ISO9000：2000—质量管理体系：基础和术语
ISO9000基础知识和术语
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ISO9000族
• 一、ISO9000：2000表述质量管理体系“基础知识”并规定“质 量管理体系术语”，提出了8项质量管理原则和87个术语。 • 二、ISO9001：2000规定质量管理体系“要求”取代了94版三个 质量保证体系标准ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003： 1994，采用“过程方式模式”以取代94版ISO9000标准中的20个 要素。 • 三、ISO9004：2000“业绩改进指南”，该标准目的是组织业绩 改进和顾客及其它相关方满意。 • 四、ISO19011：2000提供“审核质量”和“环境管理”体系指南。 • 上述四个标准，只有ISO9001：2000用来认证。
ISO9000基础知识和术语
1
什么是ISO？
• ISO是一个组织的英语简称。全称：International Organization for Standardization 译为“国际标准化组织”。 • ISO是世界上最大的国际标准化组织，负责除电工、电 子领域之外的所有其它领域的标准化活动，IEC“国际 电子委员会”是世界上最早的国际标准化组织。 • ISO的宗旨：“在世界上促进标准化及相关活动的发展， 以便于商品和服务的国际交换在智力、科学、技术和经 济领域开展合作”。 • ISO现有117个成员地点：瑞士 的日内瓦。
3
ISO9000系列标准发展过程（续）
• 从94版到2000版历经了5年的时间，于2000年12月15日正式由 国际标准化组织颁布实施，我国GB/T1900-2000标准族于2000 年12月25日发布，2001年6月1日实施。 • ISO9001：2000发布后三年内，认证/注册机构可以按94版标准 对组织实施评审。
ISO9000：1994与ISO9000：2000的对比 ——思路变化
ISO9000完整资料
13 条
1.7 有关文件的术语
6条
1.8 有关检查的术语
7条
1.9 有关审核的术语
12 条
1.10 有关测量过程质量保证的术语 6 条
2.术语定义
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》中规定了 ISO9000 族标准中质量管理体系的术语共 10 类
80 条，不仅从数量上比 ISO8402：1994《质量管理和质量保证 术语》有所增加，内容上也有相当大的变
代理商、社团或其组合
人员的职责、权限和相互关 系的安排
组织运行所必需的设施、设 备和服务的体系
4 工作环境
2.4.3
5 顾客 有关组织的术语
6 供方
7 相关方
1 过程
2 产品
2.4.4
有关过程和产品
的术语
3 项目
4 设计和开发
5 程序
1 特性
2.4.5
2 质量特性 有关特性的术语
3 可信性
4 可追溯性
工作时所处的一组条件
接受产品的组织和个人
消费者、委托人、最终使用者、 零售商、受益者和采购方
提供产品的组织或个人
制造商、批发商、零售商、商 贩、服务或信息的提供方
与组织的业绩或成就有利 顾客、所有者、员工、供方、
益关系的个人或团体
银行、工会、合作伙伴或社会
一组将输入转化为输出的 相互关联或相互作用的活 动
1 范围
（1）组织应用此标准的目的：
a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品；
b) 达到顾客满意。
（2）本标准中的“产品”是组织提供给顾客的预期产品。
（3）ISO9001 标准要求是通用的，适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。
ISO9000基础知识题库
ISO9000 族标准基本知识题库. 判断题1.IS09000: 2000标准规定了质量管理体系的基础和术语。
（2）2. 新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决 策方法和质量管理体系方法。
（2）3.IS09001和IS09004都遵守相同的质量管理八项原则。
（2）4.2000 版标准的过程模式图将“管理职责” 、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、 改进”形成闭环，体现了 P DCA 循环思想。
（2）5.IS09001 是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。
（X ）6.IS09004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。
（X ）7. 产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。
（2）8.2000 版标准中“资源管理”成为过程模式四大板块中的一项。
（2）9.2000 版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序， 意味着对质量体系控制的 削弱。
（X ）10.IS09004标准可作为审核和认证的依据。
（X ） 1 1 .公认的产品类别有：硬件、软件、服务、流程性材料。
（2）12.IS09004是IS09001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。
（X ）13. 对从事影响质量活动人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历上考虑。
14.纠正措施和预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。
（X ）15IS09001: 2000是 IS09000族的终极版本。
（X ） 16、质量目标必须和质量方针保持一致，并是可测量的。
（2） . 选择题2.IS09001: 2000标准是（a ）。
2）1. 八项质量管理原则中，质量管理的关键是（ c ）。
a. 以顾客为关注焦点b. 持续改进c. 领导作用a. 质量管理体系 要求b. 质量管理体系 业绩改进指南c. 质量管理体系 基础和术语3. 质量改进的重点是对（C ）的改进。
a.产品b.体系 C.过程4. 本企业的设施主要包括（b ）。
管理体系的基础和术语
管理体系的基础和术语第一节质量管理原则ISO9000：2000标准引言部分提出了八项质量管理原则，并以此作为ISO9000族标准（2000版）修订的依据和指导思想。
为了成功地领导和运行一个组织，需要采取系统的和透明的管理方式。
要建立、实施、保持并持续改进其业绩的管理体系，才能满足各相关方的需求。
管理体系包括：质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系等。
最高管理者应以八项管理原则来管理组织并改进其业绩。
一、以顾客为关注焦点组织依存予顾客。
因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
为此，组织应当：一了解顾客当前和未来的需求或期望；一将顾客的需求或期望转化为顾客要求；一将顾客要求传达到整个组织；一加强与顾客联络；一就有关顾客满意信息实施监视和测量；一持续改进组织的过程和产品，使顾客满意。
二、领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
为满足各相关方的利益，在组织的管理活动中，领导者起着关键作用，如：建立本组织的方针、目标并创造一个实施方针和目标的内部环境。
领导者应当：一考虑所有相关方的利益；一对组织的未来有明确的了解；一确立协调一致的宗旨和方向；一建立信任，消除忧虑；一教育，培训员工；一鼓舞和激励员工并承认员工的贡献。
三、全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
组织应用“全员参与”原则将会使员工进行下列主要活动：一了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色；一接受所赋予的权力和职责并解决各种问题；一每个人根据各自应承担的目标评估其业绩；一主动寻求提高其能力。
知识和经验的机会；一自由地分享知识和经验；一为自己成为组织的一员而感到自豪；一为组织创造更好的形象。
四、过程方法将工作或活动作为过程来进行管理，可以提高管理效能。
利用资源和管理，将输入转化为输出的活动，可以视为过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
ISO9000质量管理体系基础和术语
中华人民共和国国家标准质量治理体系基础和术语GB/T19000-2000Quality management system—idt ISO9000:2000Fundamentals and vocabulary 代替GB/T6583-1994GB/T19000.1-19941范围本标准表述了GB/T19000族标准中质量治理体系的基础，并确定了相关的术语。
本标准适用于：a) 通过实施质量治理体系寻求优势的组织；b) 对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织；c) 产品的使用者；d) 就质量治理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如：供方、顾客、行政执法机构)；e) 评价组织的质量治理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如：审核员、行政执法机构，认证（注册）机构)；f) 对组织质量治理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员；g) 制定相关标准的人员。
2质量治理体系基础2.1质量治理体系理论讲明质量治理体系能够关心组织增进顾客中意。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。
顾客要求能够由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情况下，产品是否可同意最终由顾客确定。
因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的进展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。
质量治理体系方法鼓舞组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能同意的产品。
质量治理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方中意的机会。
质量治理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。
国家质量技术监督局2000－12－28批准2001－06－01实施2.2质量治理体系要求与产品要求GB/T19000族标准区分了质量治理体系要求和产品要求。
GB/T19001规定了质量治理体系要求。
质量治理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类不的产品。
质量管理体系(ISO9001：2000详解)
23
5.4.2
质 量 管 理 体 系 策 划
质量策划是质量管理的一部分
— 提供产品、过程和体系符合要求的信任
顾客满意 识别 策划 实现 评价 改进
3
4.
标 准 的 用 途
用于组织内部质量管理，建立体系和内部评价 用于第二方的评价、批准（认定）或注册 用于第三方的认证和注册 合同中引用，规定对供方质量体系要求 为法规引用，作为强制性要求 用作建立行业质量管理体系要求的基础
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5.5.3
内 部 沟 通
沟通是指信息的交换，信息由发出者传递至接受者的过程
建立在组织内不同层次和职能之间沟通的过程
沟通内容 — 与质量管理体系运行有关的信息 — 重点是质量管理体系的有效性
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5.6
管 理 评 审
5.6.1 总则
管理评审是指为了确定质量管理体系达到规定的适宜性、充分性和有效性，
36
产 品 实 现
阐述产品实现的主要过程的管理和控制要求 本章要求允许删减
37
7.1
实 现 过 程 的 策 划
产品实现的过程是一组有序的过程和子过程 确定顾客的需 求和期望
要求
所需的产品和/或服务 的实现过程
确定对质量有影响的过程（过程顺序及影响）
策划如何管理这些过程 — 与质量管理体系其他要求一致 — 形成适合的文件
32
6.2
人 力 资 源
GBT《质量管理体系基础和术语》
中华人民共和国国家标准质量管理体系基础和术语Qualitymanagementsystems——FundamentalsandvocabularyGB/T19000-2000idtISO9000:2000代替GB/T6583-19942000-12-28发布2001-06-01实施前言本标准等同采用ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》。
本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
由于两种语言上的差异，术语3.1.5“能力”“能力”“能力”。
某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3.2.6中的“注”“注2”“注”“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
本标准对GB/T6583-1994做了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T6583-1994。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院、航天科技集团七○八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系认证中心。
本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、李溯、乔悦生、郑燕。
ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
质量管理体系基础及基本术语
▪ 这种相互作用体现在过程之间的联结关系和过程的输 出与下一个过程或几个过程的输入的关系。
➢ 管理过程及过程的相互作用
▪ 管理过程及过程的相互作用是由多方面的活动构成的。
质量方针和质量目标
1、质量方针
质量方针是由组织地最高管理者正式发布地该组织总的质 量宗旨和方向。
ISO9001：2000标准中应用的供应链是： 供方 组织 顾客
1) 组织是职责、权限和相互关系得到有序安排 的一组人员和设施，这个组织可以是公有的 或私有的，可以是一个组织的全部或其中一 部分。
2) 供方是一个ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ义的概念，可以是组织内部的， 也可以是组织外部的。
3) 顾客是广义的概念，可以是组织内部的，也 可以是组织外部的。
1) 应用八项质量管理原则于质量管理体系中应 关注的要点
2) 为ISO/9001和ISO/9004质量管理体系标准的 制定给出了总体原则要求
1) 以八项原则作为管理理念，在标准中具体充 分运用
2) 标准以体系基础作为总体要求，阐明了质量 管理活动的具体要求或方法指南
质量管理体系的理论说明
▪ 帮助组织增强顾客满意是质量管理体系 的目的之一。
质量管理体系与优秀模式之间 的关系
▪ 优秀模式是指国际上一些先进国家的著名的 管理模式。
1、相同点
1) 遵循相同的质量管理原则； 2) 这两种方式均可：
A. 使组织能够识别它的强项和弱项； B. 包括对照通用模式进行评价的规定； C. 为持续改进提供基础； D. 包含外部承认的规定。
2、不同点
两种方式的应用范围不同。
2、通过体系有效应用包括持续改进和 预防不合格而增强顾客满意。
iso第三章 质量管理体系 基础和术语
第三章质量管理体系基础和术语（GB/T19000——2000idt ISO9000:2000）GB/T19001——2000标准《质量管理体系基础和术语》共分为四个部分.第一部分：引言，明确了八项质量管理原则：第二部分：质量管理体系基础；第三部分：术语和定义，规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语,共计十类87个词条;第四部分：附录，定义了标准中术语的使用方法,表述了与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的的亲系和理解的有效方法——概念图。
第一节八项质量管理原则一、八项质量管理原则的产生及意义随着全球兑争的不断加剧，质量管理越来越为所有组织管理工作的重点。
为了更有效地指导组织实施质量管理,帮助组织实现预期的质量方针和质量目标,必须有一套完善的、行之有效的、普遍适用的并且能在全世界范围被接受的质量管理理论。
1995年ISO/TC176成立了一个工作小组,研究基本质量管理原则,工作小组评审了大量的质量管理体系文件，包括世界上各种质量奖的评奖标准，整理并编撰了八项质量管理原则。
八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上，用高度概括、易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般规律.它是组织有效实施质量管理工作必须遵循的原则，是制定2000版ISO9000族标准的理论基础.二、八项质量管理原则的内容（一）以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此,组织应当了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
“以顾客不并注”可以使组织能对市场机遇作出快速而灵活的反应，扩大市场占有率并增加收益。
而且可以获得顾客的青睐，追加订单并招徕回头客。
因此，任何一个组织将争取客户、使客户满意作为首要的工作来考虑,依此可以采取下述活动:（1）全面地了解并掌掌握顾客的各项要求。
（2）确保组织的目标与顾客的要求的相结合.（3）确保在整个组织内沟通顾客的要求。
（4）测量顾客的满意程度根据结果采取相应的活动或进一步的措施。
ISO9000：2000―质量管理体系：基础和术语
xx国家标准GB/T19000-2000Idt ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语Quality management systemFundamentals and Vocabulary前言本标准等同采用ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》。
本标准是GB／T19000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
由于两种语言上的差异，术语3．1．5 capability与3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3．2．6中的“注”，3．6．l中的“注2”，3．6．13中的“注”和3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
本标准对GB/T6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T6583一1994。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。
本标准由xx标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。
本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。
ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。
ISO9000质量管理体系考试试题库
IS09000质量管理体系考试试题库试题范围：《£09000:2000质量管理体系---基础和术语》《£09001:2000质量管理体系---要求》一、填空题1. IS09001 : 2000主要由质量管理体系、管理职责、_资源管理、—产品实现 _、—测量、分析和改进五大部分组成。
2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是_《£09001:2000质量管理体系一要求》 _。
3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是_《£09004:2000质量管理—体系---业绩改进指南》_。
4. 质量目标是指： _____ 关于质量的所追求的目的 __________________ ；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%(相对)。
5. 最高管理者应确保在组织的 _相关职能_和_层次上_建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是_可测量_的，并与质量方针保持一致。
6. 最高管理者应以_增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。
7. 管理者代表由_______ 最高管理者 _____________ 指定。
8. 管理评审的输出应包括的措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进b)与顾客要求有关的产品的改进；c)_资源需求。
9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验__________________________ 。
10. 测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11. 纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
12. 预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13.ISO是指_国际标准化组织由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少_75汇参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
ISO9000 质量管理体系 基础和术语
国际标准化组织
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）战 略 执 行 组 （ SIG ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC
1 ）
质 量 体 系 分 委 员 会 （ 英 国 SC 2 ）
支 持 技 术 分 委 员 会 （ 荷 兰 SC 3 ）
汽 车 组 （ ）
解 释 组 （ 1 ）
项 目 管 理 组 （ ）
ATG
WG
PMG
ISO9000的发展
• 自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到 一九九七年底的短短十年里，全世界已有 近百个国家采用ISO9000标准，获得 ISO9000标准质量体系认证的企业超过二十 万个，这种连锁式反应的发展势头，连 “ISO”当初都没有料到。 我国于一九八七 年开始等同采用ISO9000标准，目前，我国 被国家认可委员会认可的ISO9000标准认证 机构已有三十一家。
c、确保在产品生产或服务的活动中，强调以人为本的原则，采用适于人身安全与 健康的活动与环境，防止出现安全事故，维护员工的身体健康。 d、降低成本，提高效益，这是企业以及最高管理者为经营企业的根据目标，只有 产生了效益企业才能有发展；才能结合作者和投资者提供更多的回报；才能给社会做出 更大的贡献。 上述四方面问题体现了社会效益和经济效益的协调发展，应该是任何一个企业管理 者的追求。单纯强调节某些方面，忽视其它方面都会影响企业的形象，影响组织的发展， 严重的还会受到国家相关法律、法规的制裁。
第三节 全员参与
一、标准原文 0、2、c 全员参与 各级员工都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。 二、理解要点 a、加强组织宗旨和实现组织目标的教育，不断的激励员工积极参与，鼓励员工为 实现目标要求献技献策。使员工理解贡献的重要性，作到奖罚分明。 b、让员工明确其各自在质量管理体系工作中的职责和作用，使员工承认对问题 负责和解决问题的责任。 c、给员工持续的提供参与组织在产品生产或服务过程中技术和技能的培训，使员 工主动寻找增强自身能力的机会，确保员工在组织管理中具备应有的能力。
2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准
2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准（一）2000版ISO9000系列标准的构成2000版ISO9000系列标准对原有的标准有四种处置方式：并入新的标准；以技术报告（TR）或技术规范（TS）的形式发布；以小册子的形式出版发行；转入其他技术委员会（TC）。
该标准的文件结构如下：1.核心标准核心标准有4个：ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》；ISO9001∶2000《质量管理体系——要求》；ISO9004∶2000《质量管理体系——业绩改进指南》；ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
2.其他标准ISO10012《测量控制系统》。
3. 技术报告现已列入计划的有：ISO／TR10006《项目管理指南》；ISO／TR10007《技术状态管理指南》；ISO／TR10013《质量管理体系文件指南》；ISO／TR10014《质量经济性管理指南》；ISO／TR10015《教育和培训指南》；ISO／TR10017《统计技术指南》。
4.小册子现已列入计划的有《质量管理原理》、《选择和使用指南》、《小型企业的应用》。
另外，为防止将ISO9000系列标准发展为质量管理的百科全书，ISO／TC176将与其他委员会或相关行业合作，以扩大ISO9000系列标准的使用范围。
例如，ISO ／TC176与国际汽车行业合作，制订了汽车行业的国际标准ISO／DTR16949《质量体系——汽车业供应方》（草案），以取代美国、法国、德国和意大利的汽车行业标准QS9000、VD-6.1、EA QF和A VSQ。
ISO／TC176和医学行业合作制定的ISO／FDIS13485《质量体系——ISO9001在医疗器械中的应用》等国际标准也即将发布。
（二）2000版ISO9000的核心标准1. ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》该标准取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准。
ISO9000：质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2023质量管理体系——基础和术语1范围本原则表述旳质量管理旳基本概念和原则一般合用于：组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目旳(3.7.1)旳措施有影响旳内部和外部原因旳组合。
注) 旳行为。
注2：组织环境旳概念，除了合用于营利性组织，还同样能合用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织旳环境）”或“ecosystem of an organization（组织旳生态系统）”所表述。
注4：理解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有协助。
有关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响旳个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内旳人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立旳社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分旳ISO补充规定旳附件SL中给出旳ISO管理体系原则中旳通用术语及关键定义之一，最初旳定义已经通过增长示例被改写。
3.2.4顾客customer可以或实际接受为其提供旳、或按其规定提供旳产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)旳产品或服务旳接受者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部旳或外部旳。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳组织(3.2.1)示例：产品或服务旳制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部旳或外部旳。
注2：在协议状况下，供方有时称为“承包方”。
3.2.6 外部供方external provider；external supplier组织(3.2.1)以外旳供方(3.2.5)示例：产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO9000质量管理体系基础和术语
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准质量管理体系 基础和洛语 GB/T19000-2000Quality management system— idt ISO9000:2000Fundamentals and vocabulary 代替GB/T6583-1994 GB/T19000.1-19941范围本标准表骆了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础，并确定了相关的洛语。
本标准潞用于：a) 通过楼流质量管理体系寻求优露的组织；b) 对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织；c) 产品的漏用者；d) 就质量管理方面瞄漏用的洛语需要达成共娄的人们(如：供方、顾客、行政执法机构)；e) 评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求零核其符合性的内部或外部人员和机构(如：零核员、行政执法机构，认证％注册）机构)；f) 对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员；g) 制定相关标准的人员。
2质量管理体系基础2.1质量管理体系理论氓明质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表骆，并集中归结为顾客要求。
顾客要求可以由顾客以合同方颅规定或由组织自己确定，在任一情况下，产品路否可接绿最终由顾客确定。
因为顾客的需求和期望路不断变化的，以及竞争的压力和技洛的发展，这些都促漏组织持续地改进产品和过程。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并漏其持续绿控，以楼现顾客能接绿的产品。
质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其秒相关方满意的机会。
质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。
国家质量技洛监督局 2000－12－28批准 2001－06－01楼 流2.2 质量管理体系要求与产品要求GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。
GB/T19001规定了质量管理体系要求。
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中华人民共和国国家标准GB/T19000-2000Idt ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语Quality management systemFundamentals and Vocabulary前言本标准等同采用ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》。
本标准是 GB／T19000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
由于两种语言上的差异，术语 3．1．5 capability与 3．9．12 competence 均译为“能力”，但其定义却不同。
在GB／T 19000族标准中，术语3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而3．9．12能力（competence）则特指人员的“能力”。
某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3．2．6中的“注”，3．6．l中的“注2”，3．6．13中的“注”和3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
本标准对GB/T 6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T 6583一1994。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。
本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。
ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少5%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO9000是由ISO/TC176/SC国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。
本标准代替ISO8402：1994和ISO9000—1：1994。
ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。
本标准的附录A仅是提示的附录，它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系的概念图。
ISO引言0.1 总则GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
这些标准包括：——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。
——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。
上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。
0.2 质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理的内容之一。
八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。
a.以顾客为关注焦点。
组织依存于其顾客。
因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
b.领导作用。
领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
c.全员参与。
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
d.过程方法。
将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
e.管理的系统方法。
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
f.持续改进。
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
g.基于事实的决策方法。
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
h.互利的供方关系。
组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。
1 范围本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。
本标准适用于：a.通过实施质量管理体系寻求优势的组织；b.对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织；c.产品的使用者；d.就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如：供方、顾客、行政执法机构)；e.评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如：审核员、行政执法机构，认证机构)；f.对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员；g.制定相关标准的人员。
2 质量管理体系基础2.1 质量管理体系说明质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。
顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情况下，顾客最终确定产品的可接受性。
因为顾客的需求和期望是不断变化的，这就促使组织持续地改进其产品和过程。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。
质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。
质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。
2.2 质量管理体系要求与产品要求GB/T19000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。
GB/T19001规定了质量管理体系要求。
质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
GB/T19001本身并不规定产品要求。
产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。
在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
2.3 质量管理体系方法建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：a.确定顾客和其他相关方的需求和期望；b.建立组织的质量方针和质量目标；c.确定实现质量目标必需的过程和职责；d.确定和提供实现质量目标必需的资源；e.规定测量每个过程的有效性和效率的方法；f.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；g.确定防止不合格并消除产生原因的措施；h.建立和应用过程以持续改进质量管理体系。
上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。
采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量建立信任，为持续改进提供基础。
这可增加顾客和其他相关方满意并使组织成功。
2.4 过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。
系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
本标准鼓励采用过程方法管理组织。
图1使用基于过程的质量管理体系表述GB/T19000族标准。
该图表明在向组织提供输入方面相关方起到了重要作用。
监视相关方满意需要评价有关相关方感觉的信息，这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。
图1中的模式不表明更详细的过程。
注释增值活动信息流注：括号中的陈述不适用于GB/T19001图1基于过程的质量管理体系2.5 质量方针和质量目标建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。
两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。
质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并是可测量的。
质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。
2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导活动可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。
基于质量管理原则(见0.2)最高管理者可发挥以下作用：a.制定并保持组织的质量方针和质量目标；b.在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度；c.确保整个组织关注顾客要求；d.确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；e.确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；f.确保获得必要资源；g.定期评价质量管理体系；h.决定有关质量方针和质量目标的活动；i.决定质量管理体系的改进活动；2.7 文件2.7.1 文件的价值文件能够沟通意图、统一行动，它有助于：a.符合顾客要求和质量改进；b.提供适宜的培训；c.重复性和可追溯性；d.提供客观证据；e.评价质量管理体系的持续适宜性和有效性。
文件的形成本身并不是很重要，它应是一项增值的活动。
2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：a.向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册。
b.表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称量计划。
c.阐明要求的文件，这类文件称为规范；d.阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；e.提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；f.对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。
每个组织确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体。
这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。
2.8 质量管理体系评价2.8.1 质量管理体系过程的评价当评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：a.过程是否予以识别和适当确定?b.职责是否予以分配?c.程序是否被实施和保持?d.在实现所要求的结果方面，过程是否有效?综合回答上述问题可以确定评价结果。