药品质量保证书范本文档
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本甲方：_____乙方：_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。
特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
药品质量保证协议书(标准版)8篇
药品质量保证协议书（标准版）8篇篇1甲方（购货方）：___________________________地址：___________________________联系电话：___________________________乙方（供货方）：___________________________地址：___________________________联系电话：___________________________鉴于甲乙双方共同就药品购销事宜达成一致，为确保药品质量，明确双方责任，经友好协商，特制定本协议。
一、协议目的双方本着平等互利、共同发展的原则，为确保药品质量与安全，明确药品购销过程中的质量保证事项，确保人民群众用药安全有效。
二、药品质量要求1. 乙方所供药品必须符合国家的药品质量标准及相关的质量要求，必须有合法的药品批准文号、生产批号、有效期等。
2. 乙方所供药品的包装、标识等应符合国家有关规定。
3. 乙方所提供的药品应是原厂全新、未开封、未过期、无损坏的合格产品。
4. 如发现药品存在质量问题（如过期、破损、受潮等），甲方有权拒收，并由乙方承担相关损失。
三、甲乙双方责任与义务1. 甲方责任与义务（1）甲方应按照国家规定对购进的药品进行验收，确保药品质量。
（2）甲方应妥善保管药品，防止药品受潮、损坏或过期。
（3）甲方应按照协议要求及时向乙方反馈药品质量信息。
2. 乙方责任与义务（1）乙方应提供合法、有效的药品生产、经营许可证等资质文件。
（2）乙方应保证所供药品的质量及安全性，并承担由此引起的所有经济和法律责任。
（3）乙方应对所提供的药品进行必要的包装和标识，确保符合相关规定。
（4）乙方应提供必要的技术支持和服务，协助甲方解决药品使用过程中遇到的问题。
篇2协议编号：[具体编号]甲方（供货方）：[甲方公司名称]地址：[甲方公司地址]法定代表人：[甲方法人姓名]联系电话：[甲方联系电话]乙方（需求方）：[乙方公司名称]地址：[乙方公司地址]法定代表人：[乙方法人姓名]联系电话：[乙方联系电话]鉴于甲乙双方本着互惠互利、共同发展的原则，经友好协商，就甲方向乙方供应药品事宜达成以下质量保证协议：一、协议目的甲乙双方为明确药品质量责任，确保药品质量，维护广大患者利益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定，签订本协议。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇全文共3篇示例，供读者参考篇1药品质量保证协议书模板甲方：药品生产企业/药品经营企业（以下简称“甲方”）地址：___________法定代表人/负责人：__________电话：___________传真：__________注册资本：__________统一社会信用代码：__________营业执照编号：__________乙方：药品质量监管部门（以下简称“乙方”）地址：___________负责人：__________电话：___________传真：__________鉴于甲方为了确保药品产品质量，提高生产过程中的管理水平，与乙方签订《药品质量保证协议书》（以下简称“协议书”）。
一、甲方保证：1.甲方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.甲方的生产设备、生产环境以及生产人员应符合国家规定的药品生产相关要求，且具备药品生产资质。
3.甲方的药品产品应符合国家药品生产质量管理规范，并且持有合法的药品注册证。
4.甲方保证生产的药品符合国家相关法律法规的要求，确保产品合格，有效、安全，具有临床有效性和药品有效成分的稳定性。
二、乙方保证：1.乙方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.乙方会对甲方生产的药品进行监督检查，确保产品的质量符合国家相关规定。
3.乙方会对甲方提交的药品生产过程进行监督，要求甲方按照国家相关规定进行生产。
4.乙方将及时给予甲方药品质量监督检查结果，并要求甲方进行整改或回收处理。
三、风险承担：1.甲方在生产过程中的任何质量问题，由甲方承担相关责任。
2.乙方在监督过程中发现的药品质量问题，由乙方通知甲方，并要求甲方整改，相关责任由甲方承担。
3.对于因甲方不符合协议约定而导致的任何风险和责任，由甲方承担。
四、保密条款：双方在本协议执行的过程中，应当保守交易双方共同知晓的商业秘密，并禁止向第三方透露。
如因违反本条款而造成的损失，应由违约方承担相应法律责任。
药品质量保证协议书(标准版)3篇
药品质量保证协议书（标准版）3篇篇1协议签订日期：XXXX年XX月XX日协议生效日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日甲方（药品采购方）：___________________________________乙方（药品供应商）：___________________________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，为保证药品质量，确保人民群众用药安全，甲、乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就药品质量保证事宜达成协议如下：一、协议目的甲、乙双方签订本协议，旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量可靠，保障人民群众用药安全。
二、药品质量要求1. 乙方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及有关规定，具备有效的药品批准文号。
2. 乙方应保证药品质量稳定，不得有假药、劣药等不合格药品。
3. 乙方应按照药品包装标识的规定进行包装，确保药品包装完好、标识清晰。
4. 乙方应保证药品的储存和运输符合相关规定，确保药品在运输过程中不受污染、损坏。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
2. 乙方应配备专职质量管理人员，负责药品质量管理工作。
3. 乙方应定期对药品进行检验，保证药品质量符合标准。
4. 乙方应配合甲方的质量检查和抽查工作，提供必要的资料和支持。
四、质量保证期限本协议签订之日起至协议终止之日止。
在此期间，乙方应持续保证所供应药品的质量。
如因乙方原因导致药品质量出现问题，乙方应承担相应责任。
五、违约责任1. 若乙方提供的药品存在质量问题，甲方有权拒绝接收，并要求乙方承担因此产生的所有损失。
2. 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方受到相关处罚或损失赔偿，乙方应承担相应的赔偿责任。
3. 若乙方违反本协议的其他约定，甲方有权要求乙方承担违约责任并赔偿损失。
六、其他约定事项：_____________(双方在此可以补充具体的约定条款)。
药品质量保证书范本
药品质量保证书范本药品质量保证书范本11、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的`药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。
8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。
药品质量保证书范本2甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
药品质量保证协议书(标准版)5篇
药品质量保证协议书（标准版）5篇篇1甲方（购货方）：_________________________乙方（供货方）：_________________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，甲乙双方本着诚实守信、合法经营的原则，经友好协商签订如下药品质量保证协议：一、合作内容甲乙双方在遵守国家法律法规的基础上，就乙方向甲方供应药品事宜达成协议。
乙方需按照本协议的规定，保证药品质量的安全性和有效性。
本协议涉及药品的采购、运输、储存、销售等各环节的质量保证事项。
二、药品质量标准及要求乙方供应的药品必须符合以下标准：符合国家药品标准规定的最新质量要求；符合包装标签和说明书的标准；符合相关质量标准的其他要求。
乙方应提供合法有效的药品生产批准文件、质量合格证明文件等必要资料。
三、质量保证措施1. 乙方保证所供应的药品均为合法渠道取得，具备合法资质，严禁供应假冒伪劣药品。
2. 乙方应按照《药品经营质量管理规范》的要求，建立并实施严格的质量控制体系，确保药品质量。
3. 乙方应对药品的储存和运输过程负责，保证药品在运输过程中的质量稳定。
4. 乙方应及时向甲方提供药品质量信息，包括不良反应信息、召回信息等。
5. 甲方有权对乙方供应的药品进行质量检测，如发现质量问题，应及时通知乙方并采取相应措施。
四、验收与退货1. 甲方应按国家有关规定对乙方供应的药品进行验收，验收合格的药品方可入库。
2. 如验收过程中发现药品存在质量问题，甲方有权拒绝接收，并及时通知乙方进行处理。
3. 甲方在销售过程中发现药品存在质量问题或发生不良反应等情况，有权向乙方提出退货请求。
乙方应积极协助处理退货事宜。
五、违约责任及赔偿1. 若因乙方供应的药品存在质量问题，导致甲方经济损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议规定，导致甲方受到相关监管部门处罚的，乙方应承担相应的法律责任和经济损失。
2024年药品质量保证协议书范本(5篇)
2024年药品质量保证协议书范本____年药品质量保证协议书序言本药品质量保证协议书（以下简称“协议书”），由药品生产企业（以下简称“甲方”）和药品供应商（以下简称“乙方”）共同签署，并遵守执行。
本协议书的目的是确保药品质量，保障患者健康和社会安全。
双方应本着公平、诚信的原则，共同努力履行协议的相关条款。
一、定义1. 甲方：药品生产企业，负责生产、销售和供应药品。
2. 乙方：药品供应商，负责向甲方提供药品原材料和辅料。
3. 药品：由甲方生产的具有治疗、预防或者诊断疾病作用的物质。
4. 药品质量保证：指在药品的生产、销售和供应过程中，遵循相关法律法规和国际标准，确保药品质量符合国家要求。
二、合作原则1. 合作共赢：双方应本着互利互惠、共同发展的原则，加强合作，推动药品质量保证工作的实施。
2. 优质供应：乙方应向甲方提供符合国家药品质量标准和合同要求的原材料和辅料。
3. 质量监控：甲方有权对乙方提供的原材料和辅料进行质量监控，确保药品质量符合要求。
4. 信息共享：双方应及时分享相关药品质量信息，加强沟通和合作，共同应对潜在风险。
三、甲方责任与义务1. 质量管理：甲方应建立并执行药品质量管理体系，确保药品质量可追溯。
2. 定期核查：甲方应定期核查乙方的生产设施、原材料和辅料供应情况，并及时提出改进意见。
3. 合理采购：甲方应合理采购药品原材料和辅料，确保药品质量符合国家标准。
4. 质量监测：甲方应建立药品质量监测体系，对生产出的药品进行质量监测，确保符合国家标准。
四、乙方责任与义务1. 提供合格物料：乙方应提供符合国家药品质量标准和合同要求的原材料和辅料，并负责其质量可追溯。
2. 定期报告：乙方应定期向甲方报告原材料和辅料的质量情况，确保双方及时了解药品质量状况。
3. 质量改进：乙方应及时采取措施改进原材料和辅料的质量问题。
4. 资质要求：乙方应符合相关法律法规和行业标准的资质要求，保证其经营合法、健康。
药品质量保证协议书模板4篇
药品质量保证协议书模板4篇篇1药品质量保证协议书模板甲方：____________________ （公司名称）乙方：____________________ （公司名称）为了保障双方在药品质量方面的合作，特订立本协议，共同遵守并执行。
第一条产品质量保证1. 甲方保证所供药品的质量符合国家有关药品质量标准及甲方与乙方之间约定的规定。
2. 乙方应对所采购的药品进行严格检验，如发现有质量问题应及时向甲方提出，并要求甲方承担相应的责任。
3. 甲方应配合乙方进行药品质量的调查，并对质量问题承担相应的赔偿责任。
第二条产品质量检验1. 甲方应对自家生产的药品进行必要的检验，并提供相应的检验报告给乙方。
2. 乙方有权对所购买的药品进行抽样检验，乙方支付抽样检验费用。
3. 如乙方在检验中发现有质量问题，乙方有权拒绝收货，并要求甲方承担相应的责任。
第三条产品质量投诉处理1. 乙方在接到药品质量投诉时，应及时通知甲方，并配合甲方进行调查。
2. 甲方应在接到投诉后24小时内给予回复，并提出解决措施和时间表。
3. 双方应共同解决质量投诉，并对损失承担相应的责任。
第四条其他约定1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。
2. 双方如有任何异议或争议，应友好协商解决；如协商不成，应向有关部门申请调解或者向法院提起诉讼。
本协议一式两份，甲方和乙方各执一份，自双方签字盖章之日生效。
（甲方盖章）（乙方盖章）签署日期：______________ 签署日期：______________签署地点：______________ 签署地点：______________篇2药品质量保证协议书模板甲方：（投标方名称）地址：（详细地址）电话：（联系电话）乙方：（采购方名称）地址：（详细地址）电话：（联系电话）甲、乙双方本着诚实信用、平等互利的原则，经友好协商，就甲方向乙方提供药品产品，双方就有关品质标准等事项达成协议如下：一、药品质量要求：1. 甲方所提供的药品产品必须符合国家药品监督管理法规，并获得相关资质和许可。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1药品质量保证协议书甲方：生产药品企业乙方：销售药品企业根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，为保障药品质量、确保患者用药安全，促进医疗卫生事业发展，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：一、药品质量标准1. 甲方生产的药品必须符合国家相关标准和规定，并确保药品的质量、有效性和安全性。
2. 乙方销售的药品必须严格按照甲方提供的药品质量标准进行销售，严禁销售未经合法程序注册的药品。
二、药品生产与销售许可证1. 甲方必须持有合法有效的药品生产许可证，并定期进行药品生产质量管理及检查。
2. 乙方必须持有合法有效的药品销售许可证，严格按照销售许可证的规定进行药品经营活动。
三、药品质量检验1. 甲方负责对生产的药品进行检验，并提供相关检验报告给乙方。
2. 乙方接收药品后进行品质检验，确保药品符合国家相关要求。
四、药品质量问题的处理1. 一旦发现药品质量问题，乙方应立即通知甲方，并对已售出的相关药品进行收回处理，以免对患者造成伤害。
2. 甲、乙双方应配合有关机构进行药品质量问题的调查，保障公众利益。
五、药品投诉处理1. 乙方接收患者药品投诉后，应及时通知甲方，并共同研究解决方案。
2. 甲方应及时调查药品质量问题，并对问题药品进行召回处理。
六、协议期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为三年。
协议期满前，如需续签须提前一个月书面通知对方。
七、其他约定事项1. 本协议一经签署，对双方具有法律约束力。
2. 本协议如有争议，应友好协商解决；协商不成时，提交协议签署地有管辖权的人民法院诉讼解决。
甲方（盖章签字）：乙方（盖章签字）：日期：日期：以上为药品质量保证协议书，望双方遵守承诺，共同维护药品质量和患者用药安全。
篇2药品质量保证协议书甲方（生产单位）：____________________乙方（销售单位）：____________________鉴于乙方销售的药品为甲方生产，为保障药品质量和消费者权益，特订立本协议书。
药品质量保证协议书(标准版)5篇
药品质量保证协议书（标准版）5篇篇1协议签订日期：XXXX年XX月XX日协议有效期限：自签订之日起至药品质量保证完成为止甲方（药品生产企业/供应商）：__________公司名称：__________注册地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________电子邮箱：__________乙方（药品使用单位/购买方）：__________公司名称：__________注册地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________电子邮箱：__________鉴于双方共同关注药品质量，为明确双方在药品交易过程中的质量保证责任和义务，经友好协商，达成如下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲乙双方关于药品质量保障的相关责任和义务，确保药品在交易、储存、使用等各环节的质量安全，保障公众用药安全有效。
二、药品质量要求1. 甲方提供的药品必须符合以下要求：符合国家药品标准、药品包装标识和说明书内容真实准确、符合乙方采购订单要求的品种、规格、数量及质量标准等。
2. 乙方应确保所采购的药品符合国家相关法规要求，不得采购假冒伪劣药品。
3. 双方应共同遵守国家关于药品质量的相关法规和政策。
三、质量保证措施1. 甲方应建立并运行有效的质量控制体系，确保药品质量符合约定要求。
甲方应按批次提供药品检验报告书，保证每批药品的质量可控。
2. 乙方应建立药品验收制度，对甲方提供的药品进行验收，确保药品质量符合约定要求。
如发现质量问题，应及时通知甲方并停止使用。
3. 甲方在收到乙方反馈的质量问题信息后，应及时处理并回复乙方。
必要时，甲方应协助乙方处理药品质量问题。
4. 双方应共同建立药品质量档案，记录药品交易过程中的质量信息，以备查证。
四、违约责任1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若乙方未按本协议约定履行相关义务，导致甲方经济损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。
药品质量保证协议书7篇
药品质量保证协议书7篇第1篇示例：药品质量保证协议书甲方：药品生产企业乙方：药品销售企业鉴于甲方与乙方为药品生产与销售的双方合作关系，为保障药品质量，特订立本协议书。
在签订本协议之前，双方已确认并接受以下各项内容：第一条甲方承诺1.1 甲方保证所销售的药品均符合国家相关法律法规的要求，包括但不限于《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规。
1.2 甲方拥有符合国家药品生产质量管理标准的生产设备和生产条件，保证生产环境符合药品生产质量管理规范的要求。
1.3 甲方提供的药品具有合格的药品生产批准文号，相关批准文件齐全，且生产的每一批药品均经过严格的质量检验合格。
第二条乙方承诺2.1 乙方保证在销售甲方生产的药品时，必须严格按照甲方提供的销售许可证或授权证书进行销售，不得销售未经授权的药品。
2.2 乙方承诺对甲方提供的药品进行储存、运输和销售时，必须遵守相关法律法规和甲方的储运销售标准，确保药品质量不受损。
2.3 乙方在售后服务环节中，必须保证遵循相关法规和甲方要求，对药品质量问题进行及时处理，并做好相关记录和汇报。
第三条质量监督3.1 甲乙双方可以根据需要约定对药品质量进行监督抽查，包括对储存、运输、销售等环节进行检查、抽样检验，确保药品的质量保证。
3.2 甲方可以委托相关部门对乙方销售的药品进行质量检验，确保所销售的药品符合要求。
3.3 乙方在接到甲方的监督检查通知后，应配合并提供必要的协助，确保检查的顺利进行。
第四条质量问题解决4.1 如果甲方生产的药品出现质量问题，乙方应当积极配合甲方进行调查，对受影响的药品采取相应的处理措施。
4.2 如果乙方在销售环节发现药品质量问题，应当及时向甲方反馈，并配合甲方进行调查和处理，确保消费者合法权益。
第五条保密协议5.1 双方在合作过程中可能涉及到商业机密和个人隐私等重要信息，双方应当遵守保密协议，不得泄露相关信息。
5.2 除非得到对方明确的书面授权，否则任何一方不得随意向第三方透露另一方的商业机密和个人隐私信息。
药品质量保证承诺书(3篇)
药品质量保证承诺书（3篇）药品质量保证承诺书（精选3篇）药品质量保证承诺书篇1质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。
中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。
关系到人民的生命健康。
守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则，向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺：一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。
严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药检安关于药品质量安全承诺书【20__】25号）的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。
绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
医疗机构名称（盖章）：承诺人（法定代表人或企业负责人）：联系电话：20__年_月_日药品质量保证承诺书篇2为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的安全，本单位作出如下承诺：1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范（20__年修订）》及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。
2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。
3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。
药品质量保证协议书模板6篇
药品质量保证协议书模板6篇篇1药品质量保证协议书模板甲方（生产企业名称）：_____________法定代表人（负责人）：_____________联系电话：_____________地址：_____________邮编：_____________乙方（销售企业名称）：_____________法定代表人（负责人）：_____________联系电话：_____________地址：_____________邮编：_____________鉴于甲方为乙方提供药品产品，为了确保药品的质量安全，特制定本药品质量保证协议书，共同遵守如下：一、甲方保证向乙方提供的药品产品，均符合国家相关法律法规的要求，具有合法生产资质，并按照国家药品生产质量管理规范进行生产，确保产品的质量稳定可靠。
二、甲方保证提供的产品经过严格的质量检验，产品质量符合国家药品质量标准，保证产品的安全性、有效性和稳定性。
三、甲方保证产品的包装、贮存、运输等环节符合相关法规要求，确保产品在运输过程中不受到污染和损坏。
四、如有产品质量问题，甲方承担责任并提供解决方案，包括但不限于更换产品、退款等方式，确保乙方的利益不受损失。
五、乙方在接收药品产品后，应按照产品说明书要求妥善保存、使用，如有问题应及时与甲方沟通处理，避免产品质量问题加剧。
六、本协议自双方签署时生效，至合作结束后终止。
甲方：（盖章）_____________ 日期：_____________乙方：（盖章）_____________ 日期：_____________本协议自双方签署时生效，至合作结束后终止。
双方签字盖章生效。
以上为药品质量保证协议书模板，双方可根据具体情况进行修改和完善。
愿双方始终遵循该协议，共同维护药品质量和安全。
篇2药品质量保证协议书甲方（药品生产企业名称）：地址：___________________法定代表人：_____________联系电话：_______________邮编：_________________乙方（药品经销企业名称）：地址：___________________法定代表人：_____________联系电话：_______________邮编：_________________鉴于甲方生产的药品（注明药品名称、批准文号等）需要由乙方进行销售，为了保证药品的质量安全，特制订本协议。
药品质量保证书(最新3篇)
药品质量保证书（最新3篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品质保协议书范本(3篇)
第1篇协议编号：_______甲方（药品生产或销售企业名称）：_________________________乙方（药品采购或使用单位名称）：_________________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，就甲方生产的药品质量保证事宜达成如下协议：一、协议标的1.1 本协议标的为甲方生产的以下药品（以下简称“药品”）：药品名称：_________________________药品规格：_________________________药品批号：_________________________药品数量：_________________________1.2 甲方保证所供应的药品符合国家药品标准，具有相应的药品注册证书和产品批件。
二、质量保证要求2.1 药品质量标准2.1.1 甲方保证所供应的药品质量符合《中国药典》2015年版及相关国家药品标准。
2.1.2 甲方保证所供应的药品质量符合国家药品监督管理部门规定的其他质量要求。
2.2 药品质量检验2.2.1 甲方应按照国家药品标准对每批药品进行自检，并保存检验记录。
2.2.2 乙方有权对甲方供应的药品进行抽检，甲方应予以配合。
2.3 药品质量追溯2.3.1 甲方应建立药品质量追溯体系，确保每批药品的生产、检验、销售和使用的可追溯性。
2.3.2 甲方应向乙方提供药品生产批记录、检验报告等相关资料，以备查验。
三、质量保证期限3.1 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_______年。
3.2 质量保证期限自药品生产日期起计算，至药品有效期届满之日止。
四、违约责任4.1 甲方违约责任4.1.1 若甲方提供的药品不符合国家药品标准，乙方有权要求甲方退货或更换，甲方应承担由此产生的全部费用。
4.1.2 若甲方提供的药品因质量问题导致乙方或患者人身、财产损害，甲方应承担相应的法律责任。
药品质量保证书范本（精选4篇）
药品质量保证书范本（精选4篇）药品质量范本篇11、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用，保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。
8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。
药品质量保证书范本篇2甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
药品质量保证书范本(2024版)
药品质量保证书范本(2024版)合同编号：__________药品质量保证书名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：______________电子邮箱：______________名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：______________电子邮箱：______________第一条药品质量标准1.1 供应方保证所供药品为合法生产，具备国家药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的药品。
1.2 供应方应严格按照《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》进行生产、储存、运输和销售，确保药品质量。
1.3 供应方应提供完整的药品批准证明文件，包括药品注册批件、药品说明书、药品包装标签等。
第二条药品检验2.1 采购方对所供药品有检验的权利，可以在收货后对药品进行抽检，以确保药品质量符合约定标准。
2.2 供应方应在药品包装上附有清晰、完整的生产日期、有效期、批准文号等标识，方便采购方进行验收。
2.3 供应方应在规定时间内提供检验报告，以证明所供药品的质量符合国家标准。
第三条药品交付及运输3.1 供应方应按照采购方的要求，按时、按量、按品种供应药品。
3.2 供应方应确保药品在运输过程中的质量安全，采取必要的保温、防潮、防震等措施。
3.3 供应方应在药品送达后，提供运输过程中的温度、湿度等相关数据，以证明药品在适宜的环境下运输。
第四条违约责任4.1 如供应方违反本保证书约定，导致药品质量不符合国家标准，采购方有权要求供应方承担违约责任，包括但不限于退货、赔偿损失等。
4.2 如采购方未按照约定时间支付货款，供应方有权要求采购方支付违约金，违约金计算方式为：未支付货款的金额×日利率（日利率为______‰）。
药品质量承诺书范本
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第一篇：药品质量承诺书尊敬的领导：为保证药品质量，保障公众用药安全，本药店严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，依照《药品经营质量管理规范》要求，做到守法经营，文明诚信服务，为消费者提供安全、合格、有效的药品，现我药店向社会作如下承诺：1、保证所销售的药品均为合法渠道购进，来源去向可追溯。
2、保证执业药师在职在岗，严格执行药学服务管理规定3 、自觉执行国家药品分类管理制度，不开架销售处方药，销售处方药必须凭医生处方，经执业药师审核后，方可调配销售，并按规定留存处方。
4 、销售含麻黄碱类复方制剂的药品，严格按照国家规定限量销售，按规定要求做好相关销售记录。
不超范围经营国家明令禁止的药品，不经营虚假广告宣传的产品。
5 、坚守职业道德，诚信文明服务，主动承担社会责任，自觉维护广大消费者合法权益，不以任何形式欺骗和误导消费者，做到“以诚实守信为荣，以见利忘义为耻”。
6、加强计算机管理系统的使用。
制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的`经营质量控制全过程;7 、保证按照《药品经营许可证》核准的经营范围、方式经营药品，杜绝超范围超方式的经营行为。
8、保证药品经营区内不经营非药品，坚决杜绝交叉污染，严格按照药品说明书陈列存放药品。
9 、积极配合食品药品监管部门的监督管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
本药店如未履行以上承诺，弄虚作假，经营假劣药品或从事其他违法、违规经营活动的，由本单位自行承担一切后果和法律责任，并自觉接受监管部门的处理。
xxx20xx年x月x日第二篇：药品质量承诺书尊敬的领导：为人民群众提供健康安全的食品，保障消费者人体健康、人身安全，是食品生产企业义不容辞的责任，本企业郑重承诺如下：(一)严格遵守《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，认真履行武汉市质量技术监督部门告知的食品生产企业质量安全各项主体责任和义务。
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2020
药品质量保证书范本文档Document Writing
药品质量保证书范本文档
前言语料：温馨提醒，公务文书，又叫公务文件，简称公文，是法定机关与社会组
织在公务活动中为行使职权，实施管理而制定的具有法定效用和规范体式的书面文
字材料，是传达和贯彻方针和政策，发布行政法规和规章，实行行政措施，指示答
复问题，知道，布置和商洽工作，报告情况，交流经验的重要工具
本文内容如下：【下载该文档后使用Word打开】
药品质量保证书范本篇一
尊敬的xx：
社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业;强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。
保证单位：
xx年xx月xx日
药品质量保证书范本篇二
1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。
8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。
药品质量保证书范本篇三
甲方(供货方)：
乙方(购货方)：
为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商
签订以下质量保证协议：
一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。
五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。
六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。
七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。
八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。
如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。
九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。
十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
经双方盖章和签
字后生效。
十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：
代表人：代表人：
年月日年月日。