兽医实验室生物安全技术管理规范
兽医实验室生物安全技术管理规范
5 微生物危害分级
根据对象微生物本身的致病特征确定微生物 的危害等级时必须考虑下列因素
微生物的致病性和毒力 宿主范围
所引起疾病的发病率和死亡率
疾病的传播媒介 动物体内或环境中病原的量和浓度
5 微生物危害分级
根据对象微生物本身的致病特征确定微生物 的危害等级时必须考虑下列因素
5 微生物危害分级
微生物危害通常分为以下4级
生物危害３级：对个体危害程度高，对群体危害程度较 高。能通过气溶胶传播的，引起严重或致死性疫病，导 致严重经济损失的动物致病微生物，或外来的动物致病 微生物。对人引发的疾病具有有效的预防和治疗措施。 生物危害４级：对个体和群体的危害程度高，通常引起 严重疫病的、暂无有效预防和治疗措施的动物致病微生 物。通过气溶胶传播的，有高度传染性、致死性的动物 致病微生物；或未知的危险的动物致病微生物。
工作区内不准吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜、存放 个人物品（化妆品、食品等）。 严禁用嘴吸取试验液体，应该使用专用的移液管。 防止皮肤损伤。
4 实验室生物安全防护的基本原则
总则
兽医实验室生物安全防护内容包括： 安全设备、个体防护装臵和措施（一级防护）；
实验室的特殊设计和建设要求（二级防护）；
严格的管理制度和标准化的操作程序与规程。 兽医实验室除了防范病原体对实验室工作人员的感染外， 还必须采取相应措施防止病原体的逃逸
4 实验室生物安全防护的基本原则
4 实验室生物安全防护的基本原则
安全设备和个体防护
实验室必须配备相应级别的生物安全设备。所有可能使 病原微生物逸出或产生气溶胶的操作，必须在相应等级 的生物安全控制条件下进行。 实验室工作人员必须配备个体防护用品（防护帽、护目 镜、口罩、工作服、手套等）。
非洲猪瘟检测实验室生物安全操作技术规范
非洲猪瘟检测实验室生物安全操作技术规范一、实验室环境要求为有效防控非洲猪瘟等疫病的传播，非洲猪瘟检测实验室需符合一定的生物安全操作技术规范。
首先，实验室环境应具备较高的洁净度和消毒性能，确保实验材料不被外界细菌等污染物污染，从而保证实验结果的准确性。
其次，实验室内应设置相应的生物安全柜和生物废弃物处理设施，以保证实验操作过程中产生的废弃物能够得到及时处理，避免对环境和其他生物体造成潜在危害。
二、实验操作规范在进行非洲猪瘟检测实验过程中，实验人员需严格遵守生物安全操作规范，避免病毒扩散和交叉污染。
首先，操作人员应穿戴符合标准的防护服和口罩，避免直接接触实验物质，同时减少病毒扩散的可能性。
其次，在实验操作过程中，应遵循一定的操作流程和实验步骤，避免由于失误导致实验结果出现误差。
例如，在采集病毒样本时，应使用消毒酒精对实验器具进行处理，以减少细菌污染的风险。
三、实验数据管理为了确保非洲猪瘟检测实验结果的准确性和可靠性，实验室应建立完善的数据管理系统，对实验数据进行记录和存储。
在进行实验操作过程中，实验人员应及时将实验数据录入系统，确保数据的完整性和可追溯性。
此外，实验数据的存储和备份也至关重要。
实验室应定期对实验数据进行备份，确保数据不会因为设备故障或人为因素而丢失，从而影响实验结果的准确性。
四、实验室安全管理为保障实验室内人员和实验物质的安全，实验室需建立健全的安全管理制度和紧急应对措施。
在实验操作过程中，实验人员应严格遵守安全操作规程，避免发生意外事件。
同时，实验室应定期进行生物安全检查和隐患排查，确保实验操作过程中不存在安全隐患。
如发现安全问题，应及时采取措施进行整改，确保实验室内安全无虞。
在非洲猪瘟检测实验室生物安全操作技术规范中，严格执行相关规定和标准，才能有效防控非洲猪瘟等疫病的传播，保障猪类养殖业的健康发展。
希望通过全面规范的技术操作，为疫病的控制和防范提供有力的保障。
生物安全操作规程和技术规范
生物安全操作规程和技术规范生物安全操作规程和技术规范是为了保护人类和环境免受生物危害的制定的一系列准则和标准。
它们旨在确保在实验室、工厂或其他生物实验环境中进行的操作和实验能够按照安全和规范的方式进行，以防止生物物质的泄漏、传播或滥用。
一、生物安全操作规程1. 实验室准备在进行任何实验之前，实验室必须具备适当的设施和设备，如生物安全柜、洗手池、紧急淋浴器和安全装置等。
实验室应定期进行检查和维护，以确保设施和设备的正常运行。
2. 个人防护措施实验人员必须穿戴适当的个人防护装备，包括实验室服、手套、护目镜和口罩等。
在操作期间，应避免触摸面部、眼睛和嘴巴，以防止生物物质的接触和吸入。
3. 生物物质管理所有生物物质必须妥善存放和标识，以防止交叉污染和误用。
实验室应建立适当的样品管理系统，包括记录样品的来源、数量、存储条件和使用情况等信息。
4. 废物处理所有生物废物必须按照规定的程序进行处理和处置。
实验室应配备适当的废物处理设施，如生物安全柜、高温灭菌器和化学处理设备等，以确保废物的安全处置。
5. 紧急情况应对实验室应制定应急预案，包括火灾、泄漏和事故等情况的处理措施。
实验人员应接受相关的培训，了解如何应对紧急情况，并熟悉紧急设备的使用方法。
二、生物安全技术规范1. 实验室操作实验室操作应按照标准化的程序进行，以确保实验的准确性和重复性。
实验人员应严格遵守操作流程，避免操作失误和实验结果的偏差。
2. 生物材料处理在处理生物材料时，应注意保持材料的完整性和稳定性，避免材料的污染和变质。
操作人员应了解生物材料的特性和安全操作方法，避免对人体和环境造成潜在的风险。
3. 设备使用实验室设备的使用应符合相关的规范和标准。
设备的选择、安装、操作和维护都应按照要求进行，以确保设备的正常运行和安全使用。
4. 数据管理实验室应建立完善的数据管理系统，包括数据的记录、存储、备份和保密等措施。
实验数据应按照规定的程序进行审核和验证，以确保数据的准确性和可靠性。
兽医生物技术国家重点实验室管理细则
兽医生物技术国家重点实验室管理细则（讨论稿）根据科技部《国家重点实验室管理办法》[国科发基字（2002）91号]及本实验室具体情况，在实验室实行室主任负责制的前提下，为保证实验室工作的正常有效运转，修订本管理细则。
总则1、兽医生物技术国家重点实验室是从事病毒和细菌等病原微生物基础理论和应用研究以及培养高层次人才的重要基地，也是兽医生物技术国家重点实验室依托单位对外交流、促进科学技术进步的窗口。
2、实验室根据国际相关学科发展趋势和我国国家需求，确立其学科方向和布局，鼓励和提倡多学科的交叉研究。
3、实验室的依托单位是中国农业科学院哈尔滨兽医研究所。
接受国家科技部、农业部等有关上级组织的领导、督促和检查。
4、实验室接受国家科技部、农业部、哈尔滨兽医研究所等的经费资助。
同时，实验室积极争取国家和社会的各类科研经费。
5、实验室对国内外开放，欢迎国内外专家学者来我室进行课题研究或合作研究。
6、实验室的目标是立足国内，面向世界。
坚决地贯彻“开放、流动、联合、竞争”的开放运行管理方针，充分发挥实验室学术委员会的指导、监督作用，最大限度地合理利用（开放）实验室的仪器设备资源，将实验室建设成为在国内具有一流水平、在国际上具有一定影响的科学研究和人才培养基地。
7、根据《国家重点实验室建设管理暂行办法》，为实现实验室的工作目标，切实加强实验室各项日常工作的管理，促进实验室管理工作的科学化、民主化和规范化，特制订本规章制度。
8、兽医生物技术国家重点实验室下辖办公室、猪传染病研究室、大动物传染病研究室、人畜共患病研究室、禽传染病研究室、动物流感研究室、动物细菌病研究室等7个部门。
9、实验室的研究人员（包括客座人员）、技术人员、管理人员、研究生、博士后及临时工等都必须遵守本实验室的相关规章制度。
一、办公室管理重点实验室办公室是重点实验室日常管理的专职机构，负责实验室既定计划的组织落实工作，具体包括：1、实验室的人员培训和规章制度的宣贯；2、按照研究生管理的相关规定，协助各研究室和研究生导师做好研究生的开题报告和中期考核工作；3、实验室参观的外来人员（主要是各大专院校的入学教育人员、中小学学生及其他与业务交流无关的人员）、毕业实习人员的管理与接待；4、协助做好研究生和固定人员学术报告计划的制定和实施；5、实验室年报的编制和印刷；6、实验室学术委员会会议的组织；7、实验室办公用品采购；8、实验室各种数据的统计与文档管理；9、实验室环境卫生的管理；10、国内外学术会议的组稿和参加人员的组织；11、实验室采购计划和维护维修计划的审查和监督。
兽医实验室生物安全管理制度
兽医实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为了加强兽医实验室生物安全管理，预防生物安全事故，保护人民群众生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国生物安全法》、《兽医实验室生物安全规定》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事兽医实验室生物实验活动的单位和个人。
第三条兽医实验室生物安全管理工作应当遵循预防为主、风险评估、分类管理、严格监督的原则。
第四条各级兽医行政管理部门应当加强对兽医实验室生物安全的管理工作，建立健全兽医实验室生物安全监管制度，确保兽医实验室生物安全。
第二章兽医实验室生物安全组织管理第五条兽医实验室应当设立生物安全管理部门，负责兽医实验室生物安全管理工作。
第六条兽医实验室生物安全管理部门应当制定兽医实验室生物安全管理制度、生物安全操作规程和生物安全应急预案，并组织实施。
第七条兽医实验室应当配备生物安全管理人员，负责生物实验室的日常管理、生物安全监督和生物安全事件处理等工作。
第八条兽医实验室生物安全管理人员应当具备相应的专业知识和技能，经过生物安全培训合格后方可上岗。
第三章兽医实验室生物安全管理第九条兽医实验室应当开展生物安全风险评估，确定生物安全风险等级，并采取相应的生物安全措施。
第十条兽医实验室应当建立健全生物实验室生物安全操作规程，包括实验室准入、实验室内部管理、实验操作、废物处理等内容。
第十一条兽医实验室应当配备生物安全设施设备，包括生物安全柜、防护用品、消毒设施等，并保证其正常运行。
第十二条兽医实验室应当建立生物实验室生物安全监测制度，定期对生物实验室生物安全情况进行检查，发现问题及时整改。
第十三条兽医实验室应当建立生物实验室生物安全档案，记录生物实验室生物安全管理和实验活动等相关信息。
第四章兽医实验室生物安全实验活动管理第十四条兽医实验室开展生物实验活动应当遵守国家有关法律法规和本制度的规定。
第十五条兽医实验室开展生物实验活动应当进行风险评估，并制定生物安全操作规程。
生物安全实验室管理技术规范最新版
生物安全实验室管理技术规范最新版1. 引言生物安全实验室是进行生物实验和研究的特殊实验室，其管理规范是保障实验室人员和环境安全的重要指导标准。
本技术规范旨在规范生物安全实验室的管理，确保实验室操作符合环境、健康和安全要求。
2. 实验室建设要求2.1 实验室场所选择 - 实验室应远离人口密集区、工业区和居住区。
- 实验室应建立在不易受自然灾害影响的地理位置。
2.2 实验室建筑设计 - 实验室建筑结构坚固，保证耐用性和防火性能。
- 实验室应具备良好的通风系统以保证空气流通。
- 实验室内设备布局合理，符合操作流程和安全要求。
2.3 实验室设施设备 - 实验室应配备适当的生物安全柜、安全淋浴和紧急出口等设施。
- 实验室应配备相应的消毒设备和个人防护装备。
- 实验室设备应定期检查和保养，确保其正常运行。
3. 实验室操作规范3.1 实验室人员安全培训 - 所有实验室人员都应接受生物安全的培训，包括操作规程、紧急措施和事故处理等。
- 实验室人员应定期参加培训和演练，更新技术和应急处理能力。
3.2 实验室标识 - 实验室内应清晰标识生物安全级别和操作规程。
- 实验室应设置禁止吸烟、饮食和化妆等标牌。
3.3 实验室操作规程 - 实验室操作人员应按照规定的操作程序进行实验和研究。
- 实验室应制定相应的实验操作手册，并定期更新和培训。
3.4 废弃物处理 - 废弃物应分别收集，采用适当的方法进行处理，防止对环境和人员造成伤害。
4. 实验室安全管理4.1 生物安全级别划分 - 进行实验室活动的生物材料应根据其潜在风险划分级别，并按照对应的安全要求进行管理。
4.2 实验室出入管理 - 实验室应制定严格的出入管理制度，准许合法人员进入实验室。
- 所有进入实验室的人员都应佩戴相应的个人防护装备。
4.3 实验室安全检查 - 实验室应定期进行安全检查，发现问题及时整改和处理。
- 定期对实验室进行生物安全演练，提高应急响应能力。
动物医院生物安全规章制度
动物医院生物安全规章制度一、总则为做好动物医院的生物安全管理工作，保障人员和动物的健康和安全，提高医院的服务质量和管理水平，制定本规定。
二、生物安全管理组织1. 动物医院应建立生物安全管理工作领导小组，由院长担任组长，生物安全管理人员、医务人员和护理人员等构成的专业团队担任组员，负责生物安全管理工作的组织、协调和监督。
2. 动物医院应设立生物安全管理部门，负责动物医院的生物安全管理工作。
生物安全管理部门的人员应定期接受生物安全管理培训，具备一定的生物安全管理能力。
三、生物安全管理措施1. 严格履行入院检疫制度，对患有传染性疾病的动物进行隔离观察，确保传染病的预防和控制。
2. 严格执行消毒制度，对动物医院的各个区域和设施进行定期消毒，确保病原体的杀灭和传播的阻断。
3. 建立良好的医疗废物处理制度，对医疗废物进行分类、包装、暂存和处理，防止污染环境和传播传染病。
4. 建立健全的人员管理制度，对医务人员和护理人员进行健康检查和培训，确保他们了解生物安全管理规章制度的要求，做好自我防护。
5. 建立绩效考核制度，对生物安全管理工作进行定期评估和检查，对工作不力的单位和个人进行处罚和奖励。
四、应急预案1. 动物医院应制定生物安全的应急预案，明确各类传染病爆发时的处置程序、职责分工、物资配备和沟通协调机制。
2. 应急预案定期进行演练和调整，确保各部门和人员熟悉应急程序，提高应对突发事件的能力。
五、监督检查1. 动物医院应建立生物安全的监督检查机制，每年至少开展一次生物安全管理的专项检查，对存在问题的单位进行整改和追究责任。
2. 动物医院应接受政府相关部门和专业机构的监督和检查，接受外部的评审和评估，及时改进生物安全管理工作。
六、其他动物医院应不断完善生物安全管理制度，不断提高生物安全管理水平，不断提升服务质量和管理水平，确保患者和医务人员的健康和安全。
以上就是关于动物医院生物安全规章制度的相关内容，希望大家能够认真遵守，共同努力，共同维护生物安全，创造一个安全、健康的工作环境。
关于实验室生物安全管理制度范本
关于实验室生物安全管理制度范本实验室生物安全管理制度是保障实验室工作人员和环境安全的重要措施。
本文将介绍一份关于实验室生物安全管理制度的范本，包括实验室生物安全管理的目的、范围、职责分工、实施要求、应急预案等内容。
一、目的为了保障实验室工作人员和环境安全，防止生物实验中的事故和意外事件发生，制定本实验室生物安全管理制度。
二、范围本实验室生物安全管理制度适用于本实验室内的所有生物实验活动，包括但不限于生物材料和试剂的储存和处理、实验室设备的维护和消毒、个人防护措施和生物安全培训等。
三、职责分工1. 实验室主任：负责实验室生物安全管理制度的制定、实施和监督，确保实验室内所有生物实验活动符合相关法律法规和标准要求。
2. 实验室管理员：负责实验室内生物材料和试剂的储存、分发和处置，及时更新储存记录和安全技术资料。
3. 实验室工作人员：严格按照相关规定和操作流程进行生物实验活动，做好个人防护，保证实验室工作的安全进行。
4. 安全监督人员：负责定期对实验室内生物实验活动进行安全检查，发现问题及时进行处理，并做好相关记录。
四、实施要求1. 实验室空间布局：实验室内应设置合理的实验区、储存区和办公区，确保实验活动和生物材料的分离，避免交叉污染。
2. 生物材料的储存和处置：生物材料应储存在专用的冰箱或冷冻柜中，不同种类的生物材料应分别储存。
过期或失效的生物材料应及时处置，并做好相应的记录。
3. 实验室设备的维护和消毒：实验室设备应定期进行巡检和维护，确保设备的正常运行。
对经常接触生物材料的设备和器具应定期进行消毒处理，以防止交叉感染。
4. 个人防护措施：实验室工作人员应佩戴适当的个人防护用品，如实验服、手套、面罩等。
在进行生物实验活动时，应注意个人卫生，及时洗手和更换实验服。
5. 生物安全培训：实验室工作人员应接受相关的生物安全培训，了解安全操作规程和应急预案，增强安全意识和应对能力。
五、应急预案1. 感染事故的处置：如果出现生物实验活动中的感染事故，应及时采取措施隔离病原体和受感染的人员，通知相关部门和医疗人员，并进行适当的处理和消毒。
2024年实验室生物安全规章制度
2024年实验室生物安全规章制度序言本实验室生物安全规章制度旨在确保实验室内所有生物实验的安全性和可持续发展。
随着生物科技的迅猛发展，实验室内的生物材料和实验操作越来越复杂，其潜在风险也越来越大。
因此，制定一套完善的规章制度，对实验室人员的行为进行规范，是确保实验室生物安全的重要举措。
第一章技术控制1.1 实验室生物安全级别1.1.1 实验室内的生物材料应根据其潜在风险分为不同的生物安全级别，并按照相应的级别进行操作和存储。
1.1.2 实验室内的不同级别生物材料的操作区域应相互隔离，严禁进行级别不相符的生物材料携带或交叉污染。
1.1.3 实验室内的每个操作区域都应明确标识其生物安全级别，以提醒实验人员注意相应级别的操作规范。
1.2 实验室生物安全管理1.2.1 实验室应设立专门的生物安全管理团队，负责实验室内的生物安全事务，并定期进行安全管理方案的评估和更新。
1.2.2 实验室生物安全管理团队应制定详细的生物安全操作手册，并向实验室人员进行培训和指导。
1.2.3 实验室人员应按照生物安全管理团队的要求定期接受相关培训，并提供合适的个人防护措施，以确保其安全操作。
1.2.4 实验室应定期组织演练，并制定紧急预案，以应对可能的生物安全事故。
第二章安全设施2.1 生物安全柜2.1.1 实验室应根据需要配备适当数量和级别的生物安全柜，以确保生物材料的安全操作。
2.1.2 生物安全柜的选型、安装和维护应符合相关规范和标准，并定期进行检查和保养。
2.1.3 实验人员应接受生物安全柜的正确使用培训，并严格按照操作规范进行操作。
2.2 消毒设施2.2.1 实验室应配备适当数量和类型的消毒设施，以确保生物材料的有效消毒。
2.2.2 消毒设施的选型、安装和维护应符合相关规范和标准，并定期进行检查和保养。
2.2.3 实验人员应接受消毒设施的正确使用培训，并严格按照操作规范进行操作。
2.3 安全警报系统2.3.1 实验室应装备可靠的安全警报系统，包括火灾报警器、气体泄漏报警器等，以及与当地应急机构联系的紧急按钮。
兽医实验室生物安全技术管理规范PPT课件
304号令） 《农业生物基因工程安全管理实施办法》（1996
农业部7号令）
3 定义
兽医实验室（Veterinary Laboratory）：一切从事兽医病 原微生物、寄生虫研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病 检疫监测的实验室。
兽医微生物（Veterinary Microorganisms）：一切能引起 动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。
4 实验室生物安全防护的基本原则
总则
➢ 兽医实验室生物安全防护内容包括： 安全设备、个体防护装置和措施（一级防护）； 实验室的特殊设计和建设要求（二级防护）； 严格的管理制度和标准化的操作程序与规程。
➢ 兽医实验室除了防范病原体对实验室工作人员的感染外， 还必须采取相应措施防止病原体的逃逸
4 实验室生物安全防护的基本原则
总则
➢ 对每一特定实验室，应制定有关生物安全防护综合措施， 编写各实验室的生物安全管理手册，并有专人负责生物 安全工作。
➢ 生物安全水平根据微生物的危害程度和防护要求分为４ 个等级，即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。
➢ 有关ＤＮＡ重操作和遗传工程体的生物安全应参照 《农业生物基因工程安全管理实施办法》执行。
4 实验室生物安全防护的基本原则
高效空气过滤器（HEPA，High Efficiency Particulate Airfil-ter）：在额定风量下，对粒径大于等于0.3μｍ的粒子捕 集效率在99.97％以上及气流阻力在245 Pa以下的空气过滤 器。
生物安全柜（Biosafety Ｃabinet）：处理危险性微生物时所 用的箱形负压空气净化安全设备。分为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级。
时间防护 距离防护 屏蔽防护
生物安全操作规程和技术规范
生物安全操作规程和技术规范一、引言生物安全操作规程和技术规范是为了确保生物实验室和相关场所中的生物材料和生物制品的安全性而制定的。
本文将详细介绍生物安全操作规程和技术规范的内容和要求，以确保实验室人员和环境的安全。
二、生物安全操作规程1. 实验室安全管理1.1 实验室应具备完善的安全管理制度，包括安全责任制、安全培训制度、事故报告和处理制度等。
1.2 实验室应定期进行安全检查和评估，确保实验室设施和装备的完好性和安全性。
1.3 实验室应建立安全警示标识，标明生物安全级别和相关安全要求。
2. 生物安全级别划分2.1 根据生物危害性和传播途径，将实验室分为不同的生物安全级别，如BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。
2.2 不同生物安全级别的实验室应具备相应的设施和装备，以确保生物材料和生物制品的安全性。
3. 生物材料管理3.1 生物材料应按照规定的生物安全级别进行储存、运输和处理。
3.2 生物材料应进行正确的标识和记录，包括标注生物安全级别、样品名称、来源、储存条件等信息。
3.3 生物材料的储存和处理应符合相关的生物安全操作规程，如密封容器、防护设备的使用等。
4. 实验操作规范4.1 实验室人员应接受相关的生物安全培训，了解实验操作规范和安全要求。
4.2 实验室人员在进行实验操作前应佩戴个人防护装备，如实验服、手套、眼镜等。
4.3 实验室人员应定期进行手部消毒和实验台面的清洁，以防止交叉污染。
4.4 实验室人员应按照规定的操作流程进行实验操作，避免操作失误和事故发生。
5. 废弃物处理5.1 废弃物应按照规定的生物安全级别进行分类和处理，避免对环境和人员造成危害。
5.2 废弃物应密封储存，并交由专业的处理机构进行处理，确保废弃物的安全处置。
5.3 废弃物处理过程中应注意防护措施，避免泄漏和传播。
三、生物安全技术规范1. 实验室建设规范1.1 实验室应具备符合生物安全级别要求的建设设计，包括通风系统、防护设备、紧急救援设施等。
动物生物安全实验室管理和技术要点
２０２０年３月第３０卷㊀第３期中国比较医学杂志ＣＨＩＮＥＳＥＪＯＵＲＮＡＬＯＦＣＯＭＰＡＲＡＴＩＶＥＭＥＤＩＣＩＮＥＭａｒｃｈꎬ２０２０Ｖｏｌ.３０㊀Ｎｏ.３魏强.动物生物安全实验室管理和技术要点[Ｊ].中国比较医学杂志ꎬ２０２０ꎬ３０(３):９４－９７.ＷｅｉＱ.ＩｓｓｕｅｓｏｆＡｎｉｍａｌＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓｉｎＢｉｏ￣ｓａｆｅｔｙＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ[Ｊ].ＣｈｉｎＪＣｏｍｐＭｅｄꎬ２０２０ꎬ３０(３):９４－９７.ｄｏｉ:１０ ３９６９/ｊ.ｉｓｓｎ.１６７１－７８５６ ２０２０ ０３ ０１６[基金项目]中国医学科学院医学与健康科技创新工程经费资助(２０１７￣Ｉ２Ｍ－１－０１４)ꎻ国家重点研究计划项目:基于重大神经疾病非人灵长类模型的干细胞治疗评价研究(２０１７ＹＦＡ０１０５２０４)ꎮ[作者简介]魏强ꎬ(１９６４ )男ꎬ博士ꎬ教授ꎬ研究员ꎬ博士生导师ꎬ长期从事动物生物安全活动管理及艾滋病致病机制研究ꎮＥ￣ｍａｉｌ:ｗｅｉｑｉａｎｇ０４３０＠ｃｎｉｌａｓ.ｏｒｇ动物生物安全实验室管理和技术要点魏㊀强∗(北京协和医学院比较医学中心ꎬ中国医学科学院医学实验动物研究所ꎬ卫生部人类疾病比较医学重点实验室ꎬ国家中医药管理局人类疾病动物模型三级实验室ꎬ北京㊀１０００２１)㊀㊀ʌ摘要ɔ㊀动物生物安全实验室的管理分两条路径进行ꎬ一是行政管理路径ꎬ由单位授权的部门管理ꎻ二是兽医技术路径ꎬ是通过兽医巡检管理ꎮ两条路径各负其责ꎬ又相互配合ꎬ覆盖生物安全所有环节ꎮ由于动物感染实验的活动越来越多ꎬ用于病原性研究的动物种类跨度也越来越大ꎬ远远超过经典 实验动物 的种类ꎬ比如蝙蝠㊁野鸟㊁蜱虫和各种患病的源头动物ꎬ动物实验生物安全问题伴随而来ꎬ使得实验室管理和技术要求难度加大ꎬ有时甚至觉得无从管理ꎮ动物生物安全实验室的管理中ꎬ往往发现管理责任和技术要求主体不十分清楚ꎮ该文就有关问题进行了讨论并提出一些建议ꎬ供管理人员和使用人员参考ꎮʌ关键词ɔ㊀动物实验ꎻ生物安全管理ʌ中图分类号ɔＲ－３３㊀㊀ʌ文献标识码ɔＡ㊀㊀ʌ文章编号ɔ１６７１￣７８５６(２０２０)０３￣００９４￣０４ＩｓｓｕｅｓｏｆＡｎｉｍａｌＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓｉｎＢｉｏ￣ｓａｆｅｔｙＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓＷＥＩＱｉａｎｇ∗(ＣｏｍｐａｒａｔｉｖｅＭｅｄｉｃｉｎｅＣｅｎｔｅｒꎬＰｅｋｉｎｇＵｎｉｏｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ(ＰＵＭＣ)＆ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＭｅｄｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙＡｎｉｍａｌＳｃｉｅｎｃｅꎬＣｈｉｎｅｓｅＡｃａｄｅｍｙｏｆＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ(ＣＡＭＳ)ꎻＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＨｕｍａｎＤｉｓｅａｓｅｓＣｏｍｐａｒａｔｉｖｅＭｅｄｉｃｉｎｅꎬＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＨｅａｌｔｈꎻＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＨｕｍａｎＤｉｓｅａｓｅｓＡｎｉｍａｌＭｏｄｅｌｓꎬＳｔａｔｅａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅꎬＢｅｉｊｉｎｇ１０００２１ꎬＣｈｉｎａ)㊀㊀ʌＡｂｓｔｒａｃｔɔ㊀Ｔｈｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｂｉｏｓａｆｅｔｙｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓｉｓｕｓｕａｌｌｙｂａｓｅｄｏｎｂｏｔｈｏｆｆｉｃｉａｌｓａｎｄｖｅｔｅｒｉｎａｒｉａｎｓꎬｂｕｔｓｏｍｅｔｉｍｅｓｔｈｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔｉｓｎｏｔｃｌｅａｒｅｎｏｕｇｈｔｏｃｏｎｔｉｎｕｅｍａｎｙｆａｃｉｌｉｔｉｅｓꎬａｎｄｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓｕｓｉｎｇｖａｒｉｏｕｓａｎｉｍａｌｓｈａｖｅｉｎｃｒｅａｓｅｄｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓ.Ｔｈｅｎｅｗｓｉｔｕａｔｉｏｎｈａｓｃａｕｓｅｄｄｉｆｆｉｃｕｌｔｉｅｓｗｉｔｈｆａｃｉｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔꎬａｎｉｍａｌｍａｎａｇｅｍｅｎｔꎬｒｉｓｋｃｏｎｔｒｏｌꎬａｎｄｃａｒｅｏｆａｎｉｍａｌｓｉｎｆｅｃｔｅｄｗｉｔｈｐａｔｈｏｇｅｎｓ.Ｉｎｔｈｉｓｒｅｖｉｅｗꎬｃｏｍｍｅｎｔｓａｎｄｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓａｒｅｐｒｏｖｉｄｅｄｆｏｒｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎ.ʌＫｅｙｗｏｒｄｓɔ㊀ａｎｉｍａｌｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔꎻｂｉｏｓａｆｅｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔ㊀㊀动物生物安全实验室(ａｎｉｍａｌｂｉｏｓａｆｅｔｙｌａｂｏｒａｔｏｒｙꎬＡＢＳＬ)的运行管理至关重要ꎬ涉及的方面错综复杂ꎬ容易出现偏颇ꎮ尤其是在实践过程中往往发现管理责任和技术要求主体不十分清楚ꎮ具体表现在行政管理路径和兽医或实验动物医师技术路径责任不清ꎮ由于动物感染实验的活动越来越多ꎬ使得实验室管理和技术要求难度加大ꎬ需要大家集思广益ꎬ充分论证ꎬ提出有效策略ꎮ１㊀动物生物安全实验室的行政管理中重点关注的问题㊀㊀良好的动物实验室管理是有单位指定的专门部门进行行政管理ꎬ如实验室管理处ꎬ科研处室或其他挂靠部门ꎮ这些部门是单位的实体部门ꎬ具有行政权力ꎮ按照国家实验室生物安全管理及实验动物管理相关规定和要求ꎬ单位或ＡＢＳＬ实验室应同时设立生物安全委员会和实验动物使用管理委员会(或福利伦理审查委员会)[１－３]ꎮＡＢＳＬ实验室管理部门应当以设计㊁实施㊁维持和改进安全管理体系为重点ꎮ例如:规划实验室的组织管理架构ꎻ设定实验室人员的权责内容和协作关系ꎻ负责为实验室人员提供履职需要的权限和资源ꎻ安排资深专家对不同资历和不同部门的工作人员进行培训ꎻ编制安全管理体系文件[３]ꎮ此外ꎬ管理部门还需对安全管理体系文件的使用和实施进行必要的指导ꎮ最常见的问题是ꎬ关于动物实验活动的管理文件和技术文件没有单位认可证明或授权证明ꎮ管理责任㊁内容㊁要求不是十分清楚ꎬ缺乏管理记录等ꎮ生物安全委员会和实验动物使用管理委员会(或福利伦理审查委员会)ꎬ主要负责对人员㊁设施设备㊁实验活动风险与控制等进行指导㊁评估㊁监督ꎬ以及咨询实验室的动物生物安全活动和动物福利伦理等相关事宜ꎮ单位也可以委托委员会全面管理ꎬ但应有法律意义上的委托证明ꎮ实验动物的使用应按国家相应的法规㊁制度㊁指南和标准进行[４－７]ꎮ有些单位ꎬ尤其是ＡＢＳＬ￣３高等级实验室只设有生物安全委员会ꎬ而没有专业的动物使用管理委员会或动物福利伦理审查委员会ꎬ不符合关于实验动物相关要求ꎬ对动物生物安全要求也是不全面的ꎮ２㊀实验动物医师或兽医等关键岗位人员设置问题管理人员是安全责任执行的主体ꎬ由于责任不同ꎬ应设置不同关键岗位的专业性强的管理人员ꎮ通常来讲ꎬ实验室的管理分两条路径进行ꎬ一是行政管理路径ꎬ即上述谈到的有单位授权的部门管理ꎻ二是兽医技术路径ꎬ是通过兽医巡检管理ꎮ两条路径各负其责ꎬ又相互配合ꎬ覆盖生物安全所有环节ꎮ在动物实验活动中ꎬ兽医或实验动物医师起到无可替代的作用ꎬ既是动物福利的代言人ꎬ也是患病(感染)动物第一守护人ꎮ兽医制度明确了兽医队伍组成和临床职责ꎬ尤其是巡检管理ꎬ通过临床观察到的外观健康状况ꎬ如活动㊁精神㊁食欲等有无异常ꎻ头部㊁眼睛㊁耳朵㊁皮肤㊁四肢㊁尾巴㊁被毛等是否出现损伤㊁异常ꎻ分泌物㊁排泄物等是否正常ꎮ此外ꎬ兽医也应依据ＡＢＳＬ实验室安全管理体系控制病原污染ꎮ痛苦和伤害往往使动物活动增加㊁暴露增大ꎬ增加生物安全风险ꎮ兽医能够贯彻保证动物应享有的福利ꎬ在使用动物进行实验研究时ꎬ尽量避免给动物带来不必要的痛苦或伤害[１－２ꎬ８]ꎮ很多单位尽管有兽医岗位人员ꎬ但工作依赖于行政管理ꎬ或专业性不强ꎬ出现强管理ꎬ弱专业现象ꎬ暴露出一定的风险ꎮ３㊀ＡＢＳＬ实验室安全负责人和技术负责人的职责实验室应该明确ＡＢＳＬ实验室安全负责人ꎮ安全负责人应监督ＡＢＳＬ实验室的所有活动ꎬ特别是做好ＡＢＳＬ实验室安全计划的制定㊁修改和监督实施工作ꎮ如负责实验活动中的风险识别㊁评估和控制方法ꎬ阻止不安全行为或活动的权力ꎬ负责制定年度安全计划ꎬ安全计划应包括动物实验涉及的所有环节ꎬ直接向决定实验室政策和资源的管理层报告的权力ꎮ因此ꎬ在某种程度上讲ꎬ生物安全负责人ꎬ直接对实验室安全负责ꎬ是行政管理的一部分ꎬ决定了生物安全活动的控制程度ꎮ实验室还应该明确ＡＢＳＬ实验室技术负责人ꎬ并提供可以确保满足实验室规定的安全要求和技术要求的资源ꎬ如动物实验中消毒灭菌的具体要求㊁动物防护用品的选择等ꎮ项目负责人应共同制定动物实验计划㊁风险评估报告㊁安全及应急措施要求ꎮ技术负责人负责安全的技术保证ꎬ提供可靠㊁高效㊁特异的安全技术方案ꎬ为实验室整体安全提供技术支撑ꎮ４㊀动物种类和安全设施问题由于人兽共患病病原的深入研究ꎬ动物感染实验的活动越来越多ꎬ用于病原性研究的动物种类跨度也越来越大ꎬ远远超过经典 实验动物 的种类ꎬ比如蝙蝠㊁野鸟㊁蜱虫和各种患病的源头动物ꎬ带来了很多动物实验生物安全问题ꎮ比如ꎬ是否允许该类动物进入动物实验设施?除了ＡＢＳＬ￣３以上级别的高等级实验室实行国家强制认可[３]ꎬ以ＡＢＳＬ￣２为主的动物感染实验设施由谁批准建设或使用?已有的生物安全二级实验室全国普遍采取属地备案管理ꎬ有些地区鼓励申请ＣＮＡＳ自愿认可ꎬ但执行起来没有统一要求ꎬ甚至由于停顿影响了使用ꎮ建议当地实验动物管理部门和感染性实验活动管理部门高度重视ꎬ加强合作ꎬ积极协调ꎮ病原感染性动物实验的设施㊁设备要求及人员防护取决于病原种类ꎬ即病原的烈性程度ꎮ高致病性的一㊁二类病原或疑似携带该类病原的蝙蝠㊁野鸟㊁蜱虫和各种患病的源头动物要求在ＡＢＳＬ￣３或ＡＢＳＬ￣４高等级实验室中进行ꎬ特殊实验活动㊁或疑似不能确定的实验活动须经上级行政主管部门生物安全委员会ꎬ甚至国家生物安全委员会论证批准ꎮ三㊁四类病原或疑似病原感染性动物实验活动通常可有单位生物安全委员会论证批准即可ꎮ蜱虫等无脊椎动物由于个体小㊁活动力强ꎬ易于藏匿ꎮ野生状态来源的蜱虫可携带种类繁多的病原体ꎬ实验室应有效评估风险ꎬ具备良好的防护装备㊁技术和功能ꎬ能有效控制动物的逃逸㊁扩散㊁藏匿等活动ꎬ最好有专业人员指导ꎬ有效控制动物本身的危害或可能从事病原感染的双重危害ꎮ５㊀动物操作中的安全保障问题动物实验中的安全保障是通过控制动物实验中操作环节㊁防止病原物质污染环境和人员实现的[８]ꎮ易忽视环节主要包括以下方面ꎮ５ １㊀动物实验样本采集中的生物安全保障实验研究中ꎬ经常要采集实验动物的血液㊁组织㊁器官等样本ꎬ进行病原检测ꎮ因此掌握正确的采血和样本采集技术十分必要ꎬ良好的动物样本采集技术ꎬ既能满足实验需要ꎬ也能有效实现生物安全控制ꎮ手术㊁解剖操作时操作者可能被动物体液和样品污染ꎬ而且存在被锐器刺伤的风险ꎬ存在潜在生物危害ꎬ因此必须做到:动物操作时一定要采取措施减少动物的痛感ꎻ减少动物活体采集数量和频率ꎻ避免对同一个动物进行多次手术实验ꎻ严格实验操作规程ꎬ防止发生血液㊁体液外溅ꎮ在组织㊁器官等标本采集处置过程中避免意外划伤㊁针刺伤等ꎻ手术后的动物㊁标本以及用过的器械耗材等必须依据生物安全相关程序进行处理ꎮ动物实验中常用的利器包括手术刀㊁剪刀㊁注射器㊁缝合针㊁穿刺针和载玻片等ꎬ应严格操作ꎬ避免划伤㊁刺伤实验人员ꎮ应尽可能使用一次性的手术刀和注射器ꎬ禁止徒手安装㊁拆卸手术刀片和回套注射器针帽ꎬ必要时必须借助镊子或止血钳辅助ꎻ双人操作时ꎬ一般情况下禁止传递利器ꎻ一次性手术刀和注射器使用后应立即投入利器盒ꎮ５ ２㊀含有感染性材料的动物实验操作动物实验中会产生各种各样感染性材料ꎬ应该充分识别可能的风险ꎬ严格进行生物安全防护ꎬ实现有效控制ꎮ对感染性材料污染的清除和处理最可能直接导致人员手㊁面等部位污染ꎮ被污染的手㊁手套会导致感染性物质的食入ꎬ或时常发生皮肤和眼睛的污染ꎬ同时也较易污染门把手㊁电话㊁书籍等公用环境ꎮ被破损玻璃器皿的刺伤或操作注射器方法不当可能被扎伤而引起经血液感染ꎮ血液样本采集时可能因血液喷溅和吸入气溶胶导致呼吸道感染或误入眼睛而发生黏膜感染等ꎮ动物等级㊁大小㊁特性㊁饲养㊁操作㊁咬伤㊁抓伤㊁气溶胶可导致的感染均有不同情况ꎮ因此ꎬ控制措施就会有所不同ꎮ在处理病原微生物的感染性材料时使用可能产生病原微生物气溶胶的搅拌机㊁离心机㊁匀浆机㊁振荡机㊁超声波粉碎仪和混合仪等设备ꎬ必须进行消毒灭菌处置ꎮ５ ３㊀实验废物和动物尸体的处理动物实验会产生很多废物ꎬ如动物的排泄物㊁分泌物㊁毛发㊁血液㊁各种组织样品㊁尸体以及相关实验器具㊁废水㊁废料㊁垫料㊁福利环境丰荣物品等ꎮ处理不当ꎬ都会作为病原载体造成人员和环境污染ꎬ必须按照生物安全原则ꎬ根据不同特点和要求ꎬ进行严格消毒灭菌处置ꎮ具体分述如下:(１)血液和体液标本:检测后废弃的标本经１２１ħ㊁３０ｍｉｎ高压灭菌ꎮ(２)动物脏器组织:动物脏器组织进行病原微生物分离实验后按照标准程序进行处理ꎻ动物组织需经甲醛固定后再进行病理切片ꎮ剩余的组织经１２１ħꎬ３０ｍｉｎ高压灭菌ꎮ(３)动物尸体:动物安乐死后进行取材ꎮ剩余的动物尸体经１２１ħꎬ３０ｍｉｎ高压灭菌后ꎬ统一送环保部门进行无害化处理ꎮ动物ＡＢＳＬ三级及以上级别的实验室ꎬ其感染动物尸体原则上需经ＡＢＳＬ实验室内消毒灭菌装置处理后再经ＡＢＳＬ￣３实验室双扉高压灭菌ꎬ才能移出实验室ꎮ(４)动物咽拭子:咽拭子进行病原分离和ＰＣＲ检测后ꎬ剩余的标本经１２１ħꎬ３０ｍｉｎ高压消毒ꎮ(５)病原分离培养物:所有培养物必须经１２ｌħꎬ３０ｍｉｎ高压灭菌处理ꎮ６㊀结语动物生物安全实验室的管理涉及方方面面ꎬ最重要的是部门行政管理和专业技术管理有机结合ꎬ实现无缝对接管理ꎮ没有实验动物医师或兽医强有力的专业支持ꎬ很难做到精准管理ꎬ实现风险控制的目的ꎮ参考文献:[１]㊀中华人民共和国国家科学技术委员会.«实验动物管理条例»[国家科委令第２号][Ｊ].北京实验动物科学ꎬ１９８８ꎬ３:１－９. [２]㊀中华人民共和国国家科学技术委员会.«实验动物质量管理办法»[国家科委令第５９３号][Ｚ].北京:中华人民共和国国家科学技术委员会ꎬ１９９７.[３]㊀中华人民共和国国务院.«病原微生物实验室生物安全管理条例»[国务院令第４２４号][Ｚ].北京:中华人民共和国国务院ꎬ２００４.[４]㊀中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.ＧＢ１９４８９－２００８ꎬ实验室生物安全通用要求[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２００８.[５]㊀世界卫生组织.实验室生物安全手册(第三版)[Ｍ].日内瓦:世界卫生组织ꎬ２００４.[６]㊀中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.ＧＢ１９７８１－２００５ꎬ医学实验室安全要求[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２００５.[７]㊀中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.ＧＢ１４９２５－２０１０ꎬ实验动物环境及设施[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１０.[８]㊀魏强.动物实验中的生物安全问题[Ｊ].中国比较医学杂志ꎬ２０１５ꎬ２５(６):７５－７８.收稿日期 ２０１９－１０－１１(上接第８８页)[１３]㊀ＳｕｈＳＯꎬＧｒｏｓｓｏＫＭꎬＣａｒｒｉｏｎＭＥ.ＭｕｌｔｉｌｏｃｕｓｐｈｙｌｏｇｅｎｙｏｆｔｈｅＴｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓｓｐｅｃｉｅｓｃｏｍｐｌｅｘａｎｄｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｍａｔｒｉｘ￣ａｓｓｉｓｔｅｄｌａｓｅｒｄｅｓｏｒｐｔｉｏｎ/ｉｏｎｉｚａｔｉｏｎ￣ｔｉｍｅ￣ｏｆ￣ｆｌｉｇｈｔ(ＭＡＬＤＩ￣ＴＯＦ)ｍａｓｓｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙｆｏｒｔｈｅｒａｐｉｄｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆｄｅｒｍａｔｏｐｈｙｔｅｓ[Ｊ].Ｍｙｃｏｌｏｇｉａꎬ２０１８ꎬ１１０(１):１１８－１３０. [１４]㊀ＷｅｉｓｂｕｒｇＷＧꎬＢａｒｎｓＳＭꎬＰｅｌｌｅｔｉｅｒＤＡꎬｅｔａｌ.１６ＳｒｉｂｏｓｏｍａｌＤＮＡａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎｆｏｒｐｈｙｌｏｇｅｎｅｔｉｃｓｔｕｄｙ[Ｊ].ＪＢａｃｔｅｒｉｏｌꎬ１９９１ꎬ１７３(２):６９７－７０３.[１５]㊀赵琳娜ꎬ张伟ꎬ刘娜ꎬ等.三种基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统对常见微生物鉴定结果的比较[Ｊ].中华检验医学杂志ꎬ２０１９ꎬ４２(８):６７９－６８７.[１６]㊀ＡｄｈｉｋａｒｙＳꎬＮｉｃｋｌａｓＷꎬＢｉｓｇａａｒｄＭꎬｅｔａｌ.Ｒｏｄｅｎｔｉｂａｃｔｅｒｇｅｎ.ｎｏｖ.ｉｎｃｌｕｄｉｎｇＲｏｄｅｎｔｉｂａｃｔｅｒｐｎｅｕｍｏｔｒｏｐｉｃｕｓｃｏｍｂ.ｎｏｖ.ꎬＲｏｄｅｎｔｉｂａｃｔｅｒｈｅｙｌｉｉｓｐ.ｎｏｖ.ꎬＲｏｄｅｎｔｉｂａｃｔｅｒｍｙｏｄｉｓｓｐ.ｎｏｖ.ꎬＲｏｄｅｎｔｉｂａｃｔｅｒｒａｔｔｉｓｐ.ｎｏｖ.ꎬＲｏｄｅｎｔｉｂａｃｔｅｒｈｅｉｄｅｌｂｅｒｇｅｎｓｉｓｓｐ.ｎｏｖ.ꎬＲｏｄｅｎｔｉｂａｃｔｅｒｔｒｅｈａｌｏｓｉｆｅｒｍｅｎｔａｎｓｓｐ.ｎｏｖ.ꎬＲｏｄｅｎｔｉｂａｃｔｅｒｒａｒｕｓｓｐ.ｎｏｖ.ꎬＲｏｄｅｎｔｉｂａｃｔｅｒｍｒａｚｉｉａｎｄｔｗｏｇｅｎｏｍｏｓｐｅｃｉｅｓ[Ｊ].ＩｎｔＪＳｙｓｔＥｖｏｌＭｉｃｒｏｂｉｏｌꎬ２０１７ꎬ６７(６):１７９３－１８０６. [１７]㊀邢进ꎬ岳秉飞ꎬ赵德明.利用ＡＦＬＰ方法研究嗜肺巴斯德杆菌的遗传多态性[Ｊ].中国比较医学杂志ꎬ２０１９ꎬ２９(６):９２－９８.收稿日期 ２０１９－１１－２０。
生物安全实验室管理规定范文(3篇)
生物安全实验室管理规定范文第一章总则为了加强生物安全实验室的管理，保障实验室人员的生命安全和健康，保护环境和社会公众的利益，制定本规定。
第二章实验室设备和设施管理1. 实验室必须配备完善的生物安全设备和设施，包括生物安全柜、通风系统、紫外线灯、消毒设备等，并确保其正常运行。
2. 实验室设备和设施的维护保养应定期进行，确保其处于良好的工作状态。
如有故障或损坏，应及时修复或更换。
3. 生物安全设备和设施的使用人员应经过专门培训，熟悉设备和设施的操作和维护方法，并按照规定的操作程序进行使用。
第三章实验室物品的管理1. 实验室物品包括化学试剂、生物试剂、培养基、实验器材等。
实验室必须建立物品管理台账，记录物品的名称、数量、进货日期、使用日期等信息。
2. 实验室物品的储存应当符合规定，化学试剂和生物试剂应分开储存，避免交叉污染。
3. 所有实验室物品必须按照安全操作规程进行使用，禁止私自带出实验室，如需带出，必须经过正式程序审批。
第四章实验室操作规程1. 所有实验室操作人员必须接受相关培训，并严格按照实验操作规程进行实验。
2. 实验室操作必须佩戴个人防护装备，包括实验服、手套、口罩、安全镜等。
3. 操作前必须对实验室进行彻底清洁消毒，及时清理试剂、培养基和实验器材残留物。
4. 实验过程中必须注意实验室的环境卫生，禁止乱扔废弃物，如需处理废弃物，应按规定分类并进行妥善处理。
第五章生物安全事故的应急处理1. 实验室发生生物安全事故时，必须立即采取紧急措施，确保实验室人员的安全。
2. 发生生物安全事故后，应及时上报主管部门，并按照应急处理程序进行处置。
3. 各类生物安全事故的调查和责任追究工作应及时进行，发现问题要深入分析原因，采取预防措施，避免类似事故再次发生。
第六章实验室人员管理1. 实验室人员应具备相关专业知识和技能，接受过相关培训，并持有相应的职业资格证书。
2. 实验室人员应遵守实验室管理规定，严格执行实验操作规程，并保持良好的职业操守。
兽医实验室生物安全管理规范
兽医实验室生物安全管理规范一、引言兽医实验室是进行动物疾病研究和诊断的重要场所，保障生物安全是保障实验室工作正常运行和研究人员健康的重要措施。
本文旨在规范兽医实验室的生物安全管理措施，保障实验室内的生物安全。
二、管理责任1.实验室主任或主管负责实验室内生物安全管理的全面协调和落实。
2.实验室所有工作人员须遵守生物安全管理规程，严格执行实验室的生物安全操作规范，确保安全第一。
三、实验室区域划分1.实验室内应划分为不同的区域，包括清洁区、污染区和高污染区，以减少交叉污染的可能性。
2.在每个区域内设置明确的生物安全标识，提醒人员注意生物安全。
四、实验室操作规范1.实验室内所有工作人员应接受相关的生物安全培训。
2.实验室内禁止随意摄入食物、饮料，操作过程中应保持手部清洁，避免交叉感染。
3.实验室内使用的试剂、设备等应标明操作要求，并按照要求严格操作。
五、废弃物处理1.废弃物应按照生物安全废弃物管理程序进行分类并正确处理。
2.废弃物应妥善封存，并交由专门机构处理，杜绝废弃物对环境和人员造成危害。
六、事故应急处理1.实验室应制定生物安全事故应急预案，明确各种生物安全事故的处理流程。
2.发生生物安全事故时，应立即按照应急预案进行处理，并及时向有关部门上报。
七、生物安全检查与评估1.实验室应定期进行生物安全检查与评估，发现问题应及时整改。
2.实验室应建立生物安全档案，记录生物安全检查与评估结果及整改情况。
结语兽医实验室的生物安全管理是保障实验室工作正常、保护员工健康的关键环节。
只有加强生物安全管理，才能确保实验室内的生物实验工作安全有序进行。
希望兽医实验室全体工作人员牢固树立生物安全意识，共同努力，做好生物安全管理工作，为动物疾病研究和诊断贡献力量。
畜牧兽医实验室生物安全通用要求
4.2~4.3
本标准但按国际惯例，如WHO?实验室生物平安手册? 〔第3版，2004〕，以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4〔biosafety level，BSL〕表示仅从事体外操作的实验室的相应生物 平安防护水平，以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 〔animal bio-safety level，ABSL〕表示包括从事动物活体操 作的实验室的相应生物平安防护水平。
3.4~3.5
一、 如何确保风险评估的准确和可行是必须要考虑的问题，因此，在制定过程中一定 要符合国家、国际有关标准和已经取得的共识，借鉴已经取得的经验。2021年2月欧 洲标准化委员会发布实施了目前国际上第一个实验室生物平安风险管理标准——?实 验室生物风险管理标准?〔CWA 15793〕，该标准归纳出风险管理的16个要素，包括 生物风险管理体系、风险评估、生物因子和毒素目录信息、一般平安、个人和能力、 良好微生物操作技术、防护服和个人防护设备、人员因素、健康、应急反响和跟进方 案、事件调查、设备的物理要求、设备和维护、消毒灭菌、运输程序、安保等。
4.4
本标准根据实验室所操作生物因子的量及其传播途径、所采用一级防护屏障的不 同，将实验室分为四种情况。
通常认为非经空气传播致病性生物因子在一定条件下也可能使人员通过呼吸道感 染，因此应在风险评估的根底上确定实验室设施、设备及人员防护的生物平安要求。
对于可有效利用平安隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室， 其显著特点是，经空气传播致病性生物因子的操作通常在平安隔离装置内进行，正常 情况下，平安隔离装置内的污染空气不会污染实验室内环境。
对于不能有效利用平安隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室， 典型的例子如采用半开放式、开放式饲养方式的动物生物平安实验室。由于此类实验 室不能有效利用平安隔离装置，实验操作所产生的污染空气会阶段性或不受控地释放 到实验室内环境，因此对人员及外环境的防护要求很高。
生物安全实验室管理技术规范
生物安全实验室管理技术规范摘要：生物安全实验室（BSL）是进行生物研究和试验的关键场所。
为了确保生物安全，并防止生物危害物质的泄漏和扩散，严格的生物安全实验室管理规范至关重要。
本文介绍了生物安全实验室管理技术规范的主要内容，包括实验室设计、设备要求、生物材料管理、个人防护和应急措施等方面。
1. 实验室设计（1）实验室应选择在安全、独立的建筑物或设施中，远离人员流量和其他高风险区域。
（2）实验室应具备严格的入口控制和安全门禁系统，确保只有经过授权的人员才能进入。
（3）实验室应具备合适的通风和空气处理系统，以确保空气质量和防止异常气味或污染物的扩散。
（4）实验室内应有合适的灭火设备和应急出口，以应对突发事件和灾难。
2. 设备要求（1）实验室应配备符合安全要求的实验设备，包括生物安全柜、可调节温度和湿度的培养箱等。
（2）实验室内的设备应定期维护和检查，确保其正常运行，并采取必要的防护措施以防止设备故障引发事故。
（3）实验室内的设备操作和维修应由经过专门培训的人员进行，以确保操作规范和安全。
3. 生物材料管理（1）实验室应具备合适的生物材料存储设施，以确保材料的安全和保鲜。
（2）所有生物材料都应有明确的标识和记录，包括种类、来源、数量、存储条件等信息。
（3）生物材料的运输和处理过程中应采取严格的防护和安全措施，以防止泄漏和传播。
（4）实验室应建立完善的生物材料管理制度，包括进货、存储、使用和销毁等方面的规定。
4. 个人防护（1）实验室人员应接受生物安全培训，并了解实验室操作规程和个人防护装备的使用方法。
（2）实验室人员在操作过程中应佩戴适当的个人防护装备，包括实验服、手套、护目镜、口罩等。
（3）实验室人员应保持良好的个人卫生习惯，包括勤洗手、不吃喝和化妆等。
（4）实验室人员应按要求接受健康监测和疫苗接种，以确保身体状态良好。
5. 应急措施（1）实验室应建立健全的事故应急预案，并定期进行演练和评估。
（2）实验室人员应熟悉应急预案，并在事故发生时能迅速有效地采取应急措施。
实验室生物安全的相关规范与标准
实验室生物安全的相关规范与标准近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。
本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述，供大家参考。
1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件2004年11月12日，国务院发布第424号国务院令，公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
条例分为七章：总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则，共72条。
该条例颁布后，农业部和卫生部相继出台了配套文件。
农业部文件包括《动物病原微生物分类名录》、《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》。
卫生部文件包括《人间传染的病原微生物名录》和《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。
2、医疗废物管理条例及配套文件《医疗废物管理条例》（第380号国务院令）已于2003年6月4日国务院第十次常务会议通过，并予公布，自公布之日起施行。
条例分总则、医疗废物管理的一般规定、医疗卫生机构对医疗废物的管理、医疗废物的集中处置、监督管理、法律责任、附则，共7章57条。
条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。
根据条例规定，任何单位和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。
根据《医疗废物管理条例》，卫生部和国家环境保护总局制定了《医疗废物分类目录》、《医疗废物管理行政处罚办法》。
卫生部颁布实施了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年8月14日经卫生部部务会议讨论通过）。
国家环保总局颁布实施了《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》(环发[2003]188号)和《医疗废物集中处置技术规范》（试行）（环发[2003]206号）。
3、实验室生物安全通用要求国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）已于2004年5月28日颁布，于该年10月施行。
实验动物生物安全管理实施细则
实验动物生物安全管理实施细则第一章总则第一条为加强和规范我校实验动物的生物安全管理，防范生物安全事故的发生，保障师生员工生命安全和财产安全，保护校园环境和公共环境安全，依据《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《广东省实验动物管理条例》等国家和地方的法律、法规，结合我校实际，制定本细则。
第二条本细则所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第三条凡在学校各校区（园）内开展教学、科研工作并涉及实验动物生产和实验的各学院、直属系、直属单位、科研机构、附属单位（以下简称“二级单位”）和相关人员，均适用本细则。
第二章管理机构与职责第四条设备与实验室管理处是学校实验动物生物安全的归口管理部门，主要负责实验动物生物安全管理制度的制定和监督落实，实验动物许可证申办和管理，以及与实验动物生物安全相关的实验室建设方案风险评估、教育培训和应急演练、安全检查和事故处置等的统筹管理。
其他相关职能部门按照《中山大学实验室安全管理办法》要求，在相应职责范围内落实与实验动物生物安全管理相关的工作。
第五条涉及实验动物的各二级单位是实验动物生物安全管理的主体责任单位，单位党政负责人是本单位实验动物生物安全的第一责任人，负责落实国家、地方相关法律、法规和标准以及学校相关管理规定，组织制定本单位相关管理制度、操作规程和应急预案，组织本单位实验动物许可证申请和管理，组织本单位相关建设项目和实验项目的风险评估及申报并落实相应风险防控措施，组织教育培训和应急演练、安全检查和事故处置等工作。
第六条涉及实验动物的实验室是本实验室实验动物生物安全管理的直接责任单位，实验室负责人是本实验室实验动物生物安全的直接责任人，负责落实国家、地方相关法律、法规和标准以及学校、学院相关管理规定，制定本实验室动物实验安全操作规程和应急预案，负责本实验室实验动物许可证相关申请和日常管理，建立实验动物相关安全档案，进行本实验室相关建设项目和实验项目的风险预估及申报并落实相应风险防控措施，落实实验室教育培训、安全检查、生物废物分类收集和事故处置等日常管理工作。
兽医实验室规章制度
兽医实验室规章制度第一章总则第一条为了规范兽医实验室的管理，保障实验室工作的顺利进行，特制定本规章制度。
第二条兽医实验室是进行兽医相关实验研究的场所，所有工作人员必须遵守本规章制度。
第三条兽医实验室的管理遵循科学、规范、安全、高效的原则。
第四条兽医实验室的负责人应严格执行本规章制度，确保实验室工作的安全和顺利进行。
第二章实验室日常管理第五条兽医实验室的工作时间为每周一至周五上午8:00至下午5:00，需要延长工作时间的需提前向实验室主管申请。
第六条实验室工作人员必须按时到岗，不得擅自加班或私自离岗。
第七条实验室内禁止吸烟、喧哗、食品饮料等行为，保持实验室环境整洁。
第八条实验室内严禁私自携带外来物品，必须穿戴符合要求的实验室服装和安全防护用具。
第九条实验室内的设备、仪器及实验物资使用完毕后，必须及时清洁、消毒并归位。
第十条实验室内所有人员必须保持实验室设备的完好，发现故障及时报修并停止使用。
第三章安全生产管理第十一条实验室内严禁随意更改实验方案或操作程序，确保实验过程的规范和安全。
第十二条实验室内的实验物品必须按规定的方法和要求操作，防止发生意外事故。
第十三条实验室内必须定期进行安全演练和检查，保障员工的生命安全。
第十四条实验室内的危险品必须妥善存放和使用，严禁私自擅自处理。
第十五条实验室内若发生安全事故，必须立即停止工作并向主管报告，及时进行事故调查和处理。
第四章实验室资产管理第十六条实验室内的设备、仪器及实验物资必须定期进行保养和检修，确保其正常使用。
第十七条实验室内的资产必须进行台账登记和库存统计，严禁私自挪用或损坏。
第十八条实验室内的资产损失或损坏发现后，必须及时报告负责人，并进行相应的赔偿或修复。
第十九条实验室内的资产处置必须经过主管审批及程序规范，不得擅自处理。
第五章工作人员管理第二十条实验室工作人员必须具备相关岗位要求的学历和经验，且持有相关资质证书。
第二十一条实验室工作人员应遵守科研诚信原则，不得有造假、抄袭、剽窃等行为。
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红斑（X、γ 线） 暂时性脱毛 永久性脱毛 受照者50%死亡 晶体混浊（X线) 白内障（100%） 白内障（X 线, 随访35年） 暂时性不育 永久性不育 不育
造血系统 眼睛
睾丸
卵巢
电离辐射防护的基本手段
时间防护 距离防护 屏蔽防护
排出物传播的可能性 病原在自然环境中的存活时间
病原的地方流行特性
交叉污染的可能性 获得有效疫苗、预防和治疗药物的程度
5 微生物危害分级
除考虑特定微生物固有的致病危害外，危害 评估还应包括
产生气溶胶的可能性 操作方法（体外、体内或攻毒） 对重组微生物还应评估其基因特征（毒力基因和毒素基 因）、宿主适应性改变、基因整合、增殖力和回复野生 型的能力等。
3 定义
微生物危害评估（Hazard Assessment of Microbes）：对病原微生物或寄生虫可能给人、 动物和环境带来的危害所进行的评估。
3 定义
气溶胶（Aerosol）：悬浮于气体介质中粒径为0.001—100μ ｍ的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。 通风橱（Chemical Hood）：是通过管道直接排出操作化学 药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风 装臵。 高效空气过滤器（HEPA，High Efficiency Particulate Airfil-ter）：在额定风量下，对粒径大于等于0.3μｍ的粒子捕 集效率在99.97％以上及气流阻力在245 Pa以下的空气过滤 器。 生物安全柜（Biosafety Ｃabinet）：处理危险性微生物时所 用的箱形负压空气净化安全设备。分为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级。
危害程度评估应该由适当的有经验的专业人进行5 微生物危害分级
微生物危害通常分为以下4级
生物危害１级：对个体和群体危害程度低，已知的不能 对健康成年人和动物致病的微生物。 生物危害２级：对个体危害程度为中度，对群体危害较 低，主要通过皮肤、粘膜、消化道传播。对人和动物有 致病性，但对实验人员、动物和环境不会造成严重危害 的动物致病微生物，具有有效的预防和治疗措施。
4 实验室生物安全防护的基本原则
管理制度 兽医实验室必须建立健全管理制度。
4 实验室生物安全防护的基本原则
微生物危害评估
按照微生物危害分为４级。 在建设实验室之前，必须对拟操作的病原微生物进行危 害评估，结合人和动物对其易感性、气溶胶传播的可能 性、预防和治疗的获得性等因素，确定相应生物安全水 平等级。
4 实验室生物安全防护的基本原则
污染与废弃物（废气、废液和固形物）处理
根据被处理物的性质选择适当的处理方法，如高压灭菌、 化学消毒、熏蒸、γ—射线照射或焚烧等。
对实验动物尸体及动物产品应按规定作无害化处理。 实验室应尽量减少用水，污染区、半污染区产生的废水 必须排入专门配备的废水处理系统，经处理达标后方可 排放。
5 兽医实验室的分类、分级及 其适用范围
分类
基础动物实验室
是指对病原微生物进行试验操作时所产生的生物危害具有物理防护 能力的兽医实验室。适用于兽医微生物的临床检验检测、分离培养、 鉴定以及各种生物制剂的研究等工作。
生物安全动物实验室
是指对病原微生物的动物生物学试验研究时所产生的生物危害具有 物理防护能力的兽医实验室。也适用于动物传染病临床诊断、治疗、 预防研究等工作。
工作区内不准吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜、存放 个人物品（化妆品、食品等）。 严禁用嘴吸取试验液体，应该使用专用的移液管。 防止皮肤损伤。
所有操作均需小心，避免外溢和气溶胶的产生。
所有废弃物在处理之前用公认有效的方法灭菌消毒。
7 各级生物安全实验室要求
一级动物安全实验室
工作一般在桌面上进行，采用微生物的常规操作。工作 台面至少每天消毒一次。
总则
对每一特定实验室，应制定有关生物安全防护综合措施， 编写各实验室的生物安全管理手册，并有专人负责生物 安全工作。 生物安全水平根据微生物的危害程度和防护要求分为４ 个等级，即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。 有关ＤＮＡ重组操作和遗传工程体的生物安全应参照 《农业生物基因工程安全管理实施办法》执行。
兽医微生物（Veterinary Microorganisms）：一切能引起 动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。 人畜共患病（Zoonosis）：可以由动物传播给人并引起人 类发病的传染性疾病。 外来病（Exotic Diseases）：在国外存在或流行的，但在 国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病。
5 兽医实验室的分类、分级及 其适用范围
分级（生物安全水平分级依据）
一级生物安全水平（BSL－1） 二级生物安全水平（ BSL－2） 三级生物安全水平（ BSL－3） 四级生物安全水平（ BSL－4）
能够安全地从事国内和国外的，能通过气溶胶传播，实验室感染高 度危险，严重危害人和动物生命和环境的，没有特效预防和治疗方 法的微生物工作的生物安全水平。与上述相近的或有抗原关系的， 但尚未完全认识的病原体也应在此种水平条件下进行操作，直到取 得足够的数据后，才能决定是继续在此种安全水平下工作还是在低 一级安全水平下工作
兽医实验室生物安全技术 管理规范
（2003年10月15日农业部第302号公告发布）
1 适用范围
本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原 则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管 理。本规范为最低要求。 本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和 管理。
2 引用标准
《中华人民共和国动物防疫法》（1997）
3 定义
实验室生物安全防护（Biosafety Containment of
Laborato-ries）：实验室工作人员在处理病原微生物、含 有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不 对人和动物造成生物伤害，确保周围环境不受其污染，在 实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装臵、 严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的 综合防护措施。
4 实验室生物安全防护的基本原则
总则
兽医实验室生物安全防护内容包括： 安全设备、个体防护装臵和措施（一级防护）；
实验室的特殊设计和建设要求（二级防护）；
严格的管理制度和标准化的操作程序与规程。 兽医实验室除了防范病原体对实验室工作人员的感染外， 还必须采取相应措施防止病原体的逃逸
4 实验室生物安全防护的基本原则
7 各级动物安全实验室要求
一级动物安全实验室
指按照BSL-1标准建造的实验室，也称基础生物实验室。 在建筑物中，实验室无需与一般区域隔离。实验室人员 需经一般生物专业训练。其具体标准、微生物操作、安 全设备、实验室设施要求如下：
7 各级动物安全实验室要求
一级动物安全实验室
工作一般在桌面上进行，采用微生物的常规操作。工作 台面至少每天消毒一次。
4 实验室生物安全防护的基本原则
安全设备和个体防护
实验室必须配备相应级别的生物安全设备。所有可能使 病原微生物逸出或产生气溶胶的操作，必须在相应等级 的生物安全控制条件下进行。 实验室工作人员必须配备个体防护用品（防护帽、护目 镜、口罩、工作服、手套等）。
4 实验室生物安全防护的基本原则
5 微生物危害分级
微生物危害通常分为以下4级
生物危害３级：对个体危害程度高，对群体危害程度较 高。能通过气溶胶传播的，引起严重或致死性疫病，导 致严重经济损失的动物致病微生物，或外来的动物致病 微生物。对人引发的疾病具有有效的预防和治疗措施。 生物危害４级：对个体和群体的危害程度高，通常引起 严重疫病的、暂无有效预防和治疗措施的动物致病微生 物。通过气溶胶传播的，有高度传染性、致死性的动物 致病微生物；或未知的危险的动物致病微生物。
4 实验室生物安全防护的基本原则
使用放射性同位素的生物安全防护要求参照《放 射性同位素与射线装臵放射防护条例》执行。
◆国务院第449号令
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
自2005年12月1日起施行
照射状态指示灯
当心电离辐射
不同射线的穿透能力
辐射所致各组织器官病变
组织器官
皮肤
效
应
单次照射剂量阈值（Gy）
初级物理防护屏障
实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障，它包括各 级生物安全设备和个人防护器具。
6 实验室生物安全的物理防护分 级和组合
次级物理防护屏障
实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障。
一般把实验室分为洁净、半污染和污染三个区。 实验室保持密闭，通风的气流方向始终保持：外界→ ＨＥＰＡ→洁净区→半污染区→污染区→ＨＥＰＡ→外 界。 三级和四级生物安全水平的实验室中，污染区和半污 染区的气压相对于大气压的压差分别不应小于－50Pa和 －30Pa
5 兽医实验室的分类、分级及 其适用范围
分级（动物实验生物安全水平）
一级动物实验生物安全水平（ABSL－1 ） 二级动物实验生物安全水平（ABSL－2 ） 三级动物实验生物安全水平（ABSL－3 ） 四级动物实验生物安全水平（ABSL－4）
6 实验室生物安全的物理防护分 级和组合
《中华人民共和国进出境动植物检疫法》（1992） 《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》 （1995） 《农业转基因生物安全管理条例》（2001国务院 304号令） 《农业生物基因工程安全管理实施办法》（1996 农业部7号令）
3 定义
兽医实验室（Veterinary Laboratory）：一切从事兽医病 原微生物、寄生虫研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病 检疫监测的实验室。