5第五章 散剂.

4、包装与存贮 （1）包装材料的选择
①包装纸
有光纸：便宜，适用于包装不易吸湿的、不挥发的 稳定的散剂 玻璃纸：P 为222，适用于包装含挥发性及油脂 药物，不适用于易吸湿、易风化的药物 蜡纸：P 为3~22 ，不适于含挥发性成分的药物
②玻璃瓶：芳香细料药，挥发性药、毒性药
或易吸湿性药。
③硬胶囊：有异味的药粉 ④聚乙烯塑料薄膜袋 应用不多 ⑤复合膜袋： 防气防湿性能较好
1、一般为细粉：80目 2、儿科及外用散剂应为最细粉：100目 3、用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂： 120目，避菌环境 4、眼用散剂：200目 5、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 6、装量差异限度符合要求
三、散剂的质量要 求
第二节 散剂的制 备
一、一般散剂的制备 （一）散剂的工艺流程 药材粉碎→过筛→混合→分剂量→质 量检查→包装 1、药材粉碎与过筛
放入研钵中，同时加入90%乙醇10～20ml， 研磨溶解，再加入99.0g的乳糖，研匀， 50～60℃干燥，过筛
5）分剂量
（二）含低共熔混合物的散剂 1、低共熔现象：当两种或多种药物在一定温 度下按一定比例混合后，出现润湿或液化的 现象 2、处理 1）药理作用增强时 2）药理作用无变化 3）处方中含有挥发性成分可以溶解低共溶 混合物时
举例
避温散 【处方】檀香156g 零陵香18g 白芷42g 香排草180g 姜黄18g 玫瑰花42g 甘松18g 丁香42g 木香36g 麝香1.4g 冰片138g 朱砂662g 薄荷脑138g 【制法】水飞朱砂→粉细粉→冰片、薄荷脑 同研加甘油→研细麝香→混匀
（三）含液体药物的散剂(含浸膏的散剂） 1）液体组分含量不大时 2）液体组分含量较大时 3）液体组分不是挥发性成分时 （四）眼用散剂 1）过九号筛 2）无菌操作：葡萄球菌和绿脓杆菌 3）成品要灭菌，密封保存
八宝眼用散
处方：珍珠 麝香 熊胆 海螵蛸 硼砂 朱砂 冰 片 炉甘石（三黄汤飞） 地栗粉 制法：1、水飞珍珠、朱砂、海螵蛸 2、三黄汤水飞炉甘石 3、制备地栗粉，研成极细粉 4、炮制硼砂，单独粉成极细粉 5、麝香、冰片、熊胆研细 6、上述混合均匀，过九号筛，灭菌
第三节 散剂的质量检查
检查项目：细度、均匀度、水分、装量差异 （一）均匀度检查 （二）粉末的细度检查 1）过筛法 精密称定25~100g→过标准筛→ （20~30min）→精密称定→计算 2）光学显微镜法
第五章 散剂
重点：1、散剂的质量要求 2、一般散剂的制备方法和工艺 3、混合的方法 4、特殊散剂的制备方法 难点：特殊散剂的制备方法
本章内容 • 第一节 概述 • 第二节 散剂的制备 • 第三节 散剂的质量检查
第一节 概述
一、散剂的含义与特点 1、定义：由一种或多种药材混合而制成的 粉末制剂。 2、特点：见效快，易分散；刺激性强；剂 量准确，运输携带方便；相对比较稳定。
二、散剂的分类
1、按医疗用途 内服散剂：乌贝散、益元散 外服散剂：烧烫散、冰硼散 内服、外服散剂：七厘散 2、按药物组成 单味药散剂：蔻仁散、川贝散 复方散剂：治肝散、复方氨茶碱散
3、按药物性质 含毒性药物散剂：九分散（马钱子） 含液体成分散剂：蛇胆川贝散、紫雪（提取） 含共熔成分散剂：避温散（冰片和薄荷脑 4、按剂量 分剂量型散剂：多内用 非剂量型散剂：多外用
（2）包装方法
①分剂量散剂： 四角包、五角包 ②非剂量散剂：纸盒、玻璃瓶
（3）贮存 防湿、通风、干燥、避光、分类保管
举例：
益元散 【处方】滑石粉30g 甘草5g 【制法】1、水飞朱砂 2、粉碎甘草 3、混合 朱砂1.5g
饱和研钵→打底→甘草→分剂量 【注】咬色：散剂混合时，如朱砂与甘草混合时，会产
生朱砂粉末被吸附于甘草的组织的百度文库隙当中而掩盖朱砂 颜色的现象。
五味沙棘散 【处方】沙棘膏180g 木香150g 白葡萄干 120g 甘草90g 栀子60g 【制法】粉碎（木香、甘草、栀子粗粉→ “串料”法加入葡萄干→加沙棘膏→烘干→ 粉碎成细粉→过筛 →分剂量
二、特殊散剂的制备 （一）含毒性药物的散剂 1、稀释散（或倍散）：毒性药物的应用剂 量小，在制作时常添加一定量的辅料稀 释毒性药物 2、一般常用：5倍散、10倍散、100倍散、 1000倍散 3、稀释比例 0.01~0.1g 10倍散 0.01g以下 100或1000倍
4、混合方法：等量递增法 5、稀释散剂着色的目的 1）借颜色深浅以区别倍散的浓度 2）区别倍散与未稀释的原药 3）便于判断散剂是否混合均匀
6、常用到的着色剂： 胭脂红、苋菜红、靛蓝等 7、稀释散剂的辅料 乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖
举例
九分散 硫酸阿托品倍散 【处方】 【处方】 马钱子粉（调制）250g 硫酸阿托品1.0g 麻黄250g 胭脂红乳糖（1.0%）1.0g 乳香（制）250g 乳糖98.0g 没药（制）250g 【制法】 制1.0%胭脂红乳 【制法】 糖→饱和研钵→混合硫酸 1）粉碎除马钱子外的药材； 阿托品和胭脂红乳糖→混 2）混匀上述药材； 合乳糖 3）等量递增加入马钱子粉； 【注】1.0%胭脂红乳糖：取胭脂红1.0g， 4）过筛；
（三）水分检查法
除另有规定不得过9.0%，一般用烘干法 含挥发油的用甲苯法。 （四）散剂的装量差异及检查法 1）单剂量包装的散剂 2）多剂量包装的散剂 （五）微生物限度检查 （六）无菌检查 用于深部组织或损伤皮肤的散剂
装量差异限度标准
2、药粉的混合 （1）打底套色法 饱和研钵（量多）→量少色深→逐渐量多 色浅的药粉
缺点：只有等比例量时才能混合均匀
（2）等量递增法
①组分密度相差悬殊时，先放密度小，再放密度大 ②色泽相差悬殊时，先放色深者，再放色浅者
3、散剂的分剂量 ★分剂量:将混合均匀的散剂按照所需要的 剂量分成相等重量的操作， ★常用的方法： （1）目测法（估分法） （2）重量法 （3）容量法：散剂分量器 （4）大批量生产：散剂自动包装机、散剂 定量分包机