药品稳定性试验箱操作规程SOP
药品稳定性试验箱操作规程SHH-250SGD
药品稳定性试验箱操作规程1. 0目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。
本规程适用于本公司SHH-150SD药品稳定性试验箱的操作与维护。
2. 0操作标准2. 1系统连接环境条件温度：5—30℃；相对湿度：≤85%R.H；大气压：86-106kPa无阳光或热源直接辐射，无强烈振动，无强烈气流，无腐蚀性气体和高浓度粉尘，无强电磁场影响±22V、50Hz,25A的电源。
供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯洁饮用水。
2. 2平安上的考前须知设备应可靠接地2.2.2设备运行过程如出现冒烟或者闻到异味时，要立即切断电源〔拉掉墙壁上的电源闸刀〕2.2.3设备运行过程中不应有不正常的摩擦声2.2.4设备的下面的地面要保持干净，不应有水严禁对爆炸性物品，起火性物品，可燃性气体瓶进展烘干2.3控制系统仪表功能说明及操作设定a.智能电脑温湿度控制仪表自动控制温湿度，直接设定示温湿度值。
仪表可实现温湿度在线测量误差修正等。
b.仪表连接打印机可实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和时间。
c.照明开关，翻开此开关，箱内上方照明灯亮d.制冷开关：翻开制冷开关按钮，制冷机开场制冷或除湿工作〔正常使用下制冷应开〕e.仪表打印出来的时间不对时可在内部参数进展修正仪表内部参数的修改见下表，注意：除了温湿度的设定值；打印的时间间隔和仪表操作显示屏名称取值范围说明出厂值上电工作状态显示上排显示工作湿度，下排显示工作温度随机按3秒键盘锁0～2550，166—除了In以外的所有参数均可修改；155—只可修改In参数；其它值—所有参数均不可修改(为防止他人误操作仪表，建议用户在温度设定值设好后将此项设为除0、155、166以外的任意值)按温度设定值-50.0～350.0 按上下键设定所需工作(控制点)温度随机按温度报警上下限偏差设定0～50.0当温度测量值大于温度设定值℃+tb或小于℃-tb时有报警输出2.0按相对湿度设定值0～100.0按上下键设定所需工作(控制点)相对湿度随机按相对湿度报警上下限偏差设定0～50.0 当相对湿度测量值大于相对湿度设定值rH+Hb或小于rH-Hb时有报警输出5.0按温度测量误差修正-20.0～20.0 测量值可以通过此项值加或减修正,注:请酌情使用此项,可能使测量不准确随机按湿球测量相对湿度误差修正-20.0～20.0 测量值可以通过此项值加或减修正,注:请酌情使用此项,可能使测量不准确随机按高分子测量相对湿度误差修正-30.0～30.0 测量值可以通过此项值加或减修正,注:请酌情使用此项,可能使测量不准确随机按测湿用传感器选择0～1 1—选用高分子传感器测量相对湿度0—选用干湿球测量相对湿度1〔请务更改〕按加热占空比0～100可调节仪表加热功率输出(例如tP=0时无加热输出；tP=100时全功率输出；tP=50时半功率输出)100按加热比例带0～200.0PO=0时位式控制〔带+0.5,-0.5回差位式控制〕6.0按加热积分时间0～3000 IO=0时切除加热积分作用240 按加热微分时间0～200 dO=0时切除加热微分作用30按加湿占空比0～100可调节仪表加湿功率输出(例如HP=0时无加湿输出；HP=100时全功率输出；HP=50时半功率输出)100按加湿比例带0～100.0PI=0位式控制(带+0.5，-0.5回差范围位式控制)15按加湿积分时间0～3000 II=0时切除加湿积分作用240 按加湿微分时间0～200 dI=0时切除加湿微分作用30按打印间隔时间0～1440当t=0时，仪表无打印功能；当=1时，只打印温度数值,t为打印间隔时间,单位为分钟；当＞1时，为混合打印温度数值和曲线,t为打印温度坐标和数值的间隔时间,单位为天, 为打印温度曲线点间隔时间,单位为分钟；1按波特率0；1；2；3打印机数据信号对载波的调制速率此参数数值不可以更改,否那么将不能打印3按打印功能选择0～100当=0时，无打印功能；当=1时，只打印温度数值,t为打印间隔时间，单位为分钟；当＞1时，为混合打印温度数值和曲线,t为打印温度坐标和数值的间隔时间,单位为天, 为打印温度曲线点间隔时间,单位为分钟；20按年00～99打印参数设置〔日期时间参数〕·yEAr：年份，01～99·yUE：月份，1～12·dAtE:日期，01～31注：当出现闰年和闰月时，系统自动闰年和闰月·HoUr：小时，0～23·FE3：分钟，0～59 随机按月01～12 按日01～31 按小时00～23 按分钟00～59说明1〕超温调节器箱体右侧面有一个超温调节器，用户可根据所设定的温度值加上10-15℃的值即可。
埃里森药品稳定试验箱安全操作及保养规程
埃里森药品稳定试验箱安全操作及保养规程1. 引言埃里森药品稳定试验箱是一种用于药品稳定性试验的专用设备，为了确保设备的正常运行和安全使用，本文档将介绍埃里森药品稳定试验箱的安全操作及保养规程。
2. 安全操作规程2.1 设备安装在安装埃里森药品稳定试验箱时，请遵守以下准则：•确保设备安放在稳定的平台上，避免摇晃和倾倒。
•确保试验箱与电源之间的接线正确并牢固。
•确保设备周围的通风良好，避免堵塞通风口。
2.2 电源使用•仅使用符合电压要求的电源。
•在接通电源之前，确保设备开关处于关闭状态。
•在不使用设备时，拔下电源插头。
2.3 操作事项•严禁将设备用于其他用途以外的试验。
•严禁在设备上放置易燃物品、酸碱物品或其他危险物品。
•操作设备时，请确认手干燥，以避免因手部潮湿造成电击风险。
•不得进行未经授权的维修或改动设备。
2.4 温度设置•在进行试验前，请根据具体试验需求，将试验箱温度设置为所需的温度范围。
•不得超过试验箱的最高温度和最低温度范围。
2.5 试验结束后的操作•在试验结束后，及时关闭设备并断开电源。
•清理试验箱内的残留物，保持设备内部清洁。
2.6 紧急情况处理•在发生任何紧急情况时，应立即停止使用设备，并及时向相关人员报告。
•不得尝试修理设备，应联系专业人员进行维修。
3. 保养规程3.1 定期清洁•根据使用频率，定期对试验箱进行清洁。
•使用清水和中性洗涤剂擦拭试验箱的表面和内部。
•清洁时注意不要让水进入试验箱的机械部件。
3.2 润滑保养•按照设备说明书，定期对试验箱的机械部件进行润滑。
•使用适当的润滑剂，并避免过量润滑，以防止润滑剂积聚在设备内部。
3.3 设备运输及存储•在设备运输过程中，应注意避免碰撞和振动。
•储存设备时，应选择干燥、通风的环境，远离火源和其他危险品。
3.4 定期维护•整理并记录设备的维护日志，包括维护日期、维护内容和维护人员等信息。
•定期检查设备的电源线、插头和开关等部件是否有损坏，如果有损坏应及时更换。
药品综合稳定性试验箱多箱安全操作及保养规程
药品综合稳定性试验箱多箱安全操作及保养规程1、操作前准备在使用药品综合稳定性试验箱多箱之前，需要进行以下准备：1.1、环境准备药品综合稳定性试验箱多箱需要放置在通风、干燥、无尘的环境中，远离热源及振动源。
箱体周围应留有足够的空间，以确保良好的散热，并便于操作。
1.2、电源准备请确认试验箱电源插头与电源插座相匹配，并确保电源插座接地正常。
1.3、环境温度在正常使用前，请先将试验箱放置在环境温度下静置至少4小时以上，待试验箱与环境温度适应后再进行操作。
2、操作流程2.1、开机操作流程（1）将试验箱插头插入电源插座中（2）将试验箱上的电源开关打开（3）按试验依据设置好试验程序（4）将待测物放入试验箱中，注意待测物品不宜过重、过大（5）关闭试验箱门（6）启动试验2.2、停机操作流程（1）将试验停止（2）将试验箱门打开（3）取出试验的物品（4）关闭试验箱门（5）将电源开关关闭3、保养规程为确保药品综合稳定性试验箱多箱的长期使用，需要进行以下保养：3.1、清洗每次使用后，应将试验箱内部清洗干净，可用干净的湿布擦拭内部和外部表面，不要使用含酸、含碱等腐蚀性物质，不得将水直接泼入试验箱内。
3.2、防尘试验箱未使用时，应将其盖上防尘罩，以防尘灰进入试验箱内影响试验。
3.3、定期检查试验箱使用过程中，应定期检查仪器的电源线、电源插头是否破损，是否插牢。
检查仪器是否漏氟、漏水等现象，确保仪器的完好性。
3.4、定期校准为保证试验结果的准确性，需要定期进行校准，根据校准数据进行相关调整。
4、安全事项为保证人身安全，使用药品综合稳定性试验箱多箱需注意以下事项：4.1、使用时间连续使用时间不宜过长，需设置试验室的最高温度度数。
4.2、观察在试验进行期间，应经常观察仪器变化及其工况参数，发现异常现象及时进行处理。
4.3、小心操作试验箱中应避免有异物、易燃和爆炸品等物品，操作时应注意小心。
4.4、机器故障发现异常时应及时关闭电源，并经过专业人员维修后再进行使用。
药品综合稳定性试验箱安全操作规定
药品综合稳定性试验箱安全操作规定药品综合稳定性试验箱是一种用于药品稳定性测试的专用设备。
为了保证试验箱的正常运行和试验的准确性，使用者需要遵守以下安全操作规定：一、试验箱的安装1.在安装试验箱前，需要确认试验箱所在的室温、相对湿度和电源符合设备要求。
2.在试验箱正常运行时，需要注意试验箱周围的空间要宽敞、通风良好，避免在周围放置易燃、易爆、强酸、强碱等危险品。
3.试验箱在安放时，需要注意放置平衡，避免摇晃损坏。
二、试验箱的使用1.在使用试验箱前，需要按照设备说明书的要求进行预热，以达到试验箱的最佳工作状态。
如未按照要求进行预热，可能影响试验的准确性。
2.在试验时，使用者需要按照药品的信息和试验箱设定的条件进行试验。
如有任何疑问，需要优先查阅说明书或者询问专业人员。
3.切勿在试验箱内放置非试验所需物品，特别是易燃、易爆、有毒等物品。
4.试验箱在运行时，需要保持通风口畅通，避免空气不流通导致的温度异常升高。
5.如试验过程中有异常情况，例如出现警报声、温度异常等情况，需要立即停止试验并根据设备说明书进行排查或调整。
6.如需更改试验箱的设定值，需要先停止试验，并按照设备说明书进行操作。
7.试验结束后，需要关闭试验箱并进行清洁消毒。
如试验箱内有水分，需要及时将其清理干净，避免发霉。
三、试验箱的维护1.试验箱在长期使用过程中，需要定期进行保养和清洁，保持设备的正常运转。
如试验箱内出现异味，需要及时进行清理。
2.试验箱的电器部分和继电器需要定期检查，如有发现松动、断裂等情况，需要及时更换或修理。
3.试验箱需要定期校准，以保证试验数据的准确性。
如校准结果与要求不符，需要重新校准或联系厂家进行检修。
四、其他注意事项1.在试验箱的使用过程中，需要注意药品的贮存时间和贮存条件，遵循药品本身的使用规范。
2.在试验过程中需要注意个人的安全，避免因疏忽操作或试验箱故障导致的安全事故发生。
3.如试验箱故障无法排除，需要及时联系厂家或者专业人员进行修理和维护，切勿私自拆卸或维修。
药品稳定性试验箱操作规程SOP
药品稳定性实验箱1. 0目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。
本规程适用于本公司250药品稳定性试验箱的操作与维护。
2. 0操作标准2. 1系统连接2.1.1环境条件温度：5—40℃；相对湿度：≤85；大气压：86-1062.1.2电源：采用220±22V、50,20A的电源。
2.1.3供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
2. 2安装检查2.2.1设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2.2.2连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
2.2.3接通电源，仪表应有显示。
2.2.4接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。
2. 3控制系统2.3.1制仪表操作a.用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。
b.打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
c.采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
d.一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
2.3.2指示灯a.工作时灯亮。
b.加湿：加热器工作时灯亮。
c.温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的或值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。
d.超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。
e.断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。
2.3.3控制开关a.电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。
b.照明;打开此开关，箱内上方照明灯亮。
c.制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。
d.报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。
2. 4操作及使用2.4.1试验箱操作a.接通试验箱供电电源。
b.打开电源开关。
设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
2.4.2 9007(温湿度记录仪)参数设置a.在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
SHH-SD药品稳定性试验室sop
SHH-SD药品稳定性试验室使用、维护保养SOPSHH-SD药品稳定性试验室使用、维护保养SOP一、目的本规程规定了SHH-SD药品稳定性试验室的使用操作和维护保养等设备操作要求。
二、责任操作人员：负责按本SOP对设备进行操作以及日常维护和保养，并填好相关记录。
维修人员：负责按SOP对设备进行定期维护保养和检修，并填好相关记录。
质量检验部经理：负责监督本SOP的执行情况。
三、适用范围本规程适用于SHH-SD药品稳定性试验室的使用操作和日常维护保养。
四、编制依据：《SHH-SD药品稳定性试验室使用说明书》五、内容1.操作前须知1.1稳定性试验条件1.1.1加速试验: 为40℃±2℃，75% R.H±5%或30℃±2℃，65% R.H±5%；1.1.2长期试验: 为25℃±2℃，60% R.H±10%；1.2技术条件1.3使用环境条件1.3.1温度5-35℃，相对湿度≤85%R.H；1.3.2大气压:86-106Kpa；1.3.3周围无强烈振动，无强烈电磁场影响；1.3.4周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质，无阳光直接照射或其它热源直接辐射；1.3.5设备应水平放置于通风良好的试验室内，周围应留0.5米的空间供操作及维修用。
1.3.6电源:采用220±22V、50Hz，30A的电源。
1.3.7供水条件:加湿器采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
2.操作使用2.1电气控制说明图1操作部分示意图2.1.1电源：系统电源采用单相（220±22V、50Hz、30A）三线制，安装电源插座时接地线严禁浮空不接以防发生触电事故。
检查设备是否已满足供水系统连接:（详见图2，水路供水示意图）；（1）接上进水连接管（另一头和水泵出水口相接）；（2）接上出水连接管和溢流连接管（另一头通过水桶盖插入水箱）；（3）将水桶按供水要求加满水后，盖上桶盖；（4）插上抽水泵电源。
药品稳定性试验箱 ZSW-500标准操作规程
********有限公司GMP文件1 目的：制定一个药品稳定性试验箱操作规程，保证其正确使用2 依据：ZSW-500药品稳定性试验箱说明书3 适用范围：药品稳定性试验箱的使用操作4 责任者：QC主管、QC检验员5 规程内容：5.1 使用前的准备5.1.1 产品应在下列正常使用条件下使用：（1）环境温度：5~35℃；（2）相对湿度：不大于85%；（3）供电电源380±38V 50±1Hz；（4）应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，四周通风良好的室内；（5）设备与四周物件或墙壁的间距：前≥00mm，左，右及顶、后≥300mm。
5.2 操作步骤5.2.1 将水箱用支架垫高，放置于设备左侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备左侧的加水插口即可。
（此处采用快速接头连接，取下时，应将加水口处蓝色圆片向箱体按紧向外拔加水管即可。
5.2.2 将潜水泵电源插头插入设备右侧的专用电源插座内；5.2.3 关闭设备背后下方右边的放水阀（其上手柄与关口垂直），并在左边的溢水口下放盛水盆一只或用水沟方式排水。
5.2.4 打开水箱盖，加入纯净水。
（水位高低的控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过水箱上连接关口处的橡皮圈）。
a.为保证设备里水杯浮子的灵敏度，请务必加入纯净水。
b.最高水位的水量应能保证设备运行不少于12h。
5.2.5 接上电源后，打开右边设备总电源开关，处于正常工作状态。
5.2.6 （TEMI300）仪表灯亮，长按“PUN/STOP”键5秒，设备启动，能听到压缩机、打************** ZSW-500药品稳定性试验箱标准操作规程第 2 页共2 页印机及水泵抽水的响声。
5.2.7 此时要打开设备后面的出水口，等到有水流出将其关闭。
（作用是起到排除管道内的空气）5.2.8 溢水口的作用：是在做90%以上湿度的时候可能会有水流出。
（平时放好排水的桶）5.2.9 按照（TEMI300）仪表操作手册设定温度、湿度。
药品稳定性试验箱安全操作规定
药品稳定性试验箱安全操作规定引言药品稳定性试验箱是一种用于药物稳定性测试的仪器设备。
在使用药品稳定性试验箱进行药物测试时，我们需要遵守标准操作规程，确保试验箱的安全性以及试验结果的准确性。
本文将阐述药品稳定性试验箱的安全操作规定，以便准确使用该机器。
操作流程开机与关机1.接通稳定性试验箱的电源，并检查设备是否正常工作，要等到温度稳定后才能够进行试验。
2.当需要关机时，首先点击设备的停止按钮，接着关闭电源开关，待设备内的温度降至室温后方可断电。
温度控制1.在运行试验前，请确保稳定性试验箱内的温度已经达到稳定状态，专业人员经过校准后确定设备本身的稳定温度范围。
2.在药品测试期间，温度必须保持稳定，不得随意调整。
若必须更改温度，应预先调整好相对时间，以确保药品测试时的稳定性。
3.建议不要频繁开启稳定性试验箱门，以免影响试验的稳定性。
仪器保养1.加热器使用后，必须在温度完全冷却后才能清理；2.样品和试剂使用过后，必须彻底清洗；3.清理过程应留意保持清洁、干爽、简洁、美观，如有需要，可用无纺布或棉布擦拭；4.使用试验箱过程中注意杜绝水气和灰尘污染；5.稳定性试验箱的边缘和四角隙缝应常年保持清洁。
安全措施1.设备应有效接地，避免设备中发生电击等事故。
2.存放酸、碱等易腐蚀物品时，应采用规定大小、材质的盛器。
3.存储药品等易燃物品时，应放在防火柜中妥善保管。
4.药品测试时，要严格遵守药品试验的安全规定，防止药品泄漏和爆炸事故的发生。
5.两人以上同时操作时，必须在专门的操作室内操作，对试验的过程要有详细的记录，以保证数据的准确性。
结论稳定性试验箱是一种重要设备，使用时需遵守相应的操作规定，才能有效保证设备的安全性和试验数据的准确性。
通过本文所述操作规范，操作人员能够更好地保证药品稳定性试验箱在试验过程中的安全操作。
MT-250B药品稳定性试验箱操作规程
MT-250B药品稳定性试验箱标准操作规程文件编码：****** 版本号：1目录一、目的 (1)二、适用范围 (1)三、责任 (1)四、内容 (1)五、附件 (2)六、相关文件 (2)七、变更历史 (2)一、目的规范MT-250B药品稳定性试验箱操作规程。
二、适用范围适用于MT-250B药品稳定性试验箱。
三、责任仪器操作人四、内容1、药品稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验，可满足加速试验，长期试验和高湿度试验。
2、技术条件温度范围：-10℃～85℃（无光照）；10℃～85℃（有光照）温度波动度：±0.1℃相对湿度范围：20～95%（±1.5%）R.H电源：220伏3、使用方法：3.1、安装水箱架，给水箱加水三分之二，打开水箱盖，用软管连接水龙头和进水接头（Water IN）处，打开水龙头。
3.2、插上电源插座，打开漏电保护器（右侧下角）至“ON”状态，约5s 后进入到界面设置状态，调节超温保护器比设定温度高20℃（右侧下角）。
3.3、用手点击“测试界面”进入操作界面。
3.4、当水位情况图标从红色变为绿色，内部循环水泵开始动作。
3.5、设定温湿度：点击“设置”进入，点击需要修改的温湿度，点击“退格”可清除数字，点击右边数字输入（*为·#为-），设定完成后点击“确认”将返回到显示界面。
3.6、点击“开始”，再点击“运行”仪器正常工作，5分钟后压缩机启动。
3.7、打开内部照明点击“灯泡”图标键提示，0关闭照明，1开照明20%，2开照明40%，3开照明60%，4开照明80%，5开照明100%。
3.8、操作完成后，点击“解锁”图标键，图标将变为“锁定”键，此时屏幕上所有按钮将无法操作，如需操作，必须先点击“锁定”图标键解锁才能操作。
3.9、不做实验时，把仪器内部水箱排出，避免水箱产生污垢，影响仪器性能，关闭漏电保护器，拔掉电源线。
五、附件无六、相关文件无七、变更历史。
稳定性试验标准操作规程(SOP)
稳定性试验标准操作规程1. 稳定性试验的内容:1.1 加速破坏试验，预测样品的有效期；1。
2 样品在规定的保存条件下观察若干年限的检测结果。
2.稳定性试验的基本要求：2。
1 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
2.1.1 影响因素试验适用于原料药的考察，用1 批原料药进行；2.1。
2 加速试验和长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用3 批供试品进行.2.2 原料药供试品是一定规模生产的,供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致. 药物制剂的供试品应是放大试验的产品，其处方与生产工艺应与大生产一致。
备注：原料药的初步有效期或复检期可基于中试规模的批号,如果①中试批号采用的生产方法和工艺路线是模拟用于商业生产规模的最终工艺；②原料药的质量代表了商业生产规模的物料.2。
3 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。
2。
4 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。
2.5 研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵活的药物分析方法和有关物质的检查方法，并对方法进行验证以保证药物稳定性试验结果的可靠性。
在稳定性试验中，应重视有关物质的检查。
注：有关物质的检查，Namely:杂质的检测，包括异构体，确定的or未知的其他杂质，单杂,总杂等；及包括降解，络合，破坏产生的一系列物质。
稳定性重点考察项目（附件1)原料药：性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据药品性质选定的考察项目题外话:除了主峰以及辅料或溶剂峰外都是杂质峰，有的是主成分的降解产物,有的是合成中未除尽的中间体或溶剂等,还有的就是制剂过程中带进来的，都要严格控制，尤其是注射剂等品种。
3.原料药的稳定性试验:影响因素试验目的:在药品研发过程中如处方组成合理性评价、质量研究中分析方法的可行性判断、上市药品包装材料的选择和贮藏条件的确定等方面起着重要作用。
SHH-SD型药品稳定性试验箱标准操作规程
XXXX 有限公司设备标准操作规程标题 SHH-SD 型药品稳定性试验箱标准操作规程共8页 第1页文件号起草人起草日期部门审阅日 期QA 审阅日期批准日 期生效日期颁发部门分发部门变更记录：修订号：批准日期：生效日期：变更原因及目的：1目的：为确保实验室人员正确使用SHH-SD 型药品稳定性试验箱制定 本规程。
2范围：本标准适用于SHH-SD 型药品稳定性试验箱。
3责任：质保部QC 人员。
4内容： 4.1稳定性试验箱结构示意图（如下：）4.1.1设备采用立式结构上部为控制系统和操作面板，中部为工作室及空控制仪表港度海度传感器 接水盘制冷用R 缩机+冷加湿器超温保护器蒸发器制冷1压缩机+时间累计器理风机加热器观察窗内胆后封板 后流水口『机如工；.报警器 打印机控制,皿桢，1美,通讯接口测试孔SHH-SD 型药品稳定性试验箱标准操作规程调室，下部为制冷系统。
4.1.2箱壳采用优质冷轧钢板拼块结构。
4.1.3内胆采用镜面不锈钢钢板。
4.1.4保温材料为超细玻璃棉或泡沫板。
4.1.5矩形中空玻璃观察窗。
4.2 供水系统连接：溢流水口4.2.1接上进水连接管（另一头和水泵出水口相接）；4.2.2接上出水连接管和溢流连接管（另一头通过水桶盖插入水桶）; 4.2.3将水桶按供水要求加满水后，盖上桶盖； 4.2.4插上抽水泵电源。
5 操作使用： 5.1控制面板操作说明4.2.1供水系统示意图如下:A水路篇温 ■水路高温水位控制器盖 出水管线 水水流泵源 I进出流水电 惭水箱F T加湿锅炉上溢流水管\水位平衡管5.1.1控制面板示意图如下:5.1.2插上电源连线后打开电源开关。
5.1.3超温保护设定：设定在试验温度以上10〜20℃。
其作用是如果出现温度高于超温保护器时，设备将自动断电保护。
5.1.4温湿度超差报警：当试验箱温度出现±2℃、湿度出现±5%R.H的超差时会报警，此时设备本身自带蜂鸣器会发出“滴滴”报警声，并向所设置的手机号码发送报警短信。
药品稳定试验箱安全操作及保养规程
药品稳定试验箱安全操作及保养规程
一、前言
药品稳定试验箱是用于模拟环境条件来测试药品稳定性的设备。
在
使用药品稳定试验箱时，我们必须确保设备操作安全可靠，并定期进
行保养。
本文档将介绍药品稳定试验箱的安全操作规程和保养规程。
二、药品稳定试验箱操作规程
以下是药品稳定试验箱的安全操作规程：
1. 使用合适的电源和电源插座
在使用药品稳定试验箱之前，必须确保使用合适的电源和电源插座，确保设备有稳定的电源供应。
2. 正确放置药品
在放置药品时，应当按照试验要求放置，不得超出试验条件范围。
3. 正确设置温控器参数
在设置温控器参数时，应当按照试验要求进行设置并且核对确认。
4. 遵照试验要求进行试验
试验时，应当遵照试验要求进行试验，并优先进行试验前预热操作。
药品稳定性试验箱标准操作程序
1、目的建立和规范药品稳定性试验箱的标准操作程序,2、范围适应于药品稳定性能的试验.3、责任中心化验室负责实施。
4、内容4．1产品使用前的准备产品应在下列正常使用条件下使用４．１.１环境温度:（5~35）℃;４.1。
２相对湿度：不大于８5%；4。
1。
3 大气压力：（8６~１0６)kPa;4。
1。
４海拔高度不高于2０0０米；4。
1.5 供电电源:(220±２２)V （50±１）Ｈz;4．1。
6 应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在,四周通风良好的室内；４．1。
7 设备距四周物件或墙壁间距:前≥９0０mm，左、右及顶≥300mｍ,后≥500ｍm4。
2操作步骤4．2。
1将水箱用支架垫高,放置于设备右侧，水箱中放有潜水泵,潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备右侧的加水插口即可；4.2。
２将潜水泵电源插头插入设备右侧的专用电源插座内；4。
2。
3 第一次开机使用时,为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水，请将左侧的进水阀打开,带水流出后再关闭放水阀,并在右边的溢水口下方盛水盆一只或用水沟方式排水。
4。
2．4 打开水箱盖，加入纯净水。
（水位高低的控制：最低应淹没抽水泵,最高不超过水箱上连接管口处的橡皮圈）。
4.2。
5 接上电源后，打开设备电源开关，仪表应处于正常工作状态。
４.2。
６通电半小时左右,打开箱门，检查工作室底面的加湿蒸发器水槽水位,应使加湿管浸入水中，而又不能有溢出，否则应打开设备后板调整水杯的高低来解决。
4。
2.7 水杯高低的调整：打开后封板，可松开固定水杯的螺钉,通过板上的腰形槽,整体移动水杯的高低，若水槽水位浅，将水杯位置调高;若水槽水位有溢出,将水杯位置调高。
4。
２.8 并应保证水槽水位水平,否则调整地平或垫平轮脚的方式解决。
4.2。
9根据需要设置温度和湿度4.2。
１0 使用完毕后,应打开设备背后的放水阀，将工作室内加湿水槽及水杯内水放干,并擦干工作室内水分。
药品稳定性试验箱安全操作及保养规程
药品稳定性试验箱安全操作及保养规程药品稳定性试验箱的作用是通过恒定的环境条件，辅助药品生产商或质检部门对新药品的稳定性进行研究评估。
试验箱的使用需要注意安全操作和保养，这篇文档将介绍药品稳定性试验箱的安全操作和保养规程。
安全操作1. 使用前的检查在使用试验箱前，应对其进行检查，使用前检查的目的是确保试验箱的合适性和安全性。
使用前的检查包括以下几个方面：•检查电源线是否损坏，是否插好•检查照明系统和UV灯是否正常工作•检查温度调节系统是否正常工作•检查漏电保护系统是否正常工作•检查试验箱内有无物体，若有，则将其取出2. 使用时的操作使用试验箱时，需要注意以下事项：•在正确的温度范围内设置试验箱•在设定温度后，等待一段时间使其达到均衡温度•如果你需要拿取里面的样品，请佩戴手套3. 关闭后的操作使用完试验箱后，需要注意以下事项：•将温度设定值调到最低，然后关闭电源开关•断开电源线•清洁试验箱表面，去除污渍4. 废弃时的操作当试验箱达到生命周期末尾需要废弃时，需要注意以下事项：•首先切断电源线•然后将试验箱移动到合适的地方•带着合格的防爆手套，将有害气体导入器的电线剪掉•把试验箱中的臭氧分解机构和过滤器安全拆下来•和普通垃圾分开储存在科学库房中。
保养规程保养试验箱不仅可以延长其使用寿命，还可以提高运行效率。
下面介绍药品稳定性试验箱的保养规程：1. 定期清洁定期清洁试验箱可以避免物质在试验箱内腐蚀或堵塞风道和过滤器。
•每周至少清理一次•使用洗涤剂和水擦拭表面2. 定期检查软件系统定期检查软件系统可以确保设备正常工作。
•每月至少检查一次•检查温度等参数是否正确3. 定期检查UV灯和照明系统定期检查UV灯和照明系统可以确保其工作正常。
•每季度至少检查一次•检查UV灯和照明系统是否损坏或工作不良4. 定期更换过滤器过滤器是试验箱性能的关键因素之一，定期更换可以维持其正常工作。
•每半年至少更换一次•更换之前确保合适的尺寸和面积5. 定期校准温度控制系统温度控制系统是试验箱性能的重要因素之一，定期校准可以确保其正常工作。
跃进药品稳定试验箱安全操作及保养规程
跃进药品稳定试验箱安全操作及保养规程1. 引言跃进药品稳定试验箱是一种用于药品质量稳定性试验的设备，为确保试验箱的正常运行和使用的安全性，本文档旨在提供相关的安全操作及保养规程。
操作人员在使用试验箱时必须严格遵守以下规程，以确保设备的正常运行并保护操作人员的安全。
2. 设备安全操作规程2.1 电源操作•在进行任何操作之前，确认试验箱的电源开关处于关闭状态。
•在插入电源线之前，确保电源插座与试验箱的额定电压相匹配。
•推荐将试验箱连接到接地插座以提供额外的安全保护。
•在插入或拔出电源线之前，务必先打开或关闭电源开关。
2.2 温度控制操作•在开始使用试验箱之前，务必确保设备已经预热至所需的温度。
•在设定试验箱的温度时，应根据实验要求和药品特性进行调整。
•在设定温度时，注意不要超过试验箱的最高温度限制，以防止设备损坏。
•定期检查试验箱的温度传感器是否准确，如发现问题应及时修复或更换。
2.3 湿度控制操作•湿度控制是试验箱的重要功能之一，要在操作前确保调节湿度的设备已经准备好。
•在设定湿度时，应根据实验要求和药品特性进行调整。
•定期检查试验箱的湿度传感器是否准确，如发现问题应及时修复或更换。
•注意定期清洁试验箱内部以防止湿度的积聚和细菌滋生。
2.4 通风操作•在操作试验箱时，保持通风良好以确保试验箱内空气的流通。
•定期检查试验箱的通风系统是否正常工作，如发现任何问题应及时修复。
•不要堵塞试验箱的通风口或放置易燃物品在通风口附近。
2.5 紧急情况处理•在紧急情况下，立即关闭试验箱的电源开关。
•拨打紧急电话以通知相关人员，并按照紧急情况处理规程进行操作。
3. 设备保养规程3.1 清洁与消毒•定期清洁试验箱的内部和外部表面，可以使用温和的清洁剂和柔软的布来清洁。
•在清洁试验箱时，务必关闭电源开关以确保安全。
•定期消毒试验箱以防止细菌滋生，可以使用适当的消毒剂进行消毒。
3.2 定期检查和维护•定期检查试验箱的电源线和电源插座是否损坏，如有问题应及时更换或修复。
MGC-250药物稳定性试验箱操作规程yixiugai
SOP/QC(07)037－01MGC-250药物稳定性实验箱操作及预防性维护操作规程文件类别：操作规程江西中兴汉方药业有限公司目的：制定MGC-250药物稳定试验箱配制检验标准操作规程，规范MGC-250药物稳定试验箱配制检验操作，保证MGC-250药物稳定试验箱配制检验结果的准确。
依据：《中华人民共和国药典》2015年版；范围：适用于MGC-250药物稳定试验箱配制及标定。
责任：质量控制科QC主任及QC检验员、质量保证科QA主任及QA对本规程的实施负责。
质量管理部经理负领导责任。
正文：1 操作程序1.1 开机前的准备1.1.1 接通电源总开关，接通电源。
1.1.2 检查线路是否完好。
1.2使用方法：1.2.1 接通电源，开启电源开关。
指示灯亮表示电源接通，开始工作,按下照明键，开始照明。
1.2.2 “设定”参数设定键，“湿度”键，调节湿度。
照明设定键，可以调节光照强度。
“上箭头”增加键，“下箭头”减小键。
有“查询状态”、“设定状态”、1.2.3设置温度，湿度，光照强度等参数,放入待实验品。
1.2.4 关闭箱门。
1.3 清洗：培养箱内的层架要定期清洗。
并用75%酒精擦试层架和内壁进行消毒。
1.4 注意事项：首次使用或停用很长时间，用温度计检查培养温度是否与设置温度相符。
1.5 异常情况处理1.5.1 电阻丝断了，可更换新的电阻丝。
1.5.2 温度设定不准确，请维修人员修理。
1.6 每次使用完毕后，清理干净，在仪器使用情况本上登记时间、姓名和使用情况。
2维护保养：以下操作均由仪器操作者或仪器保管员执行2.1季度预防性维护2.1.1清洁：1）箱内外应经常保持整洁，外壳喷塑处切忌用有反应的化学溶液擦拭，以免发生化学反应。
2）仪器不宜在高压、大电流、强磁场、带腐蚀性气体环境下使用，以免仪器干扰损坏及发生触电危险。
2.1.2检查：1）若环境温度高于32℃，最好将仪器放置在有空调设施的室内使用，使仪器工作时的环境温度在32℃以下。
药品综合稳定性试验箱安全操作及保养规程
药品综合稳定性试验箱安全操作及保养规程一、前言药品综合稳定性试验箱是一种用于药品稳定性试验的常规仪器之一。
随着药品工业的快速发展，药品生产企业越来越重视药品质量的稳定性，因此，对药品试验仪器的安全操作及保养也越来越重视。
为确保药品综合稳定性试验箱的功能持续高效运行和个人人身安全，本文将重点介绍药品综合稳定性试验箱的安全操作及保养规程，供使用人员参考。
二、安全操作2.1 知悉设备基本信息在操作药品综合稳定性试验箱的前提是了解设备的基本信息。
使用前应该熟悉设备的使用说明书，并对设备的结构、性质、作用、使用环境有足够的了解。
这样可以不仅能正确地操作药品综合稳定性试验箱，还能预先识别潜在风险，避免发生意外事故。
2.2 安装设备在安装药品综合稳定性试验箱前要注意以下几点：1.确认安装位置，确保设备固定牢固。
2.使设备保持水平，可以调整实验室的脚部以使设备底座完全贴合水平面。
3.安装稳定性试验箱电源线时，要进行严格的接地操作。
2.3 启动设备启动药品综合稳定性试验箱时要注意以下几点：1.确认所有试验室和附属设备连接正确，并确保无任何物品阻塞。
2.检查一切指示灯和显示屏幕是否正常，以便及时了解设备运行状态。
3.启动设备时，应缓慢地加热设备，让设备运行平稳。
2.4 操作设备在操作药品综合稳定性试验箱时要注意以下几点：1.操作设备时应保持清醒，不能饮酒或服用药物。
2.在运转和操作稳定性试验箱的过程中注意安全，不要用手触摸设备内部部件。
3.确保设备正常运行时，盯紧设备的运行状态，及时发现设备运作不正常的现象，及时处理。
4.操作设备时要注意保持设备的干燥，以保持设备的技能和仪器性能稳定可靠。
三、保养规程3.1 设备清洁药品综合稳定性试验箱的管路、采样器、注射采样器、仪表等都应保持清洁。
在清洁时要避免使用腐蚀性、挥发性强的清洁剂，清洁时应先拆卸设备，再对每个部件单独清洗擦拭，清理时注意手法，操作过程中不要有太大的力度。
SOP-AI-028-QM CSH-222GSD-IP药品稳定性试验箱的使用、维护和保养规程
目录 Table of Contents一、目的 Objective -------------------------------------------------------------2二、范围 Scope ----------------------------------------------------------------2三、职责 Responsibilities ------------------------------------------------------2四、内容 Contents --------------------------------------------------------------2五、相关文件 Related Documents-------------------------------------------------3六、相关记录 Related Records---------------------------------------------------3七、附录 Appendix --------------------------------------------------------------3八、修订历史 Revision History --------------------------------------------------3【目的】建立CSH-222GSD-IP药品稳定性试验箱标准操作规程。
【范围】适用于CSH-222GSD-IP药品稳定性试验箱的使用、维护及保养。
【职责】1 QC实验室操作人员严格按照操作规程进行操作。
2 QC实验室主任或者负责人负责本仪器正确使用的监督工作。
【内容】1 开机准备1.1 接通试验箱供电电源。
1.2 设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右（在出厂时已设置，可不必设置）。
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PWS药品稳定性实验箱
1. 0目的和范围
建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。
本规程适用于本公司PWS250药品稳定性试验箱的操作与维护。
2. 0操作标准
2. 1系统连接
2.1.1环境条件
温度：5—40℃；相对湿度：≤85%R.H；大气压：86-106kPa
2.1.2电源：采用220±22V、50Hz,20A的电源。
2.1.3供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
2. 2安装检查
2.2.1设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2.2.2连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
2.2.3接通电源，仪表应有显示。
2.2.4接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。
2. 3控制系统
2.3.1制仪表操作
a.用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量
误差等。
b.打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
c.采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
d.一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
2.3.2指示灯
a.工作时灯亮。
b.加湿：加热器工作时灯亮。
c.温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报
警声可通过面板开关消除。
d.超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。
e.断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。
2.3.3控制开关
a.电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。
b.照明;打开此开关，箱内上方照明灯亮。
c.制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。
d.报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。
2. 4操作及使用
2.4.1试验箱操作
a.接通试验箱供电电源。
b.打开电源开关。
设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
2.4.2 XMT-9007LWT(温湿度记录仪)参数设置
a.在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“Lock”符号，下排窗显示密码值，
此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
b.打印参数设置范围
t：打印周期，单位分，t=0为停止打印;
yEAr:年份，01~99;
YUE:月份，1~12；
dATe:日期，1、3、5、7、8、10、12月为31天，4、6、9、11为30天，2月为29天；
Hour:小时，0~23；
FE3：分钟，0~59.
3. 0注意事项
a.操作应有专人负责，应经常注意设备运行状态。
b.应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。