制衣厂服装厂ISO9001-2015质量管理体系质量手册程序文件

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ISO9001:2015版质量管理程序文件范本1

ISO9001:2015版质量管理程序文件范本1

程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /C X.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39文件控制程序1目的:对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围:适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责:3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。

3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。

3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核,管理层代表批准;3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管,办公室负责组织对现有体系文件的管理。

4程序:4.1文件分类及保管(含各种媒体)4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件,由办公室备案保存原稿正本,复印件发至各部门使用并保存。

公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)

公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)

ISO9001—2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ—QM-2017XXX有限公司依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型:文件版本:C/0受控号:持有者:发布日期:2017 年9 月26 日实施日期: 2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1质量手册颁布令0.2管理者代表任命书0.3公司概况1前言2 概述2.1总则2.2应用2.2.1覆盖本公司的管理活动2。

2.2覆盖产品范围2.2。

3规范性引用文件2.2。

4术语和定义2。

2。

5质量手册管理3质量方针和质量目标4组织环境4。

1理解组织及其环境4。

2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4。

4质量管理体系及其过程5领导作用5。

1领导作用和承诺5。

1。

1总则5。

1。

2以顾客为关注焦点5。

2方针5.2。

1制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5。

3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6。

3变更的策划7支持7.1资源7。

1.1总则7。

1。

2人员7.1。

3基础设施7。

1.4过程运行环境7.1。

5监视和测量资源7.1。

6公司知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7。

5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7。

5.4记录控制8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2。

1顾客沟通8。

2.2与产品有关要求的确定8.2。

3与产品有关要求的评审8。

3产品的设计和开发8。

3.1总则8.3.2设计和开发策划8。

3.3设计和开发输入8。

3.4设计和开发控制8。

3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8。

4外部提供过程、产品和服务的控制8.4。

1总则8。

4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8。

5生产和服务提供8.5。

1生产和服务提供的控制8。

5.2标识和可追溯性8。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2018版本: A 0编制:办公室审核:批准:受控状态:发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001:2015版质量管理手册范本

ISO9001:2015版质量管理手册范本
最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。
本公司《质量手册》是本公司质量管理体系纲领性文件和行动准则,适用于公司各职能部门的质量管理过程。现批准《质量手册》自年月日实施。
我要求公司全体员工必须认真学习《质量手册》,正确理解,履行职责,贯彻落实各项规定要求,保证质量管理体系持续有效运行,以实现公司的质量安全方针和质量安全目标。
质量目标及其实施的策划
最高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标,并
在质量方针给定的框架内在各部门进行展开;
质量目标应满足方针要求:
包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容;
能够测量,可作为质量管理体系评价的依据;
在组织内充分沟通并理解。
在必要时对目标进行更新,如:目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。
为所识别出来的过程规定运行准则,并进行监视和测量,对绩效指标进行分析,确保过程按预期要求运行,同时为改进提供依据;
)确保过程所需资源和信息的获得;
)实施过程策划的控制措施,并对过程进行监控,确保实施符合策划的要求;
在对过程分析的基础上,针对要求进行必要的变更,以确保过程持续符合期望的结果;
)持续改进这些过程。
产品和服务要求的确定
产品和服务要求的评审
产品和服务要求的更改
产品和服务的设计和开发
总则
设计和开发策划
设计和开发输入
设计和开发控制
设计和开发输出
设计和开发更改
外部提供的过程、产品和服务的控制
总则
控制类型和程度
提供给外部供方的信息
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
标识和可追溯性

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号: A/0受控号:2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001:2015质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理: ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行,由总经理任命***先生为本公司管理者代表,其职责和权限为:1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系,领导各职能部门开展质量活动;2、负责方针目标管理,及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作,并提供质量体系改进的依据和建议;3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度,不断提高公司管理水平;4、领导内部质量审核活动,协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题;5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作;6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作;7、负责提高公司员工文化、生活水平,营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境;8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理:***本公司宗旨:品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针:开拓进取,群策群力;持续精进,客户满意。

释义:1、在当前的市场竞争中,保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题,其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)

2021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)

版本:B/1编号:QM-01XXX有限公司质量管理体系文件依据:ISO9001:2015idtGB/T19001:20162021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)编制:评审:批准:2020-12-28发布2021-1-4实施XXX有限公司发布质量手册0.1目录0.1目录0.2颁布令0.3公司质量方针和目标颁布令0.4公司组织机构图0.5质量手册使用和体系范围说明0.6引用文件、术语和缩写4组织环境组织环境及相关方控制程序NO:Q2-0015领导作用6策划风险和机遇的应对控制程序NO:Q2-002质量体系变更策划控制程序NO:Q2-0037支持基础设施控制程序NO:Q2-004监视和测量资源控制程序NO:Q2-005人力资源控制程序NO:Q2-006组织知识控制程序NO:Q2-007形成文件的信息控制程序NO:Q2-008质量记录控制程序NO:Q2-0098运行产品和服务要求控制程序NO:Q2-010产品应急管理控制程序NO:Q2-011设计和开发控制程序NO:Q2-012外部提供过程、产品和服务控制程序NO:Q2-013生产过程控制程序NO:Q2-014标识和可追溯性控制程序NO:Q2-015顾客或外部供方财产控制程序NO:Q2-016产品防护控制程序NO:Q2-017产品放行控制程序NO:Q2-018不合格输出控制程序NO:Q2-0199绩效评价分析评价控制程序NO:Q2-020内部审核控制程序NO:Q2-021管理评审控制程序NO:Q2-02210持续改进持续改进控制程序NO:Q2-0230.2颁布令本公司为建立、实施及持续改进质量管理,提高产品质量增强顾客的满意度依据ISO9001:2015和GB/T19001:2016《质量管理体系--要求》标准及本公司生产的产品特点,编制了本《质量手册》,经认真审核,现予颁布实施。

本手册是公司质量管理的纲领性文件,是质量管理体系运行的准则,公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定,确保为客户提供满意的产品和服务。

公司ISO9001_2015质量管理体系全套文件(管理手册与程序文件)

公司ISO9001_2015质量管理体系全套文件(管理手册与程序文件)

ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型:文件版本: C/0受控号:持有者:发布日期: 2017 年 9 月 26 日实施日期: 2017 年 9 月 26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品围2.2.3 规性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录:附录 A:组织图附录 B:职能分配表附录 C:部门职责和权限附录 D:工艺流程图附录 E:程序文件目录附录 F:手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。

ISO9001:2015版质量管理程序文件范本1

ISO9001:2015版质量管理程序文件范本1

程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序 1-3P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 1-3P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序 1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2P38-P39文件控制程序1目的:对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围:适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责:3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。

3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。

3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核,管理层代表批准;3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管,办公室负责组织对现有体系文件的管理。

4程序:4.1文件分类及保管(含各种媒体)4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件,由办公室备案保存原稿正本,复印件发至各部门使用并保存。

ISO9001:2015版质量手册(完整)

ISO9001:2015版质量手册(完整)

*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
4.4.10.通过对管理体系的策划,确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。

我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP),并进行识别,以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。

4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示:
相关文件:
(1)《相关方管理及沟通程序》******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求,包括:管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保客户的要求得到满足,增强客户的满意。

5.1.1总则
公司总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。

a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重
要性,树立和增强全员的质量意识;
b) 制定质量方针和确保质量目标的实现;
c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架;
d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程;
e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源
附件五:质量管理体系过程关系图附件六:文件清单
附件六:质量管理体系品质流程图。

ISO90012015全套程序文件

ISO90012015全套程序文件

FM:代表表单 程序文件:QP-02
○○:序号
如:本程序所附的表单“记录总览表”其编号为FM-QP02-01 5.5记录管理:
5.5.1记录的收集与标识: 各部门负责对分管的质量记录收集、标识。
机械有限公司
记录管程序
部门 版本
管理部 B
编号 页码
5.5.2 记录的归档: a. 管理部负责各部门上交的“记录总览表”及表单样本分类保管和更新。
各个 部门
要求有关的部门负责人将本部门工作进行总结,并形成书面报 告; 各个部门应将目标进行统计分析。
会议召集
管理 管理代表负责召集各部门主管参加会议,通知与会人员及时扑 代表 会。
管审输入
总经理负责主持评审会议,会议根据以下的议程要求进行评审
输入的信息是为评价质量管理体系的适宜性、充分性、和有效
性,评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需求,包括质
本公司根据质量记录不同的性质和作用,将质量记录分为:
“随时更新”、“永久性”、“一年期”和“三年期”保存
期限,当合同要求时,则按合同要求的规定时间进行保存。
保管 部门
记录保管部门应按保管期限须妥善保管,采取相应的保管措 施,防止损坏,潮湿。保管到期的质量记录,应管理部部, 统一销毁。
管理评审程序
机械有限公司
3. 定义: 无
4. 职责: 4.1各部门负责本部门的质量记录制/修订、保管等并确保质量记录按规定填写和保存。 4.2管理部负责质量记录的编号、登记、发行及格式审核。
5. 内容: 5.1记录分类管理要求: 记录的内容、归类、保存年限见“记录总览表”。各部门/项目对分管的记录认真分类、归档、 制定相应的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理程序。 5.2表单格式制修订: 5.2.1.表单格式:具有名称或公司标志、编号、版次等项目。 5.2.2.以程序书、规划书、指导书等文件件形式发行的质量记录格式,随程序书等文件一起进行 办理审查、核准手续(可参见QP-01),审核后由管理部编号,同文件一起发行。 5.3记录表单废止 质量记录格式的删除应随同文件修改并依QP-01程序中的“审查权表”所规定的进行审核,审 核后交管理部办理废止手续,已经废止的质量记录格式不得再使用。 5.4记录表单格式编号原则 表单编号:FM-程序文件-○○,其中

ISO9001-2015质量手册(不适用8.3要求)

ISO9001-2015质量手册(不适用8.3要求)

文件制修订记录目录0引言0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录1:组织机构图附录2:质量职能分配表附录3:工艺流程图附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表附录6:作业文件一览表附录7:记录一览表发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

2021年最新ISO9001-2015质量手册及程序文件汇编198页

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总体质量目标:
顾客满意率$85%
加工废品車V0.15%
产品一次交检合格率$95%
顾客意见处理及时率100%部门目标分解具体见《质量目标控制程序》。
6.2.2策划如何实现质量目标时,组织应确定:
a)要做什么;
b)需要的资源;
c)由谁负责;
d)何时完成;
e)如何评价结果。
6.3、变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统的实施(见
a)确保质量管理体系符合本标准的要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。
6、策划
6.1>风险和机遇的应对措施
6.1.1策划质量管理体系,组织应考虑4.1和4.2的要求,确定需要应对的风险和机 遇,以:
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、 热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门 负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用, 所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失, 并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责 修改非受控版。
5.1.1总则
公司总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过如下内容体现:
a)对质量管理体系的有效性承担责任;
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与公司的环境和战略方向一致;
c)确保质量管理体系要求融入于公司的业务过程;

ISO9001:2015质量管理程序文件全套

ISO9001:2015质量管理程序文件全套

XXXXXXXXX技术有限公司程序文件汇编文件编号:QMS/B01-21-2018版次:A版/0编制:XXXX审批:XXXX受控状态:受控分发号:2018年1月1日发布 2018年1月1日实施文件修订履历目录公司环境分析控制程序QMS/B01-2018 1 目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。

2 适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3 职责3.1 行政部为本程序的归口管理部门,负责组织本公司的内外部环境分析与评价。

3.2 技术部负责技术风险分析。

3.3 供销部负责市场风险分析。

3.4 技术部负责经营和服务质量风险分析。

3.5财务部负责财务风险分析。

4 工作程序4.1 风险识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。

4.2 参与风险管理的人员应经过行政部组织风险管理知识的培训,合格后方可进行。

4.3 需考虑的风险有:4.3.1质量风险a直接质量风险:产品质量问题,导致退货、换货、修理等风险。

b间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔偿责任。

4.3.2环境风险a产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品服务,考虑库存。

b人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。

c政策环境:国家宏观经济政策、经济环境的变动,以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。

d经济环境:利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。

4.3.3经营风险a原材料供应:主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为,采购人员的疏忽,导致原材料数量以及质量上的不达标等。

b员工风险:采购人员、服务人员,技术人员和其他服务管理人员,由于他们的疏忽导致的风险,以及各岗位主要人员的离职等风险。

ISO9001-2015版质量管理体系手册和程序文件(含表单)

ISO9001-2015版质量管理体系手册和程序文件(含表单)
5 管理职责................................................................................................................................................... 6
1 范围 .......................................................................................................................................................... 4
_为本
总经理: 日期:2017 年 6 月 1 日
目录
0.1 公司简介................................................................................................................................................ 1
6.1 应对风险和机遇的措施 ......................................................................................................................... 8 6.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 .................................................................................. 10 6.3 变更的策划 .......................................................................................................................................... 11
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制衣厂服装厂ISO9001-2015质量管理体系质量手册程序文件0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2016idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

从2020年4月7日起实施。

特批准发布!总经理:2020年4月7日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命女士为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理:2020年4月7日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。

现声明如下:1.质量方针:精心服务,精心策划,精心管理,精益求精精心服务:顾客为中心是我们工作的一切出发点,在产品实现全过程中,满足或超越顾客的需求,确保顾客成功,是海基追求的目标。

精心策划:建立海基质量管理系统,把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中,把质量意识灌输到每一位员工。

精心管理:海基在质量管理过程中,充分发挥公司领导核心作用,动员全体员工参与质量管理中去,依据事实进行决策,不断提高产品的质量。

精益求精:完善海基管理系统,规范管理过程,不断追求质量的持续改进,不断提高顾客满意度。

在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2016idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的产品。

对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。

欢迎顾客多提宝贵意见,促进我公司的产品更上一层楼,促使我们持续改进,不断领先和跨越行业先进水平,不断追求完美。

2.质量目标:1)确保顾客满意率达到98%,每年递增0.5个百分点,三年达到99.5%;2)成品一次交验合格率为99.5%;3)不合格品流出率500PPM为此,我们做以下承诺:1)建立和保持与IS09001:2015标准一致的质量管理体系,以保证全公司的各项工作都能够有序进行;2)对每位员工进行质量意识培训,以保证提供满足顾客要求的产品和服务,顾客满意就是我们追求的目的;3)向所有员工传达本公司的质量方针和质量目标,明确各自的职责和权限;4)鼓励全体员工识别和汇报质量问题,并参与质量改进过程,力争作到“一次就合格”。

总经理:2020年04月07日0.4目录0引言0.1发布令0.2任命书0.3质量方针和质量目标的声明0.4目录1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3公司简介3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11附录:附录1:组织机构图附录2:主要过程识别附录3:质量职能分配表附录4:工艺流程图附录5:文件清单1.范围1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品:适用于公司服装时装的生产和销售过程的控制。

1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、品管部、营销部、采购部、人力资源部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。

1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001-2016idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》的全部标准内容。

2.引用标准和术语2.1引用标准GB/T19001-2016idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》。

2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19001-2016idt ISO9000:2015的术语和定义。

3公司简介3.1公司概况XX有限公司是一家集现代先进生产技术与丰富经营管理经验而建民营企业,现厂房占地面积60000平方米,拥有配套完善、先进实用的时装制品生产线,生产能力为年产时装1000万件。

产品符合国际质量检验标准。

本公司选用优质原料和先进工艺技术生产的产品,一向获得用户的赞誉和信赖。

主要生产和销售服装时装系列产品。

经多年的经营实践,产品质量、数量逐年提高,并已赢得国际市场的良好信誉。

本公司在总经理领导下按《ISO9001:2015质量管理体系要求》建立公司的质量管理体系,以提供适合社会需求、使顾客满意的产品。

单位名称:XX有限公司单位地址:XXX工业区联系电话:XXX传真:XXX邮编:XXX邮箱:XXX公司网址:3.2质量手册的管理3.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司文控员统一归口管理。

3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布,于2018年3月5日起实施。

本手册版本为A,依次为B、C……。

本手册修改状态为O,依次为1、2、3……。

3.2.3本手册为受控版本,盖有“受控”章,作为受控标识。

3.2.4本手册发放管理:a)向公司领导、各部门负责人等发送本手册最新版本。

b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本,亦实施更改控制。

c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本,需经管理者代表批准,并进行编号、登记,不实施更改控制。

d)手册阅读权限持有人员有对本手册保密的责任,不得拷贝、打印、复印、外借、外送;员工调离本公司时应由文档员通知网管收回权限。

3.2.5手册的更改管理a)在执行过程中,员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到管理者代表,由管理者代表统一组织研究处理;对质量手册实质性内容的修改,由总经理批准,在正式更改前应按原条款执行,任何人不得自行其事;b)局部更改时,由管理者代表将更改通知通过内部网络发给每一位有权限人员;有权限人员得到通知后应及时处理;c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册(电子版),原受控手册取消共享,由文管员作备份处理。

3.2.6质量手册评审每年进行一次,手册换版要按实际情况和需求决定。

3.2.7本手册的解释权属公司管理者代表。

4组织环境4.1理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。

4.3确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.3、1.4。

4.4质量管理体系及其过程4.1.1本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。

4.4.2根据标准要求,结合公司实际需要,公司:a)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;b)保留确认过程按策划进行的证据文件。

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