提高静注人免疫球蛋白收获率优秀课件
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静注人免疫球蛋白在临床的应用PPT课件
作用的发生[1]。
1.Myasthenia Gravis[J].Current Treatment Options in Neurology.2010;12:231-24.
.
25
IVIG IVIg治疗剂量与疗程
➢ 初次应用，总剂量为2g/kg体重，在2～5天或2周内分次给予。 多数采用400mg/kg体重/天，连用5天为一个疗程。若疾病 复发，可重复疗程。
静脉用药？送检非POCT（血培养等） 气道管理（吸痰、痰培养）、雾化 床边胸片
.
5
• 进一步医生能做的是什么？
呼吸循环支持（给氧方式？改善循环） 心衰存在吗？（强心、利尿、扩血管）
适当镇静 液体管理（尤其胶体液速度）、抗感染？
.
6
.
7
.
8
.
9
• 1岁，社区获得性重症肺炎 • 血常规、PCT未见明显异常情况下如何用药？
.
26
IVIG
IVIg的耐受性和安全性
➢ IVIg是一种相对安全的治疗方法，副作用发生率约1%～81%。 最常见的副反应有头痛、脊背疼痛、恶心、呕吐、腹泻、面 部潮红、发热、寒战、呼吸急促、胸闷、低血压、高血压及 皮疹。
➢ 这些反应为暂时性，通常发生在第一次或第二次输注时，且 与静滴速度过快、使用不同厂家的制剂有关。减慢输注速度 反应可减轻，极少情况下需在输注前30分钟给予小量激素或 抗组胺药。
.
18
IVIG
静注免疫球蛋白简介
.
19
IVIG
静注免疫球蛋白功能区的作用
V区
C区
VL+VH区： 抗原结合部位（2个）
CL和CH 区： 具有同种异型抗体的遗传标（2个）
铰链区：
1.Myasthenia Gravis[J].Current Treatment Options in Neurology.2010;12:231-24.
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25
IVIG IVIg治疗剂量与疗程
➢ 初次应用，总剂量为2g/kg体重，在2～5天或2周内分次给予。 多数采用400mg/kg体重/天，连用5天为一个疗程。若疾病 复发，可重复疗程。
静脉用药？送检非POCT（血培养等） 气道管理（吸痰、痰培养）、雾化 床边胸片
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5
• 进一步医生能做的是什么？
呼吸循环支持（给氧方式？改善循环） 心衰存在吗？（强心、利尿、扩血管）
适当镇静 液体管理（尤其胶体液速度）、抗感染？
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9
• 1岁，社区获得性重症肺炎 • 血常规、PCT未见明显异常情况下如何用药？
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IVIG
IVIg的耐受性和安全性
➢ IVIg是一种相对安全的治疗方法，副作用发生率约1%～81%。 最常见的副反应有头痛、脊背疼痛、恶心、呕吐、腹泻、面 部潮红、发热、寒战、呼吸急促、胸闷、低血压、高血压及 皮疹。
➢ 这些反应为暂时性，通常发生在第一次或第二次输注时，且 与静滴速度过快、使用不同厂家的制剂有关。减慢输注速度 反应可减轻，极少情况下需在输注前30分钟给予小量激素或 抗组胺药。
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IVIG
静注免疫球蛋白简介
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IVIG
静注免疫球蛋白功能区的作用
V区
C区
VL+VH区： 抗原结合部位（2个）
CL和CH 区： 具有同种异型抗体的遗传标（2个）
铰链区：
静注人免疫球蛋白的临床应用 ppt课件
PPT课件 6
四、临床应用：
3.血液系统疾病 a.原发性血小板减少性紫癜 IVIG通过干扰对被抗体覆盖的血小板脾脏FC受体介导的免疫清 除过程而起作用，其它作用机制包括阻断网状内皮系统、免疫修饰 的抗特异性抗体。 常用剂量：400mg/kg.d,连用5天。亦可用1000－2000mg/kg.d, 用1－2天。 b.粒细胞减少症 IVIG通过阻断FC受体及减少抗中性粒细胞抗菌受体的合成而起 作用，IVIG可改善中性粒细胞的化学趋化性，对抗抗中性细胞抗体。 常用剂量：400mg/kg.d,用1－3天。 c.自身免疫性溶血性贫血 免疫抑制剂及脾切除是治疗自体免疫性溶血的主要方法，特别 是由IgG型溶血性抗体导致的自身免疫性溶血效果尤为显著。 剂量：1000mg/kg.d，每2天1次，共2次或400mg/kg.d，连用5 天。
4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
PPT课件 13
八、贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
PPT课件
14
九、使用技巧
1、丙种球蛋白注入人体后产生的免疫力是被动给予的，不是 自身主动产生的，一般2周就被排泄，之后体内丙种球蛋白的 含量又恢复到原来水平，要长期保持体内所含丙种球蛋白的高 水平，就必须每隔2周注射1次。 2、应用丙种球蛋白有一定的适应症，因为该药随所含抗体量 的不同而预防效果各异。普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、 甲肝、流行性腮腺炎等，想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不 可能的。
PPT课件
8
8
四、临床应用：
4.结缔组织病 a.川畸病 早期使用IVIG能有效地降低冠状动脉异常的发生率，并能显著 减少发热及急性期反应的实验室异常指标，有迅速的全身抗炎作用 常用剂量400mg/kg.d,连用5天，或2000mg/kg.d,只用1次，如 无效可追加1次，追加剂量为1000mg/kg。 b.系统性红斑狼疮（SLE） IVIG对严重急性期SLE有一定的治疗作用，可使病情得到持续 的缓解，但对慢性病例还需要进一步研究探讨。 常用剂量150－400mg/kg.次，连续2－5天。
四、临床应用：
3.血液系统疾病 a.原发性血小板减少性紫癜 IVIG通过干扰对被抗体覆盖的血小板脾脏FC受体介导的免疫清 除过程而起作用，其它作用机制包括阻断网状内皮系统、免疫修饰 的抗特异性抗体。 常用剂量：400mg/kg.d,连用5天。亦可用1000－2000mg/kg.d, 用1－2天。 b.粒细胞减少症 IVIG通过阻断FC受体及减少抗中性粒细胞抗菌受体的合成而起 作用，IVIG可改善中性粒细胞的化学趋化性，对抗抗中性细胞抗体。 常用剂量：400mg/kg.d,用1－3天。 c.自身免疫性溶血性贫血 免疫抑制剂及脾切除是治疗自体免疫性溶血的主要方法，特别 是由IgG型溶血性抗体导致的自身免疫性溶血效果尤为显著。 剂量：1000mg/kg.d，每2天1次，共2次或400mg/kg.d，连用5 天。
4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
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八、贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
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九、使用技巧
1、丙种球蛋白注入人体后产生的免疫力是被动给予的，不是 自身主动产生的，一般2周就被排泄，之后体内丙种球蛋白的 含量又恢复到原来水平，要长期保持体内所含丙种球蛋白的高 水平，就必须每隔2周注射1次。 2、应用丙种球蛋白有一定的适应症，因为该药随所含抗体量 的不同而预防效果各异。普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、 甲肝、流行性腮腺炎等，想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不 可能的。
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8
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四、临床应用：
4.结缔组织病 a.川畸病 早期使用IVIG能有效地降低冠状动脉异常的发生率，并能显著 减少发热及急性期反应的实验室异常指标，有迅速的全身抗炎作用 常用剂量400mg/kg.d,连用5天，或2000mg/kg.d,只用1次，如 无效可追加1次，追加剂量为1000mg/kg。 b.系统性红斑狼疮（SLE） IVIG对严重急性期SLE有一定的治疗作用，可使病情得到持续 的缓解，但对慢性病例还需要进一步研究探讨。 常用剂量150－400mg/kg.次，连续2－5天。
免疫球蛋白PPT课件
• 分泌型IgA具有免疫排除功能，即分泌型IgA结合饮食中大量 的可溶性抗原以及肠道正常菌群或病原微生物所释放的热原 物质，防止它们进入血液。
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IgD
• <1% 血清Ig • IgD是成熟B细胞的重要表面标志， B细胞的膜受体 • B细胞的分化过程中首先出现mIgM，mIgD的出现标
志着B细胞成熟 • 对防止免疫耐受有一定作用 • 半衰期短2.8天.
化道和泌尿生殖道黏膜表面的分泌液中。
• 新生儿出生4～6个月后，血中可出现IgA，以后逐渐升高，到青 少年期达到高峰。
• 例：与脊髓灰质炎病毒结合，阻抑其吸附到易感细胞上，分泌
型IgA还可中和毒素如霍乱弧菌毒素和大肠杆毒素 。
25
IgA的特点
• 参与皮肤粘膜的局部抗感染作用 • 初乳中含有高浓度的sIgA----母乳喂养； • 通过替代途径激活补体； • 参与Ⅲ型超敏反应；
天然抗原 机体
（多个抗原表位）
诱发多个B 细胞克隆活 化
产生多种针对不同表位的相应抗体 （多克隆抗体）
32
33
二、单克隆抗体 (monoclonal antibody, McAb)
由一个始祖细胞分化、增殖所产生的遗传性状完全 相同的细胞群称为克隆（clone）。
由一个克隆B细胞产生的、只作用于单一抗 原表位的高度特异性抗体称为单克隆抗体。 又称第二代人工抗体。
• 参与II、III型超敏反应。
例：应用对麻疹、甲型肝炎等有免疫力的产妇或正常人丙种或胎
盘球蛋白可进行人工被动免疫，能有效地预防相应的传染性疾
病。不少自身抗体如抗甲状腺球蛋白抗体、SLE的LE因子（抗核
抗体）以及引起Ⅲ型变态反应免疫复合物中的抗体大都也属于
IgG。
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IgD
• <1% 血清Ig • IgD是成熟B细胞的重要表面标志， B细胞的膜受体 • B细胞的分化过程中首先出现mIgM，mIgD的出现标
志着B细胞成熟 • 对防止免疫耐受有一定作用 • 半衰期短2.8天.
化道和泌尿生殖道黏膜表面的分泌液中。
• 新生儿出生4～6个月后，血中可出现IgA，以后逐渐升高，到青 少年期达到高峰。
• 例：与脊髓灰质炎病毒结合，阻抑其吸附到易感细胞上，分泌
型IgA还可中和毒素如霍乱弧菌毒素和大肠杆毒素 。
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IgA的特点
• 参与皮肤粘膜的局部抗感染作用 • 初乳中含有高浓度的sIgA----母乳喂养； • 通过替代途径激活补体； • 参与Ⅲ型超敏反应；
天然抗原 机体
（多个抗原表位）
诱发多个B 细胞克隆活 化
产生多种针对不同表位的相应抗体 （多克隆抗体）
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二、单克隆抗体 (monoclonal antibody, McAb)
由一个始祖细胞分化、增殖所产生的遗传性状完全 相同的细胞群称为克隆（clone）。
由一个克隆B细胞产生的、只作用于单一抗 原表位的高度特异性抗体称为单克隆抗体。 又称第二代人工抗体。
• 参与II、III型超敏反应。
例：应用对麻疹、甲型肝炎等有免疫力的产妇或正常人丙种或胎
盘球蛋白可进行人工被动免疫，能有效地预防相应的传染性疾
病。不少自身抗体如抗甲状腺球蛋白抗体、SLE的LE因子（抗核
抗体）以及引起Ⅲ型变态反应免疫复合物中的抗体大都也属于
IgG。
静脉用丙种球蛋白的临床应用ppt课件
、而且是全身免疫球蛋白产生异常、IgG亚类缺少 ；1994年Rostoker应用IVIG治疗重症 IgAN9例、用法 为每个月IVIG2g/kg、共3个月、继而以每次 600mg/kg、每15天一次、总疗程9个月。结果于14 个月随访时、IgAN患者血尿、蛋白尿、尿中白细胞 明显减轻，肾小球滤过率下降的趋势延缓或停止， IVIG只能阻止IgAN的进展、停用后复发率高、由于 皮质激素和免疫抑制对严重的IgAN通常无效、IVIG 为这部份病例提供了有效的方法。
• •
（三）感染性疾病的防治： 1、重症感染新生儿： 尤其是早产儿感染，新生 儿自身免疫功能不成熟。对抗原的抗体应答反 应迟缓，主要通过胎盘接受母体的IgG抗体、早 产儿从胎盘获得IgG更少、易产生生理性低丙种 球蛋白症。新生儿败血症等重症感染发病率和 病死率仍然很高。特别是早产儿和极低体重儿 、小于胎龄儿等高危新生儿感染时预后极差。 有资料表明、在上述患儿中使用IVIG可以使感染 发病率和病死率明显下降。
•
• （七）其他疾病 • 1、急性感染性多发性神经根炎（格林巴雷综合征 GBS）血浆置换术比单纯支 持护理疗法更能改善病情。1992年， Meche报告一项多中心研究147例GBS患 者的结果，对比了IVIG和血浆置换术的 疗效，作者认为IVIG治疗效果至少与血 浆置换术效果一样，也可能更好。由于 IVIG显效迅速、所以单剂量可能与多剂 量等效，甚至比多次给药更有效。
2、病毒感染 IVIG制剂中含有广泛而有效 的抗病毒抗体，可用来防治病毒性感染
•
（1）、巨细胞病毒感染（CMV）：巨细胞病毒感染（CMV）是胎儿、新生儿 病毒感染的重要病原体、可分为先天性和后天性。也可以发生在骨髓、心脏、 肝脏、肾脏移植后、轻者影响小儿生长、发育，重者可造成小儿智力障碍、先 天畸形或死亡。巨细胞病毒感染（CMV）也是婴儿肝炎综合症的重要病原体。 巨细胞病毒可造成先天或后天感染、引起间质性肺炎、常造成患儿死亡、应用 IVIG可减少肺炎发生率、减轻感染程度。推荐剂量0.2g-0.5g/kg，每周一次、共5 次。同时可加用阿昔洛韦以增强抗病毒作用。对骨髓移植患者使用IVIG不能防 止CMV感染，但可以降低间质性肺炎和CMV感染引起死亡的危险性。1989年、 WEINBERG报告IVIG、2g/kg、12---24小时后可使合胞病毒（RSV）感染滴度显著 下降、血氧含量明显改善。重庆医科大学儿童医院报告72例 RSV所致的重症毛 细支气管患儿伴有IgG下降，淋巴细胞增殖功能低下、外周血T细胞数量减少。 29例采用IVIG，治疗组与43例对照组比较，治疗组血清IgG、B细胞增殖功能、 T4细胞、T8细胞、T4/ T8比值均有明显提高。喘憋、肺部体征消失，胸片炎症 吸收时间及平均住院日也明显缩短。IVIG对RSV所致的毛细支气管炎疗效确切， 安全可靠。
• •
（三）感染性疾病的防治： 1、重症感染新生儿： 尤其是早产儿感染，新生 儿自身免疫功能不成熟。对抗原的抗体应答反 应迟缓，主要通过胎盘接受母体的IgG抗体、早 产儿从胎盘获得IgG更少、易产生生理性低丙种 球蛋白症。新生儿败血症等重症感染发病率和 病死率仍然很高。特别是早产儿和极低体重儿 、小于胎龄儿等高危新生儿感染时预后极差。 有资料表明、在上述患儿中使用IVIG可以使感染 发病率和病死率明显下降。
•
• （七）其他疾病 • 1、急性感染性多发性神经根炎（格林巴雷综合征 GBS）血浆置换术比单纯支 持护理疗法更能改善病情。1992年， Meche报告一项多中心研究147例GBS患 者的结果，对比了IVIG和血浆置换术的 疗效，作者认为IVIG治疗效果至少与血 浆置换术效果一样，也可能更好。由于 IVIG显效迅速、所以单剂量可能与多剂 量等效，甚至比多次给药更有效。
2、病毒感染 IVIG制剂中含有广泛而有效 的抗病毒抗体，可用来防治病毒性感染
•
（1）、巨细胞病毒感染（CMV）：巨细胞病毒感染（CMV）是胎儿、新生儿 病毒感染的重要病原体、可分为先天性和后天性。也可以发生在骨髓、心脏、 肝脏、肾脏移植后、轻者影响小儿生长、发育，重者可造成小儿智力障碍、先 天畸形或死亡。巨细胞病毒感染（CMV）也是婴儿肝炎综合症的重要病原体。 巨细胞病毒可造成先天或后天感染、引起间质性肺炎、常造成患儿死亡、应用 IVIG可减少肺炎发生率、减轻感染程度。推荐剂量0.2g-0.5g/kg，每周一次、共5 次。同时可加用阿昔洛韦以增强抗病毒作用。对骨髓移植患者使用IVIG不能防 止CMV感染，但可以降低间质性肺炎和CMV感染引起死亡的危险性。1989年、 WEINBERG报告IVIG、2g/kg、12---24小时后可使合胞病毒（RSV）感染滴度显著 下降、血氧含量明显改善。重庆医科大学儿童医院报告72例 RSV所致的重症毛 细支气管患儿伴有IgG下降，淋巴细胞增殖功能低下、外周血T细胞数量减少。 29例采用IVIG，治疗组与43例对照组比较，治疗组血清IgG、B细胞增殖功能、 T4细胞、T8细胞、T4/ T8比值均有明显提高。喘憋、肺部体征消失，胸片炎症 吸收时间及平均住院日也明显缩短。IVIG对RSV所致的毛细支气管炎疗效确切， 安全可靠。
免疫球蛋白PPT课件
3）骨架区 VH和VL各有4个FR。
2. 恒定区（constant region,C区)： Ig 分子的C端，在轻链1/2和重
链3/4处，氨基酸的组成和排列比较恒 定。
Ig的类别
1）类：根据CH氨基酸组成排列不同分为五大类
γμαδ
ε
IgG IgM IgA IgD IgE
亚类：IgG1~4；IgM1~2; IgA1~2
2）型：根据CL氨基酸组成排列不同分为两型
κ型和λ型
2、铰链区（Hinge region）
特点：位于CH1和CH2之间，富含 脯氨酸，极富弹性。
功能： 1.有利于Ab与Ag的结合； 2.有利于Ig补体功能区的暴露。
3、连接链（J链）和分泌片段
J链：由浆细胞合成的富含半胱氨酸的 多肽链。起连接及稳定多聚体结构的 作用。
分泌片（SP）：由黏膜上皮细胞合成 和分泌的含糖肽链。起保护sIgA及介 导其主动运输的作用。
二、免疫球蛋白的结构
（一）基本结构（以IgG为例） （二）功能区 （三）水解片段
（二）免疫球蛋白的功能区
1、定义：Ig的多肽链分子可折叠成若干个链
内由二硫键连接的球形结构。每个球形结构约由 110个氨基酸组成，具有一定的功能，故称功能区。
IgA的特征和功能
1、特征 产生—部位：MALT； 时间：出生后3-6月始合成； 存在—形式：单体血清型和二聚体分泌型； 部位：唾液、泪液、乳汁及呼吸道、
消化道、泌尿道的分泌液中和粘膜表面； 时间：半衰期，6天左右； 浓度：血清中Ig含量 10%-20%
2、功能
1）血清型：同IgG，但不重要
2）分泌型：粘膜局部抗感染免 疫的重要因素（又称局部免疫抗 体）。
(一) 识别并特异性结合抗原 （二）激活补体 （三）通过Fc段结合具有FcR的细胞
免疫球蛋白精品PPT课件
Fc段
被屏障
暴露的 C1q结 合位点
基本结构小结
二、抗体的辅助成分
(一) J链(joining chain)
u浆细胞合成多肽链 u连接单体Ig
IgM(五聚体) sIgA(双体) u124个aa
Secrete piece Joining chain
(二)分泌片(secretory piece,SP)
遗传标志 Genetic markers
(一)同种型(isotype) : u同一种属所有个体Ig分子共有 的抗原特异标志 u存在于IgC区 u类\亚类\型\亚型
种属标志 Species markers
(二) 同种异型:(allotype)
u同 一 种 属 不 同 个 体 间 Ig 分 子 具
有的不同抗原特异标志 u存在于IgC区 uGm\Am\Em\κm因子
• IgA - Alpha • IgM - Mu • IgG - Gamma • IgD - Delta • IgE - Epsilon
同一类的Ig，H链相同 单个Ig分子，其2条H 链相同
u轻链（light chain:L链） ①大约214 a.a, 糖基(-) ② 型别（ type）: 轻链免疫原性不同可分为κ、λ型
抗体(antibody,Ab)：是免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴 细胞或记忆B细胞增殖分化为浆细胞所产生的、可与相应 抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。
抗体与免疫球蛋白的发现
Immune sera Normal sera
免疫球蛋白概述
免疫球蛋白(immunoglobulin)：具有抗体活性或化学结构 与抗体相似的球蛋白。
u黏膜上皮细胞合成
u多肽链(75kD)
/ SP
免疫球蛋白(Ig)PPT课件
调理吞噬
免疫球蛋白与抗原结合后， 能被吞噬细胞吞噬，从而 清除外来抗原。
免疫调节
调节免疫细胞的活性
免疫球蛋白可以调节T细胞、B细胞等 免疫细胞的活性，影响免疫应答的强 度和持续时间。
调节细胞因子的产生
调节免疫记忆
免疫球蛋白可以调节免疫记忆细胞的 增殖和分化，影响二次免疫应答的效 果。
免疫球蛋白可以调节细胞因子的产生， 影响免疫细胞的分化、增殖和功能。
免疫球蛋白治疗的效果取决于多种因素，包括免疫球蛋白的来源、纯度、剂量以及患者的个 体差异等。目前，免疫球蛋白治疗已经取得了一定的疗效，但仍存在一些问题需要解决。
免疫球蛋白治疗展望
1. 新型免疫球蛋白分子的研发
通过基因工程技术，可以设计和生产具有特定功能的免疫球蛋白分子，提高免疫球蛋白 治疗的疗效和安全性。
利用电泳技术将Ig分离，再通过抗原抗体反 应进行检测。
酶联免疫吸附法(ELISA)
荧光免疫分析法
通过酶标记的抗体与抗原的特异性结合， 再利用底物显色反应，对Ig进行定量检测。
利用荧光物质标记抗体，通过荧光信号的 强度检测Ig的含量。
临床应用
感染性疾病的诊断
通过检测Ig水平，有助于诊断 感染性疾病，如细菌性感染、 病毒性感染等。
功能
识别并清除外来抗原，如细菌、 病毒等，维持机体的内环境平衡 和免疫稳定。
分类与结构
分类
根据重链类型的不同，免疫球蛋白分 为五类，分别为IgG、IgA、IgM、 IgD和IgE。
结构
免疫球蛋白由两条相同的重链和两条 相同的轻链通过二硫键连接而成，具 有Y字形的结构。
分布与来源
分布
免疫球蛋白广泛分布于体液中，如血清、唾液、眼泪、肠道 分泌液等。
静注人免疫球蛋白的临床应用 PPT
分布：主要存在于血浆中，也见于其他体液、组织和一些分泌液中。
人 人血浆内的免疫球蛋白有五类，即IgG、IgA、IgM、IgD、IgE。其中IgG是 最主要的免疫球蛋白，约占人血浆丙种球蛋白的70%。
制备：用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备
的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为人血丙种球蛋白，并含有 一定量乙肝表面抗体及白喉抗体。由于丙种球蛋白含有各种抗体，故可在短期内 为机体提供被动免疫，加强其免疫状态，从而达到预防及提高疗效的作用。
分类：按给药途径分为：静注人免疫球蛋白和肌肉注射人免疫球蛋白。
我
我院现用为静注人免疫球蛋白(IVIG)
二、药理作用：
1.抗感染 I IVIG中含有多价抗原特异性IgG抗体。具有抗病毒、抗细菌和抗巨细胞病毒抗原多 种功能，IVIG中还存在抗链球菌致热性外毒素（SPD－A）和抗葡萄球菌肠毒素抗体， 可直接中和毒素使其血浓度下降，从而改善临床症状。
4、肾脏疾病，如lgA肾病、肾病综合征、狼疮性肾炎等。
四、临床应用：
1.细菌感染性疾病 a.新生儿及早产儿败血症 早产儿因胎盘转移输送的母体IgG不足，血清IgG水平较低，故 可考虑用IVIG预防治疗。 方法：新生儿细菌感 500mg/kg.d,每周一次,共4次。 早产儿细菌感染 500－750mg/kg.d.每2周1次，共3次。 b.烧伤脓毒败血症 细菌所致的脓毒败血症是导致烧伤病人死亡的主要原因，免疫 球蛋白的水平与烧伤面积的烧伤后的时间在关，烧伤后48小时 内IgG水平下降，主要与IgG的分解有关，而与合成速度无关。 常用剂量为400mg-750mg/kg.d。
常用剂量：400mg/kg.d,连用5天。亦可用1000－2000mg/kg.d, 用1－2天。
免疫球蛋白的功能培训ppt课件
第24题 解析：参考答案：B [解析] 第一空，由“享受顺周期的经济上升发展”可知，这些金融机构是顺着形势做事情。“济 困扶危”指救济贫困的人，扶助有困难的人。与“顺周期”相反，排除D。
依次填入划横线部分最恰当的一项是：______ A.知难而上 两面三刀 出人意表 B.激流勇进 刀头舔蜜 出奇制胜 C.游刃有余 代人捉刀 鸡鸣狗盗 D.举重若轻 笑里藏刀 剑走偏锋
89、当下“文化”成为最热的词之一。如何继承发扬传统文化、形成中国人自己的文化 ，增强我们的文化软实力，已成热门话题。但这种共识其实是相当模糊的，很多争议 因此而生。学繁体字、穿唐装、开国学班……围绕“传统文化”生出的热闹一场接一场， 但讨论的背后都离不开对“文化”概念的深层次辨析。
如果这是一篇文章的开头，接下来的内容最有可能是______。 A.对“什么是文化”展开讨论 B.探讨如何继承和发扬传统文化 C.对当前“复古风”进行解读和反思 D.分析“文化”缘何成为当下的最热词之一
90、如果从伦理的角度着眼，两极分化是一种悲剧性的社会现实。面对落入破产者行 列的许多小生产者和劳动者，我们不能不寄予深切的同情。但是从生产力的角度着眼 ，两极分化是商品经济的价值规律发生作用后的必然经济结果，它发挥着约束和激励 的功能，使人力资源和物质资源都趋于更合理的配置。 对这段话理解正确的一项是 。 A.从发展商品经济的角度看，两极分化具有一定的积极意义 B.我们应该对落入破产者行列的小生产者和劳动者寄予深切的同情 C.我们不应该对落入破产者行列的小生产者和劳动者寄予太多的同情 D.我们应该首先从经济的角度考虑问题，而不应该过多地从伦理的角度考虑问题
产物，具有中和毒素、阻断病原 体入侵、清除病原微生物等功能； • 在体外，产生凝集、沉淀现象用 于检测
免疫球蛋白的功能
依次填入划横线部分最恰当的一项是：______ A.知难而上 两面三刀 出人意表 B.激流勇进 刀头舔蜜 出奇制胜 C.游刃有余 代人捉刀 鸡鸣狗盗 D.举重若轻 笑里藏刀 剑走偏锋
89、当下“文化”成为最热的词之一。如何继承发扬传统文化、形成中国人自己的文化 ，增强我们的文化软实力，已成热门话题。但这种共识其实是相当模糊的，很多争议 因此而生。学繁体字、穿唐装、开国学班……围绕“传统文化”生出的热闹一场接一场， 但讨论的背后都离不开对“文化”概念的深层次辨析。
如果这是一篇文章的开头，接下来的内容最有可能是______。 A.对“什么是文化”展开讨论 B.探讨如何继承和发扬传统文化 C.对当前“复古风”进行解读和反思 D.分析“文化”缘何成为当下的最热词之一
90、如果从伦理的角度着眼，两极分化是一种悲剧性的社会现实。面对落入破产者行 列的许多小生产者和劳动者，我们不能不寄予深切的同情。但是从生产力的角度着眼 ，两极分化是商品经济的价值规律发生作用后的必然经济结果，它发挥着约束和激励 的功能，使人力资源和物质资源都趋于更合理的配置。 对这段话理解正确的一项是 。 A.从发展商品经济的角度看，两极分化具有一定的积极意义 B.我们应该对落入破产者行列的小生产者和劳动者寄予深切的同情 C.我们不应该对落入破产者行列的小生产者和劳动者寄予太多的同情 D.我们应该首先从经济的角度考虑问题，而不应该过多地从伦理的角度考虑问题
产物，具有中和毒素、阻断病原 体入侵、清除病原微生物等功能； • 在体外，产生凝集、沉淀现象用 于检测
免疫球蛋白的功能
免疫球蛋白讲课ppt课件
41
三、免疫球蛋白的异质性
不同抗原表位刺激所产生不同的抗 体分子，其识别抗原的特异性不同 （V区不同）
同一抗原表位诱生的不同类型的抗 体，其识别抗原的特异性相同（C区 不同）
免疫球蛋白有不同种类 免疫球蛋白同时可作为抗原，其具
有不同的抗原特异性
免疫球蛋白具有异质性
免疫球蛋白讲课
42
免疫球蛋白的免疫原性
其它成分 J链（joining chain） 分泌片（secretory piece, sp）
水解片段
功能区
免疫球蛋白讲课
20
免疫球蛋白讲课
21
免疫球蛋白讲课
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免疫球蛋白讲课
23
Flexibility of immunoglobulins
免疫球蛋白讲课
24
Ｊ链和分泌片
免疫球蛋白讲课
VH和VL：与抗原特异性结合的部位
CL和CH1：某些同种异型（allotype）遗传标记
IgG的CH2、IgM的CH3： 补体C1q结合点 激活补体经典途径
IgG的CH3： 结合单核/巨噬细胞表面FcR 不同生物学效应
免疫球蛋白讲课
37
免疫球蛋白讲课
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免疫球蛋白的结构域
免疫球蛋白讲课
39
一般认为SIgA可能以膜结合蛋白形式存在于粘 膜表面，分泌片选择性地介导IgA 二聚体的装配 和转运，并有稳定SIgA的结构，避免蛋白酶的 消化水解
免疫球蛋白讲课
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免疫球蛋白讲课
29
免疫球蛋白的水解片段
免疫球蛋白讲课
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免疫球蛋白讲课
31
木瓜蛋白酶(papain)水解IgG：得到两个相 同的Fab段和一个Fc段
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差大
制作过程中 调节悬液 pH值精度
通过回顾分析2011 年共12批静免，确 认制作过程中调节悬
液pH值精度
制作过程中调 节悬液pH值精
度控制在 ±0.01
李建国 林世财
2012年2 月
9
环境温度 波动
制作过程中 环境环境温 记录制作环境的温度 度波动范围
环境温度波动 ±0.5℃
钟璇林 汪国涛
2012年2 月
提高静注人免疫球蛋白收获率
产品简介
静注人免疫球蛋白（下面简称：静免）是由健康人血浆， 经过低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病 毒灭活处理制成。
血浆合并
分离纯化
超滤和配制
本次QC活动重点 除菌灌封
除菌除病毒过滤 低pH孵放
QC小组简介
小组名称：前行QC小组
课题名称：提高静注人免疫球蛋白收获率
要因确认
末端因素1：人员培训不到位
车间对制作组，压滤组的在岗员工进行现场理论知识以及实 际操作技能考核，考核合格率达到100%。
示：
2011年静免收获率
7.00
6.50
均值：5.74kg蛋白/（1000L血浆）
6.00
5.50
收获率
5.00
4.50
4.00 201100 201101 201102 201103 201104 201105 201106 201107 201108 201109 201110 201111 201112 批号
确定目标
2.目标确定的依据
2.1由2011年静免数据分析可知：批与批之间的蛋白收获 率相差0.32kg蛋白/(1000L血浆)，且高于平均收获率 的批次较多，说明静注人免疫球蛋白的收获率仍有较 大的提升空间。
2.2为确保完成公司对我们车间的要求“静免的入库单产 为2000瓶/(1000L血浆)”，将静免的蛋白收获率提高 到5.90kg蛋白/(1000L血浆)，能给我们车间实现公司 要求提供有力的保证。
2.3 作为技术员我们对于自身有更高的要求，将目标值 设为5.90 kg蛋白/(1000L血浆)才有一定的挑战性，而 根据资料收集，理论上每1000L血浆能分离6.00kg以上 的球蛋白，因此这个目标值是可以达到的。
原因分析
为了找出影响静免蛋白收获率的主要原因，本小组采用头脑风
暴法进行原因分析，鱼骨图分析如下：
2011年静注人免疫球蛋白的收获率统计表
批号
201101 201102 201103 201104 201105 201106 201107 201108 201109 201110 201111 201112 平均值
血浆体积（L）
4316.8 8631.2 8617.2 8625.9 6450.1 8663.6 8592.3 4306.8 8581.3 8642.1 8647.9 8603.4
蛋白总量（kg）
收获率 (kg/1000L血浆)
24.23
5.61
49.51
5.74
50.31
5.84
49.63
5.75
36.53
5.66
50.13
5.79
49.31
5.74
24.53
5.70
49.22
5.74
49.14
5.69
49.82
5.76
51.02
5.93
5.74
确定目标
1.确定目标值
目标值： 5.90kg/kl血浆
±0.1kg
李建国 林世财
2012年1 月
5
压滤过程 中洗板效 果不理想
压滤过程中 洗板效果
通过回顾分析2011 年静免的生产数据， 确认压滤过程中洗板
效果
上清的蛋白含 量
在0.95%以上
郑波 曾悦祥
2012年2 月
6
深滤后未 将残留蛋
白收集 完全
深滤过程中 过完母液后 的残留蛋白
顶洗情况
现场确认深滤过程中 过滤完母液后顶洗最
QC小组活动计划表
12.01 12.02 12.03 12.04 12.05 12.06 12.07 12.08 12.09 12.10
确定目标
原因分析 P
要因确认
制定对策
对策实施 D
效果检查 C
巩固措施
A
活动总结
计划进度 实际进度
现状调查
对2011年静免（共12批）收获率进行统计处理，结果得知
2011年静免平均收获率为：5.74kg蛋白/（1000L血浆）。如图所
终出液是否有蛋白
过滤完母液后 使用平衡液进 行顶洗，确保 残留蛋白收集
完全
吕东升 林世财
2012年2 月
7
酒精加量 误差大
制作过程中 通过回顾分析2011 酒精加量控制 酒精加量控 年共12批静免，确 精度控制在
制精度 认酒精加量控制精度 ±1.0Kg
李建国 林世财
2012年2 月
8
制作过程 中pH值误
的培训情况
现场理论知识 操作技能测试考核
岗位技术及操作 技能合格率达 100%
吕东升 邹延平
2012年1 月
2
pH计测量 偏差
两台pH计测 得的
数值的情况
现场调查确认两台 pH计检查同个样品
的pH值结果 是否一致
两台pH计测得的 数值偏差小于或
等于0.01
黄岳彬 杨鼎隆
2012年1 月
3
反应罐温 度显示 不准
培训不到位
人
机
pH计测量偏差
反应罐温度 显示不准
料
配制、添加 试剂差异位
压滤过程中洗板效果不理想 过滤时蛋白未完全收集
深层过滤后未将残留蛋白收集完全
乙醇加量误差大
环境温度 波动
精确度
环
pH值误差大
法
要因确认—要因确认计划表
序 号
末端原因
确认内容
确认方法
标准
负责人 完成时间
1
人员培训 不到位
现场操作人 员
曾悦祥 男 大专 郑波 男 大专
李建国 男 大专 林世财 男 大专 杨鼎隆 男 本科 钟璇林 男 本科 汪国涛 男 本科
技术员 技术员 技术员 技术员 技术员 技术员 技术员
组员 组员 组员 组员 组员 组员 组员
方案实施 方案实施 方案实施 方案实施 方案实施 方案实施 方案实施
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
PDCA
活动计划 现状调查
品 质
优 良
部门：血液制剂车间
管品 制质
活动时间：2012.01-2012.10
人有 人把
类型：现场型
做握
活动次数：13次 时间：120分钟 出勤率：100%
团队成员简介
成员姓名 性别 学历
职务
组内职务
分工
骆远艺 男 本科 车间主任 技术支持 QC小组活动技术支持
黄岳彬 男 本科 制作组组长 组长 方案实施以及实施效果跟踪
各个反应罐 显示温度与 实际测得温 度差异情况
现场用校准的水银 温度计复核反应罐
温度
反应罐温度与水 银温度计测量温
度偏差为 ±0.1℃
钟璇林 汪国涛
2012年1 月
4
配制、添 加试剂 差异
配制的缓冲 液、添加剂 是否有差异
由同一个人配制， 两个人取样复核
配制的缓冲液PH 值偏差±0.01、 添加剂重量偏差
制作过程中 调节悬液 pH值精度
通过回顾分析2011 年共12批静免，确 认制作过程中调节悬
液pH值精度
制作过程中调 节悬液pH值精
度控制在 ±0.01
李建国 林世财
2012年2 月
9
环境温度 波动
制作过程中 环境环境温 记录制作环境的温度 度波动范围
环境温度波动 ±0.5℃
钟璇林 汪国涛
2012年2 月
提高静注人免疫球蛋白收获率
产品简介
静注人免疫球蛋白（下面简称：静免）是由健康人血浆， 经过低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病 毒灭活处理制成。
血浆合并
分离纯化
超滤和配制
本次QC活动重点 除菌灌封
除菌除病毒过滤 低pH孵放
QC小组简介
小组名称：前行QC小组
课题名称：提高静注人免疫球蛋白收获率
要因确认
末端因素1：人员培训不到位
车间对制作组，压滤组的在岗员工进行现场理论知识以及实 际操作技能考核，考核合格率达到100%。
示：
2011年静免收获率
7.00
6.50
均值：5.74kg蛋白/（1000L血浆）
6.00
5.50
收获率
5.00
4.50
4.00 201100 201101 201102 201103 201104 201105 201106 201107 201108 201109 201110 201111 201112 批号
确定目标
2.目标确定的依据
2.1由2011年静免数据分析可知：批与批之间的蛋白收获 率相差0.32kg蛋白/(1000L血浆)，且高于平均收获率 的批次较多，说明静注人免疫球蛋白的收获率仍有较 大的提升空间。
2.2为确保完成公司对我们车间的要求“静免的入库单产 为2000瓶/(1000L血浆)”，将静免的蛋白收获率提高 到5.90kg蛋白/(1000L血浆)，能给我们车间实现公司 要求提供有力的保证。
2.3 作为技术员我们对于自身有更高的要求，将目标值 设为5.90 kg蛋白/(1000L血浆)才有一定的挑战性，而 根据资料收集，理论上每1000L血浆能分离6.00kg以上 的球蛋白，因此这个目标值是可以达到的。
原因分析
为了找出影响静免蛋白收获率的主要原因，本小组采用头脑风
暴法进行原因分析，鱼骨图分析如下：
2011年静注人免疫球蛋白的收获率统计表
批号
201101 201102 201103 201104 201105 201106 201107 201108 201109 201110 201111 201112 平均值
血浆体积（L）
4316.8 8631.2 8617.2 8625.9 6450.1 8663.6 8592.3 4306.8 8581.3 8642.1 8647.9 8603.4
蛋白总量（kg）
收获率 (kg/1000L血浆)
24.23
5.61
49.51
5.74
50.31
5.84
49.63
5.75
36.53
5.66
50.13
5.79
49.31
5.74
24.53
5.70
49.22
5.74
49.14
5.69
49.82
5.76
51.02
5.93
5.74
确定目标
1.确定目标值
目标值： 5.90kg/kl血浆
±0.1kg
李建国 林世财
2012年1 月
5
压滤过程 中洗板效 果不理想
压滤过程中 洗板效果
通过回顾分析2011 年静免的生产数据， 确认压滤过程中洗板
效果
上清的蛋白含 量
在0.95%以上
郑波 曾悦祥
2012年2 月
6
深滤后未 将残留蛋
白收集 完全
深滤过程中 过完母液后 的残留蛋白
顶洗情况
现场确认深滤过程中 过滤完母液后顶洗最
QC小组活动计划表
12.01 12.02 12.03 12.04 12.05 12.06 12.07 12.08 12.09 12.10
确定目标
原因分析 P
要因确认
制定对策
对策实施 D
效果检查 C
巩固措施
A
活动总结
计划进度 实际进度
现状调查
对2011年静免（共12批）收获率进行统计处理，结果得知
2011年静免平均收获率为：5.74kg蛋白/（1000L血浆）。如图所
终出液是否有蛋白
过滤完母液后 使用平衡液进 行顶洗，确保 残留蛋白收集
完全
吕东升 林世财
2012年2 月
7
酒精加量 误差大
制作过程中 通过回顾分析2011 酒精加量控制 酒精加量控 年共12批静免，确 精度控制在
制精度 认酒精加量控制精度 ±1.0Kg
李建国 林世财
2012年2 月
8
制作过程 中pH值误
的培训情况
现场理论知识 操作技能测试考核
岗位技术及操作 技能合格率达 100%
吕东升 邹延平
2012年1 月
2
pH计测量 偏差
两台pH计测 得的
数值的情况
现场调查确认两台 pH计检查同个样品
的pH值结果 是否一致
两台pH计测得的 数值偏差小于或
等于0.01
黄岳彬 杨鼎隆
2012年1 月
3
反应罐温 度显示 不准
培训不到位
人
机
pH计测量偏差
反应罐温度 显示不准
料
配制、添加 试剂差异位
压滤过程中洗板效果不理想 过滤时蛋白未完全收集
深层过滤后未将残留蛋白收集完全
乙醇加量误差大
环境温度 波动
精确度
环
pH值误差大
法
要因确认—要因确认计划表
序 号
末端原因
确认内容
确认方法
标准
负责人 完成时间
1
人员培训 不到位
现场操作人 员
曾悦祥 男 大专 郑波 男 大专
李建国 男 大专 林世财 男 大专 杨鼎隆 男 本科 钟璇林 男 本科 汪国涛 男 本科
技术员 技术员 技术员 技术员 技术员 技术员 技术员
组员 组员 组员 组员 组员 组员 组员
方案实施 方案实施 方案实施 方案实施 方案实施 方案实施 方案实施
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
PDCA
活动计划 现状调查
品 质
优 良
部门：血液制剂车间
管品 制质
活动时间：2012.01-2012.10
人有 人把
类型：现场型
做握
活动次数：13次 时间：120分钟 出勤率：100%
团队成员简介
成员姓名 性别 学历
职务
组内职务
分工
骆远艺 男 本科 车间主任 技术支持 QC小组活动技术支持
黄岳彬 男 本科 制作组组长 组长 方案实施以及实施效果跟踪
各个反应罐 显示温度与 实际测得温 度差异情况
现场用校准的水银 温度计复核反应罐
温度
反应罐温度与水 银温度计测量温
度偏差为 ±0.1℃
钟璇林 汪国涛
2012年1 月
4
配制、添 加试剂 差异
配制的缓冲 液、添加剂 是否有差异
由同一个人配制， 两个人取样复核
配制的缓冲液PH 值偏差±0.01、 添加剂重量偏差