头孢氨苄胶囊质量标准

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重庆科瑞制药有限责任公司GMP文件

头孢氨苄胶囊质量标准

1 标准依据

《中国药典》2010年版二部

2质量指标(见表1)

表1 质量指标

表1(完)

3 取样、检验方法

按《成品取样操作程序》进行取样。

按《头孢氨苄胶囊检验操作规程》进行检验。

4 类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。

5 规格

0.125g。

6 贮藏

遮光,密封,在凉暗处保存。

7 有效期

24个月。

8 批准文号

国药准字H50020402

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