(完整版)新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理指导试题(含参考答案)

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精心整理
新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题
姓名部门得分
一、填空题(40*1.5)
1.微生物类群十分庞杂,主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝
原体、衣原体与等,还包括显微藻类和原生动物。

2.在药品生产过程中,应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。

例如:对洁净室空气中
4.
5.
6.
7.
8.
9.
品。

对人体而言可能造成:、中毒、
、甚至死亡。

二、名词解释(3*5)
消毒:
灭菌:
防腐:
三、简答题
1.简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。

(10分)
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2. 人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源,请结合以下数据,分析可采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。

(15分)
人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌,而且繁殖速度惊人,刚洗过的皮肤,在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。

一般人每个喷嚏的飞沫含有4500-150000个细菌;感冒患者一个喷嚏含有多达8500万个细菌。

1.细菌、放线菌、真菌(霉菌、酵母菌)、病毒
2.浮游菌、沉降菌
4.
5.
6.
7.
8.
9.
名词解释
简答:
*生长繁殖条件
*(1) 充足的营养物质(碳源、氮源、无机盐、水)
*(2) 适宜的酸碱度
*(3) 合适的温度
*(4) 必要的气体环境(CO2 和氧气)
*五大特征:
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*体积小面积大;
*吸收多转化快;
*生长旺繁殖快;
*适应强变异频;
*分布广种类多。

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