检验试剂耗材控制程序-检验科程序文件

检验试剂耗材控制程序

1目的

保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。

2范围

适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。

3职责

3.1各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。

3.2检验科主任对采购申请进行审核。

3.3院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。

3.4检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。

4工作程序

4.1申请采购

购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。

4.2供应商的评价

4.2.1对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为

合格的供应商。

4.2.2供应商的评价应包括以下内容：

(1)供应商的资信能力；

(2)供应商的质量保证能力；

(3)技术支持能力；

(4)价格；

(5)交货情况；

(6)服务情况，如服务的及时性；

(7)经销商要有厂家的授权资质。

4.2.3由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。

4.3采购管理

4.3.1设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。

4.3.3设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。

4.4试剂、耗材的验收

（1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。

（2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中

4.5供货清单的建立

检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。

4.6试剂、耗材的领用

各专业组根据工作需要,填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。5支持性文件

5.1仪器设备管理程序

5.2仪器设备采购控制程序

6记录表格

6.1检验试剂耗材申请表ABCD-2-09/01

6.2检验试剂标准物质耗材验收单ABCD-2-09/02

6.3物品领用单ABCD-2-09/03

6.4供应商评价表ABCD-2-08/01

6.5供应商一览表ABCD-2-08/02