生产过程内审检查表
内部审核检查表精选全文完整版

查有否在材料变更、工艺设计更改及设备发生变化的情况下,是否对过程确认
顾客财产
查顾客财产确认、识别和验证
查顾客财产是否有丢失和损坏情况
产品实现的策划
查过程策划、文件和资源的需求
产品要求的验证、确认、监视和测量、接收则
公司用于过程的记录,查记录清单共38种,能够满足过程的控制要求,部分体现在技术文件中
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
8.1
询问总经理质量体系时,对标准说明了删减的理由
询问总经理在建立体系时,编写文件能否满足体系运行要求
查总经理管理和落实情况
以顾客为关注焦点整改情况
查质量方针的制定及实施情况
查质量目标质理管理体系策划情况
查职责权限及沟通情况
查管理评审的实施情况
查公司资源提供情况
查公司监视的测量、分析改进情况
查有设施设备检修计划,列有年度设施设备检修项目6项
查有设施设备检修记录,已实施检修4次
查有设施设备日常保养记录,均按要求对各类生产机具进行了日常保养工作
公司的办公面积200平方,规定了管理的要求,技术质检科对办公环境经常进行检查,发现问题及时纠正
内部审核检查表
JL-8.2.2-05
审核部门
技术部
审核时间
改进
查持续改进的情况
纠正措施
预防措施
工作环境
产品的监视和测量
监测量的依据
查进货检验采购产品的验证
是否按规定对材料进行了进货检验
有需要到供方现场验证时,合同中有否规定
内审实施
查公司的数据分析报告,对标准要求的几个方面进行了分析
实施ISO9001标准的认证之后,公司进行了机构调整和部门的划分,明确了职责、权限和相互沟通的方式,加强了质量管理和现场生产过程的控制,规范了技术文件,加强了设备和设施的管理,特别是顾客财产的管理
公司生产部内审检查表.xls

7.5.3 4.2.4
—
—
—
1、在生产过程中是否明确现 ( )查看
有流转状态的标识?
证据
1、生产过程有无相应作业记 (( ))提查问看
—
— 录?2、记录是否完整、准提问
—
XTL-PG036/XTLCMS-030
1、工程内有无防止混入禁用 物质的方法和规定?
( )查看 证据 ( )提问
内审检查表
审核员:
受审部门: 生产部
审核依据(标准条款号) ISO9000: ISO14001: 公司CMS
审核内容
2008标准 2004标准 化学物质
审核日期: 2009年 月
审核方法
审核记录
7.5.1
—
—
1、纸箱和木箱的生产作业流 程是什么?有无关键工序?
( )查看 证据 ( )提问
日 评价
8.3
—
XTL-CMS024/025
1、如何处置生产过程中的不 合格品(包括禁用物质使用 不符合)?
( )查看 证据 ( )提问
7.5.1
—
4.2.4
—
6.4
4.4.1
7.5.1
—
7.5.3/4. 2.4
—
( )查看 — 1、生产作业的依据是什么? 证据
( )提问
—
1、在正式生产前是否进行首 件确认和检验?有无记录?
( )查看 证据 ( )提问
( )查看
—
1、是否安排适宜的工作环 境?
证据 ( )提问
( )查看
—
1、有无设备保养维修计划? 有无具体操作?
证据 ( )提问
—
1、返工返修是否状态标识? 有无相应返工返修记录?
生产部内审检查表

内部审核检查表■ISO9001:2015 ■ISO14001:2015 ■GB/T28001-2011 编号:QR/ZD92.3受审部门生产部审核日期2018.04.11-12 审核员***标准条款审核项目内容现场审核记录标记QMS:4.1;4.2;5.3;6.1;6.2;7.1.38.5.1-8.5 .4;8.6;8.7;9.1.3;10.2 EMS:5.3;6.2;6.1.2;8.1 8.2;10.2 OHSMS: 4.4.1;4.3.3;4.3.1;4.4.6;4.4.7理解公司环境、相关方需求、明确岗位职责、风险思考、管理目标、生产过程质量控制、环境安全运行控制、应急准备和响应实施、不符合和纠正措施、改进生产部部长、设备部部长***;***接受审核,介绍按新版标准建立管理体系的运行情况。
部门对公司的经营宗旨和战略方向充分了解,对外部环境关注:公司所面临的政治、经济、社会、技术、法律法规要求、市场竞争环境、自然环境、气候、空气质量、水质量、能源等;对内部环境关注:公司的理念、价值观、内部绩效要求、企业文化、优势、劣势等,通过对公司环境的了解,使部门按公司经营决策的统一思想、统一行动。
生产部在行使自己管理职能时能时刻关注服务的对象是各生产车间、特别是如何提高生产工人质量、环境和职业健康安全意识,制定生产管理方面的管理制度,使企业走上标准化、制度化、程度化轨道。
生产部主要负责:负责生产计划、调度控制工作。
负责生产过程控制和产品现场的标识的控制工作及产品防护。
组织各生产车间的日常生产管理。
负责识别本部门活动过程中涉及的环境因素和危险源,实施有效的运行控制。
负责应急准备和响应措施的落实和实施。
生产部在管理工作中不到位会产生的风险,在工作中能将基于风险的思维充分以考虑,如生产计划不能及时完成、外部提供产品不及时到位、工作中工人有情绪、生产管理不到位等会带来的风险等。
以预防为主,对车间主任加强责任意识教育,尽可能在生产管理中减少或不发生失误以避免风险的发生。
制造部各生产车间内审检查表

查看是否识别相关的要求,部门实施的措施,结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则;7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息,车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制;10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行,相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作,能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备,是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1(HSF)生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求(见工装模具管理规定),对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作,并做好记录,
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求,现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2(HSF)标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识,易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划;7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划,使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素;6.1.4措施的策划;7.5文件化信息
生产部内部审核检查表

3各岗位均有作业指导书。查有<三层次文件汇编>各种作业指导书都在其中.
4.为满足生产和服务提供的需要,有数控车床、折弯机电焊机等设备40台套,有《设备台帐》,职工每天擦洗、清洁、定期加油、保养,具体执行《设备管理规定》符合标准要求。
(如何进行不合格品的控制对不合格品如何采取纠正、纠正措施什么情况下对不合格品采取纠正、纠正措施进行评价评审)
5.5.1职责与权限
(1)参加合同评审;
(2)负责确定工序质量控制要求,确定工序质量控制点;
(3)负责与产品有关的纠正和预防措施的管理;
(4)负责产品标识和可追溯性的统一管理;
(5)负责不合格品的处置及管理;
(有哪些特殊过程,特殊过程作业指导书,设备和人员资格的鉴定,记录再确认)
7.5.3标识和可追溯性
1适当时,是否在生产和服务提供过程对工程产品进行了适宜的标识
2是否在生产和服务提供过程对产品的监视和测量状态进行了适宜的标识
3当有可追溯性要求时,是否按规定控制并记录了唯一性标识
7.5.4顾客财产
是否按规定对顾客财产进行标识、验证和维护
6.4工作环境
为达到工程产品符合要求,工作环境是否满足要求,是否得到了管理?是否有记录?
7.5.1生产和服务提供控制
1.对于生产过程的控制,生产科是否策划了产品的形成过程。
2.表述产品特性的信息。
3.每个岗位如何进行操作,有哪些指导性文件。
4.设备情况
5.对每个岗位人员的要求,未达到要求的人员采取的方式和记录。
《设备管理的规程/规范/》、《2012年维修计划》、《维修记录》、设备符合产品需要。
生产管理部门内审检查表

生产管理部门内审检查表
一、生产计划与执行
1.生产计划是否合理,是否符合公司整体战略规划?
2.生产计划的执行情况如何,是否按计划完成?
3.对于生产过程中的异常情况,是否有及时调整计划的机制?
二、物料管理
1.物料采购是否及时,是否满足生产需求?
2.物料存储是否规范,是否有明确的标识和分类?
3.物料领用是否有严格的管理流程,是否有防止浪费的措施?
三、工艺流程控制
1.工艺流程是否合理,是否符合产品要求?
2.工艺流程的执行情况如何,是否有严格的监控措施?
3.对于工艺流程中的问题,是否有及时改进的机制?
四、设备维护与保养
1.设备维护保养计划是否完善,是否严格执行?
2.设备运行状况如何,是否有异常情况出现?
3.对于设备故障,是否有及时的维修机制?
五、安全生产管理
1.安全生产责任制是否健全,员工是否明确自己的安全职责?
2.安全培训和宣传是否到位,员工的安全意识如何?
3.安全检查和隐患排查是否定期进行,是否有记录和整改措施?
六、产品质量检验
1.产品质量检验标准是否明确,是否符合客户要求?
2.质量检验流程是否规范,是否有完整的记录?
3.对于不合格产品,是否有严格的处置措施?
七、人员培训与考核
1.员工培训计划是否完善,是否符合岗位需求?
2.培训效果如何,员工技能水平是否得到提升?
3.考核机制是否健全,员工绩效评估是否客观公正?
八、环境卫生与环保
1.生产现场环境卫生状况如何,是否有明确的清洁卫生标准?
2.是否有环保设施和措施,是否符合国家和地方的环保法规要求?。
生产过程内部审核检查表

生产过程风险应对,关键控制点
不合格控制规范
变更的评审、验证、确认批准、实施;
变更风险应对
√
6
使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;生产设备/工装,交付运输工具设备;检验和试验设备;设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、包装材料;
√
部门负责人
审核员
√
3
输入的关键要求是什么?有否记录?
生产计划及完成情况记录等
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作?
生产过程控制
√
5
如何开展?(方法、程序、相应的技术)
COP3规定
WI-014生产计划管理规定
WI-015标识和可追溯性管理规定
WI-005应急计划管理规定
批准的生产控制文档:控制计划、作业指导书、检验规范等
适宜的生产现场
√
7
活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?
1.部门主管
2.具备能力的生产/品管/工程/业务人员,其技能已有明确规定
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据?
上岗证
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划?
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
WI-003风险和机遇应对管理规定
已规定记录
√
8.5生产和服务提供
COP3-01生产过程控制程序
WI-023生产准备实施管理规定
WI-014生产计划管理规定
WI-015标识和可追溯性管理规定
生产工厂内审检查表模板

检查记录
审核结论
7.5.1
生产和服
务提供的
控制
1.调阅技术标准,看是否齐全。
2.调阅工艺文件,看是否齐全,相关工艺参数及工艺流程是否明确。
3.查工艺验证资料是否齐全。
4.查对工艺贯彻的监督和检查的资料和记录。
5.在车间查阅图纸、工艺等作业文件是否齐全,图纸和工艺文件是否发到作业岗位。
7.5.2
2.抽查专用检测设备的校准是否在有效期内。
生产工厂内审检查表模板
NO:
受审部门:
部门代表
审核员
审核日期
标准条款
检查内容和方法
检查记录
审核结论
8.2.3
过程的监视和测量
1.提问对本部门的工作如何进行检查。
2.查部门例会记录,看是否利用例会方式检查本部门工作。
3.查对本专业管理系统的管理工作的检查活动及记录。
2.查车间产品检验和实验状态、标识是否符合手册规定。
7.5.4
顾客财产
1.查对顾客提供的图样、样品和标准的登记、验证和保存条件。
2.查对顾客的图样、样品和标准的登记中发现的问题及记录。
7.6
监视和测
量装置的
控制
1.在生产现场随机抽查卡尺、百分表等通用计量器具是否在有效校验期内、完好状态、清洁状态如何。
1.阐述公司产品实现各过程及主要控制要求
7.3
设计和开
发
1.设计任务书对设计立项否评审,查评审记录。
3.查设计计划分工、设计阶段进度安排是否明确,接口是否明确。
4.查设计输入是否符合手册要求。
5.查设计评审内容是否对设计结果的符合性和满足要求的能力作出评价,问题是否提出并予以解决(查设计方案评审报告,技术设计评审报告)。
GBT42061-2022生产部内审检查表

洁净室(区)内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置,避免对环境和物料造成污染。
2.26.2
应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。
查看维护保养记录,是否进行定期检查。
2.29.1
洁净室(区)内的人数应当与洁净室(区)面积相适应。
查看验证记录,是否对现场工作人员数量上限进行验证,确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量,查看相关记录,不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。
内审检查表
受审核部门
生产部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.5生产和服务提供;8.2监视和测量;8.3不合格品控制。
6.3
基础设施
7.5.1
生产和服务提供的控制
3.2.1
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途,便于操作、清洁和维护。
查看生产设备验证记录,确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。
现场查看生产设备标识。
3.2.3
现场查看洁净室(区)的人流、物流走向是否合理,是否能够避免交叉污染。
2.17.1
进入洁净室(区)的管道、进回风口布局应当合理,水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封,照明灯具不得悬吊。
2.18.1
洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18~28℃,相对湿度控制在45%~65%。
生产车间内审检查表

7 使用处是否都使用适应文件的有效版本? □是 □否
是否对外来文件的收集、审查、批准、归档 8 、发放、使用、评审、更新、补充、和作废 □是 □否
等作了规定?
9
是否对保留的作废文件进行标识和管理,以 防止误用?
□是
□否
10 各工序是否有按要求填写相关记录?
□是 □否
11 记录是否填写完整?
□是 □否
员工是否按要求配戴防静装备,工衣,工帽, 工鞋,手套和厂牌?
□是
□否
27
员工是否有做与工作无关的事,是否聊天,打 闹,玩手机,打磕睡等?
□是
□否
不合项说明
作业控制
28
每个工位是否有作业指导书或检验作业指导 书?
□是
□否
29 作业指导书版本是否最新版本?
□是 □否
30 作业指导书字迹是否清楚?
□是 □否
□是 □是 □是
□否 □否 □否
69 产品摆放是否符合产品防护要求?
□是 □否
70 不同产品是否混放在一起?
□是 □否
不合格品处理
71 产品放置区域账、物、卡是否一致?
72
作业员是否明确产品包装、搬运、贮存的相 关要求?
73 74 75
不合格品是否有隔离放置、是否有明确标 识 不?合格品是否有处理记录?处理措施是否有 效 返?工、返修记录是否按不合格品处理程序执 行?
工作台、货架、日光灯管、门窗、生产设备 是否污损或附着灰尘?
□是
□否
93 窗、墙面、天花板是否有破损,是否整洁? □是 □否
□是
□否
44 是否有设备维修记录?
□是 □否
45 设备是否按周期进行了校准?
生产部内审检查表

82 看板内容是否是当前的最新信息?是否存在过期内容?
8.7 不合格输出的控制
60 对重大不合格品统计、分析并采取纠正和预防措施 61 当产品与当前批准的不同,是否获得顾客的让步或偏离许可?
62 抽查确认质量目标的达成状况与整改是否落实到位?
63 数据分析及测量数据递交与收集人员是否对该工作有充分了解
9 监视、测量、5 过程监控是否定义关键过程指标,并进行监控与分析
39 整个过程中产品是否进行了标识,直到交货为止?
40
各工序操作及重点成品组装的操作顺序与标准是否有文件依循,并按 文件执行
41 查不合格现场标识、隔离与处理记录
42 当有可追溯性要求时,是否作出唯一标示,并有相应记录?
43
是否对顾客或外部供方(事业部)的财产进行了识别、验证、保护和 维护工作?
44
顾客或外部供方财产是否有丢失、损坏等现象?是否报知并进行记 录?
检查记录
结论
8.5.4 防护 8.5.6 更改控制
45 产品防护是否有明确的规定与要求?
46 是否对产品进行了防护?(产品保存条件要求、保存环境等)
47 不同产品是否明确的划分区域?不同产品是否混放在一起?
48 放置区域账物卡三者是否一致?
77 灭火器是否按要求点检?
其它--现场
78 生产现场化学品是否有明确的标示注明液体名称?
79
工作台上是否不需要用工具,材料及其他与工作无关的物品(包括私人 用品)?
80
生产线周边待生产物料是否按要求摆放(严禁超高、物料直接接触地 面等)?
81
周转车、工具、成品、半成品及其他物品是否有位置划分? 若有,是否按照规定位置放置?
6 测量资源风险是否识别并受控?
内审检查表-生产部

审核员:JL8.2.2-03受审核部门:生产部(车间)2014年01月22日标准 条款审核内容及方法4.2.3本部门有哪些受控文 件?是否建立受控文件清 单?是否按程序管理?4.2.4本部门有哪些记录? 是否建立记录清单?请出 示。
抽查3-5份记录,确认 记录的填写、保存、检索、 标识与要求的符合性。
5.3抽查生产现场二名员工 提问是否知道公司质量方 针的内容。
5.4.1是否制定了部门的质 量目标,是否形成文件,是 否可测量,是否能保证公司 总目标的实现。
5.5.1生产部各冈位的职责 是否明确?是否有文件规 定?请厂长回答本岗位的 职责,并出示规定其他岗位 职责的文件。
5.5.3生产部是如何沟通质 量管理方面的信息的?沟 通渠道是否畅通?是否发 生因信息沟通不及时影响 生产和产品质量的情况?内审检查表客观记录评价已建立受控文件清单,有工艺规程、设备管理制度、检验规程、公司质量手册 程序文件,法规等。
已建立记录清单,抽查《生产计 划》,,《设施检修计划》,《设施台账》, 《生产记录》等10分记录填写清楚、 及时、具有可追溯性。
提问的两名工人正确回答了公司的质 量方针。
已制定形成文件的部门质量目标,能 确保公司质量目标的实现。
生产厂长出示了《各岗位责任制》文 件。
回答了本岗位的职责。
按总经理的要求及时参加会议,对公司 管理决策等方面进行信息交流,对各部 门的沟通主要以对面交流,必要时附以 书面交流。
2014年01月22日审核员: 审核组长:6.36.47.17.4.37.5.1公司有哪些生产设施是否 建立设施台帐,是否制定设施检 修计划,是否保持设施检修记 录,查设施台帐,设施检修计划, 抽查设施检修记录。
观察现场设 备的保养情况是否确定了工作环境中影 响产品质量、生产效率和员工安 全健康的因素?是如何管理的? 是否为产品规定了质量目 标,是否制定了产品的生产工艺 或作业指导书?是否制定产品 的验收标准,产品生产的哪个工 序设置了监测,是否规定了监测 的记录要求?是否安排专职人员对原材 料的进厂进行检验?是否有原 材料的检验记录请出示,对检验 发现的不合格原材料是如何处 置的,有无处置记录? 是否按要求安排生产?是否 对生产计划的完成情况进行统 计,有无统计记录,是否知道产 品的质量要求,是否有作业指导 书,是否对使用的设备进行日常 保养,有无保养记录,工序中是 否有适宜的监视和测量装置,是 否对生产过程进行监视和测量, 有无保持监视和测量记录。
内审查检表(质量,生产,仓库,采购)

内审查检表(质量,生产,仓库,采购) 质量检查一、物料质量检查1.物料外观检查–规格是否符合要求–表面是否平整无损伤2.物料数量检查–实际数量是否与记录一致二、生产过程质量检查1.生产设备运行情况–设备是否正常运转–是否有异常噪音或异味2.产品外观检查–成品质量是否符合标准–是否有裂痕或变形生产检查一、原材料验收1.原材料质量检查–规格是否符合要求–是否有检验证书2.原材料数量检查–实际数量是否与订单一致二、生产过程控制1.生产计划执行–是否按计划进行生产–是否及时调整产量2.生产环境检查–车间是否清洁整齐–是否存在危险品存放仓库检查一、库存管理1.物料入库–是否按照标准操作流程–记录是否完整准确2.物料出库–是否有备货清单–是否有发货记录二、库存盘点1.定期盘点–是否按照计划进行盘点–盘点记录是否准确2.异常品处理–对于次品的处理方式–是否及时通知相关部门采购检查一、供应商管理1.供应商审查–供应商资质是否齐全–是否有最新的合作协议2.供应商绩效评估–评估是否按时完成–是否及时沟通改进建议二、采购流程1.采购订单管理–订单是否准确并及时下发–是否有采购跟踪记录2.采购成本控制–采购成本是否符合预算要求–是否有节约成本的措施以上为内审查检表(质量,生产,仓库,采购)的详细内容,希望能够为企业的内审工作提供参考,确保各个环节都能够规范执行,提升企业的管理水平和产品质量。
生产工厂内审检查表模板

NO:
受审部门:
部门代表
审核员
审核日期
标准条款
检查内容和方法
检查记录
审核结论
6.3
根底设施
1.设备台帐是否完整,设备配属情况是否合理.
2.设备治理制度对设备的治理、维护、检修及购置是否写明.
3.查设备检修方案及实施情况.
4.设备日常维护的监视和检查记录,重点设备的管理.
5.设备维修记录.
〔查设计方某评审报告,技木设计评审报告〕.
6.查设计严整资料,能否对输出对设计输入的符合性作出有依据的论证.
7.查设计确认资料,能否确认设计已满足了规定的使用要求〔如是使用现场确认,应后现场使用方确实认意见〕.
8.查设计更改资料,包括:更改确实认、审批、评审、验收和确认录.
生产工厂内审检查表模板
NO:
1.阐述公司产品实现各过程及主要限制要求
7.3
设计和开发
1.设计任务书对设计立项是否明确签审,设计输入是否明确.
2.设计输入是否评审,查评审记录.
3.查设计方案分工、设计阶段进度安排是否明确,接口是否明确.
4.查设计输入是否符合手册要求.
5.查设计评审内容是否对设计结果的符合性和满足要求的水平作出评价,问题是否提出并予以解决
2.查车间产品检验和实验状态、标识是否符合手册规定.
7.5.4
顾客财产
1.查对顾客提供的图样、样品和标准的登记、验证和保存条件.
2.查对顾客的图样、样品和标准的登记中发现的问题及记录.
7.6
监视和测量装置的限制
1.在生产现场随机抽查卡尺、百分表等通用的器具是否在有效校验期内、完好状态、清洁状态如何.
4.是否对上序工作进行信息反应.
生产部内审检查表格

内部审核检查表
审核日期:被审核部门:生产部审核人员:NO:
条款号
ISO9001/ISO22000
审核内容
审核结果
判定
责任部门
改善日期
5.4.1
8.4
5.3
6.3
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.5
7.6
8.3
8.5.3
/7.2.1
/7.6.2
/7.6.3
/7.6.4
/7.9
/7.10.2
部门是否制定了部门目标
有无统计本部门目标实现情况
员工对食品安全方针的理解?
对设备有无作适当的维护保养?
对设备各方面是否进行清洁
是否对产品特性了解,有无制定作业指导书
是否对生产过程进行监视和测量
员工是否理解生产过程中那些为特殊过程?
对特殊过程有无监控记录
生产过程中有无对原料、成品进行标示,使产品的状态得到识别
当发生不符合时如何控制?
有制定了质量目标
但无统计
经查合格
经查合格
经查合格
有制定作业指导书
有监视记录
经询问理解
有对过程进行记录
没有
经查合格
经查合格
有采取措施
有制定程序文件
有
经查合格
经查合格
经查合格
有程序但无标示
有采取纠正措施
NG
OK
OK
OK
OK
OK
ห้องสมุดไป่ตู้OK
OK
NG
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
NG
OK
生产部
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生产计划的编制的依据是什么?生产计划完成情况如何?
出示9月《月生产计划单》,生产计划的编制依据是库存量及顾客订单。
OK
4
7.5.1.1
现场有控制计划吗?对确定的特殊性控制方式的是如何监控?是否包括反应计划?执行情况如何?
出示产品《控制计划》,规定了对产品和过程特殊性的检验或控制图的监控要求。规定监控中出现异常的反应措施。
OK
17
7.5.3
现场产品再工序间、仓库、工位的状态(待检、已检、合格、不良),标识是否明确?
查看工序间产品,有产品存放区域标识,内置产品有合格的合格产品标识卡。待检产品的黄色标识卡。在不合格区域中,内置产品有红色标识卡。仓库中,产品白色标识,标识中产品型号、数量、时间明确。
原材料仓库储存的区标识不清。
OK
22
7.5.5
储存场所防护措施配置是否齐全,如防火、防潮设施?库存产品的质量抽查,确认防护效果如何?
储存场所防护措施齐全。
OK
23
7.5.5.1
库存产品是否明确存放的有效期限,并按期限进行检查?对过期产品如何控制?
《仓库管理规程》对库存产品有效期明确规定,抽查#产品规定有效期为一年,在有效期内。库管员出示定期检查记录。目前库内未发现过程产品。但库管员明确一旦出现按不合格品进行控制。
OK
5
7.5.1.2
现场操作有作业指导吗?作业指导书是否与控制计划一致?作业指导书是否易于得到?员工是否按其进行操作?
查看现场硫化工序,有工序《作业指导书》、《检验规程》、《设备操作规程》。经核对作业指导书与控制计划要求一致。查看员工操作,能按作业指导书进行操作。
车间未见绕线作业指导书
NC
6
7.5.1.3
当作业初次运行、材料更换、作业更改时是否开展了作业准备验证?
出示《作业准备检查表》,记录产品首次生产时进行的作业准备验证情况。验证结果合格。
O K
7
8.2.3.1
制造过程的监控是如何开展的?对过程能力不足有何措施?
按<控制计划>要求对规定的特性采用控制图进行监控。出示《过程能力分析计划》和《过程能力报告》对所有关键过程进行分析,分析结果达到要求。
NC
18
7.5.3
在产品实现全过程追溯是如何实现的?
《产品标识和可追溯性控制程序》规定通过批次号管理以及《工序流转卡》记录的产品流转记录实现追溯。抽查7月20出库产品,记录显示产品材料采购方和炼胶、硫化、修剪、包装的人员和日期。
OK
19
7.5.5
在各环节的搬运操作是否符合产品要求和搬运管理规定?
查看现场,产品搬运有专用铁箱和叉车,成品搬运装箱后用封闭汽车运输。各搬运操作符合要求和搬运管理规定。
OK
24
7.5.5.1
库存周转情况如何,是否正常?产品出库是否遵守“先进先出”的原则
查看成品仓库产品《成品存量卡》记录反映做好先进先出。查看库存周转统计在目前范围内。
OK
25
7.5.4
现有顾客财产有哪些?是怎样验证、保护及维护的?当发生丢失、损坏或发生不适用时是否告知顾客,并做好记录?
查看《顾客财产管理表》现有顾客财产为顾客图纸,察看图纸防护完好,无损坏、不清晰情况。
2011年2月对要求做控制图和过程能力计算分析没完成
NC
8
7.1.4
对过程中出现过程特性、材料、供方、设备、人员等的变更是如何控制的?
目前未出现过程特性、材料、供方、设备、人员等变更的情况。
OK
9
7.5.2
7.5.2.1
对所有生产过程是否定期进行过程确认,确认活动是否包括:规定过程的批准准则/设备的认可/人员的认可/使用作业指导书?并保持确认、再确认活动的记录?
工装设计由技术人员按照产品加工要求出具模具图纸。由供销部选定合格供方,签订《加工协议》明确要求,委外制造。验收时,由检验人员对照图纸进行验收。
OK
12
7.5.1.5
工装的验证由相关记录吗?标识、储存、维护是如何开展的?
抽查《工装清单》中油封产品的法兰盘工装,出示模具图纸和《工装验收单》,记录中对图纸要求的尺寸进行检验。合格
OK
26
7.5.4.1
对顾客工具、工装、量具、设备类财产是否做好永久性标记?
目前无这些顾客财产。
OK
现场查看,工装进行了标识。储存的工装经防护处理。出示《工装维修单》和《工装验收单》,记录支架维修和验证情况。
OK
13
7.5.1.5
易损工装是否制定了相应的更新计划?
出示《工装使用卡》,记录工装的使用次数,达到规定极限次数,将做好储备。查看库存有相关储备。
OK
14
7.5.1.5
工装的发放、回收是否有相关的记录
1
5.5.1
过程主责是哪个部门?相关部门有哪些?主要承担些活动?
制造部负责生产过程管理,负责生产计划制定、实施和同级分析。各部门负责配合生产过程的实施。
OK
2
8.2.3
过程指标有哪些,结果如何?
生产计划完成率≥95%,实际完成,96%~98.2%
不良率≤3.5%,实际完成率为2.8%~3.2%
OK
3
OK
20
7.5.5
顾客反馈信息有无包装问题?
查看《顾客信息处理单》,未发现反馈包装问题。
OK
21
7.5.5
原材料、半产品、成品库储存是否做到定位摆放?是否做到帐、卡、物、一致
现场查看原材料库、有区域规定和标识。抽查其中35#钢材料、数量与实物一致。半成品、成品都是区域规定和标识,抽查丁腈胶产品帐、卡、物一致。
《领料单》记录领用手续。《工装使用卡》记录。记录发放回收情况
OK
15
7.5.1.5
工装的修改,其文件是否得到相关批准和实施?
目前未出现更改情况
OK
16
7.5.3
现有规定的产品标识的方法有哪些?是否满足产品要求?
《产品标识和克追溯性控制程序》规定区域和色标管理要求,红色表示部合格品,黄色表示待检,绿色表示合格产品,白色表示库存品,待检、已检、库存产品均有相应标识卡,能满足产品要求。
出示《过程确认单》,记录2010年10月对生产各个过程的设备、工艺、人员的确认情况。
OK
10
7.5.1.5
公司工装管理有规定么,配备有人员吗?
公司制定《工装管理规程》制定工装设计、制造、验收、标识、领用、维护、验证等要求,配备专人管理。
OK
11
Байду номын сангаас7.5.1.5
工装的设计、制造是如何控制?如外包,如何控制?