依达拉奉注射液检验报告
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依达拉奉注射液检验报告
检验项目申报标准检验结果单项结论【性状】应为无色澄明液体为无色澄明液体符合规定【鉴别】(1)在246nm波长处有最大吸收见图1 符合规定(2)呈正反应呈正反应符合规定【检查】
pH值 3.0~4.5 3.45 符合规定装量 >20ml 22.0ml、22.5ml 符合规定澄明度符合规定热原符合规定无菌符合规定【含量测定】含依达拉奉(C10H10N2O) 100.7% 符合规定应为标示量的90.0%~110.0%
结论:本品符合申报的依达拉奉注射液的质量标准
检验人:复核人:
依达拉奉注射液检验报告
检验项目申报标准检验结果单项结论【性状】应为无色澄明液体为无色澄明液体符合规定【鉴别】(1)在246nm波长处有最大吸收见图2 符合规定(2)呈正反应呈正反应符合规定【检查】
pH值 3.0~4.5 3.50 符合规定装量 >20ml 21.8ml、22.2ml 符合规定澄明度符合规定热原符合规定无菌符合规定【含量测定】含依达拉奉(C10H10N2O) 100.5% 符合规定应为标示量的90.0%~110.0%
结论:本品符合申报的依达拉奉注射液的质量标准
检验人:复核人:
依达拉奉注射液检验报告
检验项目申报标准检验结果单项结论【性状】应为无色澄明液体应为无色澄明液体符合规定【鉴别】(1)在246nm波长处有最大吸收见图3 符合规定(2)呈正反应呈正反应符合规定【检查】
pH值 3.0~4.5 3.53 符合规定装量 >20ml 20.6ml、21.5ml 符合规定澄明度符合规定热原符合规定无菌符合规定【含量测定】含依达拉奉(C10H10N2O) 100.2% 符合规定应为标示量的90.0%~110.0%
结论:本品符合申报的依达拉奉注射液的质量标准
检验人:复核人: