中药领域专利审查流程与意见答复ppt课件
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专利检索、撰写以及答复专项培训课件PPT课件
专利分类
根据保护对象的不同，专利可分 为发明专利、实用新型专利和外 观设计专利。
专利申请流程
申请前准备
进行专利检索，评估申请 价值和可能性，准备相关 申请文件。
申请文件提交
向国家知识产权局提交专利 申请文件，包括请求书、说 明书、权利要求书等。
审查与授权
国家知识产权局对申请进 行审查，如符合授权条件， 则授予专利权。
相关专利并进行分析。
案例二
某科研团队想要评估其研究成果的 创新性，通过专利检索发现已有相 似技术申请专利，及时调整研究方 向。
案例三
某律师事务所在处理一起专利侵权 案件时，通过专利检索找到关键证 据，成功维护了当事人的权益。
Part
03
专利申请文件撰写规范与技巧
专利申请文件构成及要求
专利申请文件构成
确定检索目标
明确要查找的技术领域、关键词 和时间范围等。
调整和优化检索策略
根据初步检索结果调整关键词、 增加限制条件等优化检索策略。
选择合适的数据库
根据检索目标和需求选择合适的 专利数据库。
制定检索式
运用布尔逻辑运算符、截词符等 制定精确的检索式。
专利检索案例分析
案例一
某公司想要了解竞争对手在某一 技术领域的专利申请情况，通过 制定合适的检索策略，成功找到
Part
02
专利检索方法与技巧
专利检索概述
01
02
03
专利检索定义
专利检索是一种查找和分 析专利文献的过程，以获 取有关技术、市场和竞争 对手的信息。
专利检索目的
评估技术创新性、避免索原则
全面性、准确性、时效性。
专利检索数据库介绍
国家知识产权局专利数据库
根据保护对象的不同，专利可分 为发明专利、实用新型专利和外 观设计专利。
专利申请流程
申请前准备
进行专利检索，评估申请 价值和可能性，准备相关 申请文件。
申请文件提交
向国家知识产权局提交专利 申请文件，包括请求书、说 明书、权利要求书等。
审查与授权
国家知识产权局对申请进 行审查，如符合授权条件， 则授予专利权。
相关专利并进行分析。
案例二
某科研团队想要评估其研究成果的 创新性，通过专利检索发现已有相 似技术申请专利，及时调整研究方 向。
案例三
某律师事务所在处理一起专利侵权 案件时，通过专利检索找到关键证 据，成功维护了当事人的权益。
Part
03
专利申请文件撰写规范与技巧
专利申请文件构成及要求
专利申请文件构成
确定检索目标
明确要查找的技术领域、关键词 和时间范围等。
调整和优化检索策略
根据初步检索结果调整关键词、 增加限制条件等优化检索策略。
选择合适的数据库
根据检索目标和需求选择合适的 专利数据库。
制定检索式
运用布尔逻辑运算符、截词符等 制定精确的检索式。
专利检索案例分析
案例一
某公司想要了解竞争对手在某一 技术领域的专利申请情况，通过 制定合适的检索策略，成功找到
Part
02
专利检索方法与技巧
专利检索概述
01
02
03
专利检索定义
专利检索是一种查找和分 析专利文献的过程，以获 取有关技术、市场和竞争 对手的信息。
专利检索目的
评估技术创新性、避免索原则
全面性、准确性、时效性。
专利检索数据库介绍
国家知识产权局专利数据库
医药领域的专利申请与审查课件
01
权利要求撰写的基本要求
02
多层次多角度寻求保护
03
常见类型的撰写示例
04
二、医药领域的专利申请
权利要求书
权利要求书
2.1 权利要求撰写的基本要求 权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。（法26.4） 独立权利要求应当从整体上反映发明或者实用新型的技术方案，记载解决技术问题的必要技术特征。（细则21.2）
一、医药领域专利申请现状
（一）申请与授权概况 4、1996－2008年国内专利申请与授权地域分布情况
一、医药领域专利申请现状
（一）申请与授权概况 5、1996－2008年国外专利申请与授权分布情况
一、医药领域专利申请现状
（一）申请与授权概况 6、申请与授权情况的小结 （1）申请量不断增加，国外占较大份额，但国内增长迅猛 ——知识产权保护明显意识提升 （2）国内授权量有所提高，但授权率国外仍高于国内 ——国内创新能力正在提高 （3）国外专利申请与授权中美日欧占较大份额 ——美日欧的总申请量占国外总量的91.9％ ——美日欧的总授权量占国外总量的93.6％ （4）国内专利申请与授权地域集中度较高
医药领域国内外研发热点趋同
国外申请文件说明书页数与权利要求项数明显高于国内 ——国内专利申请知识尚待提高 ——技术创新高度是根本
一、医药领域专利申请现状
01
做好申请准备
02
权利要求书
03
说明书
二、医药领域的专利申请
做好申请准备
1
2
了解专利法的相关要求——申请人或发明人 掌握专利法的相关要求——代理人
（二）申请人概况 2、1996－2008年国内授权量排名前十的企业
专利审查意见的答复与技巧ppt课件
7
2.1 请求原则（依请求而启动 ） 实质审查程序只有在申请人提出实质审查请求的前提下才
能启动。 有没有例外？
申请人正式提请审查(包括提出申请时、依法提出修改时 或者答复审查意见通知书时)的申请文件作为审查对象。
8
2.2 听证原则 作出驳回决定之前，应当给申请人提供至少一次陈述意见
和／或修改申请文件的机会 驳回所依据的事实、理由和证据应当在驳回前事先告知。
23
是否可以修改最佳实施方式或者实施例？ 删除可以增加难。允许增加的内容一般限于补入原实施方式或者实施例中具 体内容的出处以及已记载的反映发明的有益效果数据的标准测量方法(包括 所使用的标准设备、器具)。
9
2.3 程序节约原则 实质审查时，审查员应当尽可能地缩短审查过程 。除非
确认申请根本没有被授权的前景，一通中将所有问题一次 指出。 但是，审查员应当注意，不得以节约程序为理由而违反请 求原则和听证原则。
10
第二节 申请文件的修改
11
1. 修改时机
1.1 主动修改的时机 1.1.1 专利法实施细则第51条第1款 1.1.2 不符合修改时机的主动修改 1.2 答复审查意见时的修改 1.2.1 专利法实施细则第51条第3款 1.2.2 非针对审查意见的修改
12
1. 修改时机
1.1 主动修改的时机
1.1.1 细则第51条第1款规定： 提实审时、进实审3个月内，可以对发明专利申请主动提出修改。
• 按上述时机主动修改的，无论修改是否范围，均应当以 申请人提交的经过该主动修改的申请文件作为审查文本。
• 多次修改，以最后为准。
13
1. 修改时机
1.1 主动修改的时机 1.1.2 不符合修改时机的主动修改： • 时机不对，一般不予接受。两次“但是”。 • 第一次但是：但其内容与范围满足专利法第三十三条要求的修改，只
专利审查意见的答复与技巧 PPT
审查意见通知书答复 方法及技巧
北京康信知识产权代理有限责任公司
第一节 实质审查程序及原则 第二节 申请文件得修改 第三节 审查意见的理解 第四节 审查意见答复原则与策略
第一节 实质审查程序及原则
1. 实质审查程序得概述
新申请提交(提实审)→ 初审→公开→进入实审阶段 → 实质审查 → 授权或驳回
常见问题
1、 审查意见通知书得答复期限？
第一次审查意见通知书 第二至N次审查意见通知书
发文日+15天+四个月 发文日+15天+两个月
2、 答复期限就是否可以延期？
在绝限之前 延期一个月 需缴纳300元费用 延期两个月 需缴纳600元费用
3、 下发视为撤回通知书后就是否可恢复？
实施细则第六条 收到视为撤回通知书2个月内 权利恢复请求 + 1000元恢复费 答复文件
(4)主动增加新得独立权利要求,该独立权利要求限定的技术方案在原权利 要求书中未出现过。
(5)主动增加新的从属权利要求，该从属权利要求限定的技术方案在原权利 要求书中未出现过。
小练习
A: 一种起重机,其特征在于，包括A+B+C。 B： 一种起重机，其特征在于，包括B+C。
A： 一种起重机，其特征在于，包括A+B+C。 B： 一种起重机，其特征在于，包括A1+B+C。
2、1 请求原则(依请求而启动 ) • 实质审查程序只有在申请人提出实质审查请求得前提下才
能启动。 有没有例外？
• 申请人正式提请审查(包括提出申请时、依法提出修改时 或者答复审查意见通知书时)的申请文件作为审查对象。
大家应该也有点累了，稍作休息
大家有疑问的，可以询问和交流
北京康信知识产权代理有限责任公司
第一节 实质审查程序及原则 第二节 申请文件得修改 第三节 审查意见的理解 第四节 审查意见答复原则与策略
第一节 实质审查程序及原则
1. 实质审查程序得概述
新申请提交(提实审)→ 初审→公开→进入实审阶段 → 实质审查 → 授权或驳回
常见问题
1、 审查意见通知书得答复期限？
第一次审查意见通知书 第二至N次审查意见通知书
发文日+15天+四个月 发文日+15天+两个月
2、 答复期限就是否可以延期？
在绝限之前 延期一个月 需缴纳300元费用 延期两个月 需缴纳600元费用
3、 下发视为撤回通知书后就是否可恢复？
实施细则第六条 收到视为撤回通知书2个月内 权利恢复请求 + 1000元恢复费 答复文件
(4)主动增加新得独立权利要求,该独立权利要求限定的技术方案在原权利 要求书中未出现过。
(5)主动增加新的从属权利要求，该从属权利要求限定的技术方案在原权利 要求书中未出现过。
小练习
A: 一种起重机,其特征在于，包括A+B+C。 B： 一种起重机，其特征在于，包括B+C。
A： 一种起重机，其特征在于，包括A+B+C。 B： 一种起重机，其特征在于，包括A1+B+C。
2、1 请求原则(依请求而启动 ) • 实质审查程序只有在申请人提出实质审查请求得前提下才
能启动。 有没有例外？
• 申请人正式提请审查(包括提出申请时、依法提出修改时 或者答复审查意见通知书时)的申请文件作为审查对象。
大家应该也有点累了，稍作休息
大家有疑问的，可以询问和交流
专利申请及审批流程概述课件(PPT40张)精选全文
（3）附图标记和图中文字 说明书文字部分未提及的附图标记不得在附图中出现，附图中未出现的附图标记不得在说明书文字部分提及。 一件专利申请的各文件中应当使用同一标记表示同一零件。 附图标记应当使用阿拉伯数字编号，同一零件出现在不同的图中应当使用相同的附图标记。 图中除必要的关键词语外，不应含有注释性的文字。 ——指南1-1-4.2.2 P21
实用新型 专利
合 格
需 修 改
外观设计专利
规范性申请文件：
第二部分 专利流程
第一节 专利的申请
一、如何办理专利申请 办理专利申请应当提交必要的申请文件，并按规定缴纳费用。专利申请必须采用纸件形式或者电子申请的形式办理。不能用口头说明或者提供样品或模型的方法，来代替纸件或电子申请文件。 各种手续文件都应当按规定签章，签章应当与请求书中填写的姓名或者名称完全一致。签章不得复印。涉及权利转移的手续，应当有全体申请人签章，其他手续可以由申请人的代表人签章办理，委托专利代理机构的，应当由专利代理机构签章办理。 办理手续要附具证明文件或者附件的，证明文件与附件应当使用原件或者副本，不得使用复印件。如原件只有一份的，可以使用复印件，但同时需要附有公证机关出具的复印件与原件一致的证明。 二、提交申请时如何排列申请文件 发明或者实用新型专利申请文件应按下列顺序排列：请求书、说明书摘要、摘要附图、权利要求书、说明书、说明书附图。外观设计专利申请文件应按照请求书、图片或照片、简要说明顺序排列。申请文件各部分都应当分别用阿拉伯数字顺序编号。
六、受理通知书 向专利局受理处寄交申请文件的，一般在一个月左右可以收到国家知识产权局专利局（以下简称专利局）的受理通知书，不符合受理条件的，将收到不受理通知书以及退还的申请文件复印件。超过一个月尚未收到专利局通知的，申请人应当及时向专利局受理处查询，以及时发现申请文件或通知书在邮寄中可能的丢失。 七、申请费的缴纳 1、面交申请文件的，可以在取得受理通知书及缴纳申请费通知书以后，当时缴纳申请费，也可以通过邮局、银行汇付。通过邮寄方式提交申请的，应当在收到受理通知书及缴纳申请费通知书以后再缴纳申请费。缴纳申请费需要写明相应的申请号，申请人应当自申请日起两个月或在收到受理通知书之日起15日内缴纳费用。 2、缴费日期的确定 向专利局收费处面交申请费或其他费用的，缴费当日即为缴费日。以邮局汇付方式缴纳费用的，以邮局汇出的邮戳日为缴费日。以银行汇付方式缴纳费用的，以银行实际汇出日为缴费日。
实用新型 专利
合 格
需 修 改
外观设计专利
规范性申请文件：
第二部分 专利流程
第一节 专利的申请
一、如何办理专利申请 办理专利申请应当提交必要的申请文件，并按规定缴纳费用。专利申请必须采用纸件形式或者电子申请的形式办理。不能用口头说明或者提供样品或模型的方法，来代替纸件或电子申请文件。 各种手续文件都应当按规定签章，签章应当与请求书中填写的姓名或者名称完全一致。签章不得复印。涉及权利转移的手续，应当有全体申请人签章，其他手续可以由申请人的代表人签章办理，委托专利代理机构的，应当由专利代理机构签章办理。 办理手续要附具证明文件或者附件的，证明文件与附件应当使用原件或者副本，不得使用复印件。如原件只有一份的，可以使用复印件，但同时需要附有公证机关出具的复印件与原件一致的证明。 二、提交申请时如何排列申请文件 发明或者实用新型专利申请文件应按下列顺序排列：请求书、说明书摘要、摘要附图、权利要求书、说明书、说明书附图。外观设计专利申请文件应按照请求书、图片或照片、简要说明顺序排列。申请文件各部分都应当分别用阿拉伯数字顺序编号。
六、受理通知书 向专利局受理处寄交申请文件的，一般在一个月左右可以收到国家知识产权局专利局（以下简称专利局）的受理通知书，不符合受理条件的，将收到不受理通知书以及退还的申请文件复印件。超过一个月尚未收到专利局通知的，申请人应当及时向专利局受理处查询，以及时发现申请文件或通知书在邮寄中可能的丢失。 七、申请费的缴纳 1、面交申请文件的，可以在取得受理通知书及缴纳申请费通知书以后，当时缴纳申请费，也可以通过邮局、银行汇付。通过邮寄方式提交申请的，应当在收到受理通知书及缴纳申请费通知书以后再缴纳申请费。缴纳申请费需要写明相应的申请号，申请人应当自申请日起两个月或在收到受理通知书之日起15日内缴纳费用。 2、缴费日期的确定 向专利局收费处面交申请费或其他费用的，缴费当日即为缴费日。以邮局汇付方式缴纳费用的，以邮局汇出的邮戳日为缴费日。以银行汇付方式缴纳费用的，以银行实际汇出日为缴费日。
中药领域专利挖掘与意见答复PPT课件
•
人参蜂王浆，救心丸 ……
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6
二、发明专利的审查流程
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7
• 2.1 初审内容
• 申请文件的形式审查——发明专利请求书、说明书和权利要 求书齐备且符合要求。
• 申请文件的明显实质性缺陷——是否违反法律和社会功德。 • 其他文件的形式审查——比如优先权的审查。 • 费用的审查——申请费、公布印刷费等。
.
10
.
11
• 3.1 中药材名称的充分公开
• 应当采用规范的中药名称，最好采用药典、公开出版的药材 标准或《中药大辞典》记载的中药名称。
• 【案例】权利耍求中要求保护一种防肺癌的复方中药,它是用千 手观音等原料制备的。说明书中没有清楚描述“千手观音”的 名称和來源，现有技术未发现文献记载“千手观音”的名称和 来源。
【分析】审查员以中药名称“千手观音”不清楚代表何种中药 材，导致说明书公开不充分为由发出审査通知书。
.
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• 【案例】权利要求中要求保护一种多功能治疗外伤的药物，它是 在醇类溶剂中包含(重量百分比):虎杖，两面针，有毛拐子藤根， 土细辛，石拐骨。说明书中对中药材来源没有进行说明,记载内 容和权利要求相同。
•
如果在一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物中,使用“阴阳草”，
说明中没有记载中药材的其体来源。
.
14
• 3.2 药效实验的充分公开
• 药效数据是审查中药专利说明书是否充分公开的重要依据。 在中药发明专利经过实质审查被驳回的案件中，法条涉及最多的 就是专利法第二十六条第三款，而具体驳回原因中占比例最高的 就是药效数据问题。
•
尽量完整公开药效数据，对于数据获得的主要过程，如实验
药物的种类、剂量、病例的筛选标准，疾病的判断标准，治疗效
药品专利的检索与分析PPT课件
联合申请
与药品相关的多个技术可联合申请一个专利，以 减少专利数量，降低维护成本。
专利运营策略
转让与许可
通过将专利转让给其他制药企业或授予许可，获取经 济回报。
技术合作
与其他制药企业或研究机构进行技术合作，共同开发 新产品或改进现有产品。
专利池
将多个相关专利组成专利池，提供给其他企业使用， 以获得更好的市场地位和收益。
商业规模
评估被侵权药品的商业规模，了解侵权行为的严重程度，以便准 确评估侵权风险。
法律环境
分析药品相关专利所在国家和地区的法律环境，了解当地对药品 专利保护的法律规定和司法实践。
侵权风险应对策略
避免侵权行为
在研发、生产和销售药品过程 中，应尽量避免侵犯任何有效
专利权。
寻求许可
与专利持有人协商获得专利许 可，合法使用相关专利技术。
03 药品专利分析方法
CHAPTER
技术领域分析
技术领域分类
将药品专利按照治疗领域、药物类型、 作用机制等进行分类，以了解各领域 的技术发展状况和竞争态势。
技术发展趋势
通过对药品专利的技术领域进行时间 序列分析，探究各领域的技术发展历 程和未来趋势，为研发决策提供依据。
申请人分析
申请人类型
分析药品专利申请人的类型，包括企业、科研院所、个人等，以了解各类型申请人的申请活跃度和创新能力。
提前布局
在药品研发阶段，提前进行专利布局，抢占市场先机，防止竞争对 手模仿或侵权。
地域布局
根据不同国家和地区的专利审查标准，进行有针对性的专利申请，提 高专利授权率。
专利申请策略
快速申请
在药品研发取得突破性进展时，及时申请专利保 护，防止技术泄露。
与药品相关的多个技术可联合申请一个专利，以 减少专利数量，降低维护成本。
专利运营策略
转让与许可
通过将专利转让给其他制药企业或授予许可，获取经 济回报。
技术合作
与其他制药企业或研究机构进行技术合作，共同开发 新产品或改进现有产品。
专利池
将多个相关专利组成专利池，提供给其他企业使用， 以获得更好的市场地位和收益。
商业规模
评估被侵权药品的商业规模，了解侵权行为的严重程度，以便准 确评估侵权风险。
法律环境
分析药品相关专利所在国家和地区的法律环境，了解当地对药品 专利保护的法律规定和司法实践。
侵权风险应对策略
避免侵权行为
在研发、生产和销售药品过程 中，应尽量避免侵犯任何有效
专利权。
寻求许可
与专利持有人协商获得专利许 可，合法使用相关专利技术。
03 药品专利分析方法
CHAPTER
技术领域分析
技术领域分类
将药品专利按照治疗领域、药物类型、 作用机制等进行分类，以了解各领域 的技术发展状况和竞争态势。
技术发展趋势
通过对药品专利的技术领域进行时间 序列分析，探究各领域的技术发展历 程和未来趋势，为研发决策提供依据。
申请人分析
申请人类型
分析药品专利申请人的类型，包括企业、科研院所、个人等，以了解各类型申请人的申请活跃度和创新能力。
提前布局
在药品研发阶段，提前进行专利布局，抢占市场先机，防止竞争对 手模仿或侵权。
地域布局
根据不同国家和地区的专利审查标准，进行有针对性的专利申请，提 高专利授权率。
专利申请策略
快速申请
在药品研发取得突破性进展时，及时申请专利保 护，防止技术泄露。
专利申请答复审查意见撰写精品PPT课件
其发明主题和类型应当正确、全面。 不得使用产品型号、商标、商品名、人
名、地名、广告式等用语，尽量不写入 区别特征。
字数不超过25个。
说明书的组成部分
技术领域 背景技术 发明内容 附图说明 具体实施方式
撰写说明书的法律依据
A26（3）：说明书应当对发明或者实用 新型作出清楚、完整的说明，以所属技 术领域的技术人员能够实现为准；必要 的时候，应当有附图。摘要应当简要说 明发明或者实用新型的技术要点。
发明内容
所要解决的技术问题 技术方案（发明概述） 有益效果
所要解决的技术问题
针对现有技术存在的缺陷和不足。 客观反映发明能够解决的技术问题。 与发明的主题和类型对应地正面描述。 不写入技术解决方案本身。 与发明效果相对应，不得采用广告宣传
用语。
技术方案
清楚、完整、准确地概括发明的技术方案 ，包括全部必要技术特征（技术措施）。
得到说明书支持
对权利要求的实质性要求
各项权利要求、主要是独立权利要求之 间应具有发明单一性。
独立权利要求应记载解决技术问题必不 可少的全部技术特征，不得缺少必要技 术特征。
权利要求的撰写方式
正确反映发明类型，即产品发明或 者方法发明。
记载构成发明的技术方案的技术特 征，采用正面肯定式的用语清楚表 述要求保护的范围。
实现（按照说明书记载的内容，不需要创造性 劳动就能够再现该发明的技术方案，解决其技 术问题，产生预期的技术效果）
11
技术领域
……不是上位的或相邻的技术领域……
……是发明所属或直接应用的技术领域……
……不是发明本身（发明点）……
背景技术
记载与发明最相关的已有技术，写明 出处，例如引证对比文件。 专利文献应给出国别和公开号。 客观地指出已有技术存在的缺点，仅 限于发明所要解决的问题，并且不得 诋毁他人。
名、地名、广告式等用语，尽量不写入 区别特征。
字数不超过25个。
说明书的组成部分
技术领域 背景技术 发明内容 附图说明 具体实施方式
撰写说明书的法律依据
A26（3）：说明书应当对发明或者实用 新型作出清楚、完整的说明，以所属技 术领域的技术人员能够实现为准；必要 的时候，应当有附图。摘要应当简要说 明发明或者实用新型的技术要点。
发明内容
所要解决的技术问题 技术方案（发明概述） 有益效果
所要解决的技术问题
针对现有技术存在的缺陷和不足。 客观反映发明能够解决的技术问题。 与发明的主题和类型对应地正面描述。 不写入技术解决方案本身。 与发明效果相对应，不得采用广告宣传
用语。
技术方案
清楚、完整、准确地概括发明的技术方案 ，包括全部必要技术特征（技术措施）。
得到说明书支持
对权利要求的实质性要求
各项权利要求、主要是独立权利要求之 间应具有发明单一性。
独立权利要求应记载解决技术问题必不 可少的全部技术特征，不得缺少必要技 术特征。
权利要求的撰写方式
正确反映发明类型，即产品发明或 者方法发明。
记载构成发明的技术方案的技术特 征，采用正面肯定式的用语清楚表 述要求保护的范围。
实现（按照说明书记载的内容，不需要创造性 劳动就能够再现该发明的技术方案，解决其技 术问题，产生预期的技术效果）
11
技术领域
……不是上位的或相邻的技术领域……
……是发明所属或直接应用的技术领域……
……不是发明本身（发明点）……
背景技术
记载与发明最相关的已有技术，写明 出处，例如引证对比文件。 专利文献应给出国别和公开号。 客观地指出已有技术存在的缺点，仅 限于发明所要解决的问题，并且不得 诋毁他人。
中药领域专利审查流程与意见答复ppt课件
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• (二)记载断言性结论形式的数据
•
对药疗效的描述仅为断言性的结论,例如仅仅给出有效率,而
没有描述实验方法如使用的药物及剂量、实验过程、诊断标准、
中药领域发明专利审查 流程及审查意见答复
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
主要内容
我国中药发明专利现状分析 发明专利审查流程
中药专利说明书的充分公开 中药复方药的三性审查 植物提取物的三性审查
• 【案情】权利要求中要求保护一种阴道炎冼液,组成和用量包括 黄柏20克,九月20克,地丁30克,蒲公英30克,汉银花30克,芙蓉花 20克,薄荷叶20克,熬液外用。说明书关于药效仅描述上述组合物 的方解,对其中的中药原料所起的作用进行了简单的分析,而没有 提供任何形式的药效数据。
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 1.2中药复方专利的比重大
•
中药产品发明专利的三种主要技术类型中,以中药复方为主
体，约占90%，其次是有效部位，有效单体的数量最少。
中药发明专利的技术类型分布
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
专利申请OA审查意见答复PPT课件
与审查员沟通
• 原则：态度谦卑热情，内心坚毅冷静；表面是配合，行动中是有理有据有节地 argue。 • 遇到OA中的一些问题，不知道审查员的真正意思，多电话沟通。 • 如有实质性问题要与审查员进行沟通，要具备一定的bargain能力，不要让 审查员觉得自己less experienced。 • 要取悦审查员，激怒审查员一定不会带来好处。遇到蛮不讲理的审查员，要 克制自己。
• 审查员很少自行检索，一般都是先看外国的file history，然后提出 类似的新颖性创造性问题（常把很多从属权利要求的特征当做公知 常识），再提出其他问题（如不支持、不清楚等）。
25
第25页/共77页
常见形态：马虎大意
• 例1：意见陈述书中明明说了删除权利要求15-20，但替换页中 却没有删除。
16
第16页/共77页
Example
• 法律适用错误 • 充分公开的条款是专利法第26条第3款，其规定，说明书应当对发明或 者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实 现为准。 • 因此，该条款并不反对缺少附图的情形，审查员适用法律错误。
• 本案的事实 • 只要本案的文字部分对技术问题、技术手段、技术效果已经做出了充分 的描述，公开就是充分的。我们需要把这三个方面总结一下，难度应该 不是太大。
5
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立场不同，所以口吻不同
【例】遇到难以克服的rejection，把审查员的观点重复一遍，得出不具备创造性 的结论。 • 审查员口吻：claim 1不具备创造性，其从属claims的特征均为公知常识， 故也不具备创造性。同理，claim 11及其从属claims也不具备创造性。 • 错误的代理人口吻：claim 1不具备创造性，同理，claim 11也不具备创造 性。 • 正确的代理人口吻：claim 1具备创造性，相应地，其从属claims具备创造 性；同理，claim 11及其从属claims也具备创造性。
最新ppt专利法(药物版)
(三) 专利申请人与专利权人
1.职务发明创造的场合：申请权和专利权归单位 职务发明创造： a.在本职工作中作出的发明创造； b.履行本单位交付的本职工作之外的任务(如合
作开发任务、受托研究任务等)所作出的发明创造； c.退职、退休或者调动工作后1年内作出的，与
其在原单位承担的本职工作或者原单位分配的任 务有关的发明创造； d.主要是利用本单位的物质技术条件所完成的 发明创造为职务发明创造
方法权利要求，是指专利申请的主题或者保 护的对象是方法的权利要求。具体包括：制造特 定工业产品的方法、使用(或者测试)某物的方法 以及将产品用于特定用途的方法等权利要求。方 法权利要求中涉及的方法技术特征和产品技术特 征均对权利要求的保护范围起限定作用。
功能性权利要求，是指权利要求中包含有功 能(或者效果)特征的产品或者方法权利要求。权 利要求中应尽量避免使用功能(或者效果)特征， 只有在某一技术特征无法用结构技术特征或者方 法技术特征来限定，或者技术特征用结构技术特 征或者方法技术特征限定不如用功能(或者效果) 特征来限定更为恰当，而且该功能(或者效果)在 说明书中有充分说明并得到支持时，使用功能(或 者效果)特征来限定发明主题才是允许的。
ppt专利法(药物版)
一.有关专利及其制度的一般知识
二.有关药用化合物、组合物及其制造方法、 用途专利的应有知识
三.有关中药组合物及其制造方法、用途专 利的应有知识
2.属于非法律禁止授予专利权的对象
（1）违反法律、社会公德的发明创造 （2)不属于不能授予专利权的技术主题
科学发现：有例外。 智力活动的规则和方法：一般而言，单纯的药 物质量控制方法属于。 疾病的诊断和治疗方法：如医生的处方（但可 以转化为组合物制剂申请发明专利)。 动植物新品种 用原子核变换方法获得的物质
专利审查意见的答复与技巧ppt课件
19
第二节 申请文件的修改
2. 申请文件的修改
2.1 修改原则 A. 对权利要求书的修改主要包括： 通过增加或变更独立权利要求的技术特征，或者通过变更独立权利要求
的主题类型或主题名称以及其相应的技术特征，来改变该独立权利要求
修改独立权利要求，使其相对于最接近的现有技术重新划界；修改从 属权利要求的引用部分，改正其引用关系，或者修改从属权利要求的 限定部分，以清楚地限定该从属权利要求请求保护的范围；
37
2. 审查意见的理解 2.1 审查所针对的申请文本 （确认审查文本是否正确 ） 2.1.1 原始申请文件 2.1.2 经过中间修改的申请文本
申请人在规定期间内如果多次对申请文件进行主动修改的，应当以最后一次提 交的申请文件为审查文本。
申请人在上述规定以外的时间对申请文件进行的主动修改，一般不予接受。审 查员应当在审查意见通知书中告知此修改文本不作为审查文本的理由，并以之 前能够接受的文本作为审查文本。 （两个但是）
要经修改的文件消除了原申请文件存在的缺陷，并且具有被授权的前 景，这种修改就可以被视为是针对通知书指出的缺陷进行的修改，因 而经此修改的申请文件可以接受。
14
1.1.2 不符合修改时机的主动修改： 第二次但是：出现下列情况，即使不超范围，也不能被接受。 (1)主动删除独立权利要求中的技术特征，扩大了该权利要求请求保护的 范 围。 (2)主动改变独立权利要求中的技术特征，导致扩大了请求保护的范围。 (3)主动将仅在说明书中记载的与原来要求保护的主题缺乏单一性的技术内 容作为修改后权利要求的主题。
(说明书记载的特定温度为40和60摄氏度) A：一种起重机，其特征在于，包括A+B+C。 B：一种起重机，包括A，其特征在于，进一步包括B+C。
第二节 申请文件的修改
2. 申请文件的修改
2.1 修改原则 A. 对权利要求书的修改主要包括： 通过增加或变更独立权利要求的技术特征，或者通过变更独立权利要求
的主题类型或主题名称以及其相应的技术特征，来改变该独立权利要求
修改独立权利要求，使其相对于最接近的现有技术重新划界；修改从 属权利要求的引用部分，改正其引用关系，或者修改从属权利要求的 限定部分，以清楚地限定该从属权利要求请求保护的范围；
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2. 审查意见的理解 2.1 审查所针对的申请文本 （确认审查文本是否正确 ） 2.1.1 原始申请文件 2.1.2 经过中间修改的申请文本
申请人在规定期间内如果多次对申请文件进行主动修改的，应当以最后一次提 交的申请文件为审查文本。
申请人在上述规定以外的时间对申请文件进行的主动修改，一般不予接受。审 查员应当在审查意见通知书中告知此修改文本不作为审查文本的理由，并以之 前能够接受的文本作为审查文本。 （两个但是）
要经修改的文件消除了原申请文件存在的缺陷，并且具有被授权的前 景，这种修改就可以被视为是针对通知书指出的缺陷进行的修改，因 而经此修改的申请文件可以接受。
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1.1.2 不符合修改时机的主动修改： 第二次但是：出现下列情况，即使不超范围，也不能被接受。 (1)主动删除独立权利要求中的技术特征，扩大了该权利要求请求保护的 范 围。 (2)主动改变独立权利要求中的技术特征，导致扩大了请求保护的范围。 (3)主动将仅在说明书中记载的与原来要求保护的主题缺乏单一性的技术内 容作为修改后权利要求的主题。
(说明书记载的特定温度为40和60摄氏度) A：一种起重机，其特征在于，包括A+B+C。 B：一种起重机，包括A，其特征在于，进一步包括B+C。
中药专利申请、审查和企业专利战略课件
第十二条 药品注册申请批准后发生专利权纠 纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有 关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部 门或者人民法院解决。 专利权人可以依据管理专利工作的部门的 最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判 决，向国家食品药品监督管理局申请注销侵权 人的药品批准文号。国家食品药品监督管理局 据此注销侵权人的药品批准证明文件。
【对比文件1】 一种山茱萸提取物， 其特征在于该提取物 是将山茱萸用超临界 二氧化碳提取得到的， 所含总苷含量为 ０．５－８０％。
专利权的范围
技术特征 限定词 + 主题名称 + 连接词 +
苦参200-1000g， 百部100-500g， 蛇床子100-500g， 仙鹤草100-500g， 紫珠100-500g， 白矾5-20g， 硼酸10-100g， 冰片5-20g， 樟脑5-20g， 甘油明胶基质
治疗妇科病
栓剂
其原料用量为
中药材 医生处方 中医治疗方法 中药的使用方法
中药药品质量标准的公开
《中国药典》出版日期作为公开日； 《部颁药品质量标准》和《地方药品质量标准》 以推定为编写日该年的最后一日已被公众获得， 有相反的证据除外。 没有编辑成册的单独散在的药品质量标准， 视为部门颁发的政府文件如果具有保密效力， 不作为现有技术。 试行的药品标准也不作为现有技术，但是国 家药品和食品监督管理局出版的《国家药品标 准中成药》（地标升国标）例外。
专利对药品注册的影响
第十三条 对他人已获得中国专利 权的药品，申请人可以在该药品专 利期届满前2年内提出注册申请。国 家食品药品监督管理局按照本办法 予以审查，符合规定的，在专利期 满后核发药品批准文号、《进口药 品注册证》或者《医药产品注册 证》。
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中药领域发明专利审查 流程及审查意见答复
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
主要内容
我国中药发明专利现状分析 发明专利审查流程
中药专利说明书的充分公开 中药复方药的三性审查 植物提取物的三性审查
• 【案例】权利要求中要求保护一种多功能治疗外伤的药物，它是 在醇类溶剂中包含(重量百分比):虎杖，两面针，有毛拐子藤根， 土细辛，石拐骨。说明书中对中药材来源没有进行说明,记载内 容和权利要求相同。
• 【后续】审查员以不符合法第二十六条第三款规定为由驳回。申 请人提出复审请求,经复审委员会合议审查,依然认为说明书公不 充分,维持驳回决定。
的口服液和微胶囊的改进剂型产品，却要取得韩国人的同意。
•
人参蜂王浆，救心丸 ……
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
二、发明专利的审查流程
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 1.3中药科技成果流失严重
•
原产江苏的中药材薄荷，目前已有 8 项专利落在美国人手
里，主要用于口香糖等高利润市场，美国箭牌糖类公司独揽 4
项专利。
•
在关于银杏的 68 件中国专利中，外国人申请的虽然只有
4 件，却几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程。
•
牛黄清心丸是我国传统中成药，然而想要生产牛黄清心丸
• 2.2 实质审查内容
• 不授予专利权的主题 • 审查说明书——充分公开 • 审查权利要求书——单一性、专利三性、得到说明书支持、
权利要求范围清楚。
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 3.1 中药材名称的充分公开
• 应当采用规范的中药名称，最好采用药典、公开出版的药材 标准或《中药大辞典》记载的中药名称。
• 1.2中药复方专利的比重大
•
中药产品发明专利的三种主要技术类型中,以中药复方为主
体，约占90%，其次是有效部位，有效单体的数量最少。
中药发明专利的技术类型分布
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 1.1中药产品发明专利的比重大
•
截止2010年，产品发明专利约占中药发明专利的90%，第二
是方法发明, 而且其中80%左右都是药物的普遍生产方法，用途
发明专利的申请量仅占2%。中药发明专利的类型分布
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
审查意见的答复和申请文件的修改
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
一、我国中药发明专利现状分析
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
三、说明书的充分公开
• 专利法第26条第3款规定，说明书应当对发明作出清楚、 完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。
• 说明书公开不充分是专利不能获得授权的非常重要的原 因之一。由于说明书公开不充分通常无法通过后续的修改 或意见陈述进行克服，对于申请人的利益无疑是极大的损 害。
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 【案例】一种治疗跌打损伤的组合物,中药药材组份为:阴阳草、 三七、延胡索、红花。其中说明书没有记载中药材“阴阳草”的
• 2.1 初审内容
• 申请文件的形式审查——发明专利请求书、说明书和权利要 求书齐备且符合要求。
• 申请文件的明显实质性缺陷——是否违反法律和社会功德。 • 其他文件的形式审查——比如优先权的审查。 • 费用的审查——申请费、公布印刷费等。
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 【案例】权利耍求中要求保护一种防肺癌的复方中药,它是用千 手观音等原料制备的。说明书中没有清楚描述“千手观音”的 名称和來源，现有技术未发现文献记载“千手观音”的名称和 来源。
【分析】审查员以中药名称“千手观音”不清楚代表何种中药 材，导致说明书公开不充分为由发出审査通知书。
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考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
主要内容
我国中药发明专利现状分析 发明专利审查流程
中药专利说明书的充分公开 中药复方药的三性审查 植物提取物的三性审查
• 【案例】权利要求中要求保护一种多功能治疗外伤的药物，它是 在醇类溶剂中包含(重量百分比):虎杖，两面针，有毛拐子藤根， 土细辛，石拐骨。说明书中对中药材来源没有进行说明,记载内 容和权利要求相同。
• 【后续】审查员以不符合法第二十六条第三款规定为由驳回。申 请人提出复审请求,经复审委员会合议审查,依然认为说明书公不 充分,维持驳回决定。
的口服液和微胶囊的改进剂型产品，却要取得韩国人的同意。
•
人参蜂王浆，救心丸 ……
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
二、发明专利的审查流程
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 1.3中药科技成果流失严重
•
原产江苏的中药材薄荷，目前已有 8 项专利落在美国人手
里，主要用于口香糖等高利润市场，美国箭牌糖类公司独揽 4
项专利。
•
在关于银杏的 68 件中国专利中，外国人申请的虽然只有
4 件，却几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程。
•
牛黄清心丸是我国传统中成药，然而想要生产牛黄清心丸
• 2.2 实质审查内容
• 不授予专利权的主题 • 审查说明书——充分公开 • 审查权利要求书——单一性、专利三性、得到说明书支持、
权利要求范围清楚。
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 3.1 中药材名称的充分公开
• 应当采用规范的中药名称，最好采用药典、公开出版的药材 标准或《中药大辞典》记载的中药名称。
• 1.2中药复方专利的比重大
•
中药产品发明专利的三种主要技术类型中,以中药复方为主
体，约占90%，其次是有效部位，有效单体的数量最少。
中药发明专利的技术类型分布
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 1.1中药产品发明专利的比重大
•
截止2010年，产品发明专利约占中药发明专利的90%，第二
是方法发明, 而且其中80%左右都是药物的普遍生产方法，用途
发明专利的申请量仅占2%。中药发明专利的类型分布
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
审查意见的答复和申请文件的修改
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
一、我国中药发明专利现状分析
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
三、说明书的充分公开
• 专利法第26条第3款规定，说明书应当对发明作出清楚、 完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。
• 说明书公开不充分是专利不能获得授权的非常重要的原 因之一。由于说明书公开不充分通常无法通过后续的修改 或意见陈述进行克服，对于申请人的利益无疑是极大的损 害。
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 【案例】一种治疗跌打损伤的组合物,中药药材组份为:阴阳草、 三七、延胡索、红花。其中说明书没有记载中药材“阴阳草”的
• 2.1 初审内容
• 申请文件的形式审查——发明专利请求书、说明书和权利要 求书齐备且符合要求。
• 申请文件的明显实质性缺陷——是否违反法律和社会功德。 • 其他文件的形式审查——比如优先权的审查。 • 费用的审查——申请费、公布印刷费等。
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分
• 【案例】权利耍求中要求保护一种防肺癌的复方中药,它是用千 手观音等原料制备的。说明书中没有清楚描述“千手观音”的 名称和來源，现有技术未发现文献记载“千手观音”的名称和 来源。
【分析】审查员以中药名称“千手观音”不清楚代表何种中药 材，导致说明书公开不充分为由发出审査通知书。
考评项目赋标准分，对照考评内容和 考评办 法对考 评项目 进行考 评，评 出各考 评项目 的考评 实际得 分，考 评类目 下各考 评项目 考评实 际得分 之和为 该考评 类目的 考评实 际得分