一测多评法
一测多评法同时测定连翘和连翘叶中多种成分
2.
4.
1 线性关系考察
精密吸取 2.
2 节中混合对照品溶液适量,加入到
2.
4.
4 重复性
精密称取同一批号的青 翘 样 品(
Q1)约 0.
25g,
41~50
42~53
58~47
5mL 棕色容量瓶中并用甲醇稀释溶解,即得一系列
不同浓度梯度 的 溶 液,分 别 编 号 为Ⅰ、
Ⅱ、
Ⅲ、Ⅳ、
Ⅴ、Ⅵ、
Ⅶ。按2.
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翘酯素 7 种成分的一测多评(
QAMS)方法。方法:采用 HPLC 法,以 连 翘 苷 为 内 参 物,分 别 建 立 连 翘 苷 与 其 余 6 种 成 分
一测多评法测定甘草浸膏中5种有效成分的方法评价
·实验研究 ·福建中医药 2023 年 12 月 第 54 卷 第 12 期Fujian Journal of TCM December 2023，54（12）一测多评法测定甘草浸膏中5种有效成分的方法评价晏堂1，邱远望2，陈涛1，陈晓芬1，黄鸣清1，刘永静1*（1.福建中医药大学药学院，福建 福州 350122；2.福建中益制药有限公司，福建 泉州 362700）摘要： 目的 通过一测多评法同时测定甘草浸膏中甘草苷、芹糖异甘草苷、异甘草苷、甘草素和甘草酸铵5种有效成分的含量。
方法 采用高效液相色谱法对甘草浸膏中甘草苷、芹糖异甘草苷、异甘草苷、甘草素和甘草酸铵5种成分采用同一色谱条件进行分析：ChromCore AR-C 18色谱柱（4.6 mm ×250 mm ，5 μm ），流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液，梯度洗脱，流速为1.0 mL /min ，柱温为25 ℃。
以甘草酸铵为内标，计算其他4种成分的相对校正因子，并对不同仪器系统和色谱柱、不同体积流量、不同柱温、不同进样量进行了耐用性考察。
最后用该一测多评法测定了甘草浸膏中5种有效成分的含量。
结果 在上述色谱条件下，5种成分在其线性范围内线性关系良好（r ≥0.999 9），平均加样回收率为92.39%～103.03%，RSD 为1.45%～2.90%，RAD ＜2.0%。
结论 本研究所建立的一测多评法可同时测定甘草浸膏中甘草苷、芹糖异甘草苷、异甘草苷、甘草素和甘草酸铵5种有效成分的含量，该测定含量的方法准确可行，与外标法结果相当。
关键词：甘草浸膏；一测多评法；甘草苷；芹糖异甘草苷；异甘草苷；甘草素；甘草酸铵甘草为豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch.）、胀果甘草（Glycyrrhiza inflata Bat.）或光果甘草（Glycyrrhiza glabra L.）的干燥根和根茎，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛和调和诸药的功效。
浅谈在中药化学成分分析中一测多评法的应用
中药有多效应、多成分等特点，其实际应用中多指标测定检测成本较高，限制了控制模式的应用，一测多评法自使用后，得到了社会医学界认可，也成为了中药领域的研究热点，想要进一步推进一测多评法的使用，就应研究其应用和发展。
一、一测多评法1.一测多评法的技术要求一测多评法通过测定药物中的成分，计算其他有效成分的含量，并要求结果与实际值符合。
其主要适用于制备成本高的情况下同类多成分同时测定，在使用一测多评时，应注意选择合适的检测指标，在收集样品后制备对照品溶液，分析后，根据药典附录中测定的方法进行考察。
并通过药品进行分析，将成分之间的校正因子进行建立，然后将色谱峰定位，测量后计算待测成分的含量，比较后得知其可行性是否合理。
2.一测多评法在中药化学成分中的应用一测多评法自产生以来，在中药化学成分测量中就得到了广泛应用，例如：醌类中的菲醌类、苯丙素中的木质素类、生物碱类等成分的测定，对医学来说有重要作用，其在检测中药成分的应用上能够减少器材和医学人员的压力，对医学的发展也有推动作用。
3.苷类成分研究对象为淫羊藿药材，以药材中的四种成为为指标成分，建立了淫羊藿苷和朝藿定ABC 的相对校正因子，首先，计算朝藿定的含量，测定药材中指标成分的实测值，比较其差异，一测多评法和其他方法测量结果没有明显差异。
4.醌类成分研究复方黄白胶囊为例，计算大黄酸、大黄酚、大黄素的相对校正因子，采用的外标法和一测多评法，分析黄白胶囊中的含量，校正后发现没有明显差异。
以三黄片为研究对象，建立大黄酚、大黄酸、大黄素甲醚与大黄素之间的相对校正因子，结果发现，并无明显差异。
5.苯丙素类成分测定川白芷药材中的香豆素成分，其参照物为欧前胡素，采用氧化前胡素的校正因子，并对其进行氧化胡素的含量测定，以此来实现一测多评，在此同时用外标法测定香豆素含量，结果显示，并无明显差异。
以补骨脂药材为例，研究目标位补骨脂素，并确定其他药效成分之间的校正因子，最后考察外标法和一测多评法的差异，结果显示，无明显差异。
灵芝中10种灵芝酸类成分含量一测多评法的建立
其中灵芝酸类成分具有直接杀伤肿瘤细胞的作用[3―4]。
灵芝多糖含量、灵芝酸总量是2020年版《中国药典》中灵芝质量控制的指标，然而紫外分光光度法的专属性不强，检测时易受皂苷、油酸等物质干扰，无法保证测得的总三萜酸含量准确度[5]。
近年来，高效液相色谱（high-performance liquid chromatography，HPLC）法已成为测定酸类成分的主要手段之一，能有效解决专属性问题[6―7]。
但灵芝酸类成分的对照品不易获得，价格昂贵，限制了HPLC法在灵芝酸类成分检测中的应用。
一测多评（quantitative analysis of multi-components by single marker，QAMS）法是利用中药有效成分间的内在函数关系和比例关系，仅测定1种成分（对照品易得），来实现多种成分（对照品没有或难以供应）的同步监控[8]，该方法已广泛应用于中药的质量控制工作中[9―10]。
2010年版《中国药典》首次在中药材黄连项下收载了QAMS法，2015年版《中国药典》增加至9个品种[11]，2020年版《中国药典》增加至16个品种[4]。
本研究在前期建立的灵芝HPLC指纹图谱[12]基础上，拟采用QAMS法，以灵芝酸A为内参物，得到灵芝酸B、灵芝酸C2、灵芝酸D、灵芝酸F、灵芝酸H、灵芝烯酸A、灵芝烯酸B、灵芝烯酸C、灵芝烯酸D与灵芝酸A之间的相对校正因子，计算出这9种灵芝酸的含量，并与外标法（external standard method，ESM）比较，建立快捷、经济、全面的灵芝酸类成分含量测定的QAMS法，并对不同产地灵芝进行质量控制，为其质量标准修订提供参考。
1 材料1.1 主要仪器本研究所用的主要仪器有Series Ⅲ型HPLC仪（美国SSI/ALLCHROM公司）、Waters 1525型HPLC仪（美国Waters公司）、AL104型分析电子天平[梅特勒·托利多仪器（上海）有限公司]等。
一测多评法计算公式
一测多评法计算公式一测多评（Item Response Theory, IRT）是一种用于计算测试得分的方法，它基于受试者回答测试题目的概率模型。
IRT通过建立数学模型来描述受试者回答题目的概率，然后利用这个模型来估计受试者的能力水平。
其中，一测多评方法是IRT的一种变种，它考虑了多个评分者对同一份回答的评分情况。
在一测多评方法中，通常会有若干个评分者对每份回答进行打分。
每个评分者的评分可以看作是一个连续的潜变量，表示评分者在一些连续的评分维度上的观测。
为了简化计算，可以假设每个评分者的评分潜变量是服从标准正态分布的。
一测多评方法的计算公式可以分为两个步骤：回答模型的建立和能力估计的计算。
1.回答模型的建立:在一测多评方法中，回答模型的建立要考虑到两个方面：受试者的回答和评分者的评分。
通常会假设回答者的回答概率服从二项分布，评分者的评分概率服从正态分布。
回答模型可以通过逻辑斯蒂回归等进行估计。
2.能力估计的计算:一测多评方法的核心是估计受试者的能力水平。
能力估计可以通过最大似然估计法进行计算，其中能力水平被视为一个潜在的变量。
最大似然估计法的目标是找到最能解释观测数据的能力估计值。
具体来说，能力估计的计算公式如下：P(Xij = k ，θi ) = Σ c=1^J P(Xij = k ，θi, C = c) P(C = c)其中：- P(Xij = k ，θi) 表示受试者i在能力水平θi下回答问题j得分为k的概率。
- P(Xij = k ，θi, C = c) 表示评分者c评分结果为k的概率。
-P(C=c)表示评分者c被选中的概率。
能力估计的计算可以通过迭代算法来实现，比如EM算法或者Gibbs采样等。
总结起来，一测多评方法通过建立回答模型和估计能力水平来计算测试得分。
这种方法考虑了多个评分者对同一份回答的评分情况，并通过概率模型来描述受试者的回答和评分者的评分。
具体的计算公式可以通过最大似然估计等方法来实现。
一测多评方法指导原则
一测多评方法指导原则一测多评方法是一种评价方法，也就是在一次测评过程中采用多个评价工具和评价标准对被评价对象进行综合评价的方法。
它的目的是为了提高评价的准确性和全面性，避免单一评价工具和评价标准的局限性，使评价结果更加客观和可靠。
在进行一测多评方法时，应当遵循以下原则：1.多元化评价工具：选取不同种类的评价工具，包括问卷调查、观察、面试等多种评价方式。
这样可以综合考察被评价对象的不同方面特征和能力，减少评价结果的偏差。
2.科学合理的评价标准：制定科学合理的评价标准，既要符合评价对象的实际需求，又要具备客观性和可操作性。
评价标准应该能够覆盖到评价对象的各个方面，并且可以量化或者描述，以便进行综合评价。
3.充分沟通和合作：一测多评方法需要多个评价者参与，评价者之间需要进行充分的沟通和合作。
评价者应当对评价工具和评价标准有一致的理解，并且要相互协作，确保评价结果的准确性和可靠性。
4.全面客观评价：评价结果应当综合考虑各个评价工具和评价标准的结果，以确保评价的全面性和客观性。
评价者应当尽可能客观公正地评价被评价对象的特点和能力，避免主观偏见的影响。
5.信息多角度融合：评价者应当将不同的评价工具和评价标准的结果进行综合分析和综合判断，融合在一起得出最终的评价结论。
评价者可以使用统计分析等方法，将不同评价结果的信息进行加权融合，以获得更加全面和准确的评价结果。
6.及时反馈和改进：评价结果应该及时向被评价对象反馈，并且提供具体的改进意见和建议。
被评价对象应当根据评价结果进行反思和改进，评价者也应当根据评价过程中的问题及时进行调整和改进，以提高评价方法的有效性。
在实施一测多评方法时，还需要考虑评价对象的特点和背景，根据实际情况灵活调整评价工具和评价标准，以使评价结果更加准确和有针对性。
同时，评价者也需要具备专业知识和评价能力，保证评价的科学性和有效性。
一测多评法
4.2.3 哌啶类
胡椒碱为哌啶型生物碱，该类生物碱本身没有共轭体 系，但胡椒碱结构中连有其他的芳香环，可用HPLC紫外 检测器检测。李岑等以藏药当佐为研究对象，通过建立 内参物胡椒碱与其他3个指标成分间的ＲCF，对没食子 酸( 单苯环类) 、羟基红花黄色素-A( 黄酮苷类) 、 桂皮醛( 苯丙素类) 的含量进行计算，实现了含量测定 的一测多评。
4.3.3 三萜类
朱晶晶等建立了人参皂苷Ｒb1与其他8种皂 苷，包括人参皂苷Ｒg1、Ｒe、Ｒf、Ｒh1、 Ｒc、Ｒb2、Ｒb3、Ｒd( 均为达玛烷型三萜 皂苷) 间的相对校正因子，实现只用一个对 照品测定人参和三七中多个人参皂苷类成分 的含量，解决了质量控制中对照品供应不足 问题。所建立的ＲCF 可同时用于人参、三七 及其相关产品的定量分析及质量评价。
4.1.1 黄酮类
冠脉康胶囊由葛根、丹参等药材组成，葛根中的异 黄酮类成分葛根素、大豆苷元以及丹参中的酚酸类物 质丹酚酸B等均为活性药理成分，其中以葛根素为内参 物较易得到，而以丹酚酸B为内参物价格较高且供应不 足。邹桂欣等以葛根素（异黄酮类）为内参物，建立 冠脉康胶囊中该成分与大豆苷元( 异黄酮类) 及丹酚 酸B( 苯丙素类) 的ＲCF，用相对校正因子计算大豆苷 元及丹酚酸B的含量，与外标法实测值进行比较，二者 没有显著性差异。对不同品牌填料及不同长度的色谱 柱进行考查，评价一测多评法在中药复方制剂中的准 确性和科学性。
3 一测多评法的概念、适用范围及 其原理
3.1一测多评法的概念
一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single-marker ，QAMS) 是通过中药有效成分间存在的内在函数关系和比 例关系，通过测定中药中某个代表性成分（易得、 廉价、有效）的含量，依据相对校正因子可计算 出该中药中其它多种待测成分（对照品难以得到 或难供应）含量，使其计算值与实测值符合定量 方法学要求的一种多指标同步质量控制方法。
一测多评法测定药材丹参中4种丹参酮类成分的含量
一测多评法测定药材丹参中4种丹参酮类成分的含量目的：采用一测多评法测定丹参4种酮类成分含量。
方法：使用HPLC，对照品选取丹参酮ⅡA，用外标法测定其含量。
测得丹参酮ⅡA和丹参酮Ⅰ、二氢丹参酮、隐丹参酮之间的相对校正因子。
计算获得其余成分的含量，达到一测多评。
结果：4种丹参酮类成分的含量与相对校正因子计算的结果无明显差异，相对校正因子的重现性均较好。
结论：采用一测多评法对药材丹参中的4种丹参酮类成分的含量进行测定具有较好的适用性。
主题词：一测多评法；丹参；相对校正因子；酮类成分含量一测多评法最早由王智民等提出[1]，通过仅对一种已获取的成分测定，作为对照品，并同时实现多组分同步检测。
目前实际可行的包括有三七、人参、关黄柏等中药药材可以使用一测多评法进行检测[2]。
丹参由于各种因素的影响，其主要成分会有较大的差异[3]。
本文旨在采用一测多评法测定药材丹参中4种丹参酮类成分的含量，现汇报如下。
1 仪器与试药：采用美国Waters公司生产的Waters2695型HPLC仪，美国戴安公司生产的Dionex UltiMate3000型HPLC仪。
色谱柱：采用上海欧尼科技生产的Shim-pack PREP-ODS（H）KITC18（250mm×4.6mm，5μm，S），以及杭州汉泽仪器生产的Welch Material C18（250mm×4.6mm，5μm，W），以及美国Waters公司生产的Waters SunFire C18（4.6mm×250mm，5μm）。
混合对照品购买情况：二氢丹参酮Ⅰ（成都曼斯特生物科技有限公司，批号A0060）、丹参酮ⅡA（批号110766-200619）、丹参酮Ⅰ（批号0867-200205）、隐丹参酮（批号110852-200305）均购于中国药品生物制品检定所，均由中国食品药品检定研究院鉴定，纯度>98%。
乙腈为山东禹王生产的色谱纯，水超纯水。
一测多评法综述
一测多评法在中药材含量测定中应用进展摘要：影响中药材质量因素很多，导致市场上中药材质量控制困难，目前仅凭单一成分评价中药材质量过于片面，不能很好反应中药材质量优良。
一测多评法以中药材本身具有成分为内参物，同时测定多种成分，可以很好反应中药材质量。
笔者结合近年一测多评法在中药材中应用实例进行探讨，为中药材质量控制提供参考。
关键词：中药材，含量测定，一测多评影响中药材质量的因素很多，有不同产地、不同炮制加工方法、不同储藏方式等[1]。
因此，目前中药材市场药材质量良莠不齐，直接影响中医临床辨证施治的治疗效果。
现阶段中药标准多用单一成分含量高低来反应中药材质量，但中药材成分复杂多样，作用机制模糊，大多靠几种成分协同发挥药效，这样仅以一种成分含量无法全面反映中药质量。
但如果以传统测定方法同时测中药材中几种成分不但面临对照品难得，检验周期长，还耗能、耗时。
2006年王智民等[2]首次提出一测多评法（quantitative analysis of multi-components by single-marker，QAMS），该通过中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系法，测定一个成分（对照品易得、价廉、有效者）实现多个成分（对照品难以得到或难供应者）同步测定。
不仅解决了中药多成分定量和多指标质量控制中存在的对照品缺乏问题，同时实现多指标同步质量控制反映中药质量。
该法提出后得到业内学者广泛认可和应用，并于2010版《中国药典（一部）》收载。
现就一测多评法原理及应用进展进行概述，并对存在的问题和发展前景进行探讨，为中药质量控制提供参考依据。
1一测多评概念与原理研究思路起源于内标法、校正因子法、主成分自身对照法以及紫外百分吸收系数法等几个概念。
在一定线性范围内，成分的量（质量或浓度）与检测器响应成正比的原理，在多指标质量评价时，引入相对校正因子的概念，以样品中某一典型成分( 有对照品供应者、价廉、有活性) 为内标，根据中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系，建立该成分与其他成分之间的相对校正因子(relative correction factor,RCF)，通过RCF计算其他成分的含量。
一测多评法计算公式
一测多评法计算公式一测多评法计算公式1.总分计算公式一测多评法是指在统一的考试（一测）成绩基础上，通过多次评卷和外部评审来确定最终成绩。
以下是一测多评法中常用的总分计算公式：•总分 = 一测成绩 + 多评成绩 + 外审成绩2.各项评分计算公式一测成绩计算公式一测成绩是指学生在统一考试中所得的成绩，计算公式如下：•一测成绩 = （题目得分1 + 题目得分2 + … + 题目得分n）/ 总题目数量举例说明：假设一场考试共有10个题目，学生答对了其中7个题目，每个题目的分值均为10分，则计算一测成绩的公式为：•一测成绩 = （7 * 10）/ 10 = 7分多评成绩计算公式多评成绩是指通过多次独立评卷获得的成绩，计算公式如下：•多评成绩 = （评卷A得分 + 评卷B得分+ … + 评卷N得分）/ 评卷数量举例说明：假设一份试卷由三名评卷老师进行评卷，他们分别给出的得分分别为80分、85分和90分，则计算多评成绩的公式为：•多评成绩 = （80 + 85 + 90）/ 3 = 85分外审成绩计算公式外审成绩是指通过独立的外部评审来判定学生的成绩，计算公式如下：•外审成绩 = 外部评审得分举例说明：外部评审为学生的答卷进行专业性评审，并给出80分的得分，则外审成绩为80分。
3.总分计算举例假设学生在一场考试中的一测成绩为70分，通过三名评卷老师进行多次评卷得到的多评成绩为80分，同时经过外部评审得到的外审成绩为85分，那么该学生的最终总分计算如下：•总分 = 70 + 80 + 85 = 235分因此，该学生最终的总分为235分。
以上就是一测多评法中常用的计算公式及其举例解释。
通过一测多评法，可以有效评估学生的考试成绩，并将多个评判结果综合起来，更加客观地反映学生的真实水平。
一测多评法建立的技术指南
一测多评法建立的技术指南一测多评法（Item Response Theory，简称IRT）是一种用于评估考试测量的统计方法，它基于多维度的随机效应模型，通过建立各项题目在测试中的潜在特质得分与被试的能力之间的关系，从而推断被试的能力水平。
在实践中，IRT已经被广泛应用于教育测验、心理学评估和职业能力测量等领域。
为了正确使用和解释IRT模型的结果，一个重要的问题是如何建立技术指南，以提供给研究人员和评估者指导和参考。
以下是一个关于建立IRT技术指南的建议：1.明确定义被测潜在特质：在建立IRT技术指南之前，需要首先明确被测潜在特质的定义和范围。
例如，如果是评估学生的数学能力，需要明确数学能力的性质和要素。
2.选择适当的IRT模型：根据测验的特点和目标，选择适合的IRT模型。
常见的IRT模型包括一维模型、多维模型和混合模型等。
这些模型在建立和分析过程中有着不同的要求和假设。
3.确定测验设计和题目选择：根据被测潜在特质的目标，设计测验的结构和题目的数量。
要保证题目的难易程度、区分度和内容的多样性，以便能够准确地评估被试的能力水平。
4.确定题目参数估计方法：IRT模型需要估计题目参数，例如题目的难度和区分度。
选择合适的参数估计方法，如极大似然估计或贝叶斯估计。
同时，还需要考虑如何处理缺失数据和选择恰当的拟合指标。
5.验证IRT模型的拟合度：为确保IRT模型的准确性，需要进行模型拟合度检验。
常见的检验方法包括χ²检验、残差分析和图形检验等。
如果模型拟合度不好，可能需要重新评估题目和模型。
6.提供能力水平划分标准：根据IRT模型提供的能力估计，确定能力水平的划分标准。
可以根据统计分位数或专家判断等方法，将能力水平区分为不同的等级或类别，便于评估者和决策者理解和应用。
7.解释和报告结果：最后，需要清晰地解释和报告IRT模型的结果。
解释模型参数的意义和解释性，以及如何对结果进行有效的解读和应用。
同时，还需要考虑如何可视化和传达能力估计和测验结果的方法。
一测多评的原理与应用
一测多评的原理与应用一、什么是一测多评一测多评是指通过一次测量可以得出多个评价指标的方法。
传统的测量方法通常需要分别进行多次测量和评价，而一测多评则能够通过合理设计和选择适当的测量指标，通过一次测量即可获得多个评价指标的结果，极大地提高了测量效率和减少了测量成本。
二、一测多评的原理一测多评的原理主要是基于多维数据分析的方法。
首先，需要选择适当的测量指标，这些指标应该能够充分反映被测对象的多个特征和评价维度。
接下来，通过采集仪器、设备或者问卷等方式，对被测对象进行测量。
在测量过程中，需要确保采集到的数据准确可靠。
最后，利用数据分析的方法，可以根据测量数据得出多个评价指标的结果。
三、一测多评的应用1. 产品质量评价一测多评方法可以用于产品质量评价。
通过选择适当的测量指标，可以同时评估多个质量特征，如产品的外观、性能、可靠性等，从而更全面地了解产品的质量情况。
在生产过程中，可以利用一测多评方法进行质量控制，及时发现和解决潜在的质量问题。
2. 学生综合评价在教育领域，一测多评方法可以用于学生综合评价。
通过选择包括学习成绩、综合素质、实践能力等多个评价指标，可以更全面地评估学生的综合能力和发展潜力。
这样的评价方法可以帮助学校和教师更准确地了解学生的情况，为学生提供个性化的教育和辅导。
3. 市场调研在市场调研中，一测多评方法可以用于收集和分析消费者的多个评价指标。
通过选择包括产品满意度、购买意愿、品牌形象等多个评价指标，可以更全面地了解消费者对于产品或服务的态度和需求。
这样的调研方法可以帮助企业了解市场需求，优化产品设计和营销策略。
4. 组织绩效评价在组织绩效评价中，一测多评方法可以用于评估组织的多个绩效指标。
通过选择包括财务指标、客户满意度、员工满意度等多个评价指标，可以更全面地了解组织的绩效情况和问题所在。
这样的评价方法可以帮助组织进行绩效改进和优化，提高组织的竞争力和可持续发展能力。
四、总结一测多评是一种高效、经济的测量和评价方法，通过一次测量可以得出多个评价指标的结果，提高了测量效率和减少了测量成本。
一测多评法测定化妆品中7种性激素的含量
研究报告香料香精化妆品FLA VOUR FRAGRANCE COSMETICS2021年2月第1期Feb. 2021, No.1491.乐山市食品药品检验检测中心, 四川乐山 614000；2. 成都石化工业学校，四川成都 610000…………………………………方艺霖1 方 杰2 吴晓燕1一测多评法测定化妆品中7种性激素的含量为建立化妆品中雌三醇等7种性激素含量的一测多评方法，采用高效液相色谱法，二极管阵列检测器检测，以雌三醇为参照物，确立另外6种性激素的相对校正因子，利用校正因子计算各组分含量，从而实现一测多评。
色谱条件采用XTerra TMRP18色谱柱 （250 mm × 4.6 mm × 5 μm ），以水-乙腈-甲醇 （体积比50︰18︰32）为流动相，检测波长为230 nm ，柱温30 ℃，流速1.0 mL/min ，进样量10 μL 。
结果显示7种性激素的质量浓度在一定范围内与峰面积有良好的线性关系，相关系数均≥0.999；加标回收率为94.80% ~ 105.56%，相对标准偏差为0.31% ~ 1.64%。
比较了一测多评法和标准曲线法测定结果，无显著性差异。
该方法经济、快速、实用，可用于化妆品中7种性激素的含量测定。
化妆品 性激素 雌三醇 一测多评Determination of Seven Sex Hormones in Cosmetics with Quantitative Analysis of Multi-Components by Single MarkerFANG Yilin 1 FANG Jie 2 WU Xiaoyan 1(1.Leshan Food and Drug Inspection Center, Leshan 614000, Sichuan, China; 2.Chengdu Petrochemical Academy, Chengdu 610000, Sichuan, China)Abstract ： To establish a method for determination of seven sex hormones in cosmetics with quantitative analysis of multi-components by single marker (QAMS), the HPLC-DAD method was adopted and the estriol was used as the internal standard to determine the relative correction factors (RCFs) of the six sex hormones. The separation was performed on a XTerra TM RP18 column (250 mm ×4.6 mm ×5 μm) at 30 ℃ using water-acetonitrile-methanol (volume ratio of 50/18/32) as the mobile phase at a flow rate of 1.0 mL/min, and the detection wavelength was set at 230 nm. The results showed that good linearity with correlation coefficients greater than 0.999 was obtained for seven sex hormones; The average recoveries were from 94.80% to 105.56%, with the relative standard deviation (RSD) from 0.31% to 1.64%. There were no significant differences between two quantitative results by standard curve method and QAMS. It indicated that the HPLC method with QAMS was economical, fast and practical, which is suitable for the determination of seven sex hormones in cosmetics.Keywords ：cosmetics sex hormones estriol quantitative analysis of multi-components by single marker (QAMS)作者简介方艺霖 （1983—），女，医学硕士，主要从事药品和化妆品检验技术研究。
一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考
通过建立完善的中药多组分质量控制体系，我们将能够更好地保障中药的临床 疗效和安全性，为促进中医药事业的可持续发展做出贡献。
参考内容
摘要
一测多评法是一种先进的中药质量评价方法，具有高效、准确、灵敏等特点。 本次演示综述了一测多评法在中药质量评价中的应用研究进展，总结了其研究 现状、方法、成果和不足，并提出了未来的研究方向。
思考与展望
一测多评法在中药多组分质量控制中的应用无疑为中药质量控制开辟了一条新 的道路。然而，该方法在实际应用中仍存在一些问题，如检测方法的灵敏度和 特异性不足、数据处理复杂等。未来对于一测多评法的应用和发展，可以从以 下几个方面进行优化和改进：
1、方法的优化和改进：进一步探索和开发新的检测技术，提高一测多评法的 灵敏度和特异性。例如，可以结合现代色谱、光谱和质谱技术，实现对中药中 更多化学成分的同时检测和分析。
一测多评法的优势和不足
一测多评法在中药质量控制中具有以下优势：
1、全面评估：一测多评法采用多指标评价体系，可以全面评估中药的质量， 反映中药质量的真实情况。
2、高效率：一测多评法可以同时测定多个指标，提高了中药质量控制的效率。
3、预测性：通过建立数学模型，一测多评法可以对未知样品进行预测和评估， 有助于提前发现质量问题。
中药多组分质量控制现状
中药多组分质量控制是中药质量控制的核心，主要的是对中药中多种化学成分 的全面控制。然而，现有的质量控制方法大多只针对单一成分或指标进行检测， 无法全面反映中药的整体质量。此外，中药质量控制还面临着一些其他的挑战， 如检测方法的灵敏度和特异性不足、样品处理繁琐、数据处理不规范等。
一测多评法的研究现状
一测多评法是一种基于化学计量学和多指标评价技术的中药质量评价方法。该 方法通过同时测定多个指标成分，对中药的质量进行综合评价。目前，一测多 评法在中药质量评价中得到了广泛应用，并涌现出许多具有代表性的方法。例 如，高效液相色谱-四元泵-二极管阵列检测器联用技术、高效液相色谱-质谱 联用技术、近红外光谱技术等。这些方法具有较高的精密度和准确性，能够实 现对中药质量的全面评价。
一测多评方法指导原则
一标多测分析方法指导原则本指导原则用于指导中药质量标准中一标多测分析方法的建立。
一标多测法是指采用一个对照品（参照物）测定样品中多个成分（待测成分）含量的一种分析方法。
本原则对方法的适用范围、待测成分与参照物的选择、色谱峰的定位、相对校正因子的确定以及方法学的验证等提供指导。
1适用范围一标多测法主要适用于待测成分的对照品难以获得、稳定性差、成本高等中药的含量测定。
2待测成分与参照物的确定2.1 待测成分的确定原则上应选择中药中的有效成分或指标性成分作为待测成分。
基于一标多测法的特点，待测成分应尽量满足以下条件：2.1.1 待测成分与参照物一般应为同类成分（母核相同），光谱特性基本一致；响应值比例应适宜，一般不超过10倍；色谱峰保留时间相差不宜太大；2.1.2供试品色谱图中待测成分的色谱峰应该容易辨识；2.1.3待测成分的含量原则上应大于万分之二。
2.2参照物的确定参照物应为待测物本身含有成分，且性质稳定、价廉易得；并符合上述2.1的要求。
2.3 所用对照品应符合含量测定的要求。
3 相对校正因子的计算待测成分与所选定的参照物的绝对校正因子之比，即为相对校正因子。
本指导原则中的校正因子是指气相色谱法和高效液相色谱法中的相对重量校正因子。
确定校正因子的分析方法应与最终确定的质量标准方法一致。
相对校正因子主要通过标准曲线斜率比值法计算：取系列不同浓度参照物及待测成分的对照品，配制参照物及待测成分的对照品溶液，注入高效液相色谱仪或气相色谱仪，用最小二乘法以质量或浓度对峰面积进行线性回归（应代入原点），按公式(２)计算两标准曲线斜率比值的倒数，即得。
（2）式中f sx为参照物与待测成分x的相对校正因子，k sx为参照物ｓ与待测成分x的相对斜率比值，k x为某待测成分x的标准曲线斜率，k s为参照物s的标准曲线斜率。
3 色谱峰的定位和确认色谱峰的准确定位是保证一标多测法应用的前提，一般可以采用下列方法进行确定。
一测多评法名词解释
一测多评法名词解释
一测多评法（QAMS法）是一种多指标同步质量控制方法，它先确定待测样品中有代表性成分的含量，然后根据相对校正因子（RCF）计算待测样品中其他多种成分的含量。
目前，各种药品的质量控制和中药现代化都对中药标准的研究和质量控制提出了更高的要求，QAMS作为一种经济、准确的方法，在中药材及其制剂的含量测定中已得到推广应用。
一测多评的优点和缺点
优点
（1）一测多评法可以提高化学成分的精准度。
传统测量中药化学各种成分的方法比较落后，而且它的精准度不高。
随着我国经济的飞快发展，国人对健康和社会的要求也逐渐提高，其中中药就被包括在内，所以研究中药的科研人员与制造中药的企业工厂就要满足人们的现实需要，提高中药的质量。
一测多评法就可以很好的测量中药内部化学成分的各种含量是否达到科学的标准，而且对于中药内部化学成分测量的准确度也有所提升，同时，这种测量方法的过程是非常科学的，它属于化学实验的范畴，每一种成分的测量和混合溶液都是需要经过精密的实验操作，
目前，我们对这种方法掌握的还不够成熟，我们也只是在进行初步的学习和探索研究，所以其中的优点与不足之处，我们在继续摸索中，我相信，经过我们不断的努力，会努力把这种研究实验方法运用到最好。
（2）一测多评法可以节约测量时间降低测量难度传统的测量方法，不仅非常浪费时间，而且面对一些比较昂贵的或者是比较稀有的材料成分，研究人员是无法获取的，所以在测量时得到结果的精准度也不会很高，导致最直接的后果就是中药的质量无法保证保障。
但是在使用了一测多评法之后，这些不足的方面就会有所改善。
缺点
受行业性质、客户群体等影响，不同公司销售做的工作内容会有所差别，对能力要求的侧重点、考量的标准也都不一样。
一测多评法同时测定痔舒适洗液中7种成分的含量
温及流速下各待测成分RCFs所对应的RSD值均小于0.76%，柱温流速等对RCFs影响较小+3.2供试品溶液的制备方法考察考察了超声、回流及索氏提取3种方法对提取效果的影响，结果表明，索氏提取法节约溶剂且各成分含量均较高，故选择该方法制备供试品溶液+3.3评价指标的选择通过查阅相关文献及测定15批补骨脂药材中5种成分的含量，结果各批药材中5种成分的含量均大于0.1%，依据文献选择含量大于0.1%的5种成分作为评价指标)14，最终确定补骨脂中4种成分对补骨脂素的RCFs分别为：f异补骨脂素/补骨脂素=101,f新补骨脂异黄酮/补骨脂素=°・61$ f补骨脂二氢黄酮/补骨脂素=°・29,f补骨脂酚/补骨脂素=0・28；RRT值：r异补骨脂素/补骨脂素=1-06，厂新补骨脂异黄酮/补骨脂素=168,r补骨脂二氢黄酮/补骨脂素=175，厂补骨脂酚/补骨脂素=272+本实验在进行QAMS法与外标法测定补骨脂中5种成分含量的比较时，首先对补骨脂中5种成分间的RCFs和RRT值进行了验证，分别采用2种方法对待测成分进行色谱峰定位和含量测定。
实验结果表明，本实验所确定的RCFs和RRT结果准确、可靠，可用于计算补骨脂中其他4种成分的含量+参考文献：国家药典委员会.中国药典=2015年版：一部［S*北京:中国医药科技出版社，2015：187-188王雨,林志健，王笑，等.含补骨脂中成药肝损伤案例的分析与警戒思考中国药物警戒,2018,15(5):300-303.杨柳，王业秋，安丽凤，等.补骨脂异黄酮对UVB诱导HaCaT细胞凋亡的保护作用及机制研究中药新药与临床药理，2020,31(3):270275.王宇，蒋嘉明，孔思远，等.补骨脂ADME及其相关毒性的研究进展世界科学技术-中医药现代化，2017,19(2):276-281郭晓伟，钱m，郭夫江，等•补骨脂二氢黄酮甲瞇在大鼠体内的组织分布中成药，2019,41(6):12091213.瞿晶田，王家龙,柴士伟，等.补骨脂素和补骨脂酚舒张血管的作用机制研究中国药房,2019,30(24):3364336&龙雪，邱琬婷，曹世杰，等.补骨脂酚通过MAPK途径诱导人肝癌HepG2细胞凋亡的研究现代肿瘤医学,202028(5):729-735魏蒙蒙，王树瑶，杨维，等.补骨脂的化学成分及主要毒性研究进展中国实验方剂学杂志2019,25(7):207-219.骆旭东，杨建华，张海波，等.HPLC法同时测定毛菊苣根和种子中7种化学成分的含量西北药学杂志,201934(3):289-294)0*李志东.HPLC同时测定新泰不同区域丹参药材中8种成分的含量泰山医学院学报，2020,41(3):211215. )1*胡静，崔小敏，杨媛媛，等.HPLC法同时测定大果飞蛾藤中8种成分中成药，2020,42(3):666670.)12*$$$HPLC法定中3种成分的含量西北药学杂志，2019,34(5):619621. )3*李雪莹，魏运姣，何小龙，等.HPLC法同时测定健儿膏中8)J*中药202042(3):579-583)4*王智民，高慧敏，付雪涛，等)一测多评/去中药质量评价模式方法学研究)*中国中药杂志，2006,31(23): 1925-1928)15*$$王$法定中同类型成分的含量中国实验方剂学杂志，2013,19(5):152-154)6*励娜•盐补骨脂一测多评法的建立及其在炮制工艺优选与质量评价中的应用研究［D*重庆:重庆医科大学,2017.)17*黄$$HPLC法定药中补骨脂二氢黄酮和补骨脂酚的含量中国药房,201728(24):3400-3402)8*赵婷，朱汀淳，吴斌•补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素测定中成药，2015,37(5):10361040.)9*朱星宇，赵根华，高倩倩.对照提取物法测定补骨脂饮片中7种成分含量中国实验方剂学杂志，2017,23(15):85-91)0*陶益，蒋妍慧,李伟东，等.炮制对补骨脂中12种化学成分含量的)J*中国方剂学杂志201622(21):6-9(收稿日期:2020-04-12)—测多评法同时测定痔舒适洗液中7种成分的含量赵志国1,姚建华1,王5宁1,翟莹莹2*(1.辽宁中医药大学附属医院制剂管理部，沈阳110032；.沈阳飞龙药业有限公司,本溪117004)摘要：目的建立能同时测定痔舒适洗液中三叶豆紫檀5、苦参醇-、苦参酮、贝母兰宁、山药素,、棕矢车菊素和异泽兰黄素含量的一测多评(QAMS)法°方法色谱柱：Agilent Eclipse XDB-C u柱(250mm X46mm,5gm)；柱温：25f;流动相：乙睛2 mL*L1甲酸，梯度洗脱；流速：0.9mL•min1；检测波长：295nm(检测三叶豆紫檀5、苦参醇-和苦参酮)，270nm(检测贝母兰宁和山药素,)，330nm(检测棕矢车菊素和异泽兰黄素)以苦参酮为内参物，建立其他6种成分的相对校正因子(RCFs),计算各成分含量°结果7种成分的质量浓度分别在1.02-25.50(8=0.9991)198〜4950(r2=09996),7.66〜19150(心= 0.9993),1.59〜3975(心=0.9997),4.38〜10950(r5=0.9992),0.62〜15.50(r6=0.9994),1.29〜32.25gg・mL1(r= 0.9995)范围内线性关系良好；平均回收率(RSD值)分别为96.94%(130%),9959%(0.74%),100.13%(0.65%)9842% (143%),9937%(1.26%),97.52%(111%),9850%(0.98%)；痔舒适洗液中7种成分的含量QAMS法计算结果与外标法(ESM)实测值无明显差异°结论所建立的QAMS法操作便捷、结果准确，可用于痔舒适洗液的质量控制"作者简介：赵志国，男，主管中药师通信作者：翟莹莹，女，中药师关键词：一测多评法；痔舒适洗液；三叶豆紫檀5;苦参醇-;苦参酮；贝母兰宁；山药素,；棕矢车菊素；异泽兰黄素DOI：10.3969/j.issn.1004-2407.2021.01004中图分类号：R927.2文献标志码:A文章编号：1004-2407(2021)01-0014-06Simultaneous determination of the contents of7components in Zhishushi Lotion by QAMSZHAO Zhiguo1,YAO Jianhua1,WANG Jingning1,ZHAI Yingying2*(1.Department of Preparation Management,the Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Shenyang110032,China；2.Shenyang Feilong Pharmaceutical LimitedCompany$Benxi117004$China)Abstract:To develop a multi-components by single marker(QAMS)for the determination of trifolirhizin,kushenol-, kurarinone,coelonin,batatasin,,jaceosidin and eupatilin in Zhishushi Lotion.The analysis was performed on an Agilent Eclipse XDB-Ci8(250mmX46mm,5ym)column,and the column temperature was set at25°C.The mobile phase consisted of acetonitrile-2mL•L1formic acid flowing at0.9mL•min1in gradient elution.The detection wavelength were set at295nm for trifolirhizin kushenol-andkurarinone270nmforcoeloninandbatatasin,and330nmforjaceosidinandeupatilin Byusing kurarinone as an internal standard,the relative correction factors(RCFs)of the other6constituents were calculated,and the content determination was made.The7components showed good linear relationships within the ranges of1.02-25.50(r= 0.9991),1.98-49.50(r2=09996),7.66-191.50(r=09993),159-39.75(心=0.9997),438-109.50(r=0.9992),0.6215.50(厂6=0.9994)and 1.29-32.25yg&mL1(r7=0.9995),and the average recoveries(RSDs)were96.94%(1.30%), 99.59%(0.74%),100.13%065%),9842%(1.43%),9937%(126%),97.52%(1.11%)and9850%(0.98%)respectively. There was no significant difference between the calculated by QAMS method and the measured values by external standard method (ESM).The established QAMS method is simple and accurate,which can be used for the quality control of Zhishushi Lotion. Keywords：multi-components by single marker(QAMS)；Zhishushi Lotion；trifolirhizin；kushenol-；kurarinone；coelonin；batata-Iin,；jaceoIidin；eupatilin痔舒适洗液由苦参、白及、三七、艾叶、蛇床子和败酱草等14味中药配伍加工而成，临床主治痔疮急性发作m+现代研究表明，痔舒适洗液能有效促进混合痔术后患者创面愈合，缓解患者术后疼痛，缩短创面愈合所需时间［23］,可明显改善肛门病术后的疼痛、出血和水肿诸症4;其联合光子治疗仪、卤米松乳膏治疗肛周湿疹疗效好、显效快、复发率低［56］；采用一次性根治术联合痔舒适洗液可明显提高肛周脓肿患者的整体治疗有效率和患者治疗满意度方中苦参8清热燥湿，槐角清热泻火、凉血止血，三七散瘀止血、消肿定痛，共为君药；白及收敛止血、消肿生肌，蛇床子祛风燥湿、杀虫止痒，败酱草、金银花和马齿觅清热解毒、凉血止血，合为臣药；艾叶祛湿止痒，防风胜湿止痛，硼砂清热解毒,白矶解毒止痒，冰片清热止痛，共为佐药；甘草缓急止痛、调和诸药，为使药+诸药合用，共奏清热燥湿、化瘀解毒、止血消肿、止痛止痒之功+现行质量标准山和文献报道中均未对痔舒适洗液所含成分进行定量研究，中药及其制剂具有多成分、整体协同作用的特点，本文采用一测多评（QAMS）法对痔舒适洗液中君药苦参所含主要成分三叶豆紫檀昔、苦参醇I和苦参酮，臣药白及所含特征成分贝母兰宁和山药素皿，佐药艾叶所含有效成分棕矢车菊素和异泽兰黄素含量进行同时测定,建立痔舒适洗液多指标成分的质量评价模式，为全面、科学地评价痔舒适洗液的质量提供参考。
一测多评法测定黄蛭内异胶囊中5种蒽醌类成分含量
一测多评法测定黄蛭内异胶囊中5种蒽醌类成分含量目的采用一测多评法对黄蛭内异胶囊中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5种蒽醌类成分进行含量测定，并与外标法进行比较，确定一测多评法对该制剂质量控制的应用价值。
方法采用Waters Symmetry C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液（85∶15），流速1.000 mL/min，检测波长440 nm，柱温30 ℃，以大黄素为内参物建立各成分相对校正因子，计算各成分含量。
结果以校正因子计算所得各成分含量与外标法实测结果无明显差异，相对误差均小于5%。
结论一测多评法可用于黄蛭內异胶囊的质量控制，方法有效可靠。
Abstract：Objective To determine the contents of 5 anthraquinones （aloe-emodin，phein，emodin，chrysophanol，physcion）in Huangzhi Neiyi Capsule through a quantitative analysis of multi-component by single-marker （QAMS），To determine the application value of QAMS by comparing with external standard method （ESM）. Methods HPLC was performed at 30 ℃with Waters Symmetry C18 column （4.6 mm ×250 mm，5 μm），methanol-0.4% phosphoric acid （85：15）as mobile phase at the wavelength 440 nm，and flow rate of 1.000 mL/min. The relative correction factors of other anthraquinones were calculated respectively by emodin as the reference. Results The values calculated by QAMS were compared with the values measured by ESM，and no significant difference was showed （RSD<5%）. Conclusion For the availability and reliability，QAMS can be applied for quality evaluation of Huangzhi Neiyi Capsules.Keywords：quantitative analysis of multi-component by single-marker；Huangzhi Neiyi Capsules；anthraquinones；content determination中药复方制剂具有成分复杂、靶点多样的特点，因此，单一成分的含量检测难以全面体现其整体质量，而多指标的质量控制方法又存在着对照品供应不足问题，限制了中药制剂的质量评价研究。
一测多评法的技术流程
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2.中药制剂质量控制
中药质量控制是保证中药用药是否有效和安 全的关键因素之一，而其研究思路与方法的科学 性和现实可操作性决定了其实际控制能力的高低 和执行是否有效。 中药质量控制中用到的内参物大多是植物次 级代谢产物。活性次级代谢产物是中药发挥其治 疗作用的物质基础，因而也是进行质量控制的切 入点和关键所在。
5 小结与展望 一测多评法是中药多指标质量控制的一种新颖 的模式。在缺乏对照品的情况下，该方法作为一 种含量测定的补充方法，能够实现中药整体质量 控制。次级代谢产物是中药发挥药效作用的物质 基础，也是控制中药质量的关键。
从次级代谢产物的角度来分析，QAMS 仍有很多值得去探 索的工作。 （1）、进行一测多评的中药种类有限。《中国药典》 2010年版(一部)收录中药品种2000 余种，而QAMS已报 道的中药材、饮片以及中药制剂只有几十种。 （2）、涉及的次级代谢产物种类和数量都比较有限。甾 体类和糖类成分均未见报道，芳香类、生物碱类和萜类 等成分中研究的化合物数量也很有限。 （3）、评价的指标成分与相应药材的药理作用的相关性 研究较少。部分以QAMS研究的中药品种，并未以药效活 性成分作为评价指标。这些问题也正是一测多评法值得 研究的方向。 作为一种新颖、高效、低成本的整体质量评价方法， 一测多评法已经展现出了自身的优势，今后必将在中药 质量控制中发挥更大的作用。
4.3 萜类成分
按照所含碳原子数，萜类化合物可分为单萜、二萜、三 萜等类别。这类次级代谢产物分子中一般没有较大的共 轭体系，因而QAMS文献中一般采用紫外区的末端吸收， 或结构中连有的其他共轭体系的紫外吸收进行测定。
4.3.1 单萜类
付滢舟等用气相色谱法，建立了速效救心丸中莰烷类 单萜成分异龙脑、左旋龙脑和右旋龙脑的QAMS质控方法。 以右旋龙脑为内参物，建立其与异龙脑、左旋龙脑的 相对校正因子，并进行含量测定。所建立的ＲCF重现性 良好，一测多评法与现行标准方法的测定结果基本一致。 所建立的方法能测定以各种冰片投料生产的速效救心丸 中的冰片含量。
4.1.1 黄酮类
冠脉康胶囊由葛根、丹参等药材组成，葛根中的异 黄酮类成分葛根素、大豆苷元以及丹参中的酚酸类物 质丹酚酸B等均为活性药理成分，其中以葛根素为内参 物较易得到，而以丹酚酸B为内参物价格较高且供应不 足。邹桂欣等以葛根素（异黄酮类）为内参物，建立 冠脉康胶囊中该成分与大豆苷元( 异黄酮类) 及丹酚 酸B( 苯丙素类) 的ＲCF，用相对校正因子计算大豆苷 元及丹酚酸B的含量，与外标法实测值进行比较，二者 没有显著性差异。对不同品牌填料及不同长度的色谱 柱进行考查，评价一测多评法在中药复方制剂中的准 确性和科学性。
4.2.3 哌啶类
胡椒碱为哌啶型生物碱，该类生物碱本身没有共轭体 系，但胡椒碱结构中连有其他的芳香环，可用HPLC紫外 检测器检测。李岑等以藏药当佐为研究对象，通过建立 内参物胡椒碱与其他3个指标成分间的ＲCF，对没食子 酸( 单苯环类) 、羟基红花黄色素-A( 黄酮苷类) 、 桂皮醛( 苯丙素类) 的含量进行计算，实现了含量测定 的一测多评。
4.1.3 木脂素类
贺凤成等以五味子为研究对象，采用HPLC 以五味 子醇甲为内参物，建立其与五味子酯甲、五味子甲素 和五味子乙素( 均为木脂素类) 的相对校正因子，并 计算含量; 同时采用外标法测定13批五味子药材中4 个成分的含量。两种含量没有显著性差异，验证了一 测多评法的准确性。
4.1.4 蒽醌类 大黄蒽醌类成分如大黄素、芦荟大黄素、大 黄酸、大黄酚、大黄素甲醚等化合物的一测多 评研究报道较多。
传统多指标同步质量控制必然要求众多中药 对照品，为实现在中药对照品紧缺、成本高昂的 条件下的多指标同步质量控制，王智民等于2006 年首次提出了一测多评法(Quantitative Analysis of Multi-components by Singlemaker，QAMS) ，该法可以通过测定易得、价廉、 有效的一个成分（作为内参物），实现多个成分 含量的同步测定，在降低检测成本的同时解决了 对照品不足的问题，日渐成为中药质量评价的新 模式。
3.2 一测多评法的适用范围
本方法适用于对照品难得或制备成本高或不 稳定的情况下同类多成分同时测定。
3 .3 一测多评法的原理
在一定的线性范围，成分的量(质量或浓度)与检测器响 应成正比。在多指标(s，a，b，⋯ ，i，⋯)质量评价时， 以药材(或成药)中某一典型有效成分作内参物(s)，建立 内参物与其它待测成分(a，b，⋯ ，i，⋯)间的相对校正 因子(RCF，fsa，fsb，fsc，⋯)，按下式计算：
4.4 长链脂肪族类成分 李桂秀等采用HPLC以党参药材中党参炔苷( 长 链脂肪族苷类) 、党参苷IV(苯丙素苷类) 和苍 术内酯III( 桉烷型倍半萜) 为指标，建立党参 炔苷与另外两种成分间的相对校正因子，并用 所建立的ＲCF计算含量。结果表明该药材中3 种专属性成分可以用QAMS进行测定，实测值与 计算值间没有明显差异( ＲSD ＜ 4%) 。
公式(1)
式中fsi为内参物s对待测成分i的校正因子，式中As 为内参物对照品s 峰面积或峰高，Cs为内参物对照品s 浓 度，Ai 为某待测成分对照品i峰面积或峰高，Ci为某待测 成分对照品i 浓度。
在方法学建立时，主要是求出内参物与各待测成分间的 RCF，并把它作为一个常数用于含量测定中[药典附录VID 3(3)]。在测定含量时，内参物( s) 的浓度可按常规方法 ( 药典附录ⅥD) 进行测定( Cs);应用RCF( fsa，fsb， fsc，…) ，结合内参物( s) 实测值Cs，计算待测成分( a， b，…，i，…) 的浓度Ci,见公式（2）。
4.3.2 二萜类
半日花烷型二萜穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿 心莲内酯、脱水穿心莲内酯等是穿心莲的抗炎、抗病毒 有效成分。 林青等在建立穿心莲中以上4 种成分同步测定方法的 基础上，测定内参物穿心莲内酯与其余3 种二萜的ＲCF， 进行一测多评实验，并在穿心莲药材及其制剂消炎利胆 片中加以应用。对39 批穿心莲药材和30 批消炎利胆片 中4 种二萜进行QAMS 测定，结果与外标法实测值均没有 显著性差异。 另外，王贞媛等选择以上相同的4种二萜指标成分，以 脱水穿心莲内酯为内参物，对穿心莲片实现了一测多评。
4.2.2 吲哚类
宋亚芳等以吴茱萸为研究对象，建立吲哚类生物碱吴茱 萸次碱与吴茱萸内酯(柠檬苦素类三萜)和吴茱萸碱(吲哚 类生物碱)的相对校正因子，进行含量计算; 同时采用外 标法测定药材中以上3种成分的含量，并比较QAMS计算值 与外标法实测值的差异。11批吴茱萸中两种成分含量的计 算值与实测值无显著差异。
公式（2）
式中Ai 为供试品中待测成分i 的峰面积，Ci 为供试品 中待测成分i 的浓度，As 为供试品中内参物s 的峰面积， Cs 为供试品中内参物s的浓度，fsi为内参物s对待测成分i 的校正因子。
4 一测多评法的应用
4.1 芳香类成分
芳香类化合物包括黄酮类、香豆素、木脂素、 蒽醌类等，一般具有较强的紫外吸收，能够 很方便地用紫外检测器进行检测。
该方法已在多种中药材、饮片以及中药制剂 的多成分含量测定中得到广泛认可和应用，并收 载于2010 年版《中国药典( 一部)》。 QAMS不仅可应用于中药新药的多成分质量研 究，也适用于企业对多成分中药类上市产品，特 别是对其中间产品进行准确、快速检测，同时检 测成本也可大大降低。所以，QAMS是值得推广应 用的科学测定法。
3 一测多评法的概念、适用范围及 其原理
3.1一测多评法的概念
一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single-marker ，QAMS) 是通过中药有效成分间存在的内在函数关系和比 例关系，通过测定中药中某个代表性成分（易得、 廉价、有效）的含量，依据相对校正因子可计算 出该中药中其它多种待测成分（对照品难以得到 或难供应）含量，使其计算值与实测值符合定量 方法学要求的一种多指标同步质量控制方法。
张锴镔等以大黄素为内参物，采用QAMS测 定了新清宁片中大黄酸、大黄酚、大黄素甲 醚的含量。20批SD ＜ 5%。张德培 等选择相同的内参物和指标成分，对酒大黄 实现了一测多评。
4.1.5 其他芳香类
孟江等以6-姜辣素为内参物，建立干姜中该 成分与6 -姜酚、8 -姜辣素及10-姜辣素(均为 单苯环类)的相对校正因子，利用ＲCF计算4种 成分的含量，同时采用外标法测定，两种测定 结果间无显著差异。28批干姜中4种单苯环类 成分可以用一测多评法进行测定。 刘智等以天麻素为内参物，建立其与对羟基 苯甲醇、对羟基苯甲醛、巴利森苷(均为单苯 环类)的ＲCF，对天麻药材实现了QAMS质量控 制。
一测多评法在中药质量控制 中的应用
姓名：徐作军
学号：140703212657
内容
1
2 3
概述
中药制剂质量控制
一测多评法的概念、适用范围及其原理
4
5
一测多评法的应用
小结与展望
1.概述
随着中药现代化步伐的进一步加快，无论是消 费者、药品生产企业、科研工作者还是药品监管 机构，都对中药质量提出了更高要求。 现有中药标准多以单一成分含量反映中药产 品质量，但中药成分复杂，具有多成分、多靶点 的特点，仅以一种成分含量无法全面反映中药质 量的优劣，由此提出了多成分质量控制的理念， 通过多指标同步质量控制反映中药质量已成为众 多专家学者的共识。
4.3.3 三萜类
朱晶晶等建立了人参皂苷Ｒb1与其他8种皂 苷，包括人参皂苷Ｒg1、Ｒe、Ｒf、Ｒh1、 Ｒc、Ｒb2、Ｒb3、Ｒd( 均为达玛烷型三萜 皂苷) 间的相对校正因子，实现只用一个对 照品测定人参和三七中多个人参皂苷类成分 的含量，解决了质量控制中对照品供应不足 问题。所建立的ＲCF 可同时用于人参、三七 及其相关产品的定量分析及质量评价。
4.2 生物碱类成分 生物碱类化合物分类比较复杂，QAMS文献中 报道的多为具有较强紫外吸收的异喹啉类、吲 哚类生物碱等。 4.2.1 异喹啉类 QAMS 在小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小 檗碱、药根碱等异喹啉类生物碱的含量测定 中研究报道较多。