ISO9000 2019基础和术语讲解版
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ISO9001-2019经典讲解-精品文档
前言 第0章：引言 第1章：范围 第2章：参考标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进
Top Quality
10
１ 范围 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体 系要求： a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适 用的法规要求的产品； b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的 过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求， 旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”适用于预期 提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采 购产品和实现过程的中间产品。 注2：法律法规可表述为法定要求。
科学、技术和经济活动的联系。
ISO
Top Quality
4
ISO9000族标准的产生
ISO9000的发展历程
1986年颁布第一个国际标准——ISO8402《质量—术语》。 1987年发布ISO9000系列标准。 1994年形成ISO9000族标准。 2000年修订了ISO9000族标准（有效期至2009年11月中旬) 。
注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程
Top Quality
7.4 条款实现所需控制的能力③并不免除组织满足顾客和法 律法规要求的责任
16
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二、三、四层）
提供不同产品 （硬件、软件、 流程性材料和服务）
适
第 第 第 第 第 四 五 六 七 八 章 章 章 章 章
删 减
组 织
只能删减那些不影响组织的 能力与责任的要求
ISO9000-2019新标准学习
、ISO19011 2、一般标准：ISO10012： 3、技术报告；TR 4、小册子。
蓄势 第二章
希尔斯物业
ISO9000族－2000版
ISO9000 基础和术语
2019修订
ISO9004 可持续性管 理 一种质 量管理方法
2009修订
ISO19011质量/ 环境管理体系审
核指南
ISO9001 要求
1）ISO 9000族标准的背景（西方的背景）
西方人强调法制观念
立法
法制
执行
监督
举例：（行车红绿灯）
2） ISO 9000标准是企业的商业行为
蓄势
希尔斯物业
直接商业行为（指有否认证证书） 商业行为 间接商业行为（指企业有否质量保证）
3）ISO 9000标准的基本思路
基准 符合 纠正措施
基准
文件化 可操作性 要经过审批（西方国家不喜欢盖章）
只是增加了一些定义（共84条），对解释的条款的内容已做了进一 步扩充。例如:技术专家，要求，能力，合同，审核员，审核组，审核
计划和审核范围等。
ISO9001:2019版的修订
• 新版标准修订主要包括三种方式； • 一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解； • 二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加清晰
• ISO19011：2019 质量/环境管理体系审核指南。
质量+环境的审核
ISO9000标准与其他管理标准
QMS质量
EMS环境
OHSMS安全
ISO9001标准的特点
• 以八项质量管理原则为标准的理论基础上，与当 代质量管理趋向一致；
• 通用性强，适用于各行业、种类型产品的使用和 需要；
蓄势 第二章
希尔斯物业
ISO9000族－2000版
ISO9000 基础和术语
2019修订
ISO9004 可持续性管 理 一种质 量管理方法
2009修订
ISO19011质量/ 环境管理体系审
核指南
ISO9001 要求
1）ISO 9000族标准的背景（西方的背景）
西方人强调法制观念
立法
法制
执行
监督
举例：（行车红绿灯）
2） ISO 9000标准是企业的商业行为
蓄势
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直接商业行为（指有否认证证书） 商业行为 间接商业行为（指企业有否质量保证）
3）ISO 9000标准的基本思路
基准 符合 纠正措施
基准
文件化 可操作性 要经过审批（西方国家不喜欢盖章）
只是增加了一些定义（共84条），对解释的条款的内容已做了进一 步扩充。例如:技术专家，要求，能力，合同，审核员，审核组，审核
计划和审核范围等。
ISO9001:2019版的修订
• 新版标准修订主要包括三种方式； • 一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解； • 二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加清晰
• ISO19011：2019 质量/环境管理体系审核指南。
质量+环境的审核
ISO9000标准与其他管理标准
QMS质量
EMS环境
OHSMS安全
ISO9001标准的特点
• 以八项质量管理原则为标准的理论基础上，与当 代质量管理趋向一致；
• 通用性强，适用于各行业、种类型产品的使用和 需要；
ISO9001：2019基础知识-PPT精品文档
1979年英国BSI颁布BS5750并向ISO申请 1979年TC176开始编制
1987年3月在加拿大渥太华正式颁布
1994年第一次改版 2000年第二次改版
深圳市诺杰企业管理顾问有限公司编制
诺杰顾问-管理顾问专家
ROGOR Consultant-Management Consultant Expert
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施为了防止发生。
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ห้องสมุดไป่ตู้
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实施ISO9000的必要性（续）
二、市场经济和竞争的需要
1.全球性的市场竞争 ▬北美自由贸易区和欧洲经济一体化的昭示； ▬市场上质量好的产品才具竞争力。 2.成本与价格的“剪刀差”： ▬原材料、工资等生产成本不断增长； ▬市场竞争迫使产品价格下调； ▬ “剪刀差”使不少大企业,大财团倒闭。 3.顾客购物观的改变： ▬不再满足吃饱穿暖,物美价廉； ▬对伪劣产品的惧怕； ▬对虚假广告的惧怕； ▬消费者和业或实体都在转变购物观。 三、企业自身发展的需要： 1.提高管理水平的需要； 2.提高职工素质的需要； 3.提高工作质量的需要； 4.提高产品质量的需要； 5.提高服务质量的需要； 6.提高竞争能力的需要； 7.提高经济效益的需要。
1987年3月在加拿大渥太华正式颁布
1994年第一次改版 2000年第二次改版
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纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施为了防止发生。
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实施ISO9000的必要性（续）
二、市场经济和竞争的需要
1.全球性的市场竞争 ▬北美自由贸易区和欧洲经济一体化的昭示； ▬市场上质量好的产品才具竞争力。 2.成本与价格的“剪刀差”： ▬原材料、工资等生产成本不断增长； ▬市场竞争迫使产品价格下调； ▬ “剪刀差”使不少大企业,大财团倒闭。 3.顾客购物观的改变： ▬不再满足吃饱穿暖,物美价廉； ▬对伪劣产品的惧怕； ▬对虚假广告的惧怕； ▬消费者和业或实体都在转变购物观。 三、企业自身发展的需要： 1.提高管理水平的需要； 2.提高职工素质的需要； 3.提高工作质量的需要； 4.提高产品质量的需要； 5.提高服务质量的需要； 6.提高竞争能力的需要； 7.提高经济效益的需要。
ISO9000质量管理体系基础及术语
二.質量管理基本術語(共14個)
ISO9000質量管理體系基礎及術語
一.質量管理體系基礎
質量管理體系說明
1.質量管理體系的目睥是鼓勵組織分析顧客要求, 使組織始終能提供滿足顧客要求的產品,向組織的顧客 和其他相關方提供信任,為組織提供持續改進的框架并 改進組織的業績;
2.質量管理體系理論研究的內容是質量管理的系統 方法;
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語
質量方針和質量目標
a 創造員工充分參與的環境; b 建立組織的質量方針和目標,并決定有關實施措施; c 確保整個組織關注顧客要求; d 確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現質量目標; e 確保建立和保持一個有效的質量管理體系以實現質量 目標; f 配備必要資源; g 評價質量目標的實現情況; h 確定改進措施.
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語 有效的質量管理體系
一個有效的質量管理體系應是文件化的體系,包括質量 手冊.質量計畫.程序記錄;體系文件必須符合組織的實際和 需要;文件的形成不應意味著工作的結束,它應是一項增值的 活動.
管理部工程標準課
9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定 。2021/7 /21202 1/7/21 Wednes day , July 21, 2021
ISO9000質量管理體系基礎及術語
過程方法
1.過程——使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活 動.
2.系統識別和管理組織內所使用的過程,特別是這些過 程續改進和以顧客為中心的 質量管理體系應確保以下過程步驟得到有效控制,體現了過 程方法.
3.2 質量管理體系基本原則 a.應用八項質量管理原則於質量管理體系理論研 究\所得到的理論成果 b.為建立質量管理體系提出了總體原則要求 c.為ISO9001.ISO9004質量管理體系標準的製定給 出了框架
ISO9000質量管理體系基礎及術語
一.質量管理體系基礎
質量管理體系說明
1.質量管理體系的目睥是鼓勵組織分析顧客要求, 使組織始終能提供滿足顧客要求的產品,向組織的顧客 和其他相關方提供信任,為組織提供持續改進的框架并 改進組織的業績;
2.質量管理體系理論研究的內容是質量管理的系統 方法;
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語
質量方針和質量目標
a 創造員工充分參與的環境; b 建立組織的質量方針和目標,并決定有關實施措施; c 確保整個組織關注顧客要求; d 確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現質量目標; e 確保建立和保持一個有效的質量管理體系以實現質量 目標; f 配備必要資源; g 評價質量目標的實現情況; h 確定改進措施.
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語 有效的質量管理體系
一個有效的質量管理體系應是文件化的體系,包括質量 手冊.質量計畫.程序記錄;體系文件必須符合組織的實際和 需要;文件的形成不應意味著工作的結束,它應是一項增值的 活動.
管理部工程標準課
9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定 。2021/7 /21202 1/7/21 Wednes day , July 21, 2021
ISO9000質量管理體系基礎及術語
過程方法
1.過程——使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活 動.
2.系統識別和管理組織內所使用的過程,特別是這些過 程續改進和以顧客為中心的 質量管理體系應確保以下過程步驟得到有效控制,體現了過 程方法.
3.2 質量管理體系基本原則 a.應用八項質量管理原則於質量管理體系理論研 究\所得到的理論成果 b.為建立質量管理體系提出了總體原則要求 c.為ISO9001.ISO9004質量管理體系標準的製定給 出了框架
ISO90002019新标准学习精品文档
应当指出：需求和期望虽有紧密联系，但属于两个层次，需求是 明确的、基本的，期望则是高层次的期待与希望，如：更完善的服务 、更高的产品可靠性等。
产品质量的好坏最终要由用户来评价。顾客评价主要来自对产品 的性能价格比和服务的感受。因此，顾客是市场的焦点，理解顾客当 前和未来的需求并予以充分满足（乃至超过），才能赢得顾客、占领 市场。
英国质量保证标准 BS5750和美国标准 ANSI/ASQC Z1.15《质量体系通则》等相继问世。
蓄势
希尔斯物业
国际标准化组织（ISO）看到了此种情况，故在1979年 在 ISO 组织内成立了一个“质量管理和质量保证技术委员会 （简称 TC176）”，负责制定一套全世界统一的质量管理和 质量保证标准（后来称为 ISO9000族）。在 1986年推出了 术语标准，1987年推出了 ISO9000质量管理和质量保证系 列标准，并于 1994、2000年进行了两次大的修订。
蓄势
希尔斯物业
二.领导作用
质量方针、目标
ISO9000：2019中的领导作用原则是指：
领导者确立本组织的宗旨和方向。他们
应当创造并保持使员工能充分参与实现组织
目标的内部环境。
企业文化建设
蓄势
希尔斯物业
2.1 领导作用的理念
这里讲的领导作用，主要是针对最高管理者的。对于其他各层管理 者，在自已管辖的范围内，也应发挥相应的作用。
随着集团化、地区化、全球化经济的发展，市场竟争日趋 激烈，顾客对质量的期望值越来越高，每个组织均想在争夺市 场的同时采用一种既能满足顾客和其他相关方的需求，又能持 续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。在这方面， 质量已成为市场竟争的焦点。
另外促成ISO 9000标准的诞生和完善还有下列原因：有关 保护消费者权益的法律规定了严格的产品责任；国际贸易需要 关于质量的共同语言和“游戏”规则；军工行业和一些民用的 涉及安全责任重大的产品行业，如：锅炉、核工业、汽车等， 均已制定了相应的质量保证标准。
产品质量的好坏最终要由用户来评价。顾客评价主要来自对产品 的性能价格比和服务的感受。因此，顾客是市场的焦点，理解顾客当 前和未来的需求并予以充分满足（乃至超过），才能赢得顾客、占领 市场。
英国质量保证标准 BS5750和美国标准 ANSI/ASQC Z1.15《质量体系通则》等相继问世。
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国际标准化组织（ISO）看到了此种情况，故在1979年 在 ISO 组织内成立了一个“质量管理和质量保证技术委员会 （简称 TC176）”，负责制定一套全世界统一的质量管理和 质量保证标准（后来称为 ISO9000族）。在 1986年推出了 术语标准，1987年推出了 ISO9000质量管理和质量保证系 列标准，并于 1994、2000年进行了两次大的修订。
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二.领导作用
质量方针、目标
ISO9000：2019中的领导作用原则是指：
领导者确立本组织的宗旨和方向。他们
应当创造并保持使员工能充分参与实现组织
目标的内部环境。
企业文化建设
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2.1 领导作用的理念
这里讲的领导作用，主要是针对最高管理者的。对于其他各层管理 者，在自已管辖的范围内，也应发挥相应的作用。
随着集团化、地区化、全球化经济的发展，市场竟争日趋 激烈，顾客对质量的期望值越来越高，每个组织均想在争夺市 场的同时采用一种既能满足顾客和其他相关方的需求，又能持 续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。在这方面， 质量已成为市场竟争的焦点。
另外促成ISO 9000标准的诞生和完善还有下列原因：有关 保护消费者权益的法律规定了严格的产品责任；国际贸易需要 关于质量的共同语言和“游戏”规则；军工行业和一些民用的 涉及安全责任重大的产品行业，如：锅炉、核工业、汽车等， 均已制定了相应的质量保证标准。
2019版ISO9001培训课件
2020/5/1
4
一、ISO9000族标准
• ISO9000族标准
• ------由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会） 制定的所有国际标准。
• ISO介绍
ISO是“国际标准化组织”英文简称。其全称是International Organization for Standardization 。
2020/5/1
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四、2019版ISO9000族标准特点
2019版ISO9000族标准的优点为：
➢1、能适用于各种组织的管理和运作； ➢2、能够满足各个行业对标准的需求和利益； ➢3、易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解； ➢4、文件化要求适度、灵活； ➢5、吸取了当代质量管理理念； ➢6、采用过程方法； ➢7、强调QMS及其过程的持续改进，以增强顾
审核指南
2020/5/1
11
2019版ISO9000族标准组成
• ISO刚刚颁布了“ISO9000族标准的选择 和应用”建议小册子。小册子目前包含了 17个国际质量管理标准和指南（附加一勘 误表）。
• ISO9000族标准作为一个整体，形成了强 有力的有效和高效的管理体系基础。
• 下表为ISO/TC176发布的现行ISO9000族 标准最新版本。
– ISO9004不是ISO9001的实施指南。
2020/5/1
21
三、质量管理体系主要术语
质量
要求
过程与程序
产品
质量管理、质量管理体系
不合格
设计与开发
顾客与顾客满意
纠正、纠正措施、预防措施
2020/5/1
22
质量
质量：一组固有特性满足要求的程度。
2019版9000标准(GBT19000 IDT ISO 9000)课件
7
2.2.2 质量管理体系
质量管理体系包括组织确定其目标以及为获得期望的结 果确定其过程和所需资源的活动。
质量管理体系管理相互作用的过程和所需的资源，以向 有关相关方提供价值并实现结果。
质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期 和短期影响而优化资源的利用。
质量管理体系给出了再提供产品和服务方面，针对预期 和非预期的结果确定所采取措施的方法。
13:38
目录
2.3.4 过程方法 2.3.5 改进 2.3.6 循证决策 2.3.7 关系管理 2.4 运用基本概念和原则 建立质量管理体系
2.4.1 质量管理体系模式 2.4.2 质量管理体系的建 立
2.4.2 质量管理体系、其 他管理体系和卓越模式
3．术语和定义 3.1 有关人员的术语 3.2 有关组织的术语 3.3 有关活动的术语 3.4 有关过程的术语
3
引言
本标准包括七项质量管理原则以支持2.2中所述的基本 概念。在2.3中，针对每一项质量管理原则，通过“概 述”介绍每一原则；通过“依据”解释组织要重视这一 原则的原因；通过“主要益处”说明应用这一原则的结 果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够 采取的措施。
本标准在发布之时，包括了ISO/TC 176起草的全部质量 管理和质量管理体系标准和基于这些标准的其他特定领 域的质量管理体系标准中的应用的术语和定义，这些术 语和定义按照概念的顺序排列。在本标准的最后，提供 了按字母顺序的术语的中英文索引。附录A是一套按概 念次序形成的概念体系图。
相关方的概念扩展了仅关注顾客的观点，而考虑所有有 关相关方是至关重要的。
识别相关方是理解组织环境的过程的组成部分。有关相 关方是指若其需求求和期望未能满足，将对组织的持续 发展产生重大风险的那些相关方。为降低这些风险，组 织需确定向有关相关方提供何种必要的结果。
2.2.2 质量管理体系
质量管理体系包括组织确定其目标以及为获得期望的结 果确定其过程和所需资源的活动。
质量管理体系管理相互作用的过程和所需的资源，以向 有关相关方提供价值并实现结果。
质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期 和短期影响而优化资源的利用。
质量管理体系给出了再提供产品和服务方面，针对预期 和非预期的结果确定所采取措施的方法。
13:38
目录
2.3.4 过程方法 2.3.5 改进 2.3.6 循证决策 2.3.7 关系管理 2.4 运用基本概念和原则 建立质量管理体系
2.4.1 质量管理体系模式 2.4.2 质量管理体系的建 立
2.4.2 质量管理体系、其 他管理体系和卓越模式
3．术语和定义 3.1 有关人员的术语 3.2 有关组织的术语 3.3 有关活动的术语 3.4 有关过程的术语
3
引言
本标准包括七项质量管理原则以支持2.2中所述的基本 概念。在2.3中，针对每一项质量管理原则，通过“概 述”介绍每一原则；通过“依据”解释组织要重视这一 原则的原因；通过“主要益处”说明应用这一原则的结 果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够 采取的措施。
本标准在发布之时，包括了ISO/TC 176起草的全部质量 管理和质量管理体系标准和基于这些标准的其他特定领 域的质量管理体系标准中的应用的术语和定义，这些术 语和定义按照概念的顺序排列。在本标准的最后，提供 了按字母顺序的术语的中英文索引。附录A是一套按概 念次序形成的概念体系图。
相关方的概念扩展了仅关注顾客的观点，而考虑所有有 关相关方是至关重要的。
识别相关方是理解组织环境的过程的组成部分。有关相 关方是指若其需求求和期望未能满足，将对组织的持续 发展产生重大风险的那些相关方。为降低这些风险，组 织需确定向有关相关方提供何种必要的结果。
ISO9001：2019版质量管理体系标准详解
的最终审核结果。
31
2）审核的类型
32
3）内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）
c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；
d）是质量管理体系标准要求； e）在接受外审前，及时采取纠正或预防措施； f）推动企业质量管理体系持续改进。
2）审核范围； 3）审核人员及日程安排；
4）审核准则；
5）审核报告结果的安排。
35
6）审核活动的记录 —验证和评价审核方案实施的证据
过程分析方法
机械、物料
用什么？
输入
过程
责任人
由谁做？
输出
如何做？
操作规程
如何监视和测量？
测量方法/验收准则
绩效指标
22
2、识别和确定过程之间的相互作用
相互作用
a) 各个过程之间的联结关系； b) 过程的输出与下一个 /几个过程的输入的关系与影响; c) 过程之间衔接的方法与资源需求。
3、管理过程及过程的相互作用
需求和期望是不断变化 + 竞争的压力和技术的发展
持续改进产品和过程
QMS方法
分析顾客 要求
规定相关 持续受控 过程
顾客能接受的产品
QMS
提供
增加提升
持续改进的框架
顾客和其他相关方满意的机率
持续提供满足要求的产品
顾客的信任
18
（四）质量管理体系要求与产品要求
GB/T 19000 族标准
QMS 要求 ≌ 产品 要求
—信息流的作用与价值在于能确保和促进物流的增值。
—QMS中组成支持过程的三个子过程都必须确保产品实现过程内的物流 是增值的。
ISO9000术语和定义
术语和定义本章定义的术语，如果出现在其他的定义或注释中，将使用黑体字表示，并在其后括号中附原词条号。
这种以黑体字表示的术语，可以用其完整的定义所替代。
例如：产品（3.4.2）被定义为“过程(3.4.1)的结果”。
过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。
如果术语“过程”由它的定义所替代：产品则成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。
对于在具体场合限于特定含义的概念，在其定义前的角括号〈〉中标出其适用领域。
例如：技术专家〈审核〉(3.9.12)。
3.1有关质量的术语3．1．1 质量 quality一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。
3.1.2要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)的惯例或一般习惯，即考虑其顾客(3.3.5)和其他相关(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如在文件(3.7.2)中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
3.1.3等级 grade对功能用处相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级示例：飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。
注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。
3.1.4顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感觉注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2：即使顾客的要求是适宜的并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
3.1.5 能力 capability组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品（3.4.2）并使其满足要求(3.1.2)的本领注：ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。
ISO9000基础知识、标准、审核培训教材.ppt
4
ISO-国际标准化组织
ISO-
International Organization for Standardization
成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 120多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
ISO9000系列 标准简介
2019年8用12
感谢你的观看
1
培训目标—ISO9000标准
1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了 解和认识；
2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.对ISO9001：2000标准的内容真正去理解，
并为将来的应用作准备； 4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原
员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制
定的所有国际标准
2019年8用12
感谢你的观看
7
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》
1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
2019年8用12
感谢你的观看
30
原则3之潜在收益
使人员有效贡献组织的业绩改进与策略； 使人员有份于组织之目标而致力达成； 人员适当地、有效地参与决策过程改进； 人员能主动识别本身与组织成长发展的机会； 人员满意于职务、有利于组织。 相关ISO条文： 5.3、6.2、7.5.4
2019年8用12
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注： ISO9000：2019《质量管理体系---基础和术语》顾名思义， 此标准是作为ISO9000族标准的基础文件而存在的，也是为 其他标准文件中的相关名词作解释而存在的，其他的标准 均需依存于此标准才能进行使用
其他： ISO10015：2019 《质量管理体系---教育与培训指南》
2020/2/9
2020/2/9
图1 ISO 9000 系列标准的来源
第二章 ISO9000:2019的发展历程
ISO9000:2019 的发展历程
1、1987 年正式发布的标准
1986年6月：ISO8402 《质量·术语》 1987年3月：
ISO9000《质量管理和质量保证标准 ----选择和使用指南》
标准 ISO9001《质量体系 ----设计、开发、生产、安装和服务的质量 组成 保证模式》
目前ISO 标准已超过11000 多个。 采用ISO 标准的国家：
1964 年：12个国家采用 1967 年：已被40多个国家采用 2020/2/9 到现在：已被 157 个国家采用
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO/TC176 简介
2、ISO/TC176 的目的和任务
要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准， 为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进 国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机 构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期 望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各 地。
2020/2/9
Байду номын сангаас
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO相关知识
3、ISO9000：2019《质量管理体系---基础和术语》 ISO9001：2019《质量管理体系--- 要求》 ISO9004：2009《质量管理体系--- 业绩改进指 南》 ISO19011：2019《质量管理体系--- 质量和（或）环 境管理体系审核指南》
2020/2/9
第一章 什么是ISO9000:2019
什么是ISO9000:2019
2020/2/9
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO/TC176 简介
ISO ：国际标准化组织 （International Standard Organization ）
1、1947 年2月23日在瑞士日内瓦成立 (25 个国 家) 中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加 拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、印度、墨 西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰 、南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南 斯拉夫 等25个国家为 ISO的创始国。
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO相关知识
4、基础和术语的定义 ? 基础：
事物发展的根本或起点 具有支持性的作用 ? 术语： 术语（terminology）是在特定学科领域用 来表 示 概念的称谓的集合。是通过语音或文字来表达或 限定科学概念的约定性语言符号，是思想和认识交流 的工具。 注：使用术语的目的是，不是统一思想，而是统 一表 达；形成规范化的目的。
ISO9002 《质量体系 ----生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003《质量体系 ----最终检验的试验的质量保证模式》 ISO9004《质量和质量体系要素 ----指南》
ISO8402 《质量·术语》共有22个术语
备注 ISO9000/1/2/3 基本上是以英国标准 BS5750:1979 为蓝本制订
DEF STAND ARD （Q）（1） （1）
英军品保标准
05\21 05\24 05\25-----标准编号
BS 5750
英国国家品质系列标准
ISO 9000系列 （87年第一版；
9001 9002 9003 94年第二版）
（2000年第三版；
各国国家标准
2019第四版）
1968
1979 1987/1994 2000/2019
2020/2/9
第二章 ISO9000:2019的发展历程
ISO9000:2019的发展历程
2020/2/9
第二章 ISO9000:2019的发展历程
ISO9000:2019 的发展历程
MIL－Q－9858
美军品保大纲
1959
MIL－Q－9858A
MIL－Q－45208 美军品保标准
AQAP-1\4\-9 北大西洋公约组织品保标准
2020/2/9
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO/TC176 简介 2、ISO 会址设在瑞士日内瓦。 3、ISO 使用语言为英、法、俄三种语言。 4、ISO 目前是世界上规模最大的标准化团体，为
联合国的甲级咨询机构。 5、我国于1978 年成立国家标准总局，同年 9月1日
重新加入ISO ，1988 年7月改组成立国家技术监 督局。 6、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会 议于1988 年12月29日通过《中华人民共和国标 准化法》，于 1989 年4月1日实施。
2020/2/9
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO/TC176 简介
ISO 的技术工作由各技术组织承担，按专业性质设 立委员会TC(Technical Committee) ，各TC又可 依自己需要设立若干个分技术委员会 SC(SubCommttee) 。
从1972 年1月1日起(IEC 从1975 年1月1日起)， ISO 的标准以国家标准的形式出版 (以前以推荐标准 形式出版 )
ISO9000:2019 质量管理体系-基础和术 语
Da讲vi解d_h版e
2010 年1月17日
2020/2/9
目录
● 封面 ● 目录 ● 第一章：ISO9000:2019 是什么 ● 第二章：ISO9000:2019 的发展历程 ● 第三章：ISO9000 质量管理体系中的术
语解释 ● 第四章：2019版ISO9000 族标准简介 ● 结束语
ISO9004 基本上是以美国标准 ANSI/ASQZ1.15 为蓝本制订
2020/2/9
第二章 ISO9000:2019的发展历程
ISO9000:2019 的发展历程
2、1994 年正式发布的标准(第一次修改)
ISO8402:1994 《质量管理和质量保证 ----术语》 ISO9001:1994 《质量体系 ----设计、开发、生产、安装和服务
其他： ISO10015：2019 《质量管理体系---教育与培训指南》
2020/2/9
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图1 ISO 9000 系列标准的来源
第二章 ISO9000:2019的发展历程
ISO9000:2019 的发展历程
1、1987 年正式发布的标准
1986年6月：ISO8402 《质量·术语》 1987年3月：
ISO9000《质量管理和质量保证标准 ----选择和使用指南》
标准 ISO9001《质量体系 ----设计、开发、生产、安装和服务的质量 组成 保证模式》
目前ISO 标准已超过11000 多个。 采用ISO 标准的国家：
1964 年：12个国家采用 1967 年：已被40多个国家采用 2020/2/9 到现在：已被 157 个国家采用
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO/TC176 简介
2、ISO/TC176 的目的和任务
要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准， 为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进 国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机 构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期 望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各 地。
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第一章 什么是ISO9000:2019
ISO相关知识
3、ISO9000：2019《质量管理体系---基础和术语》 ISO9001：2019《质量管理体系--- 要求》 ISO9004：2009《质量管理体系--- 业绩改进指 南》 ISO19011：2019《质量管理体系--- 质量和（或）环 境管理体系审核指南》
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第一章 什么是ISO9000:2019
什么是ISO9000:2019
2020/2/9
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO/TC176 简介
ISO ：国际标准化组织 （International Standard Organization ）
1、1947 年2月23日在瑞士日内瓦成立 (25 个国 家) 中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加 拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、印度、墨 西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰 、南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南 斯拉夫 等25个国家为 ISO的创始国。
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO相关知识
4、基础和术语的定义 ? 基础：
事物发展的根本或起点 具有支持性的作用 ? 术语： 术语（terminology）是在特定学科领域用 来表 示 概念的称谓的集合。是通过语音或文字来表达或 限定科学概念的约定性语言符号，是思想和认识交流 的工具。 注：使用术语的目的是，不是统一思想，而是统 一表 达；形成规范化的目的。
ISO9002 《质量体系 ----生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003《质量体系 ----最终检验的试验的质量保证模式》 ISO9004《质量和质量体系要素 ----指南》
ISO8402 《质量·术语》共有22个术语
备注 ISO9000/1/2/3 基本上是以英国标准 BS5750:1979 为蓝本制订
DEF STAND ARD （Q）（1） （1）
英军品保标准
05\21 05\24 05\25-----标准编号
BS 5750
英国国家品质系列标准
ISO 9000系列 （87年第一版；
9001 9002 9003 94年第二版）
（2000年第三版；
各国国家标准
2019第四版）
1968
1979 1987/1994 2000/2019
2020/2/9
第二章 ISO9000:2019的发展历程
ISO9000:2019的发展历程
2020/2/9
第二章 ISO9000:2019的发展历程
ISO9000:2019 的发展历程
MIL－Q－9858
美军品保大纲
1959
MIL－Q－9858A
MIL－Q－45208 美军品保标准
AQAP-1\4\-9 北大西洋公约组织品保标准
2020/2/9
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO/TC176 简介 2、ISO 会址设在瑞士日内瓦。 3、ISO 使用语言为英、法、俄三种语言。 4、ISO 目前是世界上规模最大的标准化团体，为
联合国的甲级咨询机构。 5、我国于1978 年成立国家标准总局，同年 9月1日
重新加入ISO ，1988 年7月改组成立国家技术监 督局。 6、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会 议于1988 年12月29日通过《中华人民共和国标 准化法》，于 1989 年4月1日实施。
2020/2/9
第一章 什么是ISO9000:2019
ISO/TC176 简介
ISO 的技术工作由各技术组织承担，按专业性质设 立委员会TC(Technical Committee) ，各TC又可 依自己需要设立若干个分技术委员会 SC(SubCommttee) 。
从1972 年1月1日起(IEC 从1975 年1月1日起)， ISO 的标准以国家标准的形式出版 (以前以推荐标准 形式出版 )
ISO9000:2019 质量管理体系-基础和术 语
Da讲vi解d_h版e
2010 年1月17日
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目录
● 封面 ● 目录 ● 第一章：ISO9000:2019 是什么 ● 第二章：ISO9000:2019 的发展历程 ● 第三章：ISO9000 质量管理体系中的术
语解释 ● 第四章：2019版ISO9000 族标准简介 ● 结束语
ISO9004 基本上是以美国标准 ANSI/ASQZ1.15 为蓝本制订
2020/2/9
第二章 ISO9000:2019的发展历程
ISO9000:2019 的发展历程
2、1994 年正式发布的标准(第一次修改)
ISO8402:1994 《质量管理和质量保证 ----术语》 ISO9001:1994 《质量体系 ----设计、开发、生产、安装和服务