生物制品精品课试题库
生物制品学试题及答案
生物制品学试题及答案1. 什么是生物制品学？生物制品学是研究利用生物体制造的药物和其他生物制品的学科。
它涉及从微生物、细胞或动植物中提取或合成生物制品，并用于医药、农业和工业等领域。
2. 试题：请简要说明细胞培养的基本原理及其在生物制品生产中的应用。
答案：细胞培养是指利用细胞外培养基、合适的生化环境和培养条件，将细胞体外培养繁殖的技术。
细胞培养在生物制品生产中有广泛应用，例如：- 人类重组蛋白药物的生产：利用细胞培养技术，可以大规模生产重组蛋白药物，如重组胰岛素、重组人促红素等。
细胞培养提供了一个控制生产过程和产物质量的可控环境，保证了药物的纯度和稳定性。
- 疫苗生产：细胞培养可以用来培养病毒、细菌和其他病原体，以制备疫苗。
例如，流感疫苗、腮腺炎疫苗等都是通过细胞培养技术生产的，这种方法更加安全、高效，并且能够保证疫苗的质量和稳定性。
- 抗体制备：通过细胞培养，可以培育产生特定抗体的细胞系，用于生产单克隆抗体或多克隆抗体。
这些抗体在治疗和诊断领域具有广泛的应用，例如癌症免疫治疗、病原体检测等。
- 细胞因子生产：细胞因子是用于调节免疫反应和生物过程的蛋白质信号分子，如干扰素、白细胞介素等。
通过细胞培养技术，可以大规模生产这些细胞因子，用于治疗免疫相关性疾病，如肿瘤、多发性硬化等。
3. 试题：请简要说明生物制品的质量控制方法及其重要性。
答案：生物制品的质量控制方法主要包括以下几个方面：- 原料检验：对用于生产生物制品的原料进行检验，确保原料的纯度和质量符合要求。
原料可能包括细胞培养基、菌种、培养基成分等。
- 工艺控制：对生产过程中的工艺参数进行监控和调整，确保生产过程的可重复性和一致性。
工艺控制包括温度、pH值、气体浓度、搅拌速度等参数的控制。
- 产品检验：对生产的生物制品进行全面的质量检验，包括纯度、活性、稳定性、安全性等方面的评价。
常用的检测方法包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、高效液相色谱法（HPLC）、质谱法等。
生物制剂考试题及答案
生物制剂考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制剂是指：A. 由生物体或生物组织提取的制剂B. 由人工合成的生物活性物质C. 仅指疫苗D. 以上都不是答案：A2. 以下哪项不是生物制剂的分类？A. 蛋白质类药物B. 多肽类药物C. 核酸类药物D. 抗生素答案：D3. 生物制剂的制备过程中，以下哪项不是必需的？A. 细胞培养B. 基因克隆C. 蛋白质纯化D. 化学合成答案：D4. 生物制剂的安全性评价中，以下哪项不是必要的？A. 免疫原性B. 毒性C. 稳定性D. 药效学答案：C5. 生物制剂的储存和运输过程中，以下哪项不是关键因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 压力答案：D6. 生物制剂的临床试验中，以下哪项不是必须遵循的原则？A. 伦理审查B. 随机对照C. 双盲D. 开放性答案：D7. 生物制剂的给药途径中，以下哪项不是常用的？A. 静脉注射B. 皮下注射C. 口服D. 吸入答案：C8. 生物制剂的疗效评价中，以下哪项不是常用的指标？A. 症状改善B. 生物标志物C. 影像学改变D. 药物浓度答案：D9. 生物制剂的不良反应中，以下哪项不是常见的？A. 过敏反应B. 感染C. 肝肾功能损害D. 神经毒性答案：D10. 生物制剂的研发过程中，以下哪项不是关键步骤？A. 目标分子的筛选B. 动物模型的建立C. 临床试验的设计D. 市场调研答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制剂的优势包括：A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 低成本答案：ABC12. 生物制剂的制备过程中可能涉及的技术包括：A. 基因工程技术B. 细胞工程技术C. 蛋白质工程技术D. 纳米技术答案：ABC13. 生物制剂的临床试验中，以下哪些是重要的考虑因素？A. 试验设计的科学性B. 受试者的安全性C. 试验的伦理性D. 试验的成本效益答案：ABC14. 生物制剂的不良反应管理中，以下哪些是重要的措施？A. 预防性用药B. 监测和评估C. 及时干预D. 停药答案：ABCD15. 生物制剂的监管中，以下哪些是重要的环节？A. 研发阶段的监管B. 生产阶段的监管C. 流通阶段的监管D. 使用阶段的监管答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）16. 生物制剂的研发过程中，基因克隆是不必要的步骤。
生物制品学试题库
生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药品生产质量管理规范（GMP）5、诊断制品6、细菌类诊断制品7、病毒类诊断制品8、抗原9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、干扰素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素39、干细胞因子40、益生素41、益生元42、合生元43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）。
2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适当的（）、微生物原料最好选取（）。
3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。
4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。
5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。
6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。
7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）。
8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。
目前公认的致热物质主要是（），其本质是脂多糖，通常用（）进行检测或量化。
9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（）、（）及（）。
10、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。
11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案：D3. 生物制品的生产过程中，以下哪项是不需要的？A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案：C4. 生物制品的储存条件通常不包括：A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案：D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项？A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案：生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案：传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案：毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案：病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案：细胞培养条件三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品是由生物体或其部分制成，通常包含复杂的生物大分子，如蛋白质和核酸，而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行？答案：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止微生物污染，确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案：生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件，以保持其稳定性和有效性，避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况？答案：记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性，及时发现和处理不良反应，以及为未来的研究和改进提供数据支持。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品中不包括以下哪项？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案：D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项？A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案：D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的？A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案：C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案：C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案：D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案：D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术，通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。
答案：基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。
答案：疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。
答案：毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。
生物制品复习题答案
生物制品复习题答案
一、选择题
1. 生物制品是指什么？
A. 由生物体或其成分制成的产品
B. 仅指疫苗和血清
C. 仅指基因工程药物
D. 仅指血液制品
答案：A
2. 生物制品的主要生产方式是什么？
A. 化学合成
B. 基因工程
C. 细胞培养
D. 以上都是
答案：D
3. 以下哪项不是生物制品的特点？
A. 生物活性
B. 特异性
C. 稳定性
D. 易降解
答案：C
二、填空题
1. 生物制品根据其来源可分为______、______和______。
答案：动物源、植物源、微生物源
2. 生物制品的检测方法包括______、______和______。
答案：物理检测、化学检测、生物检测
三、判断题
1. 所有生物制品都具有免疫原性。
（对/错）
答案：错
2. 生物制品的生产过程中不需要严格的质量控制。
（对/错）
答案：错
四、简答题
1. 简述生物制品在医药领域的应用。
答案：生物制品在医药领域的应用非常广泛，包括疫苗、抗体、重组蛋白、细胞治疗等。
它们可用于预防、治疗和诊断疾病，如疫苗用于预防传染病，抗体用于治疗癌症和自身免疫性疾病，重组蛋白用于替代疗法等。
2. 描述生物制品生产过程中的质量控制要点。
答案：生物制品生产过程中的质量控制要点包括原料的选择和处理、生产环境的控制、生产过程的监控、产品的纯化和检测、以及最终产品的稳定性测试等。
这些控制措施确保了生物制品的安全性、有效性和一致性。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指：A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案：B2. 下列哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案：C3. 生物制品的生产过程中，以下哪个环节是不需要的？A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案：C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件？A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案：D5. 生物制品的批号通常用于：A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案：A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。
（错误）2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。
（正确）3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。
（错误）4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。
（错误）5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。
（正确）三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品主要来源于生物体，具有生物活性，通常用于预防、治疗和诊断疾病。
化学药品则多为合成或提取的化合物，作用机制和生物制品不同，通常用于治疗疾病。
2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制？答案：生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。
严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等，避免不良反应和降低疗效。
四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀，分析可能的原因。
答案：可能的原因包括：- 储存条件不符合要求，如温度过高或过低。
- 储存时间过长，超出了疫苗的有效期。
- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题，如灭活不彻底或成分不均匀。
- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。
结束语：通过本次生物制品培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识，提高对生物制品生产、储存和使用的重视，确保生物制品的安全性和有效性。
生物制剂考试题库及答案
生物制剂考试题库及答案一、单项选择题1. 生物制剂是指：A. 由生物体产生的药物B. 由生物体产生的具有治疗作用的物质C. 由生物体产生的具有预防作用的物质D. 由生物体产生的具有治疗和预防作用的物质答案：D2. 生物制剂的主要来源不包括：A. 植物B. 动物C. 微生物D. 化学合成答案：D3. 下列哪项不是生物制剂的特点：A. 生物活性高B. 选择性强C. 副作用小D. 稳定性差答案：C4. 生物制剂在医学领域的应用不包括：A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 诊断疾病D. 制造武器答案：DA. 发酵法B. 基因工程法C. 化学合成法D. 细胞培养法答案：C二、多项选择题6. 生物制剂的分类包括：A. 蛋白质类B. 多糖类C. 核酸类D. 脂类答案：A、B、CA. 急性毒性试验B. 慢性毒性试验C. 局部刺激性试验D. 过敏性试验答案：A、B、C、D8. 生物制剂的临床试验阶段包括：A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：A、B、C、D9. 生物制剂的质量控制包括：A. 纯度B. 活性C. 稳定性D. 安全性答案：A、B、C、D10. 生物制剂的储存和运输要求包括：A. 低温B. 避光C. 干燥D. 无菌答案：A、B、C、D三、判断题11. 生物制剂的制备过程不需要严格的无菌操作。
（错误）12. 生物制剂的临床试验必须经过伦理委员会的批准。
（正确）13. 生物制剂的副作用一定比化学药物小。
（错误）14. 生物制剂的稳定性通常比化学药物好。
（错误）15. 生物制剂的制备和应用必须遵循相关的法律法规。
（正确）四、简答题16. 简述生物制剂在治疗癌症方面的应用。
答案：生物制剂在治疗癌症方面的应用主要包括：（1）细胞因子类，如干扰素、白细胞介素等，通过调节机体免疫反应，增强对肿瘤细胞的杀伤作用；（2）单克隆抗体类，如赫赛汀、利妥昔单抗等，通过特异性结合肿瘤细胞表面的抗原，阻断肿瘤细胞的生长和转移；（3）疫苗类，如HPV疫苗、乙肝疫苗等，通过预防病毒感染，降低癌症的发生率。
生物制品精品课试题库
<<生物制品生产>>复习题一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”）1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。
2、类毒素的特点是有毒性，有免疫原性。
3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。
4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。
5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定，便于制备多价或多联苗。
6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。
7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素，因此在治疗的任何时期效果都一样。
8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。
9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。
10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。
11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗12、抗血清在用作治疗时应用愈早，效果愈好。
13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。
16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。
17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。
18、佐剂一般无免疫原性。
19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。
20、检出动物体内抗体阳性，证明该动物一定被自然感染过。
三、单项选择题1．下列关于类毒素的说法，正确的是（）A有毒性，有免疫原性B有毒性，无免疫原性C无毒性，有免疫原性D无毒性，无免疫原性2．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗（）A异源疫苗B亚单位疫苗C同源疫苗D重组亚单位疫苗3．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（）A结核分支杆菌B破伤风梭菌C大肠杆菌D丹毒杆菌4．灭活苗的优点不包括如下（）．A安全B易于保存、运输C疫苗稳定，便于制备多价或多联苗D对母源抗体的干扰作用敏感5．下列说法中，不属于真空冷冻干燥的优点的是（）．A物料在低压下干燥，保护易氧化成分不致氧化变质B物料在低温下干燥，营养成分和风味损失很少C干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状D生产成本低6.下列说法错误的是（）A亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用B抗毒素应用愈早，效果愈好C疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的D低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法7.生物制品效力检验的目的是（）A评定制品的实际使用价值B评定安全性C评价灵敏性D评价活菌数8．下列说法正确的是（）A亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗B抗毒素应用愈早，效果愈好C冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死D低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。
生物制剂试题及答案大全
生物制剂试题及答案大全一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制剂是指：A. 由生物体或其成分制成的用于预防、治疗和诊断疾病的制剂B. 仅由微生物制成的制剂C. 仅由动物制成的制剂D. 仅由植物制成的制剂答案：A2. 下列哪项不是生物制剂的特点？A. 高效性B. 专一性C. 稳定性D. 易降解性答案：C3. 生物制剂在医药领域的应用不包括：A. 疫苗B. 抗体药物C. 基因治疗D. 抗生素答案：D4. 生物制剂的制备过程中，下列哪项不是必需的？A. 细胞培养B. 基因克隆C. 蛋白质纯化D. 化学合成答案：D5. 下列哪种技术不是用于生物制剂的大规模生产的？A. 细胞培养技术B. 发酵技术C. 基因工程技术D. 纳米技术答案：D6. 生物制剂的安全性评价不包括：A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 环境影响评价答案：D7. 生物制剂的储存和运输过程中，不需要考虑的因素是：A. 温度B. 湿度C. 光照D. 重力答案：D8. 生物制剂的临床试验不包括：A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D. IV期临床试验答案：D9. 生物制剂的监管机构不包括：A. FDA（美国食品药品监督管理局）B. EMA（欧洲药品管理局）C. CFDA（中国食品药品监督管理局）D. WHO（世界卫生组织）答案：D10. 生物制剂的专利保护期限通常是：A. 5年B. 10年C. 20年D. 50年答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制剂的制备过程中，常用的细胞培养技术包括_______培养和_______培养。
答案：悬浮；贴壁2. 生物制剂的纯化过程中，常用的层析技术包括_______层析、_______层析和_______层析。
答案：离子交换；凝胶过滤；亲和3. 生物制剂的稳定性评价中，常用的加速稳定性试验条件是_______℃和_______%相对湿度。
答案：40；754. 生物制剂的临床试验中，I期临床试验主要评价_______，II期临床试验主要评价_______。
动物生物制品学习题库
动物生物制品学习题库第一章1．基本概念：生物制品学、生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、病毒抗体复合物疫苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗、抗独特型疫苗、单价疫苗、多价疫苗与混合疫苗、同源疫苗与异源疫苗、益生素、副免疫制品2．动物生物制品有什么作用？有哪些种类？3．简述生物制品的命名原则。
4．概述我国近代动物生物制品主要成就。
5．结合我国动物生物制品现状，试述我国动物生物制品学的发展趋势。
第二章1．抗原、抗原性、抗原决定簇、抗体与免疫球蛋白的概念？2．抗原物质成为免疫原的条件有哪些？细菌和病毒由哪些抗原组成？3．试述免疫球蛋白单体的分子结构、特殊结构及其和生物学活性。
4．各类免疫球蛋白有哪些主要特性和免疫学功能？5．T淋巴细胞和B淋巴细胞有哪些主要表面标志？6．T淋巴细胞有哪些亚群？各亚群的功能是什么？7．试述免疫应答的基本过程。
初次应答和再次应答的抗体产生有何特点？8．什么是抗原递呈细胞？其对外源性和内源性抗原是如何递呈的？9．T细胞与B细胞识别抗原的物质基础是什么？10．gyL和见细胞的免疫学功能是什么？11．抗体在动物体内可发挥哪些免疫学功能？12．常用的免疫血清学方法有哪些，其基本原理是什么？13．凝集试验、沉淀试验、病毒中和试验和ELISA试验的方法有哪些？14．试述免疫荧光抗体技术的原理、常用的染色方法及应用范围。
15．试述免疫酶标记技术的原理、主要方法及其用途。
16．简述免疫学理论在兽医生物制品中的应用。
第三章1．基本概念：灭活与灭活剂、保护剂、qG DNA、印G ODN、 IL－2、 ISCOM和 MFg。
2．灭活的主要方法有哪些？有何特点？有哪些影响因素？3．简述生物制品冻干保护剂的组成及其作用。
4．举出3～4种常用的动物生物制品保护刘。
5．何谓佐剂？免疫佐剂有哪些种类？佐剂加强免疫反应的机理是什么？6．举出3～4种常规免疫性剂，分别说明其特点和应用现状。
生物制品知识培训试题及答案
生物制品知识培训试题单位：姓名：成绩：一、填空题：1．生物制品是应用普通的以、、、等生物技术获得的、及和的和等生物材料制备，用于疾病、和的药品。
2．按生物制品的组成和性质分类，可分为：、、、、等。
3．细菌类疫苗包括：、、、等。
4．病毒类疫苗包括、、、等。
5．按生物制品的用途分类，可分为：、和。
6．生物制品的起始材料均为。
二、简答题：1．简述减毒活疫苗和灭活疫苗的优缺点。
2．简述生物制品国家管理6项基本职能。
3．简述生物制品国家批签发的三种类型。
生物制品知识培训试卷答案：一、填空题：1．基因工程细胞工程蛋白质工程发酵工程微生物细胞各种动物人源的组织液体预防治疗诊断2．疫苗抗毒素及免疫血清血液制品细胞因子和重组DNA产品诊断制品3．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗类毒素重组DNA疫苗4．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗重组DNA疫苗5．预防类生物制品诊断类生物制品治疗类生物制品6．微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体二、简答题：1．灭活疫苗：即将活的疫苗（一般用病毒或支原体培养后制造而成）处死制成。
如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等减毒活疫苗：即一秒是活的，但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。
如小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗等。
灭活疫苗的特点：进入人体后不能生长繁殖，对人体刺激时间段，产生免疫力不高，要想得到较高而持久的免疫力必须多次重复注射。
减毒活疫苗的特点：进入人体后能够生长繁殖，对身体刺激时间长，接种量小，接种次数少，免疫效果较好，维持免疫时间较长。
2．完整的疫苗和生物制品审批程序和审批标准的法规文件审批结论要以试验和临床实验数据为依据国家质控当局对疫苗和生物制品出厂销售实行国家批签发要有疫苗和生物制品进行质量评价的法定实验检定机构和实验设施对生物制品生产企业实施GMP定期检查对生物制品有效性和不良反应进行上市后检测3．生物制品国家批签发的三种类型包括：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
生物制品学试题及答案
生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 基因治疗产品答案：C2. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 热原试验B. 无菌试验C. 过敏试验D. 药效学试验答案：D3. 以下哪种生物制品的生产需要在无菌条件下进行？A. 重组蛋白B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A4. 以下哪种方法不是生物制品的质量控制方法？A. 高效液相色谱B. 电泳C. 免疫组化D. 基因测序5. 生物制品的保存和运输过程中，以下哪项措施是错误的？A. 避光保存B. 低温运输C. 常温保存D. 定期检查答案：C6. 以下哪种生物制品不是通过基因工程方法生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 维生素B12答案：D7. 生物制品的临床试验不包括以下哪项？A. 安全性试验B. 有效性试验C. 稳定性试验D. 毒理学试验答案：C8. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 疫苗B. 单克隆抗体C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D9. 以下哪种生物制品的制备不需要使用动物细胞？B. 抗体C. 疫苗D. 重组蛋白答案：D10. 以下哪种生物制品的制备不涉及蛋白质纯化？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 维生素B12答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品的安全性评价包括热原试验、无菌试验和________。
答案：过敏试验2. 生物制品的质量控制方法包括高效液相色谱、电泳和________。
答案：基因测序3. 生物制品的生产需要在________条件下进行。
答案：无菌4. 生物制品的保存和运输过程中，需要________保存和低温运输。
答案：避光5. 生物制品的临床试验包括安全性试验、有效性试验和________。
答案：毒理学试验6. 通过基因工程方法生产的生物制品包括胰岛素、干扰素和________。
答案：抗体7. 通过细胞培养技术生产的生物制品包括疫苗、单克隆抗体和________。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）。
A. 用微生物、细胞、动物或人源组织和体液等制成的生物制剂B. 仅指疫苗和血清C. 仅指血液制品D. 仅指细胞和基因治疗产品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的特点（）。
A. 生物活性B. 特异性C. 稳定性D. 复杂性答案：C3. 生物制品的主要生产方式是（）。
A. 化学合成B. 基因工程C. 细胞培养D. 物理加工答案：C4. 生物制品的安全性主要取决于（）。
A. 原料质量B. 生产工艺C. 质量控制D. 以上都是答案：D5. 以下哪项不是生物制品的分类（）。
A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 营养性生物制品答案：D6. 疫苗是用于预防传染病的生物制品，其主要成分是（）。
A. 病原体B. 病原体的代谢产物C. 病原体的遗传物质D. 病原体的蛋白质答案：D7. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目（）。
A. 纯度C. 安全性D. 味道答案：D8. 以下哪项是生物制品的储存条件（）。
A. 常温B. 低温C. 高温D. 光照答案：B9. 以下哪项不是生物制品的临床试验阶段（）。
A. I期B. II期C. III期答案：D10. 生物制品的注册审批机构是（）。
A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家知识产权局答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的主要生产原料包括（）。
A. 微生物B. 细胞C. 动物组织D. 人源组织和体液答案：ABCD12. 生物制品的生产工艺包括（）。
A. 细胞培养B. 基因工程C. 蛋白质纯化D. 灭活处理答案：ABCD13. 生物制品的质量控制项目包括（）。
A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 稳定性答案：ABCD14. 生物制品的临床试验阶段包括（）。
A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：ABC15. 生物制品的注册审批流程包括（）。
2023年生物制品学试题库
生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药物生产质量管理规范（GMP）5、生物制品国家批签发6、生物制品原则物质7、冷链系统8、生物反应器9、核酸疫苗10、基因工程疫苗11、免疫佐剂12、减毒活疫苗13、类毒素14、细菌内毒素15、免疫调整剂16、微生态制剂17、益生菌18、和生元19、临床生化试剂20、免疫诊断试剂21、基因诊断试剂22、核酸药物23、基因置换24、基因增补（基因添加）25、特异性免疫球蛋白26、静注丙球27、白细胞介素28、集落刺激因子29、干扰素30、肿瘤坏死因子二、填空题1、生物制品种类繁多、用途各异，研究目旳不一样，其分类措施也不一样样，根据其构成及用途可分为（）、（）和（）。
2、制备生物制品要选择最佳生长时期旳原料，植物原料要注意生长旳（）、动物要选用合适旳（）、微生物原料最佳选用（）。
3、自原始代工程菌种经传代扩种获得旳菌种称为（），用于制备生产用旳工作代工程菌种。
4、与其他商品相比，生物制品旳特殊性表目前：（）、（）和（）。
5、GMP根据其合用范围可分为三类：（）旳GMP、（）旳GMP和（）旳GMP。
6、生物制品旳检定一般分为（）、（）和（）三个方面。
7、为保证制品用于人体时不致引起严重反应或意外事故，必须抓好如下三方面旳安全性检查：（）检查、（）检查和（）检查。
8、（）是疫苗中最重要旳有效活性成分。
9、疫苗旳基本性质包括：（）、（）和（）。
10、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。
11、影响佐剂质量旳优劣或能否合用于人用疫苗旳重要原因为：（）、（）和（）。
12、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞旳一类辅佐细胞。
13、目前国际上正在使用旳伤寒疫苗重要有三种：（）、（）和（）。
14、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（），二是（）。
15、白喉曾是对小朋友威胁很大旳传染病，它是由（）引起旳急性呼吸道传染病。
生物制品学试题库及答案
生物制品学试题库及答案一、单项选择题1. 生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和液体等生物材料制备的，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。
（）A. 正确B. 错误答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？（）A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 化学制品3. 以下哪项是生物制品的主要特点？（）A. 高效性B. 特异性C. 安全性D. 以上都是答案：D4. 以下哪项不是生物制品的生产工艺流程？（）A. 菌种选育B. 培养C. 提取D. 化学合成5. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目？（）A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 化学稳定性答案：D二、多项选择题6. 生物制品的安全性评价包括以下哪些方面？（）A. 微生物污染B. 内毒素C. 热原答案：ABCD7. 以下哪些是生物制品的常见剂型？（）A. 注射液B. 冻干粉C. 片剂D. 胶囊答案：AB8. 生物制品的储存和运输需要考虑哪些因素？（）A. 温度B. 湿度C. 光照答案：ABCD9. 以下哪些是生物制品的主要应用领域？（）A. 疫苗B. 抗体药物C. 基因治疗D. 组织工程答案：ABCD10. 生物制品的监管机构包括以下哪些？（）A. 国家药品监督管理局B. 美国食品药品监督管理局C. 欧洲药品管理局D. 世界卫生组织答案：ABCD三、判断题11. 生物制品的生产过程中不需要考虑环境因素。
（）答案：错误12. 生物制品的临床试验必须在人体上进行。
（）答案：正确13. 生物制品的有效期可以通过加速稳定性试验来预测。
（）答案：正确14. 生物制品的批号可以随意编制，不需要遵循特定的规则。
（）答案：错误15. 生物制品的标签上必须包含产品的有效期、批号和生产厂家信息。
（）答案：正确四、简答题16. 简述生物制品的主要分类。
答案：生物制品主要分为预防性生物制品、治疗性生物制品和诊断性生物制品。
预防性生物制品主要用于预防疾病，如疫苗；治疗性生物制品用于治疗疾病，如抗体药物；诊断性生物制品用于疾病的诊断，如诊断试剂。
生物制品试题库及答案
生物制品试题库及答案一、单项选择题1. 生物制品是指（）。
A. 利用生物体、生物组织、细胞等制备的制品B. 利用化学合成方法制备的制品C. 利用物理方法制备的制品D. 利用基因工程技术制备的制品答案：A2. 生物制品的主要特点是（）。
A. 结构简单B. 纯度高C. 易保存D. 生物活性强答案：D3. 生物制品的制备过程中，常用的细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 固定化培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D4. 生物制品的纯化过程中，常用的层析技术是（）。
A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. 以上都是答案：D5. 生物制品的安全性评价中，常用的动物模型是（）。
A. 小鼠B. 大鼠C. 豚鼠D. 以上都是答案：D二、多项选择题1. 生物制品的分类包括（）。
A. 疫苗B. 抗体C. 细胞因子D. 基因治疗产品答案：ABCD2. 生物制品的制备过程中，常用的生物反应器类型包括（）。
A. 搅拌式生物反应器B. 气升式生物反应器C. 固定床生物反应器D. 流化床生物反应器答案：ABCD3. 生物制品的质量控制指标包括（）。
A. 纯度B. 活性C. 稳定性D. 安全性答案：ABCD4. 生物制品的临床试验阶段包括（）。
A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D. IV期临床试验答案：ABCD5. 生物制品的储存和运输过程中，需要考虑的因素包括（）。
A. 温度B. 湿度C. 光照D. 振动答案：ABCD三、判断题1. 生物制品的制备过程中，细胞培养是关键步骤。
（）答案：正确2. 生物制品的纯化过程中，可以完全去除杂质。
（）答案：错误3. 生物制品的安全性评价中，只需要考虑其对人体的毒副作用。
（）答案：错误4. 生物制品的临床试验阶段，I期临床试验主要评估产品的安全性。
（）答案：正确5. 生物制品的储存和运输过程中，不需要考虑温度因素。
（）答案：错误四、简答题1. 简述生物制品的主要特点。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）。
A. 利用生物技术制备的药品B. 利用微生物发酵技术制备的药品C. 利用基因工程技术制备的药品D. 利用细胞工程技术制备的药品答案：A2. 生物制品的制备过程中，以下哪项是不需要的（）。
A. 细胞培养B. 基因克隆C. 蛋白质纯化D. 化学合成答案：D3. 以下哪项不是生物制品的特点（）。
A. 生物活性高B. 纯度高C. 副作用大D. 特异性强答案：C4. 生物制品的安全性评价中，以下哪项是不需要考虑的（）。
A. 热原性B. 内毒素C. 抗生素残留D. 放射性答案：D5. 生物制品的稳定性测试中，以下哪项是不需要考虑的（）。
A. 温度B. pH值C. 光照D. 重力答案：D6. 生物制品的储存和运输过程中，以下哪项是不需要特别注意的（）。
A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 压力控制答案：D7. 生物制品的生产过程中，以下哪项是必须遵守的（）。
A. GMPB. ISOC. FDAD. WHO答案：A8. 生物制品的质量控制中，以下哪项是不需要进行的（）。
A. 微生物限度检查B. 内毒素检查C. 抗生素敏感性检查D. 热原检查答案：C9. 生物制品的临床试验中，以下哪项是不需要考虑的（）。
A. 剂量B. 给药途径C. 给药频率D. 药物的化学结构答案：D10. 生物制品的注册申报中，以下哪项是不需要提供的（）。
A. 临床试验报告B. 质量控制报告C. 生产工艺报告D. 药物的化学合成路线答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的制备过程中，以下哪些步骤是必要的（）。
A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白质纯化D. 质量控制答案：ABCD12. 生物制品的安全性评价中，以下哪些因素是必须考虑的（）。
A. 热原性B. 内毒素C. 抗生素残留D. 微生物污染答案：ABCD13. 生物制品的稳定性测试中，以下哪些因素是必须考虑的（）。
生物制品知识培训试题及答案
西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司生物制品知识培训试题单位：姓名：成绩：一、填空题：1．生物制品是应用普通的以、、、等生物技术获得的、及和的和等生物材料制备，用于疾病、和的药品。
2．按生物制品的组成和性质分类，可分为：、、、、等。
3．细菌类疫苗包括：、、、等。
4．病毒类疫苗包括、、、等。
5．按生物制品的用途分类，可分为：、和。
6．生物制品的起始材料均为。
二、简答题：1．简述减毒活疫苗和灭活疫苗的优缺点。
2．简述生物制品国家管理6项基本职能。
3．简述生物制品国家批签发的三种类型。
生物制品知识培训试卷答案：一、填空题：1．基因工程细胞工程蛋白质工程发酵工程微生物细胞各种动物人源的组织液体预防治疗诊断2．疫苗抗毒素及免疫血清血液制品细胞因子和重组DNA产品诊断制品3．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗类毒素重组DNA疫苗4．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗重组DNA疫苗5．预防类生物制品诊断类生物制品治疗类生物制品6．微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体二、简答题：1．灭活疫苗：即将活的疫苗（一般用病毒或支原体培养后制造而成）处死制成。
如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等减毒活疫苗：即一秒是活的，但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。
如小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗等。
灭活疫苗的特点：进入人体后不能生长繁殖，对人体刺激时间段，产生免疫力不高，要想得到较高而持久的免疫力必须多次重复注射。
减毒活疫苗的特点：进入人体后能够生长繁殖，对身体刺激时间长，接种量小，接种次数少，免疫效果较好，维持免疫时间较长。
2．完整的疫苗和生物制品审批程序和审批标准的法规文件审批结论要以试验和临床实验数据为依据国家质控当局对疫苗和生物制品出厂销售实行国家批签发要有疫苗和生物制品进行质量评价的法定实验检定机构和实验设施对生物制品生产企业实施GMP定期检查对生物制品有效性和不良反应进行上市后检测3．生物制品国家批签发的三种类型包括：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
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<<生物制品生产>>复习题一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”）1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。
2、类毒素的特点是有毒性，有免疫原性。
3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。
4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。
5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定，便于制备多价或多联苗。
6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。
7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素，因此在治疗的任何时期效果都一样。
8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。
9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。
10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。
11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗12、抗血清在用作治疗时应用愈早，效果愈好。
13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。
16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。
17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。
18、佐剂一般无免疫原性。
19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。
20、检出动物体内抗体阳性，证明该动物一定被自然感染过。
三、单项选择题1．下列关于类毒素的说法，正确的是（）A 有毒性，有免疫原性 B有毒性，无免疫原性C 无毒性，有免疫原性 D无毒性，无免疫原性2．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗（）A 异源疫苗B 亚单位疫苗C 同源疫苗 D重组亚单位疫苗3．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（）A 结核分支杆菌B 破伤风梭菌C 大肠杆菌D 丹毒杆菌4．灭活苗的优点不．包括如下（）A 安全 B易于保存、运输C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗 D对母源抗体的干扰作用敏感5．下列说法中，不．属于真空冷冻干燥的优点的是（）A 物料在低压下干燥，保护易氧化成分不致氧化变质B 物料在低温下干燥，营养成分和风味损失很少C 干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状D 生产成本低6.下列说法错误的是（）A 亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用B 抗毒素应用愈早，效果愈好C 疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法7.生物制品效力检验的目的是（）A 评定制品的实际使用价值B 评定安全性C 评价灵敏性D 评价活菌数8．下列说法正确的是（）A 亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗B 抗毒素应用愈早，效果愈好C 冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。
9．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种不．是基因工程疫苗（）A 异源疫苗B 合成肽疫苗C 基因缺失苗 D重组亚单位10．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（）A 结核分支杆菌B 破伤风梭菌C 大肠杆菌D 丹毒杆菌11．活疫苗的优点不．包括如下（）A 能够刺激机体产生体液免疫和细胞免疫 B免疫力持久C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗 D生产成本低12．下列说法错误．．的的是（）A 冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法B 禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的C 生物制品是预防和消灭传染病最经济、最有效的手段D 从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的13. （）被称为第三代疫苗A 核酸疫苗B 灭活苗C 植物疫苗 D活载体疫苗14.下列关于毒素的说法，正确的是（）A 有毒性，有免疫原性 B有毒性，无免疫原性C 无毒性，有免疫原性 D无毒性，无免疫原性三、名词解释1．包涵体2．多克隆抗体3．单克隆抗体4．基因工程抗体5．联合疫苗6．小分子抗体7．抗生素效价8．病毒滴度9．酶活性10．微生物转化11．核酸疫苗12．基因治疗13.生物药物14.生物制药15.水活度16.DE值(葡萄糖值)17.空消18.实消19.次级代谢20.初级代谢21.二氧化碳效应22.葡萄糖效应23.溶氧浓度24.连续发酵25.分批发酵26.抗毒素27.生物制品28.基因工程活载体苗29.生长曲线30.封闭群动物31.真空冷冻干燥32.抗血清33.转移因子34.胸腺素35.干扰素36.GMP37.共熔点38.佐剂39.近交系动物40.人工被动免疫41.兽用生物制品42.三联疫苗（举例）43.田间实验44.佐剂45. 安全检验46. 重组病毒活载体疫苗47.二联疫苗48.免疫血清49.灭活及灭活剂50.冻干保护剂51.无菌和纯粹检验52.区域性实验四、简答题1.疫苗的种类主要有哪几种？2.类毒素是如何制造的？3.生物制品的佐剂，在考虑其免疫增强效应的同时，必须具有条件有哪些？4.影响冻干保护剂效果的因素有哪些？5.简答病毒性灭活疫苗制造的基本流程。
6.简答抗血清制造的基本流程。
7.制造生物制品的基本条件有哪些？8.试举例说明生物制品在疾病的诊断、预防和治疗中的作用和重要性。
9.影响疫苗质量的因素有哪些？10.生物制品使用中的过敏反应产生的原因有哪些？11.简述生物制品规程的性质及基本内容。
12.如何筛选免疫原性好的疫苗株？13.生物制品管理与使用存在问题及对策。
14.影响疫苗使用效果的因素包括哪些？15.简述兽用生物制品中常规疫苗的种类和特点（15分）16.说明兽用生物制品菌、毒种的基本要求（15分）17.说明兽用生物制品中诊断试剂的种类和特点（20分）18.举例说明病毒性灭活疫苗制造和检验（20分）19.常规疫苗的种类和基本特点（20分）20.说明诊断试剂种类和基本要求以及发展趋势（15分）21.说明Span白油佐剂的组成、作用的机制及其制备（15分）22.说明一种病毒性灭活疫苗制造和检验的基本过程（20分）23.简答冻干保护剂的作用机理与效应。
24.影响灭活剂灭活效果的因素有哪些？25.生物制品用菌(毒)种应符合什么标准？26.简答细菌性活疫苗制造的基本流程。
27.选择实验动物进行实验时，应注意哪些事项？28.成品检验的主要内容有哪些？29.细菌的生长规律及其在人工培养时的应用。
30．蛋白类药物有哪些类型？31．大肠杆菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点？有哪些表达形式？32．酵母菌作为常用基因工程宿主菌有何优缺点？有哪些表达形式？33．基因工程菌发酵的控制要点有哪些？34．什么是白细胞介素？白细胞介素如何分类？目前，临床应用的白细胞介素有哪些种类？其各自的功能如何？35．画出白细胞介素-2的生产工艺流程。
36．白细胞介素-2生产过程中，工艺控制要点有哪些？37．蛋白药物生产中，包涵体是如何形成的？如何纯化？如何复性？38．多肽类药物的种类有哪些？39．查阅资料，选择一种多肽类药物，描绘出生产工艺过程？40．人白蛋白和人丙种球蛋白如何生产？41．蛋白药物生产过程中，有哪些干燥方法可用？42．蛋白药物生产结束时，需要对蛋白药物除菌，请问有哪些方法可用于蛋白药物的除菌？43．查资料，说明干扰素的种类、结构及其功能，并说明干扰素的生产工艺过程。
44．人促红细胞生成素的结构与功能是什么样的？人促红细胞生成素如何通过CHO细胞培养生产？45．药用酶类药物有哪些类型？各类型在临床上有何药理作用？其作用，请举例说明？46．通过收集市场信息，说明某种酶类药物的功能、剂型、生产企业、市场现状、未来市场走势。
47．L-天冬酰氨酶的结构与用途如何？作用机理是什么？成品L-天冬酰氨酶的性状如何？48．画出L-天冬酰氨酶的生产工艺流程。
49．L-天冬酰氨酶生产过程中有哪些控制要点？50．药用酶类的来源有哪些？各来源有何特点？51．生化制备生产酶类药物时，原材料的选择要注意些什么？52．生化技术生产酶类药物时，原材料的预处理方法有哪些？各预处理方法适用范围是什么？53．生化技术生产酶类药物时，酶的提取方法有哪些？提取时应注意些什么问题？54．有哪些技术可用于酶类药物生产过程中去除杂质？55．生产过程中，如果酶类药物中含有盐份需要除去，该如何操作？56．常用蛋白及酶类药物的浓缩方法有哪些？57．酶类药物在生产过程中，有哪些方法可获得酶结晶？如此因素会影响酶结晶质量？如果要获得优良的结晶晶体，该如何控制结晶条件？58．根据酶的性质特点，在酶类药物的分离和纯化过程中，有哪些注意事项？59．木瓜蛋白酶的结构与功能如何？60．通过收集资料，说明本地区木瓜蛋白酶生产的原料来源、生产企业、应用领域、市场现状及发展趋势。
61．木瓜乳收集过程中，有哪些注意事项？62．木瓜蛋白酶如何生产？有哪些关键工艺控制点？63．糖类药物有哪些类型？64．糖类药物有哪些药理学活性？请举例说明。
65．如何制备动植物来源的单糖、低聚糖及其衍生物？66．多糖生产时，选择原材料应注意什么？如何提取？67．多糖生产中，有哪些多糖纯化方法？68．选择一种多糖药物，通过收集资料，说明其用途、来源、生产方式、市场现状、发展趋势。
69．甘露醇的分子结构是什么样的？来源如何？有何药理学功能？70．介绍以海带为原料的甘露醇生产工艺，并详细说明生产工艺各环节的操作要点及注意事项。
71．1,6-二磷酸果糖有哪些功能？72．1,6-二磷酸果糖以何为原料生产？写出果糖经酶催化转化为1,6-二磷酸果糖的反应式。
1,6-二磷酸果糖生产工艺如何？生产工艺各环节的操作要点及注意事项有哪些？73．肝素有何结构特点？有哪些药理功能？通过收集资料，说明目前市场上有哪些肝素产品，市场状况如何。
74．肝素生产的原料如何收集？粗制肝素如何生产？粗制肝素如何精制？肝素生产的操作要点是什么？肝素生产过程中产生的废水如何处理？如何减少肝素生产过程对环境的威胁？75．简要介绍人体免疫机制及抗体分子结构特点。
76．抗体有何用途？77．杂交瘤细胞的技术原理是什么？为什么要制备杂交瘤细胞？如何制备能生产抗体的杂交瘤细胞？画出杂交瘤细胞制备的流程。
78．杂交瘤细胞制备过程中，HAT培养基筛选的机理是什么？79．在杂交瘤细胞的制备过程中，一般选何为融合剂？该融合剂的作用机理是什么？有何特点？80.阳性杂交瘤细胞克隆化培养的方法有哪些？各方法有何特点？81.生物药物的特性有哪些？82.按化学本质和化学特性，可将生物药物分为哪些类型？83.生物制药关键技术有哪些？并介绍各关键技术的一般工艺流程。
84.菌种选育目的有哪些？85.菌种选育方法有哪些？86.在使用与保藏过程中，菌种退化与变异的原因有哪些？87.如何通过自然选育方法获得优良菌种？88.突变诱发的过程是什么？89.随机筛选的如何操作？该法有何优缺点？90.筛选初级代谢产物高产菌株的方法有哪些？91.筛选次级代谢产物高产菌株的方法有哪些？92.菌种保藏的目的与原理是什么？93.菌种低温保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？94.菌种低温定期移植法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？95.菌种液体石蜡封存保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？96.菌种固体曲保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？97.菌种甘油管保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？98.菌种真空冷冻干燥保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？99菌种液氮超低温保藏法的原理是什么？如何操作？适合保藏如此菌种？有何优缺点？100菌种在保藏过程中如果出现退化，如何进行复壮？101.培养基由哪些成分组成？102.培养基对微生物有哪些方面的影响？103.配制工业发酵培养基一般有哪些要求？104.培养基中的碳源的作用是什么？工业上常用碳源有哪些？105.培养基中氮源的作用是什么？工业上常用的氮源有哪些？各氮源有何特点？106.培养基中需要添加哪些无机盐成分？各无机盐成分的作用是什么？107.培养基中水的功能是什么？108.如何对发酵培养基进行分类？109.如何设计发酵培养基？110.如何用单因数法对培养基配方进行优化与筛选？111.如此因素会影响培养基的质量？并说明各因素是如何影响的。