食字号与保健食品与药品的区别
保健品、营养品、药品
保健品、营养品、药品1,保健品(Health products)保健品,主要是指保健功能食品,或简称保健食品,是食品的一个种类,具有一般食品的共性。
保健品不是药品,也不是营养品,它能调节人体的机能(或者说是生理功能),适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的,对治疗疾病效果不大,可以用来进行辅助治疗。
按照国内的划分,目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。
保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求;保健药品具有营养性、食物性、天然药品性质,应配合治疗使用,有用法用量要求,如目前带“健”字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等;保健用品具有日常生活用品的性质,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。
中国对保健食品的功能规定有27种,包括:免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠,促进泌乳、抗突变,抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、美容、改善胃肠道功能。
市场保健食品的功能种类:1.增强免疫力;2.辅助降血脂;3.辅助降血糖;4.抗氧化;5.辅助改善记忆;6.缓解视觉疲劳功能;7.促进排铅;8.清咽利喉;9.辅助降血压;10.改善睡眠;11.促进泌乳功能;12.缓解体力疲劳功能;13.提高缺氧耐受力功能;14.对辐射危害有辅助保护作用;15.减肥功能;16.改善生长发育功能;17.改善营养性贫血功能;18.促进骨密度功能;19.对化学性肝损伤有辅助保护作用;20.祛痤疮功能;21.祛黄褐斑功能;22.改善皮肤水份功能;23.改善皮肤油份功能;24.调节肠道菌群功能;25.促进消化功能;26.通便功能;27.对胃黏膜损伤有辅助保护功能;28.提供能量;29.促进血液循环、消除疲劳、缓解痛风及风湿性关节炎;30.促进胰岛素分泌。
保健品不宜进药店
“ 败俱 伤 ” ,互不 信任 。 三
业 自身 的伤 害。我 希 望任 何 一 个 方便 老 百姓 购买 营 养 保 健 品 的地 方都 有保 健 品 卖 ,商场 、超 市 、加 油 站 , 当然 包括 药店 !但一 定是 在 市 场稳 定 、成 熟 时 ,一 定
成 熟时 ,在 药店 卖保健 品 实 际上是 对 保健 品 、保 健 企
为保 健 品对 慢性 病 情 的辅助 功 效 而导 致 病情 延误 的例 子并 不 多 ,但把 保健 品 的特 定适 用人 群缩 小到 老年人 及 患者 的 情 况 却 是 不 少 ,如 若人 们 都 形 成 这 样 的 观 念— — 保健 品成 了药 ,就会 让保 健 品 失去 自身应 有 的 价 值 , 即帮助 没 病 的人 增 强体质 、预 防疾 病 。再 者 , 如 果 完 全依 赖保 健 品来 治病 ,耽 误 了病情 ,再 反 回来
是 老 百姓 明 白、理 性时 !
目前我 国保 健 品 市 场 并 不 成 熟和 理 性 ,需 要 全
社 会 关 注、 需要 全行 业努 力 ,只 注重 眼前利 益 的短 视 行 为给 企业造 成 的 恶果 已经 到 了需要 我 们 反 思的 时候
了。希望这篇文章 能起 到抛砖引玉的作 用。※
很 容 易将 本不 是 药 品的 “ 药品 ” 带回 家,误 了病 情也
许还 不知 问题 出在哪 。
我 以为 ,普 通食 品 绝对 不 该进 药店 。就是 经 国家 批 准的保 健 食 品 ,在我 国消 费环境 还 不理 性 、消 费者
还不 能完 全 区分保 健 与 治病产 品的 情 况下 ,保 健 品也 不 宜进 药店 。
保健食品、普通食品、特医食品和药品的区别
保健食品、普通食品、特医食品和药品的区别根据《食品安全法》,我国的食品类别可划分为普通食品与特殊食品两大类。
其中,特殊食品包括保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品。
婴幼儿配方食品(婴幼儿配方乳粉)特征明显,消费者易于理解与区分。
但保健食品、特殊医学用途配方食品与普通食品之间常被大众混淆概念。
因此,本文从多方面详述了这三类食品的区别,并加入药品进行适当比较,帮助大众理解这几类产品的不同之处,更好的开展食品研发和市场营销工作。
目前,我国现有的特殊医学用途配方食品类别如下:食品原料使用举例:乳清蛋白粉:普通食品原料,可用于普通食品、保健食品、特医食品;决明子:药食两用物质,可用于普通食品、保健食品,不可用于特医食品;红景天:可用于保健食品的物品,可用于保健食品,不可用于普通食品、特医食品。
8、总结从以上7方面比较可知,保健食品与特殊医学用途配方食品均隶属于食品大类,在使用目的、产品安全性等方面与药品均有着本质性区别。
药品用于预防或治疗疾病,而食品不可以宣称任何预防或治疗疾病的作用;药品允许对人体产生一定的毒副作用,而食品不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。
以下表格总结了普通食品、保健食品、特殊医学用途配方食品三类食品的常见区别。
食品企业在进行产品研发、标签设计等工作时,首先应当清楚了解这些食品的定义与用途,根据自身的市场定位选择开发合适的产品,进行合规的产品宣传。
普通食品保健食品特殊医学用途配方食品可否进行保健功能声称?否是否可以预防或治疗疾病吗?不可以不可以不可以产品主要用途是提供能量和营养素吗?是否是除口服外,还有其他食用途径吗?无无有,仅管饲是否有适宜人群和食用量限制要求?否是是是否需要在医生或临床营养师指导下使用?否否是可以使用药食两用物质吗?可以可以不可以是否允许对人体产生一定的毒副作用?否否否摘自食品伙伴网东海钓夫的帖子保健食品、普通食品、特医食品和药品的区别(出处: 食品论坛)。
保健食品与食品傻傻分不清 从外观教你看出差别
保健食品与食品傻傻分不清从外观教你看出差别日前,猴姑饼干宣称养胃功能,售价高于一般饼干的价格,引起了争论。
一些消费者,就因为其“养胃”功能一说,很自然的想到和保健食品扯上关系。
但是据调查,猴姑饼干属于食品。
那么,保健食品与食品本质却别在哪里,如何在购买时进行辨别呢?首先,保健食品肯定是食品中的一员。
从功能上来看,普通食品提供人体生存必需的基本营养物质,而保健食品是具有特定的调节人体相应的技能,两者都不是以治疗为目的。
简单的来说,就是保健食品具有一般食品的共性,是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,而普通食品不具有保健功效。
我国目前已批准纳入的保健食品功能有增强免疫力,辅助降血脂功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能,缓解视疲劳功能等27种。
怎么从外观上辨别保健食品第一,认准蓝帽子。
蓝帽子是保健食品特有的标记,在产品外包装“主要展示版面”的左上方有明显清晰的保健食品“蓝帽子”标记。
第二,特殊的批准文号。
保健食品有特殊的批准文号。
国产保健食品批准文号分为国食健字与卫食健字两种,进口保健食品批准文号也分为国食健字J与卫食健进字两种,卫食健字是2003年以前卫生部批准的文号,2004年保健食品划归国家食品药品监督管理总局后统一使用国食健字批准文号。
普通食品外包装上所标有的“食品生产许可证编号”(QS)并非保健食品的批准文号,是食品生产企业生产许可编号。
普通食品不需要经过功能试验,只需在当地有关部门备案并办理该类食品生产许可证,但是一些企业在获得证书后,就在包装上把“许可证编号”写成了“批准文号”,使消费者误以为该产品是保健食品,甚至药品。
另外,消费者在购买保健食品时,要仔细看清楚包装上的适宜人群,有针对性的购买适合自己的保健食品。
看到保健食品有“包治百病”、“疗效显著”、“灵丹妙药”等词汇时要慎重购买,仔细辨别。
看包装标识“字号”巧辨“食品与保健品”
看包装标识“字号”巧辨“食品与保健品”
包装上的标识标注内容五花八门,让人看了眼花缭乱,普通消费者很难辨清真假优劣。
为了便于掌握食品及保健品的区别方法,避免买到不合格的商品。
开发区工商分局提醒广大消费者在选购食品、保健品时可看“字号”巧辨“食品、保健品”。
国家或地方法定机构的批准文号,其中分为“食字”、“食健字”、“药健字”三种。
“食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品。
由地方卫生部门审批的食品批文号如“鲁食监字”、“苏食监字”等,如虫草精活性营养液(卫新食试字(96)第68号)。
食字号产品不能宣传功效,虫草精活性营养液可以介绍新资源食品虫草的作用用途及其功能。
“食健字”号产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经卫生部审批,其批准文号“卫食键字”。
食健字产品可以宣传卫生部批准的保健功能的有关内容。
“药健字”号产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健用品”。
由卫生行政部门严审批,其批准文号如“鲁卫药健字”、“川卫药健字”等。
药健字产品可以宣传地方卫生行政部门批准的说明书项下的有关功用等的相关内容。
如何区分保健食品、普通食品和特殊膳食用食品
如何区分保健食品、普通食品和特殊膳食用食品食品又可分为保健食品、普通食品和特殊膳食用食品,一般以是否需要拿健字号批文为区分依据的。
保健食品需要到卫生监督部门拿保健食品的批准文号,而普通食品则不需要。
特殊膳食用食品是为特殊人群提供特殊营养一类食品,也不需要拿保健食品批准文号。
《保健食品注册管理办法(试行)》于2005年7月1日正式实施,办法对保健食品进行了严格定义:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品有三个特点,1)首先它是食品,所以不以治疗疾病为目的;2)保健食品有特定的适宜人群;3)保健食品可以声称其具有的保健功能。
普通食品和保健食品有共性也有区别。
共性:保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
区别:(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物质),能调节人体的机能,具有特定的功能(食品的第三功能);而普通食品不强调特定功能(食品的第三功能)。
(2)保健食品一般有特定的食用范围(特定人群),而普通食品无特定的食用范围。
在普通食品中也含有生理活性物质,由于含量较低,在人体内无法达到调节机能的浓度,不能实现功效作用。
保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质),使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能。
保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的,可以声称保健功能,但不能有任何毒性,可以长期使用;而药品应当有明确的治疗目的,并有确定的适应症和功能主治,可以有不良反应,有规定的使用期限。
食品中还有一类叫特殊膳食用食品。
2005年10月1日正式执行的GB 13432-2004《预包装特殊膳食用食品标签通则》中把特殊膳食用食品定义为:“为满足某些特殊人群的生理需要,或某些疾病患者的营养需要,按特殊配方专门加工的食品”。
食品与药品区别
食品与药品区别食品与制药工程学院一、食品根据《食品安全法》第九十九条对“食品”的定义如下:食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。
二、药品1、什么是药品根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药品特性从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。
有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。
同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。
因此,药品是一种特殊的商品。
1)种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国目前中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。
2)药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。
患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。
3)药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。
我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。
三、食品与药品的区别普通食品仅能提供人体生存必需的基本物质(营养和能量),具有特定的色、香、味、形,无特定的食用人群限制,对食用量一般不规定,其标签不得标示保健功能。
我国保健食品的几种字号识别
我国保健食品的几种字号识别
1、“食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品,由地方卫生部门审批,食品批文号如“×食监字”。
由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。
食字号产品不能宣传药用功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效。
2、“食健字”产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经国务院卫生行政部门审批,其批准文号为“×食健字”。
食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容。
3、“药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”。
由卫生行政部门严格审批,其批准文号如“×卫药健字”。
蓝帽子QS以及GMP和FDA 的识别
1、蓝帽子:是我国区分普通食品和保健食品的一种管理办法,是我们中国独有的管理办法。
2、QS是食品“质量安全”的英文缩写。
带有QS标示的产品就代表经过国家的批准。
所有食品生产企业必须经过强制性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印QS标示后才能上市销售。
3、GMP:中文意思就是“良好作业规范”也可以叫做“优良制造标准”,是一种特别注意在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。
原用于制药领域,我国在2003年开始也在保健品生产企业中实施该标准。
cGMP是美国最新的GMP标准升级版,规范更严格。
4、FDA:是美国食品和药品管理局的简称。
因为标准高,目前多认FDA为最高标准。
FDA 认证是通过FDA检验合格的产品。
食字号与健字号的区别
食字号与健字号的区别食字号产品与健字号产品在使用方法上有一部分相类似,很多人难以分辨,今天就来为大家对比一下二者有何区别。
一、什么是食字号1.食字号的定义食字号是食品批准文号的简称,也就是食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
2.食字号的剂型可以申报食字号的产品多种多样——首先,从剂型上看:粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
其次,从申报的原料上看:日常能作为生活中吃的,药食同源的。
最后,食品添加剂要符合国家要求。
各类型的热门申报产品:1.片剂即压片糖果:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片、蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料,也是属于冲剂:莱菔子复合粉、木瓜葛根粉、芡实复合粉、食用菌粉等。
3.颗粒也是属于固体饮料,冲剂范畴:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
4.饮品或饮料:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7.其他类别:如阿胶膏,龟苓膏、人参阿胶膏,燕麦饼干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食品申报范畴。
二、什么是健字号1.健字号的定义:保健品顾名思义,就是随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的。
因此,它的药物含量较低,所以保健品的生产只须卫生监督部的审查批准,而不须经过医院临床实验等便可投入市场。
2.健字号的分类市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活用品和保健的性质。
如足浴包、艾草贴、通络保健油、助眠保健眼罩、健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。
内服的也就是保健品最常见类型——保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
保健食品与食品、药品怎么区分?
保健食品与食品、药品怎么区分?
1、食品:
①生产标准要求较低
②不能宣传任何功效,强调提供营养成分,老少皆宜,没有人群的限制,保证安全无毒副作用。
2、保健食品(蓝帽):
①生产标准要求较高
②经过国家食品药品监督管理局批准,外包装的批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种
③不以治疗疾病为目的,具有调节机体功能,一般要经过临床实验,强调具有特定保健功能,特定的适宜人群和不适宜人群,安全无副作用。
3、药品:
①生产标准严苛
②生产企业必须经过国家食品药品监督管理局GMP认证,凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。
③用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,具有特定治疗作用,一些产品含有毒副作用。
保健食品
1,简述健康食品药品和食品的区别看外包装的“批准文号”——“国药准字”号的说明是药品;“国食健字”号是保健品;某地食字号是食品。
保健食品是食品的一种特殊类型;药品是防病治病保护人民健康的特殊商品;保健食品是介于食品与药品之间的一种食品类别;保健食品是食品,食品是没有毒副作用的,不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害;而药品可以防病治病,康复保健,然而“是药三分毒”,药品可以有毒副作用。
保健食品还具有安全性,必须符合食品卫生要求,而药品则允许有一定程度的毒副作用存在。
保健食品无需医生处方,药品一般要医生处方,剂量也受到限制。
2,俗话说有饮酒伤身,但为什么说红葡萄酒会有益于健康1)饮酒伤身:1)饮酒伤肝;2)饮酒伤胃;3)饮酒伤脑;4)酒精对心脏也同样是有害;2)红葡萄酒的作用:红葡萄酒是以葡萄为原料酿制的饮料酒, 红葡萄酒中富含多糖、有机酸、氨基酸、多酚、无机盐、微量元素、含氮物质及多种氨基酸类, 各种维生素类。
①延缓衰老;②预防心脑血管病;③预防癌症;④美容养颜作用3,水分子电中性的为什么又是极性化合物分子电中性是组成分子的原子的正负电荷数相等,对外显电中性。
分子极性是由正负电荷分布的中心点是否重合决定的。
重合的话就是非极性,不重合的话就是极性。
这是跟分子的空间结构有关的。
水分子由两个氢原子核一个氧原子组成。
每个氧原子核带六个正电荷,核外有六个电子;每个氢原子核带一个正电荷,核外有一个电子;每个电子带一个负电荷。
因此,整个分子所带正负电荷数相等,即呈电中性。
氧原子核外的电子两两配成两对,剩余两个电子分别与两个氢原子的核外的电子“配对”成共用电子对。
由于氧原子核所带电荷量更大,共用电子对均更靠近氧原子核,而组成水分子的三个原子排成折线形,就像“<”。
氧原子在中间,氢原子在两边,因此,整个分子氧原子那边略显负电,氢原子那边略显正电。
也就是极性化合物分子(其实是否是极性化合物分子很好判断,分子构型既是轴对称又是中对称图形的分子是非极性的,不满足该条件的就是极性分子)4,讲述茶叶的分类和特征(一)绿茶:不发酵的茶(发酵度为零),如紫阳毛尖茶、六安瓜片、龙井茶、碧螺春、蒙洱茶等。
保健食品和食品的区别
保健食品和食品的区别区别一:概念不同普通食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。
根据《食品安全法》第九十九条保健食品:适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,但不以治疗疾病为目的的食品。
保健食品必须符合四个要求,一是经必要的动物或人群对其做功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;二是各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;三是配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分;四是标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
根据《保健食品管理办法》第二条、第四条。
区别二:原料不同普通食品:所使用的原料必须是安全的。
保健食品:所使用原料要求在本产品使用范围内是安全的安全毒理学试验,药品原料需经过药理学和毒理学以及临床的综合评价才能认定的。
区别三:管理不同普通食品:由区一级的卫生局和技术监督局管理。
保健食品:由国家食品药品监督管理局审评,省国家食品药品监督管理局管理生产过程。
区别四:标签管理和命名不同普通食品:要求参照GB7718和食品标签管理规定。
保健食品:参照保健食品命名规定和药品说明书标签管理规定执行。
区别五:申报程序不同普通食品:向当地质量技术监督管理局将企业标准备案后,在食品卫生许可证上增加范围即可。
保健食品:需向国家食品药品监督管理局申报,批文下来后,还需在卫生许可证上增加范围。
区别六:食品卫生许可证的受理部门不同普通食品:一般是在卫生监督所取得食品卫生许可证即可。
保健食品:在药品监督管理局取得,在取得卫生许可证的同时进行保健食品的GMP审核,也就是说在食品卫生许可证上标注符合保健食品GMP。
保健食品是食品的一个特殊种类,界于其他食品和药品之间。
1保健食品强调具有特定保健功能,而其他食品强调提供营养成分。
2保健食品具有规定的食用量,而其他食品一般没有服用量的要求。
3保健食品根据其保健功能的不同,具有特定适宜人群和不适宜人群,而其他食品一般不进行区分。
保健食品常识
保健食品常识一、保健食品的定义保健食品俗称蓝帽子,《保健食品注册管理办法(试行)》明确指出保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健食品首先必须是食品,它必须无毒无害。
两个基本特征:一是安全性,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;二是功能性,对特定人群具有一定的调节作用,但与药品有严格的区分,不能治疗疾病,不能取代药物对病人的治疗作用。
二、保健食品与食品、药品有什么区别三、保健食品的管理部门◆食品药品监督管理部门:–保健食品安全的综合监管、组织协调,依法组织查处重大事故–拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批;保健品广告的审查◆卫生行政部门:–负责餐饮业和食堂等消费环节的监管–负责保健食品生产经营卫生许可证的发放◆质量监督部门:–负责保健食品生产加工环节的监管◆工商行政部门:–负责保健食品流通环节的监管–负责生产经营营业执照的发放注:目前食品药品监督管理局以划归卫生部管理。
四、保健食品一般的适用对象1、亚健康人群。
某些生理功能减弱或紊乱,某些特殊物质缺乏,但未达到病理状态形成疾病的人,例如年老体弱、失眠、生理性肥胖等。
2、健康的特定人群。
如儿童、孕妇、重体力劳动者、高温辐射等不良环境工作者以及运动员等,在某些方面有特殊生理或物质需求的特殊人群。
3、某些疾病患者的辅助医疗应用。
如肾炎的低钠食品、糖尿病的低糖食品、癌症的辅助食品,病后的康复食品等,可以辅助药物或其它治疗措施,促进康复,但不能代替药物治疗。
4、预防保健作用。
保健食品不是特异性免疫制剂,但可以提供一些保健功能,辅助预防某些疾病的发生。
例如香菇类、大蒜类保健食品有一定抗癌作用,山楂、洋葱等制品有一定调节血脂作用。
五、保健食品的标签构成保健食品标签、说明书的内容应当包括产品名称、主要原(辅)料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。
食字号与药字号的区别
食字号和药字号区别,我们要先看下什么是食字号?什么是药字号?再来对两者进行对比,才能更加的直观一、什么是食字号1、食字号定义食字号是食品批准文号的简称,也就是食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
2.食字号存在的剂型可以申报食字号的产品多种多样——首先,从剂型上看:粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
其次,从申报的原料上看:日常能作为生活中吃的,药食同源的。
最后,食品添加剂要符合国家要求。
各类型的热门申报产品:1.片剂即压片糖果:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片、蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料,也是属于冲剂:莱菔子复合粉、木瓜葛根粉、芡实复合粉、食用菌粉等。
3.颗粒也是属于固体饮料,冲剂范畴:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
4.饮品或饮料:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7.其他类别:如阿胶膏,龟苓膏、人参阿胶膏,燕麦饼干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食品申报范畴。
二、药字号是什么?药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。
药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
如:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等。
药字号也称为国药准字是针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批三、两者的区别1.使用方法:食字号产品只能是口服产品;药字号有口服药品也有外用的药品2.适合人群:食字号产品适用的是普通人群;药字号是针对有某种疾病的人群,比如我们常见的感冒、发烧、头疼、腹泻等等3.办理费用和周期:食字号的费用一万多,时间2-3个月;药字号的费用如果是新药1000-2000万,仿制药几百万,时间3-5年,甚至更长4.申报主体:食字号申报主体可以是具有食品生产许可证的生产企业也可以是经营范围包含“食品销售”的普通公司,在个别省市申报主体只能是生产企业;药字号申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力5.实验不同:食字号只需要政策的理化、微生物实验;药字号则需要经过临床、动物、毒理、微生物、理化等等一系列的实验6.销售渠道不同:食字号可以进入商城、超市等,不可进入医院、药店销售;药字号药店、通过医药公司在医院销售、网上药店。
食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别
什么是批文?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
药字号包含处方药和非处方药。
消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。
械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
食字号:食品分为以下几类固体饮料风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);液体:饮品、植物饮料、配制酒;其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
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二、防用药过量
四、防长期用一种药
用药量并非随着年龄的增加而增加,老年人 用药应防止过量,
一种药物长期应用,不仅容易产生抗药性,使 药效降低,而且会对药物产生依赖性甚至形 成药瘾,老年人用药就根据病情及医嘱及时 减量或停药,
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儿童用药注意事项
[一]小儿与成人不仅体重不一样,更有诸多生理、病理方 面的差别,尤其是小儿肝、肾等脏器发育不完善,因此,用 药剂量和方法与成人有很大差别,否则容易产生不良反应, 重者可致残甚至丧, [二]儿童的药物剂量通常是由医生根据诊断、病情、体 重或体表面积计算得出,另外,也应考虑小儿机体代谢状态 , 专家忠告家长:孩子用药物的剂量应由医生来确定,或直 接购买专为儿童准备的药品,
导泻:如果进食受
污染的食物时间已超 过2至3小时,但精神 仍较好,则可服用泻 药,促使受污染的食 物尽快排出体外。一 般用大黄30克一次煎 服,老年患者可选用 玄明粉20克,用开水 冲服,即可缓泻。体 质较好的老年人,也 可采用番泻叶15克, 一次煎服或用开水冲 服,也能达到导泻的 目的。
解毒:如果是吃
了变质的鱼、虾、 蟹等引起的食物中 毒,可取食醋100 毫升,加水200毫 升,稀释后一次服 下。此外,还可采 用紫苏30克、生甘 草10克一次煎服。 若是误食了变质的 防腐剂或饮料,最 好的急救方法是用 鲜牛奶或其他含蛋 白质的饮料灌服。
如果经上述急救,症状未见好转,老年人用药要注意防止出现以下问题:
一、防止种类过多
老年病人服用的药物过多,发生药物不良反 应的机会也越多,此外,老年人记忆力欠佳, 药物种类过多,易造成多服、误服或忘服,最 好一次不超过三-四种,
三、防滥用药物
患慢性病的老人应尽量少用药,更不要没弄 清病因就随意用药,以免发生不良反应或延 误治疗,
药师告诉你:如何区分保健食品与药品!
药师告诉你:怎样划分保健食品与药品!作者:欧阳燕婷广州中医药大学顺德医院一、观点差别保健食品亦称功能性食品。
一个特定的食品种类。
它宣称拥有调理机体功能、预防某些特定疾病的发生或能够改良体质的作用,但不以治疗疾病为目的,仅拥有必定的协助作用。
适于特定人群食用,一般有规定的食用量。
仅经过口服使用,而且对人体不产生任何急性、亚急性或许慢性危害。
所以,有些含中药的保健品只好使用国家同意的可用于保健品的中药饮片,不可以含有毒性中药饮片。
国家同意可用于保健食品的中药饮片目录注:任何含有高出以上目录中药饮片成分的均为不合法的保健品!药品是指用于预防、治疗、诊疗人的疾病,有目的地调理人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。
包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。
一般来说其实不合适长久或大批服用,甚至存在某些药物的不良反响。
别的,保健食品仅口服使用,而药品能够注射、涂抹等门路使用。
药品一般需要在医生或药师的指导下使用,中成药及中药饮片建议辨证施治,保证用药安全。
二、广告差别保健食品广告保健食品广告不得含有以下内容:1、表示功能、安全性的断言或许保证;2、波及疾病预防、治疗功能; 3、宣称或许示意广告商品为保障健康所必要;4、与药品、其余保健食品进行比较;5、利用广告代言人作介绍、证明;6、法律、行政法例规定严禁的其余内容。
保健食品广告应该明显注明“本品不可以取代药物”。
国家同意的保健食品的 27 项功能 1、加强免疫力 15、减脂 2、协助降血脂 16、改良生长发育 3、协助降血糖 17、增添骨密度4、抗氧化 18、改良营养性贫血 5、协助改良记忆 19、对化学性肝损害的协助保护作用 6、缓解视疲惫 20、祛痤疮 7、促使排铅 21、祛黄褐斑 8、清咽 22、改良皮肤水份 9、协助降血压 23、改良皮肤油份 10、改良睡眠 24、调理肠道菌群11、促使泌乳 25、促使消化 12、缓解体力疲惫 26、通便 13、提升缺氧耐受力 27、对胃粘膜损害有协助保护功能 14、对辐射危害有协助保护功能注:任何高出以上27 项功能的夸张保健品宣传都是不合法的!。
食品稽查业务
17、涂改特殊用途化妆品批准文号的。
执法依据 :《化妆品卫生监督条例实施细 则》第四十五条第(五)项 处罚:处以警告,并可同时责令其限期改进 。
19、未取得《化妆品生产企业卫生许可证 》的企业擅自生产化妆品的。 执法依据 :《化妆品卫生监督条例》第二 十四条 处罚:责令该企业停产,没收产品及违法所 得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
(二)查处保健食品的法律依据
保健食品监管条例虽迟迟未出台,但并 不意味着没有法律武器整治保健食品。现 行保健食品相关法律法规有: 1、《食品安全法》及其实施条例; 2、《国务院关于加强食品等产品安全监督 管理的特别规定》; 3、《保健食品管理办法》; 4、《保健食品注册管理办法(试行)》; 5、《保健食品标识规定》。
6、化妆品生产企业厂房的建筑不坚固、 清洁;车间内天花板、墙壁、地面未采用光 洁建筑材料,不具有良好的采光(或照明) ,不具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及 其孳生条件的设施和措施的。 执法依据 :《化妆品卫生监督条例》第六 条第(二)项 、《化妆品卫生监督条例实施 细则》第四十五条第(一)项 处罚:处以警告的处罚,并可同时责令其限 期改进。
(四)保健食品违法行为及处罚依据
1、生产企业不按照法定条件、要求从 事生产经营活动或者生产销售不符合法定 要求产品
违反法规 :《特别规定》第三条第一款 、第十三条第一款第2、3项 处罚依据 :《特别规定》第三条第二款
2、未取得许可证从事生产经营活动
违反法规:《特别规定》第十三条第一款第1 项 处罚依据:《特别规定》第三条第四款 3、违法使用原料、辅料、添加剂
• 定义:以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布 于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇 等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容 和修饰目的的日用化学工业产品。 • 使用方法不对,不作为化妆品;如注射、口服。 • 使用部位不对,不作为化妆品;如口腔内用的漱 口液、卫生用品中的一些洗液。 • 肥皂、香皂和牙膏不属于化妆品,具有消毒功能 的洗手液属于“消字号”产品,即消毒产品,不 具有消毒功能的属于化妆品。 • 凡是包装上标注“妆字号”的产品均为化妆品。
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食字号与保健食品与药品的区别
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。
根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。
其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源,对人体的作用是全面补充
和调理。
食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性
河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院,是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册(消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告),GMP净化工程建设及认证,技术服务等综合性服务公司,我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺,采用优质环保的中药原材料组织生产,本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。
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