制和生产药物的一门课程，主要内容是基因工程制药、细胞工程制药、抗体制药、酶工程制药、发酵工程制药，本课程要求学生掌握生物技术药物制备和生产的基本方法、制造工艺及其控制原理。
熟悉生物技术药物的质量控制。
了解生物技术制药的新进展。
总学时为32，学分2。
教材选用夏焕章、熊宗贵主编《生物技术制药》（第二版），高等教育出版社2006年出版。
二、课程内容与要求第一章绪论（2学时）[基本内容]生物技术与医药工业的关系，生物技术药物的分类和特性，生物技术在制药工业中的应用。
[基本要求]掌握：生物技术药物的分类和特性，熟悉生物技术制药的任务。
熟悉：生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用。
第二章基因工程制药（10学时）[基本内容]基因工程技术在药品生产中的应用，基因工程制药的基本过程，目的基因获得的方法，基因表达体系，不同表达体系的特点及高效表达的措施基因工程菌的稳定性，不稳定的表现及提高稳定性的方法。
基因工程菌培养培养方式和设备，基因工程药物的分离纯化的基本过程，分离纯化技术。
基因工程药物的质量控制及产品质量分析。
[基本要求]掌握：基因工程菌发酵影响因素及控制方法，不稳定的表现及提高稳定性的方法，基因工程药物分离纯化方法。
熟悉：基因工程药物的质量控制。
了解：基因工程制药的基本过程。
难点：基因工程菌的代谢。
第三章动物细胞工程制药（8学时）[基本内容]动物细胞的形态、细胞的结构和功能、细胞的化学组成和代谢、细胞的分裂和周期，生产用动物细胞的要求和获得。
基因工程细胞株的构建和筛选。
细胞的培养技术和要求。
器材的清洗和消毒。
细胞培养的基本方法。
生物反应器的基本要求，生物反应器的检测控制系统，培养过程中需检测的主要参数。
[基本要求]掌握：生产用动物细胞的要求和获得方法，动物细胞培养的技术和要求。
《生物制药工艺学 》课程教学大纲
《生物制药工艺学》课程教学大纲
一、课程基本情况
课程编号：133X04E 学分： 2 周学时：2 总学时： 34 开课学期： 3.2
开课学院：海洋学院
英文名称：Microbial Pharmaceutical Technology
适用专业：生物技术专业
课程类别：专业方向模块课
课程修读条件：生物化学
网络课程地址:
所属基层学术组织：生物与海洋科学系
二、课程简介
本课程概述生物制药的研究内容、工艺技术基础、然后分章论述氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物和抗生素等，分别对各类有代表性产品的原料来源、结构、性质、用途、生产工艺及质量控制进行介绍，并介绍生物制品和手性药物。
三、教学目标
总目标：掌握氨基酸、多肽、蛋白、酶、核酸、糖类、脂类、生物制品及手性药物等的生产工艺流程
知识目标：掌握制药工艺中常用的各项技术手段
能力目标：培养利用网络资源自学的能力
素质目标：提高分析问题的能力
四、教学内容及学时分配
五、考核及成绩评定方式
六、教材及参考书目：
撰写人：金海晓。
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《生物技术制药》课程简介
课程内容：
生物技术制药是面向生物工程和生物技术专业本科生开设的一门专业选修课。
在生物化学、微生物学、细胞与分子生物学、遗传学等课程之后开设。
课程主要介绍了各种生物技术药物的种类及各种生物技术制药的原理方法及制备工艺。
通过本课程的学习，要求学生掌握生物技术制药的基本原理和方法；了解各种生物技术药品的种类、特性；掌握基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、动植物细胞制药的工艺过程，以及利用现代生物技术对传统制药工艺进行改造的方法；了解制药企业质量监督管理的基本要求。
为学生从事生物技术制药工作奠定初步的理论基础。
Brief Introduction
Course Description:
This course is an elective course designed for undergraduate students who major in Bioengineering. It can be arranged after the courses such as Biochemistry, Microbiology, Cell and molecular biology, Genetics. The main content of this course is the introduction of kinds of biotechnology medicaments and their preparations technologies. By learning this course, the students should grip the basic theories and technological processes of different kinds of biotechnology pharmacy such as genetic engineering, antibody engineering, enzyme engineering, plants cell and animal cell culture, get knowledge of the category and characteristics of biotechnology medicaments and the changes of traditional pharmacy by biotechnology. Meanwhile, the students can get some knowledge of rules of qualities control and management of the pharmaceutical company. The course will benefit for the students in their biotechnology pharmacy career.
《生物技术制药》课程教学大纲
一、教学内容：
第一章：绪论
1.1概述
1.2生物技术的发展简史
1.3医药生物技术的新进展
1.4我国的医药生物技术
1.5医药生物技术发展展望
教学难点：生物技术制药的范畴，以及医药生物技术的进展。
教学重点：生物技术制药的范畴，以及医药生物技术的进展。
第二章: 生物技术药物概论
2.1生物技术药物的分类
2.2生物技术药物的特点及其新药评价程序
2.3生物技术来源药物的发现和筛选
2.4生物技术药物的生产
2.5生物技术药物的药学评价
2.6生物技术药物的临床前评价
教学难点：生物技术药物与生物药物的区别与联系
教学重点：生物技术药物与生物药物的区别与联系
第三章: 生物药物概论
3.1生物药物的来源
3.2人体来源的药物
3.3动物来源的药物
3.4 植物来源的药物
3.5 海洋生物来源的药物
教学难点：各种生物来源药物的特点及制备
教学重点：各种生物来源药物的特点及制备
第四章:基因工程制药
4.1概述
4.2 基因工程药物生产的基本过程
4.3目的基因的获得
4.4基因表达
4.5 基因工程菌的稳定性
4.6 基因工程菌生长代谢的特点
4.7基因工程菌发酵
4.8 基因工程药物的分离纯化
4.9 基因工程药物的质量控与制造实例
教学难点：基因工程菌生长代谢的特点
教学重点：基因工程菌生产的流程
第五章抗体制药
5.1 概述
5.2 单克隆抗体
5.3 鼠源性单克隆抗体的改造
5.4 表基因工程抗体和抗体工程
5.5 抗体诊断试剂
5.6 抗体治疗药物
教学难点：基因工程抗体
教学重点：单克隆抗体的制备。
第六章动物细胞制药
6.1 概述及动物细胞结构特点
6.2 生产用动物细胞的要求和获得
6.3 动物细胞培养条件和培养基
6.4 动物细胞培养的方法和操作方式
6.5 动物细胞生物反应器及其检测控制系统
教学难点：动物细胞培养方式的特点
教学重点：溶生产用动物细胞的要求和动物细胞生物反应器
第七章: 植物细胞制药
7.1 概述及植物细胞的结构特点
7.2 植物细胞培养的基本技术
7.3 影响植物次级代谢产物积累的因素
7.4 植物细胞培养的生物反应器
7.5 进展与展望
教学难点：刺激代谢产物
教学重点：植物细胞反应器
第八章: 酶工程制药
8.1 概述及酶的来源和生产
8.2 酶和细胞的固定化
8.3 固定化细胞和酶的反应器
8.4 酶工程在医药工业中的应用
8.5 酶工程研究进展
教学难点：没和细胞固定化方法的原理
教学重点：固定化细胞和酶的反应器
第九章: 发酵工程技术制药
9.1 优良菌种的选育
9.2 发酵的基本过程
9.3发酵工艺控制
9.4.发酵方式及产物的提取
9.5 发酵设备
9.6 发酵工程产品制造实例
教学难点：菌种选育
教学重点：发酵工艺控制
二教学要求
第一章：绪论
教学要求：通过本章教学，要求学生了解生物技术及生物技术制药的含义，发展历史以及生物技术制药的发展前景。
第二章: 生物技术药物概论
教学要求：通过本章教学，要求学生了解生物技术来源、种类、特点及简要制备方法。
第三章: 生物药物概论
教学要求：通过本章教学，要求学生了解生物药物来源、种类、特点及简要制备方法。
第四章:基因工程药物
教学要求：通过本章教学，要求学生了解基因工程药物生产的基本过程，菌种稳定性，基因工程菌甚至代谢的特点，基因工程菌发酵，基因工程药物分离纯化方法及生产质量控制方法。
第五章抗体制药
教学要求：通过本章教学，要求学生了解抗体药物的种类，抗体制药涉及的技术类型和基本过程
第六章:动物细胞制药
教学要求：通过本章教学，要求学生了解动物细胞制药的基本程序及要求，动物细胞生物反应器及动物细胞制药的发展前景
第七章: 植物细胞制药
教学要求：通过本章教学，要求学生了解植物细胞制药的基本概念，影响植物次级代谢产物累积的因素，植物细胞生物反应器及植物细胞制药的发展前景。
第八章: 酶工程制药
教学要求：通过本章教学，要求学生了解酶工程制药的生物反应器，酶工程在医药工业中的应用。
第九章: 发酵工程技术制药概论
教学要求：通过本章教学，要求学生了解发酵工程技术制药的过程及发酵工程技术制药在医药工业中的应用。
三．
四教材与参考书：
教材：
[1]生物技术制药夏焕章，熊宗贵主编，高等教育出版社 2006年4月第二版。
参考书：
[1]生物技术药物，马大龙主编，科学出版社，2010年。