干细胞健康产业园概念策划方案
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化和标准化。
2017.1
《生物制品注册分类及申报资 料要求》
CFDA
将细胞治疗类产品规定按治疗用生物制品对应类别进行申报
2016.10
《干细胞制剂制备质量管理自 律规范》
CMBA
规范我国干细胞制剂的制备流程，加强质量管理，参照《药品生产 质量管理规范》(GMP)执行
2015.7
《干细胞临床研究管理办法》
规划设计 分区规划/研发创新基地
诺奖实验室 — 科研中心
规划设计 分区规划/研发创新基地
诺奖实验室 — 成果展示厅
《治疗用生物制品注册受理 审查指南（试行）》
CFDA
明确细胞治疗产品按照药品研发及注册的研究评价规范，在药学 研究、非临床研究、临床研究方面细化了指导意见。不需要进行 1、2、3期临床实验，仅需要进行早期临床和确证性临床两个阶段， 其中早期临床试验阶段的研究内容应包括初步的安全性评价、药 代动力学研究、初步的药效学研究和剂量探索研究。申请人可根
02 项目定位
项目定位 总体定位
打造以大健康平台为主体，以生物医疗产业为依托， 集生物医疗医药研发、健康大数据、康养护理、技术交流、远程医疗、医养
人才培训于一体的高品质创新型医疗大健康科技产业园
依托都市资源和良好的区位交通，政府专项扶持政策，打造以生物医疗、干细胞研究、医养初创产 业孵化、人才培训为特色的医疗产业园，成为地区最具影响力大健康科技运营平台。
干细胞健康产业园
概念策划方案
目录
CONTENTS
1 项目背景 2 项目定位 3 规划设计 4 投资计划
01 项目背景
项目背景
行业规模
干细胞 — 待掘的“金矿”
干细胞与再生医学是中国最具发展潜力的新 型高科技生物产业之一，加快发展这一产业 对提高人类生活水平，造福人类健康具有十 分重要而现实的意义。
项目定位 规划定位
商业、医护职业培训、人才公寓等配套
• 干细胞、仿生医学 • 纳米医学、抗体药物 • 脑医学、基因工程
• 公共管理服务平台 • 公共技术服务平台
配套
产业
资本
大健康 科技产业园
服务
科研
• 引入创客学院，打造“教育、 产业、科技、资本”四位一体 的创新创业孵化平台
孵化
• 国瑞置业 • 投资基金 • 社会资本
规划设计 分区规划/研发创新基地
企业总部 — 前台
规划设计 分区规划/研发创新基地
企业总部 — 办公室
规划设计 分区规划/研发创新基地
企业总部 — 会议室、展厅
规划设计
诺奖实验室
分区规划/研发创新基地
诺奖实验室 总建筑面积10000平方米 设计为高标准实验室级别办公楼，参照专 科研发内容进行定制化高标准设计建造。 规划9000平方米的高标准实验室级别办 公楼，与Thomas C. Südhof教授等诺奖 获得者共同筹建相关课题的多个诺奖科学 实验室，并设立约1000平方米的科研成 果展示厅。
中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下 游临床应用的完整产业链，预计2020年国际 干细胞产业收入将会达到4000亿美元；我国 干细胞相关市场规模将接近1500亿元。
项目背景 行业规模
全球市场规模
项目背景 政策支持
发布 时间
政策及法规
政府部门
主要内容
2019.3
《体细胞治疗临床研究和转 化应用管理办法（试行）》
创造大量税收
园区建成后， 作为城 市发展新名片向外推广
项目启动后在5 年
内预计直接拉动 5000人就业， 1000名专家及工 作人员入驻，其中 诺奖获得者1-3人， 院士10人，博士 80人，硕士200人。
税收工程 人才就业
城市形象 产业发展
项目落地将改善 提高大健康产业 的档次、规模， 促进城市产业发 展的转型，增加 居民收入
• 引入诺奖实验室 • 成立院士工作站
03 规划设计
规划设计 总体规划
规划设计 总体规划
序号
分区
1
研发创新 基地
2
临床试验应用 基地
3
国际学术交流 中心
4
专家人才 公寓
合计
建筑面积 （平方米）
50000
80000
30000
30000
190000
研发创新基地
临床试验应用基地 国际学术交流中心 专家人才公寓
特质成熟对片区 贡献最大化
大健康产业
专家人才进驻
特质成长
产业园开发
特质出现
未开发原生态
土地价值低
传统工业园项 目，研发能力
缺乏
众多劳动密集型 产业项目使片区 项目同质化
商业配套缺乏， 使当地民众就业 消费结构单一
现实
项目背景
社会效益 干细胞健康产业园项目对城市的效益
产业园落地后，年产值
预计可突破20亿元，
国家卫计委
规范了干细胞临床研究行为，保障受试者和研究机构双方权益，促 进干细胞研究健康发展。首次从政府层面对干细胞临床研究进行规
范，释放未来细胞药物恢复审批的信号
项目背景 社会效益
干细胞产业园对片区的效益
片区 价值
国际国家专利及 奖项申请
科技研发 成果转化应用
国际大型学术会议 专家论坛
产业拉动 片区价值提升
国家卫康委
体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用，由申请备案的医 疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改 革意见的通知》（发改价格〔2016〕1431号）有关要求，向当地省
级价格主管部门提出收费申请
2017.12
《细胞治疗产品研究与评价 技术指导原则（试行）》
CFDA
2017.12
据拟申请产品的具体特性自行拟定临床研究分期和研究设计 详细规定细胞治疗等治疗性生物制品注册实用范围，资料受理部门，
申报资料等基本要求
项目背景 政策支持wk.baidu.com
发布 时间
政策及法规
政府部门
主要内容
2017.11
《干细胞通用要求》
中国干细胞 生物学会
该标准围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题， 建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、 复苏、运输及检测等通用要求，有力地推动我国干细胞领域的规范
规划设计 分区规划/研发创新基地
研发创新基地总建筑面积 50000平米，共有5大功能 区块组成，分别为以下区块
分区一
企业总部 诺奖实验室 细胞库 生命银行 商业配套
规划设计
企业总部
分区规划/研发创新基地
企业总部 总建筑面积25000平方米 设计为甲级写字楼，提供高端智能化环保 绿色办公服务 规划为集团全国总部，并计划引入国瑞医 疗产业投资基金、国瑞医养产业孵化、国 瑞国裕医疗网络信息中心、国内外知名医 疗企业总部，以及生物科技孵化企业等。
2017.1
《生物制品注册分类及申报资 料要求》
CFDA
将细胞治疗类产品规定按治疗用生物制品对应类别进行申报
2016.10
《干细胞制剂制备质量管理自 律规范》
CMBA
规范我国干细胞制剂的制备流程，加强质量管理，参照《药品生产 质量管理规范》(GMP)执行
2015.7
《干细胞临床研究管理办法》
规划设计 分区规划/研发创新基地
诺奖实验室 — 科研中心
规划设计 分区规划/研发创新基地
诺奖实验室 — 成果展示厅
《治疗用生物制品注册受理 审查指南（试行）》
CFDA
明确细胞治疗产品按照药品研发及注册的研究评价规范，在药学 研究、非临床研究、临床研究方面细化了指导意见。不需要进行 1、2、3期临床实验，仅需要进行早期临床和确证性临床两个阶段， 其中早期临床试验阶段的研究内容应包括初步的安全性评价、药 代动力学研究、初步的药效学研究和剂量探索研究。申请人可根
02 项目定位
项目定位 总体定位
打造以大健康平台为主体，以生物医疗产业为依托， 集生物医疗医药研发、健康大数据、康养护理、技术交流、远程医疗、医养
人才培训于一体的高品质创新型医疗大健康科技产业园
依托都市资源和良好的区位交通，政府专项扶持政策，打造以生物医疗、干细胞研究、医养初创产 业孵化、人才培训为特色的医疗产业园，成为地区最具影响力大健康科技运营平台。
干细胞健康产业园
概念策划方案
目录
CONTENTS
1 项目背景 2 项目定位 3 规划设计 4 投资计划
01 项目背景
项目背景
行业规模
干细胞 — 待掘的“金矿”
干细胞与再生医学是中国最具发展潜力的新 型高科技生物产业之一，加快发展这一产业 对提高人类生活水平，造福人类健康具有十 分重要而现实的意义。
项目定位 规划定位
商业、医护职业培训、人才公寓等配套
• 干细胞、仿生医学 • 纳米医学、抗体药物 • 脑医学、基因工程
• 公共管理服务平台 • 公共技术服务平台
配套
产业
资本
大健康 科技产业园
服务
科研
• 引入创客学院，打造“教育、 产业、科技、资本”四位一体 的创新创业孵化平台
孵化
• 国瑞置业 • 投资基金 • 社会资本
规划设计 分区规划/研发创新基地
企业总部 — 前台
规划设计 分区规划/研发创新基地
企业总部 — 办公室
规划设计 分区规划/研发创新基地
企业总部 — 会议室、展厅
规划设计
诺奖实验室
分区规划/研发创新基地
诺奖实验室 总建筑面积10000平方米 设计为高标准实验室级别办公楼，参照专 科研发内容进行定制化高标准设计建造。 规划9000平方米的高标准实验室级别办 公楼，与Thomas C. Südhof教授等诺奖 获得者共同筹建相关课题的多个诺奖科学 实验室，并设立约1000平方米的科研成 果展示厅。
中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下 游临床应用的完整产业链，预计2020年国际 干细胞产业收入将会达到4000亿美元；我国 干细胞相关市场规模将接近1500亿元。
项目背景 行业规模
全球市场规模
项目背景 政策支持
发布 时间
政策及法规
政府部门
主要内容
2019.3
《体细胞治疗临床研究和转 化应用管理办法（试行）》
创造大量税收
园区建成后， 作为城 市发展新名片向外推广
项目启动后在5 年
内预计直接拉动 5000人就业， 1000名专家及工 作人员入驻，其中 诺奖获得者1-3人， 院士10人，博士 80人，硕士200人。
税收工程 人才就业
城市形象 产业发展
项目落地将改善 提高大健康产业 的档次、规模， 促进城市产业发 展的转型，增加 居民收入
• 引入诺奖实验室 • 成立院士工作站
03 规划设计
规划设计 总体规划
规划设计 总体规划
序号
分区
1
研发创新 基地
2
临床试验应用 基地
3
国际学术交流 中心
4
专家人才 公寓
合计
建筑面积 （平方米）
50000
80000
30000
30000
190000
研发创新基地
临床试验应用基地 国际学术交流中心 专家人才公寓
特质成熟对片区 贡献最大化
大健康产业
专家人才进驻
特质成长
产业园开发
特质出现
未开发原生态
土地价值低
传统工业园项 目，研发能力
缺乏
众多劳动密集型 产业项目使片区 项目同质化
商业配套缺乏， 使当地民众就业 消费结构单一
现实
项目背景
社会效益 干细胞健康产业园项目对城市的效益
产业园落地后，年产值
预计可突破20亿元，
国家卫计委
规范了干细胞临床研究行为，保障受试者和研究机构双方权益，促 进干细胞研究健康发展。首次从政府层面对干细胞临床研究进行规
范，释放未来细胞药物恢复审批的信号
项目背景 社会效益
干细胞产业园对片区的效益
片区 价值
国际国家专利及 奖项申请
科技研发 成果转化应用
国际大型学术会议 专家论坛
产业拉动 片区价值提升
国家卫康委
体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用，由申请备案的医 疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改 革意见的通知》（发改价格〔2016〕1431号）有关要求，向当地省
级价格主管部门提出收费申请
2017.12
《细胞治疗产品研究与评价 技术指导原则（试行）》
CFDA
2017.12
据拟申请产品的具体特性自行拟定临床研究分期和研究设计 详细规定细胞治疗等治疗性生物制品注册实用范围，资料受理部门，
申报资料等基本要求
项目背景 政策支持wk.baidu.com
发布 时间
政策及法规
政府部门
主要内容
2017.11
《干细胞通用要求》
中国干细胞 生物学会
该标准围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题， 建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、 复苏、运输及检测等通用要求，有力地推动我国干细胞领域的规范
规划设计 分区规划/研发创新基地
研发创新基地总建筑面积 50000平米，共有5大功能 区块组成，分别为以下区块
分区一
企业总部 诺奖实验室 细胞库 生命银行 商业配套
规划设计
企业总部
分区规划/研发创新基地
企业总部 总建筑面积25000平方米 设计为甲级写字楼，提供高端智能化环保 绿色办公服务 规划为集团全国总部，并计划引入国瑞医 疗产业投资基金、国瑞医养产业孵化、国 瑞国裕医疗网络信息中心、国内外知名医 疗企业总部，以及生物科技孵化企业等。