ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015基础和术语
ISO9000-2015 质量管理体系基础和术语(正式版)质量管理体系基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
本标准包含七项质量管理原则以支持在2.2中所述的基本概念。
2015版质量管理体系标准的几个重要基本术语(1)
2015版 ISO9000族标准的几个重要基本术语2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”，共13 类、138个术语（其中包括了．SO/IEC导则一第1部分一ISO增刊附件SL的全本术语和ISO 9000族其他标准的术语等），比起ISO 9000: 2005 (GB/T 19000-2008）的“术语和定义”（共10类、84个术语），有所扩大和增加。
特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。
ISO/FDIS 9000: 2015全部术语和定义的具体分布如下：3.1有关人员的术语：6个；3. 2有关组织的术语：9个；3.3有关活动的术语：13个；3.4有关过程的术语：8个；3.5有关体系的术语；12个；3.6有关要求的术语；15个；3.7有关结果的术语：11个；3.8有关数据、信息和文件的术语：15个；3.9有关顾客的术语：6个；3.10有关特性的术语：7个；3.11有关确定的术语：9个；3.12有关措施的术语：I0个；3.13有关审核的术语：17个。
ISO 9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO 9001:2015标准的基础，为便于同学对1S0 9001: 2015版标准的理解，我们选择了20个重要术语进行解释。
“术语的理解”是为了帮助读者更好的理解该术语，条款编号是引用ISO/FDIS 9000: 2015标准的编号。
有关组织的术语【本节对下列术语进行了解释】●组织环境（条款3.2.2)；●相关方（条款3.2.3）●顾客（条款3.2.4)；●供方（条款3.2.5)。
3.2.2组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于:3、2、2 组织环境 context of the organization对组织(3、2、1)建立与实现其目标(3、7、1)的方法有影响的内部与外部因素的组合。
注1:组织的目标可能涉及其产品(3、7、6)与服务(3、7、7)、投资与对其相关方(3、2、3) 的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中,这一概念常被其她术语,如:“business environment(业务环境)”、“organizational environment(组织的环境)”或“ecosystem of an organization(组织的生态系统)”所表述。
注4:了解基础设施(3、5、2)对确定组织环境会有帮助。
3、2、3 相关方interested party;stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3、2、1) 示例:顾客(3、2、4)、所有者、组织内的人员、供方(3、2、5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这就是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3、7、6)或服务(3、7、7)的个人或组织(3、2、1)示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3、4、1)的产品或服务的接收者、受益者与采购方。
注:顾客可以就是组织内部的或外部的。
3、2、5供方provider;supplier提供产品(3、7、6)或服务(3、7、7)的组织(3、2、1)示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
(完整版)ISO9001：2015标准质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语(质量管理原则摘录)
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语（摘录）2.3质量管理原则2.3.1以顾客为关注焦点2.3.1.1概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。
2.3.1.2理论依据组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客互动的每个方面都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求有助于组织的持续成功。
2.3.1.3主要益处可能的获益是：——增加顾客价值；——增强顾客满意；——增进顾客忠诚；——增加重复性业务；——提高组织声誉；——扩展顾客群；——增加收入和市场份额。
2.3.1.4可开展的活动可开展的活动包括：——辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客；——理解顾客当前和未来的需求和期望；——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；——在整个组织内沟通顾客的需求和期望；——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持，以满足顾客的需求和期望；——测量和监视顾客满意并采取适当的措施；——针对有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适当的期望，确定并采取措施；——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2.3.2领导作用2.3.2.1概述各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与的环境，以实现组织的质量目标。
2.3.2.2理论依据统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
2.3.2.3主要益处可能的获益是：——提高实现组织质量目标的有效性和效率；——组织的过程更加协调；——改善组织各层级和职能间的沟通；——开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。
2.3.2.4可开展的活动可开展的活动包括：——在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；——在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平以及道德的行为模式；——创建诚信和正直的文化；——鼓励全组织对质量的承诺；——确保各级领导者成为组织人员中的楷模；——为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；——激发、鼓励和认可人员的贡献。
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学海无涯
——在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动； ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息(3.8.2)提供)； ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 注 4：通常，服务由顾客体验。 3.7.9 风险 risk 不确定性的影响 注 1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注 2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的 信息(3.8.2)的情形。 注 3：通 常 ，风险是通过有关可能事件(GB/T23694-2013 中的定义，4.5.1.3)和后果 (GB/T23694-2013 中的定义，4.6.1.3)或者两者的组合来描述其特性的。 注 4：通常，风险是以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性(GB/T236942013 中的定义，4.6.1.3) 的组合来表述的。 注 5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。 注 6：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注 5 被改写。 3.8.6 成文信息 documented information 组织(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其载体。 注 1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注 2：成文信息可涉及： ——管理体系(3.5.3)，包括相关过程(3.4.1)； ——为组织运行产生的信息(一组文件)； ——结果实现的证据[记录(3.8.10)]。 注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一。 3.9.1 反馈 feedback
iso9000：质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：组织环境 context of the organization对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施对确定组织环境会有帮助。
相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织示例：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务的个人或组织示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
供方provider；supplier提供产品或服务的组织示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部的或外部的。
注2：在合同情况下，供方有时称为“承包方”。
外部供方external provider；external supplier组织以外的供方示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
改进improvement提高绩效的活动。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO90002015质量管理体系——基础和术语ISO 9000:2015质量管理体系：基础和术语引言质量管理体系是组织实施质量管理的基础和框架。
国际标准化组织（ISO）发布的ISO 9000家族标准，被广泛应用于全球各个行业中。
ISO 9000:2015是该家族标准的最新版本，本文将介绍ISO 9000:2015质量管理体系的基础和术语。
概述ISO 9000:2015是一个术语性标准，主要用于定义与质量管理体系有关的关键概念和术语。
它为组织提供了一个统一的词汇表，有助于在全球范围内实现质量管理的共识。
质量管理体系质量管理体系是一系列相互关联和相互影响的因素，包括组织结构、职责、程序、流程和资源，旨在实现质量政策和质量目标。
它与组织的运作和管理密切相连，以确保产品和服务的质量符合预期。
质量质量是一个相对而言的概念，可以用于描述产品、服务、过程、系统或组织的特点和能力。
它涉及以顾客满意度为导向，实现产品和服务的一致性和符合性。
质量管理质量管理是通过一系列策略、目标、计划和过程，以及适当的管理方法和资源，组织实现和维护质量的方式。
它包括质量策划、质量控制和质量改进等活动，旨在确保产品和服务满足顾客的需求和预期。
质量管理体系要素ISO 9000:2015定义了质量管理体系的七个要素，包括领导、员工参与、过程方法、系统方法、持续改进、证据基础和关系管理。
这些要素相互作用，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
领导领导是指组织的最高管理层对质量管理体系的承诺和参与。
他们需要设定质量政策和目标，并确保资源充足，以支持质量管理的实施和维护。
员工参与员工参与是指组织中每个成员对质量管理体系的积极参与和贡献。
它鼓励员工提出改进建议、参与培训和质量管理活动，以及关注顾客需求和持续改进的机会。
过程方法过程方法是一种基于过程和系统思维的管理方法。
它要求组织将工作以过程的方式组织起来，使质量管理活动成为整个组织的一部分。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语13894
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：3.2.2 组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于：3、2、2 组织环境 context of the organization对组织（3、2、1）建立与实现其目标（3、7、1）的方法有影响的内部与外部因素的组合。
注1:组织的目标可能涉及其产品（3、7、6）与服务（3、7、7）、投资与对其相关方（3、2、3）的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中，这一概念常被其她术语，如："business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4:了解基础设施（3、5、2）对确定组织环境会有帮助。
3、2、3 相关方 interested party;stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3、2、1）示例:顾客（3、2、4）、所有者、组织内的人员、供方（3、2、5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这就是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、4 顾客 customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品（3、7、6）或服务（3、7、7）的个人或组织（3、2、1）示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程（3、4、1）的产品或服务的接收者、受益者与采购方。
注:顾客可以就是组织内部的或外部的。
3、2、5 供方 provider;supplier提供产品（3、7、6）或服务（3、7、7）的组织（3、2、1）示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO9001-2015质量管理体系
ISO9001：2015质量管理体系要求目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4。
2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5。
2 质量方针5。
3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7。
4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8。
1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8。
3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8。
5 产品和服务开发8。
6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8。
8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务.需要时，组织应更新这些信息。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语ISO9000系列标准是质量管理体系的国际标准，由国际标准化组织（ISO）制定和发布。
ISO9000系列标准旨在提高组织的质量管理水平，促进产品和服务的质量稳定和提高，增强组织的竞争力和顾客满意度。
ISO9000系列标准ISO9000系列标准是由以下标准构成：•ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语•ISO9001:2015 质量管理体系——要求•ISO9004:2018 质量管理体系——向卓越进阶其中，ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语是整个ISO9000系列标准的基础和核心标准，定义了基本概念、术语和原则。
ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语ISO9000:2015标准主要涉及以下内容：1. 简介本部分介绍了ISO9000系列标准的主要原则和作用，以及其应用的范围和目标。
2. 概念和术语本部分定义了与质量管理相关的基本概念和术语，包括质量、质量管理、质量管理体系等。
3. 原则本部分阐述了质量管理的七个原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进和基于事实的决策，这些原则是组织建立质量管理体系的基础和指导。
4. 结构本部分描述了ISO9000系列标准的结构和体系，包括标准的分类和间关系，以及各标准的主要内容和要求。
5.本部分对ISO9000系列标准的基础和术语进行了，并强调了质量管理体系的重要性和作用。
ISO9000系列标准是全球认可的质量管理体系标准，可以帮助组织实现高水平的质量管理和持续改进，提高产品和服务的质量和竞争力，获得顾客的信赖和认可。
在实践应用中，需要结合具体情况进行操作和实施，不断完善和提高质量管理水平。
ISO9001-2015质量管理体系
ISO9001:2015质量管理体系要求目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。
1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5。
1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。
3 组织的作用、职责和权限6 策划6。
1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7。
1 资源7.2 能力7。
3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8。
1 运行的策划和控制8。
2 市场需求的确定和顾客沟通8。
3 运行策划过程8。
4 外部供应产品和服务的控制8。
5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8。
7 产品和服务放行8。
8 不合格产品和服务9 绩效评价9。
1 监视、测量、分析和评价9。
2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出.注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款.凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系—-基础和术语前言国际标准化组织（ISO)是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成.各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系. 制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述.应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草（见www。
/directives）。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意.ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则关信息访问以下URLL:/iso/foreword。
html。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000:2005）,对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系,并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标.本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式.本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
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ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：3.2.2 组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部的或外部的。
注2：在合同情况下，供方有时称为“承包方”。
3.2.6 外部供方external provider；external supplier组织(3.2.1)以外的供方(3.2.5)示例：产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的制造商、批发商、零售商或商贩。
3.3.1改进improvement提高绩效(3.7.8)的活动。
注：活动可以是循环的或一次性的。
3.3.2 持续改进continual improvement 提高绩效(3.7.8)的循环活动注1：为改进(3.3.1)制定目标(3.7.1)和寻求机会的过程(3.4.1)是一个通过利用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会产生纠正措施或预防措施。
注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注1被改写。
3.3.10 更改控制 change control<技术状态管理>在输出的产品技术状态信息(3.6.8) 被正式批准后，对输出的控制活动。
3.3.12项目管理 project management对项目(3.4.2)各方面的策划、组织、监视(3.11.3)、控制和报告，并激励所有参与者实现项目目标。
3.4.1 过程process利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
注1：过程的“预期结果”称为输出(3.7.5)，还是称为产品(3.7.6)或服务(3.7.7)，随相关语境而定。
注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。
注4：组织(3.2.1)通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。
注5：对不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。
注6：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被改写，以避免过程和输出之间循环解释，并增加了注1至注5。
3.4.2 项目 project由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程(3.4.1)，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求(3.6.4)的目标(3.7.1)。
注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分,且通常规定开始和结束日期。
注2：在一些项目中，随着项目的进展，目标和范围被更新，产品(3.7.6)或服务(3.7.7)特性（3.10.1）被逐步确定。
注3：项目的输出(3.7.5)可以是一个或几个产品或服务单元。
注4：项目组织(3.2.1)通常是临时的，是根据项目的生命期而建立的。
注5：项目活动之间相互作用的复杂性与项目规模没有必然的联系。
3.4.6 外包 outsource安排外部组织(3.2.1)承担组织的部分职能或过程(3.4.1)。
注1：虽然外包的职能或过程在组织的管理体系(3.5.3)范围之内，但是外部组织是处在范围之外。
注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.4.8 设计和开发 design and development将对客体(3.6.1)的要求(3.6.4)转换为对其更详细的要求的一组过程(3.4.1)。
注1：构成设计和开发输入的要求通常是研究的结果，它与形成设计和开发输出(3.7.5)要求相比较，可以用更宽泛和更通用的含意予以表达。
通常，这些要求以特性(3.10.1)来规定。
在一个项目(3.4.2)中，可以有多个设计和开发阶段。
注2：在英语中，单词“design（设计）”和“development（开发）”与术语“design and development（设计和开发）”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发的不同阶段。
在法语中，单词“conception（设计）”和“développement（开发）”与术语“conceptionetdéveloppement（设计和开发）”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发的不同阶段。
注3：可以使用修饰词表达设计和开发的性质 (如：产品(3.7.6)设计和开发、服务(3.7.7)设计和开发或过程设计和开发)。
3.5.5 工作环境 work environment工作时所处的一组条件。
注1：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、光照、表彰方案、职业压力、人因工效和大气成分)。
3.5.11 使命 mission<组织>由最高管理者(3.1.1)发布的组织(3.2.1)存在的目的3.5.12 战略 strategy实现长期或总目标(3.7.1)的计划3.6.1 客体 object；entity；item可感知或可想象到的任何事物示例：产品(3.7.6)、服务(3.7.7)、过程(3.4.1)、人员、组织(3.2.1)、体系(3.5.1)、资源。
注：客体可能是物质的(如：一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的(如：转换率、一个项目计划)或想象的(如：组织未来的状态)。
3.6.10 缺陷 defect与预期或规定用途有关的不合格(3.6.9)注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是在与产品(3.7.6)和服务(3.7.7)责任问题有关。
注2：顾客(3.2.4)希望的预期用途可能受供方(3.2.5)所提供的信息(3.8.2)的性质影响，如操作或维护说明。
3.6.12 能力 capability客体(3.6.1)实现满足要求的输出(3.7.5)的本领。
3.6.13 可追溯性 traceability追溯客体(3.6.1)的历史、应用情况或所处位置的能力注1：当考虑产品(3.7.6)或服务(3.7.7)时，可追溯性可涉及：——原材料和零部件的来源；——加工的历史；——产品或服务交付后的分布和所处位置。
3.6.15 创新 innovation实现或重新分配价值的、新的或变化的客体(3.6.1)注1：以创新为结果的活动通常需要管理。
注2：创新通常具有重要影响。
3.7.6 产品 product在组织和顾客(3.2.4)之间未发生任何交易的情况下，组织(3.2.1)能够产生的输出(3.7.5)。
注1：在供方(3.2.5)和顾客之间未发生任何必要交易的情况下，可以实现产品的生产。
但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务(3.7.7)因素。
注2：产品最主要的部分通常是有形的。
注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性(3.10.1)(如：轮胎)。
流程性材料是有形的，其量具有连续的特性(如：燃料和软饮料)。
硬件和流程性材料经常被称为货物。
软件由信息(3.8.2)组成，无论采用何种介质传递(如：计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照)。
3.7.7 服务 service至少有一项活动必需在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间进行的组织的输出(3.7.5)。
注1：服务的主要特征通常是无形的。
注2：通常，服务包含与顾客在接触面的活动，除了确定顾客的要求(3.6.4)以提供服务外，可能还包括与顾客建立持续的关系，如：银行、会计师事务所，或公共组织（如：学校或医院）等。
注3：服务的提供可能涉及，例如：——在顾客提供的有形产品(3.7.6)(如需要维修的汽车)上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动；——无形产品的交付(如知识传授方面的信息(3.8.2)提供)；——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
注4：通常，服务由顾客体验。
3.7.9 风险 risk不确定性的影响注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息(3.8.2)的情形。
注3：通常，风险是通过有关可能事件(GB/T23694-2013中的定义，4.5.1.3)和后果(GB/T23694-2013中的定义，4.6.1.3)或者两者的组合来描述其特性的。
注4：通常，风险是以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性(GB/T23694-2013中的定义，4.6.1.3) 的组合来表述的。
注5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。
注6：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注5被改写。
3.8.6 成文信息 documented information组织(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其载体。