洁净室施工方案

1.1. 洁净室装修施工方案

1.1.1. 洁净室装修工程概况、特点

本洁净室装修工程需通过GMP认证。工作内容包括：全部吊顶、墙、门窗、传递箱的采购安装以及部分FURNITURE、FIXTURE、EQUIPMENT的采购安装。

1.1.

2. 洁净室装修工程工艺流程

1.1.3. 彩钢板安装施工方案 1.1.3.1. 洁净室墙

1. 概述

可拆卸式彩钢板中空墙体表面

吊顶 吊顶龙骨 采用激光水平仪对吊顶龙骨高度进行校正，保证吊顶平整度 确定高度 放线及吊点确定 吊点钻孔

安装膨胀螺丝

安装吊顶板

准备丝杆

安装丝杆及花篮螺丝 安装吊顶龙骨

顶板的搁置及固定

风口安装

灯具安装

墙 墙龙骨 测量 墙顶龙骨 龙骨固定

门框龙骨

墙横龙骨

墙竖龙骨,同时对墙龙骨垂直度进行校正 墙地龙骨

用水平仪对地龙骨进行高度校正，保证地龙骨的水平度

墙板安装 墙板的准备 墙板 墙龙骨固定

永久性留孔 开孔 安装开关、插座等 门/窗 墙内加强及配管

门头板安装 暂时性留孔

电气留孔

环氧地面

基层处理 家具搬运 中层修补处理

面层喷涂

面层保护

光滑平整，没有外露龙骨，为钢结构系统，静电可通过地龙骨从地面释放。墙板是拆卸式的，拆装后仍可使用。

2.墙的尺寸

标准墙厚度为60毫米、76毫米及100毫米，可根据具体情况增减厚度，以便容纳风管及其它墙内设施。墙板间缝隙用硅胶密封。双面墙重量约为35kg/m2。墙的结构是气密性的，3米高的墙板其两侧压差为40Pa时，弯曲程度小于3毫米/米。标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。

3.钢龙骨和支撑

洁净室墙龙骨热镀锌（厚度1.2mm，镀锌厚度为35微米）。独创的连接方式已获国家专利。

4. 板材

根据不同的要求和规格可以选择多种材料（基于钢龙骨和支撑）

5. 钢板

0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护。

6.机械稳定性

墙的机械稳定性符合美国和欧洲的要求。每延长米单面墙板荷载超过30kg，须采用额外的加固措施。当墙体两面压差超过100Pa时，亦需根据整体结构采取加固措施

9.保温

传热系数：

不保温墙体的传热系数为：4W/m2K；

岩棉保温墙体的传热系数为：0.502W/m2K。

10. 建筑偏差

地面的不平整可以通过地龙骨来消除，这样保证了吊顶高度在一个水平线上，也保证了气密性。

地地龙骨可调整25mm左右的地面偏差，当偏差大于25mm时将采取特殊的调整方法。

11. 质量标准

安装竣工的墙系统符合以下标准：

——美国联邦洁净室209E标

准；控制环境可分别达到100级、

10000级、100000级、300000

级洁净度要求。

—— ISO14644,控制环境可

分别达到ISO中有关洁净厂房5

级、6级、7级和8级洁净室的洁

净度要求。

——EU-GMP，控制环境可分

别达到A级，B级，C级及D级

的要求。

——中国GMP。

如果需要安装灯具和过滤器静压箱，可在工厂预作加强龙。，

0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护

3.抗压性能

顶板可承受负载超过150kg/m2，压差小于150帕，无需特别处理。岩棉顶板的重量约为30kg/m2。

4. 防火性能

标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。

5.质量标准

安装竣工的墙系统符合以下标准：

——美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达到100级、10000级、100000级、300000级洁净度要求。

—— ISO14644,控制环境可分别达到ISO中有关洁净厂房5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度要求。

——EU-GMP，控制环境可分别达到A级，B级，C级及D级的要求。

——中国GMP。

1.1.3.

2. 门和门框

1. 门板

门板厚度为40毫米，可选则福米加层压板和钢

板。

钢质门表面经过特殊光滑处理，易于清洁消毒。

面层是福米加层压板，门的颜色可选择标准

Formica 系列颜色。

).门板由密胺板一体压制成型（这样保证符合药品

管理要求）

标准门提供下落式密封条，机械锁，不锈钢铰链。.

2. 门框

门框采用热镀锌钢板（1.5mm厚）。

四周用橡皮密封条密封，门框颜色可根据客户所

需定制。

密封条经过特殊设计，易于清洁消毒。

3.门上窗

门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米，彩钢板门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米。

2.Glass 玻璃

为5毫米厚的标准浮法玻璃，可根据需要选用钢化玻璃或防火玻璃。

3.双层玻璃的安全性

individually replaceable

两层玻璃彼此是独立的，若有一块损坏洁净室的生产不会因此受到干扰，每一块玻璃都可单独的掉换。

1.1.3.3. 其他

1.1.3.3.1. 密封胶

美国食品及药物管理局认可的用于洁净室的中性硅胶：硅胶为"Dow Corning"产品。

1.1.3.3.

2. 灯具

灯具与吊顶下表面平，灯框及玻璃预

制。在灯具的顶部覆盖有可上人面板，与吊顶上表面平，易于从上部移开进行维护，也可提供下检修灯具。

1.1.3.4. 节点图

1. 墙-墙节点图