2011年执业药师考试药学专业知识二基础习题及答案解析(4)

一、单选题:

1、加速试验要求在什么条件下放置6个月

A、40℃RH75%

B、50℃RH75%

C、60℃RH60%

D、40℃RH60%

E、50℃RH60%

标准答案：a

2、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天

A、40℃

B、50℃

C、60℃

D、70℃

E、80℃

标准答案：c

3、下列关于加速试验不正确的是

A原料药和制剂均需进行此项试验

A供试品要求3批

C温度是40℃，相对湿度60%

D时间是6个月

E目的是预测药物的稳定性

标准答案：c

解析：温度是40℃，相对湿度75%

4、单凝聚法制备微囊时，加入的硫酸钠水溶液或丙酮的作用是()

A.凝聚剂

B.助悬剂

C.阻滞剂

D.增塑剂

E.稀释剂

标准答案：a

5、β-环糊精是由几个葡萄糖分子环合的

A5个

B6个

C7个

D8个

E9个

标准答案：c

6、下列叙述中错误的是

A.复凝聚法微囊化可提高药物的稳定性

B.喷雾干燥法通过微囊制备技术可使液体药物固体化

C.抗癌药物制成微囊可具有肝或肺的靶向性

D.微囊化后可使药物起速释作用

E.微囊化后可减少药物的配伍禁忌

标准答案：d

解析：微囊化特点：①提高药物的稳定性;②掩盖药物的不良嗅味;③防止药物在胃肠道内失活;④控制药物的释放;⑤使液态药物固态化;⑥减少药物的配伍变化;⑦使药物浓集于靶区。微囊化后可使药物起速释作用的叙述是不准确的。

7、β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为()

A.共沉淀物

D.低共熔混合物

C.微囊

D.物理混合物

E.包合物

标准答案：e

8、制备微囊时，相分离法要求()

A.在液相中进行

B.在气相中进行

C.在固相中进行

D.在液相和气相中进行

E.都可以

标准答案：a

9、几种常用的囊材形成的囊壁释药速度的比较是()

A.聚酰胺>明胶>乙基纤维素>苯乙烯>马来酐共聚物

B.明胶>乙基纤维素>苯乙烯>马来酐共聚物>聚酰胺

C.乙基纤维素>明胶>苯乙烯>马来酐共聚物>聚酰胺

D.苯乙烯>马来酐共聚物>聚酰胺>乙基纤维素>明胶

E.马来酐共聚物>聚酰胺>乙基纤维素>明胶>苯乙烯

标准答案：b

二、多选题:

10、药物稳定性试验的基本要求是

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B.供试品应是一定规模生产的样品

C.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

D.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装与上市产品一致

E.要采用专属性强的分析方法，并对方法进行验证

标准答案：a, b, c, d, e

11、用于原料新药申请需进行哪些药物稳定性试验

A长期试验

B加速试验

C影响因素试验

D经典恒温法

E活化能估计法

标准答案：a, b, c

12、药物制剂稳定性试验有

A、湿度测定试验

B、包装材料的吸着性试验

C、影响因素试验

D、加速试验

E、长期试验

标准答案：c, d, e

13、药物微囊化的特点

A.掩盖药物的不良气味及味道

B.防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性

C.缓释或控释药物

D.使药物浓集于靶区

E.提高药物的释放速率

标准答案：a, b, c, d

14、以下为天然高分子囊材的是

A壳聚糖

B阿拉伯胶

C海藻酸盐

D聚乳酸

E甲基纤维素

标准答案：a, b, c

15、下列复凝聚法所用的复合囊材正确的是

A明胶-阿拉伯胶

B海藻酸盐-聚赖氨酸

C海藻酸盐-壳聚糖

D海藻酸-白蛋白

E白蛋白-阿拉伯胶

标准答案：a, b, c, d, e

解析：复凝聚法使用两种带相反电荷的高分子材料为复合囊材。

16、微囊的质量评价包括

A囊形与粒径

B崩解时限

C装量差异

D药物释放速率

E药物含量

标准答案：a, d, e

17、包合技术有

A.饱和水溶液法

B.研磨法

C.冷冻干燥法

D.喷雾干燥法

E.凝聚法

标准答案：a, b, c, d

解析：包合方法：饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。凝聚法是微囊化方法。

18、环糊精包合物在药剂学中常用于

A.制备靶向制剂

B.避免药物的首过效应

C.降低药物的刺激性与毒副作用

D.调节药物的释放速度

E.防止挥发性成分的挥发

标准答案：c, d, e

19、下列微囊化的方法中属于物理化学法的是

A.凝聚法

B.液中干燥法

C.空气悬浮法

D.界面缩聚法

E.喷雾凝结法

标准答案：a, b

解析：界面缩聚法是化学法;喷雾凝结法、空气悬浮法是物理机械法。

20、微囊的制备方法有

A凝聚法

B液中干燥法

C界面缩聚法

D改变温度法

E注入法

标准答案：a, b, c, d

解析：注入法是脂质体制备方法

21、关于相分离法制备微囊下列描述正确的是

A均选择明胶-阿拉伯胶为囊材

B适用于难溶性药物的微囊化

C凝聚法、溶剂-非溶剂法、液中干燥法均属于此方法的范畴

D微囊化在液相中进行，囊芯物与囊材在一定条件下形成新相析出

E复凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法标准答案：c, d

22、关于单凝聚法制备微囊下列描述错误的是

A可选择明胶-阿拉伯胶为囊材

B单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法C适合于多数药物的微囊化

D囊材是明胶时，制备中加入甲醛为固化剂

E单凝聚法属于相分离法的范畴