检验检测机构纠正预防措施和持续改进手册

检验检测机构纠正预防措施和持续改进手册

1.0.1目的

消除已发现的潜在不符合或其他不期望发生的潜在风险，采取纠正/预防措施，持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。

1.0.2适用范围

适用于本公司对已发生的或潜在的不符合项的纠正/预防，以及所有持续改进活动的控制。

1.0.3职责

（1）质量部是纠正、预防措施和持续改进的归口管理部门。

（2）各部门负责对其工作范围内已发生的或潜在的不符合项进行分析原因，制定纠正/预防措施。

（3）质量负责人负责纠正/预防措施的确认和实施结果验证。

1.0.4 管理要求

1.0.4.1 建立并实施程序

建立并实施《不符合工作控制程序》、《纠正/预防措施控制程序》明确相应的权限，识别已发现的或潜在的不符合。

1.0.4.2 纠正措施

（1）管理体系运行过程中对已发现的不符合，质量负责人负责组织相关部门对发现的不符合项进行原因分析，并应

按《不符合工作的控制程序》的规定予以及时处理。

（2）根据分析调查的结果，确定了问题原因后，相关部门和人员制定纠正措施并进行纠正，并将全部情况做好记录。质量部根据《纠正/预防措施控制程序》对所采取的纠正措施进行监督，以确保其有效性。

（3）质量负责人对所采取的纠正措施的结果进行跟踪验证，对全部实施过程进行监控，并将做好相应记录。

（4）附加审核：当发现由于不符合或偏离而导致公司与其管理手册和程序的符合性、公司与《检测和校准实验室能力通用要求》GB/T 27025-2008、《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL52:2014、《检验检测机构资质认定评审准则》的符合性产生怀疑，或者问题严重或有业务风险时，在采取纠正措施后质量负责人应尽快按照《内部审核程序》在相关区域采取附加审核，以确定纠正措施的有效性。

1.0.4.3 预防措施

（1）潜在不符合信息来源包括，市场信息、行业信息、媒体报道、内部审核、管理评审、外部审核、用户回访、客户反馈等。

（2）质量负责人负责组织各部门收集信息并进行调查分析，确定潜在的不符合项及其原因，提出改进及预防措施。在此基础上制定出预防措施计划及适宜性评价，并批准实施。

（3）各部门根据预防措施实施计划在责任范围实施预防措施。

（4）质量负责人对预防措施的实施效果进行评价及跟踪验证，确保预防措施的有效性。

1.0.4.4 改进

（1）公司应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。

（2）对管理体系或技术运作中出现的各种问题采取相应的纠正措施，确保问题得到及时解决，改进管理体系的完整性和有效性；通过对各种潜在的不符合或者问题的识别，及时采取一定的预防措施，防止管理体系出现问题

（3）相关责任部门提供对管理体系和质量保证持续改进的信息和建议，负责实施与其相关的改进措施、纠正措施、预防措施。

支持文件

《不符合工作控制程序》

《纠正/预防措施控制程序》

《内部审核控制程序》