24实验室管理程序
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实验室管理程序
1.目的
为规范本组织内部实验室的管理,以明确实验室的职责与范围,特制定本程序。
2.范围
适用于对实验室人员和相关实验活动的管理。
3.定义
(无)
4.职责
技质科:
负责编制或提供试验大纲,试验标准,负责确定试验及检测方法。
按要求进行试验及检测工作,作好记录并做出判定;
将试验及检测结果反馈至有关部门;
5.程序
5.1技质科根据公司及顾客对产品、原材料的实际试验需求,制定实验室质量方针、质量目标、
程序文件、作业标准等实验室质量体系文件,按《文件、记录管理程序》发行并执行。
5.1.1实验室质量方针:
提供正确、快速有效的检测和试验结果。
5.1.2实验室业务范围:
5.1.2.1本公司可进行实验的试验项目和所使用及参考的试验标准详见《实验室工作范围表》。
5.1.2.2本公司实验室的试验仪器设备清单详见附件一。
5.1.2.3本公司实验室所使用的试验标准件详见附件二。
5.2工作范围
根据有关标准及作业标准进行检测工作,并出具相应的检测报告;
供应商提供的材料报告的验证、存档;
本公司检测器具的进货检查、分类、编号及日常管理工作;
标准色板、样件的封样、保存工作;
根据客户需要,在自身条件许可的情况下,开展的其它检测工作。
5.3实验室试验人员资格要求:
学历:有初中(含)以上文化程度,无色盲、色弱;
接受过公司内部/外部有关本公司所执行的试验项目之相关教育训练,且经鉴定合格;
能熟练操作实验室各种检测和试验设备。
5.4试验程序
5.4.1产品在试验及检测前必须先检查有无合格的试验及检测标准、合格的检测仪器及作业标准;
5.4.2生产车间抽取样品,并填写“检验单”提供给实验室,新产品检测的样品由销售提供;
5.4.3 实验室拿到试验样品后,首先对样品进行或核对(生产部门已编)编号及标识;
5.4.4 按有关标准、作业标准进行检测工作,并将原始数据或结论记录于报告上;
5.4.5试验完成后,实验室填写“样品卡”,连同样品保存在指定位置并予以防护。
样品应保存至同类产品第二次来样,产品应保存1年。如需提供样品给顾客或委托单位,试验室必须保留同批产品同种状态样品一件以上。
5.5试验结果的反馈
5.5.1 检测或实验的结果应反映在相关报告中,如产品测试报告、原料检验报告等。
5.5.2 产品测试报告格式如顾客有要求,按顾客的要求。
5.6实验室的其它要求
5.6.1实验室必须使用满足本公司和顾客要求的且适合于所进行的试验和/或校准的方法,包括
抽样方法。应采用国际、区域或国家标准中的规定方法。在试验和校准前,实验室必须验
证其满足标准规范的能力,当有必要使用标准以外的方法时,必须征得顾客的同意。实验
室所使用的测量设备之校准方法和校准工作,由技质科按《仪器校准管理程序》执行。
5.6.2如顾客要求,实验室所使用试验标准、方法及器具须与顾客保持一致;
5.6.3为确保测试结果的准确性,实验室的环境温度控制在23±5℃,湿度40%-80%内。在进行
实验工作时,实验人员应对实验室每天的环境状态予以记录,并填写“实验环境记录”;
5.6.4本组织实验室无法承担的试验项目,若顾客及相关部门要求,实验室应委托顾客认可的外
部实验室或必须通过ISO/IEC17025:1999认证的实验室进行试验。
5.6.5实验室统计方法:
5.6.5.1本公司实验室一般常用的统计技术有:
A)、排列图(即柏拉图)
B)、因果图(即特性要因图)
C)、X-R控制图
5.6.5.2实验室试验人员在产品、材料试验过程中可根据实际的工作需要选择以上适当的统
计技术方法对产品、材料试验后的各种原始试验数据和结果进行统计工作。
5.6.5.3对提交给汽车顾客的产品、材料在实验室所使用到的测量设备,由品质校正人员按
《测量系统分析作业指导书》对其进行测量系统分析和评估。
5.7认可的实验室:
对本公司不具备试验能力的检测和试验项目,由技质科与外界试验单位联络并委托经评估和考核合格的、有能力试验本公司产品、材料的外界试验单位进行试验,该外界试验单位必须具有证明该外界实验室被顾客接受的书面证据或通过ISO/IEC 17025 认证合格或国家等同标准的实验室认可组织颁布认可的合格证书。
6.参考文献
《检查、测量及实验装置管理程序》
《标识和可追溯性管理程序》
7.记录
实验室工作范围表
8.流程图
(无)