药品稳定性试验箱操作规程SOP

PWS药品稳定性实验箱

1. 0目的和范围

建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。

本规程适用于本公司PWS250药品稳定性试验箱的操作与维护。

2. 0操作标准

2. 1系统连接

2.1.1环境条件

温度：5—40℃；相对湿度：≤85%R.H；大气压：86-106kPa

2.1.2电源：采用220±22V、50Hz,20A的电源。

2.1.3供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。

2. 2安装检查

2.2.1设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。

2.2.2连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。

2.2.3接通电源，仪表应有显示。

2.2.4接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。

2. 3控制系统

2.3.1制仪表操作

a.用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量

误差等。

b.打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。

c.采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。

d.一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。

2.3.2指示灯

a.工作时灯亮。

b.加湿：加热器工作时灯亮。

c.温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报

警声可通过面板开关消除。

d.超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。

e.断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。

2.3.3控制开关

a.电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。

b.照明;打开此开关，箱内上方照明灯亮。

c.制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。

d.报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。

2. 4操作及使用

2.4.1试验箱操作

a.接通试验箱供电电源。

b.打开电源开关。

设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。

2.4.2 XMT-9007LWT(温湿度记录仪)参数设置

a.在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“Lock”符号，下排窗显示密码值，

此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。

b.打印参数设置范围

t：打印周期，单位分，t=0为停止打印;

yEAr:年份，01~99;

YUE:月份，1~12；

dATe:日期，1、3、5、7、8、10、12月为31天，4、6、9、11为30天，2月为29天；

Hour:小时，0~23；

FE3：分钟，0~59.

3. 0注意事项

a.操作应有专人负责，应经常注意设备运行状态。

b.应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。