HIV抗体快速检测的方法与步骤

标题：HIV抗体快速检测的方法与步骤

1、目的

采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血或血浆样本中的HIV1/2型抗体。同时规范本实验室HIV抗体检测的方法与步骤，保证检测质量和实验工作有序进行。

2、适用范围

适用于本中心艾滋病筛查中心实验室及艾滋病确证实验室。

3、职责

3．1 检测人员须严格遵守本操作程序。.

3．2 实验室负责人负责监督检测人员履行相关职责。

4、操作程序

4．1 HIV抗体快速检测步骤：

4.1.1 实验前检测环境应符合要求（温度：湿度：），检查仪器设备是否运行正常。

4.1.2 开启实验室环境消毒设施和生物安全柜紫外线灯进行消毒（不少于30min）。同时取样品与检测试剂放置室温下平衡30min。

4.1.3核对样品编号，填写于《HIV抗体快速检测实验室原始记录》，实验按填写顺序依次加样。

4.1.4 严格按照试剂操作说明书操作，并做好质量控制（见《质量控制程序》）。

4.1.5 将检毕样品分类放入血清库保存，关闭生物安全柜及其它设备，清理消毒实验室。

4.1.6 及时填写实验室各相关记录并发出报告。

4．2 检测方法：

血清、血浆样本：

4.2.1HIV快速抗体快速检测细则：

4.2.1.1 按说明要求，采集静脉的血清、血浆或全血应在无菌条件下、并避免样品溶血。

4.2.1.2 将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。

4.2.1.3 将所需数量的测试试剂从包装盒中取出来平衡至室温，打开铝箔包装袋，平衡于台面。

4.2.1.4用微量加样器取60UL血清或血浆样本，或用试剂盒内所配塑料滴管吸

取样本，垂直滴加两滴于试剂的加样处。

4.2.1.5加样后，阳性标本可在1-30分钟内检出。经过试验确证，反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。

4.2.1.6 结果分析及判断标准：

阴性：测试条/卡只在对照区位置出现一条紫红色条带。

阳性：测试条/卡在检测区和对照区位置各出现一条紫红色条带如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。

5、支持性文件

5．1 《全国艾滋病检测工作管理办法》

5．2 《全国艾滋病检测技术规范》（2015版）

5.3 《人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒说明说》

6、相关记录表单

6．1《HIV抗体快速检测原始记录》

6．3《I级生物安全实验室使用登记表》

6．4《艾滋病检测实验室检测试剂使用登记表》

6．5《HIV抗体检测样品血清库登记表》