产品质量责任制标准管理规程
关于生产产品的规规章制度
关于生产产品的规规章制度一、生产产品的责任1.1企业生产产品的责任是确保生产出高品质、符合标准以及符合客户需求的产品。
1.2生产产品的单位负责人应对生产过程以及产品质量负责。
应对产品质量进行全面的监督和控制。
1.3生产人员应遵守生产操作规程，严格遵循操作规程，确保生产过程中不出现错误。
二、产品质量控制2.1产品质量控制应遵守国家标准、企业质量标准以及客户要求。
产品质量控制的目标是确保产品质量稳定可靠、达到客户满意。
2.2质量控制部门应制定并实施产品质量控制计划，并定期对质量进行评估和调查。
2.3生产过程中应设立质量检测点，对产品进行全面检测。
如果发现质量问题及时处理，并进行记录和分析，确保问题不再出现。
三、生产工艺流程控制3.1生产工艺流程控制是确保产品质量的重要保证。
生产工艺流程控制应规范严谨，确保每一个环节都符合要求。
3.2生产工艺流程应有详细的操作规程、检测要求以及记录要求。
生产过程中不允许随意更改，必须经过相关部门的批准。
3.3生产工艺流程可能存在风险和隐患，生产单位应对风险进行评估和控制，确保生产过程安全、可靠。
四、设备设施管理4.1设备设施的管理是生产产品的基础。
设备设施应保持良好运转状态，确保产品质量。
4.2设备设施的维护和保养应按照规定的程序进行，保证设备能够持续稳定地运转。
4.3设备设施存在隐患应立即处理，确保生产过程安全和质量。
五、员工管理5.1员工是企业生产的主体，员工管理是企业生产的基础。
员工应严格遵守生产操作规程，确保生产出符合要求的产品。
5.2员工应进行岗位培训，并定期进行技能培训，提高员工的专业水平和素质。
5.3员工工作环境应健康、安全，确保员工身体健康和生产效率。
六、材料管理6.1材料是生产产品的原材料，对材料的质量要求直接影响产品质量。
材料管理应严格按照质量管理体系标准进行。
6.2材料应定期进行检测和审查，确保材料符合要求，避免使用劣质材料影响产品质量。
6.3材料的仓储和运输应符合要求，确保材料质量不受影响。
产品质量检验管理制度范文(4篇)
产品质量检验管理制度范文第一章总则第一条为规范公司的产品质量检验管理工作，提高产品质量，确保用户的利益，根据国家相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产过程中的产品质量检验管理工作。
第三条公司制定本制度，以便形成科学合理的产品质量检验管理制度。
第四条所有相关人员均应遵守本制度的各项规定。
第二章检验体系第五条公司应建立完善的产品质量检验体系，包括实验室、人员、设备等方面。
第六条实验室应符合国家相关标准，建立合理的实验室管理制度、实验室计量管理制度和实验室精密度管理制度，并严格按照规定进行执行。
第七条实验室人员应具备相应的专业知识和技能，能够熟练操作各类实验设备，且应定期进行培训和考核，确保实验室工作的准确性和可靠性。
第八条公司应配备符合规定的检验设备和仪器，确保产品的检验工作能够准确和及时进行。
第九条检验设备和仪器的管理应符合国家相关标准，包括设备验证、设备保养、设备维修等方面，并建立相应的管理制度。
第三章检验工作流程第十条检验工作应有相应的流程，包括检验申请、样品接收、检验分析、结果确认等环节。
第十一条检验申请应提供样品的名称、数量、规格等信息，并由有权部门签字确认后方可进行检验工作。
第十二条样品接收应按照工作人员制定的操作规程进行，确保样品的完整性和准确性。
对于出现样品损坏的情况应及时向有权部门报告。
第十三条检验分析应按照标准操作规程进行，确保检验结果的准确性和可靠性。
如发现异常情况，应及时报告有关部门。
第十四条检验结果应经过专业人员的确认后方可发布，结果一经确认即为有效结果。
如有异议，应按照相关程序进行处理。
第十五条工作记录应详细清晰，包括样品接收、检验分析、结果确认等环节，以备后续追溯。
第四章责任与监督第十六条公司相关部门应按照本制度进行产品质量检验工作，并定期检查和考核各相关部门的执行情况。
第十七条质量部门负责对各相关部门的检验结果进行复核和评估，确保检验结果的准确性和可靠性。
QA管理规定--质量责任制
QA管理规定（一）质量责任制质量管理是一项系统的、全员的、全过程的管理工程，是企业的生命，特制定各部门和各级管理者以下的质量责任。
第一条：为了更好的把好质量关，公司各职能人员及各管理部门必须认真履行好各自的质量责任。
第二条：总经理的质量责任是：直接领导公司的质量管理工作，并对公司生产的产品质量负总责。
第三条：质量受权人的质量责任1.负责药品管理及相关法律法规、公司产品技术要求等的培训及贯彻执行，组织和规范质量管理工作。
2. 负责监督质量管理体系的有效运行，组织实施各项质量保证及质量控制工作。
3.对下列质量管理活动负责，负责行使以下决定权3.1按照《成品放行管理程序》规定，批准放行成品，授权有资质人员放行物料和中间产品。
3.2生产质量管理文件的批准。
3.3工艺验证和关键工艺参数的批准。
3.4物料及成品内控质量标准的批准。
3.5不合格品处理的批准。
3.6产品召回的批准。
3.7参与对物料供应商的选取并行使否决权。
3.8组织实施自检计划。
4.质量受权人在药品生产质量管理过程中，应按照以下内容主动与药品监督管理部门进行沟通和协调4.1在公司接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人应作为公司的陪同人员，协助检查组开展检查；并在现场检查结束后10个工作日内，督促有关部门上报缺陷项目的整改情况，并将整改情况上报药品监督管理部门。
4.2向药品监督管理部门上报公司的药品GMP实施情况和产品的质量回顾分析情况。
4.3督促有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责。
4.4远程监控系统上报数据的批准确认。
4.5其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。
第四条：质量负责人的质量责任1在公司总经理领导下主持公司的研究、开发与技术工作，受总经理委托负责公司质量管理工作。
2 保证本公司产品是在符合GMP要求下生产的。
3确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4确保在产品放行前完成对批记录的审核。
质量责任制
质量责任制
1、牢固树立〃质量第一〃的思想，严格执行工艺技术规程，严格按技术标准、工作标准和质量标准办事，对本岗位的产品质量和工作质量负责。
2、认真学习和掌握全面质量管理知识，不断增强质量意识，不断增强质量意识，积极参加群众性QC小组活动，促进产品质量和工作质量的提高。
3、严格遵守工艺纪律和岗位责任制，认真做好原始记录，对各种报表记录做到规格化、标准化、书面整洁，数据准确无误。
4、严格执行检查制度，加强质量监督，经常开展自检、互检和专检，认真填写检查记录，做到数据准确、齐全、无涂改。
5、熟悉质量标准，努力完成质量考核指标。
6、及时掌握质量动态，认真处理生产中的质量问题，做好质量信息传递工作，对信息传递的及时和准确负责。
质量责任制及管理制度
质量责任制及管理制度
质量责任制是指企业内部建立的一套管理制度，旨在规范和管理企业的质量活动，并明确相关人员对产品质量负有的责任。
质量责任制的核心是强调企业及其相关人员对产品质量的责任意识和义务，倡导全员参与、全程负责的工作理念。
1. 质量方针和目标：企业应制定明确的质量方针和目标，并将其传达给全体员工。
质量方针要求企业在产品设计、生产、销售等各个环节都要确保产品符合质量要求，目标要求企业不断提高产品质量，满足顾客需求。
2. 质量管理体系：企业应建立和实施一套科学严谨的质量管理体系，包括质量计划、质量控制、质量评估等各个环节，确保产品质量持续稳定地达到要求。
3. 质量责任划分：企业应明确各个部门和岗位在质量管理中的责任和权力，确保每个人都知道自己的责任范围和任务，形成相应的工作流程和配套文件。
4. 质量培训和教育：企业应加强对员工的质量培训和教育，提高其质量意识和技能水平，使其能够正确理解和执行质量责任制。
5. 质量奖惩机制：企业应建立健全的质量奖惩机制，对于优秀的质量工作进行奖励，对于质量问题进行惩罚和整改，以激励员工积极参与质量管理。
通过以上的管理制度，企业可以加强质量管理和控制，确保产品质量符合要求，提高企业竞争力和市场信誉。
质量责任制及管理制度
质量责任制及管理制度质量责任制及管理制度一、质量责任制的概念及意义质量责任制是指在企业中建立一套明确的责任体系，通过明确各个岗位的职责和权力，分配质量管理责任，确保质量管理的有效实施。
质量责任制的核心是将质量管理责任落实到每个岗位，使每个员工都对产品质量负有责任。
质量责任制的实施对企业来说具有重要的意义。
首先，质量责任制能够增强企业的质量意识，提高员工对质量的重视程度。
其次，质量责任制有助于提升企业的管理水平，建立一套科学的质量管理体系。
最后，质量责任制能够提高企业的竞争力，提升产品的市场竞争力。
二、质量责任制的要素质量责任制主要包括以下几个要素：1. 质量目标的制定和分解确定和分解质量目标是质量责任制的第一步。
企业需要制定明确的质量目标，并将其分解到各个部门和岗位。
质量目标应该具体、可量化，并且与企业的战略目标相一致。
2. 质量责任的明确质量责任的明确是质量责任制的核心。
企业需要明确各个岗位的质量责任，确保每个员工都清楚自己在质量管理中的职责和权力。
同时，企业还需要建立相应的激励和约束机制，确保责任的履行。
3. 监督与评估机制建立监督与评估机制是保证质量责任制有效实施的重要手段。
企业可以通过定期的巡检、抽检、自查等方式，对各个环节进行监督和评估。
同时，需要建立健全的数据分析和反馈机制，及时发现问题并采取相应的纠正措施。
4. 培训与提升质量责任制的实施需要员工具备相应的知识和技能。
因此，企业需要加强培训与提升的工作，提高员工的质量意识和质量管理能力。
培训内容可包括质量管理知识的讲解、实践经验的分享等。
三、质量管理制度的建立与维护除了质量责任制，建立和维护一套科学的质量管理制度也是企业保证产品质量的重要手段。
1. 质量管理手册质量管理手册是企业质量管理制度的依据和总结。
它包括了企业的质量政策、质量目标和相关质量管理要求。
质量管理手册需要经过内部审查和批准，并定期进行修订和更新。
2. 工作指导书和标准操作规程工作指导书和标准操作规程是质量管理制度的具体执行文件。
质量管理制度及责任制
质量管理制度及责任制
一、质量管理制度
1.建立质量政策：制定明确的质量目标和方针，确保全体员工都能明
确质量的重要性和自身在质量管理中的责任。
2.制定质量程序：建立一套完整的质量管理流程，包括质量计划、质
量控制、质量保证、质量改进等，确保各项质量活动得以有条不紊地进行。
3.规定质量标准：确定产品和服务的质量标准和要求，包括技术标准、检测标准、服务标准等，为产品的设计、生产和销售提供明确的指导。
4.建立质量档案：建立一套完备的质量档案，包括产品设计、生产记录、检测记录、质量数据等，为质量管理提供可追溯的证据。
二、质量管理责任制
1.明确质量管理职责：企业应明确各级管理人员的质量管理职责，从
高层管理到各个部门的质量管理人员，都要确定各自的职责和权限。
2.分工明确、责任到人：各个岗位的职责要明确，并在岗位描述中明
确质量管理的职责，确保每个人都能清楚自己在质量管理中的责任和义务。
3.落实目标责任体系：建立目标责任体系，将质量考核纳入绩效考核
体系中，根据岗位不同，将质量目标细分到每个部门和个人。
4.储备人才、提高素质：加强员工培训和教育，提高员工的质量意识
和技能水平，培养一支高素质、专业化的质量管理队伍。
5.激励机制：通过激励机制，如奖励制度、晋升机制等，激励员工积
极参与质量管理，提高质量管理的效果和员工的参与度。
总结：质量管理制度和责任制是企业质量管理的基础，通过建立完善
的制度和责任体系，可以明确各个部门和人员在质量管理中的职责和义务，提高产品和服务的质量水平，促进企业的持续发展。
产品质量检验管理制度[3]
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产品质量检验管理制度1. 引言本制度旨在确保产品质量检验工作的科学性、规范性和高效性，从而提高产品质量，保障客户满意度。
本制度适用于本公司所有产品的质量检验管理工作。
2. 管理标准2.1 质量检验部门的职责 - 质量检验部门负责制定质量检验方案、检验标准和操作规程，并进行质量检验。
- 质量检验部门负责记录并分析质量检验数据，提供持续改进意见。
- 质量检验部门负责培训相关员工，提高质量意识。
2.2 质量检验方案 - 每个产品都应制定相应的质量检验方案，包括检验任务、检验对象、检验标准、检验方法、检验工具等。
- 质量检验方案应经质量检验部门审核，并报经有关部门批准后执行。
2.3 检验标准 - 检验标准应根据国家、行业标准以及客户要求制定，并确保符合法律法规的要求。
- 检验标准应具体明确，包括产品的尺寸、外观、性能等指标。
2.4 检验方法 - 检验方法应根据产品的特点和检验标准选择合适的方法，包括手工检验、仪器检验等。
- 检验方法应经过科学验证和严格评估，并定期进行复核。
2.5 检验工具 - 检验工具应符合法律法规和国家标准要求，并定期进行检验和校准。
- 检验工具应在使用前进行检查和记录，确保其可靠性和准确性。
2.6 检验记录 - 所有质量检验工作应记录并归档，包括检验方案、检验记录、检验结果等。
- 检验记录应真实、准确、完整，并保存一定周期，以备查阅和审计。
3. 考核标准3.1 质量检验工作考核指标 - 按照质量检验方案执行情况进行考核，包括任务完成率、准确度、时效性等。
- 按照质量检验记录的真实性和准确性进行考核。
3.2 质量检验工作考核流程 - 设立专门的考核小组，由质量检验部门负责组织和实施。
- 考核周期为每季度，每个考核周期结束后进行评分，并记录在案。
- 考核结果应及时反馈给相关人员，并进行奖惩。
4. 管理改进措施4.1 检验工作评估和改进 - 定期对质量检验工作进行评估，包括检验方法、检验标准、检验工具等的科学性和有效性。
产品质量管理制度办法
产品质量管理制度办法一、总则1.1目的与范围：本办法的目的是确保企业的产品质量达到国家标准和客户需求，并规定了产品质量管理的组织、职责、制度和流程。
1.2适用对象：本办法适用于企业所有产品的质量管理，包括原材料采购、生产过程控制、产品检验和售后服务等环节。
二、质量管理组织2.1质量管理部门：企业应设立专门的质量管理部门，负责产品质量的管理和控制。
2.2质量管理委员会：由企业高层和质量管理部门负责人组成的质量管理委员会，负责制定企业的质量目标和制度，定期召开会议评估和改进产品质量。
三、产品质量管理制度3.1质量目标：企业应制定相关的质量目标，并将其分解到各个部门和岗位，确保每个人都有责任和义务参与产品质量管理。
3.2质量责任制：明确每个部门和岗位的质量职责，建立相应的考核机制，确保质量管理责任到位。
3.3质量管理流程：建立从原材料采购到产品售后服务的完整质量管理流程，包括质量计划、质量控制、质量检验和质量改进等环节。
3.4质量文档控制：建立质量文档的编制、审批和控制流程，确保质量文档的有效性和及时性。
3.5不合格品管理：建立不合格品的处理流程，包括不合格品的鉴定、隔离、返工和报废等措施，防止不合格品流入市场。
3.6预防措施：建立产品质量问题的预防机制，通过质量管理工具和技术，不断提高产品的质量水平。
3.7客户投诉处理：建立客户投诉处理流程，包括客户投诉的记录、调查、处理和反馈等环节，及时解决客户的问题并改进产品质量。
3.8内部审核与管理评审：定期进行内部审核和管理评审，检查质量管理制度的执行情况，发现问题并及时纠正，确保质量管理的有效性和持续改进。
四、质量培训与改进4.1培训计划：制定员工质量培训计划，确保员工具备相关的质量知识和技能，提高员工的质量意识和责任感。
4.2改善活动：建立持续改进的机制，推动质量改善活动的开展，包括质量问题的分析、改进方案的制定和实施效果的评估等环节。
五、质量管理评估与监督5.1目标达成评估：定期进行目标达成评估，评估企业的质量目标是否达到预期效果，发现问题并提出改进建议。
工厂质量责任管理制度
工厂质量责任管理制度第一章总则第一条为规范和加强质量管理，提高产品质量，确保产品安全，保障客户权益，促进企业可持续发展，根据国家有关法律法规和标准规定，制定本制度。
第二条本制度适用于工厂生产环节的质量管理活动，包括但不限于产品设计、原材料采购、生产加工、成品检验、包装装运等全过程。
第三条本制度所称工厂，指生产企业，包括工厂管理部门、各生产车间、质量管理部门等相关部门。
第二章质量控制责任第四条工厂质量控制责任属于全体员工，在各自岗位上应该时刻把控产品质量，保障生产过程中出现质量问题的最小概率。
第五条工厂质量管理团队，包括质量总监、质量经理、质量监督员等职位，负责制定质量管理规范，指导员工执行，对产品质量进行全面监控。
第六条产品质量问题应及时报告上级主管部门，并按要求采取紧急应对措施，保证不良品不流入市场。
第三章生产控制第七条工厂应建立并不断优化生产工艺流程，确保原材料采购、生产加工、成品检验等的有序进行。
第八条工厂应建立原材料入库检验制度，对进货的原材料进行严格把关，确保原材料质量符合国家标准。
第九条工厂应建立产品追溯制度，以确保生产产品的质量来源可追溯、责任可追究。
第四章质量检验第十条工厂应建立完善的质量检验制度，设置专职检验员，对生产过程中的各个环节进行抽检。
第十一条工厂应建立不良品处理制度，对发现的不良品及时处理，以免影响整体产品质量。
第十二条工厂应建立产品质量档案，对每批生产产品的检验结果进行记录和归档，以备查阅。
第五章客户服务第十三条工厂应建立客户投诉处理机制，对客户反馈的质量问题进行及时处理，保障客户权益。
第十四条工厂应建立产品退换货制度，对发现的产品质量问题提供退补服务，保障客户权益。
第十五条工厂应建立产品质量跟踪回访制度，及时了解产品使用情况，收集客户意见，不断改进产品质量。
第六章管理评审第十六条工厂应定期开展质量管理评审，对质量管理工作进行全面检查，总结经验，提出改进建议。
第十七条工厂应建立质量管理目标考核制度，激励员工尽职尽责，提高质量管理水平。
原料、成品质量责任制度模版
原料、成品质量责任制度模版第一章总则第一条为了保证产品的质量，确保产品的安全和可靠性，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有涉及原料及成品质量的相关部门及人员。
第三条本制度的目标是建立和完善原料、成品质量管理体系，确保原料的供应和成品的生产符合产品质量标准。
第四条本制度的原则是科学、规范、公正、公开、全面、高效。
第二章质量目标和任务第五条本公司的质量目标是：确保原料的质量稳定，成品的质量符合国家标准和相关行业标准。
第六条本公司的质量任务是：建立和完善原料、成品质量管理体系，制定和执行质量控制计划，提高产品质量，降低产品质量风险。
第三章质量责任和权力第七条生产、仓储、销售部门应当明确负责原料、成品质量的主管人员，并按照职责分工进行管理。
第八条生产、仓储、销售部门应当建立健全质量责任制度，明确各级负责人的责任和权力。
第九条生产、仓储、销售部门应当定期对质量责任制度进行检查、评估和修订，并向上级报告情况。
第四章原料质量管理第十条原料采购部门应当建立供应商评估制度，对供应商进行评估和筛选，确保原料的质量可靠。
第十一条原料采购部门应当对供应商提供的原料进行验收，并建立相应的验收记录和档案。
第十二条原料入库部门应当对进入库的原料进行检验和抽样，确保原料的质量达到标准要求。
第十三条原料仓储部门应当建立健全原料存储制度，确保原料的质量稳定和防止交叉污染。
第十四条原料仓储部门应当建立健全原料调配制度，确保原料能够按时供应到生产线。
第十五条生产部门应当对使用的原料进行跟踪和追溯，及时发现和排除原料质量问题。
第五章成品质量管理第十六条生产部门应当对成品进行全过程质量控制，从原料的进货、生产过程的控制、成品的最终检验，确保成品的质量符合标准要求。
第十七条成品质检部门应当建立健全成品检验制度，对每一批次的成品进行全面检验，确保成品的质量达到标准要求。
第十八条销售部门应当对销售的成品进行质量跟踪和售后服务，及时解决客户的质量问题。
产品质量管理制度(最新)
产品质量管理制度（最新）生产过程中质量管理的任务是：建立能够稳定生产合格和优质产品的生产系统，抓好生产环节的质量管理，保证产品质量，生产出合格或优质产品。
1、加强原材料采购的`质量验收，不购买无生产许可资质企业生产的材料，控制所有原材料，不经检验，一律不准入库结算。
2、建立健全岗位责任制和各项质量管理制度和各项操作规程及工作标准。
3、质量技术负责人要加强工艺检查，各工序严格执行工艺纪律和操作规程。
4、加强重点工序的质量控制，使生产处于受控状态，确保产品质量。
在配料、烘干处设立质量控制点5、对各控制点要严格进行实验和检验。
主要控制原料使用量的计量、添加剂用量（严格执行gb2760标准）、理化指标；制面控制点：主要控制投料比例；烘干制点：主要控制温度和时间。
6、对生产中使用的面板、机器、定期定时清洗、杀菌，以满足技术规范要求、确保产品质量。
7、加强设备的维修和保养，保证设备处于完好状态。
8、对生产中存在的问题，迅速采取措施，确保产品质量。
9、加强产品防护，防止物料与食品的交叉污染。
10、原辅材料，成品、半成品要明确标识，单独存放；防止交叉污染。
11、车间员工不经消毒或穿着不洁净工作衣，不得进入车间从事生产活动；12、生产场所要严格按车间卫生管理制度要求执行。
13、对主要原材料的购进要求运输容器及工具严格消毒处理，密封运输，确认原材料的质量安全。
考核办法各项指标考核由技术总工负责具体考核内容：（1）各工序工艺执行情况。
（2）产品防护情况。
（3）车间卫生。
考核办法：（1）岗位员工不按操作规程和技术要求操作者及时纠正，经济损失由岗位员工负责；（2）工作中质量事故由车间负责人及岗位员工负责并进行经济处罚；（3）每周组织一次卫生检查，两次不合格单位扣除部门负责人当月奖金。
1、加工过程产生的次品、废品，由于错验、漏验造成的均由车间质量管理部负责。
2、对生产过程中违反工艺操作，使用不合格材料的，有关检验人员有责任及时报告，防患于未然。
产品质量管理细则及各部门责任制
产品质量管理细则及各部门职责一、总则1、产品质量的好坏是关系到社会进步的一个标志，也关系到企业在社会市场上的占有率,更关系到企业的生存和发展。
质量是企业的生命，没有好的质量就不能占领市场，尤其是在市场竞争中，质量不好，用户不满意，产品就销不出去,企业只能破产.各级领导、技术、质保与生产人员必须坚持“质量第一"的方针，贯彻预防为主，防检结合，实行专群结合，普查与抽检相结合的原则。
坚持高标准、严要求,自觉把好质量关,摆正质与量的关系,为用户提供更好更多的优质产品,为企业创名牌占领更大的市场作出自己的贡献。
2、产品质量必须在思想上重视、组织上落实、制度上健全、工序上控制.尽管质量管理已发展到预防为主，但产品的质量检验仍然是全面质量管理中重要的组成部分，还要发挥把关作用，质保部是企业产品的质量管理的职能部门，是总经理抓好产品质量的关键部门和行政长官。
质保部必须依据国际标准、国家标准、产品图纸、工艺规程和相关技术文件，领导和组织专职检验人员负责从原材料进厂到产品出厂，包括外协、外购件的质量检验工作。
确实做到不合格原材料不投产、不合格零件不转序、不合格的半成品不使用、不合格零件不装配、不合格产品不出厂,对已出厂的产品属制造质量问题的坚决执行包修、包换、包赔的制度。
二、质量检验职责制1、总经理质量管理职责：1。
1、贯彻执行国家有关质量管理的方针和政策,并组织对质量保证部门的质量管理工作实施情况进行检查、督促，坚决贯彻质量第一的方针。
1.2、负责制定和实施产品质量创优、创品牌的规划，认真执行质量管理手册所规定的各项规章制度。
1.3、组织开展员工的质量意识培训和业务水平的培训工作,使提高产品质量能真正成为每个员工的自觉行动,使质量第一的思想深入人心，实现企业的质量目标。
1。
4、对质量事故的发生应规定质保部门及时组织相关部门、人员进行分析处理，对质量事故的处理必经坚持“五不放过”的原则；即发现问题整改未达到要求的不放过；不合格产品已经发放未召回的不放过;责任人为受惩罚的不放过；管理措施不到位不放过;未作质量事故总结不放过。
产品供货质量管理规程
产品供货质量管理规程一、目的和适用范围本规程的目的是为了确保供货产品的质量得到有效管理和控制，以满足客户需求，保护公司声誉。
本规程适用于所有供货商和相关人员。
二、质量管理要求1. 供货商应具备以下质量管理能力和措施：- 确保供货产品符合客户要求和相关标准；- 拥有完整的质量管理体系和流程，并能有效执行；- 进行产品质量控制，包括原材料的采购和检验，生产过程的监控和检测，以及最终产品的检验和测试；- 建立适当的不合格品处理机制，包括记录、追踪和纠正措施；- 向客户提供产品质量保证和技术支持；2. 供货商应与公司签订供货合同，并明确以下内容：- 产品规格和要求；- 交货时间和方式；- 质量保证期限和责任；- 不合格品处理及赔偿责任；- 价格和付款方式；- 其他特殊要求。
3. 公司有权进行供货产品的质量检验和抽样测试，供货商应给予合理配合。
4. 如发现供货产品质量不符合合同要求或发生质量问题，供货商应立即采取纠正措施，并承担相应责任和赔偿责任。
三、监督和评估1. 公司将定期对供货商进行质量管理评估和监督，评估内容包括但不限于：- 质量管理体系和流程的有效性；- 质量纪录和报告的完整性和准确性；- 不合格品的处理和纠正措施的执行情况；- 客户投诉处理的及时性和有效性。
2. 评估结果将作为供货商绩效评价的重要依据，有可能影响供货合同的续签和业务合作。
四、修订和审核本规程将定期进行修订和审核，以适应质量管理的需要和要求。
五、附则1. 本规程的解释权归公司所有。
2. 供货商应遵守此规程，并承担相应责任。
3. 如发生争议，双方应通过友好协商解决，如协商不成，应提交至所在法院诉讼解决。
产品质量安全管理制度
产品质量安全管理制度一、目的本制度的目的在于规范公司产品的安全质量管理，保证公司产品安全可靠，切实保护消费者的合法权益。
二、范围本制度适用于公司所有生产的产品，并适用于从事与产品生产、检验、销售、售后服务等相关人员。
三、制度制定程序1.立项提出编写本制度的申请，并由公司领导批准立项。
2.组建编写小组由公司安全管理部门负责组建编写小组，并确定小组成员。
3.调研小组成员对公司现有的产品质量安全管理制度进行调查，并收集相关政策法规。
4.起草并制定初稿在收集的政策法规基础上，小组成员起草初稿，并征求有关业务人员、法律顾问和内审一线工作人员的意见。
5.修改完善根据意见反馈，修改初稿，制定完整的产品质量安全管理制度。
6.审核批准由公司安全管理部门审核后报请领导批准。
7.发布实施批准后，公司安全管理部门组织进行制度的宣传和培训，确保全员了解和遵守该制度。
四、制度内容1.产品质量安全管理体系公司建立产品质量安全管理体系，确保产品质量和安全符合国家标准和相关规定，质量安全得到客户的认可和信赖。
2.产品质量安全审核公司负责对产品质量安全进行审核，确保产品符合相关法律法规和标准要求。
3.产品质量安全责任公司参照相关法律法规和标准要求，制定明确的产品质量安全责任制和安全生产责任制，责任到人。
4.产品质量安全检验公司在产品生产、仓储及发放等环节进行必要的质量安全检测，确保产品质量和安全达到要求。
5.产品质量安全培训公司负责确保所有工作人员的相关培训，提高工作人员对产品质量安全内容的认识和重视。
6.事故处理及责任追究公司负责就涉及产品质量安全事故的事项进行处理，并严格按国家相关法律法规和标准要求，追究有关责任人的责任。
五、责任主体公司领导对产品质量安全的责任进行最终落实及监督，公司安全管理部门负责执行并维护产品质量安全管理制度。
各部门负责按要求开展质量安全工作，相关人员应严格按程序执行质量安全要求，确保产品质量和安全。
六、执行程序1.产品质量安全管理体系建立后，公司应根据实际情况，制定能够保障产品质量和安全的措施。
质量管理- 质量责任制
一.目的为明确我公司各部门的质量责任，制定本制度。
二.适用范围适用于我公司各职能部门的质量管理工作。
三.责任者各部门负责人负责执行。
公司总经理负责监督。
四.内容：基础文件：《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》本企业全体人员应当严格执行《兽药GMP》，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
《兽药GMP》的全部内容即是规定了企业每一个部门的各项活动，并对应产品的质量负责，所以产品的质量与企业的每一个部门都有关系。
一各级人员的质量责任1 总经理1.1 认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，抓好全公司职工的质量意识教育。
企业推行兽药GMP的主要领导者，对企业产品质量负领导责任。
1.2 组织制定企业质量方针、质量政策；1.3 掌握质量信息，主持处理重大质量问题；1.4 组织检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，确定各级机构和人员的职责。
2 生产总监是总经理管理生产方面的助手2.1 根据销售计划组织生产车间、生产技术管理部编制生产计划。
严格按GMP要求协调各部门组织生产，并对保质、按量、按时完成生产任务负主要责任；2.2 督促各生产系统职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准、并组织有关人员定期和不定期进行检查。
2.3 组织车间对生产员工进行GMP和质量、安全等培训。
2.4 组织好均衡生产，正确处理质量与产量的关系，做到质量与产量全面完成计划。
2.5 领导采购部按质量要求组织原辅料、外购件、包装材料和容器、标签等的供应工作。
2.6 按GMP要求组织好物品的收、储、运、发工作。
3 质量负责人是总经理质量管理方面的助手，也是公司技术工作总负责人。
3.1 贯彻执行国家有关质量技术方面的方针、政策、法令和规定及总经理对技术管理、质量管理的指示，并协助总经理付诸实施。
3.2 组织质量攻关、质量升级，不断提高产品质量水平。
3.3 领导和组织公司实施兽药GMP。
3.4 掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。
工业产品质量责任条例
第六条产品的合格证、说明书、优质标志、认证标志等都必须与产品的实际质量水平相一致。
产品广告中关于产品质量的说明，必须符合产品的实际质量。
第七条 所有生产、经销企业必须严格执行下列规定：
不合格的产品不准出厂和销售；
不合格的原材料、零部件不准投料、组装；
各级经济委员会负责的么卷尺质量监督管理工作进行领导和组织协调。
第十七条各级行业主管部门负责本行业产品质量的管理工作，其职责是：在授权范围内，制定或参与制定有关产品质量标准以及有关规章制度，负责产品质量监督管理，督促企业保证产品质量，完善质量保证系统，组织发放生产许可证。
第十八条对产品质量实行社会性监督。用户可以向产品生产、储运、经销企业提出质量查询；社团组织可以协助用户参与质量争议的调解、仲裁，支持拥护向人民法院起诉。
第二十四条生产、经销企业违反本条例规定，有下列行为之一者，由企业主管机关对企业负责人和直接责任者给以行政处分，由工商行政管理机关没收其非法收入，并视其清洁轻重，处以相当于非法收入的15%至20%的罚款，直至由司法机关追究法律责任。
生产、经销掺假产品、冒牌产品，以“处理品”冒充合格品；
生产、经销隐匿厂名、厂址的产品；
生产、经销没有产品检验合格证的产品；
生产、经销国家已明令淘汰的产品；
生产、经销国家实行生产许可证制度而到期未取得生产许可证的产品；
生产、经销用不合格原材料、零部件生产或组装的产品；
生产、经销违反国家安全、卫生、环境保护和计量等法规要求的产品；
经销过期失效产品。
罚没收入全部上交国家财政。
第二十五条在质量监督抽查中发现生产和经销企业有第二十四条中列举的行为时，由质量监督机构按第二十四条规定处理。对于不符合本条例第九条第七项规定的，由质量监督机构就地销毁或作必要的技术处理，并令生产、经销企业在限期内追回已售出的不合格产品。违反本条例第八条规定，对质量检验人员进行打击报复的，或质量监督、检验机构工作人员徇私舞弊的，由有关主管机关给予行政处分；清洁特别严重的，依附追究刑事责任。
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目的：本规程规定了公司各级管理、操作人员为保证产品质量所应有的质量权限和应承担的质量责任和质量任务。
应用范围：适用于本公司各级管理人员、操作人员。
责任人：QA 负责本规程的检查和监督。
内容1 术语1.1 产品质量产品质量是指国家的有关法规、质量标准以及合同规定的对产品适用、安全和其它特性的要求。
1.2 产品质量责任产品质量责任是指因产品质量不符合有关法规、质量标准以及合同规定，给用户、公司带来损失后应承担的责任。
在公司内部，产品质量责任是指不按照标准操作规程工作造成产品质量不符合有关法规、质量标准等规定，给有关工作、下道工序或产品质量造成损失后应承担的责任。
2全公司的产品质量责任2.1 企业必须对所生产的药品质量负责，认真贯彻执行《产品质量法》、《药品管理法》，并严格按照《药品生产质量管理规范》要求，制定和执行保证药品质量的有关管理制度和卫生要求。
2.2 全公司必须建立组织严密，工作协调、高效的质量管理体系，明确产品的质量责任。
2.3 质量部门由总经理直接领导，独立行使监督、检验产品质量职能，并能有效保证监督人员、检验人员把好质量关。
2.4 产品出厂，必须达到《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品管理法》《国家标准》等标准的要求，并有合格产品检验报告单方可出厂。
2.5 任何已发现不合格的产品不得以任何理由出厂，必须经质量部门批准由专人负责销毁或做技术处理。
2.6 产品在保质期内因质量问题给用户造成损失甚至人身安全时，由公司承担质量责任，并予以适当赔偿。
3 总经理质量责任3.1 总经理严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的要求对公司的质量、生产及销售进行管理，并对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责。
3.2 组织全厂员工认真贯彻《产品质量法》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等有关质量法规。
3.3 组织制订和实施全厂的质量方针目标。
3.4 组织召开公司级质量分析会，了解和研究质量动态，处理重大质量问题。
根据信息反馈及时进行质量决策。
3.5 定期对各部门负责人等中高层管理人员的工作质量进行考核，并确定与质量有关的奖惩。
4 生产副总及生产经理质量责任4.1 坚持质量第一的方针，认真按照公司制订的销售计划，合理制订生产计划。
4.2 负责全公司生产管理工作，组织、协调及指挥相关生产工作，安排各种产品、各个生产阶段的衔接平衡，组织均衡生产，为生产出合格产品创造条件。
4.3 领导和组织生产车间、班组，严格执行工艺规程及有关技术标准，严肃工艺纪律，搞好工序管理，减少不合格品的发生，确保产品质量。
4.4 负责定期与不定期的监督、检查并考核各生产部门生产情况。
4.5 在完成生产任务的同时，检查产品质量和指标完成情况，掌握和分析产品质量动态，检查质量措施的实施情况。
4.6 对生产部门中各管理人员的工作质量，有业务指导和督促检查权；对各生产管理人员的任免、奖惩有建议权。
4.7 对部门内部片面追求产量、产值而忽视产品质量的人员，在产品质量上弄虚作假的责任者，有处理权。
4.8 对部门内忽视安全文明及均衡生产的部门和人员，有权做出处理。
4.9 对其它部门人员因质量意识淡薄，造成产品质量问题，给用户和公司带来损失的责任者，有权向总经理提出处理意见。
4.10 由于均衡生产组织不力，造成短期突击，严重影响产品质量，甚至未完成生产计划负领导责任。
4.11 对生产部门中因违反标准操作程序而造成产品质量问题的责任者，有权做出处理。
4.12 由于对生产管理组织、指挥、协调不力，没能实现均衡生产，而影响产品质量负责。
4.13 对生产管理人员和生产调度人员，质量意识淡薄，盲目指挥，而影响产品质量负责。
4.14 对生产人员因违反工艺规程而造成产品质量事故负领导责任。
5 行政人事部副总的质量责任5.1 根据公司的发展规划和生产需要，合理地、及时地安排合格的人员到适当的岗位。
5.2 负责组织公司全体员工的公司文化教育、质量意识培训、岗位技术培训，建立培训档案。
5.3 负责员工的健康体检，确保合格的员工从事药品生产、质量管理工作，建立健康档案。
5.4 对员工未经培训上岗而造成产品质量事故甚至造成人身安全事故负责。
6 质量副总及质量保证部经理的质量责任6.1 在总经理领导下，贯彻执行《产品质量法》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等有关质量法规。
6.2 负责产品放行并对产品质量负责。
6.3 组织QA及QC严格按照国家法律法规及法定标准进行产品质量监督及检验，切实保证公正、科学、准确地进行各项质量监督及检验工作。
对人为原因引起的质量监督及检验差错负责。
6.4 组织建立留样观察制度，定期对企业产品进行质量稳定性和可靠性考察，及时掌握和反馈产品质量情况，保证产品在有效期或负责期内，质量符合法定标准，对在有效期内的产品质量负责。
6.5 定期组织开展用户访问，重视用户对产品质量的意见，对反映的产品质量问题及产品副作用申诉意见，做好登记，按程序处理，并及时答复和报告。
6.6 负责组织建立健全产品质量档案、质量分析、质量事故报告、质量统计等方面的工作。
6.7 做好质量监督人员及质量检验人员的培训与考核，提高质量管理机构内部素质，不断提高质量监督及质量检验的工作效率和工作质量。
6.8 组织质检人员正确使用检验用计量器具，协同计量部门做好计量器具检验工作。
7 营销副总的质量责任7.1 组织开展市场调查、分析和预测，做好质量信息的收集、分析工作。
7.2 采用推销、订货会等多种渠道销售产品，并使用户了解公司的产品质量管理情况。
7.3 认真做好销售和售后服务工作，发现问题及时处理。
7.4 对未经质量检验部门检验或经检验不合格的产品，有权制止进入销售。
7.5 定期组织销售人员进行用户访问工作，并及时将用户意见反馈给质量保证部7.6 对在产品销售中不实的宣传，有权制止。
7.7 对在产品销售中对用户不礼貌、不诚实、不可信赖的销售人员，有权做出处理。
7.8 对未取得合格产品报告单及未经质量部门放行的产品售出而造成的后果负责。
7.9 对忽视产品质量特点，在销售过程中贮存、运输措施不当而造成产品质量问题负责。
7.10 原辅材料采购需从经质量部门审核通过的供应商采购。
7.11 坚持质量成本核算，根据生产计划制订采购计划。
7.12 负责仓库管理，杜绝混料、不合格的物料进入生产环节。
7.13 定期做好物料的统计工作，对各类统计报表的数据的准确性、及时性负责。
7.14 对忽视产品质量，使得不合格的原辅材料进入生产而影响产品质量负责。
7.15 对采购计划制订不当，计划完成不及时而影响生产计划造成的损失负责。
8 设备动力部经理的质量责任8.1 负责公司设备计划采购及管理工作。
8.2 组织公司员工的“三会”、“四懂”工作，确保公司设备正常运行、维护及维修，为保证产品质量打好基础。
8.3 收集设备相关资料，在保证正常生产的前提下改善设备的性能，提高设备工作效率及质量。
8.4 及时研究和审批设备事故，经调查分析做处理决定后，及时组织进行恢复生产的检修，并确保设备检修后的精度。
8.5 对本部门有关人员由于责任心不强或管理不当，造成设备质量事故，有权对责任者提出处理意见。
8.6 对违反设备操作规程或工艺规程使用设备，有权制止及处理。
8.7 监督和指导各部门的生产用设备的使用、维护、保养等。
8.8 对因设备管理不善而影响产品质量负责。
8.9 对设备事故调查处理不及时而造成的不良后果负责。
8.10 对设备管理方面的各种统计报表的正确性、及时性、准确性负责。
9 车间主任的质量责任9.1 组织好车间的安全、均衡及文明生产。
9.2 建立健全车间的内部质量管理体系，定期召开车间质量分析会，及时研究、总结、交流质量工作，定期对质量工作进行考核。
9.3 对发生重大质量事故或忽视产品质量、违反工艺的责任者有权提出处分建议。
9.4 对经常出现质量事故，不胜任本职工作的有关人员，有权调离或调换其工作岗位。
9.5 对未完成本车间生产任务及质量指标负责。
9.6 对本车间生产的各种产品、半成品的质量负责。
10 行政人事部质量责任10.1 做好公司内的卫生、绿化，保证药品生产良好的外部环境。
10.2 杜绝厂区内有鲜花植物，防止昆虫、鼠害影响药品生产。
10.3 对因自身工作不力而影响产品质量及全厂信誉负责。
11 QC主任质量责任11.1 遵守各项规章制度和各项法规，合理安排化验室工作，及时准确地完成质检任务，对延误或未完成化验室工作负管理责任。
11.2 搞好化验室各项管理，保证化验室质检工作，对出现的检验差错或事故负管理责任。
11.3 有权对检验结果按质量标准判定，拒绝行政或其他方面的干预。
11.4 有权越级向上级领导反应各级领导违反质量法规规定及对检验数据弄虚作假的现象。
11.5 负责检查和考核化验室人员的工作进度和工作质量。
12 检验人员质量责任12.1 掌握并熟悉产品质量标准和工艺规程，了解技术要求以及检验方法。
12.2 遵守各项规章制度和技术法规，及时准确地完成质量检验任务。
严格按照质量标准进行检验。
12.3 对所检验并已做检验结论的产品质量负责。
对填写的原始记录和出具的检验报告书的真实性、准确性、及时性负责。
12.4 对错检、漏检、误检负责。
12.5 在检验过程中发现质量问题或异常现象，及时向QC主任和质量保证部经理汇报，并协同查找原因，妥善处理。
对出现的质量问题或检验事故，不汇报甚至弄虚作假而造成的后果负责。
13 QA主管质量责任13.1 在质量保证部经理的指导下，负责产品生产中的质量检查、生产监督和跟踪。
13.2 对质量检查员的报告、资料进行审核，并对此负责，开出检验报告书送质量保证部经理批准。
13.3 负责将质量监督工作中发现的问题以书面形式报告质量保证部经理。
13.5 负责质量统计工作；协助质量部经理处理用户反映质量事故；协助批质量档案的整理、管理。
14 质量检查员责任14.1 负责对车间现场工艺执行情况以及CMP实施情况进行抽查、监督。
14.2 负责对物料管理的检查。
14.3 负责洁净室（区）尘粒和微生物监测组织工作。
14.4 参与产品质量偏差的调查、分析活动。
14.5 参与产品不良反应、质量事故的分析、调研及处理工作。
14.6 质量检查员的工作受QA主任的指导和安排，对车间（部门）的工作应给予指导和帮助。
14.7 负责在批制造结束后，对全部批资料审核并给予质量评价。
14.8 负责年度验证计划的起草工作。
15 生产工人质量责任15.1 熟悉本岗位生产产品的工艺规程、SOP、SMP等有关文件。
15.2 严格遵守工艺规程、质量标准，按SOP操作，遵守工艺纪律。
15.3 认真做好自检工作，对生产的产品、中间产品质量负责。
15.4 认真做好原始记录。