Q_LHHQG 053-2019甲苯咪唑溶液
首批转正国标渔药(十二)
首批转正国标渔药（十二）二十一、甲苯咪唑溶液通用名：甲苯咪唑溶液本品主要成分及化学名称为：甲苯咪唑，（5-苯甲酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲本甲酯。
【主要作用】驱虫杀虫剂。
甲苯咪唑与寄生虫细胞微管蛋白结合，干扰微管的形成，从而发挥作用。
【适应症】用于治疗鱼类指环虫病、伪指环虫病、三代虫病等单殖吸虫类寄生虫病。
【规格】100g：10g【用法与用量】将本品加2000倍水稀释均匀后泼洒。
青鱼、草鱼、鲢、鳙、鳜的单殖吸虫病，每1m3水体，1g～1.5g，治疗欧洲鳗、美洲鳗的单殖吸虫病，每1m3水体，2.5g～5g。
【不良反应】按推荐用法用量使用，未见不良反应。
【注意事项】1.叉尾、大口鲶禁用，特殊养殖品种慎用。
2.注意稀释量和均匀泼洒。
3.本品禁用于养殖贝类、螺类等水体。
【休药期】500度日。
二十二、精制敌百虫粉通用名：精制敌百虫粉本品主要成分及化学名称为：敌百虫，O,O-二甲基-（2,2,2-三氯-1-羟基乙基）磷酸酯。
【主要作用】有机磷类杀虫剂。
敌百虫通过抑制虫体的胆碱酯酶活性，使其失去水解乙酰胆碱能力，致使虫体内乙酰胆碱积聚，继而导致虫体神经肌肉功能异常，出现痉挛、麻痹，直至死亡。
【适应证】用于杀灭或驱除主要淡水养殖鱼类中华鳋、锚头鳋、鱼鲺、三代虫、指环虫、线虫、吸虫等寄生虫。
【规格】（1）20% （2）30% （3）80%【用法与用量】将本品用水溶解后均匀泼洒：每1m3水体，0.18g～0.45g，鱼苗用量减。
【不良反应】按推荐的用法与用量使用，未见不良反应。
【注意事项】1.虾、蟹、鳜、淡水白鲳、无鳞鱼、海水鱼禁用；特种水产动物慎用；2.不得与碱性药物同时使用；3.水中溶氧低时不得使用；4.使用者在使用中发生中毒事故时，用阿托品或碘解磷定作解毒剂。
5.用完后的盛器应妥善处理，不得随意丢弃。
【休药期】500度日。
甲苯咪唑片中药物活性成分的晶型鉴别
药物分析杂志药物分析杂志Journal of Pharmaceutical Analysiscn 药物分析杂志Chinese JXOLQ Z...... .⌒ ˄ZDYHQXPEHU˅ FP ⌒ ˄ZDYHQXPEHU˅ FP ⌒ ˄ZDYHQXPEHU˅ FP⌒ ˄ZDYHQXPEHU˅ FP直接压片（direct compression （right ）.水洗干燥后压片（compressing afterwashing and drying ） 国内2家企业（A 和B ）甲苯咪唑咀嚼片红外光谱图Infrared spectrum of mebendazole chewable tablets from two domestic companies$...... . ... .... . . . . ...... . .... .... . . . . . .... ... . . . .. . . ....... .. ... ... .⌒ ˄ZDYHQXPEHU˅ FP7%⌒ ˄ZDYHQXPEHU˅ FP7&⌒ ˄ZDYHQXPEHU˅ FP7'⌒ ˄ZDYHQXPEHU˅ FP7A. GN001 B. GW001 C. GW002 D. GW003图2 国内外供试品水洗-红外光谱图Fig. 2 Infrared spectra of the samples from domestic and foreign companies with water washing表1 甲苯咪唑3种晶型的氨基与羰基在中红外的吸收波数Tab. 1 Absorption frequencies in the mid-infrared region for amino and carbonyl groups in three polymorphs of mebendazole晶型（polymorph ）波数（wavenumber ）/cm -1-NH-C=O A 3 365 1 730B 3 3501 700C3 405 1 7202.3 溶出度验证文献报道［10-11］甲苯咪唑3种晶型在0.1 mol ·L -1的盐酸溶液中的溶出量分别为晶型A 20%（120 min ）、晶型B 37%（120 min ）、晶型C 70%（120 min ），因此在美国药典溶出度试验的基础上去除了其溶出介质中的十二烷基硫酸钠，仅用0.1 mol ·L -1的盐酸溶液作为溶出介质以区分甲苯咪唑片中的活性药用成分晶型。
甲苯咪唑溶液(水产用)使用中常见问题
2019.9 89
套养上述品种的池塘禁用甲苯咪唑溶液，如果少量 套养，需要问询养殖户是否要留下上述品种。其他 池塘使用甲苯咪唑溶液后，池水不得排入养殖上述 品种的池塘。湖北某鱼塘，隔壁塘使用甲苯咪唑溶 亡。
(2)禁用于养殖贝类、螺类等水体。 二、甲苯咪唑溶液(水产用)效果好的几点表现 1. 水溶性好，药物作用时间长 好的甲苯咪唑溶液(水产用)产品溶于水后会出 现淡蓝色液体，甲苯咪唑不会很快下沉(形成豆腐花 片 状 物)， 拉 长 药 物 在 水 表 面 时 间 ， 更 好 杀 灭 指 环虫。 2. 安全性好 药物充分溶解，可防止形成片状物被鱼吞食， 导致鱼类死亡。如果产品溶解性不好，会快速下沉 到池底，导致底层药物高浓度，底层鱼类难以忍 受，发生死亡。好的甲苯咪唑溶液(水产用)溶解性 好，安全放心。 3. 指环虫不易复发 好的甲苯咪唑溶液(水产用)采用独特技术，使 药物在水表层一定时间内保持合适的药物浓度，有 效防止指环虫复发，使得池塘再次出现指环虫的时 间大大延长。 三、甲苯咪唑溶液(水产用)常见使用流程 推荐使用流程：①晴天使用；②使用前，推荐 先使用净水产品进行净水，可显著提高产品效果， 降低对鱼类毒性；③高氨氮、亚硝酸盐情况下先降 低氨氮、亚硝酸盐含量；④推荐同时正常剂量搭配 阿苯达唑粉(水产用)内服使用；⑤使用本品 36 小时 左右可以使用一遍消毒剂。 四、甲苯咪唑溶液(水产用)应用于杀螺、蚌的 水温条件 池塘要杀螺、蚌，水温＞29℃。水温太低，杀 螺、蚌效果不明显，或根本没效果；水温 29℃以 上，温度越高，杀螺蚌效果越明显。
高效液相色谱-质谱法同时测定 水产品中左旋咪唑和甲苯咪唑残留量
高效液相色谱-质谱法同时测定水产品中左旋咪唑和甲苯咪唑残留量摘要：实验建立了水产品中同时检测左旋咪唑和甲苯咪唑的方法，用10 mL 乙腈和5 g无水硫酸钠混匀后超声10 min，取上清氮吹定容后，基质提取曲线校正，用高效液相色谱-质谱法测定。
用最终建立的检测方法对鱼肉样本进行回收率实验，添加量为5.0、10.0、20.0 μg/kg 3个水平，回收率在87.9%-95.6%之间，精密度为6.5%-9.4%，定量限为10.0 μg/kg。
该方法通用性较好，结果可靠，可适用于日常样品的检测。
关键词：乙腈；高效液相色谱-质谱；左旋咪唑；甲苯咪唑左旋咪唑是人工合成的咪唑并噻唑类广谱、高效、安全的驱虫药，被世界卫生组织和我国卫生部等有关部门推荐为治疗蛔虫病和钩虫病的药物[1-2]，左旋咪唑还具有明显的免疫调节功能，使机体的细胞免疫和抗病能力增强。
但同时，该药具有潜在的毒性，会对人体的消化系统、神经系统、心血管系统等产生不同程度的毒副反应，引起畸变和癌变[3]。
甲苯咪唑，属于苯并咪唑类药物，是一种广谱高效的人畜共用抗蠕虫药[4 ]，对动物及鱼类消化道寄生虫病有较好的治愈效果。
但有研究表明，甲苯咪唑有致畸和致使基因发生突变的作用。
欧盟对于动物源性食品中甲苯咪唑的残留规定了相应的限量标准，最大残留为60 μg/kg[5]，日本厚生劳动省在2017年6月发布生食发0620第1号通报，规定水产品中甲苯咪唑定量低限为0.01mg/kg。
目前，检测左旋咪唑和甲苯咪唑的方法有分光光度法[6]，液相色谱法[7-8]，气相色谱串联质谱法[9]，但这些方法有的检出限较高，有的前处理较为复杂繁琐，定性定量不够准确。
液相色谱串联质谱法[10]目前使用广泛，检出限低，能够更为准确的测定物质的含量。
现有文献的检测方法中，通常都是单独检测左旋咪唑或甲苯咪唑，本实验通过有机试剂提取，基质提取曲线校正，能够快速有效、准确的同时测定水产品中左旋咪唑和甲苯咪唑残留量。
2003兽药质量标准甲苯咪唑
【收录标准】农业部《兽药质量标准》2003年版【类别】化学药品【名称】甲苯咪唑【汉语拼音】Jiabenmizuo【英文名】Mebendazole【分子式与分子量】C16H13N3O3 295.30【来源】本品为（5-苯甲酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。
按干燥品计算，含C16H13N3O3应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮或氯仿中极微溶解，在水中不溶，在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。
吸收系数取本品约50mg，精密称定，加98%甲酸5ml使溶解，用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10?g的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在312nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1%1CM）为485～505。
【鉴别】（1）取本品约50mg，加98%甲酸5ml使溶解，用异丙醇稀释制成每1ml中约含10?g 的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在247与312nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（19页）一致。
【检查】A晶型取本品与含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加液状石蜡0.3ml，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液状石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（附录19页）测定并调节供试品与对照品在803cm-1波数处的透光率为90%～95%，分别记录620～803cm-1波数处的红外光吸收图谱。
在约620和803cm-1波数处的最小吸收峰之间联接一基线，再在约640和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线使与基线相交，从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值，供试品在约640和662cm-1波数处的校正吸收值之比，不得大于含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的校正吸收值之比。
有关物质取本品50mg，置10ml量瓶中，加98%甲酸2ml溶解后，加甲醇1ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用氯仿稀释至刻度，作为对照溶液。
O／W型甲苯咪口服乳剂的质量标准研究
O／W型甲苯咪口服乳剂的质量标准研究
王长虹;孙殿甲
【期刊名称】《新疆医科大学学报》
【年(卷),期】1999(022)003
【摘要】目的建立Ｏ／Ｗ型甲苯咪唑乳剂的含量测定方法和质量标准。
方法采用紫外分光光度法测定Ｏ／Ｗ型甲苯咪唑乳剂的含量。
结果标准曲线为：Ｃ（μｇ／ｍｌ）＝１９．９５Ａ＝０．３４３８，ｒ＝０．９９９。
线性范围为３．０～１６．０μｇ／ｍｌ，平均回收率为（１００．０±０．１５）％，ＲＳＤ＝０．１５％，该方法的精密度和重现性分别为０．３６％和０．１７％（ＲＳＤ％）。
结论用紫外分光度法测定乳剂中的甲苯咪唑含量，
【总页数】3页(P196-198)
【作者】王长虹;孙殿甲
【作者单位】第二附属医院药剂科;药学院药剂学教研室
【正文语种】中文
【中图分类】R978.61
【相关文献】
1.气血康口服液(无糖型)质量标准研究 [J], 祝璇;唐海英;陈曼
2.O/W型甲苯咪唑混悬乳剂稳定性考察 [J], 王长虹
3.气血康口服液(无糖型)质量标准研究 [J], 祝璇;唐海英;陈曼
4.甲苯咪唑O/W型口服混悬乳剂的制备及理化特性研究 [J], 王长虹;方永江;孙殿
甲
5.苗药大果木姜子油口服乳剂的质量标准研究 [J], 李江;刘英波;邱德文
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
基质固相分散-高效液相色谱分析奶粉中残留的左旋咪唑和甲苯咪唑
基质固相分散-高效液相色谱分析奶粉中残留的左旋咪唑和甲苯咪唑辛丹敏;周光明;黄成;邓传跃【期刊名称】《分析试验室》【年(卷),期】2008(0)S1【摘要】研究了奶粉中左旋咪唑和甲苯咪唑药物残留的高效液相色谱分析方法。
将基质固相分散与液液萃取相结合,对牛奶中的残留物进行提取净化,反相高效液相色谱进行测定。
流动相为V(甲醇)∶V(0.005 mol/L KH2PO4溶液pH6.0)=70∶30溶液,等度洗脱,紫外检测器检测,柱温为室温时于230 nm波长处以外标法测定。
结果表明,左旋咪唑和甲苯咪唑分别在0.18~0.90μg/mL和0.12~0.60μg/mL浓度范围内线性关系良好,左旋咪唑和甲苯咪唑的检测限分别为0.09和0.06μg/mL。
分析的添加回收率为69.5%~80.1%。
方法具有处理简单、检测快速、准确的特点。
【总页数】3页(P365-367)【关键词】奶粉;左旋咪唑;甲苯咪唑;基质固相分散;高效液相色谱【作者】辛丹敏;周光明;黄成;邓传跃【作者单位】西南大学化学化工学院,重庆400715【正文语种】中文【中图分类】TS252.7【相关文献】1.基质分散固相萃取-高效液相色谱检测黄瓜中涕灭威和异丙威的农药残留 [J], 董祥芝;张慧芬;同帜2.基质分散固相萃取-超高效液相色谱-串联质谱法测定蔬菜风险监测中的9种农药残留 [J], 巩丽萍;石峰;姜树银;赵艳霞;郭常川3.基质固相分散-超高效液相色谱-串联质谱法同时测定鸡蛋中氟虫腈及其代谢物残留 [J], 宋磊4.分散固相萃取-超高效液相色谱-三重四极杆质谱法快速检测奶粉中16种喹诺酮药物残留 [J], 李涛;周艳华;向俊;徐文泱;孙桂芳5.冷诱导液液萃取-分散固相萃取净化-超高效液相色谱-串联质谱法同时测定鸡蛋中白僵菌素和4种恩镰孢菌素残留 [J], 刘柏林;倪曼;单晓梅;谢继安;戴雁羽;张程因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Q/LHHQG 武陟兰海生物科技有限公司企业标准
LHHQG053-2019
甲苯咪唑溶液
2019－12－26发布2019－12－27实施武陟兰海生物科技有限公司发布
前言
本标准按照GB/T1.1《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准为首次发布。
本标准由武陟兰海生物科技有限公司提出。
本标准起草单位：武陟兰海生物科技有限公司。
本标准主要起草人：张火星
甲苯咪唑溶液
1范围
本标准规定了水质改良剂（甲苯咪唑溶液）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准只适用于以甲苯咪唑为主要成分和其他辅料复配制成的水质改良剂（甲苯咪唑溶液）。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本
文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标示
GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T6680液体化工产品采样通则
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号《定量包装商品计量监督管理办法》
《2017年版兽药质量标准》化学药品卷甲苯咪唑溶液（水产用）
3技术要求
3.1感官性状
微黄色至黄色液体。
3.2技术指标
应符合表1的规定。
表1技术指标
项目指标
甲苯咪唑/（%）8～12
3.3净含量
产品包装净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号《定量包装商品计量监督管
理办法》的规定。
4试验方法
4.1感官性状
1c m
取样品100ml 在日光灯照明或无阳光直射的条件下目测。
4.2甲苯咪唑含量的检验4.2.1
测定仪器、试剂
仪器用具：移液管、秤、量瓶、紫外-可见分光光度计；试剂/试药：无水甲酸、异丙醇4.2.2
检测方法
取本品适量（约相当于甲苯咪唑50mg ），精密称定，置100ml 量瓶中，加无水甲酸5ml ，置60℃水浴中加热15min 使甲苯咪唑溶解，放冷，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml ，置100ml 量瓶中，用异丙醇稀释至刻度，摇匀。
照紫外-可见分光光度法，在312nm的波长处测定吸光度，按甲苯咪唑（C16H13N3O3）的吸收系数（E1%）为495计算，即得。
计算公式：
X %=
495⨯A 样
W ⨯
2
⨯100⨯100%式中：
X%：待测样品中甲苯咪唑的含量（%）；A样：待测样品中甲苯咪唑的吸光度；W：待测样品的称样量。
4.3
净含量偏差
按JJF 1070的规定执行。
5检验规则5.1
检验分类
产品检验分出厂检验和型式检验。
5.1.1
出厂检验
100100
产品需经本公司品管部门检验合格后附合格证方可出厂。
检验项目为：感官性状、甲苯咪唑含量、净含量。
5.1.2
型式检验
每年进行1次，有下列情况之一时，亦应随时进行：
a)新产品投产时；
b)原料、工艺有较大改变，可能影响产品质量时；c)停产半年以上，恢复生产时；
d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；e)
国家质量监督检验部门提出要求时。
5.2组批
以同一班次、同一原料、同一配方生产的产品为1批。
5.3抽样
按GB/T6680的规定执行。
5.4判定
检验结果全部符合本标准的要求，则判定产品合格。
检验结果中如有一项或一项以上指标不合格，应在同批产品中加倍抽样进行复验。
若复验结果合格，则判定产品合格；复验结果不合格，则判定产品不合格。
6标志、包装、运输、贮存
6.1标志
按GB/T191的规定，产品标志应有以下内容：产品名称、净含量、标准编号、生产日期、保质期、厂名、厂址、使用说明。
6.2包装
甲苯咪唑溶液最小包装单位采用无毒的玻璃瓶或塑料瓶包装，每瓶净含量100ml和200ml，封口应严密，无渗漏，外包装应结实。
其他包装规格可按市场需求和供销合同确定。
6.3运输
运输时应避免日晒雨淋，搬运时应小心轻放，避免碰撞。
堆码高度以不压坏包装为准。
6.4贮存
本品应贮存于阴凉、通风、干燥的仓库内，不得与有毒物品混合堆放。
保质期为24个月。